1、东莞培训网东莞培训网HttpHttp：/ E-MAIL/ E-MAIL：课堂要求 欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平。提高您的能力和水平。请注意以下的几点：请注意以下的几点：1、手机、手机 请将您的手机开为振动或关闭。请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟、吸烟 在课堂内请不要吸烟。在课堂内请不要吸烟。3、其它、其它 课期间请不要大声喧哗课期间请不要大声喧哗,举手提问；举手提问； 不要随意走动。不要随意走动。测量管理体系标准测量管理体系标准概述概述内容纲要内容纲要第第1 1章章 ISO 10012: 20
2、03ISO 10012: 2003标准概述标准概述第第2 2章章 ISO 10012: 2003ISO 10012: 2003标准条文理解标准条文理解第第 1 1 章章 ISO 10012: 2003ISO 10012: 2003标准概述标准概述1.1.ISO 10012ISO 10012：20032003标准的由来标准的由来2.2.ISO 10012ISO 10012：20032003标准的特点标准的特点3.3.八项原则在八项原则在ISO 10012ISO 10012：20032003标准中的应用和体现标准中的应用和体现 国际标准国际标准ISO10012ISO10012：20032003测量
3、管理体系测量管理体系测量过程和测量设备测量过程和测量设备的要求的要求，是由，是由20032003年年4 4月月5 5日国际标准化组织（日国际标准化组织（ISOISO）正式发布的。）正式发布的。 ISO10012ISO10012：20032003是是ISO 9000ISO 9000族标准的组成部分，是四大标准（族标准的组成部分，是四大标准（ISO9000ISO9000、 ISO9001 ISO9001 、ISO9004ISO9004、 ISO19011ISO19011的支持性标准。的支持性标准。 奇瑞公司于奇瑞公司于20052005年年1 1月正式通过此测量管理体系认证。月正式通过此测量管理体系
4、认证。1. ISO 10012：2003标准的由来标准的由来2. ISO 10012：2003标准的特点标准的特点 标准采用以过程为基础的管理模式标准采用以过程为基础的管理模式 标准运用现代管理的理论，贯彻了八项原则标准运用现代管理的理论，贯彻了八项原则 强调确保满足测量过程和测量设备计量确认的计量要求作为测量管理体系的总要求强调确保满足测量过程和测量设备计量确认的计量要求作为测量管理体系的总要求 确定和满足顾客的计量要求是计量职能部门的首要职责确定和满足顾客的计量要求是计量职能部门的首要职责 术语及定义有新的扩展术语及定义有新的扩展2. 八项原则在八项原则在ISO 10012：2003标准中
5、的应用和体现标准中的应用和体现1-1-以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 Customer-centerCustomer-center2- 2- 领导作用领导作用 - Role of leadership- Role of leadership3- 3- 全员参与全员参与 Participation of AllParticipation of All4- 4- 过程方法过程方法 Process ApproachProcess Approach5- 5- 管理的系统方法管理的系统方法 Systematic ManagementSystematic Management6- 6- 持续改进持续改进
6、 Continual ImprovementContinual Improvement7- 7- 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 Fact-based Decision MakingFact-based Decision Making8- 8- 与供方互利的关系与供方互利的关系 Reciprocal Relationship with SuppliersReciprocal Relationship with Suppliers1-以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点ISO10012ISO10012：20032003标准，在标准，在“ “ 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点”（5.25.2）条
7、款中明确规定：）条款中明确规定：“计量职能部门的管理者应确保：计量职能部门的管理者应确保：确定顾客的测量要求并转化成计量要求；确定顾客的测量要求并转化成计量要求；测量管理体系应满足顾客的计量要求；测量管理体系应满足顾客的计量要求；组织能证明满足顾客规定的要求。组织能证明满足顾客规定的要求。八项管理原则八项管理原则1-以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点识别顾客需求（主要是内部顾客）；识别顾客需求（主要是内部顾客）；通过生产、工艺部门将顾客需求转化为顾客明确的计量要求；通过生产、工艺部门将顾客需求转化为顾客明确的计量要求；收集顾客满意度信息，征求顾客意见，对收集的满意度信息（包括顾客投诉）收集顾客满
8、意度信息，征求顾客意见，对收集的满意度信息（包括顾客投诉）进行汇总分析，进行顾客满意度评定，使其成为计量部门分解的质量目标的进行汇总分析，进行顾客满意度评定，使其成为计量部门分解的质量目标的重要信息来源。重要信息来源。 八项管理原则八项管理原则1-以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点计量要求识别、确定与要求如下：计量要求识别、确定与要求如下：八项管理原则八项管理原则 2- 领导作用领导作用 - Role of leadership 最高管理者在建立、实施和持续改进测量管理体系过程中负有重要的责任，有重最高管理者在建立、实施和持续改进测量管理体系过程中负有重要的责任，有重要的作用。要的作用。由组织规
9、定计量职能部门的职责，由最高管理者确保建立和保持计量职能提供必由组织规定计量职能部门的职责，由最高管理者确保建立和保持计量职能提供必要的资源；要的资源；按策划的时间间隔组织管理评审，确保实现有关计量职能方面规定的质量目标的按策划的时间间隔组织管理评审，确保实现有关计量职能方面规定的质量目标的持续有效性、充分性和适应性；持续有效性、充分性和适应性；责成负有计量职能的管理者建立、保持和持续改进形成文件的测量管理体系；责成负有计量职能的管理者建立、保持和持续改进形成文件的测量管理体系；八项管理原则八项管理原则2- 领导作用领导作用 - Role of leadership（续）（续）责成负有计量职能
10、的管理者制定有关的质量目标，规定测量过程控制程序和评责成负有计量职能的管理者制定有关的质量目标，规定测量过程控制程序和评定准则；定准则；责成负有计量职能的管理者根据管理评审的结果对测量管理体系进行改进和重责成负有计量职能的管理者根据管理评审的结果对测量管理体系进行改进和重新评估质量目标；新评估质量目标；责成负有计量职能的管理者安排并实施测量管理体系的内部审核，确保其有效责成负有计量职能的管理者安排并实施测量管理体系的内部审核，确保其有效地实施并根据内部审核结果，采取纠正措施地实施并根据内部审核结果，采取纠正措施 ，消除不合格及其产生的原因。，消除不合格及其产生的原因。八项管理原则八项管理原则3
11、- 3- 全员参与全员参与 全员参与原则主要体现在人力资源的管理。全员参与原则主要体现在人力资源的管理。 测量管理体系有关人员包括：测量管理体系有关人员包括： 负责计量管理领导和一般管理职能的计量管理人员。负责计量管理领导和一般管理职能的计量管理人员。 从事测量设备建立检定和校准的检定人员和校准人员。从事测量设备建立检定和校准的检定人员和校准人员。 从事化验、分析和测试的化验员、试验员或实验员。从事化验、分析和测试的化验员、试验员或实验员。 利用测量设备进行检验或试验的现场检验员；利用测量设备进行检验或试验的现场检验员； 利用测量设备对生产过程参数进行监视和测量的生产工艺人员及现场操作工；利用
12、测量设备对生产过程参数进行监视和测量的生产工艺人员及现场操作工； 利用测量设备进行经营管理，如检斤、环境监测和安全防护监测的人员。利用测量设备进行经营管理，如检斤、环境监测和安全防护监测的人员。八项管理原则八项管理原则4- 4- 过程方法过程方法 Process ApproachProcess Approach 过程方法是过程方法是20002000版版ISO9000ISO9000族标准的理论基础；族标准的理论基础； 也是理解和实施也是理解和实施ISO10012ISO10012：20032003标准的重要方法；标准的重要方法； “ “系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用
13、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用”称称之为过程方法。之为过程方法。八项管理原则八项管理原则4- 4- 过程方法（续）过程方法（续） 过程指：过程指：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。 过程的过程的3 3要素是：输入、输出和活动。要素是：输入、输出和活动。 过程的转换必须有资源，包括人员、设备、环境和资金等基本资源。过程的转换必须有资源，包括人员、设备、环境和资金等基本资源。 过程转换应该是增值转换。过程转换应该是增值转换。八项管理原则八项管理原则使用资源将输入转化为输出的活动的系统使用资源将输入转化为
14、输出的活动的系统测量管理体系的过程模式测量管理体系的过程模式输入输入输出输出 过过 程程资源资源过程有效性过程有效性实现实现期望的能力期望的能力包括资源包括资源（为进行某项活动或进行所规定的途径）（为进行某项活动或进行所规定的途径）过程效率过程效率取得结取得结果与所使用的资源果与所使用的资源之比之比过程结果过程结果过程示意图过程示意图程序程序8.4 8.4 改进改进客客户户要要求求顾客顾客5 5 管理职责管理职责6 6 资源管理资源管理8 8 测量管理、分析测量管理、分析和改进和改进满满意意 输出输出7 7 计量确认和测计量确认和测量过程实现量过程实现 7.17.1计量确认计量确认7.27.2
15、测量过程测量过程测量结果测量结果输入输入以过程为基础的测量管理模式图以过程为基础的测量管理模式图 管理的系统方法表述为：管理的系统方法表述为：“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率”。 通过对建立确认过程和测量过程，特别是关键或复杂的测量过程的管理，使通过对建立确认过程和测量过程，特别是关键或复杂的测量过程的管理，使体系包括的计量确认过程和测量过程运行有效，则有助于实现测量管理体系预先体系包括的计量确认过程和测量过程运行有效，则有助于实现测量管理体系预先设定的质量目标
16、。设定的质量目标。5- 管理的系统方法管理的系统方法 八项管理原则八项管理原则持续改进是测量管理体系的持续改进是测量管理体系的 一个永恒目标。一个永恒目标。测量管理体系的分析的方式包括：测量管理体系的分析的方式包括： 体系符合性评价（体系符合性评价（8.1）；）； 评价质量目标（评价质量目标（5.3）的实现程度；）的实现程度； 顾客满意度监视（顾客满意度监视（8.2.2）；）； 体系的内部审核（体系的内部审核（8.2.3）；）； 通过以上分析和评价，发现不合格的测量过程（通过以上分析和评价，发现不合格的测量过程（8.3.2）；）； 并针对产生不合格的原因，制定纠正措施（并针对产生不合格的原因，
17、制定纠正措施（8.4.2）和预防措施）和预防措施（8.4.3），实现测量管理体系的持续改进。），实现测量管理体系的持续改进。6持续改进持续改进八项管理原则八项管理原则管理者，特别是最高管理者的有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。管理者，特别是最高管理者的有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。测量本身就是产生测量数据的过程，准确可靠的测量数据不仅是管理者进行测量本身就是产生测量数据的过程，准确可靠的测量数据不仅是管理者进行决策重要依据，也是具体工作人员对判定关键特殊参数是否受控，是否应决策重要依据，也是具体工作人员对判定关键特殊参数是否受控，是否应采取相应措施的重要依据。采取相应措施的重要
18、依据。ISO10012ISO10012标准的第标准的第8 8章测量管理体系分析和改进集中地体现出测量数据的收章测量管理体系分析和改进集中地体现出测量数据的收集、汇总、分析、利用和处理等过程，通过测量数据的分析原因，制定并实集、汇总、分析、利用和处理等过程，通过测量数据的分析原因，制定并实施纠正措施和预防措施，以实现测量管理体系的持续改进。施纠正措施和预防措施，以实现测量管理体系的持续改进。7- 基于基于事实事实的的决策决策方法方法八项管理原则八项管理原则 与供方建立相互信任，相互有利的稳定关系，达到共同发展和共同获利的目与供方建立相互信任，相互有利的稳定关系，达到共同发展和共同获利的目的。的。
19、 为测量管理体系提供外来产品和外来服务的组织包括：为测量管理体系提供外来产品和外来服务的组织包括： 测量设备（含监视设备、记录设备和其他辅助设备）的制造商和销售商；测量设备（含监视设备、记录设备和其他辅助设备）的制造商和销售商； 测量设备的修理和调试单位；测量设备的修理和调试单位； 测量设备（含标准测量装置）的检定或校准实验室；测量设备（含标准测量装置）的检定或校准实验室； 标准物质的研制和生产单位。标准物质的研制和生产单位。 8- 与与供方供方互利的互利的关系关系八项管理原则八项管理原则1.“引言引言”部分部分1.1 建立测量管理体系的目的建立测量管理体系的目的1.2 测量管理体系广泛的适宜
20、性测量管理体系广泛的适宜性1.3 采用了过程方法和质量环境管理体系相类似的的管理体系模式采用了过程方法和质量环境管理体系相类似的的管理体系模式1.4 本标准对测量管理体系不仅规定了要求，还提供指南本标准对测量管理体系不仅规定了要求，还提供指南第第2 2章章 ISO 10012: 2003ISO 10012: 2003标准条文理解标准条文理解2. 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求-目录目录 1-范围范围 2-规范性引用文件规范性引用文件 3-术语和定义术语和定义 4-总要求总要求 5-管理职责管理职责 6-资源管理资源管理 7-计量确认和测量过程实现计量确认和测量过程实现 8-测
21、量管理体系分析和改进测量管理体系分析和改进 3-术语和定义术语和定义3.1 测量管理体系测量管理体系3.2 测量过程测量过程3.3 测量设备测量设备3.4 计量特性计量特性3.5 计量确认计量确认3.6 计量职能计量职能 测量管理体系：测量管理体系：为完成计量确认并持续控制测量为完成计量确认并持续控制测量 过程所必须的过程所必须的 一组相互关一组相互关 联或相互作用的要素。联或相互作用的要素。 测量过程：测量过程：确定量值的一组操作。确定量值的一组操作。 测量设备：测量设备：实现测量过程所必需的测量仪器、软件实现测量过程所必需的测量仪器、软件 、测量标准、标准样品、测量标准、标准样品（标准物质
22、）或辅助设备或他们的组合。（标准物质）或辅助设备或他们的组合。 计量职能：计量职能：组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。3-术语和定义术语和定义 计量特性：计量特性：能影响测量结果的可区分的特性。能影响测量结果的可区分的特性。（注（注1：测量设备通常有若干个计量特性，计量特性科作为校准的对象。）：测量设备通常有若干个计量特性，计量特性科作为校准的对象。）计量确认：计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求的一组操作。为确保测量设备符合预期使用要求的一组操作。（注（注1：计量确认通常包括校准和验证、各种必要的调整和或维修及随后的再校准
23、，与设备预计量确认通常包括校准和验证、各种必要的调整和或维修及随后的再校准，与设备预期使用的期使用的 计量要求相比较以及所要求的封印和标签计量要求相比较以及所要求的封印和标签 注注2：只有测量设备已被证实用于适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。：只有测量设备已被证实用于适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。 注注3：预期使用要求包括测量范围分辨率最大允许误差：预期使用要求包括测量范围分辨率最大允许误差 注注4： 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。）计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。）3-术语和定义术语和定义4-总要求总要求 测量管理体系应确
24、保满足规定的计量要求。测量管理体系应确保满足规定的计量要求。1 1）组织应规定属于标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的）组织应规定属于标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。2 2）测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认和必要的支持过）测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控（见程构成。测量管理体系内的测量过程应受控（见7.27.2），测量管理体系内所有的），测量管理体系内所
25、有的测量设备应经确认（见测量设备应经确认（见7.17.1）。）。3 3）测量管理体系应按照组织制定的程序更改。）测量管理体系应按照组织制定的程序更改。 指南：指南： 规定的计量要求从产品要求导出。测量设备和测量过程都需要这些要求。要求可表示规定的计量要求从产品要求导出。测量设备和测量过程都需要这些要求。要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。能要求。 5-管理职责管理职责5.1 计量职能计量职能5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.3 质量目标质量目标5.4 管理
26、评审管理评审5.1计量职能计量职能 组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和保持组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。计量职能。 指南指南计量职能可以是一个单独的部门或分布在整个组织中。计量职能可以是一个单独的部门或分布在整个组织中。理解理解1：计量职能部门在建立测量管理体系时首先应明确计量职能部门在贯彻：计量职能部门在建立测量管理体系时首先应明确计量职能部门在贯彻ISO10012：2003过程中的地位和作用，按照标准有关条款的要求，结合本单位的具体情况提出计量过程中的地位和作用，按照标准有关条款的要求，结合本单位的具体情况提出计量职能部
27、门及其下属机构实施方案，确定各级组织和人员岗位和职责，经最高管理者批准职能部门及其下属机构实施方案，确定各级组织和人员岗位和职责，经最高管理者批准或认可后组织实施。或认可后组织实施。理解理解2：计量职能的管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有计量职能的管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有效性。效性。5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 计量职能的管理者应确保满足计量职能的管理者应确保满足: : 识别和确定顾客对测量的要求并转化成计量要求识别和确定顾客对测量的要求并转化成计量要求 计量职能部门的测量能力应满足内部顾客的要求计量职能部门的测量能力应满
28、足内部顾客的要求 测量管理体系满足顾客规定要求必须向外部顾客或第三方认证机构提供可靠的测量管理体系满足顾客规定要求必须向外部顾客或第三方认证机构提供可靠的证据。证据。理解理解1：确定顾客的计量要求确定顾客的计量要求：a) a) 如何确定顾客的要求呢如何确定顾客的要求呢? ?将顾客的需求以技术要求将顾客的需求以技术要求/ /产品指标的形式表示出来产品指标的形式表示出来, ,这往往需要这往往需要产品技术人员进行标识和确定产品技术人员进行标识和确定, ,而不是计量人员所能够胜任的；而不是计量人员所能够胜任的；b) b) 把设计工艺文件或图纸上的技术指标表示为可测量的技术参数；把设计工艺文件或图纸上的
29、技术指标表示为可测量的技术参数；c) c) 将这些测量要求转化为计量要求。将这些测量要求转化为计量要求。理解理解2：确保满足内部顾客的要求：确保满足内部顾客的要求： 测量设备的配置满足要求；测量设备的配置满足要求； 测量人员的资格和能力满足要求；测量人员的资格和能力满足要求； 符合测量要求的环境条件满足要求；测量方法等信息资源满足要求。符合测量要求的环境条件满足要求；测量方法等信息资源满足要求。理解理解3：提供满足要求的证据：提供满足要求的证据： 测量管理体系的运行对实现质量目标有效性和合适性的证据（内审、管理评审、第三测量管理体系的运行对实现质量目标有效性和合适性的证据（内审、管理评审、第三
30、方认证结果等等）；方认证结果等等）； 测量管理体系涉及的测量设备计量确认；测量管理体系涉及的测量设备计量确认； 顾客满意度评价记录。顾客满意度评价记录。5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5. 3 质质 量量 目目 标标 计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。 指指 南南:在不同的组织层次，这种质量目标的例子有：在不同的组织层次，这种质量目标的例子有：不会因不正确的测量而拒收合格的产品或接受不合格产品；不会因不正确的测量而拒收合
31、格的产品或接受不合格产品；测量过程失控的发现不超过一天；测量过程失控的发现不超过一天；按照允许的时间完成所有的计量确认；按照允许的时间完成所有的计量确认；不存在不清晰的计量确认记录；不存在不清晰的计量确认记录；按制定的计划完成所有技术培训项目；按制定的计划完成所有技术培训项目；测量设备的停机时间减少到规定的百分比。测量设备的停机时间减少到规定的百分比。理解理解 2：目标管理的特点目标管理的特点 强调系统管理，层层设定目标，建立目标体系。强调系统管理，层层设定目标，建立目标体系。 强调重点管理，它不代替日常管理，但是重点抓好对企业或部门发展有重大影强调重点管理，它不代替日常管理，但是重点抓好对企
32、业或部门发展有重大影响的重点目标或重点措施。响的重点目标或重点措施。 注重措施管理，管理对象必须细化到实现目标的具体措施，而不是只停留在抽注重措施管理，管理对象必须细化到实现目标的具体措施，而不是只停留在抽象的号召上。质量目标必须层层分解、层层落实。象的号召上。质量目标必须层层分解、层层落实。 制定质量目标必须是可测量的。制定质量目标必须是可测量的。5. 3 质质 量量 目目 标标理解理解1：目标管理是企业实现以质量为中心的长期或年度经营目标，充分调动职工目标管理是企业实现以质量为中心的长期或年度经营目标，充分调动职工的积极性，通过个人与群体的自我管理与协调，以实现个人或群体目标，从而保证的积
33、极性，通过个人与群体的自我管理与协调，以实现个人或群体目标，从而保证实现共同目标的一种管理方法。实现共同目标的一种管理方法。理解理解3：附：附：2010年奇瑞公司计量管理质量目标表（供参考）年奇瑞公司计量管理质量目标表（供参考）5. 3 质质 量量 目目 标标5.4 5.4 管理评审管理评审理解理解 1： 管理评审和质量管理体系审核是评价质量管理体系实现质量方针和质量目标管理评审和质量管理体系审核是评价质量管理体系实现质量方针和质量目标的持续适宜性、充分性和有效性的两种基本手段和方式。的持续适宜性、充分性和有效性的两种基本手段和方式。 测量管理体系的管理评审和审核也是评价测量管理体系的基本手段
34、和方式。测量管理体系的管理评审和审核也是评价测量管理体系的基本手段和方式。 管理评审组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理管理评审组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测体系，以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。量管理体系所需的必要资源。 计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，包括计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，包括改进测量过程（见第改进测量过程（见第8 8条款）和评审质量目标。应记录所有的评审结果和采条
35、款）和评审质量目标。应记录所有的评审结果和采取的所有措施。取的所有措施。 理解理解：管理评审与测量管理体系内部审核的区别和关系表（供参考）：管理评审与测量管理体系内部审核的区别和关系表（供参考）6-资源管理资源管理Resource Managemen6.1 6.1 人力资源人力资源 Human ResourceHuman Resource6.2 6.2 信息资源信息资源 Information Information ResourceResource6.3 6.3 物资资源物资资源 Material Material ResourceResource6.4 6.4 外部供方外部供方 Exter
36、ior Supply Exterior Supply 6.1人力资源人力资源6.1.1 人员的职责人员的职责计量职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员的职责并形成文件。计量职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员的职责并形成文件。指南指南这些职责可用组织结构图、岗位说明书和作业指导书或程序来规定。这些职责可用组织结构图、岗位说明书和作业指导书或程序来规定。本标准不排除使用计量职能部门之外的专业人员。本标准不排除使用计量职能部门之外的专业人员。6.1.2 能力和培训能力和培训 计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能
37、力，以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能。计量职能的管理者应确保提供执行分配的任务。应规定所要求的专门技能。计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录。员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的活动对测量管理体系有记录。员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。效性和产品质量的影响。 指南指南 可通过教育、培训和经验来获得能力，并通过测试和观察其表现来说明。可通过教育、培训和经验来获得能力，并通过测试和观察其表现来说明。理解：理解：
38、计量职能的管理者应规定测量管理体系中人员的所要求的专门技能；计量职能的管理者应规定测量管理体系中人员的所要求的专门技能； 应确保提供培训以满足识别的要求；应确保提供培训以满足识别的要求； 保存培训活动的记录；保存培训活动的记录； 对培训的有效性进行评估并予以记录；对培训的有效性进行评估并予以记录； 员工意识自己活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。员工意识自己活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。6.1.2 能力和培训能力和培训6.2 信息资源信息资源6.2.1 程序：程序：测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，以确
39、保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。制定新的程序或更以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控。程序应现行有效，需要时可获得和提供。改现有的程序应经授权批准并受控。程序应现行有效，需要时可获得和提供。 指南指南 技术程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、设备制造者的书面文件。技术程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、设备制造者的书面文件。理解：理解：测量管理体系应形成文件，这是建立测量管理体系的基本要求和具体体现。程序测量管理体系应形成文件，这是建立测量管理体系的基本要求和具体体现。程序文件的审批、发布、修改变更、作废
40、处置和现场管理等应符合体系文件要求。文件的审批、发布、修改变更、作废处置和现场管理等应符合体系文件要求。 6.2.2 软件：软件：测量过程参数和计算测量结果中所用到的软件应形成文件，并经测量过程参数和计算测量结果中所用到的软件应形成文件，并经识别和受识别和受 控，以确保软件使用符合预期使用要求。控，以确保软件使用符合预期使用要求。软件及其任何修改在启用前软件及其任何修改在启用前应进行测试和（或）确认，并经批准和存档。测试应在必要的范围内进行，以应进行测试和（或）确认，并经批准和存档。测试应在必要的范围内进行，以确保测量结果有效。确保测量结果有效。 6.2 信息资源信息资源指南指南 软件可以有几
41、种形式，如固化的（内置的）、可编程的或成品供应的软件包。软件可以有几种形式，如固化的（内置的）、可编程的或成品供应的软件包。 成品供应的软件可以不要求测试。成品供应的软件可以不要求测试。 测试可能包括：病毒检查，用户算法程序检查，或必要时为达到要求的测量结果而做测试可能包括：病毒检查，用户算法程序检查，或必要时为达到要求的测量结果而做的组合。的组合。 软件配置的控制可帮助保持使用软件的测量过程的完整和有效。通过复制件进行存根软件配置的控制可帮助保持使用软件的测量过程的完整和有效。通过复制件进行存根，非现场保存或采取其他保护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性，非现场保存或采取其他保护程序的
42、手段，保证其可获得和必要的可追溯性。6.2.3 记录：应保存测量管理体系运行所需要的记录。应形成文件的程序以确记录：应保存测量管理体系运行所需要的记录。应形成文件的程序以确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等。保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等。6.2 信息资源信息资源指南指南软件可以有几种形式，如固化的（内置的）、可编程的或成品供应的软件包。软件可以有几种形式，如固化的（内置的）、可编程的或成品供应的软件包。成品供应的软件可以不要求测试。成品供应的软件可以不要求测试。测试可能包括：病毒检查，用户算法程序检查，或必要时为达到要求的测量结果而做的组合。测试可能包括：病毒
43、检查，用户算法程序检查，或必要时为达到要求的测量结果而做的组合。软件配置的控制可帮助保持使用软件的测量过程的完整和有效。通过复制件进行存根，非现场软件配置的控制可帮助保持使用软件的测量过程的完整和有效。通过复制件进行存根，非现场保存或采取其他保护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性。保存或采取其他保护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性。6.2 信息资源信息资源6.2.4 标识：标识：应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序，可以应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序，可以单独地或集中地标识。应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的单独地或集中地标识。应有
44、设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。测量管测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。测量管理体系中所用的设备应与其它设备清楚地区分。理体系中所用的设备应与其它设备清楚地区分。 6.3 物资资源物资资源6.3.1 测量设备：测量设备： 在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。测量设备在确认前应处于有效的校准状态。测量设备应在受控的或已知满足需要测量设备在确认前应处于有效的校准状态。测量设备应在受控的或已知满足需要的环
45、境中使用，以确保有效的测量结果。用于监视和记录影响的测量设备应包括的环境中使用，以确保有效的测量结果。用于监视和记录影响的测量设备应包括在测量管理体系内。在测量管理体系内。 指南指南由于计量要求的不同，测量设备能被确认用于某些特定的测量过程，而不被确认用于其由于计量要求的不同，测量设备能被确认用于某些特定的测量过程，而不被确认用于其他测量过程。测量设备的计量要求可以从产品的规定要求或被校准、验证和确认的设备他测量过程。测量设备的计量要求可以从产品的规定要求或被校准、验证和确认的设备的规定要求中导出。的规定要求中导出。最大允许误差可通过参考测量设备制造者公布的规范或由计量职能来设定。最大允许误差
46、可通过参考测量设备制造者公布的规范或由计量职能来设定。测量设备的校准也可由负责计量确认的计量职能以外的组织进行。测量设备的校准也可由负责计量确认的计量职能以外的组织进行。标准样品（标准物质）的特性可满足校准要求。标准样品（标准物质）的特性可满足校准要求。6.3.1 测量设备：测量设备： 计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。纳入或运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。纳入或撤出测量管理体系中的测量设备应有处理程序。撤出测
47、量管理体系中的测量设备应有处理程序。 6.3 物资资源物资资源6.3 物资资源（续）物资资源（续）6.3.2 环境：环境： 测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。 应监视和记录影响测量的环境条件，根据环境条件所进行的修正应予以记应监视和记录影响测量的环境条件，根据环境条件所进行的修正应予以记录并用于测量结果。录并用于测量结果。指南指南 影响测量结果的环境条件可包括温度、温度变化率、湿度、照明、振动、尘埃量、清影响测量结果的环境条件可包括温度、温度变化率、湿度、照明、振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰和其他因素。设
48、备制造者为正确使用其设备，通常提供设备规范，给出洁度、电磁干扰和其他因素。设备制造者为正确使用其设备，通常提供设备规范，给出测量范围、最大负载、环境条件限制等。测量范围、最大负载、环境条件限制等。6.4 外部供方外部供方 计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。成文件。 应根据外部供方满足规定要求的能力对其进行评价和选择。应根据外部供方满足规定要求的能力对其进行评价和选择。 应规定选择、监视和评价的准则并形成文件，并记录评价结果。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件，并记录评价结果。
49、应保存外部供方提供产品和服务的记录。应保存外部供方提供产品和服务的记录。指南：指南： 如果利用外部供方进行检测或校准服务，供方应能按实验室校准，如如果利用外部供方进行检测或校准服务，供方应能按实验室校准，如ISO/IEC17025ISO/IEC17025证证明其技术能力。由外部供方提供的产品和服务需按规定要求进行验证。明其技术能力。由外部供方提供的产品和服务需按规定要求进行验证。7-7-计量确认和测量过程实现计量确认和测量过程实现7.1 计量确认计量确认7.1.1 总则总则7.1.2 计量确认间隔计量确认间隔7.1.3 设备调整控制设备调整控制7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程记录7.2
50、 测量过程测量过程7.2.1 总则总则7.2.2 测量过程设计测量过程设计7.2.3 测量过程的实现测量过程的实现7.2.4 测量过程的记录测量过程的记录7.3 测量不确定度和溯源性测量不确定度和溯源性7.3.1测量不确定度测量不确定度7.3.2溯源性溯源性 7.1.1总则总则应设计并实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的应设计并实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。计量要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 7.1 计量确认计量确认指南指南 如果测量设备已处于有效的校准状态，不必重新校准；计量确认程序应当包
