1、 概述 妇产科临床应用 处方资料 概述 妇产科临床应用 处方资料 商品名：艾 朴 通用名：注射用间苯三酚 化学名称：1,3,5三羟基苯二水合物 分子量： 类 别：解痉药 零售价：元/瓶 医保类别：医保乙类Debray C，Hardoum JPCardiorespiratory arrest after injection of spasfon (philroglueinol trimethylphloroglueinol)Ann Med Interne，1994，145(1)：56不具有抗胆碱作用，不会引起低血压，心率加快、心律失常等症状，对心血管功能的影响极小。不易透过血脑屏障和胎盘屏障不影
2、响心肌和骨骼肌 各种毒性试验结果证明，间苯三酚的有效成分是非常安全的。 三种动物的急性毒性试验显示毒性非常低。 亚急性毒性试验是以三种剂量、三组威斯塔鼠经口给药86天，该药对动物的生长和重要器官的外观和微观组织学及血液学没有任何不良影响。 慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药，对这三代动物的生长和重要器官等均无不良影响。 特殊毒性试验：对大白鼠的生育力及胎仔没有不良影响；对家鼠没有致畸性；致癌试验显示没有致癌性。Andersen FA.Final report the safety assessment of phloroglueinol.Am Cell Toxicol,1996,14(6
3、):468-475排排 泄泄吸吸 收收分分 布布代代 谢谢血药浓度达峰时间为血药浓度达峰时间为10min给药后给药后15min15min在肝、肾、小肠在肝、肾、小肠 浓度最高，在脑组织中浓度极低浓度最高，在脑组织中浓度极低T T经尿和粪便，以葡萄糖偶合物经尿和粪便，以葡萄糖偶合物 形式排泄形式排泄 概述 妇产科临床应用 处方资料在宫颈评分8 分的产妇，间苯三酚可以松弛宫颈，加速宫口扩张，加快潜伏期进展，效果优于传统使用度冷丁，而且不增加产后出血量，对母体和胎儿有极好的安全性。中国中医药现代远程教育.疼痛轻微，可忍受合作。40mg间苯三酚/2ml注射用水另一方面能够预防假性不通的发生，最大限度地
4、降低假阳性率，减少误诊。经尿和粪便，以葡萄糖偶合物用药后2h宫口开大（cm）翁碧芬，余艳萍，梁焕瑜.引产失败率、宫颈裂伤率及清宫率比较 n , ( %) Erb H.对母体的副反应少，实验表明该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有明显的影响，没有致畸、致突变及致癌性。中国实用妇科与产科杂志.化学名称：1,3,5三羟基苯二水合物对照组：予以常规利凡诺引产，于宫口开大1 cm 时予以阿托品0.艾朴在加快子宫口扩张的同时，能调节子宫体的收缩，这一协调作用能减少胎头受压产生的心率变化，改善胎儿的心率。艾朴可软化宫颈，弥补单纯使用丙泊酚方案的不足，降低扩宫及手术难度，减少人流综合
5、症的发生。且患者血压、心率平稳，安全性高。n 扩宫（宫腔镜、人工流产、诊刮术、取放环）n 输卵管造影和通液n 中期引产n 原发性痛经n 自然分娩 改善宫颈条件 促进产程 宫颈封闭 改善胎儿心率 宫颈痉挛性难产n 先兆流产 （20孕周前） 调节经期子宫平滑肌痉挛性收缩，促使经血顺利排出，减轻痛苦，使患者能够正常工作和生活。 艾朴可以解除术中输卵管受刺激后引起的痉挛，一方面能够减轻患者疼痛；另一方面能够预防假性不通的发生，最大限度地降低假阳性率，减少误诊。 能够有效软化宫颈，缩短扩张宫颈时间和手术时间，减轻手术时的疼痛，对子宫内膜无不良影响，使图像更加清晰。且患者血压、心率平稳，安全性高。 随机对
6、照临床研究 宫腔镜电切术 观察组：在行宫腔镜手术前 15-20 min静推间苯三酚 80 mg/5ml。 对照组：在宫腔镜手术前4-6小时，取膀胱截石位，消毒外阴后于阴道后穹窿放置米索前列醇400ug 。 河北医科大学第二医院妇科分组n宫颈软化程度( mm )扩宫时间(s)手术时间 (min)间苯三酚组418.661.0369.9069.6219.737.81米索前列醇组507.921.02128.7692.6924.007.34 P0.05 宫颈软化程度、扩宫时间、手术时间 (x s )分组有影响无影响合计影响率（%）间苯三酚组6354114.63米索前列醇组36 145072.002=29
7、.83，P0.050.050.050.050.05 随机对照临床研究 无痛人流术 观察组：在麻醉诱导前10分钟，间苯三酚80mg静推，然后以丙泊酚麻醉诱导。 对照组：在麻醉诱导前10分钟注射芬太尼1ugkg ，然后以丙泊酚麻醉诱导。公文华，王雪芹，张鹏.间苯三酚配伍异丙酚用于无痛人工流产术的临床评价.实用妇产科杂志.2006，22（8）：496-498 艾朴联合米索前列醇或者利多卡因实行减痛人工流产，可显著降低受术者的疼痛，降低人流综合症的发生，同时对出血量无影响。疼痛分级疼痛分级临床表现临床表现例数（人）例数（人）百分率（百分率（%）O级无疼痛，安静合作。210I 级疼痛轻微，可忍受合作。1
8、785II级中度疼痛，难以忍受，呻吟不安，但合作。 15III级重度疼痛，不能忍受，叫喊不安，不能合作。00是否妊娠是否妊娠例数例数无阻力扩张器号无阻力扩张器号百分率百分率(%)(%)非孕期3 515孕期46 - 6.52066.5 - 73027 - 7.5105 7.525顾相应，郝清香，范庆春.斯帕丰在人工流产诊刮取环术中的应用.中华临床医学研究杂志. 2003，72：11934-11935 随机临床研究 人工流产诊刮术 术前15-20min间苯三酚肌肉注射。 用于中期妊娠引产的辅助用药，可解除宫颈痉挛，从而缩短引产时间，利于胚胎排出，减轻患者痛苦；同时提高引产成功率，减少宫颈及软产道裂
9、伤， 降低清宫率。 随机对照临床研究 中期引产 观察组：予以常规利凡诺引产，于宫口开大1 cm 时予以间苯三酚80 mg 静脉注射。 对照组：予以常规利凡诺引产，于宫口开大1 cm 时予以阿托品0.5 mg宫颈注射。杨振华，陈晓，段立杰，等.间苯三酚在中期妊娠引产中的应用.武警医学院学报. ，17（7）：558-560 例数例数疼痛程度分级疼痛程度分级I级II级III级阿托品组557 (12.70)30 (54.5)18 (32.7)间苯三酚组5321 (39.6)25 (47.2)7 (13.2)P0.05 0.010.05组别组别例数例数引产失败率引产失败率宫颈裂伤率宫颈裂伤率清宫率清宫率
10、阿托品组552 (3.6)1 (1.8)13 (23.63)间苯三酚组53005 (9.43)P 0.05引产失败率、宫颈裂伤率及清宫率比较 n , ( %) 几乎所有的的宫缩抑制剂和大多数的解痉药不适用于早期妊娠，只有间苯三酚是惟一可选用的药物。 该药为亲肌性非阿托品类、非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，作为子宫肌解痉药，疗效显著。适用于孕20周前各种原因引起的不规则宫缩、下腹胀痛或(和)阴道流血的先兆流产患者。孕期用药属于FDA B类。对母体的副反应少，实验表明该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有明显的影响，没有致畸、致突变及致癌性。张建平，董涛威. 保胎药的临床应用.中
11、国实用妇科与产科杂志. ，24（6）： 422424组 别例数痊愈显效有效无效总有效率（%)对照组507（14.00） 18（36.00）15（30.00）10（20.00）80.00治疗组5014（28.00）25（50.00） 8（16.00）3（6.00）94.00P 0.05 随机对照临床研究 先兆晚期流产（12-20孕周） 治疗组：间苯三酚80-200mg入5%葡萄糖500ml中静脉滴注 对照组：25%硫酸镁16ml+5%葡萄糖100ml静滴（半小时滴完），然后5%葡萄糖500ml +25%硫酸镁40ml静滴（5h滴完），无宫缩后继续静滴12h。翁碧芬，余艳萍，梁焕瑜.先兆晚期流产1
12、00例临床分析.中国中医药现代远程教育. ，8（10）：158 总疗效效果比较 n（%） 艾朴可改善宫颈条件，缓解宫颈痉挛、水肿，加快宫颈扩张，缩短产程。解痉作用会明显减少产妇痛苦。且不影响新生儿APGAR评分。 艾朴在加快子宫口扩张的同时，能调节子宫体的收缩，这一协调作用能减少胎头受压产生的心率变化，改善胎儿的心率。 艾朴能调节分娩后由于胎盘娩出引起的子宫痉挛，从而缓解产妇痛苦。 在宫颈评分8 分的产妇，间苯三酚可以松弛宫颈，加速宫口扩张，加快潜伏期进展，效果优于传统使用度冷丁，而且不增加产后出血量，对母体和胎儿有极好的安全性。组 别 潜伏期时间（min）活跃期时间（min） 第二产程（mi
13、n） 产后出血量（ml）间苯三酚组271.96 105.34142.02 70.3334.67 22.59280.40 84.85度冷丁组346.52 103.50123.65 69.4232.01 18.79261.12 48.58P 0.010.050.050.05 随机对照临床研究 临产 间苯三酚组：潜伏期初给予间苯三酚120mg静脉注射 度冷丁组：潜伏期初给予度冷丁100mg许梅燕，田耕.不同宫颈评分下间苯三酚对产程进展及产后出血的影响.实用医学杂志. ，26（14）：2513-2514 组 别 第一产程活跃期（h）第二产程（min）宫颈水肿改善率（%）用药后2h宫口开大（cm）间苯三
14、酚组3.14 0.2733.75 2.27854.38 0.22安定组3.85 2.2741.42 3.5185.72.67 0.12P 0.050.050.05 0.05谢荣凯，成娅，程湘.斯帕丰促进产程的临床疗效观察.第三军医大学学报，2005 ，27（5）：445 447用药前后产程及宫颈情况组 别 产后2 h平均出血量PApgar0-7Apgar8-10P间苯三酚组107.17 10.270.05546 0.05安定组128.45 15.44937产妇及新生儿情况 随机对照临床研究 自然分娩组 别 第一产程潜伏期（h）第一产程活跃期（h）第二产程（min）用药后2h宫口开大（cm）间苯
15、三酚组6.620.45 3.010.19 35.842.945 4.280.19阿托品组7.490.45 3.790.3145.573.988 2.530.32P0.05 0.050.05 0.01郝焰，翟桂荣，段爱红.中华妇产科杂志. 2004，39（9）：606-608 随机对照临床研究 自然分娩 对产妇的影响：间苯三酚组用药前后血压、脉搏平稳，产妇未诉任何不适。阿托品组用药后15-30分钟8例产妇诉口干，22例产妇心率增加10-15次/分，约60分钟恢复。 对胎儿的影响：间苯三酚组用药前后胎心基线及变异无明显变化。阿托品组上述22例心率增加产妇均伴有胎心监护基线升高（2例为160-170
16、次/分），随母心率恢复而恢复，其中4例用药后15-30分钟基线略平直，约60分钟恢复。 自然分娩-活跃期 概述 妇产科临床应用 处方资料 冻干粉针剂4使用前需注射用水（葡萄糖注射液）溶解440mg间苯三酚/2ml注射用水 40mg/瓶艾朴艾朴痛经痛经 月经来潮时有痛经症状者：80mg静推/肌注宫腔镜宫腔镜 电切术：电切术：术前15-20min，80mg静推 检查检查 ：术前15-20min，40mg静推输卵管造影输卵管造影/ /通液：通液：术前15-20min，80mg静推中期引产中期引产 利凡诺（或米非司酮联合米索前列醇）给药后，宫口开大1cm时，80mg静推人工流产术人工流产术 术前(麻醉
17、前)10-15min， 80mg静推（肌注需术前15-20min给药）无痛人工流产术：无痛人工流产术：术前丙泊酚诱导，术中丙泊酚维持（不使用芬太尼）有痛人工流产术：有痛人工流产术：（联合用药）（联合用药） 利多卡因宫旁3、9点注射； 米索前列醇舌下含服先兆流产 200mg溶于500ml 5%葡萄糖注射液静脉滴注，滴速30-35滴/min 停药：宫缩/流血抑制后继续使用一天。自然分娩 第一产程潜伏期：80mg静脉滴注 第一产程活跃期：宫开3cm，80mg静脉推注；根据产程情况重复给药。 宫颈封闭：40-80mg宫颈注射 产后疼痛：80mg静推 不能与安乃近在同一注射针筒混合使用。 避免与吗啡及其衍生物类药合用，因其有致痉挛作用。STOP感谢观看感谢观看
