1、 2018-07-232022-5-141 简单的说，微生物就是微小的生物。是一群简单的说，微生物就是微小的生物。是一群个体微小个体微小、结结构简单构简单、肉眼不能肉眼不能直接看到，必须借助光直接看到，必须借助光学显微镜学显微镜或或电子电子显微镜显微镜放在几百倍、几千甚至几万倍才能看到的放在几百倍、几千甚至几万倍才能看到的微小生物微小生物。微生物的概念微生物的概念微小微小生物生物个体个体微小微小结构结构简单简单肉眼不肉眼不能看到能看到借助借助显微镜显微镜2022-5-142微生物的分类微生物的分类病毒病毒立克次体立克次体支原体支原体细菌细菌放线菌放线菌螺旋体螺旋体真菌真菌2022-5-143微
2、生物的五大共性微生物的五大共性分布广分布广种类多种类多体积小体积小面积大面积大吸收多吸收多转化快转化快生产旺生产旺繁殖快繁殖快适应强适应强易变异易变异2022-5-1442022-5-145微生物生长所需营养物质微生物生长所需营养物质水分水分碳源碳源氮源氮源无机无机盐类盐类生长生长因子因子2022-5-146影响微生物生长的因素影响微生物生长的因素1营养物质营养物质2温度温度3PH值值4渗透压渗透压5氧气氧气2022-5-147微生物的生长繁殖周期微生物的生长繁殖周期延迟期延迟期对数期对数期稳定期稳定期衰亡期衰亡期2022-5-148菌落的概念菌落的概念单个或少数细菌细胞生长繁殖后，会形成以母
3、细胞为中心的一堆肉眼可见、单个或少数细菌细胞生长繁殖后，会形成以母细胞为中心的一堆肉眼可见、有一定形态构造的子细胞集团，这就是菌落有一定形态构造的子细胞集团，这就是菌落生长生长繁殖繁殖形态形态构造构造母细胞母细胞为中心为中心子细胞子细胞集团集团肉眼肉眼可见可见2022-5-149芽孢芽孢某些细菌某些细菌（杆菌）（杆菌），在其，在其生活的某一阶段可于细胞生活的某一阶段可于细胞浆内形成圆形或卵圆形的浆内形成圆形或卵圆形的特殊结构称为芽孢。芽孢特殊结构称为芽孢。芽孢对干燥、热和化学药品的对干燥、热和化学药品的抵抗力较强。抵抗力较强。2022-5-1410灭菌的概念灭菌的概念用物理或化学方法杀灭传用物
4、理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。通常是指使其达到无菌。通常是指杀灭或除去全部活的微生杀灭或除去全部活的微生物（包括繁殖体和芽孢）物（包括繁殖体和芽孢）2022-5-1411无菌的概念无菌的概念是指物体或任一介质是指物体或任一介质中没有活的微生物的中没有活的微生物的存在，即无论用何种存在，即无论用何种方法，检不出活的微方法，检不出活的微生物生物2022-5-1412灭菌保证水平灭菌保证水平 灭菌保证水平灭菌保证水平 （SALSAL） 灭菌处理后单位产品上存在活微生物灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率，通常表示为的概率，通常表示为 1010-n-n
5、，本规范规，本规范规定为定为 10 10 -6-6 ，即经灭菌处理后，每件物，即经灭菌处理后，每件物品中有菌生长的概率是品中有菌生长的概率是 1/101/106 6 。 F0=8F0=8为残存概率法为残存概率法 F0=12F0=12为过度杀灭为过度杀灭2022-5-1413举例说明举例说明 例如例如: 1,000,000: 1,000,000个细菌个细菌 死亡率为死亡率为90%90%每分每分钟钟 1st min.- 900,000 / 100,000 1st min.- 900,000 / 100,000 2nd min.- 90,000 / 10,000 2nd min.- 90,000 /
6、 10,000 3rd min.- 9,000 / 1,000 3rd min.- 9,000 / 1,000 4th min.- 900 / 100 4th min.- 900 / 100 5th min.- 90 / 10 5th min.- 90 / 10 6th min.- 9 / 1 6th min.- 9 / 1 7th min.- 0 7th min.- 02022-5-1414无菌药品的概念无菌药品的概念是指法定药品标准是指法定药品标准中列有无菌检查项中列有无菌检查项目的制剂和原料药，目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无包括无菌制剂和无菌原料药。菌原料药。2022-5-1415按
7、生产工艺按生产工艺无菌药品分类无菌药品分类1. 1. 采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品。2. 2. 部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。2022-5-1416两种灭菌方式比较两种灭菌方式比较最终灭菌最终灭菌非最终灭菌非最终灭菌通过物理、化学方法杀死微通过物理、化学方法杀死微生物生物 安全安全 更易于法规部门接受更易于法规部门接受 最好的选择最好的选择 需考虑药物降解需考虑药物降解 工艺过程稳定工艺过程稳定 相对容易进行验证相对容易进行验证 不是所有药品都适合不是所有药品都适合通过无菌技术避免微生通过
8、无菌技术避免微生物污染物污染 风险高风险高 法规部门仔细审查法规部门仔细审查 应用普遍应用普遍 药物稳定性不受影响药物稳定性不受影响 工艺过程多变工艺过程多变 相对较难进行控制相对较难进行控制 适合所有药品适合所有药品2022-5-1417无菌操作的概念无菌操作的概念 指在操作中，采用或控制一指在操作中，采用或控制一定条件，尽量避免产品污染定条件，尽量避免产品污染微生物的一种操作方法程序。微生物的一种操作方法程序。为此目的，所用的一切物品、为此目的，所用的一切物品、环境，均应事先灭菌，操作环境，均应事先灭菌，操作也应在无菌操作室中进行也应在无菌操作室中进行2022-5-1418无菌意识无菌意识
9、2022-5-1419常用的灭菌方法常用的灭菌方法干热干热灭菌灭菌湿湿热热灭菌灭菌化学化学灭菌灭菌过滤过滤灭菌灭菌辐射辐射灭菌灭菌2022-5-14201 1、干热灭菌、干热灭菌干燥干燥条件条件160160170170 2 24 4小时；小时；180180200200 0.5 0.51 1小时；小时；250250 1 1小时。小时。135135145145 3 35 5小时；小时；2022-5-14212 2、湿热灭菌、湿热灭菌高压蒸汽高压蒸汽（纯蒸汽）（纯蒸汽）灭菌灭菌法是最为可靠的灭菌方法，法是最为可靠的灭菌方法，一般为一般为121121，2020分钟或分钟或115115，6060分钟分钟
10、，使用时，使用时需将空气排尽需将空气排尽。2022-5-1422气体灭菌法气体灭菌法利用环氧乙烷或利用环氧乙烷或甲醛杀微生物的甲醛杀微生物的一种方法。一种方法。液体液体灭菌法灭菌法是用药液杀灭微生物的方是用药液杀灭微生物的方法。通常使用的有乙醇法。通常使用的有乙醇（酒精）、甲酚、（酒精）、甲酚、苯酚苯酚水水或福尔马林水等。常用于或福尔马林水等。常用于气体、热不稳定的药品溶气体、热不稳定的药品溶液或原料的除菌。液或原料的除菌。化学灭菌化学灭菌2022-5-14234 4、过滤灭菌、过滤灭菌 过滤灭菌法过滤灭菌法, ,即用筛除或滤材吸附即用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物等物理方式除去微生物,
11、,是一种常是一种常用的灭菌方法。对不耐热液体用的灭菌方法。对不耐热液体, ,过过滤是唯一实用的灭菌方法滤是唯一实用的灭菌方法。 过滤法过滤法不是将微生物杀死，而是把不是将微生物杀死，而是把它们排除出去。它们排除出去。 过滤法过滤法的最大缺点是不能滤除病毒。的最大缺点是不能滤除病毒。2022-5-14245 5、辐射灭菌、辐射灭菌 紫外线灭菌法紫外线灭菌法 是利用照射紫外线杀灭微生物是利用照射紫外线杀灭微生物的一种方法。的一种方法。 波长：波长：200300nm200300nm； 高度：高度：1M1M； 使用寿命；使用寿命；2000h;2000h;2022-5-1425消毒的概念消毒的概念 用物
12、理或化学方法杀灭或清用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。通常是指使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体，杀死病原微生物的繁殖体，但不能破坏其芽孢。所以消但不能破坏其芽孢。所以消毒是不彻底的，不能代替灭毒是不彻底的，不能代替灭菌菌。2022-5-1426防腐的概念防腐的概念防止或抑制体外细防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法菌生长繁殖的方法2022-5-1427污染污染 污染的定义：污染的定义：当一个产品存在有不当一个产品存在有不需要的物质时，它即受到污染。需要的物质时，它即受到污染。 污染的形式：污染的形式：尘粒污染、微生物污尘粒污染
13、、微生物污染染 传播媒介：空气、水、表面、物料、传播媒介：空气、水、表面、物料、人人。2022-5-14280303衣着衣着0202水滴水滴0101人的头发人的头发和皮肤和皮肤0404化妆品和化妆品和珠宝手饰珠宝手饰 2022-5-1429人及其活动产生大量的人及其活动产生大量的尘埃粒子污染洁净室。尘埃粒子污染洁净室。人身上携带的各种微生人身上携带的各种微生物污染洁净室。物污染洁净室。手是一个重要的污染源。手是一个重要的污染源。口腔、鼻腔、头发也是口腔、鼻腔、头发也是污染源。污染源。2022-5-14308003500个/m3空气中107个/ml污染水140万个/cm2头皮上440万个两手上3
14、8亿个/g指甲垢2022-5-1431臭男人臭男人1000个以上/min男性750个以上/min女性不穿洁净服2022-5-1432穿洁净服10300个/min静止1501000个/min稍动9002500个/min行走70700个/次咳嗽40006万个/次喷嚏2022-5-1433人人是洁净室是洁净室最大最大的污染源，占的污染源，占90%90%左左右。右。洁净厂房设计规范洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 GB 50073-2013所以在洁净室中，人的所以在洁净室中，人的数量数量和和活动活动应有特别严应有特别严格的限制。格的限制。2022-5-1434行为规范行为规范1 1、不要将
15、个人的手机手表首饰佩饰带入洁净区、不要将个人的手机手表首饰佩饰带入洁净区2 2、不要化妆或者使用容易造成洁净区污染的护理用品、不要化妆或者使用容易造成洁净区污染的护理用品3 3、工作服（手套、工作服（手套/ /头罩头罩/ /眼罩眼罩/ /鞋套）必须有效阻挡人体污染物鞋套）必须有效阻挡人体污染物4 4、不得用手开关门，要用背部或者肘部，最好是非接触式、不得用手开关门，要用背部或者肘部，最好是非接触式5 5、任何操作应尽可能轻缓，幅度要小，避免对气流的扰动、任何操作应尽可能轻缓，幅度要小，避免对气流的扰动6 6、手指接触培养皿取样，手消毒、手指接触培养皿取样，手消毒7 7、生产操作时候，不得落手接
16、触药品，身体任何部位应尽可能绕开产品上空、生产操作时候，不得落手接触药品，身体任何部位应尽可能绕开产品上空8 8、打开或者盖上培养皿是不得使身体任何部位经过上空、打开或者盖上培养皿是不得使身体任何部位经过上空9 9、触摸屏操作或者按键操作应使用手指背部、触摸屏操作或者按键操作应使用手指背部1010、物品洒落地上不要拣起来使用、物品洒落地上不要拣起来使用1111、工作服尽量不接触墙面、设备，任何时候不得接触地面、工作服尽量不接触墙面、设备，任何时候不得接触地面1212、接触药品前必须手消毒、接触药品前必须手消毒1313、尽可能不要讲话、尽可能不要讲话1414、站姿、坐姿、操作、站姿、坐姿、操作动
17、作一定要轻柔缓慢动作一定要轻柔缓慢2022-5-1435尘粒尘粒需要对环境中需要对环境中尘粒尘粒及及微微生物生物数量进行控制的房数量进行控制的房间（区域），其建筑结间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染能够减少该区域内污染物的物的引入引入、产生产生和和滞留滞留微生物微生物控制控制数量数量2022-5-1436悬浮粒子悬浮粒子2022-5-1437微生物微生物2022-5-1438控制控制原则原则1 24 3如用高效滤器、电子自净气、臭如用高效滤器、电子自净气、臭氧发生器等氧发生器等对进入洁净室的空气对进入洁净室的空气充分地进行除菌或灭菌充分地进行除菌或
18、灭菌换气次数及最佳的进风口与回风换气次数及最佳的进风口与回风口的设计口的设计使室内微生物颗粒迅速而使室内微生物颗粒迅速而有效地吸收并被排出室外有效地吸收并被排出室外如不能防止，则应尽量限制其扩如不能防止，则应尽量限制其扩散散防止进入室内的人员防止进入室内的人员或物品散发细菌或物品散发细菌气流组织形式及合格的净化装修气流组织形式及合格的净化装修不让室内的微生物不让室内的微生物粒子积聚和衍生粒子积聚和衍生2022-5-14控制控制尘粒及微生物尘粒及微生物的意义的意义 微生物种类繁多，有的对人有益，微生物种类繁多，有的对人有益，有的有害，有的无益也无害。但在有的有害，有的无益也无害。但在药品生产过程
19、中，不可能对环境中药品生产过程中，不可能对环境中的各种微生物加以区别对待，为保的各种微生物加以区别对待，为保证药品的安全有效，需要对其进行证药品的安全有效，需要对其进行控制。空气中的微生物多数控制。空气中的微生物多数附着附着在在灰尘上，或以芽孢形式悬浮于空气灰尘上，或以芽孢形式悬浮于空气中，中，1m1m以下者处于以下者处于悬浮悬浮状态，状态，10m10m以上者会逐渐以上者会逐渐沉下来沉下来而形成而形成菌尘。所以也要对尘粒进行控制。菌尘。所以也要对尘粒进行控制。2022-5-1440控制控制尘粒及微生物尘粒及微生物的意义的意义 自自100100多年前出现注射用药至今，多年前出现注射用药至今，非肠
20、道所用医用制品中的热原对非肠道所用医用制品中的热原对人体的危害即人体的危害即热原反应热原反应已经人所已经人所共知共知; ;大量临床资料表明，注射剂大量临床资料表明，注射剂（尤其是静脉注射剂）如污染了（尤其是静脉注射剂）如污染了7 712m12m的尘粒，可导致的尘粒，可导致热原反热原反应应、肺动脉炎、微血栓或异物肉、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的还会致人死命。芽肿等，严重的还会致人死命。而如果污染了细菌，轻则局部红而如果污染了细菌，轻则局部红肿化脓，重则引起全身细菌性感肿化脓，重则引起全身细菌性感染。染。2022-5-1441控制控制尘粒及微生物尘粒及微生物的意义的意义 注入人体的注射剂
21、中含有热原量达注入人体的注射剂中含有热原量达1g/kg1g/kg就可引起不良反应，发热反应就可引起不良反应，发热反应通常在注入通常在注入1 1小时后出现，可使人体小时后出现，可使人体产生发冷、寒颤、发热、出汗、恶心、产生发冷、寒颤、发热、出汗、恶心、呕吐等症状，有时体温可升至呕吐等症状，有时体温可升至4040以以上，严重者甚至昏迷、虚脱，如不及上，严重者甚至昏迷、虚脱，如不及时抢救，可危及生命。该现象称为时抢救，可危及生命。该现象称为“热原反应热原反应”。 2022-5-1442败血症流败血症流行事件行事件山东欣弗山东欣弗注射剂注射剂黑龙江刺五黑龙江刺五加注射剂加注射剂国内外染菌注射国内外染菌
22、注射剂致死事件剂致死事件200820082006200619701970历史药害事件回顾历史药害事件回顾2022-5-1443 什么是热原2022-5-1444发展历程发展历程18761876年年19211921年年 18761876年从腐肉年从腐肉中分离出一种中分离出一种不带活菌不带活菌而而能能致热致热的物质的物质, ,当当时称之为热原。时称之为热原。19211921年以后年以后, ,逐渐认识到这逐渐认识到这些药液之所以些药液之所以引致发热引致发热, ,系系因被因被微生物污微生物污染染因微生物代因微生物代谢产物所致。谢产物所致。19421942年年19421942年美国年美国把热原家兔试把热
23、原家兔试验法收载入药验法收载入药典后典后, ,发现霉发现霉菌菌, ,立克次氏立克次氏休、病毒、酵休、病毒、酵母菌也能产生母菌也能产生热原。热原。2022-5-1445国内国内GMPGMP可可以接受的观点以接受的观点是：不存在细是：不存在细菌内毒素意味菌内毒素意味着不存在热原。着不存在热原。国内国内欧洲药典委欧洲药典委员会副主席员会副主席业内业内医药工业普遍医药工业普遍接受控制内毒接受控制内毒素等于控制热素等于控制热原。原。严格地讲，不是严格地讲，不是每一种热原都具每一种热原都具有脂多糖的结构，有脂多糖的结构，但所有已知的细但所有已知的细菌内毒素脂多糖菌内毒素脂多糖都有热原活性都有热原活性”。2
24、022-5-1446目前国内外仍未有统目前国内外仍未有统一的认识，但从国内一的认识，但从国内外文献报道中，一个外文献报道中，一个共同的意见，都普遍共同的意见，都普遍认为：它是指细菌认为：它是指细菌内内毒素毒素的的脂多糖脂多糖。2022-5-1447热原的概念热原的概念系指能引起恒温动系指能引起恒温动物体温异常升高的物体温异常升高的致热物质致热物质，是微生，是微生物在生长繁殖过程物在生长繁殖过程中产生的一种能引中产生的一种能引起恒温动物体温异起恒温动物体温异常升高的常升高的内在的毒内在的毒素素。2022-5-1448细菌毒素分类细菌毒素分类 一类为一类为外毒素外毒素：它是一种毒性蛋白质，是：它是
25、一种毒性蛋白质，是细菌在生长过程中分泌到菌体外的毒性物细菌在生长过程中分泌到菌体外的毒性物质。产生外毒素的细菌主要是质。产生外毒素的细菌主要是革兰氏阳性革兰氏阳性菌菌。 一类为一类为内毒素内毒素：是：是革兰氏阴性菌革兰氏阴性菌的的细胞壁细胞壁的一种脂多糖和微量蛋白结合的复合物。的一种脂多糖和微量蛋白结合的复合物。它的特殊性不是细菌或细菌的代谢产物，它的特殊性不是细菌或细菌的代谢产物，而是细菌死亡或解体后才释放出来的一种而是细菌死亡或解体后才释放出来的一种具有内毒素生物活性的物质。内毒素主要具有内毒素生物活性的物质。内毒素主要的化学成分是的化学成分是脂多糖脂多糖中的中的类脂类脂A A成分成分。2
26、022-5-1449 革兰氏染色反应是革兰氏染色反应是细菌细菌分类和鉴定的重要分类和鉴定的重要性状。它是性状。它是18841884年由年由丹麦丹麦医师医师GramGram创立的。创立的。 细菌细菌对革兰氏染色的不同反应，是由于它对革兰氏染色的不同反应，是由于它们细胞壁的成分和结构不同而造成的。们细胞壁的成分和结构不同而造成的。 常见的革兰氏阳性菌有：常见的革兰氏阳性菌有：葡萄球菌葡萄球菌、链球链球菌菌、肺炎肺炎双球菌双球菌、炭疽杆菌炭疽杆菌、白喉杆菌白喉杆菌、破伤风杆菌破伤风杆菌等；等；- -对对青霉素青霉素敏感。敏感。 常见的革兰氏阴性菌有：常见的革兰氏阴性菌有：大肠杆菌大肠杆菌、痢疾痢疾杆
27、菌杆菌、肺炎肺炎杆菌杆菌、霍乱弧菌霍乱弧菌、百日咳杆菌。百日咳杆菌。革兰氏染色反应革兰氏染色反应2022-5-14502022-5-1451致热能力致热能力 最强最强: :革兰氏革兰氏阴阴性性杆杆菌的产物菌的产物; ; 其次其次: :革兰革兰阳阳性性杆杆菌类菌类; ; 较弱较弱: :革兰革兰阳阳性性球球菌菌; ; 霉菌、酵母菌、病毒也能产霉菌、酵母菌、病毒也能产生热原。生热原。2022-5-1452热原分类热原分类外热原（包括细菌性热原外热原（包括细菌性热原( (由由微生物微生物产生的产生的) )和化学性和化学性热原）热原）内热原（包括内源性高分子内热原（包括内源性高分子热原和内源性低分子热原
28、）。热原和内源性低分子热原）。外热原由微生物所产生外热原由微生物所产生。2022-5-14530101 外热原外热原包括细菌性热原包括细菌性热原( (由由微生物微生物产生的产生的) )和化学性热原和化学性热原0202内热原内热原内热原（包括内源性高分内热原（包括内源性高分子热原和内源性低分子热子热原和内源性低分子热原）原）热原分类热原分类2022-5-1454+ +0101+ +0202+ +0303+ +0404+ +0505热原的性质热原的性质2022-5-1455输液器输液器0101制药用制药用水水0202原辅料原辅料0303容器容器用具用具0404管道管道设备设备0505制备制备过程过
29、程热原的污染途径热原的污染途径06062022-5-1456热原的常用消除方法热原的常用消除方法 高温法高温法: : 1801803 34h4h、20020060min60min或或250250303045min45min或或6506501 1分钟等可分钟等可使热原彻底破坏。使热原彻底破坏。（药典为250摄氏度至少1小时。） 因此耐热物品如玻璃制品、金属制品、因此耐热物品如玻璃制品、金属制品、生产过程中所用的容器和其它用具以生产过程中所用的容器和其它用具以及注射时使用的注射器等，均可采用及注射时使用的注射器等，均可采用此法破坏热原。此法破坏热原。2022-5-1457热原的常用消除方法热原的常
30、用消除方法酸碱法酸碱法: : 热原能被强酸、强碱、强氧热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏。玻璃容器及用具如化剂破坏。玻璃容器及用具如配液用玻璃器皿、输液瓶等可配液用玻璃器皿、输液瓶等可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，破坏热原氧化钠处理，破坏热原. .2022-5-1458热原的常用消除方法热原的常用消除方法超滤法超滤法 热原分子量为热原分子量为1 1 106106左右，体积较小，约左右，体积较小，约1 15nm5nm，可以通过一般滤器和微孔滤膜，可以通过一般滤器和微孔滤膜，但采用超滤法如用孔径小于但采用超滤法如用孔径小于1nm1nm的超滤膜的超滤膜可除去绝大部分甚
31、至全部热原。可除去绝大部分甚至全部热原。2022-5-1459热原的常用消除方法热原的常用消除方法吸附法吸附法 热原在水溶液中可被活性炭、热原在水溶液中可被活性炭、石棉、白陶土等吸附而除去。石棉、白陶土等吸附而除去。由于由于活性炭活性炭性质稳定、性质稳定、吸附性吸附性强兼具助滤和脱色作用，故广强兼具助滤和脱色作用，故广泛用于生产，但应注意吸附药泛用于生产，但应注意吸附药液所造成的主药的损失。液所造成的主药的损失。2022-5-1460热原的常用消除方法热原的常用消除方法蒸馏法蒸馏法 : :热原能溶于水但不挥发，但可热原能溶于水但不挥发，但可随水蒸气的雾滴进入注射用水中，随水蒸气的雾滴进入注射用
32、水中，因此制备注射用水时，原水中的热因此制备注射用水时，原水中的热原可经蒸馏除去，但需多次蒸馏，原可经蒸馏除去，但需多次蒸馏，并加有隔沫装置，单次蒸馏往往效并加有隔沫装置，单次蒸馏往往效果不理想。果不理想。2022-5-1461热原的常用消除方法热原的常用消除方法其它其它 包括离子交换法、凝包括离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法等。胶滤过法、反渗透法等。 2022-5-1462常用消毒剂常用消毒剂2022-5-1463消毒剂分类消毒剂分类 酚、醇、醛、酸、碱及其相应的盐类、氧化剂与卤素类、表面活性剂类、重金属类等。- HUGOHUGO（19781978）国际消毒剂权威组织）国际消毒剂权威组织20
33、22-5-1464高效高效 高效消毒剂：可以杀灭一切微生物，高效消毒剂：可以杀灭一切微生物，包括细菌、真菌、细菌芽孢、病毒包括细菌、真菌、细菌芽孢、病毒的消毒剂。的消毒剂。 依据消毒效果和实用性依次为过氧依据消毒效果和实用性依次为过氧化物（过氧乙酸、化物（过氧乙酸、过氧化氢过氧化氢）、醛）、醛制剂（制剂（甲醛甲醛、戊二醛）、强酸制剂、戊二醛）、强酸制剂（盐酸、磷酸）、强碱制剂（烧碱）（盐酸、磷酸）、强碱制剂（烧碱）等。等。2022-5-1465中效中效中效消毒剂是指中效消毒剂是指除对有芽孢除对有芽孢的细菌和多数亲水病毒无效的细菌和多数亲水病毒无效外外 ，能杀死细菌繁殖体、，能杀死细菌繁殖体、真
34、菌和大多数病毒的消毒剂。真菌和大多数病毒的消毒剂。酚制剂、氯制剂、碘制剂、酚制剂、氯制剂、碘制剂、醇制剂等。醇制剂等。2022-5-1466低效低效 低效消毒剂：低效消毒剂：指可杀灭多数指可杀灭多数细菌繁殖体、部分真菌和细菌繁殖体、部分真菌和亲亲脂脂病毒，但病毒，但不能杀灭不能杀灭细菌芽细菌芽孢孢、结核杆菌结核杆菌以及某些真菌以及某些真菌和和亲水亲水病毒病毒的消毒剂。的消毒剂。季铵季铵盐类盐类，如洗必泰、新洁尔灭、，如洗必泰、新洁尔灭、等。等。2022-5-1467消毒消毒-臭臭 氧氧 杀菌原理：杀菌原理： 臭氧的杀菌原理主要是靠强大的氧化作用，使臭氧的杀菌原理主要是靠强大的氧化作用，使酶失去
35、活性酶失去活性导致微生物死亡。导致微生物死亡。 臭氧杀菌消毒机理：臭氧杀菌过程为强氧化作臭氧杀菌消毒机理：臭氧杀菌过程为强氧化作用使微生物细胞中的多种成分产生化学，从而用使微生物细胞中的多种成分产生化学，从而导致不可逆转的变化而死亡。一般认为，臭氧导致不可逆转的变化而死亡。一般认为，臭氧灭活病毒是通过直接破坏核糖核酸灭活病毒是通过直接破坏核糖核酸(RNA)(RNA)或脱或脱氧核糖核酸氧核糖核酸(DNA)(DNA)物质完成的，而杀灭细菌、物质完成的，而杀灭细菌、霉菌类微生物则是臭氧首先作用于细胞膜并将霉菌类微生物则是臭氧首先作用于细胞膜并将膜破坏，进而破坏膜内组织，直到杀死。膜破坏，进而破坏膜内
36、组织，直到杀死。2022-5-1468消毒消毒-臭臭 氧氧杀菌能力杀菌能力臭氧是一种广谱杀菌剂，臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽胞、可杀灭细菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等，并可破坏病毒、真菌等，并可破坏肉毒杆菌毒素肉毒杆菌毒素2022-5-1469物体表面消毒物体表面消毒设备、实施、设备、实施、器具、衣物、器具、衣物、纸张、物料。纸张、物料。空气消毒空气消毒用于人不在用于人不在的情况下，的情况下，室内空气的室内空气的消毒。消毒。消毒消毒-臭臭 氧氧2022-5-1470消毒消毒-臭臭 氧氧 表面消毒表面消毒 臭氧对表面上污染的微生物臭氧对表面上污染的微生物有杀灭作用，但作用缓慢，有杀灭
37、作用，但作用缓慢，一般要求一般要求 60mg/m60mg/m3 3，相对，相对湿度湿度 70%70%，作用，作用 60-120 60-120 分分钟才能达到消毒效果。钟才能达到消毒效果。2022-5-1471消毒消毒-臭臭 氧氧 空气消毒空气消毒 臭氧对空气中的微生物有明臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用，采用显的杀灭作用，采用2020mg/m mg/m 3 3 浓度的臭氧，作用浓度的臭氧，作用30min30min，对自然菌的杀灭率达到对自然菌的杀灭率达到 90% 90% 以上。以上。2022-5-1472消毒消毒-臭臭 氧氧 注意事项注意事项 臭氧对人有毒，国家规定大气中允许浓度为臭氧对人
38、有毒，国家规定大气中允许浓度为 0.2mg/m0.2mg/m3 3，故消毒必须在无人条件下进行。，故消毒必须在无人条件下进行。 臭氧为强氧化剂，对多种物品有损坏，浓度越高臭氧为强氧化剂，对多种物品有损坏，浓度越高对物品损坏越重，可使铜片出现绿色锈斑、橡胶老对物品损坏越重，可使铜片出现绿色锈斑、橡胶老化，变色，弹性减低，以致变脆、断裂，使织物漂化，变色，弹性减低，以致变脆、断裂，使织物漂白褪色等。使用时应注意。白褪色等。使用时应注意。 温度和湿度可影响臭氧的杀菌效果：臭氧作水的温度和湿度可影响臭氧的杀菌效果：臭氧作水的消毒时，消毒时，00最好，温度越高，越有利于臭氧的分最好，温度越高，越有利于臭
39、氧的分解，故杀菌效果越差，加湿有利于臭氧的杀菌作用、解，故杀菌效果越差，加湿有利于臭氧的杀菌作用、要求湿度要求湿度60%60%，湿度越大杀菌效果越好。，湿度越大杀菌效果越好。2022-5-1473消毒消毒-臭臭 氧氧臭氧消毒常遇到的问题：臭氧消毒常遇到的问题：对人体是否有害？对人体是否有害？臭氧对人体呼吸道粘膜有刺激，空气中臭氧浓度达臭氧对人体呼吸道粘膜有刺激，空气中臭氧浓度达 1mg/L 1mg/L 时，即可时，即可嗅出，达嗅出，达 2.5-5mg/L 2.5-5mg/L 时，可引起脉膊加速、疲倦、头痛，人若停留时，可引起脉膊加速、疲倦、头痛，人若停留 1 1 小时以上，可发生肺气肿，以致死
40、亡。故在无人条件下进行消毒，小时以上，可发生肺气肿，以致死亡。故在无人条件下进行消毒，消毒后停消毒后停 30-50 30-50 分钟进入便无影响。分钟进入便无影响。空气消毒后能维持多久？空气消毒后能维持多久？消毒后消毒后 30-60 30-60 分钟臭氧自行分解为氧气，其分解时间内仍有杀菌功效，分钟臭氧自行分解为氧气，其分解时间内仍有杀菌功效，故消毒后，若房间密闭仍可保持故消毒后，若房间密闭仍可保持 30-60 30-60 分钟。分钟。臭氧是否可用于食品的消毒、保鲜、有无毒害作用？臭氧是否可用于食品的消毒、保鲜、有无毒害作用？臭氧可与食品直接接触，用于食品消毒、保鲜，对食品不产生残余污臭氧可与
41、食品直接接触，用于食品消毒、保鲜，对食品不产生残余污染，不影响营养成份。染，不影响营养成份。对环境设备有无损害？对环境设备有无损害？高浓度的臭氧可以老化橡胶，使铜片锈蚀，但臭氧作空气消毒时，并高浓度的臭氧可以老化橡胶，使铜片锈蚀，但臭氧作空气消毒时，并非使用纯臭氧，又具有极易分解的特点，况且一般为间断使用，故不非使用纯臭氧，又具有极易分解的特点，况且一般为间断使用，故不易产生对环境设备的损害。同时臭氧还可以除异味，净化环境，使空易产生对环境设备的损害。同时臭氧还可以除异味，净化环境，使空气清新。气清新。2022-5-1474消毒消毒-紫外线紫外线 适用范围适用范围 用于室内空气、物体表面、水用
42、于室内空气、物体表面、水及其它液体的消毒适用范围及及其它液体的消毒适用范围及条件条件2022-5-1475消毒消毒-紫外线紫外线 适用范围适用范围 (1) (1) 紫外线可以杀灭各种微生物，包括紫外线可以杀灭各种微生物，包括细菌细菌繁殖体繁殖体、芽孢芽孢、分枝杆菌分枝杆菌、病毒病毒、真菌、真菌、立立克次体克次体和和支原体支原体等，凡被上述微生物污染等，凡被上述微生物污染的表面、水和空气均可采用紫外线消毒。的表面、水和空气均可采用紫外线消毒。2022-5-1476消毒消毒-紫外线紫外线适用范围适用范围 (2) (2) 紫外线辐照能量低，紫外线辐照能量低，穿透力弱穿透力弱，仅，仅能杀灭能杀灭直接照
43、射到直接照射到的微生物，因此消的微生物，因此消毒时必须使消毒部位充分暴露于紫外毒时必须使消毒部位充分暴露于紫外线。线。2022-5-1477消毒消毒-紫外线紫外线适用范围适用范围 (3) (3) 用紫外线消毒纸张、织物等粗用紫外线消毒纸张、织物等粗糙表面时，要适当延长照射时间，糙表面时，要适当延长照射时间，且两面均应受到照射。且两面均应受到照射。2022-5-1478消毒消毒-紫外线紫外线适用范围适用范围 (4) (4) 紫外线消毒的紫外线消毒的适宜适宜温度范围是温度范围是 20204040；用于空气消毒时，消；用于空气消毒时，消毒环境的相对湿度毒环境的相对湿度低于低于 80% 80% 为好。
44、为好。2022-5-1479消毒消毒-紫外线紫外线 适用范围适用范围 (5) (5) 用紫外线杀灭被有机物保护的用紫外线杀灭被有机物保护的微生物时，应加大照射剂量。空气微生物时，应加大照射剂量。空气和水中的悬浮粒子也可影响消毒效和水中的悬浮粒子也可影响消毒效果。果。2022-5-1480消毒消毒-乙乙 醇醇 杀菌作用：杀菌作用： 乙醇为中效消毒剂，能杀灭乙醇为中效消毒剂，能杀灭细菌繁殖体、结核杆菌及大细菌繁殖体、结核杆菌及大多数真菌和病毒，但多数真菌和病毒，但不能杀不能杀灭细菌灭细菌芽胞芽胞，短时间不能灭，短时间不能灭活乙肝病毒活乙肝病毒2022-5-1481 IP-guardsIP-guar
45、dsCore ValueCore ValueIP-guard Desktop Management SystemIP-guard Desktop Management SystemProtect InformationLimit ActivitiesPlan ResourcesControl Information2022-5-1482破坏蛋白质的肽健，使之破坏蛋白质的肽健，使之变性变性杀菌原理杀菌原理侵入菌体细胞，解脱蛋白质表面的水膜，使侵入菌体细胞，解脱蛋白质表面的水膜，使之之失失去去活活性，引起微生物新陈代谢障碍性，引起微生物新陈代谢障碍杀菌原理杀菌原理溶菌溶菌作用作用杀菌原理杀菌原理消
46、毒消毒-乙乙 醇醇2022-5-1483具有中效、速效的杀菌具有中效、速效的杀菌作用；作用；无毒、无刺激，对金属无无毒、无刺激，对金属无腐蚀性；腐蚀性； 消毒消毒-乙乙 醇醇2022-5-1484受有机物影响大受有机物影响大易挥发，不稳定易挥发，不稳定消毒消毒-乙乙 醇醇2022-5-1485消毒消毒-乙乙 醇醇 杀菌作用：杀菌作用： 乙醇为中效消毒剂，能杀灭乙醇为中效消毒剂，能杀灭细菌繁殖体、结核杆菌及大细菌繁殖体、结核杆菌及大多数真菌和病毒，但多数真菌和病毒，但不能杀不能杀灭细菌灭细菌芽胞芽胞，短时间不能灭，短时间不能灭活乙肝病毒活乙肝病毒2022-5-1486消毒消毒-乙乙 醇醇适用范围
47、：适用范围：适用于皮肤、环境表适用于皮肤、环境表面及医疗器械的消毒。面及医疗器械的消毒。2022-5-1487消毒消毒-乙乙 醇醇 使用方法：使用方法： 消毒处理：常用消毒方法有浸泡法和擦拭法。消毒处理：常用消毒方法有浸泡法和擦拭法。 浸泡法：将待消毒的物品放入装有乙醇溶液浸泡法：将待消毒的物品放入装有乙醇溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染医疗器械的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染医疗器械等物品的消毒，用等物品的消毒，用 70%70%的乙醇溶液浸泡的乙醇溶液浸泡 10 10 分分钟以上；对外科洗手消毒，用钟以上；对外科洗手消毒，用 75%75%的乙醇溶的乙醇溶液浸泡液浸泡 5 5 分钟。分钟。
48、 擦拭法：对皮肤的消毒，用擦拭法：对皮肤的消毒，用 75%75%乙醇棉球擦乙醇棉球擦拭。拭。2022-5-1488消毒消毒-乙乙 醇醇应置有盖容器中保存，并及时更换；应置有盖容器中保存，并及时更换；1勿用于手术器械的消毒灭菌；勿用于手术器械的消毒灭菌；2勿用于涂有醇溶性涂料表面的消毒；勿用于涂有醇溶性涂料表面的消毒；3浸泡消毒时，物品勿带过多水分；浸泡消毒时，物品勿带过多水分；4物品消毒前，应将表面附着有机物清除物品消毒前，应将表面附着有机物清除;52022-5-1489消毒消毒-新洁尔灭新洁尔灭新洁尔灭属季铵盐类新洁尔灭属季铵盐类消毒剂，它是一种阳消毒剂，它是一种阳离子表面活性剂，在离子表面
49、活性剂，在消毒学分类上属消毒学分类上属低效低效消毒剂。消毒剂。2022-5-1490消毒消毒-新洁尔灭新洁尔灭杀菌原理杀菌原理改变细胞的改变细胞的渗透性渗透性，使细菌使细菌破裂破裂；01020304因其有良好的表面活性，可因其有良好的表面活性，可高浓度聚集于菌体表面，影高浓度聚集于菌体表面，影响细胞的响细胞的新陈代谢；新陈代谢；抑制细菌体内某些酶，抑制细菌体内某些酶，使之使之失去活性；失去活性；使蛋白质使蛋白质变性；变性；2022-5-14消毒消毒-新洁尔灭新洁尔灭 优点：优点： 无难闻的刺激性气味；无难闻的刺激性气味； 易溶于水；易溶于水； 有表面活性作用；有表面活性作用； 耐光耐热；耐光耐
50、热； 性质较稳定，可以长期贮存。性质较稳定，可以长期贮存。2022-5-1492消毒消毒-新洁尔灭新洁尔灭 缺点：缺点： 易受有机物的影响；易受有机物的影响； 吸附性强。一块吸附性强。一块 10cm10cm 10cm 10cm 的纱布浸的纱布浸1L1L 1/10001/1000的新洁尔灭溶液中，可使该溶液变成的新洁尔灭溶液中，可使该溶液变成 1/20001/2000的浓度。的浓度。2022-5-1493消毒消毒-新洁尔灭新洁尔灭杀菌作用杀菌作用新洁尔灭对新洁尔灭对革兰氏阳性杆革兰氏阳性杆菌、化脓性球菌菌、化脓性球菌、肠道菌肠道菌及部分及部分病毒病毒有很好的杀灭有很好的杀灭能力；能力；2022-
