1、1 高危药品的概念高危药品的概念 高危药品的范围高危药品的范围 高危药品的危害性高危药品的危害性 高危药品的管理高危药品的管理219951996年美国医疗安全协会(ISMP)对最可能给患者带来伤害的药品进行了一项调查, 结果表明, 大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药品引起的，首先提出高危药品的概念。ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品称为高危药品;高危药品引起的差错可能不常见，但一旦发生则后果很严重。高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危药品是指药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生伤害甚至危及生命的药品。3 高危药品的概念高危药品的
2、概念 高危药品的范围高危药品的范围 高危药品的危害性高危药品的危害性 高危药品的管理高危药品的管理4高危药品目录不是一成不变的，需根据ADR情况做调整；2001年美国医疗安全协会（ISMP）最先确定的前5位高危药物分别是：胰岛素安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药（肝素）高浓度氯化钠注射液（0.9）2003年美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项特定药物的高危药物目录，并逐年调整更新；高危药品目录高危药品目录51.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）；2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）；3.吸入或静脉用全身
3、麻醉剂（如二异丙酚、氯胺酮）；4.静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮）；5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如依替巴肽）；6.心脏停搏液；7.静脉用或口服用化疗药；8.20%以上浓度葡萄糖注射液；9.腹膜透析液或血液透析液；10.硬膜外或鞘内给药；11.口服降糖药；12.静脉用改变心肌力药（如：地高辛、米力农）；13.脂质体剂型（如两性霉素B脂质体）；14.静脉用中度镇静剂（如咪达唑仑）；15.儿童口服用中度镇静剂（如水合氯醛）；16.
4、静脉、经皮或口服用阿片类麻醉药（包括溶液、即释和缓控释制剂）；17.骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）；18.静脉用放射性造影剂；19.全静脉营养制剂；2008年年ISMP公布的公布的19类高危药品目录类高危药品目录620082008年美国医疗安全协会公布的前年美国医疗安全协会公布的前1313位高危药物位高危药物1 1秋水仙碱注射剂：血象改变,甚至再障等致命性危险,已少用；2 2依前列醇注射剂：头痛,血压下降,心率减慢,昏厥；3 3胰岛素注射剂：震颤,昏迷,惊厥,低血糖休克；4 4硫酸镁注射液：呼吸麻痹,呼吸停止；5 5甲氨蝶呤，口服及非肿瘤用药：骨髓抑制,肝肾功能损伤；6 6阿片
5、酊：成瘾,急性中毒性昏迷；7 7缩宫素：子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂、大出血；8 8硝普钠注射剂：氰化物贮蓄引起的甲减,低血压；9 9浓氯化钾注射液：呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止；1010磷酸钾注射液: 高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛； 1111异丙嗪注射液: 中枢抑制；1212浓氯化钠注射液 (浓度大于0.9%)：水钠潴留, 血压升高,心率加快,胸闷、呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭；1313100ml以上灭菌注射用水，仅供吸入、冲洗用；7为了切实加强高危药品管理，参照美国ISMP2008年公布的19类及13种高危药品目录，同时结合我国医疗机构用药实际情况，2012年3月
6、中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组制订了高危药品目录。要求各医疗机构可参照本目录制定本院的高危药品目录和管理办法，目录只能扩充不能减少，管理级别只能升高不能降低。 89彝良县彝良县人民医院高危药品目录（人民医院高危药品目录（2013年版）年版）10 高危药品的概念高危药品的概念 高危药品的范围高危药品的范围 高危药品的危害性高危药品的危害性 高危药品的管理高危药品的管理11静脉注射甲氨蝶呤治疗葡萄胎致严重不良事件，骨髓抑制,肝肾功能损伤；丹红注射液导致严重不良反应；重视高危药品不良反应监测，早发现、早停药、早治疗，重视！前列腺素E1导致不良事件； 前列地尔（前列腺素前列地尔（前列腺素E
7、1 E1 ）注射液说明书）注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：以下患者禁用： 1.严重心衰(心功能不全)患者 2.妊娠或可能妊娠的妇女 3.既往对本制剂有过敏史的患者 贮藏：遮光，0-5保存，避免冻结（微乳剂 ） 凝血酶冻干粉注射导致严重不良事件； 1.案例: 仅供口服、局部灌注喷洒，严禁注射！ 因为该药西林瓶装，与注射剂包装类似； 2.北京案例：收费错误，调配发药未发现，注射室未发现致过敏性休克；未认真落实未认真落实“四查十对四查十对”、“三查七对三查七对”和和 “ “双人核对双人核对 ” ”制度制度；12医师医师收费收费药师药师护士护士患者患者13错将阿糖胞苷当阿糖腺
8、苷开处方；错将阿糖胞苷当阿糖腺苷用；2012年12月4日，因呕吐从外地来上海就诊的儿童“小毅”，因进修医生的失误，误将阿糖胞苷作为阿糖腺苷且注射到患儿体内；第二天，一名护士发现了这一错误； 2012年12月13日，医院通过微博寻得“小毅”，并且给予赔偿和道歉；2012年12月17日下午，与小毅在同一天就诊的9名沪籍患儿现身，他们皆被院方通知用药错误；2012年12月18日下午，针对此事，新华医院与患儿家长召开见面会，会面内容没有公布；患儿家长们反映，大多数幼儿在注射“阿糖胞苷”后的两三天内相继出现了上吐下泻、发高烧的症状，部分幼儿的身上还出现了白色脂肪粒或红疹以及大便出血等情况。 1415分析
9、：分析：医生、护士和药师工作站在处置高危药品时信息系统应有明显的警示信息，提醒操作人员此药品为高危药品，以提高用药安全性；看似、听似等易混淆药品管理不到位；医师抗肿瘤药应用资质与处方权管理欠规范，进修医生！16案例：硫唑嘌呤事件案例：硫唑嘌呤事件 2003年，某医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片时，处方是硫唑嘌呤片100mg q.d p.o。因硫唑嘌呤片规格由50mg更换为100mg, 药房发药人员未留意，仍嘱其每天服用1次，每次2片，患者实际服用为200mg, 1月后患者出现再障，住院治疗，导致医疗纠纷，患者要求赔偿。 最终，当事药师被迫辞职，医院培训4万。17分析：分析：药品规格改变时，仓库未及
10、时通知药房，或只口头通知，无书面通知；多规格等易混淆药品管理不到位；药师对高危药品的危害性认识不深刻，缺乏高危药品管理知识；药房未实行前、后台发药制，未认真落实“四查十对”与“双人复核”制度；1819案例：误将案例：误将10%KCL10%KCL当当50%50%葡萄糖葡萄糖 致人死亡致人死亡 某医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高渗糖给患者静脉注射，造成患者死亡；20分析：分析：1.两个药品的摆放位置相邻，无醒目警示标志；2.急诊抢救患者时比较繁忙，未落实“三查七对”与双人复核； 21误将10%KCL当做0.9%NaCL发出!案例：误将10%KCL当做10%氯化钙静推，导致
11、患者死亡! -药师发药未认真核对处方，将药发错是根本原因，负主要责任；护士未认真核对即行注射，也属失职行为，负次要责任；22案例：案例： 环磷酰胺剂量环磷酰胺剂量过大致死过大致死乳腺癌患者，环磷酰胺的剂量1.0g/m2，每天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡；几个星期后，发现为医嘱录错误“1g/m24天”；该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,i.v,q.w,连用2周，休1-2w重复；23分析：分析：1.医嘱错误和未实行双人核对；2.治疗方案表述不准确；3.医嘱系统没有最大剂量审核、拦截功能；24案例：案例： 灭菌注射用水灭菌注射用水静脉注射静脉注射500mL的灭
12、菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90mol/L 上升到400mol/L，送入ICU抢救。25分析：分析：1.病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易拿错；2.护士在执行医嘱时未严格双人核对；3.建议： 灭菌注射用水标签上添加“警示语”：灭菌注射用水，仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注；26 此案例发生在1968年，一名患急性白血病的幼儿，因为长春新碱误注鞘内，出现神经毒性死亡的案例。分析：分析：药品说明书特别警示“本药仅用于静脉给药本药仅用于静脉给药, ,鞘内给药可导致死亡鞘内给药
13、可导致死亡”； 信息系统中屏蔽禁止使用的给药途径、超过规定浓度用法时应能够提醒、拦截；27江西省广丰县乡村医生不懂得缩宫素适应症，擅自给产妇肌注缩宫素，导致子宫颈损伤，产后大出血，失血性休克，最终导致产妇死亡；分析：分析： 1.严格掌握适应症、禁忌症； 2.把握用药时机； 3.由小剂量开始； 4.用药期间，严密监测用药反应；28 医院用药管理系统不完善：缺乏完善的双人核查制度；药品存放不合理；缺乏醒目的警示标记；识别病人方法不健全；缺乏标准操作流程； 医护人员本身导致的风险：医护人员过于疲劳：剂量换算错误；医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清；工作环境不佳：光线不足导致剂量单位；缺乏相关
14、药学知识导致的用药混淆；“相似性”和“相邻性”两个干扰因素：“相似性”包括：药名看、听相似；包装相似；病人名字相似等；“相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等； 病人的依从性和药品本身具有的风险：依从性可以决定给药所取得的效果；药品本身可能具有高度风险；治疗窗窄，如地高辛；过敏反应；非线性动力学，如地高辛、华法令等；29 高危药品的概念高危药品的概念 高危药品的范围高危药品的范围 高危药品的危害性高危药品的危害性 高危药品的管理高危药品的管理301.新药引进高危药品时，须经过充分论证，引进后应及时将高危药品信息告知临床科室和护理单元，每年修订高危药品目录；312.除抢救药品
15、外，病区原则上不存放高危药品，如确实需要，根据本科室用药情况提出拟定备用高危药品品种、规格、数量的申请，经审核批准，并在药学部备案后，按照固定基数备用；原则：备用药品的品种、规格、数量适宜，符合本病区临床需要；可备可不备的不备！增加管理负担！多余药品退回药房；323.高危药品储存处张贴明显的全院统一的专用警示标识；高危药品专用标识高危药品专用标识 高危药品高危药品33344.高危药品的分级管理：高危药品高危药品 “ “金字塔式金字塔式”的分级管理模式图的分级管理模式图 35A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护；B级高危
16、药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低；C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低；365.专人管理:药房组长指定专人负责本部门高危药品的日常管理工作。病区护士长指定专人负责本科室高危药品的管理，每月检查备用药品质量、数量、有效期等，并做好记录，以保证用药安全；选择责任心强、认真负责、有一定工作经验的专业技术人员；376.药库、药房和病区小药柜应设有专用药柜或专区贮存高危药品，不得与其他药品混放在一起；严格按照药品说明书
17、要求贮存高危药品，对需要冷藏者，设专用冰箱或在冰箱内设专层、专区存放高危药品；387.医生、护士和药师工作站在处置高危药品时信息系统应有明显的警示信息，提醒操作人员此药品为高危药品，以提高用药安全性；398.住院药房发放A级高危药品须单独装袋，发药人、领用人须在领单上签字；9.药师应严格审方，实行双人复核，对不符合规定的高危药品处方，拒绝调配；10.药师和护士向患者发放高危药品实行双人复核，并进行专门的用药交代；11.护理人员在执行高危药品医嘱时应注明高危，医嘱在转抄和执行时应有严格核对程序，双人核对后给药；12.医师应严格按照法定适应症、剂量、给药途径和标准给药浓度开具高危药品医嘱，超说明书
18、用药的医嘱医生须加签字；4013.药学专业技术人员应为医护人员、患者提供高危药品合理用药的方法、药品信息及用药不良反应的咨询服务与指导；14.药学部每月期对药库、药房、临床科室高危药品管理及使用情况进行督导检查，对检查中发现的问题进行分析、及时反馈、落实整改；15.药库、药房和病区小药柜做好药品有效期管理，每月检查备用药品有效期，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保用药安全。16.医生、护士、药师加强高危药品的不良反应监测，对使用高危药品的患者，根据药品风险因素和监测要点加强监测，做好使用过程中观察,一旦发现异常情况，立即报告、及时处理，并定期汇总向临床医护人员反馈；41贴专用标识贴专用标识4243
