1、1化妆品管理与法规化妆品管理与法规2第一章第一章 化妆品概述化妆品概述n第一节第一节 化妆品的概念化妆品的概念n一、化妆品的概念一、化妆品的概念n广义：广义：化妆品：化妆品：指以化妆为目的的产品总称。指以化妆为目的的产品总称。n狭义：狭义：化妆品：化妆品：因各国的习惯与定义方法不因各国的习惯与定义方法不同而略有差别。但从使用目的看，均为保护同而略有差别。但从使用目的看，均为保护皮肤、毛发、维持仪容整洁，遮盖某些缺陷，皮肤、毛发、维持仪容整洁，遮盖某些缺陷，美化面容，促进身心愉快的日用品。美化面容，促进身心愉快的日用品。3n二、我国对化妆品的三种定义二、我国对化妆品的三种定义n1.1.化妆品卫生
2、监督条例化妆品卫生监督条例（19871987）定义定义：n以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。品。n具体规定：具体规定：浴液属于化妆品范畴；牙膏、浴液属于化妆品范畴；牙膏、肥皂、香皂等产品，暂不属于化妆品卫生肥皂、香皂等产品，暂不属于化妆品卫生监督管理的范畴。监督管理的范畴。 4n2. 2. 消费品使用说明消费品使用说明 化妆品通用标签化妆品
3、通用标签（19951995）定义：定义：n化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方式，化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方式，施于人体表面（如皮肤、毛发、指甲和口施于人体表面（如皮肤、毛发、指甲和口唇等），起到清洁、保养、美化或消除不唇等），起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品，该产品对使用部位可良气味作用的产品，该产品对使用部位可以有缓和作用。以有缓和作用。n具体规定：具体规定：浴液（沐浴液）不属于化妆品浴液（沐浴液）不属于化妆品范畴；牙膏、肥皂、香皂不属于化妆品卫范畴；牙膏、肥皂、香皂不属于化妆品卫生监督管理的范畴。生监督管理的范畴。5n3.3.化妆品卫生规范化妆品卫生规范（20072007）
4、定义定义：n化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。产品。n具体规定：具体规定：牙膏、香波、浴液、香皂、洗手牙膏、香波、浴液、香皂、洗手液等均属于化妆品范畴；香熏类产品、空气液等均属于化妆品范畴；香熏类产品、空气清新剂等不属于化妆品卫生监督管理的范畴。清新剂等不属于化妆品卫生监督管理的范畴。6n4.4.我国对化妆品三种定义的
5、我国对化妆品三种定义的共性共性：n（1 1）核心部分是直接接触人体皮肤表面）核心部分是直接接触人体皮肤表面n由于化妆品是直接接触人体皮肤表面的产品，由于化妆品是直接接触人体皮肤表面的产品，它涉及人体的健康和安全。它涉及人体的健康和安全。n确认化妆品范围：强调确认化妆品范围：强调直接接触人体皮肤表面。直接接触人体皮肤表面。n（2 2）明确表述我国化妆品产品有清洁作用）明确表述我国化妆品产品有清洁作用n（3 3）表明化妆品适用于人体的途径）表明化妆品适用于人体的途径n涂擦、喷洒或者其他类似的方法。涂擦、喷洒或者其他类似的方法。 7n三、国际上对化妆品的定义：三、国际上对化妆品的定义：n1.1.日本
6、定义：日本定义：n化妆品是为了清洁和美化人体、增加魅力、化妆品是为了清洁和美化人体、增加魅力、改变容貌、保持皮肤及头发健美而涂擦、散改变容貌、保持皮肤及头发健美而涂擦、散布于身体或用类似方法使用的物品，是对人布于身体或用类似方法使用的物品，是对人体作用缓和的物质。体作用缓和的物质。n肥皂、牙膏属于化妆品。肥皂、牙膏属于化妆品。n医药部外品：染发剂、烫发液、粉刺霜、防医药部外品：染发剂、烫发液、粉刺霜、防干裂、治冻伤的膏霜、对皮肤或口腔有杀菌干裂、治冻伤的膏霜、对皮肤或口腔有杀菌消毒药效的产品、药物牙膏。消毒药效的产品、药物牙膏。 8n2.2.美国定义：美国定义：n用涂擦、用涂擦、 洒布、喷雾或
7、其他方法使用于人体洒布、喷雾或其他方法使用于人体的物品，能起到清洁、美化，促使有魅力或的物品，能起到清洁、美化，促使有魅力或改变外观的作用。其中不包括肥皂，并对特改变外观的作用。其中不包括肥皂，并对特种化妆品作了具体要求。种化妆品作了具体要求。n3.3.欧盟定义：欧盟定义：n是指接触于人体各外部器官（表皮、毛发、是指接触于人体各外部器官（表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器），或口腔内的牙齿指甲、口唇和外生殖器），或口腔内的牙齿和口腔黏膜，以清洁、发出香味、改善外观、和口腔黏膜，以清洁、发出香味、改善外观、 改善身体气味或保护身体使之保持良好状态改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物
8、质和制剂。为主要目的的物质和制剂。9n四、化妆品的质量特性四、化妆品的质量特性n1.1.安全性：安全性：n无皮肤刺激、无过敏、无毒性、无异物混入。无皮肤刺激、无过敏、无毒性、无异物混入。n2.2.稳定性：稳定性：n不变质、不变色、不变臭。不变质、不变色、不变臭。n3.3.功能性：功能性：n保温效果、清洁效果、色彩效果、防紫外线效果等。保温效果、清洁效果、色彩效果、防紫外线效果等。n4.4.使用性：使用性：n使用感（与皮肤的相容性、润滑性）使用感（与皮肤的相容性、润滑性）n易使用性（形状、大小、质量、结构、携带性）易使用性（形状、大小、质量、结构、携带性）n嗜好性（香味、颜色、外观设计等）嗜好性
9、（香味、颜色、外观设计等）10n第二节第二节 化妆品的分类化妆品的分类n一、国际上对化妆品的分类一、国际上对化妆品的分类n1.1.按化妆品的使用目的分：按化妆品的使用目的分：n清洁类化妆品（用于清洁皮肤、毛发）清洁类化妆品（用于清洁皮肤、毛发） 、基础化妆品、基础化妆品（化妆前用于面部、头发的基础处理的化妆品产品）、美（化妆前用于面部、头发的基础处理的化妆品产品）、美容化妆品（用于美化面部和头发的产品）、疗效化妆品容化妆品（用于美化面部和头发的产品）、疗效化妆品（即特殊用途化妆品）。（即特殊用途化妆品）。n2.2.按使用部位分：按使用部位分：n肤用化妆品、美容化妆品、发用化妆品、特殊用途化妆品
10、。肤用化妆品、美容化妆品、发用化妆品、特殊用途化妆品。n3.3.按剂型分：按剂型分：n液体化妆品、乳液膏霜类、粉类、块状、棒状。液体化妆品、乳液膏霜类、粉类、块状、棒状。n4.4.按年龄分：按年龄分：n婴儿用化妆品、少年用化妆品、成人用化妆品。婴儿用化妆品、少年用化妆品、成人用化妆品。n5.5.按生产过程结合产品特点分：按生产过程结合产品特点分：n乳剂类、粉类、美容类、香水类、香波类、美发类、疗效乳剂类、粉类、美容类、香水类、香波类、美发类、疗效类。类。11n二、化妆品的重要作用二、化妆品的重要作用n清洁作用清洁作用 护肤作用护肤作用 营养作用营养作用 n美容作用美容作用 特殊作用（介于药品、
11、化妆品之特殊作用（介于药品、化妆品之间，具有特殊功能）间，具有特殊功能）n三、我国国家标准对化妆品的分类三、我国国家标准对化妆品的分类n1.1.清洁类化妆品：清洁类化妆品：n人体表面人体表面 清洁卫生清洁卫生 消除不良气味消除不良气味n2.2.护理类化妆品：护理类化妆品：n保养作用保养作用n3.3.美容、修饰类化妆品：美容、修饰类化妆品：n美容、修饰、增加人体魅力。美容、修饰、增加人体魅力。12n4.4.分类原则：分类原则：n产品功能产品功能 使用部位使用部位n四、我国四、我国化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例对化妆品对化妆品分类分类n1.1.普通化妆品：普通化妆品：n2.2.特殊用途化妆品
12、：特殊用途化妆品：n育发育发 染发染发 烫发烫发 脱毛脱毛 美乳美乳 健美健美 n除臭除臭 祛斑祛斑 防晒防晒13n五、我国化妆品生产许可证规定的分类五、我国化妆品生产许可证规定的分类n1.1.膏霜乳液单元：膏霜乳液单元：n护肤清洁类护肤清洁类 发用类发用类n2.2.粉单元：粉单元：n散粉类散粉类 块状粉类块状粉类n3.3.气雾剂及有机溶剂单元：气雾剂及有机溶剂单元：n气雾剂类气雾剂类 有机溶剂类有机溶剂类n4.4.蜡基单元：蜡基单元：n以蜡为主基料以蜡为主基料n5.5.其他单元：其他单元：n属于化妆品范畴，但不能归属于以上各类的产品。属于化妆品范畴，但不能归属于以上各类的产品。14n第三节第
13、三节 化妆品质量监督的重要性化妆品质量监督的重要性n一、我国化妆品的安全现状一、我国化妆品的安全现状n1.1.安全的化妆品：安全的化妆品：n在长时间使用后不会对人体产生不良反应在长时间使用后不会对人体产生不良反应和危害。安全性更加严格。和危害。安全性更加严格。n2.2.我国化妆品市场蓬勃发展：我国化妆品市场蓬勃发展：n销售额增长速度远远高于国民经济的平均销售额增长速度远远高于国民经济的平均增长速度。增长速度。n产品种类繁多。产品种类繁多。n新技术引进，化妆品品质及功效提高。新技术引进，化妆品品质及功效提高。15n3.3.化妆品不良反应：化妆品不良反应：n化妆品不良反应有增多的趋势。化妆品不良反
14、应有增多的趋势。n化妆品不良反应与化妆品的使用目的、部位、化妆品不良反应与化妆品的使用目的、部位、n组成成分等有关。组成成分等有关。n我国到目前为止尚未给化妆品的不良反应予我国到目前为止尚未给化妆品的不良反应予以准确的科学定义。以准确的科学定义。16n二、化妆品中的有害物质二、化妆品中的有害物质n1.1.化妆品中的重金属：化妆品中的重金属：n微量元素：铜微量元素：铜 铁铁 硅硅 硒硒 碘碘 铬铬 锗锗n具有生物利用性，对人体有益。具有生物利用性，对人体有益。n铅铅 砷砷 汞含量超标对人体有害。汞含量超标对人体有害。n2.2.化妆品中的有机物：化妆品中的有机物：n色素色素 防腐剂防腐剂 香料：皮
15、肤刺激作用，变应香料：皮肤刺激作用，变应性接触性皮炎，致癌作用。性接触性皮炎，致癌作用。n3.3.化妆品中的有害微生物：化妆品中的有害微生物：n病原菌，致病真菌（青霉病原菌，致病真菌（青霉 曲霉曲霉 根霉根霉 毛毛霉等）霉等）17n三、不合格化妆品对人体造成的损害三、不合格化妆品对人体造成的损害n1.1.化妆品皮肤病：化妆品皮肤病：n是指人们在日常生活中使用化妆品引起的皮是指人们在日常生活中使用化妆品引起的皮肤及其附属器官的病变，是一组有不同临床肤及其附属器官的病变，是一组有不同临床表现、不同诊断和处理原则的临床症候群，表现、不同诊断和处理原则的临床症候群，发病前要有明确的化妆品接触史，并且皮
16、肤发病前要有明确的化妆品接触史，并且皮肤损害的原发部位是使用该化妆品的部位，还损害的原发部位是使用该化妆品的部位，还必须排除非化妆品因素引起的皮肤病。必须排除非化妆品因素引起的皮肤病。18n2.62.6种常见化妆品皮肤病：种常见化妆品皮肤病：n（1 1）化妆品接触性皮炎：）化妆品接触性皮炎：n是指接触化妆品而引起刺激性接触性皮炎和是指接触化妆品而引起刺激性接触性皮炎和变应性接触性皮炎。变应性接触性皮炎。n（2 2）化妆品光感性皮炎：）化妆品光感性皮炎：n是指用化妆品后，又经过光照而引起的皮肤是指用化妆品后，又经过光照而引起的皮肤炎症性改变，是化妆品中的光感物质引起皮炎症性改变，是化妆品中的光感
17、物质引起皮肤黏膜的光毒性反应或光变态反应。肤黏膜的光毒性反应或光变态反应。n（3 3）化妆品皮肤色素异常：）化妆品皮肤色素异常：n是指接触化妆品的局部或其邻近部位发生的是指接触化妆品的局部或其邻近部位发生的慢性色素异常改变。慢性色素异常改变。19n（4 4）化妆品痤疮：）化妆品痤疮：n是指由化妆品引起的面部痤疮样皮疹。也可能造是指由化妆品引起的面部痤疮样皮疹。也可能造成毛囊炎症。成毛囊炎症。n（5 5）化妆品毛发损害：）化妆品毛发损害：n是指应用化妆品后引起的毛发损害。是指应用化妆品后引起的毛发损害。n物理、化学性损伤。物理、化学性损伤。n临床表现：发质改变和断裂临床表现：发质改变和断裂 分叉
18、和脱色分叉和脱色n 质地变脆质地变脆 失去光泽失去光泽 脱发脱发n（6 6）化妆品指甲损害：）化妆品指甲损害：n是指应用指甲化妆品所致的指甲本身及指甲周围是指应用指甲化妆品所致的指甲本身及指甲周围组织的病变。组织的病变。n致敏性致敏性 原发性刺激性皮炎原发性刺激性皮炎 光感性皮炎光感性皮炎20n四、化妆品的内在质量评估四、化妆品的内在质量评估n1.1.化妆品的安全性评估：化妆品的安全性评估：n涉及范围：安全性试验涉及范围：安全性试验 原料的安全性原料的安全性n产品的安全性产品的安全性 安全性评价安全性评价 使用方法安全使用方法安全n包装容器安全包装容器安全n2.2.化妆品的稳定性评估：化妆品的
19、稳定性评估：n稳定性：是指在规定的条件下保持其有效性和安全稳定性：是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。性的能力。n规定条件：是指规定的有效期内，以及生产、储存、规定条件：是指规定的有效期内，以及生产、储存、运输和使用的要求。运输和使用的要求。n稳定性是化妆品的重要特征，是化妆品在市场生存稳定性是化妆品的重要特征，是化妆品在市场生存的关键所在。的关键所在。21n影响稳定性的因素：影响稳定性的因素：n微生物污染微生物污染n污染途径：污染途径：n第一次污染：生产过程受到污染。第一次污染：生产过程受到污染。n第二次污染：消费者使用过程中受到污染。第二次污染：消费者使用过程中受到污染。n3.3
20、.化妆品使用性的评估：化妆品使用性的评估：n化妆品直接涂敷于皮肤、头发时会产生不同使化妆品直接涂敷于皮肤、头发时会产生不同使用性能，这种感官的使用效果只能靠人的感觉用性能，这种感官的使用效果只能靠人的感觉器官进行测试。器官进行测试。 22n4.4.化妆品有效性评估：化妆品有效性评估：n有效性评价是对产品质量的最终体现。有效性评价是对产品质量的最终体现。n有效性是增加其附加值、提升产品市场竞争有效性是增加其附加值、提升产品市场竞争力的有效途径之一。力的有效途径之一。n有效性评价方法内容研究深入：有效性评价方法内容研究深入：n出汗量出汗量 皮肤湿度皮肤湿度 皮肤皮肤PH PH 皮肤血流量皮肤血流量
21、n头发生长速度头发生长速度 含水量含水量 柔软性柔软性n粉底产品的颗粒度粉底产品的颗粒度 遮盖力遮盖力n膏霜产品的膏体光亮度膏霜产品的膏体光亮度 膏体透气性膏体透气性 膏体膏体流变性流变性23n五、化妆品的外在质量评估五、化妆品的外在质量评估n1.1.产品外观的评估：产品外观的评估：n产品的外观通常与人的习惯和嗜好有关，产品的外观通常与人的习惯和嗜好有关，对其评价往往受人的敏锐程度、审美观、对其评价往往受人的敏锐程度、审美观、经验、个人意向等影响。经验、个人意向等影响。n2.2.包装质量的评估：包装质量的评估：n必须重视化妆品的包装质量，包括设计、必须重视化妆品的包装质量，包括设计、制造、检验各个环节。制造、检验各个环节。24n化妆品包装设计新趋势：化妆品包装设计新趋势：n在包装上突出个性化在包装上突出个性化n及时应用先进的技术及时应用先进的技术n真空包装悄然兴起真空包装悄然兴起n包装款式多样化包装款式多样化n新型材料的应用新型材料的应用n绿色环保包装绿色环保包装 25谢谢！谢谢！
