1、体体 外外 反反 搏搏河南中医学院第一附属医院心脏中心1体体 外外 反反 搏搏 增强型体外反搏（增强型体外反搏（Enhanced Enhanced External Counterpulsation, EECPExternal Counterpulsation, EECP）简）简称体外反搏称体外反搏 , , 是一种无创伤性的机械辅是一种无创伤性的机械辅助循环方法之一。其作用是在心脏舒张助循环方法之一。其作用是在心脏舒张期把人体下半身的血液驱返主动脉，在期把人体下半身的血液驱返主动脉，在原有收缩期脉搏的基础上，产生一个原有收缩期脉搏的基础上，产生一个“舒张期增压波舒张期增压波”（亦称为反搏波）。
2、（亦称为反搏波）。因为从下半身返流的血液量很大，这个因为从下半身返流的血液量很大，这个反搏波比原来心脏收缩所产生的脉搏波反搏波比原来心脏收缩所产生的脉搏波还要高大（与收缩波的比值还要高大（与收缩波的比值 1.21.2） ，从从而而2体体 外外 反反 搏搏 使器官组织的供血改善，特别是心脏的使器官组织的供血改善，特别是心脏的冠状动脉供血得到显著的增加；冠状动脉供血得到显著的增加； 与此同与此同时，体外反搏通过驱动血液流动，提高时，体外反搏通过驱动血液流动，提高了血流切应力（即血流对血管内皮细胞了血流切应力（即血流对血管内皮细胞的冲刷力），促进了血管内皮细胞的功的冲刷力），促进了血管内皮细胞的功能
3、与结构修复。能与结构修复。3国内多中心临床应用研究结果国内多中心临床应用研究结果 w 19961996年年20002000年国家医学科技九五攻关课题年国家医学科技九五攻关课题体体外反搏治疗冠心病的临床应用研究由中山大学（附外反搏治疗冠心病的临床应用研究由中山大学（附一院）、北京大学（人民医院）、复旦大学（中山一院）、北京大学（人民医院）、复旦大学（中山医院）、上海第二医科大学（瑞金医院和仁济医医院）、上海第二医科大学（瑞金医院和仁济医院），等五家教学医院联合开展。采用前赡性、分院），等五家教学医院联合开展。采用前赡性、分层随机、同期对照方法层随机、同期对照方法; ; 用统一的反搏装置，同一用统
4、一的反搏装置，同一的治疗方案（的治疗方案（1h/1h/天，共天，共36h36h）、观察记录表格及评）、观察记录表格及评价标准；以冠脉造影证实有大于价标准；以冠脉造影证实有大于70%70%狭窄，或心梗狭窄，或心梗后后3 3个月仍有心绞痛连续病例作研究对象个月仍有心绞痛连续病例作研究对象4国内多中心临床应用研究结果国内多中心临床应用研究结果w 本次研究共入册本次研究共入册508508例，接受随机分组者例，接受随机分组者407407例，其中反搏组（反搏加常规药物）例，其中反搏组（反搏加常规药物）217217例，对照组（单纯常规药物治疗）例，对照组（单纯常规药物治疗）190190例，两例，两组基线资料
5、及治疗药物种类具有良好的可比组基线资料及治疗药物种类具有良好的可比性性 5国内多中心临床应用研究结果国内多中心临床应用研究结果w 治疗治疗2 2个月后，心绞痛发作频率及个月后，心绞痛发作频率及NTGNTG耗耗量两组治疗前后均有显著改善（量两组治疗前后均有显著改善（P P0.05)0.05)；反搏组的改善优于对照组，组间差异显著（反搏组的改善优于对照组，组间差异显著（P P0.05);0.05);活动平板心电图活动平板心电图STST下降下降1mm1mm所耗时所耗时间，反搏组延长间，反搏组延长32.0332.03 151.71151.71秒，对照组缩秒，对照组缩短短35.9835.98 165.9
6、1165.91秒，两组间差异具有统计学秒，两组间差异具有统计学意义（意义（P=0.017P=0.017）6国内多中心临床应用研究结果国内多中心临床应用研究结果w 治疗治疗2 2个月后个月后2424小时心电图心肌缺血总负小时心电图心肌缺血总负荷反搏组下降荷反搏组下降163.85163.85 426.48mms426.48mms，对照组，对照组上升上升199.81199.81 652.13 mms652.13 mms，两组相比有一，两组相比有一定统计学差异定统计学差异(P=0.056)(P=0.056)；核素心肌显像缺血；核素心肌显像缺血半定量计分，反搏组治疗前后总分由半定量计分，反搏组治疗前后总
7、分由5.885.88 3.503.50下降至下降至5.215.21 3.223.22（P P0.001)0.001)，对照组改变不大（对照组改变不大（P=0.1P=0.1）7国内多中心临床应用研究结果国内多中心临床应用研究结果 治疗1年后，对主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死或再梗死）及联合终点事件（主要心血管事件+靶血管血运重建术）进行分析，发现主要终点事件对照组发生率高于反搏组（8vs1, 7.34% vs 0.75%）,其差异具有统计学意义（Fisher精确概率分析，P=0.012），次要终点事件对照发生率高于反搏组（16 vs 5,14.68% vs 3.75%），其差异也具有统计学
8、意义（P=0.001），将治疗方案（单纯药物治疗或药物治疗+反搏治疗）、年龄、性别等因素进行筛选，发现治疗方案（P=0.002）与糖尿病（P=0.036）是联合终点事件的独立预测因子。8国内多中心临床应用研究结果国内多中心临床应用研究结果w 治疗方案的回归系数为治疗方案的回归系数为1.7041.704，相对危险，相对危险度度5.4945.494（1.8561.85616.26516.265）。这些结果表明，）。这些结果表明，体外反搏加药物治疗能改善冠心病患者的心体外反搏加药物治疗能改善冠心病患者的心肌缺血，改善患者肌缺血，改善患者1 1年随访时的预后。年随访时的预后。 9新型体外反搏装置的现状
9、新型体外反搏装置的现状The current situation of ECPThe current situation of ECP美国美国: :w多中心研究结果证实其治疗安全、多中心研究结果证实其治疗安全、有效有效wFDAFDA认可其治疗认可其治疗w美国老年保险（美国老年保险（MEDCAREMEDCARE）认）认同其治疗的费用支出同其治疗的费用支出w哈佛、耶鲁等著名大学的医学院哈佛、耶鲁等著名大学的医学院等专业机构每年有几十篇文章在等专业机构每年有几十篇文章在国际著名杂志发表，全美目前有国际著名杂志发表，全美目前有10001000多个治疗中心多个治疗中心 America:America:
10、wMust-Study: YESMust-Study: YESwFDA: YESFDA: YESwMedcare(old peoples Medcare(old peoples insurance): YESinsurance): YESwHarvard & Yule university Harvard & Yule university have the department of ECP have the department of ECP treatment, a lot of treatment, a lot of researching papers in the research
11、ing papers in the circulation in America. And circulation in America. And the treatment center now is the treatment center now is over one thousand in USA.over one thousand in USA. 10欧洲欧洲Europew欧洲：德国、法国、意欧洲：德国、法国、意大利、英国等均有治疗大利、英国等均有治疗中心。中心。wEurope: GermanyGermany、FranceFrance、ItalyItaly、Great Great
12、Britain etc. have the Britain etc. have the treatment center.treatment center.11亚洲亚洲AsiaAsiaw亚洲：日本、新加坡、亚洲：日本、新加坡、马来西亚、韩国、伊朗、马来西亚、韩国、伊朗、黎巴嫩等国家均有治疗黎巴嫩等国家均有治疗中心。中心。wAsia: JapanAsia: Japan、SingaporeSingapore、Malaysia Malaysia 、KoreaKorea、 IranIran、 Lebanon etc.Lebanon etc. have the treatment have the tr
13、eatment center.center. 12中国中国ChinaChinaw中国：中国是体外反中国：中国是体外反搏发扬光大的摇篮，搏发扬光大的摇篮，在经过了数在经过了数1010年的年的体外反搏装置发展低体外反搏装置发展低谷后，国家现已确立谷后，国家现已确立了体外反搏的九五和了体外反搏的九五和十五攻关课题的研究十五攻关课题的研究和发展计划和发展计划。wChina: ECP is the firstly China: ECP is the firstly promoted by China. promoted by China. After fifteen years of low After
14、 fifteen years of low valley of the ECP valley of the ECP development, the New development, the New ECP let us rethink its key ECP let us rethink its key role in the clinical role in the clinical treatment. Now it is the treatment. Now it is the key research subjects in key research subjects in nati
15、onal plan in the year national plan in the year of 1995-2000 & 2000-of 1995-2000 & 2000-2005.2005. 13体外反博走向世界体外反博走向世界ECP all over the world14新新 型型 体体 外外 反反 搏搏 装装 置置 特点：特点：治疗更安全、有效，治疗更安全、有效，设计更合理。设计更合理。治疗更为舒适，治治疗更为舒适，治疗变为享受。疗变为享受。设计更为轻巧，治设计更为轻巧，治疗中噪音明显降低。疗中噪音明显降低。智能程序高，操作智能程序高，操作控制简便。控制简便。运行稳定，使用寿运行稳
16、定，使用寿命长。命长。Advantages:wMore effective and Safer.wTreatment is more comfortable, and enjoy the treatment.wThe designing is more reasonable & simple, the noise is more reducing.wHighly intelligent ,and easily operated.wMore stable and longer life.15体外反搏作用机制的研究体外反搏作用机制的研究 （一）体外反搏时的血流动力学特征及其对血（一）体外反搏时的血
17、流动力学特征及其对血管内皮细胞作用的生物力学基础管内皮细胞作用的生物力学基础 体外反搏是在心脏舒张期序贯地加压于小腿、大腿和臀部，驱动血液向主动脉反流，产生舒张期增压波。由此出现的双脉动血流是体外反搏独特的血流动力学特征。反搏过程中双脉动血流，既增加组织器官的血液灌流，又提高了血流切应力。这种双脉动方式及其强度对动脉系统的作用是其他治疗方法不可能实现的。16体外反搏作用机制的研究体外反搏作用机制的研究 在急性心肌缺血动物模型上，观察到体外反搏对犬头臂干动脉的切应力的影响，证实随着反搏时间的延长，心肌缺血犬头臂干动脉切应力的正向峰值、负向峰值、平均切应力和切应力的变化范围均显著增加，其中脉动切应
18、力可高达4050dyncm2。 体外反搏的双脉动血流及其切应力刺激对血管内皮的生长和损伤修复所带来的影响程度和范围目前还不十分清楚，但有两点可以17体外反搏作用机制的研究体外反搏作用机制的研究 肯定：其一，体外反搏增加了血流速度和切应力；其二，切应力的增加能促进血管内皮细胞合成并分泌、表达一系列有利于血管内皮修复、抗氧化、抗动脉粥样硬化损伤的生物活性物质。与此同时，血管内皮细胞被拉长，其长轴与流场方向趋向一致这种变化与切应力大小和持续时间有关。这种形态结构的变化可能是其功能变化的基础。近年在高胆固醇猪动物模型上完成的慢性体外反搏实验，进一步证实上述的对血管内皮的保护效应。 18体外反搏作用机制
19、的研究体外反搏作用机制的研究 （二）体外反搏对内皮功能的影响二）体外反搏对内皮功能的影响 高分辨率血管超声检测肢动脉血流介导的内皮依赖性舒张功能（flow-mediated dilation，FMD）是评估内皮功能的一种新手段，它通过检测肱动脉的反应性充血和含服硝酸甘油前后血管内径及血流量的变化来评价血管的内皮功能。研究发现，体外反搏治疗7周后，其FMD与治疗前比较增加了17土01，而对照组的FMD与基础值比较变化不明显19体外反搏作用机制的研究体外反搏作用机制的研究（01士01），补充外源性NO不能改善FMD，提示体外反搏治疗确实改善了血管内皮本身的功能。体外反搏改善血管内皮功能的确切机制有
20、待进一步的实验研究证实。但体外反搏增加舒张期血流、增加血流切应力，将有利于血管内皮细胞的功能修复，从而有利于动脉粥样硬化损伤的防治。20体外反搏作用机制的研究体外反搏作用机制的研究w（三）体外反搏对冠状动脉侧支循环的影响三）体外反搏对冠状动脉侧支循环的影响w EECP显著提高舒张期冠状动脉灌注压，可直接使原已存在的血管吻合支开通，建立侧支循环；EECP引起的高切应力可直接促使血管内皮细胞释放生长因子如血管内皮生长因子（VEGF）、纤维细胞生长因子（FGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）、肝细胞生长因子（HGF）等，现认为HGF的促血管新生作用较VEGF更强大。血管生成和血管新生是一极2120
21、22-5-2122体外反搏作用机制的研究体外反搏作用机制的研究 其复杂的病理生理过程，这些生长因子及NO在此过程中可能起重要作用。新生的血管发生重构，最终形成具有功能的侧支循环，其始动因素仍是切应力。我国九五攻关多中心研究发现EECP对侧支循环的建立具有显著地促进作用。23适适 应应 症症w 冠心病治疗冠心病治疗 稳定性心绞痛，不稳定性心稳定性心绞痛，不稳定性心绞痛，急性冠脉综合症，急性心肌梗塞，再绞痛，急性冠脉综合症，急性心肌梗塞，再狭窄的干预。狭窄的干预。w 糖尿病的治疗糖尿病的治疗w 脑缺血的治疗脑缺血的治疗24其其 它它 适适 应应 症症w其它病历报告和报道的作用：其它病历报告和报道的
22、作用： （1 1）改善肝脏微循环障碍所致的肝功能障碍。）改善肝脏微循环障碍所致的肝功能障碍。 （2 2）改善血管性肾功能障碍。）改善血管性肾功能障碍。 （3 3）对骨质疏松有辅助治疗作用。）对骨质疏松有辅助治疗作用。 （4 4）促进糖脂质代谢降低血脂减少体重。）促进糖脂质代谢降低血脂减少体重。 （5 5）对男性性功能障碍有确切疗效。）对男性性功能障碍有确切疗效。 （6 6）对亚健康状态，如办公室综合症，电脑、）对亚健康状态，如办公室综合症，电脑、电视综合症，以及长期缺少运动等有保健康复作用。电视综合症，以及长期缺少运动等有保健康复作用。25体外反搏治疗冠心病的适应证体外反搏治疗冠心病的适应证
23、冠心病经冠脉造影确诊，狭窄部位大冠心病经冠脉造影确诊，狭窄部位大于于8080者常规者常规PCIPCICABGCABG，以争取症状，以争取症状迅即缓解和运动耐量的提高。特别是左迅即缓解和运动耐量的提高。特别是左主干或左前降支近段明显狭窄，容易看主干或左前降支近段明显狭窄，容易看到术后存活率的提高，但是近年来对下到术后存活率的提高，但是近年来对下列情况考虑应用列情况考虑应用EECPEECP治疗日渐增多：治疗日渐增多：w 26体外反搏治疗冠心病的适应证体外反搏治疗冠心病的适应证w1 1慢性稳定型心绞痛，左心室功能尚可，有慢性稳定型心绞痛，左心室功能尚可，有1 12 2支冠脉病变，而左干及前降支近端无
24、阻支冠脉病变，而左干及前降支近端无阻塞，估计血管重建不可能提高存活率，塞，估计血管重建不可能提高存活率，EECPEECP可以作为重建术之外的另一项选择；可以作为重建术之外的另一项选择；w 2 2单支或多支冠脉有严重、弥漫病变，搭单支或多支冠脉有严重、弥漫病变，搭桥难以找到适当的部位；用多个小支架作血桥难以找到适当的部位；用多个小支架作血管腔内成形术亦困难者，可考虑管腔内成形术亦困难者，可考虑EECPEECP治疗；治疗；w 27体外反搏治疗冠心病的适应证体外反搏治疗冠心病的适应证w3 3估计搭桥术不能降低其病死率，作估计搭桥术不能降低其病死率，作PCIPCI的的成功率也不高者，可考虑成功率也不高
25、者，可考虑EECPEECP治疗；治疗；w 4 4血管病变不严重，血管重建似无必要或血管病变不严重，血管重建似无必要或不可能，而单纯药物又不能满意控制症状者，不可能，而单纯药物又不能满意控制症状者，宜作宜作EECPEECP治疗；治疗；w 5 5有慢性稳定型心绞痛，但造影显示冠脉有慢性稳定型心绞痛，但造影显示冠脉病变不重，无大面积心肌缺血，可以先试行病变不重，无大面积心肌缺血，可以先试行EECPEECP治疗；治疗；28体外反搏治疗冠心病的适应证体外反搏治疗冠心病的适应证w 6 6历经历经1 1次或多次血管重建术，但心绞痛仍反复次或多次血管重建术，但心绞痛仍反复发作，这类患者采用发作，这类患者采用E
26、ECPEECP治疗为数最多。据统计占治疗为数最多。据统计占全美接受全美接受EECPEECP病人中的病人中的8585以上；以上；w 7 7为预防为预防PCIPCICABGCABG后再狭窄，重建术后可采后再狭窄，重建术后可采用用EECPEECP预防；预防；w 8 8医生和病人的意向，医生发现医生和病人的意向，医生发现EECPEECP能有效地能有效地改善缺血负荷，用以推迟或避免进行血管重建术；改善缺血负荷，用以推迟或避免进行血管重建术；病人想减少药物的使用，或想避免血管重建术，或病人想减少药物的使用，或想避免血管重建术，或为了改善心功能，提高生活质量，而选择为了改善心功能，提高生活质量，而选择EEC
27、PEECP治疗。治疗。29体外反搏治疗冠心病的适应证体外反搏治疗冠心病的适应证w20032003年年3 3月，美国月，美国FDAFDA批准批准EECPEECP用于治疗以用于治疗以下疾病：下疾病：w 1 1稳定型心绞痛；稳定型心绞痛；w 2 2不稳定型心绞痛；不稳定型心绞痛；w 3 3急性心肌梗死；急性心肌梗死；w 4 4充血性心力衰竭；充血性心力衰竭；w 5 5心源性休克。心源性休克。30禁禁 忌忌 症症w 1 1中至重度的主动脉瓣关闭不全；中至重度的主动脉瓣关闭不全；w 2 2夹层动脉瘤；夹层动脉瘤；w 3 3显著的肺动脉高压；显著的肺动脉高压；w 4 4各种出血性疾病或出血倾向，或用抗凝各
28、种出血性疾病或出血倾向，或用抗凝剂，剂，INRINR2 20 0；w 5 5瓣膜病、先天性心脏病、心肌病；瓣膜病、先天性心脏病、心肌病；w 6 6活动性静脉炎、静脉血栓形成；活动性静脉炎、静脉血栓形成；w 31禁禁 忌忌 症症w 7 7反搏肢体有感染灶；反搏肢体有感染灶；w 8 8未控制的过高血压（未控制的过高血压（170170110mmHg110mmHg）；）；w 9 9未控制的心律失常，包括频发过早搏动，但未控制的心律失常，包括频发过早搏动，但房颤患者仍可获益；房颤患者仍可获益；w 1010严重的左心衰竭；严重的左心衰竭；w 1111严重的下肢动脉闭塞性病变；严重的下肢动脉闭塞性病变；w
29、1212妊娠严重的主动脉瓣关闭不全，主动脉瘤及妊娠严重的主动脉瓣关闭不全，主动脉瘤及夹层动脉瘤。夹层动脉瘤。32注注 意意 事事 项项w 1 1血压血压 170170110mmHg110mmHg时，应预先将时，应预先将其控制在其控制在14014090mmHg90mmHg以下；以下；w 2 2伴充血性心力衰竭者行反搏治疗前，病伴充血性心力衰竭者行反搏治疗前，病情应得到基本控制，体重稳定，下肢无明显情应得到基本控制，体重稳定，下肢无明显水肿，反搏治疗期间应密切监护；水肿，反搏治疗期间应密切监护；w 3 3心率心率 100bpm100bpm者，应控制在理想范围者，应控制在理想范围内（内（ 80bpm
30、80bpm）。）。33治疗前1Pre-treatment onew医生在治疗前确定其适应症，排除其禁忌症。w The physician should firstly make sure that the patient is suitable for the treatment(indications yes, contradictions no.)34治疗前2Pre-treatment twow向治疗的病人介绍治疗情况，同时确定病人的心率、呼吸、血压和体温正常）。w Let patient know the treatment clearly and be sure that the pa
31、tients HR,BR,T and BP are normal.35治疗前3Pre-treatment threew病人在治疗前后排空小便，然后着棉织内衣进行治疗。wThe patient should urinate and wear the cotton underclothes before treatment.36治疗前4Pre-treatment fourw清洁病人胸前皮肤，贴心电电极，戴指脉探头。w Clear the skin, stick ECG electrodes, put on finger probe as show.37治疗前5Pre-treatment fivew
32、病人居坐囊套中央，紧贴下肢皮肤，捆绑囊套。w Patient sit in the middle of the cuffs, wrap the cuffs closely.38治疗开始Treatment startw确定心电指脉血氧正常，启动治疗，治疗中经常观察心电，血氧及治疗指标变化，并询问病人治疗感受，嘱咐病人放松心情和躯体，配合治疗。wECGSpO2(normal) wStart treatmentwmonitor patientwpatient feelingwpatient relax his feeling as well as bodywget better treatment
33、result.39治疗中During treatmentw调整充(R-I)排(R-D)时间，观察D和S波形的变化，及D/S比值变化(峰值比和面积比值1.2)。w Regulate time of inflation and deflation, observe D,S wave and D/S Ratio(peak ratio1.2，Area Ratio1.2)40Treatment stopw治疗时间到时，计算机自动关闭治疗，去掉治疗电极，探头和囊套，轻扶病人起身，慢慢下治疗床。wWhen treatment over, the computer stop running, take off the electrodes, finger probe and cuffs. Help the patient to leave the bed slowly.41After treatmentw登记治疗结果，嘱咐病人治疗后休息10分钟，可以喝点温开水，然后离开治疗室。w Registering the treatment results, let patient to take ten minutes rest, and drink some warm water and leave the treatment room.422022-5-2143
