1、青 岛 科 技 大 学二O一O年硕士研究生入学考试试题 考试科目：药剂学综合（药物制剂部分）注意事项：1本部分共 3 道大题（共计 18 个小题），满分170 分；2本卷属试题卷，答题另有答题卷，答案一律写在答题卷上，写在该试题卷上或草纸上均无效。要注意试卷清洁，不要在试卷上涂划；3必须用蓝、黑钢笔或签字笔答题，其它均无效。 一、概念解释题（80分）1. 表面活性剂的临界胶团浓度（C.M.C.）？胶团形成理论和性质描述？表面活性剂在固体剂型中的用途？（8分）2. 药用高分子辅料应用广泛，给出基本定义？例举三种的药用高分子辅料，写出各自的通用名称、英文缩写名、说明用途？（8分）3. 膜剂（fil
2、ms）的定义？写出常用的合成高分子成膜材料中文名称及英文缩写名，该膜材规格中的17-88所表达的含义？（8分）4. 亚微乳与微乳的定义？与普通乳剂的处方组成和形成机理有何异同？（8分）5. 固体润湿性（wetting）的定义？解释接触角的意义？对固体制剂的崩解性、溶解性等具有何种影响？（8分）6.流变学在液体和半固体制剂中有何应用意义？解释牛顿流动和触变流动。（8分）7.粉体的流动性（flowability）与粒子的何种性质有关？解释休止角（angle of repose）的定义；休止角直接测定的方法？（8分）8.制剂处方前研究中，药物物理化学性质包括的主要内容？（8分）9.制备溶液药剂时加入
3、增溶剂或加入助溶剂，解释这两种助剂增溶药物的机理？（8分）10.解释正交设计法(orthogonal design)和星点设计法（central composite design），各有何特点？（8分）二、阐述题（50分）11.液体制剂临床应用广范，按分散系统分类写出具体剂型？这些剂型都可以制成注射剂吗？这些液体剂型和相对应制成的注射剂在处方、制备工艺、质量要求和原辅料方面哪些相同？哪些不同？（20分）12.微囊化(microencapsulation)技术应用广泛，阐述影响微囊粒径的因素。（10分）13.阐述流化床制粒制备技术和机理。（10分）14.微球(microsphere)是新发展的给
4、药载体，阐述体乳化交联法微球成球技术。（10分）第 1 页（共 3 页） 三、剂型设计（40分）按剂型的质量要求，根据主药的物理、化学性质，设计处方，标明各原、辅料（不提供参考，自行选择）的用量和用途，写出详细的制备工艺过程和操作要点。15. 制备盐酸曲马多膜控释型缓释片剂1000片，规格：100mg/片。（10分）盐酸曲马多 英文名：Tramadol Hydrochloride本品为()-E-2-(二甲氨基)甲基-1-(3-甲氧基苯基)环已醇盐酸盐。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。本品在水中极易溶，在乙醇或氯仿中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。16. 制备双氯芬酸
5、钠蜡骨架缓释片1000片，规格：50mg/片。（10分）双氯芬酸钠 英文名：Diclofenac Sodium本品为2-(2，6-二氯苯基）氨基一苯乙酸钠。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉未；有刺鼻感与引湿性。本品在乙醇中易溶，在水中略溶，在氯仿中不溶。17. 制备1% 维生素 O/W型乳膏剂1000克。（10分）维生素 英文名：Vitamin A 本品系维生素醋酸酯结晶加精制植物油制成的油溶液。【性状】本品为淡黄色油溶液，或结晶与油的混合物（加热至60应为澄明溶液）；无败油臭；在空气中易氧化，遇光易变质。本品与氯仿、乙醚、环己烷或石油醚能任意混合，在乙醇中微溶，在水中不溶。18. 制备尼群
6、地平固体分散物1000克，要求产品理论含量为10%。（10分）尼群地平 英文名：Nitrendipine 本品为2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基-1,4- 二氢-3,5吡啶二甲酸甲乙酯。 【性状】本品为黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；遇光易变质。本品在丙酮或氯仿中易溶，在甲醇或乙醇中溶，在水中几乎不溶。（药物分析部分） 注意事项：1本部分共 4 道大题（共计 16 个小题），满分 130 分；一、名词解释 (4分5=20分)1. 溶出度2. 细菌内毒素3. 吸光系数4. 重氮化-偶合反应5. 反相色谱二、简答题 (6分5=30分)1. 晶型与药效之间的关系2. 相对标准偏差与回收率3. 百
7、分含量与标示量的百分含量4. 内标法与外标法5. 特殊杂质与一般杂质第 2 页（共 3 页）三、简述题(12分4=48分)1.有机弱碱性的药物为什么采用非水滴定？在滴定时有时为什么加入醋酸汞的冰醋酸溶液？用HClO4测定碱性物质的含量时，在溶解样品的溶剂冰醋酸中加入适量的醋酸酐又是为什么？2.维生素B1的结构式如下， 请设计用0.1mol/L高氯酸滴定液非水滴定法进行含量测定的方法（滴定剂， 溶剂， 添加剂， 滴定终点的判断等）， 并计算0.1mol/L高氯酸滴定液的滴定度是多少？(维生素B1的分子量为337.27)3.复方对乙酰氨基酚片含有对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因三种药物，它们的结构式
8、如下：试建立容量法测定阿司匹林的方法（包括滴定剂，指示剂，滴定终点的判断方法，含量计算方法等）。说明应怎样处理作为稳定剂加入的枸橼酸或酒石酸的干扰?4.抗生素类药物是临床最常用的药物，也是较易发生不良反应的药物之一，其不良反应主要是药物所致的过敏反应。抗生素所致速发型过敏反应有哪些因素引起的？应怎样控制这些杂质？四、综合题(32分)1. 某化合物的分子式为C5H8O, 其红外光谱有如下主要吸收带：3020， 2960， 2920， 1375， 1690， 1620 cm-1: 其化合物在紫外区有强吸收max=227 nm, 该化合物与硝酸银不发生银镜反应。（1）计算出该化合物的不饱和度 （5分）（2）推出该化合物的可能的结构（5分）（3）写出3020， 2960， 2920， 1375， 1690 cm-1的归属 （5分）（4）设计用化学法鉴别该化合物的方法，并写出相关反应式 （5分）2. 已知某化合物的分子量为156，其摩尔吸光系数为6.74103，则该化合物的百分吸光系数为多少？(6分)若要是在1cm吸收池中的透光率为10%左右，应配制的样品浓度为多少（mg/mL）? （6分）第 3 页（共 3 页）
