1、流行病学研究设计流行病学研究设计1ppt课件研究类型研究类型 现况研究现况研究 - 描述性描述性 病例对照研究病例对照研究 分析性分析性 队列研究队列研究 分析性分析性 社区干预试验社区干预试验 实验性实验性2ppt课件 结 果 坏 好 是 a b暴露 否 c d3ppt课件现况研究现况研究 定义：定义： 研究在特定时间内某特定人群中有关变研究在特定时间内某特定人群中有关变量与疾病或健康状态的关系，是一种横量与疾病或健康状态的关系，是一种横断面调查，不追问过去的暴露史，也不断面调查，不追问过去的暴露史，也不追踪将来的结局，特定时间一般不太长。追踪将来的结局，特定时间一般不太长。4ppt课件源人
2、群源人群样本样本坏结果，暴露坏结果，暴露(a)好结果，暴露好结果，暴露(b)坏结果，非暴露坏结果，非暴露(c)好结果，非暴露好结果，非暴露(d)5ppt课件 目的目的- 描述疾病或健康状态的分布，探讨影响分布的描述疾病或健康状态的分布，探讨影响分布的因素。因素。 例如：不同人群结核病患病情况（地区、年龄、例如：不同人群结核病患病情况（地区、年龄、性别、收入等）性别、收入等） - 全国流行病学调查全国流行病学调查 不同人群慢性咳嗽患病情况不同人群慢性咳嗽患病情况- 考核防治措施效果考核防治措施效果 如：项目地区和非项目地区结核病患病率比较，如：项目地区和非项目地区结核病患病率比较，慢性咳嗽病人的
3、就医行为比较慢性咳嗽病人的就医行为比较- 了解人群健康水平了解人群健康水平- 疾病监测疾病监测 如：结核病报告系统如：结核病报告系统6ppt课件 调查方法调查方法- 普查：一定时间内对一定人群中所有的成员所普查：一定时间内对一定人群中所有的成员所作的调查或检查。作的调查或检查。 足够的人力、物力足够的人力、物力 - 成本成本 高，质量难控制高，质量难控制 患病率较高患病率较高 - 患病率低时不适宜患病率低时不适宜 技术上可行（技术上可行（Se，Sp）- 技术要求高技术要求高- 抽样调查：只调查人群中有代表性的样本，用抽样调查：只调查人群中有代表性的样本，用样本结果估计该人群某病的患病率或某些特
4、征样本结果估计该人群某病的患病率或某些特征情况情况7ppt课件抽样调查抽样调查- 种类：随机抽样和针对性抽样种类：随机抽样和针对性抽样- 抽样单位抽样单位- 随机抽样随机抽样 随机化原则随机化原则 单纯随机抽样单纯随机抽样 系统抽样系统抽样 分层抽样（按比例分层抽样（按比例/最优分配分层随机抽样）最优分配分层随机抽样） 整群抽样整群抽样 多级抽样多级抽样- 抽样误差和非抽样误差抽样误差和非抽样误差8ppt课件 样本大小：样本大小： - 需考虑：目的，条件，实施手段需考虑：目的，条件，实施手段 研究的可信限，把握度，人群率，人群研究的可信限，把握度，人群率，人群大小，抽样方法，可能的失访大小，抽
5、样方法，可能的失访 - 计算：计算：Epi Info 2000 资料收集方法资料收集方法 - 明确的定义和标准明确的定义和标准 - 调查表询问调查表询问/相应检查相应检查9ppt课件 结果的测量结果的测量 患病率患病率Prevalence和发病率和发病率Incidence的区别：的区别： 患病率患病率=同期患病人数同期患病人数/一定时期内调查人数一定时期内调查人数 发病率发病率=同期新发病例数同期新发病例数/一定时期内暴露人数一定时期内暴露人数 Incidence Prevalence Recovery Death10ppt课件 现况调查的特点：现况调查的特点： - 患病率调查患病率调查: 分
6、布与患病率结合分布与患病率结合 - 形成假设：因素的分布与疾病的分布形成假设：因素的分布与疾病的分布 结果的解释：结果的解释： - 纳入和排除偏倚纳入和排除偏倚 - 无应答偏倚（不在原籍；登记者）无应答偏倚（不在原籍；登记者） - 报告偏倚（被调查者对敏感问题的回答）报告偏倚（被调查者对敏感问题的回答） - 调查员偏倚调查员偏倚 - 测量偏倚测量偏倚 11ppt课件 实例：第四次全国结核病流行病学调查实例：第四次全国结核病流行病学调查- 抽样方法抽样方法- 结果报告结果报告12ppt课件分层整群随机抽样分层整群随机抽样 2000年全国平均人口数年全国平均人口数 1,214,980,875 抽样
7、点数抽样点数 809,987 调查点数调查点数 257 调查点抽样人口数调查点抽样人口数 418,458 抽样比例抽样比例 1:3152 平均每点抽样人数平均每点抽样人数 1,628 按地区分类：项目按地区分类：项目/非项目非项目/京津沪京津沪 按经济条件和地域：东按经济条件和地域：东/中中/西西/京津沪京津沪13ppt课件F1. Prevalence of TB in China in 20000100200300400500Prevalence/100,000Active TBSputum smearpositive TBCultured positive TB14ppt课件F2. Geo
8、graphic distribution of TB Prevalence0100200300400500activesmearculture Rural Urban 15ppt课件F3. Program distribution of TB prevalence0100200300400500activesmearculture WB Program Non-Program16ppt课件F4. Gender-age specific prevalence of active TB in China in 200005001000150020002500300035000-5-10-15-20
9、-25-30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80-Age (Year)Prevalence (1/100,000)MF17ppt课件F5. Gender-age specific prevalence of smear positive TB in China in 200001002003004005006007008009000-5-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80-Age(year)Prevalance(1/100,000)MF18ppt课件F6. Gender-age specific prevalence
10、 of culture positive TB in China in 200002004006008001000120014000-5-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80-Age(year)Prevalance(1/100,000)MF19ppt课件实例：实例：慢性咳嗽病人结核病医疗慢性咳嗽病人结核病医疗 服务的公平性研究服务的公平性研究 样本：研究县、乡医院一段时间内所有样本：研究县、乡医院一段时间内所有因咳嗽因咳嗽2周以上就诊的病人周以上就诊的病人 研究变量：人文因素、社会经济因素、研究变量：人文因素、社会经济因素、项目因素与对象就诊
11、延误、就诊选择、项目因素与对象就诊延误、就诊选择、就医过程、就医费用等就医过程、就医费用等20ppt课件队列研究队列研究 定义：通过测量及比较一组或多组研究队列的定义：通过测量及比较一组或多组研究队列的疾病的发病率或死亡率，确定疾病的发病率或死亡率，确定暴露因素与所研暴露因素与所研究疾病的关系，从而检验假设究疾病的关系，从而检验假设 发病发病 未发病未发病 暴露暴露 a b 非暴露非暴露 c d RR=ad/bc21ppt课件源 人 群源 人 群样本样本有发病有发病危险危险暴露于暴露于某因素某因素非暴露于非暴露于某因素某因素坏结果坏结果(a)好结果好结果(b)好结果好结果(d)坏结果坏结果(c
12、)无发病无发病危险危险随访期随访期22ppt课件 目的：验证病因或危险因素假设，描述疾病的自然目的：验证病因或危险因素假设，描述疾病的自然史史 动态人群和静态人群动态人群和静态人群 - 静态人群静态人群 累积发病率累积发病率:当观察人群比较稳定时，以开始当观察人群比较稳定时，以开始 观察时的人口数为分母，整个观察期内发病人观察时的人口数为分母，整个观察期内发病人 数为分子，既得到该观察期内的累积发病率。数为分子，既得到该观察期内的累积发病率。 - 动态人群动态人群 发病密度，人时为基础：发病密度，人时为基础： 发病人数发病人数/观察人观察人 时时 例如：不同咳嗽人群中结核病发病率（年龄、例如：
13、不同咳嗽人群中结核病发病率（年龄、 性别、社会经济状况、地区等性别、社会经济状况、地区等23ppt课件 回顾性队列和前瞻性队列研究回顾性队列和前瞻性队列研究 结果的评价：结果的评价： 发病率测量。发病率测量。 RR=Ie/Io =ad/bc RR 95可信限为可信限为:RR（11.96x） RD= 病因分值病因分值neII 1) 1() 1(RRPRRPIIIIIEFeepnp24ppt课件- 样本大小：样本大小：N=2(ZZ)2(p1p0)2- 资料收集方法：随访，询问和检测资料收集方法：随访，询问和检测25ppt课件 队列研究的特点：队列研究的特点：- 可以直接计算发病率，估计相对危险度可
14、以直接计算发病率，估计相对危险度 - 随访，原因在前随访，原因在前，结局在后，验证病因假设能，结局在后，验证病因假设能力强力强- 样本量大，结果稳定样本量大，结果稳定- 不适用于发病率很低的疾病，样本需求量大不适用于发病率很低的疾病，样本需求量大- 长期随访，易产生失访偏倚长期随访，易产生失访偏倚- 易发生错分偏倚易发生错分偏倚- 费时、费力、花费高费时、费力、花费高- 设计要求高，实施难度大设计要求高，实施难度大26ppt课件实例：新发结核病病人结核病实例：新发结核病病人结核病医疗服务公平性研究医疗服务公平性研究 对象：社区新发结核病病人对象：社区新发结核病病人 研究因素：人文因素、社会经济
15、因素、研究因素：人文因素、社会经济因素、项目因素与对象就诊延误、就诊选择、项目因素与对象就诊延误、就诊选择、诊断延误、治疗延误、就医过程、就医诊断延误、治疗延误、就医过程、就医费用、治疗结局等费用、治疗结局等27ppt课件 病例对照研究病例对照研究 定义：定义：比较患某病的患者与未患某病的对照者比较患某病的患者与未患某病的对照者在暴露于某种可疑危险因素或具有某特征上所在暴露于某种可疑危险因素或具有某特征上所占频率的差异，分析这些可疑因素是否与该病占频率的差异，分析这些可疑因素是否与该病的发生有联系及联系强度的发生有联系及联系强度 病例病例 非病例非病例 暴露暴露 a b 非暴露非暴露 c d
16、OR=ad/bc28ppt课件暴露暴露(a)非暴露非暴露(c) 暴露暴露(b)非暴露非暴露(d)坏结果坏结果好结果好结果29ppt课件 结果的评价：结果的评价： OR=ad/bc 卡方检验卡方检验 OR 95可信限为可信限为:OR（11.96x） 病例对照研究的特点：病例对照研究的特点：- 样本相对来讲比较小，适用于罕见病样本相对来讲比较小，适用于罕见病 - 省力、省时间、省费用省力、省时间、省费用 ，易于组织实施，易于组织实施- 易产生选择偏倚易产生选择偏倚- 易产生回忆偏倚易产生回忆偏倚- 难以判断暴露与疾病的时间先后难以判断暴露与疾病的时间先后- 不能获得发病率不能获得发病率30ppt课
17、件讨论（假设）：流动人口结核讨论（假设）：流动人口结核病发病危险因素调查病发病危险因素调查 对象对象 研究变量研究变量 危险因素测量危险因素测量 结果报告结果报告31ppt课件社区干预试验社区干预试验 定义：定义： 以社区或亚人群为单位采取某种以社区或亚人群为单位采取某种干预措施，然后比较实施干预前后有关干预措施，然后比较实施干预前后有关疾病、健康状况或相关指标的变化，从疾病、健康状况或相关指标的变化，从而评价干预措施效果。而评价干预措施效果。 发病发病 未发病未发病 干预干预 a b 非干预非干预 c d32ppt课件 研究设计、实施和评价类似于队列研究。研究设计、实施和评价类似于队列研究。
18、但需注意所比较社区的可比性，可能会但需注意所比较社区的可比性，可能会有较严重的伦理学问题有较严重的伦理学问题33ppt课件讨论：不同结核病健康教育方式讨论：不同结核病健康教育方式对提高结核病发现率的效果评价对提高结核病发现率的效果评价 对象对象 措施措施 评价指标评价指标 需注意的问题需注意的问题34ppt课件流行病学研究的精确性和有效性流行病学研究的精确性和有效性有效性：有效性： - 外部有效性：所获研究结果是否可外推到其他人群外部有效性：所获研究结果是否可外推到其他人群 - 内部有效性：所获因素与疾病的关系是否是真实的联系，内部有效性：所获因素与疾病的关系是否是真实的联系， 是对系统误差的
19、衡量（偏倚和混杂）反映是对系统误差的衡量（偏倚和混杂）反映 了测得值与真实值之间的符合程度了测得值与真实值之间的符合程度例如：例如：TB诊断诊断- X检查和痰检；检查和痰检； 晨痰和即时痰晨痰和即时痰 真值真值 测得值测得值35ppt课件样样 本本人人 群群外外 推推36ppt课件精确性：对随机误差的衡量，反映了结果的重复精确性：对随机误差的衡量，反映了结果的重复 性或可靠性性或可靠性 用样本大小、统计学效率来反映用样本大小、统计学效率来反映 同样大小的样本，方差越小、同样大小的样本，方差越小、 可信限范围越窄，统计学效率越高。可信限范围越窄，统计学效率越高。 例：图37ppt课件队列研究和横
20、断面研究中常见的影响队列研究和横断面研究中常见的影响 有效性的问题有效性的问题失访失访无应答无应答纳入和排除纳入和排除结果错分结果错分调查、测量和报告偏倚调查、测量和报告偏倚38ppt课件描述描述时间时间监测监测现况研究现况研究 地点地点卫生规划卫生规划 人群人群形成假设形成假设 分析分析危险因素危险因素危险度评价危险度评价 病例对照研究病例对照研究 病因病因验证假设验证假设队列研究队列研究干预干预效应效应实验实验现场试验现场试验 效果效果卫生服务评价卫生服务评价社区干预试验社区干预试验 效益效益行动行动 39ppt课件小组讨论小组讨论 根据你们小组的研究主题，提出你们的根据你们小组的研究主题，提出你们的研究目的、方法、研究变量及可能存在研究目的、方法、研究变量及可能存在的问题。的问题。40ppt课件
