1、第一节 预防接种实施 一 、 基 本 知 识免疫规划国家免疫规划是指按照国家或者省、自治区、直辖市(以下称省)确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案,在人群中有计划地进行预防接种,以预防和控制针对传染病的发生和流行。扩大免疫规划(EPI:在计划免疫基础上扩大免疫人群、推广新疫苗使用。2007年12月29日扩大国家免疫规划实施 方案1、免疫程序的内容免疫程序的内容接种剂量接种次数接种间隔接种途径加强免疫联合免疫 考虑两个因素:产生理想考虑两个因素:产生理想免疫应答的最小免疫应答的最小月龄;月龄;受疾受疾病侵袭的最小月龄。病侵袭的最小月龄。理想的起始月龄应当在受疾病威胁的理想的起始月龄应当在受疾病威
2、胁的初始月龄之前。初始月龄之前。 免疫系统发育状况较好,产生良好免疫效果;母传抗免疫系统发育状况较好,产生良好免疫效果;母传抗体等因素的影响最低。体等因素的影响最低。 1、免疫程序的内容、免疫程序的内容1 -免疫起始月龄免疫起始月龄 免疫程序的内容2 -适宜的剂量 剂量过大剂量过大,超过机体免疫反应承受能力,免疫麻超过机体免疫反应承受能力,免疫麻痹或抑制,加重反应。痹或抑制,加重反应。过低,过低,抗原量不足以刺激抗原量不足以刺激机体免疫系统产生良好的免疫应答,产生有保护机体免疫系统产生良好的免疫应答,产生有保护水平的特异性抗体,造成免疫失败。仅水平的特异性抗体,造成免疫失败。仅IgMIgM,不
3、,不产生产生IgGIgG。 免疫程序的内容3 -接种次数接种次数 实验和现场观察证明: 灭活疫苗接种一次仅起到动员抗体产生的作用,灭活疫苗接种一次仅起到动员抗体产生的作用,而接种二或三次可以获得高水平抗体和牢固的免疫。而接种二或三次可以获得高水平抗体和牢固的免疫。 活疫苗一般接种一次即可产生比较理想的免疫效活疫苗一般接种一次即可产生比较理想的免疫效果。果。 免疫程序的内容4 -接种间隔接种间隔 2 2次以上接种要有一定间隔,间隔长短影响免疫次以上接种要有一定间隔,间隔长短影响免疫效果。效果。长间隔比短间隔所产生的免疫应答好。长间隔比短间隔所产生的免疫应答好。过长会推迟产生保护性抗体的时间,增加
4、暴露过长会推迟产生保护性抗体的时间,增加暴露的机会。的机会。应间隔适当。应间隔适当。间隔过长中断者,不需重新开始或增加次数间隔过长中断者,不需重新开始或增加次数间隔过短,超前的一次(包括起始提前)不应间隔过短,超前的一次(包括起始提前)不应作为程序中的一次,应认为无效接种。作为程序中的一次,应认为无效接种。免疫程序的内容5 -接种途径接种途径接种途径与免疫效果有密切的关系。一般认为采取与自然感染相同的途径是最佳的接种途径。 皮下注射和肌内注射是预防接种最常用的途径,接种疫苗后能引起较强的体液免疫。 口服减毒活疫苗通过肠道感染,产生IgG同时,也产生肠道分泌型抗体sIgA,sIgA不但限制病毒的
5、初始感染,也参与清除绝大多数病毒。免疫程序的内容6 -加强加强免疫免疫疫苗产生的免疫力很少能维持终生。疫苗产生的免疫力很少能维持终生。随时间推移抗体逐渐衰退,少数人可能转阴。随时间推移抗体逐渐衰退,少数人可能转阴。适当时间再接种一次,可刺激产生回忆性免疫适当时间再接种一次,可刺激产生回忆性免疫应答,并维持较高的免疫水平。应答,并维持较高的免疫水平。次数和时间,需综合分析免疫持久性、人群免次数和时间,需综合分析免疫持久性、人群免疫状况和针对传染病的发病情况等因素而定,疫状况和针对传染病的发病情况等因素而定,并根据情况变化作适当调整。并根据情况变化作适当调整。免疫程序的内容7 -联合免疫联合免疫不
6、同疫苗的同时接种时主要考虑两方面因素:不同疫苗的同时接种时主要考虑两方面因素: 不同疫苗相互之间是否会干扰免疫应答;不同疫苗相互之间是否会干扰免疫应答; 是否会增加接种不良反应发生率。是否会增加接种不良反应发生率。 2 2种不同注射的减毒活疫苗不可同时在不种不同注射的减毒活疫苗不可同时在不同部位接种同部位接种; ;麻、腮、风疫苗可以同时接种。如麻、腮、风疫苗可以同时接种。如未同时接种,则应间隔未同时接种,则应间隔4 4周以上。周以上。免疫球蛋白一般不能和减毒活疫苗同时接种,免疫球蛋白一般不能和减毒活疫苗同时接种,使用免疫球蛋白后至少需间隔使用免疫球蛋白后至少需间隔4 4周才能接种减毒周才能接种
7、减毒活疫苗,接种减毒活疫苗活疫苗,接种减毒活疫苗2 2周后才能使用免疫球周后才能使用免疫球蛋白。蛋白。2、扩大免疫规划儿童免疫程序1疫 苗接 种 对 象月(年)龄接种剂次接 种 部 位接种途径接 种 剂 量/剂次备 注乙肝疫苗乙肝疫苗0 0、1 1、6 6月龄月龄3 3上臂三角肌上臂三角肌肌内肌内注射注射酵母苗酵母苗5g/0.5ml5g/0.5ml,CHOCHO苗苗10g/1ml10g/1ml、20g/1ml20g/1ml出生后出生后2424小小时内接种第时内接种第1 1剂次,第剂次,第1 1、2 2 剂 次 间 隔剂 次 间 隔2828天天卡介苗卡介苗出生时出生时1 1上臂三角肌中部略上臂三
8、角肌中部略下处下处皮内皮内注射注射0.1ml0.1ml脊灰疫苗脊灰疫苗2 2、3 3、4 4月龄,月龄,4 4周岁周岁4 4口服口服1 1粒粒第第1 1、2 2剂次,剂次,第第2 2、3 3剂次剂次间隔均间隔均2828天天百白破疫苗百白破疫苗3 3、4 4、5 5月龄,月龄,18182424月龄月龄4 4上臂外侧三角肌上臂外侧三角肌肌内肌内注射注射0.5ml0.5ml第第1 1、2 2剂次,剂次,第第2 2、3 3剂次剂次间隔均间隔均2828天天白破疫苗白破疫苗6 6周岁周岁1 1上臂三角肌上臂三角肌肌内肌内注射注射0.5ml0.5ml扩大免疫规划儿童免疫程序2麻 腮 风 疫苗 ( 麻 腮疫
9、苗 、 麻疹疫苗)1824月龄,6周岁2上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml乙 脑 减 毒活疫苗8月龄,2周岁2上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5mlA群流脑疫苗618月龄2上臂外侧三角肌附着处皮下注射30g/0.5ml第1、2剂次间隔3个月A+C流脑疫苗3周岁,6周岁2上臂外侧三角肌附着处皮下注射100g/0.5ml2剂次间隔3年;第1剂次与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月甲 肝 减 毒活疫苗18月龄1上臂三角肌附着处皮下注射1ml3、免疫程序说明基础免疫完成时间起始月(年)龄时间同种疫苗接种间隔不同疫苗接种间隔HIV阳性母亲所生儿童免疫程序说明1 -基础免疫时间要求国家免疫规划儿
10、童常规免疫的疫苗完成基础免疫的时间国家免疫规划儿童常规免疫的疫苗完成基础免疫的时间要求:要求: 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗(麻疹疫苗)、乙乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗(麻疹疫苗)、乙脑减毒活疫苗脑减毒活疫苗1212月龄完成。月龄完成。 A A群流脑疫苗群流脑疫苗1818月龄完成。月龄完成。 甲肝疫苗甲肝疫苗2424月龄完成。月龄完成。免疫程序说明2 -起始时间要求 免疫程序所列各种疫苗第免疫程序所列各种疫苗第1 1剂的接种时间为最小免疫起剂的接种时间为最小免疫起始时间,不得提前。始时间,不得提前。 脊灰减毒活疫苗2月龄。 百白破疫苗3月龄。 麻风疫苗(
11、麻疹疫苗)、乙脑疫苗8月龄。 A群流脑6月龄。 甲肝减毒活疫苗18月龄。 A+C群流脑疫苗3岁。免疫程序说明3 -同种疫苗接种间隔乙肝疫苗第乙肝疫苗第1、2剂次间隔2828天。天。脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应2828天。天。流脑疫苗 A群流脑疫苗1、2剂次间隔3个月。 第1剂次A+C群与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月。 A+C群流脑疫苗2剂次间隔3年。免疫程序说明4 -不同疫苗接种间隔如需同时接种2种疫苗: 每次最多只能接种2种注射疫苗和一种口服疫苗,注射疫苗应在不同部位接种。 严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。 2种减
12、毒活疫苗 不能同时接种,应间隔28天。免疫程序说明5 -HIV阳性母亲所生儿童无法确定是否感染HIV的儿童 出生后暂缓接种卡介苗、口服脊灰疫苗;当确认儿童出生后暂缓接种卡介苗、口服脊灰疫苗;当确认儿童HIVHIV阴性后再阴性后再予以补种予以补种HIV阳性儿童 不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。 如经医疗机构诊断,未出现了如经医疗机构诊断,未出现了HIVHIV相关症状或免疫抑制症状,可接相关症状或免疫抑制症状,可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗;如出现了种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗;如出现了HIVHIV相关症状或免相关症状或免疫抑制症状,不可接种以上疫苗。疫抑制症
13、状,不可接种以上疫苗。 乙肝疫苗、乙肝疫苗、A A群流脑疫苗和群流脑疫苗和A+CA+C群流脑疫苗可按照免疫程序接种。群流脑疫苗可按照免疫程序接种。 接种免疫规划疫苗时,应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细接种免疫规划疫苗时,应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。胞百白破疫苗。 其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。HIV阴性儿童接种程序同健康儿童。4、疫苗补种原则 未完成基础免疫的未完成基础免疫的1414岁儿童应尽岁儿童应尽早补种。在补种时掌握以下原则:早补种。在补种时掌握以下原则: 未接种国家免疫规划疫苗常规免疫的儿童,按照免疫程序进行补
14、种。 未完成国家免疫规划疫苗常规免疫程序规定剂次的儿童,只需补种未完成的剂次。未接种卡介苗的未接种卡介苗的3 3月龄儿童可直接补种月龄儿童可直接补种3 3月龄月龄1 1岁儿童对结核菌素或卡介菌纯蛋白衍生物岁儿童对结核菌素或卡介菌纯蛋白衍生物(PPDPPD)试验阴性者补种)试验阴性者补种11岁儿童不予补种岁儿童不予补种已接种卡介苗的儿童,无论是否形成卡痕均不再予以补已接种卡介苗的儿童,无论是否形成卡痕均不再予以补种种卡介苗的补种乙肝疫苗的补种未完成乙肝疫苗未完成乙肝疫苗3 3剂次接种的儿童,应补充完成剂次接种的儿童,应补充完成3 3剂次;补种仍按照剂次;补种仍按照“0,1,6”0,1,6”程序执
15、行(不考程序执行(不考虑第虑第1 1、2 2剂次剂次2828天,第天,第2 2、3 3剂次剂次6060天的最天的最小时间间隔)小时间间隔)已完成乙肝疫苗已完成乙肝疫苗3 3剂次接种的受种者,可在完成剂次接种的受种者,可在完成最后一剂次乙肝疫苗接种最后一剂次乙肝疫苗接种1 1月后做抗体检测,如月后做抗体检测,如果抗体水平检测出现过果抗体水平检测出现过HBsAbHBsAb阳性,则今后都无阳性,则今后都无需再行注射乙肝疫苗;需再行注射乙肝疫苗;如果接种后未做抗体水平检测,目前检测如果接种后未做抗体水平检测,目前检测HBsAbHBsAb阴性,可再按程序注射阴性,可再按程序注射3 3剂次剂次10g/10
16、g/支,之后无支,之后无论论HBsAbHBsAb是否阳性,均无需再行注射乙肝疫苗。是否阳性,均无需再行注射乙肝疫苗。脊灰疫苗的补种未完成未完成OPVOPV免疫程序的儿童,免疫程序的儿童,4 4岁儿童未达到岁儿童未达到3 3剂,应补剂,应补种完成种完成3 3剂剂44岁儿童未达到岁儿童未达到4 4剂,应补种完成剂,应补种完成4 4剂剂关于关于IPVIPV的接种:完成的接种:完成4 4剂次剂次IPVIPV的接种,的接种,4 4岁时无需再进行岁时无需再进行OPVOPV的补种的补种DTP、DT的补种未完成百白破疫苗免疫程序的未完成百白破疫苗免疫程序的3 3月龄月龄5 5岁儿童使用百白破岁儿童使用百白破疫
17、苗疫苗6 61111岁儿童使用白破疫苗岁儿童使用白破疫苗1212岁儿童使用成人及青少年用白破疫苗岁儿童使用成人及青少年用白破疫苗含麻疹成分疫苗的补种未完成含麻疹成分疫苗免疫程序的儿童,未完成含麻疹成分疫苗免疫程序的儿童,6 6岁儿童未达岁儿童未达到到2 2剂,应补种完成剂,应补种完成2 2剂;剂; 66岁儿童未达到岁儿童未达到3 3剂,应补种剂,应补种完成完成3 3剂;剂;1818月龄儿童第月龄儿童第1 1剂次麻风疫苗未种的,按程序先补种麻剂次麻风疫苗未种的,按程序先补种麻风疫苗,间隔风疫苗,间隔1 1个月后补种麻腮风疫苗;个月后补种麻腮风疫苗;20082008年年1 1月月1 1日以后出生儿
18、童日以后出生儿童6 6岁含麻疹成分疫苗未种的可岁含麻疹成分疫苗未种的可使用麻腮风免费补种。使用麻腮风免费补种。流脑疫苗的补种按国家免疫程序补种按国家免疫程序补种 2 2岁儿童,未完成岁儿童,未完成2 2剂次剂次A A群流脑疫苗接种的,补种完成群流脑疫苗接种的,补种完成2 2剂次,间剂次,间隔隔3 3个月;个月; 3 3岁以上不再使用岁以上不再使用A A群流脑疫苗;群流脑疫苗;33岁儿童,未完成岁儿童,未完成2 2剂次剂次A+CA+C群流脑疫苗接种的,补种完成群流脑疫苗接种的,补种完成2 2剂次,剂次,第第1 1剂次剂次A+CA+C群流脑疫苗与第群流脑疫苗与第2 2剂次剂次A A群流脑疫苗间隔群
19、流脑疫苗间隔1212个月,第个月,第2 2剂次剂次A+CA+C群流脑疫苗与第群流脑疫苗与第1 1剂次剂次A+CA+C群流脑疫苗间隔群流脑疫苗间隔33年。年。简易程序补种简易程序补种22岁儿童,未接种过流脑疫苗的,可直接补种两剂次岁儿童,未接种过流脑疫苗的,可直接补种两剂次A+CA+C群流脑多群流脑多糖疫苗,两剂糖疫苗,两剂A+CA+C群流脑多糖疫苗接种时间间隔不少于群流脑多糖疫苗接种时间间隔不少于3 3年年 其他要求其他要求已接种过已接种过1 1剂次剂次A A群流脑疫苗者,接种群流脑疫苗者,接种A+CA+C群流脑疫苗与接种群流脑疫苗与接种A A群流脑群流脑疫苗间隔不少于疫苗间隔不少于3 3个月
20、;个月;已接种过已接种过2 2剂次剂次A A群流脑疫苗者,接种群流脑疫苗者,接种A+CA+C群流脑疫苗与接种群流脑疫苗与接种A A群流脑群流脑疫苗间隔不少于疫苗间隔不少于1 1年;年;3 3年内避免重复接种年内避免重复接种A+CA+C群流脑疫苗群流脑疫苗 乙脑疫苗的补种未完成乙脑疫苗未完成乙脑疫苗2 2剂次接种的儿童,应补充完成剂次接种的儿童,应补充完成2 2剂次;剂次;第第2 2剂次与第剂次与第1 1剂次间隔不少于剂次间隔不少于1 1年年 补种其它需要说明的问题补种时,多种疫苗如需同时接种,原则上每次最多可接种补种时,多种疫苗如需同时接种,原则上每次最多可接种2 2种注射疫苗和种注射疫苗和1
21、 1种口服疫苗,注射疫苗应在不同部位接种;种口服疫苗,注射疫苗应在不同部位接种; 特殊情况:新生儿可同时在左胳膊、右胳膊和臀部分别注射卡介苗、乙肝疫特殊情况:新生儿可同时在左胳膊、右胳膊和臀部分别注射卡介苗、乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白苗和乙肝免疫球蛋白除有特殊规定,严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内除有特殊规定,严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种;接种;补种其它需要说明的问题2 2种以上国家免疫规划使用的减毒活疫苗,可按照免疫程种以上国家免疫规划使用的减毒活疫苗,可按照免疫程序或补种原则同时接种;如未同时接种,至少应间隔序或补种原则同时接种;如未同时接种,至少应间隔2828天天再接种;再
22、接种;减毒活疫苗与灭活疫苗,以及两种灭活疫苗之间无时间间减毒活疫苗与灭活疫苗,以及两种灭活疫苗之间无时间间隔要求,可以同时接种,也可以任意时间间隔接种;隔要求,可以同时接种,也可以任意时间间隔接种;免疫球蛋白可以与灭活疫苗同时接种;使用免疫球蛋白后免疫球蛋白可以与灭活疫苗同时接种;使用免疫球蛋白后至少需间隔至少需间隔2828天才能接种减毒活疫苗,接种减毒活疫苗天才能接种减毒活疫苗,接种减毒活疫苗1414天后才能使用免疫球蛋白。天后才能使用免疫球蛋白。特异性免疫球蛋白的具体使用特异性免疫球蛋白的具体使用方法应按照使用说明书执行。方法应按照使用说明书执行。 使用免疫抑制剂(或激素类药品)后多长时间
23、可以接种疫使用免疫抑制剂(或激素类药品)后多长时间可以接种疫苗:一般至少停用苗:一般至少停用2-42-4周。周。疫苗说明书有要求的以说明书疫苗说明书有要求的以说明书为准;为准; 国家免疫规划使用的减毒活疫苗都可以按照免疫程序和预国家免疫规划使用的减毒活疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求,在任何季节开展常规接种和应急接种。防接种方案的要求,在任何季节开展常规接种和应急接种。 (二)基本知识 1.预防接种服务的组织形式 常规免疫:基础免疫和加强免疫 群体性预防接种 群体性预防接种是指在特定范围和时间内,针对可能受某种传染病感染的特定人群,有组织地集中实施预防接种的活动 分类:补充免疫和应急
24、免疫关于群体性预防接种 审批程序 县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染病监测和预警信息,为了预防、控制传染病的暴发、流行,需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的,应当报经本级人民政府决定,并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案; 需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的,应当由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定,并向国务院卫生主管部门备案。 需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的,应当由国务院卫生主管部门决定。作出批准决定的人民政府或者国务院卫生主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等
25、工作。任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。 2.预防接种的服务形式和周期县级卫生行政部门根据疾病预防控制机构提出的建议确定辖区内接种服务的形式和周期 定点接种:分为预防接种门诊、村级接种点和出生时接种等形式 出生时接种:产科 入户接种:边远山区 海岛 临时接种 在流动人口等特殊人群儿童聚集地、组织开展群体性接种、应急接种时,可以在定点接种、入户接种形式外,在特殊人群儿童聚集地、传染病流行地区或集体单位等,设立临时接种点,选择适宜时间,为目标人群提供临时接种服务 临时接种的要求 临时接种时尽可能实行临时定点接种,疫苗冷藏、安全注射要有保障,能够按照要求进行接种前告知、接种后观察和及时处理
26、预防接种不良反应 临时接种时可选择学校医务室、集体单位的会议室或办公室、卫生室或诊所等地,临时设立醒目的标志。最好能否提供冬天取暖、夏天降温的接种环境。预防接种实践与管理关于在学校内设立临时接种点 学校内接种疫苗后群体反应的发生,导致学校不接受入校接种 省厅关于进一步规范全省预防接种管理工作的通知要求(2005年6月,安徽泗县甲肝事件后 ) 未经批准的群体性预防接种工作必须在预防接种门诊内进行,严禁入校接种 卫生部预防接种工作规范 临时接种:在流动人口等特殊人群儿童聚集地设立临时预防接种点,选择适宜时间,为适龄人群提供接种服务 目前山东省的要求 针对学龄儿童的应急免疫和补充免疫等群体性预防接种
27、时,可以在学校医务室等处设立临时接种点,由有接种资质的人员进行接种,同时加强接种组织工作关于临时接种点的设置关于临时接种点的设置 冷链管理 基本概念冷链设备管理冰箱冰箱 应安装在干燥通风、散热良好的房间内应安装在干燥通风、散热良好的房间内 冰箱上部和散热面要分别留有冰箱上部和散热面要分别留有30cm30cm、10cm10cm以上的空间以上的空间 底部要配有底部要配有20cm20cm高的搁架高的搁架 每个冰箱要有单独的插座每个冰箱要有单独的插座35疫苗储存疫苗疫苗 分品种、按批号分类码放,一、二类疫苗分开存放分品种、按批号分类码放,一、二类疫苗分开存放 摆放整齐,疫苗与冰箱壁之间、疫苗与疫苗之间
28、留有摆放整齐,疫苗与冰箱壁之间、疫苗与疫苗之间留有12cm12cm空隙空隙 冰箱门内搁架不得放置疫苗冰箱门内搁架不得放置疫苗 冰箱内不得存放与接种无关的物品冰箱内不得存放与接种无关的物品36疫苗储存28:乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和运输。-20以下保存有效期为2年,28保存有效期为5个月。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。药典和疫苗说明书规定: 多种疫苗冻结后严禁使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等,如冻结后严
29、禁使用!原因:冻结破坏了疫苗的结构,使其失去应有的效果,增加副反应的发生率。北方地区、寒冷季节,疫苗不仅仅有冷链的问题,还有保温防冻的问题检查疫苗是否冻结的方法是什么?如何操作? 检查疫苗是否冻结的方法为“振荡试验”。具体方法:取相同种类、厂家及批号的疫苗安瓿作为被检疫苗安瓿,在-10以下冷冻至少10小时直到内容物为固体,然后融化。将此安瓿作为对照,标上“已被冷冻”,以免误种。取1支怀疑冻过的疫苗,即“试验”疫苗。将对照和试验样品握在一只手中充分震荡10-15秒钟。将两者置于平面,对光观察2支安瓿,比较沉降的速度。如果试验样品出现沉淀的速度比对照样品更慢,则说明被检安瓿极可能未被冻过,可以使用
30、;如果两者沉淀速度相同,并且试验样品出现片状物,出现分层现象,且上层液体较清,说明试验样品可能被冻结破坏,不能继续使用。预防接种门诊工作流程40接种人员核对信息,接种人员核对信息,接种疫苗,接种疫苗,接种证上签字接种证上签字留观留观3030分钟分钟接种流程结束接种流程结束预约下次预约下次接种时间接种时间已建卡已建卡/ /证儿童证儿童未建卡未建卡/ /证儿童证儿童建电子个案、卡、证建电子个案、卡、证登记、核实受种登记、核实受种者者接种前告知接种前告知,预检,询问健康状况,预检,询问健康状况首先在信息系统录入本次首先在信息系统录入本次接种信息,然后上证、上卡接种信息,然后上证、上卡AEFIAEFI
31、及时报告诊治及时报告诊治禁忌症,健康禁忌症,健康状况不适合接种状况不适合接种禁忌接种或暂缓接种禁忌接种或暂缓接种预约下次接种时间预约下次接种时间接种前预检和告知接种前预检和告知41接种信息录入和预约接种信息录入和预约42预防接种实施预防接种实施- -接种前准备工作接种前准备工作 分发和领取疫苗分发和领取疫苗准备注射器材准备注射器材 按受种者人次数的按受种者人次数的1.11.1倍准备注射器材,包括注射器和喂服脊倍准备注射器材,包括注射器和喂服脊灰疫苗的清洁汤匙。灰疫苗的清洁汤匙。准备药品、器械准备药品、器械l 消毒器材消毒器材 准备准备75%75%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签、乙醇、镊子
32、、棉球杯、无菌干棉球或棉签、治疗盘治疗盘体检器材体检器材 体温表、听诊器、压舌板、血压计。体温表、听诊器、压舌板、血压计。常用急救药品常用急救药品 1:1 0001:1 000肾上腺素。肾上腺素。安全注射器材安全注射器材 注射器回收用安全盒,毁型器、截针器,消注射器回收用安全盒,毁型器、截针器,消毒液容器及污物桶等。毒液容器及污物桶等。预防接种实施预防接种实施- -接种前的工作接种前的工作v准备好接种场所准备好接种场所 1.1.接种场所室外要设有醒目的标志,室内宽敞清洁、光线接种场所室外要设有醒目的标志,室内宽敞清洁、光线明亮、通风保暖;并准备好接种工作台、坐凳以及提供明亮、通风保暖;并准备好
33、接种工作台、坐凳以及提供儿童和家长休息、等候的条件。儿童和家长休息、等候的条件。 2.2.接种场所应当按照登记、健康咨询、接种、记录、观察接种场所应当按照登记、健康咨询、接种、记录、观察等服务功能进行合理分区,确保接种工作有序进行。等服务功能进行合理分区,确保接种工作有序进行。 同时需接种几种疫苗时,在接种室同时需接种几种疫苗时,在接种室/ /台分别设置醒目的台分别设置醒目的疫苗接种标记,避免错种、重种和漏种。疫苗接种标记,避免错种、重种和漏种。 3.3.做好室内清洁,使用消毒液或紫外线消毒,并做好消毒做好室内清洁,使用消毒液或紫外线消毒,并做好消毒记录。记录。 4.4.接种工作人员穿戴工作衣
34、、帽、口罩,双手要洗净。接种工作人员穿戴工作衣、帽、口罩,双手要洗净。预防接种实施预防接种实施- -接种时的工作接种时的工作v接种现场疫苗管理接种现场疫苗管理 1.1.接种前将疫苗从冷藏容器内取出,尽量减少开接种前将疫苗从冷藏容器内取出,尽量减少开启冷藏容器的次数。启冷藏容器的次数。 2.2.严格核对接种疫苗的品种,检查疫苗外观质量。严格核对接种疫苗的品种,检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物,无标签或标签不清,安瓿有裂纹的疫苗异物,无标签或标签不清,安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。一律不得使用。 3.3.不得使用冻结过的百白破疫
35、苗、乙肝疫苗、白不得使用冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等含吸附剂的疫苗。破疫苗等含吸附剂的疫苗。 预防接种实施预防接种实施- -接种时的工作接种时的工作接种操作接种操作 1.1.接种操作前要严格实行接种操作前要严格实行“核查核查”制度制度 2.2.皮肤消毒皮肤消毒 3.3.接种时严格执行安全注射接种时严格执行安全注射 4.4.操作要点操作要点接种记录、观察与预约接种记录、观察与预约 预防接种实施预防接种实施- -接种前的工作接种前的工作v“三查七对”1.“.“三查三查”是指检查受种者健康状况和接种禁忌症,查对预是指检查受种者健康状况和接种禁忌症,查对预防接种卡(薄)与儿童预防接种证,检
36、查疫苗、注射器外防接种卡(薄)与儿童预防接种证,检查疫苗、注射器外观与批号、效期。观与批号、效期。2.“2.“七对七对”是指核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、是指核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。剂量、接种部位、接种途径。预防接种实施预防接种实施-接种前的工作接种前的工作接种现场疫苗管理 注射剂型疫苗的使用方法注射剂型疫苗的使用方法 (1 1)将安尖端疫苗弹至体部,用)将安尖端疫苗弹至体部,用75%75%乙醇棉球消毒安瓿颈部后,再用消乙醇棉球消毒安瓿颈部后,再用消毒干棉球毒干棉球/ /纱布包住颈部掰开。纱布包住颈部掰开。 (2 2)将注射器针头斜面向下插入
37、安瓿的液面下,吸取疫苗。)将注射器针头斜面向下插入安瓿的液面下,吸取疫苗。 (3 3)吸取疫苗后,将注射器的针头向上,排空注射器内的气泡,直至)吸取疫苗后,将注射器的针头向上,排空注射器内的气泡,直至针头上有一小滴疫苗出现为止。针头上有一小滴疫苗出现为止。 (4 4)自毁形注射器的使用方法参见相关产品说明。)自毁形注射器的使用方法参见相关产品说明。 (5 5)使用含有吸附剂的疫苗前,应当充分摇匀;使用冻干疫苗时,用)使用含有吸附剂的疫苗前,应当充分摇匀;使用冻干疫苗时,用 注射器抽取稀释液,沿安瓿内壁缓慢注入,轻轻摇荡,使疫苗充分注射器抽取稀释液,沿安瓿内壁缓慢注入,轻轻摇荡,使疫苗充分 溶解
38、,避免出现泡沫。溶解,避免出现泡沫。 (6 6)安瓿启开后,未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。活疫苗超过半)安瓿启开后,未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过小时、灭活疫苗超过1 1小时未用完,应废弃小时未用完,应废弃注射剂型疫苗的使用 (7 7)冰排溶化后,应及时更换)冰排溶化后,应及时更换 ;未开启的疫苗存入冰箱冷藏室未开启的疫苗存入冰箱冷藏室内内 消毒将针头插入疫苗瓶中将稀释液注入冻干粉疫苗瓶中把稀释用注射器放入安全盒中接种后,将注射器直接放入安全盒中不要回盖针帽,以免针刺伤未用完及剩余疫苗的处理安瓿开启后,未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。活疫苗超过半个小时,灭活疫
39、苗超过1小时未用完,应废弃接种结束后应废弃已开启的安瓿对使用时贮存在合格冷链条件下未超过失效日期的剩余疫苗,应做好标记,放回冰箱保存,于有效期内在下次接种时首先使用接种后的工作观察接种反应 种后观察30分钟,发现不良反应及时处理接种统计和记录 接种证填写准确完整,包括疫苗批号和接种人员签名 根据现场记录及时填写接种卡,确定需补种的人数和名单 统计本次接种情况和下次接种的疫苗需求计划,并按照规定时限上报怎样是合格接种?58预防接种安全注射定义 对疫苗应用灭菌的注射器具和规范的操作进行注射,并对使用过的注射器具进行安全处理,称为安全注射。达到“三个安全”的标准 对受种者安全,使用安全的注射器材;
40、对实施接种者安全,操作过程中避免刺伤; 对环境安全,正确处理使用过的注射器材。 严格“一人一针一管”。特殊人群如何接种疫苗?先天性或获得性免疫缺陷、恶性肿瘤等,以及应用皮质固醇、烷化剂、抗代谢药物或放射治疗而免疫功能受到抑制者,一般不使用活疫苗。 原发性免疫缺陷病(PID) 使用烷化剂、抗代谢药物或放射治疗者,停止治疗后至少3个月才能接种活疫苗接受免疫球蛋白预防或治疗和近期输血者 在接受免疫球蛋白至少4周才能接种活疫苗。 接受大量输血的人,影响活疫苗的免疫效果时间更长 接种灭活疫苗,一般无大影响预防接种实践与管理预防接种证、卡的管理(2)预防接种单位:预防接种单位: 首诊建卡首诊建卡新生儿出院
41、后首次接种疫苗的单位负责预防新生儿出院后首次接种疫苗的单位负责预防接种信息个案的建立接种信息个案的建立 无论儿童是本地还是外地无论儿童是本地还是外地 无论儿童在本地居住时间长短无论儿童在本地居住时间长短 本省内出生儿童:从省平台产科接种记录中下载乙肝疫苗本省内出生儿童:从省平台产科接种记录中下载乙肝疫苗首针和卡介苗接种信息;首针和卡介苗接种信息; 外省出生儿童:根据预防接种证或产科提供的三联单补录外省出生儿童:根据预防接种证或产科提供的三联单补录乙肝疫苗首针和卡介苗接种记录乙肝疫苗首针和卡介苗接种记录 对乙肝疫苗首针和卡介苗接种记录补录不纳入补录统计对乙肝疫苗首针和卡介苗接种记录补录不纳入补录
42、统计 产科未发放接种证的,补发预防接种证产科未发放接种证的,补发预防接种证 建卡时基本信息要录入完整,建卡后要对基本信息及时更建卡时基本信息要录入完整,建卡后要对基本信息及时更新新三、预防接种证查验和补种查验对象年龄范围:年龄范围:1414岁以下,幼儿园、小学、初中;岁以下,幼儿园、小学、初中;对象:对象: 每年入托、入学的所有新生;每年入托、入学的所有新生; 学期中新接收的转托(学)的儿童(学生),转入前应查验预防接种证。学期中新接收的转托(学)的儿童(学生),转入前应查验预防接种证。对大中专院校入学新生常规开展含麻疹成分疫苗补充免疫,对大中专院校入学新生常规开展含麻疹成分疫苗补充免疫,时间
43、为每年的时间为每年的9-109-10月份。月份。查验及补种程序流动儿童预防接种管理流动儿童预防接种管理 v概念:概念:流动儿童是指,户籍在外县、在暂居地居住满流动儿童是指,户籍在外县、在暂居地居住满3 3个个 月的月的77岁的儿童。岁的儿童。v对流动儿童的预防接种实行现居住地管理对流动儿童的预防接种实行现居住地管理v流动儿童与本地儿童享受同样的接种服务。流动儿童与本地儿童享受同样的接种服务。 3 3个月建卡建证,按长住儿童管理。个月建卡建证,按长住儿童管理。v流动儿童与当地儿童预防接种水平存在极大差距,导致流动儿童与当地儿童预防接种水平存在极大差距,导致 流入地疫苗针对传染病发病率上升。流入地
44、疫苗针对传染病发病率上升。v加强对流动儿童的管理,已成为当前预防接种工作亟加强对流动儿童的管理,已成为当前预防接种工作亟 解决的问题。解决的问题。 四、预防接种反应与事故的报告我国预防接种疑似异常反应的概念预防接种过程中或接种后的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,并怀疑与预防接种有关的反应疑似异常反应的分类疑似异常反应的分类一般反应一般反应异常反应异常反应心因反应心因反应偶合症偶合症事故事故不明原因不明原因预防接种后异常反应的概念( (五要素) ) 使用合格的预防性生物制品 在实施规范接种后发生 发生的概率极低 对受种者机体、组织、器官、功能等造成损害 事件相关的各方均无责任的药品不良反应
45、对异常反应定义的解释(1)(1)必须使用合格疫苗 - 正式批准注册 - 通过批质量检验, 获得生物制品批签 发合格证 - 流通渠道正常 - 在有效期内使用 - 冷藏储运符合要求对异常反应定义的解释(2)(2)必须实施规范性操作 - 接种单位和工作人员经过资质认证 - 正确选择接种对象及严格掌握禁忌证 - 接种操作符合规范 - 按照免疫程序正确接种 - 实施安全注射 - 严格执行疫苗使用的注意事项不属于预防接种异常反应一般反应疫苗质量不合格造成损害不遵守操作规范造成损害偶合发病未提供受种者健康和禁忌情况心因性反应异常反应补偿调查补偿:一类疫苗 国家补偿 二类疫苗 厂家补偿其他相关事件 中华人民共
46、和国药品管理法医疗事故处理条例慢性HBV携带者可以接种甲肝疫苗吗?英国文献【1】 研究表明,甲肝疫苗在慢性HBsAg携带者中进行接种,耐受性好、副作用轻微且短暂,免疫应答效果满意,所有患儿全程免疫后均转为抗-HAV阳性并达到保护水平。 尽管加强注射后6个月抗-HAV GMT下降了65%,但降低后的抗体水平仍具有长期保护作用。 作者认为,有必要对慢性肝病病人进行甲肝疫苗接种。由于儿童预期寿命较长,且激发的免疫应答效果较好,因此对儿童接种尤为重要。美国文献【2】 甲肝是一种被称为甲型肝炎的病毒引起的肝脏炎症(通过污染的食物和水传播)。因此,推荐乙肝患者接种甲肝疫苗,可降低肝脏进一步损害的危险。 指
47、灭活甲肝疫苗!指灭活甲肝疫苗!1、张立明、张立明,谭爱玲摘谭爱玲摘. J Pediatr. 1999, 134(6):784-785)2、 U.S. CDC. 2008. Recommendations for Identifcation and Public Health Management of Persons with Chronic Hepatitis B Virus Infection. Mortality and Morbidity Weekly: Recommendations and Reports 57(RR-8). 接种剂次 大量研究证实,无论是低剂量或是规范化剂量的甲肝
48、减毒活疫苗,加强免疫1剂次效果更好,一般间隔半年以上。 抗体阳性率和GMC在2周内可达到高峰,与初免后抗体阳性率和GMC缓慢上升至3个月后达到高峰形成对比 初免抗体未阳转者加强免疫1剂后3个月,50%抗体阳转【1】1. 汪萱怡,马景臣,张勇,等. 不同剂量甲型肝炎减毒活疫苗免疫原性与免疫持久性观察J。中华流行病学,2001,22(2):66-68. 乙肝疫苗专家使用建议 1.新生儿在出生当天( 24 小时内)接种乙肝疫苗,称为首针乙肝疫苗及时接种 . 在 12 月龄以内完成乙肝疫苗第 3 剂接种都是合格接种 。 给一个对象接种 5ug 乙肝疫苗 , 就只能使用 1 剂 5ug 疫苗 。 如果
49、将2 剂 5ug 乙肝疫苗 “ 做成 ” 10 微克 1 剂的疫苗,其中需要承担的风险极大 ,也严重违反药品管理、疫苗管理 、 预防接种工作规范等所有的规定,尽管从技术角度来说可能 “ 无害 ” !2.根据 慢性乙肝防治指南 ( 2011 版 ) : 对 HBsAg 阳性母亲的新生儿 , 应在出生后 24 h 内尽早注射乙肝免疫球蛋白 (HBIG) , 最好在出生 后12 h 内,剂量应 100 IU ,同时在不同部位接种 10 g 重组酵母或 20 g CHO 乙型肝炎疫苗,可显著提高阻断母婴传播的效果。也可在出生后 12 h内先注射 1 针 HBIG , 1 个月后再注射第 2 针 HBI
50、G , 并同时在不同部位接种一针 10 g 重组酵母或 20 g CHO 乙型肝炎疫苗,间隔 1 和 6 个月分别接种第 2 和第 3 针乙型肝炎疫苗。新生儿在出生 12 h 内注射 HBIG 和乙型肝炎疫苗后,可接受 HBsAg 阳性母亲的哺乳。3.稍微推迟接种乙肝疫苗第 3 剂 , 不会影响效果 , 在不满一岁之前接种都算合格接种低出生体重儿和早产儿免疫 HBsAg阳性母亲所生新生儿的早产儿在出生时或出生后不久,应接种乙肝疫苗和HBIG HBsAg阴性母亲所生的早产儿或低体重早产儿可以接种乙肝疫苗,但阳转率比正常新生儿低 美国APP报道,早产儿体重2000g的早产儿(91)或足月儿(100