1、BIQS(Built In Quality Supply)制造质量供应制造质量供应目 录1.BIQS概要2.BIQS1/BIQS22: 不合格物料及物料标识 /返工返修3.BIQS2/BIQS10: 过程分层审核 /质量关注检查4.BIQS8:快速反应和团队问题解决5.BIQS13:验证岗位6.BIQS6:防错验证7.BIQS11:标准化操作8.BIQS24:培训9.BIQS3/BIQS4: 过程失效模式及后果分析 /风险降低和年度评审10. BIQS19/20: 过程控制计划 /计划实施11. BIQS21:过程能力评审12. BIQS25:异物管理13. BIQS12/14: 过程变更控制
2、 /变更控制-试生产14. BIQS5:临时工艺管理15. BIQS26:维护不合格品控制标准化员工培训变更/变化点管理BIQS的概要的概要通过BIQS的策略运行,能够在项目投产前后的周期内, 提供大批量,稳定,合格的产品给GM(通用汽车)BIQS 推进目的投产前后周周期(标准化作业)SOP35W3个月OTS/PPVEOA大批量稳定合格大批量:BIQS,QSB 策略的运行稳定:通过了解PROCESS （过程）合格率 ,CPK,一次下线率等确认工程稳定性合格:对比图面,标准,塑模,SOR(报价单)技术要求确认是否合格术语解释:1) OTS(Off Toolling Sample):量产相同的工装
3、生产出来的样件(工装样件)2) PPV(Product & Process Validation):产品及过程验证3) EOA(End Of Action):生产结束4) SOR(Product & Process Validation):供应商质量要求声明BIQS的概要BIQS 的发展Quality( 由品质负责)Manufacturing( 由生产负责)Enterprise( 全员品质全员品质)初级中级高级BIQS的概要的概要BIQS 的流程GM全球供应商 BIQS的建立和认证审核供应商识别差距课堂培训实施跟踪预审核监控和维护认证审核不能自审(习惯,自满,认知程度)BIQS 的输出1.电子
4、流程2.电子表单3.企业建立一个系统满足所有客户要求4.生产现场符合性62%(18/29100%)5.人才开发6.通过客户的审核BIQS 的审核条件区分2016201720182019TS/ISO认证NOTCertifiedCertifiedCertifiedCertifiedCertifiedBIQS 29项 40 Days=R11/10AmoreMasonPRR 312869Hood Brkt 24241198Material ContaminatedF. LaFeve2/21G1/11G1/18G1/24G1/24G1/25G2/13G2/15Y2/20Y2/20Need operato
5、r approval and training completion for Work Instructions across shifts2/1925-JanY21/15SykesJonesInternal CAR 08-626Radio Spt. Brkt 15891477BurrsB. AdamsCLOSEDG1/15G2/16G2/10NAG2/20G2/10NAG2/17G2/202/2421-Feb18-FebG31/21KurtzArnoldPRR 313123Hinge Assy 21119878Parts mislocated on assemblyMcIntosh2/22G
6、1/22G1/26G2/1R2/17G2/21R2/17R2/21N/AR2/24PLL Program Logic for Error Prevention device to reprogrammed by 2/21. J. Busch - M.E.3/2R41/22FerrerStelzer FORD NCR 4219Seat Brkt MNOP-13456-AFMixed PartsJ. McGrath2/22G1/22G1/24G1/27G1/27Y2/21Y2/20Y2/20Y2/20Y2/21Need to confirm LPA results and Process Docu
7、ments updated. LL System input.3/32-FebY52/3DowdallMehallInternal CAR 08-632Hinge Assy 21119878Paint dots found on loose & mis-built partsJ. McGrath2/23G2/4G2/7G2/8G2/8R2/23G2/28N/AG2/8NALPA not Validated on 3rd shift. - J. Biden to confirm Cor. Act. By 2/223/15R62/14SinghPatelPRR 313517ICS Supt. 99
8、923889Loose 7mm bolt on front coverB. Adams2/21G2/15G2/7Y2/21Y2/21Y3/14Y3/12Y3/13Y3/14Y3/14Need Corp. Office approval on P.O. to obtain vendor intallation of Torque Monitor Upgrade. Bob D. to obtain authorization.3/26Y714 D35 DNot ApplicableABC C ompany - Quality Fast Response Tracking BoardEXIT CRI
9、TERIASTATUS KEY1) Required but not initiated2) Target Date MissedInitiated but not completeTarget Timing, Status, & Date GreenCompleteRYGN/ANot ApplicableEXIT CRITERIASTATUS KEYTarget Date MissedOn targetComplete快反看板 实BIQS8:快速反应和团队问题解决快速反应会议快速反应会议 下板标准,状态状态EXIT CRITERIATarget Timing, Status, & Date
10、Green24 H7 D14 D34 D35 D40 DContainment -BreakpointRoot Cause IdentifiedCorrective Action ImplementedError Proof/DetectionLayered Process AuditsCorrective Action ValidatedPFMEA / CP UpdatedStandard Work Operator InstructionsLessons Learned (Institutionalized)G1/11G1/18G1/24G1/24G1/25G2/13G2/15Y2/20Y
11、2/20? 当问题刚发生时,默认状态为黄色,一直到时间超出/变红或完成/变绿? 每项退出标准的关闭证据都应在快速反应会议上进行评估（关闭或变绿应得到领导批准）。术语解释:7D(查找根本原因)1).5W原则(5个为什么)2) 35W(15个为什么)3) 10万个为什么14D(分层审核改善)1).制造过程改善2).质量过程改善3) .分层审核改善(列入到分层审核表中)34D(改善验证)1).20天2).验证要有周期,数量要求3)周期,数量可与客户商定35D(改善验证)1).文件更新a.DFMEAb.图纸c.流程图d.PFMEAe.控制计划f.作业指导书g.质量点检表h.设备点检表i.边界样品2).
12、人员培训40D(总结经验教训)1).经验教训来自改善2).无改善无经验教训3).好的经验教训过目不忘4).经验不写普遍常识5).普遍事是常事，基本1.所有项目全是绿色2.超出90天未改善,下板成立专家组快反下板原则BIQS8:快速反应和团队问题解决快速反应会议快速反应会议 解决方法Step-1 定义问题1.标准(应该怎么样 ?)2.背景(什么时候发生的 ?)3.时间段(多久?)4.发生的频率 (数量?)明确定义问题的状态(分解问题)Step-2 解决问题(遏制问题)去现场看: 原因发生地点问题在哪里发生的?七步钻石:(接到线体报警信息的处理步骤 )1钻石:操作者是否按照正确的流程作业2钻石:操
13、作者适用的检具,量具是否正确3钻石:操作者是否使用正确的零件4钻石:零件是否在质量范围内5钻石:是否需要改善工艺6钻石:是否需要改善产品涉及7钻石:RED X(复杂问题解决)生产部门(观察识别)品质部门(测量识别)技术开发部门BIQS8:快速反应和团队问题解决快速反应会议快速反应会议 解决方法Step-3 识别原因识别原因遵守”3 层5W” 原则1.3个阶段:质量检验阶段、质量生产阶段、质量设计阶段2.3个部门:质量部门 、生产部门、设计部门3.3个过程:质量过程、生产过程、设计过程4.3个字母:S(频度)、O(探测度)、D(严重度)5.3个方向:品质方向、生产方向、设计方向6.挖地3尺:1尺
14、(制造),2尺(质量),3尺(设计)调查原因BIQS8:快速反应和团队问题解决快速反应会议 解决方法解决方法(Example)转移技术上的根本原因到深入挖掘DRILL DEEP(System RC; 3x5 Why)s3识别原因s3问题定义s1遏制问题s2D1-4 每个肯定的问答继续使用因果图和头脑风暴进行分析识别根本原因 5-Whys3D1-4 每个否定的回答需要5-Why分析1-4Step-3 识别原因实际问题解决式样BIQS8:快速反应和团队问题解决快速反应会议 解决方法Step-4:实施纠正措施? 头脑风暴可能的解决措施，选择其中最有力、有效、经济的措施。? 决定是否需要试运行来确认和
15、测试建议的措施，来验证它的有效性，而且没有副作用。? 决定所需的步骤、措施及其时间安排。? 识别执行的断点，并通知相关方。实际问题解决式样BIQS8:快速反应和团队问题解决快速反应会议 解决方法Step-5:验证行动有效性验证行动有效性1. 将纠正措施加入分层审核，确保已被实施。2. 通过测量数据验证纠正措施的有效性。3. 建立一个验证时间段（持续时间/日期）。BIQS8:快速反应和团队问题解决快速反应会议 解决方法Step-6:制度化1. 更新文件2. 总结经验教训经验教训必须被分享并确保当前和潜在的使?张贴经验教训表?利用公司保质或者闭路电视?问题是持续改善的种子?问题是积极的机会?一直没
16、有问题则意味着BIQS8:快速反应和团队问题解决快速反应会议 树立绩效制表1.管理层须确保快速反应（活动)有效，并能展示质量状态。2.怎样知道快速反应(活动)运作有效?3.运用各种目视化管1.外部出问题 :红色2.内部出问题 :黄色3.无问题:绿色4.无生产/休息:蓝色，白色BIQS13:验证岗位验证岗位验证岗位 定义通过预防、探测和遏制异常情况的在线制造? 预防的三大类型防错 预防SPC设备预见性维护? 探测的几种方法目视目视2次以上检具? 遏制围堵挑选? 异常情况的几种类型发生不良品不能像以前那样操作了感觉，直觉验证岗位 建立目的1.对产品和过程特殊特性的监控2.对异常和异常的升级报警3.
17、问题解决(驱动本岗位)验证岗位 建立标准1.GM抱怨过,报警界限设定“1”2.Gm无抱怨,报警界限设定”5”10”3.停机时间也可以作为报警界限4.10分钟以内,必须回应报警必须探测多种缺陷,一种缺陷形成柏BIQS13:验证岗位验证岗位 设定要求?存在以下状况的任何过程或作业点高风险低的一次合格率高PRN顾客要求/抱怨转手/传递性特性低过程能力(Ppk，Cpk,FTQ)(任何Cpk或Ppk低于1.33必须100%检验的工序)?在出现异常情况的不同部门或车间之间?验证岗位在设立前 ,其对产线能力 (C/T和S/T)的潜在影响必须验证BIQS13:验证岗位验证岗位 内容?产品检验?排列缺陷优先次序
18、?警报升级程序?立即响应?领导层召开每班会议?会议指定负责人?Pareto 分析缺陷件进入验证岗位Side2?顾客 PR&R 抱怨?顾客夜班口头抱怨。?Q-终检l/GP-12/CS-1/CS-2?一次合格率 FTQ & 废品趋势图（随时间）缺陷件流出验证岗位缺陷件流出验证岗位Side3问题解决 驱动在过程中解决问题- 制造质量?每周问题解决会议?根据柏拉图分析，选择新问题?每参加人都必须在信息板上签字Side2BIQS13:验证岗位验证岗位 必要性组织必须:?至少设立一个验证岗位?当不能获取计量型数据时要求进行100%检验?一种缺陷达到报警界限后立刻采取对策，若再次发生则报警升级?曾流入顾客处
19、的缺陷报警界限永远设定为1?每天在验证岗位处召开会议?在验证岗位上放置信息看板?管理层定期到验证昂岗位进行巡查并召开会议BIQS6:防错验证防错验证 定义所有可能失效，磨损，移位或超出调整范围的防错/检测设备,每天必须最少检验一次防错装置:(不制造)防止加工或装配不合格产品的设备错误检测设备 :(不传递或不接收 )防止传递不合格产品设备 (如100%在线检测设备 )防错装置不是校验一个量具而是将一个已知的好 /坏零件分别通过防错装置，以确认防错功能是否有效BIQS6:防错验证防错验证防错验证 要求要求必须确定需要验证的防错装置及相应的位置必须制订当防错装置验证失效时应遵循的反应计划防错装置必须
20、每天验证一次必须记录防错装置验证的结果及对不符项的快速反应现场管理层必须审核验证结果?防错装置在主控文件中应有识别号和位置? 确认防错验证频率?确定标准样件（好的/坏的）以保证不合格品被检测出来?防错装置在主控文件中应有识别号和位置? 确认防错验证频率?确定标准样件（好的/坏的）以保证不合格品被检测出来?在防错装置确认之间生产的产品的批量数量?用过程的历史记录决定验证的频率?过程是否稳定?遏制可疑品的有效程度?建立防错验证失效及对失效进行的整改的记录?建立表格，以通知不符合项及逐级汇报不符合反应行动。? 将以上信息做为经验积累存档?确定收集相关信息的方法?确定哪些信息需要公布/展示BIQS6:
21、防错验证防错验证防错验证 点检方法防错验证完成情况必须被记录并容易获取防错装置验证后的状态应被目视化管理(Example) 举BIQS6:防错验证防错验证防错验证 结果(Example) 举BIQS6:防错验证防错验证 重要性重要性?防错装置必须至少每天验证一次?防错装置的位置必须被记录在案?必须制定防错装置失效的反应计划?必须记录防错验证结果BIQS11.标准化操作标准化操作 定义标准化是我们在自己的组织中建立术语、原标准化操作 目的?保证所有交班操作人员按照同一规定进行?操作者培训单纯化、标准化、提交操作者非标准化化标准化BIQS11.标准化操作标准化操作 概要4”3”2”1”时间节拍时间
22、操作员 A操作员 B周期时间超负荷周期时间时间Takt time:客户节拍 430操作员 A操作员 B操作员 CCycle time:节拍时间245Cycle time:节拍时间520Cycle time:节拍时间425等待时间不平衡操作作业指导书(JES)标准化操作指导书(SOS)作业现场管理7大浪费/5SBIQS11.标准化操作标准化操作 概要?详细说明主要步骤?怎么做？?为什么这么做？?形成模式化?操作步骤是什么?需要用多少时间?移动路线？?形成模式化整洁，有序的工作环境操作作业指导书(JES)标准化操作指导书(SOS)作业现场管理7大浪费/5SBIQS11.标准化操作标准化操作 方法?
23、操作步骤是什么?需要用多少时间?移动路线？标准化操作指导书(SOS)(Example)BIQS11.标准化操作标准化操作 方法(Example)操作作业指导书?详细说明主要步骤?怎么做？?为什么这么做？BIQS11.标准化操作标准化操作 重要性重要性?利用系统的方法来开展和保持车间现场的管理?标准化操作指导书应具备可操作性，采纳工人的意见(全员参与)?所有的操作工位均应张贴标准操作指导书(目视化)?发生重大质量或安全事故的工位应张贴警示(风险警示)?当过程/产品更改时,通过分层审核确认更新的操作指导书(及时确认)BIQS24:培训培训 定义有计划地鼓励学员改变行为的过程称之为培训 类型入厂培训
24、入职培训入岗培训公司基本制度员工手册培训岗位基本知识岗位工作流程培训本岗位要求培训BIQS24:培训培训培训 四步法第一步:培训准备第二步:示范操作第三步:试操作第四步:跟踪BIQS24:培训培训 四步法第一步:培训准备1.使使受训员工放松2.询问受训员工对该工作的了解状况3.回顾安全文件和相关信息4.说明培训的工作描述/解释（使用标准化操作指导书）5.回顾操作岗位的文件6.使受训员工对培训的岗位产生兴趣BIQS24:培训培训 四步法第二步:示范操作1.演示/讲解一个要素及其主要步骤(What 什么)2.演示/讲解一个要素及其主要步骤(What 什么)以及（操作）的关键点(How 怎么做)3.
25、演示/讲解一个要素及其其主要步骤(What 什么)， （操作）关键点(How怎么做)和原因(Why 为什么)4.指导要清晰、完整和有耐心。5.不要教那些员工不能掌握的内容。BIQS24:培训培训 四步法第三步:试操作1.选择第一组工作要素(根据工作能力)2.受训员工进行操作，同时培训师朗读主要动作分解3.让受训员工在操作的同时，解释每BIQS24:培训培训 四步法第四步:跟踪1.验证受训员工的工作能力 (在节拍时间TT内符合质量标准）2.让受训员工展示对以下方面的理解和能力(安全要求/标准化操作/质量要求)3.培训师完成质量检验(如适用，每个工作最少完成15件)建立操作者培训验证表BIQS24
26、:培训培训培训 柔性表建立BIQS24:培训培训 重要性重要性?确保操作人员培训在” 受训操作工培训表”?在每个工位张贴受训操作工培训表?新员工上岗操作,相应下道工序增加验证操?培训三个月内未进行该岗位操作的后备人?不要用考试卷来验证岗位能力(入厂培训,BIQS3/BIQS4:PFMEA 过程失效模式及后果分析 /风险降低和年度评审定 义? 是一种分析方法，用来识别每一个过程步骤：过程可能达不到要求的情形对内部/外部顾客的影响(严重度)失效可能发生的频率(发生频率)当前控制的效果(预防和可探测度)原因和结果的等级(风险顺序数)?是一个格式化的程序，用以识别和消除过程的潜在失效模式Proacti
27、ve主动式RPN 降低流程:降低潜在质量失效风险Reactive 被动式对已发生的质量失效建立防错装置RPN值BIQS3/BIQS4:PFMEA 过程失效模式及后果分析 /风险降低和年度评审PFMEA 制定(Example)BIQS3/BIQS4:PFMEA 过程失效模式及后果分析 /风险降低和年度评审PFMEA 方法?Risk Priority Number（RPN）风险顺序数是严重度，发生频度与可探测度的综合结果.严重度S x 发生频度O x 可探测度D = 风险顺序数POTENTIALFAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS(PROCESS FMEA)REVD
28、DATE :15xxxxxMODEL YEAR / CARLINE :FMEA DATE :PRODUCTION PLANT :FMEA CONDUCTED BY :10 Correct Part - pilot bearingIncorrect part installedMisbuild7Manual: incorrectly selected7No preventionNo detection10 49020Correct Assy - Incorrect Piston or Loss of Engine 7Machine Vision ID 3No preventionIn-line
29、Audits6 126PROCESS NAME/ NUMBERPROCESS FUNCTIONPOTENTIAL FAILURE MODEPOTENTIAL EFFECT(S) OF FAILURESEVCLASSPOTENTIAL CAUSE(S)/ MECHANISM(S) OF FAILUREOCCDETRPNPREVENTIONDETECTIONCURRENT CONTROLS(Example) 举BIQS3/BIQS4:PFMEA 过程失效模式及后果分析 /风险降低和年度评审PRN 改善要求 SOD(PRN)100%，超出 100%时,必须改善 SOD(PRN)100%，前 5项,必
30、须改善 S O D打分归责必须在 PFMEA上 返工返修要有 PFMEAS O D的降低顺序严重度打分表产品设计部门频度打分表产品制造部门探测度打分表产品质检部门ODSSOD降低改善方法及优先顺序BIQS3/BIQS4:PFMEA 过程失效模式及后果分析 /风险降低和年度评审PFMEA 重要性?每年对PFMEA需求进行一次培训(正确?支持PRN降低活动并提高的资源(领导?持续评估PRN降低跟踪表(跟踪总结)?提供一个有效防错和问题解决的基础BIQS19/BIQS20: 过程控制计划 /计划实施过程控制计划 与PFMEA 关系过程流程图(PFD) 过程失效模式及后果分析(PFMEA) 宏观流程图
31、微观流程图PFMEA样件试生产批量生产操作者?过程流的示意图?现实过程的流向?PFMEA,工位布局基础?罗列每到工序?当前控制方法?定义相应的行动措施?输出KPCs和KCCs?依据每个工序?检验频次?量具和检验设备?不合格发现的相应计划BIQS21: 过程能力评审过程能力评审过程能力 定义过程能力是指处于统计稳定状态下 过程的实际加工能力? 什么是稳定的过程能力？什么是稳定的过程能力？统计稳定状态过程稳定(或过程受控),是指过程的质量特性X的波动仅由正常波动源引起,这时过程的质量特性X服从某个正态分布,分布状态不随时间的变化而变化BIQS21: 过程能力评审? 什么是实际加工能力？什么是实际加
32、工能力？是指过程加工质量方面 (不是数量方面 )的能力,是质量特性X处于正态分布情况下的标准偏差 .6 +3 -3 过程能力实践证明:用这样的散步范围表示过程能力既能保证产品的质量要求,又能具有较好的经济性? 如何管理和提高过程能力如何管理和提高过程能力要提高过程能力先进行过程管理UCLCLGroup 1LCLUCLCLRxGroup 2Group 3Group 4使用管理图进行过程管理BIQS21: 过程能力评审过程能力 分析? 过程能力指数 -Cp过程能力指数是用来度量一个过程满足顾顾客的要求体现为规格界限(USL,LSL)；其中点M=(USL+LSL)/2,称为规格中心；规格范围 T=U
33、SL-LSL,表示顾客要求的宽与严。LSLUSLM现有的过程能力6 LSL不满意不满意USL满意BIQS21: 过程能力评审过程能力过程能力 分析? 过程能力指数 -Cp 数值的意义LSLUSLCp=1.066Cp=1.67 106Cp=2.0126Cp=1.3386CP越大,说明过程能力越充足 ,产品加工质量越高,但这时对设备、原料和操作人员要求越高 ,加工成本越大所以一个过程的 CP值定于何值要看实际的需要与可能 .一般能使Cp在1.33左右已是一个很好的过程实现这个目标，要求我们一点点把标准偏差降下来BIQS21: 过程能力评审过程能力评审Cp 与不良率P 之间的关系放宽或免检能力过于充
34、足2*10-9 = 0.002ppm2放宽或免检能力过于充足0.00000062 = 0.62ppm1.67维持或放宽能力充足0.00000161.6维持或放宽能力充足0.00000681.5维持或放宽能力充足0.0000271.4维持或放宽能力充足0.000065 = 65ppm1.33加强检验，不断改进能力尚可0.00011.3加强检验，不断改进能力尚可0.000321.2加强检验，不断改进能力尚可0.00961.1加强检验，不断改进能力尚可0.0027 = 2700ppm1减小标准差能力不足0.0070.9减小标准差能力不足0.01640.8减小标准差能力不足0.04560.67不宜生产
35、能力过小0.07180.6不宜生产能力过小0.23020.4不宜生产能力过小0.54860.2措施评价不合格比率pCp明确Cp和不良率之间的关系，有利于我们更深刻地认识过程能力指数Cp.对于给定的Cp值,利用标准正态分布表就可算得相应的不良率 ,如下表:BIQS21: 过程能力评审Cp 与Cpk(偏过程能力指数)之间的关系Cpk:分布的中心偏离规格中心时衡量过程能力的指数Cpk:偏过程能力指数,也成”实际过程能力指数”USLLSLyLSL-yy-USLUSLLSLUSL -LSLyCp:分布中心不偏离规格中心衡量过程能力的指数Cp:Process Capability Index过程能力指数C
36、pk:分布中心偏离规格中心时衡量过程能力的指数Cpk:Biased Process Capability Index偏过程能力指数多数情况下,我们采用CPKBIQS21: 过程能力评审Cpk(偏过程能力指数) 管理的要点管理的要点? 所有尺寸都要计算CPK?相似过程已有OK,不需要CPK? CPK1.33 PPK1.67 产品特性要求? GM1927-03规定CPK,PPK系数标准(产品BIQS25: 异物管理异物 定义? 脏污，外来物，或沉淀物(注:铸件类定? 多余的零件,(如:多余的螺栓螺母等)? 涂层污染异物控制 内容外来的(即便本工程持有,但不能过多)夹杂或尾随(混入)持之以恒地降低(
37、上快速反应会议)监督异物控制的有效性(监督异物来源,BIQS25: 异物管理异物管理 重要性?基于产品特点和工艺要求识别异物?在适合的地方建立异物控制程序和作业?现场管理人员必须审核异物数据,确定必异物管理 方法微观方面清洁度宏观方面5S管理BIQS12/BIQS14: 过程变更控制 /变更控制-试生产变更控制 “三个问号”问号一:我的变更是否要做验证(1829/3660大纲) - 问“客户研究所”问号二:我的变更是否要在贵公司进行试装/试生产 - 问“试装协调员”问号三:我的变更是否需要签订PSW(零部件提交保证书) - 问“顾客品质担当SQE” 变更控制 发生点类型人员设备物料方法产量操作
38、的人员有变化( 例如:新操作者或轮岗)工艺过程的设备发生变更(例:更换新设备)长假连续休息结束后夹具、模具、设备更换后或修理后设计变更(例:产品形状、材料、尺寸变更等)零部件供应商变更(首件)批量的零件进行了异常处理时(返工、修正)工艺步骤发生变化检查项目发生变化计量器具方法发生变化产量或节拍有很大变化时BIQS12/BIQS14: 过程变更控制 /变更控制-试生产变更点 跟踪管理方法变更发生时应做出如下对策变更发生时应做出如下对策:? 将过去24小时的紧急变更及计划实施的永久变更在快速响应会议上反应(快速响应)? 在分层审核中增加各区域对当日变更内容的审核项目(分层审核 )? 变更实施中 ,
39、在验证岗位增加相应的审核内容 (验证岗位)?在变更实施前进行必要的人员培训 (标准化操作培训 )? 预先为变更可能出现的问题进行遏制措施 (不合格品控制 )变更控制 重要性?建立一个工厂过程变更程序,并进行必要?事先建立一个临时替代控制程序?运用一个规定好的试生产(PTR)程序BIQS5: 临时工艺管理临时工艺管理 要求所有临时工艺要事先识别(可在设备/线体上临时工艺要经过客户批准当过程不能正常的按照其批准的流程执行Process Flow过程流程Process PFMEA过程 FMEAControl Plan控制计划STS/SOS/JES标准化指导书严重度是9,10的不允许有临时工艺临时工艺
40、要体现在分层审核和快速反应会BIQS26: 维护维护 类型? 修复性维护修复性维护?发生故障后进行维护?目的:尽快重新启动设备(甚至降级解决? 预防性维护预防性维护?按规定频次或规定条件(节拍数)进行?目的:降低停机或设备损耗可能性.例如? 给予状态的维护(预见性维护预见性维护):?根据设备关键参数测量值进行维护?例:旋转机器震动分析、流体分析、电气Risk of breakdown故障风险预防性维护基于状态的维护维修BIQS26: 维护维护管理 六大要素要求项评价标准数基本评价标准数要求简述MAI173有设备维护计划及改善计划MAI264维护计划的实施跟踪更新MAI343设备有一级(现场)维
41、护MAI433备件管理MAI564顾客工装管理MAIE63有故障分析及可跟踪的设备指标BIQS26: 维护维护管理 要素一维护策略及组织，我们的要求是什么？Item要求评价标准MAI1设备维护的构架和维护原则得到建立且推行1) 设备维护流程覆盖所有的机器、工装、装置、设备和设施。 它包括预防和修复性维修。2) 针对设备维护的规划、计划、组织协调和跟踪建立规范化管理体系。3) 设备维护人员资源覆盖所有生产期间，和非生产期间(如： 实施预防性维护)。4) 适当的维护设施和设备完好并就位。5) 生产和维护人员之间的沟通渠道顺畅。6) 基于针对设备可用率的分析、操作工建议、六西格玛等的分析，建立提高改
42、善产出的机制。7) 设备标准化（例如使用同样的过滤器，相同的工装接口等）。BIQS26: 维护维护管理 要素一:建立维护流程成本维护计划管理维护标准管理维护成本管理备件管理辅助流程设备效率新设备认证在用设备检测报警信号预防性维护-避免失常停机维修重启设备/处理根本原因现场处理处理不同信号操作流程RSLessons learned 经验教训需单独规定的与维护有关的流程过程路径图BIQS26: 维护维护管理 要素二维护计划的要求是什么？Item要求评价标准MAI2维护活动的计划、实施和跟踪。1) 预防性维护计划须考虑到设备的风险类型（人员安全、瓶颈设备、无替代措施的特殊工艺等)。2) 定期跟踪并更
43、新预防性维护计划（(包括委外维护）。3) 针对所有偏差进行设备检修（根据生产任务的优先等级）。根据设备的维修记录，定期更新其预防性维护。4) 维护活动为标准化作业。所有设备的维护作业指导书和技术资料得到管理受控。5) 规范记录所有维护活动及其结果。6) 设备维修维护之后，须使用“生产启动流程”（SW4）确认产品和工艺，并记录结果以保证可追溯。BIQS26: 维护维护管理维护管理 要素二:预防性维护计划?预防性维护计划应由维护部门建立并由维护部门更新。?建立预防性维护计划时应考虑下列因素：?设备风险分类：限制或瓶颈、安全、独特设备（没有替代）等。?可用性（根据主生产计划）?性能?分配给维护的时间
44、?维修活动?维护活动后应重新进行生产启动检查。记录结果以确保可追溯。维护任务任务指导书（标准化工作）张贴在设备或TPM看板上问题解决CIP培训BIQS26: 维护维护管理 要素二:预防性维护计划(Example举举0,30,30,30,30,3未执行延期执行突发故障。需要紧急维修正常，不需要维修限制，需要维修，但不急设备清单维护操作列表周数记录的作用：记录的作用：-跟踪预防性维护-识别维护计划改进总为绿色=必须降低频率总为红色=必须增加频率BIQS26: 维护维护管理 要素三一级（现场）维护的要求是什么？Item要求评价标准MAI3设备一级维护全面实施。现场作业文件覆盖此项工作。1) 设备一级
45、维护 (L1)考虑到设备识别、清洁、基础检查和维护以及安全装置的检查。2) 一级维护由生产部负责操作工实施。一级维护作业文件为现场作业指导书的一部分。3) 所有偏差、反常现象或者改善建议均有记录。如果需要，以此为基础更新二级维护工作内容。4) 所有记录得到分析利用，作为经验反馈以改进设备维护工作。BIQS26: 维护维护维护管理维护管理 要素三:一级维护原则?由于总在设备附近，操作工能够完成所有检查及基本维护操作，避免设备性能退化?只需借助自己的 5种感官（视觉、听觉、嗅觉、触觉、味觉）或非常基本的工具就能进行操作Check Tyre pressure检查胎压Change the lamps更
46、换灯泡Scratch on the paint ?漆面划痕？Clean清洁Check Oil level检查油位Fill the washer reservoir加注清洗液储罐Check cooling liquid level检查冷却液位I take care of my car我保养自己的车I take care of my machine我保养自己的机器Check Oil level检查油位Clean清洁Check the parameters检查参数Check safety devices检查安全装置Change theFasteners更换紧固DetectAnomalies发现异常V
47、isual checking目视检查Cleaning清洁Small deviation detection 小偏差检查Basic tuningSelf maintenance基本调节自主维护BIQS26: 维护维护管理 要素三:一级维护原则barNeedle in the green zone指针处于绿色区域Pressure on manometers压力表压力Valves阀门Closed position in the green zone绿色区域为关闭位置Flowmeter流量计Indicator between the red lines指示器处于两根红线之间OK: marks alig
48、nedOK：标记对齐OK: marks are misaligned. The bolt is untightedOK：标记未对齐。螺栓未紧固。Detection of loosening发现松动用于快速发现偏差的目视标准MAXMINC10LubricantReference润滑油编号Level油位MAXH23MINLubricantReference润滑油编号Level油位操作工维护 检查事项（目视）(Example举BIQS26: 维护维护管理 要素三:一级维护原则(Example举一级维护 自主维护举例Site de SochauxCr le :01/02/2007Modifi le :
49、Par : Modifi le :Par :Modifi le :Par : Modifi le :Par : DCPS/MON/MAIPH 2000Par : Y. PELLICIOLI 330054Dur e : 15 minutesMod le :gamme Automaintenance riveteuses Nettoyage du systme de traction 2Contr?le daspect de la machine Contr?le de la course du piston 34usbon567Rfrentiel de mesureCote 57 mm = ga
50、chette relacheCote 38 mm = gachette actionne810Riveter selfmaintenancework instructionWorn磨损磨损OKCLEANINGControl of the piston stroke 控制活塞行程Visual Inspection 目视检查Visual checking目视检查Cleaning清洁Small deviation detection 发现微小偏差发现微小偏差Basic tuning基本调整Self maintenance自主维护清洁38 mm边 = gachette actionne57 mm边 =
