1、申请表证明性文件质量标准说明书申请目的申请目的上市承诺上市承诺药学研究药学研究资料综述资料综述药理毒理研药理毒理研究资料综述究资料综述临床试验临床试验资料综述资料综述药学研究资料药学研究资料药理毒理药理毒理研究资料研究资料临床试验资料临床试验资料综合综述综合综述专业综述专业综述试验资料试验资料药学研究药学研究资料综述资料综述药理毒理研药理毒理研究资料综述究资料综述临床试验临床试验资料综述资料综述药学研究资料药学研究资料药理毒理药理毒理研究资料研究资料临床试验资料临床试验资料综合综述综合综述药学研究药学研究资料综述资料综述药理毒理研药理毒理研究资料综述究资料综述临床试验临床试验资料综述资料综述药
2、学研究资料药学研究资料药理毒理药理毒理研究资料研究资料临床试验资料临床试验资料专业综述专业综述药学研究药学研究资料综述资料综述药理毒理研药理毒理研究资料综述究资料综述临床试验临床试验资料综述资料综述药学研究资料药学研究资料药理毒理药理毒理研究资料研究资料临床试验资料临床试验资料试验资料试验资料质量可控性质量可控性申请目的申请目的上市承诺上市承诺药学研究药学研究资料综述资料综述药理毒理研药理毒理研究资料综述究资料综述临床试验临床试验资料综述资料综述药学研究资料药学研究资料药理毒理药理毒理研究资料研究资料临床试验资料临床试验资料综合综述综合综述专业综述专业综述试验资料试验资料回顾化学药物主要研究结果综述的撰写要求关注点关注点药学研究资料直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准
