1、出口食品生产企业卫生注册出口食品生产企业卫生注册登记管理规定登记管理规定条款解读条款解读宁夏出入境检验检疫局宁夏出入境检验检疫局认证监管处认证监管处李慧芳李慧芳2009.3.14一、中国出口食品企业卫生注册中国出口食品企业卫生注册 登记制度的发展登记制度的发展 二、二、出口食品生产企业卫生注出口食品生产企业卫生注册登记管理规定册登记管理规定的意义的意义三、重点条款解读三、重点条款解读目目 录录中国出口食品企业卫生注册登记中国出口食品企业卫生注册登记制度的发展制度的发展 卫生注册的起源：卫生注册的起源： 19831983年年 德国德国我国出口食品生产企业卫生注册登记工作我国出口食品生产企业卫生注
2、册登记工作 1984 1984年原国家商检局在国内首次提出了对出口食年原国家商检局在国内首次提出了对出口食品厂库进行管理的规定品厂库进行管理的规定 1994 1994年年1111月月1414日原国家商检局重新发布了日原国家商检局重新发布了 出口食品厂、库注册细则出口食品厂、库注册细则 卫生注册和卫生登记卫生注册和卫生登记 监督管理监督管理 出口食品厂、库卫生要求出口食品厂、库卫生要求 卫生标准提高卫生标准提高 体系概念体系概念 于于9595、9696年先后发布了年先后发布了9 9个卫生规范：个卫生规范： 2002 2002年年4 4月月1919日国家质量监督检验检疫总局日国家质量监督检验检疫总
3、局2020号令号令发布：发布： 出口食品生产企业卫生注册登记管理规定出口食品生产企业卫生注册登记管理规定（从（从5 5月月2020日起实施），其中将日起实施），其中将出口食品生产企业卫生出口食品生产企业卫生要求要求作为附件列入。在以下方面提出了新的要求作为附件列入。在以下方面提出了新的要求或需要加强。或需要加强。 在我国首次将在我国首次将HACCPHACCP体系以政府管理的形式提体系以政府管理的形式提 出了对食品生产管理的要求出了对食品生产管理的要求 强化企业的自控体系运行强化企业的自控体系运行 强化政府管理部门的监管强化政府管理部门的监管 加强对原料的控制加强对原料的控制 提高人员素质提高人
4、员素质 强调产品追溯性（强化记录）强调产品追溯性（强化记录）出口食品生产企业卫生注册登记管理出口食品生产企业卫生注册登记管理 规定规定发布的意义发布的意义 食品安全重大问题的出现需要加强对食食品安全重大问题的出现需要加强对食品安全的控制品安全的控制 EgEg：三聚氰胺、苏丹红、瘦肉精、孔雀绿、甲氨磷：三聚氰胺、苏丹红、瘦肉精、孔雀绿、甲氨磷危害危害 经济上受到严重损害经济上受到严重损害 影响到消费者对政府的信任影响到消费者对政府的信任 威胁社会稳定和国家安全威胁社会稳定和国家安全我国已成为我国已成为WTOWTO正式成员，对外贸正式成员，对外贸易发展的需要易发展的需要v依据依据： 中华人民共和国
5、食品卫生法中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国进出口商品检验法及其及其 实施条例实施条例 食品安全法食品安全法 第六十八条第六十八条重点条款解读重点条款解读v 第二条第二条 国家对出口食品生产、加工、储存企业国家对出口食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）实施卫生注册、登（以下简称出口食品生产企业）实施卫生注册、登记制度。记制度。 v 第三条第三条 主管部门：主管部门： 未经卫生注册或者登记企业的出口食品，未经卫生注册或者登记企业的出口食品，国国 家质检总局家质检总局设在各地的出入境检验检设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）不予疫
6、机构（以下简称检验检疫机构）不予受理报检。受理报检。 重点条款解读重点条款解读v 第四条第四条 国家认监委根据出口食品的风险程度，公布和调整国家认监委根据出口食品的风险程度，公布和调整实施出口食品卫生注册、登记的产品目录实施出口食品卫生注册、登记的产品目录( (以下以下简称简称注册目录注册目录，附件，附件1) 1)。对。对注册目录注册目录内食内食品的生产企业，实施卫生注册管理；对品的生产企业，实施卫生注册管理；对注册目录注册目录以外食品的生产企业实施卫生登记管理。以外食品的生产企业实施卫生登记管理。重点条款解读重点条款解读v第五条第五条 申请卫生注册的出口食品生产企业，应当申请卫生注册的出口食
7、品生产企业，应当按照按照出口食品生产企业卫生要求出口食品生产企业卫生要求建立建立卫生质量体系卫生质量体系 重点条款解读v第六条第六条 出口食品生产企业在新建、扩建或者改建前，出口食品生产企业在新建、扩建或者改建前，应当向所在地的直属检验检疫局申请选址、设应当向所在地的直属检验检疫局申请选址、设计的卫生审查，审查合格方能施工。计的卫生审查，审查合格方能施工。重点条款解读v第七条第七条 出口食品生产企业在生产出口食品前，应当向直属出口食品生产企业在生产出口食品前，应当向直属检验检疫局申请卫生注册或者卫生登记，填写并提检验检疫局申请卫生注册或者卫生登记，填写并提交交出口食品生产企业卫生注册出口食品生
8、产企业卫生注册/ /登记申请书登记申请书（一式三份）。（一式三份）。 关键点：总厂、分厂、联营厂以关键点：总厂、分厂、联营厂以及不在同一厂区的加工车间应当分别提出申请。及不在同一厂区的加工车间应当分别提出申请。重点条款解读v第八条第八条 出口食品生产企业在提交出口食品生产企业在提交出口食品生产企业卫生出口食品生产企业卫生注册注册/ /登记申请书登记申请书时，应当提供本企业的卫生质时，应当提供本企业的卫生质量体系文件、厂区平面图、车间平面图、工艺流程量体系文件、厂区平面图、车间平面图、工艺流程图等有关资料。图等有关资料。vhttp:/重点条款解读v 第九条第九条 v直属检验检疫局接受出口食品生产
9、企业提交的卫生注册申请直属检验检疫局接受出口食品生产企业提交的卫生注册申请书和有关资料后，组成由主任评审员任组长、书和有关资料后，组成由主任评审员任组长、1-21-2名具备资名具备资格的评审员参加的评审组，在格的评审员参加的评审组，在1010个工作日内完成该申请书和个工作日内完成该申请书和有关资料的审核。经审核不符合要求的，受理申请的直属检有关资料的审核。经审核不符合要求的，受理申请的直属检验检疫局应当在验检疫局应当在1010个工作日内通知出口食品生产企业在个工作日内通知出口食品生产企业在3030日日内补正，内补正，逾期未补正的，视为撤回申请；逾期未补正的，视为撤回申请；经审核符合要求的，经审
10、核符合要求的，由评审组组长负责制定评审计划，并与出口食品生产企业商由评审组组长负责制定评审计划，并与出口食品生产企业商定评审的具体时间，按时进行评审定评审的具体时间，按时进行评审。 重点条款解读v第十三条第十三条 在评审结束后，评审组应当将评审情况在评审结束后，评审组应当将评审情况告知出口食品生产企业，对存在的问题提出不符合告知出口食品生产企业，对存在的问题提出不符合项报告和限期改进的意见。项报告和限期改进的意见。v重点重点：出口食品生产企业应当在限期内将整改情况出口食品生产企业应当在限期内将整改情况报告受理申请的直属检验检疫局。报告受理申请的直属检验检疫局。 重点条款解读 v第十四条第十四条
11、 直属检验检疫局对评审组提出的评审报告和出直属检验检疫局对评审组提出的评审报告和出口食品生产企业的整改情况进行审核，并在口食品生产企业的整改情况进行审核，并在1515个工作日内做个工作日内做出评审结论。对评审不合格的，签发评审不合格通知；对评出评审结论。对评审不合格的，签发评审不合格通知；对评审合格的，批准注册并颁发卫生注册证书。证书编号规则由审合格的，批准注册并颁发卫生注册证书。证书编号规则由国家认监委另行公布。国家认监委另行公布。v重点重点：经评审不合格的出口食品生产企业，自不合格通知经评审不合格的出口食品生产企业，自不合格通知发出之日起发出之日起6 6个月内不得重新提出卫生注册申请。重新
12、提出个月内不得重新提出卫生注册申请。重新提出申请的，在申请前应当认真整改。申请的，在申请前应当认真整改。 重点条款解读v第十五条第十五条 卫生注册证书和卫生登记证书有效期为卫生注册证书和卫生登记证书有效期为3 3年。年。 重点条款解读v第十六条第十六条 直属检验检疫局对注册企业实施监督管理直属检验检疫局对注册企业实施监督管理。v重点重点：监督检查内容监督检查内容 重点条款解读v第十七条第十七条 对注册登记企业监督管理的方式对注册登记企业监督管理的方式 日常监督管理。日常监督管理。 定期监督检查。定期监督检查。 换证复查。换证复查。（时限要求）（时限要求） 重点条款解读处理方式v第十八条第十八条
13、 在对卫生注册企业的监督管理过程中，在对卫生注册企业的监督管理过程中，有下列情形之一的，直属检验检疫局应当书面通知有下列情形之一的，直属检验检疫局应当书面通知企业限期整改，并企业限期整改，并暂停暂停受理其出口报检，直至确认受理其出口报检，直至确认企业整改符合要求：企业整改符合要求： 发现有对产品安全卫生质量构成严重威胁的因素发现有对产品安全卫生质量构成严重威胁的因素包括原料、辅料和生产加工用水（冰）等，不能保包括原料、辅料和生产加工用水（冰）等，不能保证其产品安全卫生质量的；证其产品安全卫生质量的； 经出口检验检疫发现产品安全卫生质量不合格，经出口检验检疫发现产品安全卫生质量不合格，且情况严重
14、的。且情况严重的。重点条款解读v第十九条第十九条 在对卫生注册企业的监督管理过程中，有下列情形之一在对卫生注册企业的监督管理过程中，有下列情形之一的，由直属检验检疫局发出通知，的，由直属检验检疫局发出通知，吊销吊销其卫生注册证书：其卫生注册证书： 有本规定第十八条第（一）项或者第（二）项所列情形有本规定第十八条第（一）项或者第（二）项所列情形, ,且在限期内未且在限期内未完成整改的；完成整改的； 企业因原料、生产、加工、储存内部管理等原因，其产品在国外出现企业因原料、生产、加工、储存内部管理等原因，其产品在国外出现卫生质量问题造成不良影响的；卫生质量问题造成不良影响的； 企业隐瞒出口产品安全卫
15、生质量问题的事实真相，造成严重后果的；企业隐瞒出口产品安全卫生质量问题的事实真相，造成严重后果的； 企业拒不接受监督管理的；企业拒不接受监督管理的； 借用、冒用、转让、涂改、伪造卫生注册证书、注册编号、卫生注册借用、冒用、转让、涂改、伪造卫生注册证书、注册编号、卫生注册标志，或者本企业未注册食品使用本企业注册食品的注册编号的；标志，或者本企业未注册食品使用本企业注册食品的注册编号的；v重点重点： 被吊销卫生注册证书的企业，自收到吊销通知书之日起被吊销卫生注册证书的企业，自收到吊销通知书之日起1 1年内年内不得重新提出卫生注册申请。不得重新提出卫生注册申请。重点条款解读v第二十条第二十条 有下列
16、情形之一的，视为企业的卫生注有下列情形之一的，视为企业的卫生注册资格自动失效：册资格自动失效： 卫生注册企业的名称、法人代表或者通讯地址发卫生注册企业的名称、法人代表或者通讯地址发生变化后生变化后3030日内未申请变更的；日内未申请变更的； 卫生注册企业的生产车间改建、扩建、迁址完毕卫生注册企业的生产车间改建、扩建、迁址完毕或者其卫生质量体系发生重大变化后或者其卫生质量体系发生重大变化后3030日内未申请日内未申请复查的；复查的； 年内没有出口注册范围内食品的；年内没有出口注册范围内食品的； 逾期未申请换证复查的。逾期未申请换证复查的。重点条款解读v第二十三条第二十三条 出口食品生产企业需要办
17、理国外卫生注册的，必须出口食品生产企业需要办理国外卫生注册的，必须按照本规定取得卫生注册证书或者卫生登记证书，按照本规定取得卫生注册证书或者卫生登记证书，依照依照出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法法的有关要求，向所在地直属检验检疫局提出申的有关要求，向所在地直属检验检疫局提出申请，由其向国家认监委申请推荐。请，由其向国家认监委申请推荐。重点条款解读v第二十五条第二十五条 本规定自本规定自20022002年年5 5月日起施行。原国家进月日起施行。原国家进出口商品检验局出口商品检验局19941994年年1111月月1414日公布的日公布的出口出口食品厂、
18、库卫生注册细则食品厂、库卫生注册细则（国检监（国检监199419947979号）同时废止。号）同时废止。分类号分类号产品类别产品类别Z01Z01罐头类罐头类Z02Z02水产品类（不包括活品和晾晒品）水产品类（不包括活品和晾晒品）Z03Z03肉及肉制品肉及肉制品Z04Z04茶叶类茶叶类Z05Z05肠衣类肠衣类Z06Z06蜂产品类（不包括蜂蜡）蜂产品类（不包括蜂蜡）Z07Z07蛋制品类（不包括鲜蛋）蛋制品类（不包括鲜蛋）Z08Z08速冻果蔬类、脱水果蔬类（不包括晾晒品）速冻果蔬类、脱水果蔬类（不包括晾晒品）Z09Z09糖类（指蔗糖、甜菜糖）糖类（指蔗糖、甜菜糖）Z10Z10乳及乳制品类乳及乳制品类
19、Z11Z11饮料类（包括固体饮料）饮料类（包括固体饮料）Z12Z12酒类酒类Z13Z13花生、干果、坚果制品类（不包括炒制品）花生、干果、坚果制品类（不包括炒制品）Z14Z14果脯类果脯类Z15Z15粮食制品及面、糖制品类粮食制品及面、糖制品类Z16Z16食用油脂类食用油脂类Z17Z17调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料）调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料）Z18Z18速冻方便食品类速冻方便食品类Z19Z19功能食品类功能食品类Z20Z20食品添加剂类（专指食用明胶）食品添加剂类（专指食用明胶）Z21Z21泡菜类泡菜类序号序号产产 品品 类类 别别1 1罐头类罐头类2 2水产品类（活品、冰
20、鲜、晾晒、腌制品除外）水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外）3 3肉及肉制品肉及肉制品4 4速冻蔬菜速冻蔬菜5 5果蔬汁果蔬汁6 6含肉或水产品的速冻方便食品含肉或水产品的速冻方便食品出口食品企业卫生注册信息控制系统是为中华人民公共和国出口食品企业卫生注册信息控制系统是为中华人民公共和国境内出口食品的生产、加工、储存等企业（以下简称出口食境内出口食品的生产、加工、储存等企业（以下简称出口食品生产企业）的卫生注册登记管理，以及对出口食品生产企品生产企业）的卫生注册登记管理，以及对出口食品生产企业的监督管理，保证出口食品的安全和卫生质量的目标而开业的监督管理，保证出口食品的安全和卫生质量的目标而
21、开发的，信息系统主要辅助处理以下工作，卫生登记、注册证发的，信息系统主要辅助处理以下工作，卫生登记、注册证书的审批、发放、暂停、吊销，以及对企业日常生产、进出书的审批、发放、暂停、吊销，以及对企业日常生产、进出口食品的质量方面进行监管的工作。通过平台实现对进出口口食品的质量方面进行监管的工作。通过平台实现对进出口企业的管理，以避免食品生产企业的不良产品流出，以及不企业的管理，以避免食品生产企业的不良产品流出，以及不良产品的流入良产品的流入。v 企业注册帐户企业注册帐户( (新企业用户，即没有注册新企业用户，即没有注册/ /登记证书登记证书) )v节点参与者：企业用户、直属局或者下属分支机构的办
22、公节点参与者：企业用户、直属局或者下属分支机构的办公人员都可以为某一个企业申请帐户。人员都可以为某一个企业申请帐户。v节点描述：申请人填写简单的企业基本信息、工厂信息后节点描述：申请人填写简单的企业基本信息、工厂信息后发送申请请求，请求需要直属局或者分支局具有处理该权发送申请请求，请求需要直属局或者分支局具有处理该权限的人员审核批准后，申请人才有资格进行申请出口食品限的人员审核批准后，申请人才有资格进行申请出口食品生产企业卫生注册登记。生产企业卫生注册登记。v已获证的企业直接在网页第二栏企业申请注册登已获证的企业直接在网页第二栏企业申请注册登陆模块进入系统进行操作。陆模块进入系统进行操作。重点
23、释义重点释义v节点参与者：企业用户。节点参与者：企业用户。v节点描述：在企业进行申请之前，新注册的企业需要补齐企节点描述：在企业进行申请之前，新注册的企业需要补齐企业信息业信息( (如果企业信息填写不完整将不能进行申请如果企业信息填写不完整将不能进行申请), ),企业申请企业申请信息填写完整后，填写工厂信息，工厂信息填写完整后，就信息填写完整后，填写工厂信息，工厂信息填写完整后，就可以选择可以选择”进行注册进行注册/ /登记申请登记申请”；申请形式分为；申请形式分为HACCPHACCP验验证、初次申请、变更申请、和换证复查证、初次申请、变更申请、和换证复查( (其中变更申请、和其中变更申请、和
24、换证复查属于变更流程换证复查属于变更流程) )。申请类型分为。申请类型分为: :国外注册、注册和国外注册、注册和登记。登记。v申请人填写申请，选择申请类型和申请形式（可以多选），申请人填写申请，选择申请类型和申请形式（可以多选），填写企业申请信息，企业名称、出口产品，联系人、联系电填写企业申请信息，企业名称、出口产品，联系人、联系电话。申请人填写申请的时候可以选择受理单位，选择的受理话。申请人填写申请的时候可以选择受理单位，选择的受理单位负责处理该申请，填写完申请信息后提交申请。单位负责处理该申请，填写完申请信息后提交申请。v切记：申请时提交受理部门时选择宁夏局，而不是切记：申请时提交受理部门
25、时选择宁夏局，而不是宁夏局本部。填写完整各项信息后等待帐户被激活，宁夏局本部。填写完整各项信息后等待帐户被激活，才可以申请才可以申请v同一工厂，一项申请没有被批准时，不可以重复进同一工厂，一项申请没有被批准时，不可以重复进行申请行申请v上传图片的格式必须是上传图片的格式必须是jpgjpg文件文件v若是非法人企业，可不填写组织机构代码若是非法人企业，可不填写组织机构代码v带带* *的为必填项的为必填项重点释义重点释义v企业申请材料补正企业申请材料补正v节点参与者：企业用户。节点参与者：企业用户。v节点描述：由于申请材料有问题，企业需要对节点描述：由于申请材料有问题，企业需要对申请单进行补充，填写
26、具体要求同申请一样。补申请单进行补充，填写具体要求同申请一样。补充完成后，申请人重新提交申请，系统将申请送充完成后，申请人重新提交申请，系统将申请送回形式审查环节回形式审查环节 v请点击通知书下面的通知书列表菜单查看相应的请点击通知书下面的通知书列表菜单查看相应的补正通知书的内容进行补正。补正通知书的内容进行补正。v企业现场整改企业现场整改v节点参与者：企业用户。节点参与者：企业用户。v节点描述：申请人填写现场整改表单，上传附件节点描述：申请人填写现场整改表单，上传附件并提交申请，系统将申请送到现场评审待跟踪检并提交申请，系统将申请送到现场评审待跟踪检查环节，进行现场跟踪检查查环节，进行现场跟
27、踪检查。v点击补正与整改下面现场评审整改菜单，点击对点击补正与整改下面现场评审整改菜单，点击对应申请后面的补正，根据不符合项描述，填写原应申请后面的补正，根据不符合项描述，填写原因及整改预防纠正措施，并上传纠正的文件或照因及整改预防纠正措施，并上传纠正的文件或照片等见证性材料，填好后，点击整改按钮即可。片等见证性材料，填好后，点击整改按钮即可。企业填写申请并提交已经获得注册的企业填写变更申请书形式审查决定是否受理发受理通知书其他决定同登记流程变更流程选择直接按照登记流程执行按照登记流程执行经办人审批后面的部分直接上报到经办人审批v后期监管后期监管v企业可以收到检验检疫局制定生成的监管计划（包企业可以收到检验检疫局制定生成的监管计划（包括计划时间、人员）括计划时间、人员）v对监督检查发现的问题进行整改，填写完毕后提交对监督检查发现的问题进行整改，填写完毕后提交表单表单 ，等待后续监管结果通报，分为检查合格、检，等待后续监管结果通报，分为检查合格、检查不合格、存在不符合项查不合格、存在不符合项 三种。三种。v请已获证的企业在请已获证的企业在3 3月月2525日前将目前系统日前将目前系统内上传的信息补充完整。内上传的信息补充完整。v正式运行网址：http:/v培训环境网址：http:/
