1、1 总总 论论 第一章 概 论 第一节 含义、研究对象及范围2偏重学习中药养护学知识 中药加工、贮藏与养护是研究中药在过程中的质量变化规律与管理规律，应用科学的方法，措施防止或延缓中药质变，保证中药质量的一门应用学科。 中药养护学是一门综合性科学。是以中药专业理论为基础，结合物理、化学 、生化、昆虫、微生物、气象等多方面知识来研究中药商品质量变化的规律，从而采取有效措施来保证中药质量完好的一门学科。3药品种类、品种复杂量大；剂型多种多样； 从生产消费中间环节中间环节要保证数量上的准确，质量上的完好！药品是指用于、治疗、诊断疾病、有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症，用法和用量的物质。 分为
2、：中药类、西药类、混合类三大类4中药：包括中药材、中药饮片、中成药三大类具有种类复杂多样、剂型多种多样的特点。 按中药药理分有：解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、芳香化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、消食药、 按药用部位分有：根茎类、全草类、花叶类、果实种子类、 中成药有：丸剂、糖浆、冲剂、蜜丸、曲剂、散剂、浸膏合剂、煎膏剂、糖浆剂、酒剂、软膏剂 、5 中药养护主要包括保管和养护两方面 保管是指保证中药数量上的准确是指保证中药数量上的准确， 养护是指采取科学的措施保证中药质量上的完好！ 中药养护学是研究中药商品质量变化的规律，从而采取有效措施来保证中药质量完好的一门学科。6中药养护学研究的范
3、围： 主要是指对中药材、中药饮片与炮制品、中成药的养护理论和实践。 研究内容主要是对因化学因素、物理因素和生物因素引起的中药变异的发生，研究其发生变化规律，采用科学合理的贮存与养护方法,以保证中药的安全性和有效性。监测中药在购、销、存、运的过程中质量的变化规律，制订和建立科学的中药养护方法，7第二节 中药贮存与养护学的起源与发展 一、古代中药贮存与养护知识一、古代中药贮存与养护知识 中药和祖国医学一样，历史悠久，源远流长，为中华民族文化科学宝库中的一颗灿烂明珠，是我国人民长期同疾病作斗争的宝贵产物。8 我国古代最早的药学专著神农本草经，载药365种，是汉以前药学知识和经验的总结。该书不仅简要而
4、完备地记述了中药的基本理论、产地、采集加工时间，而且对于中药的鉴定、贮藏等都有了较为精辟的概括。如药物阴干、曝干、采造时月、生熟、土地所出、真伪新陈等，为中药养护学的发展奠定了初步基础。9 到南北朝时期，医药有了显著的进步和分工。如百官志载：“医师四十人太医署有主药师二人药园师二人药藏局盛丞各二人。” 至唐代，唐高宗显庆四年（公元659年）撰成的世界第一部药典新修本草，标志着我国药学的新发展。 唐代不仅讲求地道药材，对药材的贮藏养护也十分考究。 10 有关中药养护学，自汉代到清朝，各个时期都有它的成就和特色，而且历代相承，日渐繁富，不仅为后世广泛应用，且给研究整理中药贮藏养护提供了重要的依据和
5、资料。11二、中药储存的形成（一）中药商品在生产与消费之间存在着时间上的差异（二）中药商品在生产与消费之间存在着空间上的差异12三、中药储存的作用（一）保证供给，满足人民用药需要（二）稳定市场调剂余缺（三）支持生产，发展中药13四、中药养护学和相关学科的关系 中药养护学,是一门综合性科学。是以中药专业理论为基础，与物理、化学 、生化、昆虫、微生物、气象等多种学科相互结合、相互渗透。 与中药鉴定学、中药化学、中药药事管理学的关系更为密切。14第一章复习思考题 1 中药商品储存的作用 2 什么叫保管，什么叫养护，中药商品保管养护的重要性 3什么是中药储存保管养护的目的。 4与保管养护有关的中药管理
6、的法规有哪些？5 新中国成立以后，中药养护的发展分为几个阶段15第二章 中药贮存与养护 的现代管理法规 现行的与中药养护关系最密切的是中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例 及国家药监局制定并发布的 药品生产质量药理规范GMP（Good Manufacturing Practice for Phamaceutical Praducte, ）(1998年修订) 药品经营质量管理规范GSP （Good Supply Practice for Pharmaceutical Products, ）(2000年制订) 中药材生产质量管理规范GAP （试行）（Good Agricult
7、ural Practice, ）（2002年制订）等制度。 16各现代管理法规对中药都有管理规定，其中最为密切的是GSP 及药品经营质量管理规范实施细则 批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型 企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。 要求“药品经营企业应在药品的购进、储运、销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。”17药品经营质量管理规范 GSP第二章 在药品批发的质量管理中，对“设施与设备”明确规定，如温湿度管理要求分为 冷库（210）、 阴凉库（
8、不高于20）、 常温度（030）。 各库房相对湿度相对湿度应保持在45%75%之间。仓库基本设施要有监测和调节温湿度的设备，通风和排水设施，保持商品与地面距离的设施，货架，防尘、防虫、防鼠、防火、防盗设施，符合安全用电的照明设施等。18 对“储存与养护”要求分类储存保管，按属性进行“六分开”： 1.即药品与非药品； 2.处方药与非处方药； 3.特殊药与一般药； 4.有贮存温度要求的与常温贮存的药； 5.性质相互影响、易串味的药品与其它药品； 6.外用药与其他方法服用的药品等均要分开保管。 对特殊管理药品要实行“七专放”，即麻醉药品、精神药品、毒性药品、 危险品、不合格品、退货药品、有冷藏或阴冷
9、藏的药品等7种特殊管理药品要专库（区）储存。19第四节 中药保管养护的目的和任务保管一般指商品储存期间保持数量上准确。养护是指商品储存期间，采取必要保护措施达到质量上完好。一 、保管养护工作的重要性（一）保护药源（二）保证质量（三）提高经济效益20二、中药的养护技术的发展大致经历了三个阶段第一阶段主要是继承传统的养护方法如采用硫磺熏蒸以防治害虫；用日晒、火烤、热蒸、石灰吸潮干燥药物；对存量小、性质特殊的药材采用药物对抗同贮法，起到防虫作用。第二阶段中药仓库较普遍地开展了仓库温湿度管理以化学药剂替代了硫磺熏蒸，并实现大面积防治虫害的方法；氯化钙吸潮，空气除湿机除湿，除氧技术快速发展，特别是气调养
10、护新技术的普遍推广，使中药的保质养护技术得以更新，经济效益和社会效益明显提高。第三阶段主要表现在近年来新项目新技术不断应用到中药仓贮养护中，实现了温湿度管理的自动控制，建成的空调库、低温库的电脑控制，大大提高中药材的养护质量，科技项目取得了不少新的研究进展和成果。21第三章 中药的质量中药的质量第一节第一节 中药的质量中药的质量一、中药质量的含义中药（中药材、中药饮片、中成药）按照法定标准检验合格，即认为其质量合格。中药质量：包括内在质量与外在质量两方面，涉及中药的安全、有效、稳定、均一、经济、包装、方便服用等方面内容。质量是中药的生命“看得准，摸得清，药材不好也不行。”关系到人民生命与健康，
11、关系到中药的临床疗效和中药国际化的大问题。22中成药质量的含义 药品质量要从物理、化学及生物药剂学三方面考查其安全性、有效性、稳定性和均一性。 物理指标物理指标包括药品活性成分、辅料的含量、制包括药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、制剂的外观；剂的重量、制剂的外观； 化学指标化学指标包括活性成分、生物化学特性变化；包括活性成分、生物化学特性变化； 生物药剂学指标生物药剂学指标包括药品的崩解、溶出、吸收；包括药品的崩解、溶出、吸收；23安全性、有效性、稳定性和均一性： 安全性指标安全性指标包括药品的包括药品的“三致三致”（致突变、致畸和致致突变、致畸和致癌癌 ）、毒性、不良反应、副作用、药物相
12、互作用、）、毒性、不良反应、副作用、药物相互作用、配伍、使用禁忌；配伍、使用禁忌； 有效性指标有效性指标包括药品针对规定的适应症在规定的用法、包括药品针对规定的适应症在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度指标；用量条件下治疗疾病的有效程度指标； 稳定性指标稳定性指标包括药品在规定的贮藏条件下在规定的有包括药品在规定的贮藏条件下在规定的有效期限内保持其质量稳定的指标；效期限内保持其质量稳定的指标； 均一性指标均一性指标包括药品活性成分在每个单位药品（片、包括药品活性成分在每个单位药品（片、粒、片、粒、瓶、支、袋）中的质量等同程度；粒、片、粒、瓶、支、袋）中的质量等同程度； 其他指标还包括包装
13、材料、标签、使用说明、广告、宣传中的信息等。24二、中药的真伪与优劣 中药的真、伪、优、劣，即指中药品种的真 假和质量的好坏。“真，即正品，“伪”，即伪品，“优”，即质量优良，；“劣”，即劣药， “一物有谬，便性命及之”的名言。凡是国家药品标准所收载的中药均为正品凡是不符合国家药品标准规定中药的品种或以非药品冒充中药或以它种药品冒充正品的均为伪品。是指不符合国家药品标准质量规定的中药。是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药25 中药真、伪、优、劣等的问题 最终解决有其复杂性和艰巨性。要注意提高从业人员的执业道德和业务素质，大力发展道地药材规范化种植，加强对市场的监督、管理与执法力度，杜绝
14、假冒、伪劣药材。26三、影响中药质量的主要因素（品种必须是正确的前提下）栽培条件采收期加工方法、道地药材与非道地药材、贮藏时间长短、养护方法运输的方式与受有害物质污染情况、非药用部位掺入、人为掺假、有些药材经提取部分成分后再流入市场等。影响中药饮片和中成药质量的因素更为复杂。27第二节第二节 中药质量标准中药质量标准 一、中药质量标准的含义中药质量标准:是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定，是药品监督管理的技术依据，是中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。 正式批准生产的中药都要制定质量标准。中药质量标准包括中药材、饮片和中成药的质量标准，28二、标准的类型 （一）
15、国家药品标准 1中华人民共和国药典 （简称中国药典）是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 中国药典先后共颁布了八版：收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂；化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料生物制品。 是最权威的。292.中华人民共和国卫生部药品标准中华人民共和国卫生部药品标准 简称部颁药品标准 是国务院药品监督管理部门颁布的药品标准,指包括中药材、中药成方制剂和进口药材的部颁标准。作为药品生产、经营、使用以及监督等部门检验质量的法定依据。 进口药材暂行标准作为中华人民共和国卫生部进口药材标准颁布，中国医药经（1992年9号）发布了57种进口药材名录。303.
16、七十六种中药材商品规格标准 作为全国统一的中药商品规格标准。由国家医药管理局与卫生部制定，1984年3月试行。4全国中药炮制规范 1986年版，简称全国炮制规范，收载554种常用中药的当时实用的炮制品及其最合宜的炮制工艺；1988年版,按各地通用的药用部位及来源共为十二类，各类药材按中文正名笔划编排。5中药材运输包装标准 由国家标准局颁布。31（二）省、自治区、直辖市药品标准（二）省、自治区、直辖市药品标准 省、自治区、直辖市药品标准是地方药品标准， 对未收录入国家标准的各地习用中药材中药饮片、中成药则制定“地区习用中药规范”进行标准化管理。 收载的品种均为地区范围内使用的中药，只能在省内使用
17、，是各地控制中药的主要技术标准。 调往外省（自治区、直辖市）销售使用的中药必须经过调入省的药品监督管理部门批准；否则，外省可按假药处理。 法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。 32三、中药质量标准的特点 （一）权威性：中国药典记载药品所规定的各个项目，对于保证药品的安全性、真实性、质量和正确应用，具有法律约束力。 （二）科学性：中药质量标准是对具体中药的研究结果，其检测方法的确定与规定均有充分的科学依据， （三）时间性：中药质量标准是对研究对象中
18、药的阶段性认识与小结，即使是法定标准也难免其局限性。 随着科学技术的发展和检测手段和水平的不断提高，一般每5年须对药品标准进行修订与完善。 新药的质量标准有二年的试用期，在标准 转正前仍可补充完善。33四、中药四、中药质量标准质量标准的基本内容和要求的基本内容和要求（一）中药材质量标准主要内容（一）中药材质量标准主要内容 中国药典2005年版，中药材质量标准规定的项目包括：名称、汉语拼音、药材拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等。34（二）中药饮片质量标准主要内容：（二）中药饮片质量标准主要内容： 全国中药炮制规范1988年版
19、 中药饮片质量标准规定的项目有：处方用名、来源、炮制方法、成品性状、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏、注意事项等。35（三）中药成方制剂（中成药）（三）中药成方制剂（中成药）质量标准内容质量标准内容 中国药典2005年版一部中药成方制剂质量标准规定的项目包括：名称、汉语拼音、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等项。36第四章 中药的加工中药的加工第一节第一节 中药材的产地加工中药材的产地加工一、产地加工的目的一、产地加工的目的 第一，除去药材的非药用部位、劣质部分、杂质，第一，除去药材的非药用部位、劣质部分、杂质，保证药材的质量；保证药材的质量；
20、第二，防止药材霉烂变质，确保药材的药效；第二，防止药材霉烂变质，确保药材的药效；第三，便于对药材进行商品规格的分级分等，利第三，便于对药材进行商品规格的分级分等，利于包装、贮藏、运输；于包装、贮藏、运输；第四，有利于药材的进一步加工炮制。第四，有利于药材的进一步加工炮制。 二、产地加工要求二、产地加工要求应达到外形完整，含水量适度，色泽好，气味正应达到外形完整，含水量适度，色泽好，气味正常，有效物质损失少的要求，从而确保药材商品常，有效物质损失少的要求，从而确保药材商品的规格与质量。的规格与质量。37三、常用的产地加工方法中药材种类较多，药材的商品规格不一，传统习惯不同，产中药材种类较多，药材
21、的商品规格不一，传统习惯不同，产地加工方法不一致。常用的加工方法如下：地加工方法不一致。常用的加工方法如下： （一）修整（一）修整药材采收后，应及时除去非药用部位及劣质部分，使药材整药材采收后，应及时除去非药用部位及劣质部分，使药材整齐，便于捆扎和包装。多采用修剪、切削、整形等方法。齐，便于捆扎和包装。多采用修剪、切削、整形等方法。（二）清洗（二）清洗将采收的新鲜药材，于清水中洗涤以除去药材表面的泥沙，将采收的新鲜药材，于清水中洗涤以除去药材表面的泥沙，同时除去残留枝叶、粗皮、须根等，如人参、白芍等。同时除去残留枝叶、粗皮、须根等，如人参、白芍等。（三）去壳（三）去壳此法主要针对果实种子类药材
22、。将果实采收后，有些需要去此法主要针对果实种子类药材。将果实采收后，有些需要去壳取仁后，再进行干燥，如桃仁、杏仁、郁李仁等；目的是壳取仁后，再进行干燥，如桃仁、杏仁、郁李仁等；目的是为了不损失种子的有效成分，利于贮存，如白果、白豆蔻、为了不损失种子的有效成分，利于贮存，如白果、白豆蔻、草果等。草果等。38 （四）去皮（四）去皮某些根、根茎及树皮类药材需去皮，使药材外表光洁，某些根、根茎及树皮类药材需去皮，使药材外表光洁，有利于干燥和贮藏，如桔梗、白芍、黄柏、杜仲等。有利于干燥和贮藏，如桔梗、白芍、黄柏、杜仲等。有的有的洗净后，需投入沸水中稍烫，再刮去外皮，如明党参、白沙参等。洗净后，需投入沸水
23、中稍烫，再刮去外皮，如明党参、白沙参等。 （五）切制（五）切制 较大的根及根茎、坚硬的藤木类和肉质的果实类药材较大的根及根茎、坚硬的藤木类和肉质的果实类药材大多趁鲜在产地切制，便于干燥和包装。对含挥发性大多趁鲜在产地切制，便于干燥和包装。对含挥发性成分的芳香药材或有效成分易氧化变质的药材不宜切成分的芳香药材或有效成分易氧化变质的药材不宜切制，避免有效成分的损失，影响药材质量。制，避免有效成分的损失，影响药材质量。 （六）蒸（六）蒸 含浆汁、糖分、淀粉多的药材，用此法处理后，其细含浆汁、糖分、淀粉多的药材，用此法处理后，其细胞组织被破坏，酶被杀死，缩短了干燥时间。同时，胞组织被破坏，酶被杀死，缩
24、短了干燥时间。同时，采用此法还可使药材外观饱满，色泽明快，如天麻。采用此法还可使药材外观饱满，色泽明快，如天麻。此外，五倍子、桑螵蛸蒸后杀死了虫卵，防止孵化变此外，五倍子、桑螵蛸蒸后杀死了虫卵，防止孵化变质。天麻、红参等要蒸透心；菊花蒸的时间短，熟地、质。天麻、红参等要蒸透心；菊花蒸的时间短，熟地、附片蒸的时间长。附片蒸的时间长。39 （七）煮（七）煮一般用于含淀粉多的根类药材，如白芍、黄精。可使淀粉糊化，增加透一般用于含淀粉多的根类药材，如白芍、黄精。可使淀粉糊化，增加透明度，破坏酶的活性，利于干燥。煮时不得过熟，过熟则软烂，使药材明度，破坏酶的活性，利于干燥。煮时不得过熟，过熟则软烂，使药
25、材品质变差。品质变差。 （八）烫（八）烫药材采收后，放入沸水中浸烫片刻。目的是使药物容易干药材采收后，放入沸水中浸烫片刻。目的是使药物容易干燥质地明润。同时，由于酶被灭活，有利于保存有效成成。燥质地明润。同时，由于酶被灭活，有利于保存有效成成。 （九）熏燎（九）熏燎 为了保护药材的色泽或使色泽增白，防止霉烂、需用硫为了保护药材的色泽或使色泽增白，防止霉烂、需用硫黄熏。或火燎法处理，以燎尽表面毛须为度，防止烧焦。黄熏。或火燎法处理，以燎尽表面毛须为度，防止烧焦。但硫黄熏后，硫化物残留量增加，影响药材的安全性；熏但硫黄熏后，硫化物残留量增加，影响药材的安全性；熏硫黄后可造成环境的污染，故熏硫黄方法
26、值得进一步研究硫黄后可造成环境的污染，故熏硫黄方法值得进一步研究探讨。探讨。 （十）发汗（十）发汗 有些药材在加工过程中，需堆积起来发热，使其内部水有些药材在加工过程中，需堆积起来发热，使其内部水分向外渗透，当药材堆内含水汽达到饱和，遇堆外低温，分向外渗透，当药材堆内含水汽达到饱和，遇堆外低温，水汽就凝结成水珠附于药材表面，称为水汽就凝结成水珠附于药材表面，称为“发汗发汗”。但要防。但要防止堆积发霉变质。止堆积发霉变质。 40（十一）盐渍（十一）盐渍 盐渍是指将药材放人饱和食盐溶液中进行浸盐渍是指将药材放人饱和食盐溶液中进行浸渍的加工方法。其主要目的是防止药材生虫生霉渍的加工方法。其主要目的是
27、防止药材生虫生霉变质。变质。 （十二）撞（十二）撞 将经过干燥的药材装入特制的撞笼或麻袋、筐、筛工将经过干燥的药材装入特制的撞笼或麻袋、筐、筛工具中，进行反复的撞击，通过药材间及药材与工具间具中，进行反复的撞击，通过药材间及药材与工具间的反复碰撞摩擦，使之表面洁白、光滑。的反复碰撞摩擦，使之表面洁白、光滑。 （十三）揉（十三）揉 有些药材在干燥过程中，皮肉易分离或易空心，有些药材在干燥过程中，皮肉易分离或易空心，影响质量。为了保证药材质量，在干燥过程中必须进影响质量。为了保证药材质量，在干燥过程中必须进行反复揉搓，使之油润饱满、柔软坚实，如天麻、党行反复揉搓，使之油润饱满、柔软坚实，如天麻、党
28、参、麦冬等。参、麦冬等。41（十四）干燥（十四）干燥干燥是药材产地加工最普遍最主要的重要环节，是指利用天然干燥是药材产地加工最普遍最主要的重要环节，是指利用天然或人工热能除去药材中过多水分的加工方法。药材干燥后含水或人工热能除去药材中过多水分的加工方法。药材干燥后含水应控制在安全水分之内。中药的安全水分是指能使其安全储存，应控制在安全水分之内。中药的安全水分是指能使其安全储存，质量不发生其他变异的临界含水量。一般地，药材的安全水分质量不发生其他变异的临界含水量。一般地，药材的安全水分为为1015。 1干燥方法干燥方法 （1）晒干：（）晒干：（2）烘干：（）烘干：（3）阴干：也称摊晾法。）阴干：
29、也称摊晾法。 （4）远红外干燥：远红外线辐射药材，使分子运动）远红外干燥：远红外线辐射药材，使分子运动加剧，内部发热，温度升高，热扩散与湿扩散由内加剧，内部发热，温度升高，热扩散与湿扩散由内向外，最终使药材干燥。此法具有干燥速度快，药向外，最终使药材干燥。此法具有干燥速度快，药材质量好等优点。材质量好等优点。 （5）微波干燥：是由微波能转变为热能使药材干燥）微波干燥：是由微波能转变为热能使药材干燥的方法。此法干燥速度快，时间短，加热均匀，热的方法。此法干燥速度快，时间短，加热均匀，热效率高，且能杀灭微生微，具有消毒作用，可以防效率高，且能杀灭微生微，具有消毒作用，可以防止发霉、生虫及药材质量好
30、等优点。止发霉、生虫及药材质量好等优点。42 2干燥标准 总的要求是达到安全水分范围内。总的要求是达到安全水分范围内。 （1）干燥的药材质地硬，较脆。质地柔软的，表明）干燥的药材质地硬，较脆。质地柔软的，表明没有干透。没有干透。 （2）干燥的药材断面色泽一致，中心与外层无明显）干燥的药材断面色泽一致，中心与外层无明显界线。断面色泽不一致，说明尚未干透，如断面色界线。断面色泽不一致，说明尚未干透，如断面色泽仍与新鲜时一致，也是未干透的标志。泽仍与新鲜时一致，也是未干透的标志。 （3）干燥的药材如果互相撞击，应发出清脆的响声。）干燥的药材如果互相撞击，应发出清脆的响声。如发出闷声，说明没有干透。如
31、发出闷声，说明没有干透。 （4）干透的叶、花、茎或全草类药材，容易折断。）干透的叶、花、茎或全草类药材，容易折断。叶、花在手中可以搓成粉末状。未干透则柔软，不叶、花在手中可以搓成粉末状。未干透则柔软，不易折断或成粉末状。易折断或成粉末状。 （5）果实类、种子类药材干透后用手能轻易插入其）果实类、种子类药材干透后用手能轻易插入其中，感到无阻力；如果手插入有湿润感，果实、种中，感到无阻力；如果手插入有湿润感，果实、种子粘附在手上，或者插入阻力大，不易插到底，则子粘附在手上，或者插入阻力大，不易插到底，则表明尚未干透。表明尚未干透。43 （十五）挑选分级（十五）挑选分级 挑选分级是对加工后的药材，按
32、药材商品区分挑选分级是对加工后的药材，按药材商品区分规格等级的标准，进行挑选的分等分级的加工规格等级的标准，进行挑选的分等分级的加工方法。这是产地加工的最后一道工序。挑选的方法。这是产地加工的最后一道工序。挑选的标准是按药材的长短、大小、色泽、完整程度标准是按药材的长短、大小、色泽、完整程度或规定重量中支头数等进行。从而区别同种药或规定重量中支头数等进行。从而区别同种药材的不同质量，便于贯彻按质论价的原则材的不同质量，便于贯彻按质论价的原则44第五章第五章 中药的包装中药的包装 第一节第一节 中药包装的含义、作用与分类中药包装的含义、作用与分类 一、包装的含义 中药的包装是指根据中药的自然属性
33、，选取适当的包装材料或包装容器，采取一定的技术，将中药包裹封闭，并进行必要的装潢，印刷适当的标记和标志。45 中药的包装包括中药材包装，中药饮片的包装，中成药的包装。 包装可分为商品包装商品包装（原始包装、内包装）和运输包装运输包装（加工包装、外包装）。 包装既可保护中药的质量和数量，又便于存储、运输和装卸。46二、中药包装的作用 1、保护中药材质量的安全保护中药材质量的安全 2、有利于储存、运输，减少运输损耗有利于储存、运输，减少运输损耗 3、保证数量的完整，便于计数、计量、保证数量的完整，便于计数、计量 4、促进销售、促进销售 ，良好的包装体现了商品的高质，良好的包装体现了商品的高质量。量
34、。 5、方便使用。如中成药可、方便使用。如中成药可 帮助医生、患者选帮助医生、患者选准、用好药品，包装是一个好的准、用好药品，包装是一个好的“商品讲解商品讲解员员”。 6、增加商品附加值，发挥品牌效应、增加商品附加值，发挥品牌效应 7、提高中药材使用质量提高中药材使用质量 47二、 中药包装的管理 类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。 如：一些剂型本身就是依附包装而存在的（如胶囊剂、气雾剂、水针剂等）。 类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。 类药包材指、类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
35、 不符合标准的药包材由药品监督管理部门监督停止使用。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。48三、包装的分类1、按形态不同分类、按形态不同分类 药品的包装可分为内包装和外包装。2、按包装目的分类、按包装目的分类 可分为销售包装和运输包装等两大类。 3、按包装材料分类、按包装材料分类 纸类包装、塑料类包类、金属类包装、玻璃和陶瓷类包装、木材和复合材料 4、按运输方式分类、按运输方式分类 铁路、公路、船舶、航空等。5、按包装方法分类、按包装方法分类 真空包装、充气包装、防潮包装、防锈包装、灭菌包装、贴体包装、组合包装、缓冲包装、收缩包装等。49第二节 中药包装材料和选择原则中
36、药包装材料和选择原则一、中药包装材料 不同种类的中药材、中药饮片和中成药，具有不同的特性，有的须防潮，有的须防压，有的须防冻，有的须避光，因此，对包装材料的要求也各有不同。50（一）常用的中药材、中药饮片包装材料分为外包装与内包装。 外包装：竹筐、柳条筐、木箱、纸板箱、麻袋、草包、席包等，可以就地取材，包装简便且价廉 内包装：玻璃瓶、棕色玻璃瓶、纸盒、纸袋、塑料袋等。 药材内、外包装的外面，应注有适当的标志。例如：药材名称、规格、净重、毛重、生产者名称、生产年月日以及搬运和贮藏的注意事项等，以便正确地保管和运输。 51（二）常用的中成药包装材料1药用玻璃药用玻璃 具良好的化学稳定性、抗热震性、
37、密封性、等一系列优异的理化性质而成为药品最常用的包装材料。2塑料塑料 塑料具良好的柔韧性、弹性和抗撕裂性，抗冲击的能力强。3复合膜复合膜 复合膜是指由各种塑料与纸、金属或其它材料通过层合挤出贴面、共挤塑等工艺技术将基材结合在一起而形成的多层结构的膜。4纸纸 纸质包装具有重量较轻、加工性能好、便于成型、成本低、易于印刷、有一定的弹性和强度等优点，5金属金属 具有坚固性好、密封性好、强度大、耐压等优点。6陶瓷陶瓷 陶瓷具有很好的耐热、耐酸、耐碱、耐磨、遮光、缘等优点。但陶瓷较重，抗震动及抗冲击较差，有逐渐被复合材料材料取代的趋向。7橡胶橡胶 橡胶具有非常好的弹性以及机械强度，主要用作制作各种瓶塞。
38、8其它包装材料其它包装材料 中成药其它包装材料尚有木材以及包装中药蜜丸的蜡壳等。52（三）中药包装材料的要求 1应能够保护所包装的药品； 2应是清洁、干燥、无污染、无破损，并符合药品质量要求； 3应无毒； 4应性质稳定，不与包装药品发生反应； 5应不改变药品的气和味； 6应能承受机械化加工处理，印刷性、着色性好。53二、包装材料的选择原则（一）对等性原则考虑中药的品性或相应的价值对等。（二）适应性原则 中药包装材料应与流通条件如气候、运输方式、流通对象与流通周期等相适应。（三）协调性原则是指中药包装应与该包装所承担的功能相协调。具有足够的保护作用。（四）美学性原则在颜色、挺度、外形、种类等，应
39、美观，符合美学要求。这样能产生好的陈列效果，提高中药商品的价值。（五）相容性原则指包装材料与药物间的相互影响或迁移。它包括物理相容、化学相容和生物相容。（六）无污染原则指的是在选择中药包装材料时要有利于环保，有利于节约资源。回收利用及再生。54第六章第六章 中药仓库与仓库管理中药仓库与仓库管理中药仓库是储存中药商品的场所，商品要储存多，进出快、保管好、省费用、保安全，就要加强管理。搞好仓库管理，可以保证中药商品储存质量，提高仓库使用率、降低费用、减少损耗。 55第一节 中药仓库的类型 一、按商品存放环境的露闭式分类 (一)露天库 又叫货场。用于临时的堆放或装卸。货堆下面必须垫有枕木，上面应用油
40、布或苫布覆盖。 (二)半露天库 又称货棚。一般只有顶盖而无墙壁，暂时用来贮存受温度和湿度影响较小的药材。 (三)密闭库即为有顶、有墙的正规库房，多为砖木混合结构。药材仓库的所有药材商品类型，一般都应贮藏于此类库房内。56二、按建筑形式分类 1、平面库 即一层的库房，优点是：便于搬运商品，利用率高，造价低。 2、多层库 占地面积小，增加储存面积，可以充分利用空间，储存费用下降；库内干燥、隔潮性能好。 3、立体库 指立体自动化仓库，即以计算机进行管理和以货架为主的立方体仓库的统称。 4、地下库 具有隐蔽、安全的特点， 5、货棚 指用于存放商品的棚子，有的无墙。 6、货场 57三、按商品流通过程职能
41、分类 1、采购仓库、采购仓库 多设在中药经营、生产比较集中的地点或设在转运集散地，主要集中储存从生产部门收购的中药，整批或分批发出。 2、批发仓库、批发仓库 存放调进或收购入库的中药，这类仓库同时也根据要货计划进行商品编配、分类和改装。商品编配、分类和改装。 3、零售仓库、零售仓库 一般设在企业或零售商店的附近，主要为零售单位储备，供应门市销售。 4、加工仓库、加工仓库 属于加工性质，如中药材饮片加工厂的仓库，其任务是对中药原料和饮片成品的周转储存。 5、储备仓库、储备仓库 是储存战备、疫情灾情、急诊等所需药品的仓库，它是国家为解决在特殊情况下急需而设置的，一般储备品种少，数量较多。 6、中转
42、仓库、中转仓库 58 四、按商品性质分类 1、普通中药库 2、特殊中药商品库 1）细贵药材库 2）毒剧药品库 3）危险品仓库59第二节第二节 现代中药仓库现代中药仓库 一、现代中药仓库的含义及其现代化发一、现代中药仓库的含义及其现代化发展的趋势展的趋势 （一）仓库现代化的含义 按药品经营质量管理规范（2000年国家药品监督管理局第20号令）中规定：仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。以上各库均应设有明显标志 60仓库应有以下设施、设备及要求： 1.保持药品与地面之间有一定距离的设施。 2.避光、
43、通风和排水的设备。 3.检测和调节温、湿度的设备。 4.防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 5.符合安全用电要求的照明设备。 6.适宜拆零及拼箱发货的工作场所，包装物料等储存场所和设备。61二、现代中药仓库的建筑要求 （一）仓库地址的选择一）仓库地址的选择 1、地点地点适中，交通方便，尽可能设在靠近铁适中，交通方便，尽可能设在靠近铁路、公路或港口的地方，与中药生产、批发、路、公路或港口的地方，与中药生产、批发、销售单位较近。销售单位较近。 2、地面地面广阔平坦，便于存放大批商品（指调广阔平坦，便于存放大批商品（指调拨、中转、批发仓库），并有扩充的余地。拨、中转、批发仓库），并
44、有扩充的余地。 3 地势应较高，便于排水，不受洪涝威胁，不地势应较高，便于排水，不受洪涝威胁，不影响商品吞吐。地面要坚硬，避免地面下沉。影响商品吞吐。地面要坚硬，避免地面下沉。 4、要有、要有水电水电保证，便于消防和供电。保证，便于消防和供电。 5、环境卫生环境卫生条件较好，远离易燃烧有污染的条件较好，远离易燃烧有污染的生产单位和居民集中区，确保安全和免受污染。生产单位和居民集中区，确保安全和免受污染。 62 （二）仓库的性能要求（二）仓库的性能要求 1、普通性仓库、普通性仓库 防潮、隔热、通风、防潮、隔热、通风、内部便于机械操作，坚固、适用、内部便于机械操作，坚固、适用、经济经济 2、危险品
45、库、危险品库 墙壁、地坪、屋项最墙壁、地坪、屋项最好选用耐火材料，内部以耐火墙壁好选用耐火材料，内部以耐火墙壁间隔。间隔。 3、冷藏库、恒温仓库、低温仓库、冷藏库、恒温仓库、低温仓库 63第三节第三节 现代仓储设备现代仓储设备 一、自动化管理控制设备一、自动化管理控制设备 1.仓库管理自动化方面的设备 在仓库行政、业务和人事管理方面引用电脑管理系统等设备。 .商品进出作业管理自动化方面的设备 商品进出库作业实现机械化、控制自动化。 .仓库温、湿度控制与调节自动化方面的设备 温、湿度控制与调节采用自动化系统来进行控制和调节。64二、搬运及保管类设备二、搬运及保管类设备 1、装卸搬运设备 是指用来
46、提升、堆码、搬倒、运输商品货物的机械设备。 2、保管设备 是指用在保管环节的设施设备。 （1）苫垫用品：有苫布、苫席、油布、塑料布、枕木、石条等。 （2）存货用品：指各种类型的货架、货柜等。 （3）计量设备：是指仓库用来进行商品验收、发放、盘点等采用的度量衡工具。 65三、养护检验设备三、养护检验设备（一）养护设备 一般常用的是测湿仪、吸潮机、烘干机、温湿度计、空气调节器、红外线装置、风幕装置以及通风、散潮、照明、取暖的设备和气调养护设备。 （二）检验设备 1.小型企业的药品检验室：应配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的还应
47、配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。 2.中型企业的药品检验室：应在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温炉、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜。 3.大型企业的大型企业的药品检验室：应在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。66四、消防安全设备四、消防安全设备 主要包括：各种报警器、消防车、电动泵、水枪、各种灭火机、灭火弹、蓄水池、各式消防拴、砂土箱、消防水桶、消防云梯。 五、安全防护用品五、安全防护用品 如工作服、安全帽、坎肩、围裙、耐酸绝缘的胶鞋、手套、口罩、护目镜、防毒面具。67灭火
48、枪消防云梯68轻型货架69重型货架70阁楼货架71库房72第四节 中药的分类贮存 一、分类贮存的目的 中药商品按照不同的性质进行分类贮存。由于中药所含的成分各异、成分的性质不同，使其贮存性能为有的怕热、有的怕潮、有的怕光、有的怕风。 所以按中药商品的贮存特性分别放置于具有防潮性、隔热性、避光性、通风性、密封性等功能的中药仓库内。以便采取针对性较强的养护措施，达到保证中药质量的目的。73二、分类贮存的方法 （一）库存范围：中药材库，中药饮片库，中成药库。 商品种类： 中药材：动物类、矿物类、植物类等； 中药饮片：切制类、加工类、炮制类等； 中成药：丸、散、膏、丹、片、胶囊剂等。 商品保管帐：中药
49、材按药用部位分类 中成药按功效分类 分类保管：中药材按储藏特性 中成药按剂型74 按药用部位分类在中药和中药饮片商品保管帐上采用，可把药用部位相同的品种集中在同一帐本上再按不同 品种规格等级编号。有利于快速查找、快速记帐。 按功效分类在中成药商品保管帐上，把功效基本相同 的商品按门设科再划分品种，便于帐目条理化、记帐、核对有条不紊75（二）中药材和中药饮片的分类（二）中药材和中药饮片的分类保管的作用保管的作用 1. 具有基本相同特性和质量变化的商品归类保管，对储存条件有共同的要求和适应性。集中保管，同库共存，便于保管和节省人力、物力。 2. 中药材及中药饮片类商品，一般按所含成分不同和相同质量
50、变化进行分类贮存保管。 3. 特殊商品的分类贮存 对资源稀少，价值昂贵的细贵商品，如人参、牛黄、冬虫夏草等； 某些有毒剧性的中药材，如砒石、水银、生乌头、生藤黄等，均应与一般的商品分开贮存，进行特殊性保管。 76（三）中药材和中药饮片的保管分类（三）中药材和中药饮片的保管分类 1.易生虫类药材，易生虫类药材， 这类药材一般都含有淀粉、脂肪及糖类。集中存放便于集中力量防治害虫，做到突出工作重点，效果更佳。 2.易霉变的中药材易霉变的中药材 集中存放便于采取通风、去潮去霉措施。 3.易泛油中药材易泛油中药材 集中保管，便于控制阴凉、通风、干燥的库存条件。 4.易潮解的中药材易潮解的中药材 如矿物类
