1、临检是实验室风险最大的部门临检是实验室风险最大的部门ISO对血常规形态学的相关要求5.5 检验程序b）血液学检查部门需制定如下标准/程序并形成文件（不仅限于如下标准/程序）：血细胞分析的显微镜复检标准（检测结果出现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时结果的确认方法和程序）；血涂片制备和检验的书面程序/过程；对患者血液检查和凝固试验的标本进行重复检验的标准及程序。c）血液计数结果超出仪器线性范围时宜规定识别和解决方法（如对血样进行适当稀释和重复检验）；对于检测样本存在一些影响因素（如有核红细胞、红细胞凝集、小红细胞、红细胞有内容物或疟原虫、血小板凝块、巨型血小板等）时，对仪器检测结果可靠性的判
2、定和纠正措施需有书面规定。CAP对血常规形态学的相关要求HEM.34200 Has the laboratory established criteria for checking and reviewing leukocyte differential counter data, histograms, and/or blood films for clinically important results flagged by the automated differential counter?HEM.34300Is the quality of blood films satisfact
3、ory (properly stained, free of precipitate, good cell distribution)?HEM.34350 Are slides uniquely identified? NOTE: Slides or cover slips must be uniquely identified by element (s) such as specimen or accession number, or patient name and/or number.HEM.34450 Are blood films retained for at least one
4、 week for possible review and/or reference? NOTE: It may be desirable to retain outpatient films for a longer period and significantly abnormal films indefinitely for teaching purposes.国内常用血细胞分析仪复检规则的制定 Sysmex XE-2100 Beckman Coulter 系列 Siemens Bayer Advia 120/2120 协和医院血常规检查仪器配置北京协和医院检验科北京协和医院检验科协和医
5、院东院区检验科协和医院东院区检验科协和医院西院区检验科协和医院西院区检验科门诊门诊HST-XE-302ADVIA 2120病房病房ADVIA 2120XS-800i国际医疗部国际医疗部/特需特需ADVIA 2120急诊急诊XT-1800XS-800i病房病房/门诊门诊XE-2100XE-2100急诊急诊XT-180011台涂片复检规则设置流程确定实验方法及目标仪器校准/比对确定镜检阳性标准双盲法分别进行仪器检测和镜检设定/调整复检规则满足预设定目标？验证实验NNY Y磨刀不误砍柴工参考发表数据并调整记录完整数据Data mining推片率30%,假阴性2%n异型淋巴细胞5%n存在巨大血小板n存
6、在血小板聚集镜下形态异常样品分类1223例血常规样本来自体检者、门诊及住院患者其中阴性标本37.4%、阳性标本62.3%，阳性标本包括细胞数量异常、白细胞分类异常和细胞形态异常镜下形态异常样品203例（16.6%）对国际复检规则进行评估采用相同涂片复检标准，不同型号仪器的筛选性能大致相同，略有差异虽然假阴性率符合目标，但XE/XT漏掉2例AL病例，XS漏掉其中1例。2例AL都未触发41条规则，但镜下发现白细胞分类异常并有异常红细胞推片率过高XE-210014.23%23.71%59.61%2.45%73.83%37.94%XT-1800i14.06%21.50%61.98%2.45%76.04
7、%35.56%XS-800i13.90%19.54%63.86%2.70%77.76%33.44%ADVIA 212014.64%23.30%60.16%1.88%74.82%37.94%N = 1223对加强的国际复检规则进行评估 血液科标本全推，以避免漏掉严重的血液病病人 假阴性率下降但推片率过高，工作中实现难度增大 我们确定的推片复检规则以此为基础，从降低假阳性入手XE-210014.39%24.94%58.38%2.29%72.77%39.32%XT-1800i14.23%22.40%61.08%2.29%75.31%36.63%XS-800i13.98%20.77%62.63%2.6
8、2%76.61%34.75%N = 1223导致假阳性的主要触发规则WBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒细胞原始细胞核左移 异型淋巴细胞WBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒细胞不成熟粒细胞有核红细胞有核红细胞异常红细胞异常红细胞血小板聚集血小板聚集WBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒细胞不成熟粒细胞血液科全推血液科全推WBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒细胞不成熟粒细胞小细胞小细胞(+/+/+)大细胞大细胞(+/+/+)细胞大小不等细胞大小不等 (+/
9、+/+)导致假阳性的主要触发规则WBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒细胞原始细胞核左移 异型淋巴细胞WBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒细胞不成熟粒细胞有核红细胞有核红细胞异常红细胞异常红细胞血小板聚集血小板聚集WBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒细胞不成熟粒细胞血液科全推血液科全推WBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒细胞不成熟粒细胞小细胞小细胞(+)大细胞大细胞(+)细胞大小不等细胞大小不等(+)降低假阳性同时必须使真阳性率改变不大降低假阳性同时必须
10、使真阳性率改变不大4种型号血细胞分析仪复检规则的分析种型号血细胞分析仪复检规则的分析结果结果N = 1223XE-210013.57%16.43%67.13%2.86%80.70%30.00%XT-1800i13.33%16.68%66.89%3.11%80.21%30.01%XS-800i13.74%16.35%67.05%2.78%80.87%30.09%ADVIA 212013.57%17.50%65.99%2.94%79.56%31.07%4种型号血细胞分析仪涂片复检规则(一)序号相关参数复检界定标准1WBC 30.0109/L2Hb 180 g/L3MCV 105 fl 4RDW 2
11、2%5DC无分类6Neut # 20.0109/L7Lym# 5.0109/L8Mono# 1.5109/L9Eos# 2109/L10Baso# 0.5109/L11血液科标本全推12RBC IP MessageRBC 聚集 或RBC 碎片或 RBC 溶血不良或双形性红细胞等13WBC IP Message原始细胞14WBC IP Message未成熟粒细胞15WBC IP Message有核红细胞Sysmex XE-210016PLT 1000109/L17PLT IP MessagePLT 异常分布或PLT 聚集18RBC IP Message不均一性红细胞Sysmex XT-1800i
12、16PLT 1000109/L17WBC IP MessageWBC 异常散点图18WBC IP Message不典型和/或变异Lym19WBC IP Message核左移Sysmex XS-800i 16PLT 1000109/L17WBC IP Message核左移18WBC IP Message不典型和/或变异Lym19PLT IP MessagePLT 异常分布或PLT 聚集20RBC IP Message不均一性红细胞4种型号血细胞分析仪涂片复检规则(二)Siemens Adiva 212016PLT 1000109/L17LUC%618Left shiftFlag+ or Flag
13、+19Atypical/variant lymphocytes Flag+or Flag+ or Flag+20PLT clump Flag21Large PlateletFlag+ or Flag+22Micro-RBCFlag+ or Flag+23Macro-RBCFlag+ or Flag+24Hypo-RBCFlag+or Flag+ or Flag+25Hyper-RBCFlag+or Flag+ or Flag+26RBC Fragment (RBCF) Flag4种型号血细胞分析仪涂片复检规则(三)4种型号血细胞分析仪假阴性分析 4台仪器共有的假阴性规则 异常红细胞、空泡变性、
14、血小板聚集和中毒颗粒 有核红细胞 Siemens ADVIA 2120 早中幼粒细胞 Sysmex XT-1800i 晚幼粒细胞和白细胞计数 Sysmex XT-1800i、XS-800i 和Siemens Advia 2120 异形淋巴细胞 Sysmex XE-2100和XT-1800i假阳性主要因素分析 未成熟粒细胞未成熟粒细胞原始细胞原始细胞PLT 聚集异常红细胞未成熟粒细胞原始细胞有核红细胞有核红细胞异型淋巴细胞异型淋巴细胞有核红细胞有核红细胞异常红细胞异常红细胞未成熟粒细胞原始细胞核左移核左移ADVIA 2120核左移核左移+或或+未成熟粒细胞原始细胞小红细胞小红细胞+或或+大红细胞
15、大红细胞+或或+验证优化后复检规则的真值表n=301n=301血液病、肿瘤放化疗及感染血液病、肿瘤放化疗及感染 XE-2100XT-1800iXS-800i阳性率（%）11.6311.638.67假阳性率（%）55.8159.1456.67阴性率（%）32.2328.9033.67假阴性率（%）0.330.331.00符合率（%）43.8540.5342.33复检率（%）67.4470.7665.33小 结 不同系列血细胞分析仪在采用相同的41条规则时，其复检率和漏诊率并不完全相同 与仪器检测原理和报警信息有关 与仪器对细胞形态的识别能力有关 同一型号仪器，复检标准也不相同 因医院的规模、病种差异和实验室要求不同 个性化血细胞分析复检规则 复检工作需要不断地改进和完善
