1、输液微粒污染的预防与控制输液微粒污染的预防与控制苏北医院输液室：林永霞苏北医院输液室：林永霞v定义定义 是指在药液的生产或临床使用过程中经各是指在药液的生产或临床使用过程中经各种途径所产生的小颗粒杂质，其直径主要种途径所产生的小颗粒杂质，其直径主要在在 1m 至至 25m 之间，之间， 10m 以下的微粒以下的微粒占输液中微粒总数的占输液中微粒总数的 98 以上，而大于以上，而大于 10m 的微粒仅占的微粒仅占 1.6 。v微粒的种类微粒的种类1.粘土微粒：吸附能力强，可吸附重金属，粘土微粒：吸附能力强，可吸附重金属，并能运载及释放有害物质。并能运载及释放有害物质。2.尘埃微粒：烟尘、粉尘等；
2、尘埃微粒：烟尘、粉尘等；3.有机微粒：病毒、细菌、真菌孢子、碎屑有机微粒：病毒、细菌、真菌孢子、碎屑4.其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉微粒、棉纤维、玻璃屑微粒、棉纤维、玻璃屑输液微粒的来源输液微粒的来源（一）药液中微粒污染物的来源（一）药液中微粒污染物的来源 v1. 1. 药液生产过程中微粒污染：在整个药液的生产过程中，药液生产过程中微粒污染：在整个药液的生产过程中，其每一生产环节和因素都可能产生微粒污染，从采购原材其每一生产环节和因素都可能产生微粒污染，从采购原材料、生产用辅助材料的净化质量、厂房、生产工艺标准、料、生产用辅助材料的净化质量、厂房、生
3、产工艺标准、生产、卫生管理、以及生产过程中的人为因素等等都会对生产、卫生管理、以及生产过程中的人为因素等等都会对药液产生不同程度的微粒污染。药液产生不同程度的微粒污染。 v2. 2. 输液和注射器具可引入微粒污染：聚氯乙烯塑料袋每输液和注射器具可引入微粒污染：聚氯乙烯塑料袋每袋（袋（ 500ml 500ml ）约含有）约含有 150 150 万个微粒，带胶塞的玻璃瓶每万个微粒，带胶塞的玻璃瓶每瓶含有瓶含有 10 10 40 40 万个微粒。万个微粒。 输液微粒的来源输液微粒的来源（二）在临床准备、操作时产生微粒污染二）在临床准备、操作时产生微粒污染 v1. 切割安瓿：方式和步骤不当会产生大量细
4、小的玻璃屑，切割安瓿：方式和步骤不当会产生大量细小的玻璃屑，每一支安瓿可产生近万个微粒，这些微粒一经进入人体，每一支安瓿可产生近万个微粒，这些微粒一经进入人体，将无法消除；将无法消除； v2. 注射针穿刺胶塞：穿刺胶塞三次后与穿刺前比较，注射针穿刺胶塞：穿刺胶塞三次后与穿刺前比较， 2m 的微粒平均增加的微粒平均增加 57 倍，倍， 5-10m 的微粒增加的微粒增加 2027 倍，穿刺的次数越多，产生的微粒越多；倍，穿刺的次数越多，产生的微粒越多； v3. 抽入注射器的空气：污染药液；空气中的二氧化碳可使抽入注射器的空气：污染药液；空气中的二氧化碳可使药液中的钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒；药液中
5、的钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒； v4. 输液、配液时的环境会对药液产生污染：病房空气的尘输液、配液时的环境会对药液产生污染：病房空气的尘埃、纤维、细菌和真菌；埃、纤维、细菌和真菌； v5. 操作人员违反无菌操作规程。操作人员违反无菌操作规程。输液微粒的来源输液微粒的来源（三）添加药物产生的微粒污染（三）添加药物产生的微粒污染 v输液中添加药物后，肉眼可见异物污染率大大增加，高输液中添加药物后，肉眼可见异物污染率大大增加，高达达 67.24 。小针剂中的微粒明显高于输液中的微粒，。小针剂中的微粒明显高于输液中的微粒，高达高达 15 倍。加入粉针剂比加入注射液针剂的微粒更多，倍。加入粉针剂比加入注
6、射液针剂的微粒更多，是后者的是后者的 4 5 倍，且倍，且 50m 以上的微粒也显著增加。以上的微粒也显著增加。一次添加的药物品种越多，产生的微粒越多。添加药物一次添加的药物品种越多，产生的微粒越多。添加药物的顺序不同，产生的微粒数不同。添加中草药剂也会产的顺序不同，产生的微粒数不同。添加中草药剂也会产生大量微粒。生大量微粒。输液微粒的来源输液微粒的来源（四）放置时间和存储条件对药液的影响（四）放置时间和存储条件对药液的影响 v药品放置的时间越长，产生的微粒就越多。存药品放置的时间越长，产生的微粒就越多。存储条件的变化，如温度、湿度、避光要求等的储条件的变化，如温度、湿度、避光要求等的变化，会
7、产生结晶或沉淀。变化，会产生结晶或沉淀。 输液微粒的危害输液微粒的危害v微粒对人体的危害是多方面的，且不是暂时性存在，而会对微粒对人体的危害是多方面的，且不是暂时性存在，而会对机体产生长期的，潜在的危害，甚至直接危及生命。机体产生长期的，潜在的危害，甚至直接危及生命。1.血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，组血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症；织缺氧而产生水肿和炎症；2.血栓形成和静脉炎：最小毛细血管直径血栓形成和静脉炎：最小毛细血管直径6-8um，引起血管内壁损伤，血小板粘着；，引起血管内壁损伤，血小板粘着；n肉芽肿形成：侵入肺、脑、肾等组织，循肉芽肿形成：侵入肺、脑、
8、肾等组织，循环障碍，致癌；环障碍，致癌；n引起热原样反应。引起热原样反应。输液微粒的预防输液微粒的预防v药液生产环节的控制药液生产环节的控制1.洁净的生产环境洁净的生产环境2.采用净化水源采用净化水源3.控制原材料的净化质量控制原材料的净化质量4.加强生产管理规范加强生产管理规范药液中不溶性微粒含量的规定药液中不溶性微粒含量的规定v中国药典中国药典96版规定，每版规定，每ml输液中输液中10um的微粒不超过的微粒不超过20粒，粒，25um的微粒不超的微粒不超过过2粒。粒。药液配制过程中的控制药液配制过程中的控制v严格执行无菌技术操作规程严格执行无菌技术操作规程v严格执行人具，一次性使用严格执行
9、人具，一次性使用把好药液配制关把好药液配制关v玻璃安瓿的正确切割玻璃安瓿的正确切割正确抽吸药液正确抽吸药液输液配制针头的选择输液配制针头的选择v临床配液最好使用一次性针头临床配液最好使用一次性针头v避免加药时使用粗针头及多次穿刺瓶塞避免加药时使用粗针头及多次穿刺瓶塞合理用药，注意配伍合理用药，注意配伍v严格控制加药种类，注意配伍禁忌；严格控制加药种类，注意配伍禁忌；v配制粉剂充分振荡，完全溶解后方可加入液配制粉剂充分振荡，完全溶解后方可加入液体中。体中。v建立药物配制中心建立药物配制中心v减少药物配制过程的微粒污染减少药物配制过程的微粒污染静脉输液过滤系统的应用静脉输液过滤系统的应用v普通终端过滤输液器：普通终端过滤输液器： 可滤过最小微粒直径可滤过最小微粒直径20um，滤过率约，滤过率约80%v精密终端过滤输液器：精密终端过滤输液器： 可滤过最小微粒直径可滤过最小微粒直径3um，滤过率约，滤过率约95%。v独立终端过滤器：独立包装，可与无终端过独立终端过滤器：独立包装，可与无终端过滤装置的普通输液器连接使用，也可直接与滤装置的普通输液器连接使用，也可直接与注射器相连，用于静脉推注时微粒滤过首选。注射器相连，用于静脉推注时微粒滤过首选。
