项目A级C级D级温度（）18261826相对湿度（%）45654565照度（lx）300300300沉降菌（个/90mm0.5h）1310静压差（Pa）洁净区与非洁净区之间1010洁净级别不同房间之间55尘埃粒子数（个/m3）5m02000200000.5m3500350003500000文件系统标准记录技术标准管理标准操作标准生产工艺规程原辅料质量标准产品质量标准中间品质量标准人力资源管理厂房设施设备管理动力与能源管理原辅料管理安全与卫生管理生产管理质量管理销售管理部门责任制岗位责任制岗位操作规程各种台帐记录过程操作记录验证记录标签标识牌证等
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