1、参芪肝康片在慢性肝病治疗中的应用益气补血 保肝降酶显著改善肝区不适、乏力等症状目录慢性肝病的流行及治疗现状中医对慢性肝病的理解参芪肝康片益气补血，治疗慢性肝病慢性肝病疾病概述慢性肝病疾病定义肝脏发生炎症及肝细胞坏死称为肝炎，持续6个月以上则称慢性肝炎，它是一种由各种不同原因引起的临床和病理学综合征。最常见的原因有肝炎病毒感染、酒精、药物、自身免疫异常和遗传等。慢性肝病分类病毒性肝炎（HAV、HBV、HCV、HDV、HEV）酒精性和非酒精性肝病（ALD、NAFLD）自身免疫性肝炎（AIH）药物性肝炎原发性胆汁性肝硬化（PBC）原发性硬化性胆管炎（PSC）肝脂肪变性病毒性性肝炎脂肪性肝炎药物性肝炎
2、 肝硬化肝功能衰竭肝细胞癌 肝肝移植移植肝纤维化Patrick L.Altern Med Rev,2002,7:276-291病毒感染药物损害慢性肝病易进展为终末期肝病治疗方案/指南慢性乙肝防治指南:对于ALT明显升高者或肝组织学明显炎症坏死者，在抗病毒治疗的基础上可适当选用抗炎和保肝药物非酒精性脂肪肝治疗指南：临床特征、实验室改变以及影像学检查等提示可能存在明显肝损伤和(或)进展性肝纤维化者，合理选择保肝药物 酒精性肝病治疗指南：以先戒酒加营养支持，再选择性的使用保肝抗炎及抗纤维化的药物进行治疗肝脏及其炎症防治专家共识:对于肝脏炎症，无论是否存在有效的病因疗法，均应考虑实施抗炎保肝治疗。慢性
3、肝病的治疗策略和基本原则1.EASL Clinical Practice Guidelines:Management of chronic hepatitis B virus infection.Journal of Hepatology.2012,57:167185 2.EASL Clinical Practice Guidelines:Management of hepatitis C virus infection Journal of Hepatology.2011,55:245264 提高患者的生活质量和延长生存期，防止疾病进展为肝硬化、失代偿期肝硬化、终末期肝病、肝癌和死亡1。病因
4、治疗抗病毒治疗 抗纤维化治疗 免疫调节治疗胸腺肽 抗炎保肝治疗谷胱甘肽等 对症治疗中药在慢性肝炎治疗中的价值中医中药在治疗慢性肝病在中国已有上千年历史，积累了大量有效的临床检验，尤其中药在护肝保肝、利胆退黄、抗肝纤维化、免疫调节等方面的综合作用，值得发掘和利用。2000年50年80%以上80%以上深厚的中医学术沉淀2000多年前黄帝内经就有对肝病的相关论述我国中西医结合肝病研究走过50多个年头，取得丰硕的研究成果80%的肝病患者接受中药或中成药治疗80%的护肝药为中药或中药提取物制剂80%以上80%的抗肝纤维化论文为中医药研究论文目录慢性肝病的流行及治疗现状中医对慢性肝病的理解参芪肝康片益气补
5、血，治疗肝病中医对慢性肝病的认识1.杜斌.从痰湿瘀毒探讨肝炎后肝纤维化的发病机制.现代中西医结合杂志.2008,17(33):5134-5根据患者不同的临床表现，多属于中医学“黄疸、胁痛、积聚、鼓胀”等范畴。“正气存内，邪不可干”“邪之所凑，其气必虚”黄帝内经 素问正气亏虚影响全身气血津液的运行，血行不畅，则导致瘀血内生，则又成为新的致病因素1。湿热说：素问六元正纪大论：“湿热相搏，民当病瘅”。明确指出湿热为黄疸的病因。疫毒说：沈氏尊生诸病源流：“有天行疫疠，以致发黄者，俗称之瘟黄，杀人最急，蔓延亦烈。”诸病源候论急黄候指出“因为热毒所加，故卒然发黄。内 因外 因无力抗邪肝损伤久病必虚，病程缠
6、绵，反复发作侵犯肝脏病毒性酒精性代谢性药物性气血亏虚是慢性肝病的内在因素气血亏虚，则正气虚弱，无力抗邪，湿热疫毒得以乘虚侵袭而致发病，同时使疾病迁延不愈，延长病程1，病久则又加重气虚血衰，气血两亏。内在因子外在因子 免疫功能下降 免疫调节异常 乏力倦怠 头晕眼花 心悸失眠 持续性肝区不适，乏力 转氨酶波动、残留黄疸1.王红亮.正气对外感病发病的决定作用.当代医学.2009,15(25):154气血充盈与否影响肝炎的发病与转归中医学的“气血”包含在“正气”之中，亦指人体的防御、抵抗和再生的功能1。益气补血气血不足1.陈大为,毕京峰,董漪等.中西医结合治疗乙型肝炎策略的重心仍应在调节免疫.传染病信
7、息.2011,4(24):252-42.陶夏平,周仲瑛,姚乃礼.补法在肝炎中的运用.中医杂志.2003,6(44):413-414气血充盛，则正邪交争时正能胜邪，人体可不染病或为良性转归。因此，气血充盈与否影响肝炎的发病和转归。“益气补血”需要贯穿慢性肝病治疗始终慢性肝病，病久必虚，因此在慢性肝炎的各个治疗阶段，特别是在气血亏虚明显的中后期，需要在常规的西医治疗上联合益气补血的扶正之法，才能标本兼顾。陶夏平,周仲瑛,姚乃礼.补法在肝炎中的运用.中医杂志.2003,6(44):413-414肝病病程的进展气血的盈 亏盈亏湿热疫毒为主清热祛湿祛邪为主益气补血扶正，兼顾清热祛湿祛邪气血失调为主正气亏
8、虚为主参芪肝康片内外因兼顾，祛邪扶正并施药品名称清热祛湿益气补血调和肝脾活血化瘀软坚散结参芪肝康片复方鳖甲软肝片扶正化瘀胶囊安络化纤丸肝爽颗粒当飞利肝宁参灵肝康胶囊复方益肝灵胶囊护肝片乙肝宁颗粒参芪肝康片祛除湿热、益气养血，同时调和肝脾，兼顾内因和外因。目录慢性肝病的流行及治疗现状中医对慢性肝病的理解参芪肝康片益气补血，治疗肝病黄芪补气，生化气血，扶助正气，茵陈清热利湿，二药相合，虚邪兼顾，补泻并施，直切病机要害黄芪茵陈君党参、刺五加助黄芪补养肝脾命门正气，生化气血，增强补虚化邪之力；水飞蓟助茵陈清化肝脾湿热，畅达气血运行党参水飞蓟刺五加臣当归协同黄芪、党参发挥补气血之效，行其活血行血之效而畅
9、达血脉；并引茵陈、水飞蓟入血，增强清化血中湿热当归 佐五味子之酸为使，引经入肝，又可益气滋阴养肝补肾。五味子使参芪肝康片的配伍分析适用于慢性肝炎中后期气血虚，体质较差，湿热内阻的患者。这部分患者常见中轻度转氨酶、黄疸指标异常及波动；两胁不适，肝区隐痛胀闷，困倦乏力，腹胀纳差，厌恶油腻等症状 益气补血、扶正固本：参芪肝康中黄芪、党参、刺五加补气健脾，当归补血养血 党参能增强网状内皮系统的吞噬功能，提高机体的抗病能力 黄芪改善肝细胞功能，降低ALT和AST，与其免疫调节有关 刺五加具有增强免疫调节的效果 当归增加造血功能，增强机体的免疫功能肝康组方分析-现代药理研究1.林爱华,李予蓉.黄芪对小鼠免
10、疫功能的影响.第四军医大学学报.2003,24(17)2.晏永新,张丽,贾海芳等.党参多糖口服液对小鼠免疫功能的影响.中国兽药杂志.2013,47(3):18-203.许光辉,吴艳萍,罗友华.刺五加增强小鼠睡眠剥夺模型免疫功能和抗疲劳能力的实验研究.中国实验方剂学杂志.2012,18(23):173-1754.Dong Na,et al.Adjuvant activities of seven natural poIysaccharides on immuneresponses to ovalbumin in mice.Chin J Pharmacol Toxicol,2013,3(27):3
11、07-3135.寇义华,卢军利.茵陈对黄疸型肝炎的疗效观察.中国医药导刊.2011,5(13):836-8376.于乐成,顾长海.水飞蓟素药理学效应研究进展.中国医院药学杂志.2001,21(8)祛湿清热，退黄降酶 参芪肝康中茵陈、水飞蓟祛湿清热退黄，五味子保肝降酶茵陈的水溶性多肽有很好肝保护作用，增强巨噬细胞吞噬作用水飞蓟素是一种多功能抗氧化剂，通过抗脂质过氧化反应维持细胞膜的流动性，保护肝细胞膜，增强肝细胞膜对多种损害因素的抵抗力五味子肝脏代谢调节剂，能保护肝细胞，降低各类肝炎ALT,AST升高的症状肝康组方分析组方药理作用黄芪1、对免疫系统的调节作用2、保肝作用3、抗病毒作用4、抗肝纤维
12、化党参1、增强机体免疫功能2、增强造血功能3、兴奋中枢神经系统，提高机体活动能力4、减缓疲劳，提高机体耐缺氧能力刺五加1、对免疫功能的调节2、增强抗疲劳作用3、增加睡眠时间和深度4、肝脏解毒作用当归1、增强免疫功能2、激活造血功能，改善血液循环3、保肝作用茵陈1、利胆2、解热3、保肝水飞蓟1、抗肝脏纤维化2、保肝五味子1、抗肝损伤作用2、中枢抑制，有安定作用的特点。3、增强免疫功能的作用4、增强机体对非特异性刺激的防御能力 免疫调节（）保肝（）改善造血（）改善睡眠（）抗肝纤维化（）肝脏解毒（）利胆（）抗病毒（）其他（）从肝康组方现代药理研究来，主要是免疫调节、保肝作用，同时对疲倦改善也比较好参
13、芪肝康总体临床疗效高64.4%25.3%10.3%89.7%47.4%43.0%9.6%90.3%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%100.0%显效有效无效总有效参芪肝康总体疗效分析（%）慢性迁延性肝炎慢性活动性肝炎慢性迁延性和慢性活动性肝炎患者260例参芪肝康服用时间均大于2个月参芪肝康总体有效率分别达到89.7%和90.3%。参芪肝康对慢性迁延性肝炎与慢性活动性肝炎疗效好且两者比较无显著差异。上市前临床数据参芪肝康有效改善肝病患者临床症状参芪肝康治疗前后，明显改善肝病的各类临床症状。其中对慢肝患者最常见的腹胀、乏力、纳差、恶心
14、等症状改善明显，与参芪肝康中含有党参、黄芪、刺五加等补气扶正健脾的中药有关。上市前临床数据参芪肝康片有效改善肝区不适、乏力等自觉症状179203244240209903021252725983.2%89.6%89.8%88.8%88.0%90.0%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%050100150200250300肝区痛腹胀乏力纳差恶心黄疸治疗前例数治疗后例数改善率65.00%70.00%75.00%80.00%85.00%90.00%95.00%参芪肝康改善肝病患者实验室指标异常复常率n=114n=146参芪肝康对转氨酶的恢复情况慢性迁延型肝炎慢性活动型肝炎
15、91.3%84.4%86.3%76.9%ALTAST参芪肝康片可以显著改善患者肝功能指标异常。对慢性迁延型肝炎的ALT复常率为91.3%，AST的复常率为84.4%，对慢性活动型肝炎ALT复常率为86.3%，AST的复常率为76.9%。上市前临床数据参芪肝康片临床特点标本兼治参芪肝康片兼顾益气补血、祛湿清热，增强免疫调节帮助恢复受损的肝细胞，对慢性肝病起到标本兼治的作用改善临床症状改善肝区不适，乏力、睡眠焦虑（绝大部分肝病病人）改善指标异常慢性肝病轻度黄疸，持久不退慢性肝炎转氨酶波动者，改善转氨酶指标联合用药增强疗效及患者依从性联合乙肝抗病毒治疗，益气补血、增强机体抗病力，提高抗病毒疗效。改善
16、抗病毒治疗时食欲不振、失眠焦虑等症状，提高依从性。科室使用时机及临床获益感染科肝病科病毒性肝损伤的保肝治疗病毒性肝炎联合抗病毒治疗，增强抗病毒疗效病毒性肝炎抗病毒后的序贯治疗，巩固疗效，防止复发改善中轻度ALT指标异常波动，黄疸指标异常缓解慢乙肝患者乏力症状缓解慢乙肝患者肝区不适症状消化科酒精性/非酒精性脂肪肝/药物性肝炎，去除病因后的保肝治疗改善中轻度ALT指标异常，黄疸指标异常缓解患者伴发的乏力症状缓解慢患者伴发的肝区不适症状肿瘤科外科肿瘤化疗术后保肝治疗/术后肝功能异常者保肝治疗改善中轻度ALT，黄疸指标异常缓解患者乏力等体虚症状，帮助机体恢复中医科肝区不适、胁痛胁胀等湿热蕴结患者腹胀、
17、食欲不振等肝脾不和患者残留黄疸推荐使用时机及临床获益总结慢性肝病患者多气血亏虚，导致肝脏疾病经久难愈，临床体现为气虚乏力或者实验室指标反复异常等。慢性肝炎中后期气血亏虚的患者，除了清热祛湿外，益气补血是关键。参芪肝康片兼顾“益气补血”、“祛湿清热”，用于慢性肝炎中后期气血亏虚的患者，起到标本兼治的作用。临床使用参芪肝康片可以“改善慢肝患者肝区不适、乏力等临床症状以及改善轻度黄疸和转氨酶波动“。参芪肝康片基本信息功能主治：祛湿清热，调和肝脾。用于湿热内蕴、肝脾不和所至的急、慢性肝炎。服用方法：口服。一次5片，一日3次。包装规格：0.42克30片/盒组 方黄芪党参水飞蓟五味子刺五加当归茵陈医保乙类
