1、1医药集团总公司医药集团总公司“十一五十一五”规划规划 2规划纲要规划纲要第一篇第一篇 战略指导思想战略指导思想第二篇第二篇 战略分析战略分析第三篇第三篇 国药资源及管理能力分析国药资源及管理能力分析第四篇第四篇 战略设计战略设计 第五篇第五篇 战略实施建议战略实施建议 3使命使命 敬业爱国，造福社会（人类）敬业爱国，造福社会（人类）4愿景愿景 以创新为源动力，做中国医药产业的领航者！以创新为源动力，做中国医药产业的领航者！5核心价值观核心价值观 关爱生命关爱生命 呵护健康呵护健康6战略定位战略定位 以市场为导向，做中国医药科工贸一体化产业的整合者。以市场为导向，做中国医药科工贸一体化产业的整
2、合者。7战略目标战略目标-经营指标经营指标 单位：万元人民币 20062007200820092010经营额（万元）经营额（万元）2,100,000医药商业医药商业 2100,000（进出口（进出口 亿）亿）医药工业医药工业500,000科研、设计科研、设计15,000器械商业经经营营目目标标展览展览利润利润战战略略性性目目标标成长性成长性医药商业保持每年18%的增长率，工业保持20%以上的增长率，其它产业保持高于行业平均增长的3个百分点以上。确保2010年经营额突破500亿元，力争800亿元。“十一五”期间每年销售利润率达到不小于0.8%。净资产收益率达到国内同行业前三名水平。竞争性竞争性药
3、品销售网络和销售额五年内达到第一；医药合资企业规模和效益全国第一药品和医疗器械会展规模全国第一；医药进出口额全国第一；麻药经营规模全国第一；医药工程设计规模全国第一；医药经济信息资源全国第一；医疗器械销售网络和规模全国第一；中药材销售网络和规模全国第一。8战略目标战略目标-产业结构调整目标产业结构调整目标科研布局、工业作势、商业再造、服务争鸣科研布局：建立以总部为中心的科研网络工业作势：做强做精以麻、特药为主的工业体系，择机参股有竞争优势的医疗器械、卫生材料企业。商业再造：在商业一体化整合和重组基础上，完成流程的优化再造。以国内商业能力为依托，拓展医药国际市场空间。服务争鸣：借鉴展览公司成功经
4、验，支持展览、工程设计、广告等业务成为国内同行业最有竞争力的业务。实施“123+1”战略1个中心：以总部为科研战略管理中心。2个基地：上海基础研究基地，成都应用研究基地。3个联合实验室：以深圳一致、廊坊麻药、云南白药为联合实验室。1个相对独立的科研机构：药材集团科研机构。实施“5+1”战略，即5大业务基地+联盟”战略5大业务基地:即在国药集团内部建立特色抗感染类药物、麻药及含麻制剂、抗癌药、生物制药、药材及中成药五大生产基地。1个联盟:充分利用闲置生产能力，鼓励委托加工方式增强生产能力。在国内，以国药控股为主体，最终实现国内医药商业一体化运营。2010年药品销售网络和规模全国第一在国际市场，以
5、国药外贸为主体，扩大进出口及国际市场经营规模。以国药品械为主体，构建医疗器械网络。以药材集团为主体，构建药材商业网络。展览业务。积极做强现有展览业务的经营水平，扩展展览业务领域，做大国际市场。支持工程设计、广告业务全面发展，走特色发展之路。9战略目标战略目标-国际化目标国际化目标开拓东南亚、南亚、北非及原东欧国家和地区的特色医药市场，获取区域先入优势和比较优势，寻求进入欧美市场的途径。科技国际化科技国际化资本国际化资本国际化 继续寻求与跨国企业的合资合作，引进国外的资本及先进管理经验；学习和掌握国际资本市场的运作知识，支持有能力的成员企业在海外资本市场上市。产业国际化产业国际化 培育瞄准国际化
6、市场的科研信息搜索、筛选的科研能力，探索在专利、项目及人力资源等方面的国际合作途径。10战略目标战略目标-人力资源目标人力资源目标搭建事业平台，激发个人潜能。国药集团积极为员工提供充分的事业发展平台，在报酬、环境、培训等各方面为员工提供发挥潜能的各种保障。11战略目标战略目标-组织目标组织目标建立学习型的战略管理集团建立学习型的战略管理集团12战略目标战略目标-品牌目标品牌目标实行实行1+X1+X品牌管理。建设国药品牌和多产品品牌管理模式。品牌管理。建设国药品牌和多产品品牌管理模式。13规划纲要规划纲要第一篇第一篇 战略指导思想战略指导思想第二篇第二篇 战略分析战略分析第三篇第三篇 国药资源及
7、管理能力分析国药资源及管理能力分析第四篇第四篇 战略设计战略设计 第五篇第五篇 战略实施建议战略实施建议 14宏观环境分析宏观环境分析政治环境 经济环境 社会环境 科技环境产业竞争环境资源和能力战略分析战略分析框架战略分析框架15国有资产监管政策国有资产监管政策中央企业产权管理中央企业产权管理国有大企业的改革，坚持所有权与经营权分离的 改革方向，重要的企业由国有资本控股。国资委所管企业还没有一家实现整体上市，“中央企业投资主体多元化，加快改制上市的进程，并创造条件使国有企业整体上市”绍宁。国资委开始探讨直属企业整体上市或股改国资委暂停大型企业的管理层收购。企业国有产权转让管理暂行办法的出台，对
8、大型国企MBO提出了程序和实体的约束中央企业公司治理中央企业公司治理加快国有独资公司现代企业制度改革，引进外部董事，使决策层和执行层分开，降低企业的决策风险，已明确成为国资委下一阶段政策方向诸如像企业负责人考核、薪酬制定这些现在由国资委负责的工作将会下放到企业由董事会管理。在董事会试点企业推行外部董事制度16造成或者即将造成的影响造成或者即将造成的影响医药行业政策解读医药行业政策解读截至2004年底，全国5071家药品生产企业中已有3731家通过了GMP认证；其余1340家企业已全部停产，占总数的四分之一。截至2004年11月底，全国8108家药品批发企业中已有7445家通过GSP认证，162
9、4家零售连锁企业中已有1410家通过认证，76295家县及县以上零售企业中已有58065家通过认证，1400家批发企业、11600家零售企业被淘汰出局。GMP、GSP等的认证已经有半年以上的时间了，这些项目的认证即加强了行业的集中度，也提高了行业的整体运作水平，淘汰一些条件较差、工艺落后的中小企业企业通过GMP或者GSP认证，需要投入较高 的认证费用，巨大的生产能力超过需求，造成设备闲置率非常高（约40%的生产能 力闲置），这为兼并收购和委托加工合作 提供较好机会认证及药品广告管理认证及药品广告管理即将或者已经产生的影响即将或者已经产生的影响从2005年12月1日起，所有处方药都不得再在大众媒
10、体上刊播广告，只能投放医药专业媒体。需要积极探索其它传播媒介17造成或者即将造成的影响造成或者即将造成的影响医药行业政策解读医药行业政策解读从2005年元月到年底，将取消现有处方药销售双轨制，处方药在药店销售将全凭处方。处方药双轨制今年内取消,零售药店面临巨大压力。在处方药中，由于心脑血管、糖尿病等慢性病用药特殊性，患者需长年服用，药品品种、药量都相对稳定，出于节省精力、财力考虑，大部分患者都会选择便捷、便宜的药店及平价药房来购买。同时，对于药店而言，这部分处方药也是药店长期、稳定重点销售的药品，在药店利润中占较重的比重。这将严重影响药店处方药的销售。中国药店约有1/3是处方药，这项政策无疑对
11、中国竞争力较弱的医药商业来说雪上加霜；对连锁药店经营将有深远的影响，必须积极改变经营思路来扩大生存空间。比如：在药店处方药销售数量将会下降，今后重点可能转向经营中药材、中药饮片和中成药；或者加大保健品的销售；或者建立药妆店，就是在药店中经营利润率较高的化妆品，在中国目前也有部分药店开始试着运行，在北京、上海等大城市目前还没有。处方药管理处方药管理即将或者已经产生的影响即将或者已经产生的影响18造成或者即将造成的影响造成或者即将造成的影响医药行业政策解读医药行业政策解读药企分家虽有动作，但是实施还有很多难度。2005年医院体制改革指导意见等相关政策的出台，医药分业的进程将加快，再者，医疗流通领域
12、的改革，特别是平价药店进入医院药房将进一步推动医药分业。中国的医院基本上是以“以药养医”，这种体制严重影响药品价格以及医生的灰色收入是制约中国医药改革的根本原因，目前在部分市已进行医药分家试点工作，国家会加快这方面试点推广工作，但全面试行或实施预计在十一五期间很难。医院体制改革医院体制改革即将或者已经产生的影响即将或者已经产生的影响新保健食品注册管理办法即将出台对保健品新的管理办法提高了研发的门槛，对保健品研发进行了倾斜，鼓励新的保健功能审报；我国已经批准的国产保健食品共有5473个品种，已经批准的进口保健品有488个品种，而已经受理等待批准的进口保健品有296种。由于新办法鼓励企业研发新的药
13、用植物功能，有利于中药概念的保健品的发展，而且申请新功能将参照原研药专利保护的办法，给予其享受一定的专利保护期。韩国目前联合中国科技委员会研制以天然植物为基础来治疗慢性病保健品。19造成或者即将造成的影响造成或者即将造成的影响医药行业政策解读医药行业政策解读药品降价再次成为行业热点问题，最近国家即将出台对22种抗生素进行再次降价，平均降价为60，最高的部分产品降价为93，这将会中国医药企业产生严重的影响。据中国医药发展研究中心统计,此次降价会影响到中国1200多家药企，部分企业的所有产品都包括这次降价风潮之中，比如上海先峰药业。而且对中国四大抗生素生产基地哈药集团、石药集团、华北制药、山东鲁抗
14、产生极大影响，这些企业纷纷表示要更新产品，提高科技含量及附加值较高产品的比率，甚至部分公司如华北制药明确表示在保健品领域有所作为来度过难关。药品降价已经成为大势所趋，特别是一些传统药物，而处于保护期的一些药物影响较少，对国外一些产品影响也较少；会进一步加大与合资企业药品价格差距，使国内外企业竞争不在同一条水平线上，据说，某些同样产品国内外企业的价格差距近12倍以上；对一些高新技术产品影响较少，对一些专利期产品影响较少；我们建议中国医药集团公司在以后工业产业链中重点做一些高新技术产品、特药以及中成药等。药品价格管理药品价格管理即将或者已经产生的影响即将或者已经产生的影响20造成或者即将造成的影响
15、造成或者即将造成的影响医药行业政策解读医药行业政策解读药物安全得到重视，2004年3月4日，卫生部部长吴仪与国家食品药品监督管理局局长郑筱萸共同签署了药品不良反应报告和监测管理办法；在2004年，多种知名药物牵涉到不良反应问题，由于证据确凿的不良反应资料，有的药物不得不被下架处理，有的则修改说明书。这些药物的生产商多为制药巨头，默沙东公司的万络、辉瑞制药的左洛复、葛兰素史克的帕罗西汀，尤其是在中国卖了十几年的老药息斯敏。由于用药安全牵涉到重大的公众利益，国家食品药品监督管理局已经一再要求所有制药企业加强对本企业上市药品不良反应的监测和报告工作。在2005年我国对药品不良反映的监管将会进一步加强
16、。由于企业越来越看中药物安全，我们建议中国医药集团公司利用目前较好的科研优势建立药物安全评价体系（也可以对外经营）来提高自己品牌知名度。药物安全管理药物安全管理即将或者已经产生的影响即将或者已经产生的影响21经济环境22单位：亿美元5500296420580100010002000200030003000400040005000500019911991199319931995199519971997199919992002200220042004医药市场发展指标医药市场发展指标全球药品市场增长有所放缓70年代：13%80年代：910%90年代：7.5%2004年增长7%今后5年：79%23欧美
17、成为世界医药中心，北美发展超越欧洲欧美成为世界医药中心，北美发展超越欧洲1991年2058亿美元2003年4918亿美元2004年，全球医药市场达5500亿美元，北美发展到2480亿美元欧洲和日本市场份额呈下降趋势北美市场增长了近三倍亚非澳市场增长额接近日本市场增幅，241979-2002年，国内生产总值（GDP）平均每年增长速度为9.4%，卫生总费用年平均增长12%。表明中国卫生支出是在与国民经济增长保持同步的基础上，略快于国民经济增长，个人现金卫生支出由20.43%上升到58.34%，居民卫生医疗支出成为成为日常生活的主要部分由于制药业具有高投入、高技术、高风险的特征，世界医药市场被少数发
18、达国家和跨国制药企业所垄断，前100家世界性医药企业供应着全球药品的80%，前25家企业控制着50%市场。90%药品生产由美国、日本、德国、法国、英国和瑞典6个发达国家完成。占世界人口25%的发达国家消费了79%的全球药品。中国医药市场规模小，但发展迅速中国医药市场规模小，但发展迅速 发达国家控制着世界医药市场发达国家控制着世界医药市场25社会环境26国际化国际化加入WTO后的中国医药行业加快了与国际市场接轨的步伐，可以更快捷、有效地利用国外先进的科技成果和知识资源，对中国医药行业的进步产生积极作用，有利于提高医药行业的整体服务能力OTC发展发展非处方药的需求较快增长。我国是国际上非处方药销售
19、增长最快的国家，但人均 非处方药消费额还相对较小。随着公费医疗制度改革的推进、药品分类管理办法的实施、居民医疗保健意识的增强，以及农村居民消费水平的提高，人们从药店购买非处方药的数量和比重将进一步上升 OTC发展发展城市化进程使城乡人口结构影响发生较大变化。2005 年城市人口预计将达到5.2亿，比2000年增加7.5左右。城市化速度的加快，也将进一步加速拉动药品消费需求的增长农村发展农村发展目前我国农村的人均用药水平很低，近二年来随着农民收入有缓慢提升，农村“两网建设得到进一步的深入发展，农村药品消费需求呈现增长的趋势老龄化老龄化我国老年人口比重的上升。我国60岁以上的老年人口由2000年的
20、近 1.3亿（约占人口总数的10）升到约1.6亿，（约占总人口的比重11.5）。预计 今年，老年人的用药水平将达到人均620元，全部老年人口的药品消费总额将达到992亿元城市化城市化社会环境社会环境27科技发展对医药行业的影响科技发展对医药行业的影响20世纪90年代以来，以信息技术、生物技术、能源技术和纳米技术为代表的科技进步对社会的发展与进步起到了巨大的促进作用。科技发展对我国医药业发展影响的概论科技发展对我国医药业发展影响的概论其中，生物技术、纳米技术的发展，对医药行业产生巨大影响其中，生物技术、纳米技术的发展，对医药行业产生巨大影响28在医药生物技术方面，基因克隆、细胞克隆、个体水平克隆
21、等无性繁殖技术发展迅速；基于器官修复和移植的干细胞克隆研究取得积极进展，为人类实现从治疗疾病到预防疾病的历史性转变奠定了坚实基础；在生物芯片方面，DNA芯片成为生物技术与微电子技术相结合的产物，将大大提高疾病的检测准确度和效率，有助于发现一些疑难疾病。我国生物技术制药已逐步步入自我创新的发展阶段，目前在研的生物技术药物60都有知识产权，因此从长远看，生物技术制药企业能够面对知识产权冲击。科技发展对医药行业的影响科技发展对医药行业的影响生物技术生物技术1、国内外医药生物技术发展状况、国内外医药生物技术发展状况29科技发展对医药行业的影响科技发展对医药行业的影响生物技术生物技术1 1、生物技术药品
22、给企业带来高额的利润和诱人的市场、生物技术药品给企业带来高额的利润和诱人的市场长期以来，困扰着医学界的一个重大课题是，一些在疾病诊断、预防和治疗中有着重要价值的药品如激素、淋巴因子、神经多肽、调节蛋白、酶类、凝血因子等人体活性多肽以及某些疫苗或由于材料来源困难或由于技术方法问题而无法研制成功；即使勉强沿用传统技术予以研制，亦因药源有限而供不应求，而且这类制品往往因为副作用大而疗效不佳。而用基因工程技术可以大量廉价地生产这些药品，可以满足患者治疗的需要，具有巨大的社会经济效益2 2、促使大型制药企业与生物技术公司广泛联合、兼并、促使大型制药企业与生物技术公司广泛联合、兼并由于生物技术医药产品具有
23、高额的利润和诱人的市场前景，同时开发合成新药日趋艰难，各大制药公司纷纷加紧开发生物药物，有的公司甚至将其作为拳头产品来开发3 3、给包括我国在内的新兴国家、给包括我国在内的新兴国家医药业的发展提供了机遇医药业的发展提供了机遇我国正面临产业调整的问题，需要发展技术、知识密集型产业，新兴的生物制药提供了最佳选择。但生物技术医药产品的开发需要坚实的基础研究，雄厚的资金投入以及政府对专利的保护2、生物技术发展对医药业的影响、生物技术发展对医药业的影响30科技发展对医药行业的影响科技发展对医药行业的影响纳米技术纳米技术 纳米生物技术在医学临床的应用非常广泛，纳米药物载体应用于恶性肿瘤的靶向性治疗将成为一
24、种新的诊疗方法，纳米基因载体将推进基因治疗的临床应用。纳米探针诊断技术和纳米磁珠细胞分离技术已在临床和生物技术产品开发中广泛应用，纳米生物材料作为人体内植入物和应用于组织工程将解决传统材料在临床应用的许多弊端，纳米技术改造传统药物和中药加工工艺将在很大程度上提高中医药的治疗效果。初步估计我国医药市场在这些方面的需求量每年将超过50亿元。我国目前研究主要集中在纳米颗粒材料在医学诊治应用的研究，包括纳米磁性材料及其生物医学应用技术、纳米材料的生物安全性、生物医学诊断与治疗纳米器件（包括细胞分离）、纳米材料及技术在医用材料研发的应用、纳米技术改造传统药物与中药制剂加工工艺、功能分子组装技术等。我国纳
25、米科技研究的起步时间早，有很好的研究基础和研究力量。基础研究、特别是纳米材料的基我国纳米科技研究的起步时间早，有很好的研究基础和研究力量。基础研究、特别是纳米材料的基础研究论文数已进入世界先进行列。同时，础研究论文数已进入世界先进行列。同时，纳米生物医药的市场需求增长很快，研究领域广泛，将纳米生物医药的市场需求增长很快，研究领域广泛，将大大促进新药品和医学新材料的开发，促进我国医药行业的发展大大促进新药品和医学新材料的开发，促进我国医药行业的发展31宏观环境分析产业竞争环境资源和能力医药行业发展状况及特点 国药集团内部管理分析标杆企业 竞争对手战略分析战略分析框架战略分析框架32医药行业发展状
26、况及特点国际行业发展状况 国内外科研现状比较国内外制药工业比较国内外医药商业比较国内外医药物流供应链比较国药集团内部管理分析标杆企业产业竞争环境竞争对手产业竞争环境分析框架产业竞争环境分析框架这个报告里没有标杆企业和竞争对手分析内容没有33国际医药行业发展状况国内外科研现状比较国内外制药工业比较国内外医药商业比较国内外医药物流供应链比较医药市场份额日趋集中，生产集中度进一步提高新医药研发投入持续升温，但成功率有限并购重组愈演愈烈突出主业直接投资趋于全球化产业竞争环境分析框架产业竞争环境分析框架34医药市场份额日趋集中，生产集中度进一步提高单位：亿美元5500296420580100010002
27、000200030003000400040005000500019911991199319931995199519971997199919992002200220042004药品在世界各国国民经济中占据重要地位，国际药品市场一直保持着稳定快速地发展势头，在全球13个国家处方药零售市场与去年同期相比增长到7%，预计到2010年全球药品零售总额将达到6800-7200亿美元。2003年4918亿美元拉美亚非澳日本欧洲北美世界医药市场被少数发达国家和跨国制药企业所垄断，前20家跨国医药企业控制着56.12%市场份额，排名前10名的制药公司占53.21%市场份额。90%药品生产由美国、日本、德国、法国
28、、英国和瑞典6个发达国家完成。35新医药研发投入持续升温，但成功率有限【成功地推出新产品对制药公司实现超额营业利润非常关键。因此，跨国医药企业均采取高额的研发投入，以维系其全球市场份额，获取高额利润。【新药带来的商业利润与过去相比有所下降，制药公司将更加重视现有药品生命周期的管理，更加重视正在进行许可申请的药品，以满足公司投资者对利润的要求。【具体有关数据见研发分析有关内容368989年年1994-1994-19961996年年金额瑞士Sandoz公司和(CibaCeigy公司以600多亿美元的资金合并成立诺华(Novartis)公司1999-1999-20022002年年2000年初辉瑞与美
29、国家庭用品公司抢购华纳兰伯特，耗资900亿美元葛兰素威康与史克公司耗资750亿美元成为全球最大制药公司辉瑞以560亿美元收购了法玛西亚公司，准备出资13亿收艾斯铂来恩公司。合并的内因一是研发的难发越来越大，二是股东对回报的期望。腾泽公司以1股换山之内0.71在2005年1月正式合并，这是日本近年来最大的并购案20052005年年并购重组愈演愈烈37突出主业，直接投资趋于全球化超大规模的跨国医药公司在重组中都突出了主业，剥离非核心业务，强化其核心竞争力，以期在世界医药市场的分割中处于更加优势的地位百时美施贵宝公司出卖制造护发剂的依卡路公司和制造人工关节的捷迈公司Aventis剥离农用化学品业务赫
30、司特公司化工产业，与罗纳公司合并发展医药生命科学产业诺华公司剥离公司的农业业务，将其与阿斯利康公司的农化业务合并跨国医药公司为了以更低的成本生产出高附加值的药品，纷纷把产品(特别是原料药)生产线由高成本的地区迁向适合药品生产的低成本地区，同时单项金额增大，研发机构也趋于当地化。38国际医药行业发展状况国内外科研现状比较国内外制药工业比较国内外医药商业比较国内外医药物流供应链比较战略分析框架战略分析框架 研发经费投入 产品研发导向 技术创新能力 风险承担能力 法律法规39研发经费投入比较研发经费投入比较 在西方发达制药企业，企业新药的研发资金一般占到销售额1520；西方国家医药产品研发开始到FD
31、A批准平均消耗1015年时间和8亿美金；美国在研发方面每年的投资超过1770亿美元，并且这些公司仍然以每年超过260亿美元的速度持续投资，超过了美国国立卫生研究院(NIH)的全部预算的48%。中国一般的研发资金占到销售额的25；按照中国目前的水平能够拿到销售额10的话，中国医药的研发能力将会大大提高；中国医药整体销售收入不如第四的葛兰素史克年的销售收入；中国目前大部分是仿制药，这样的研发费用大约在40100万左右；40产品科研导向产品科研导向 研发与生产脱离，新药研发主要由国家的研究院所和大专院校承担，新药研发学术化，往往出现研究与市场脱节的现象。新药研发的主体是各大制药企业，它的研发目标更为
32、明确，就是以市场为最终目标，因而往往具有较好的经济收益，大学、研究所则主要着重基础研究。目前中国研发与市场严重脱节对我们的思考：造成中国研发和市场脱节的根本原因是市场需求信息与科研信息不对称造成的，我们现在的科研成果有的转化不好，其中重要原因就是在研发的立项选题中不是以市场为导向的。因此，应该加强市场导向作用。国内国外41技术创新能力技术创新能力 中国目前西药品种中有97.4%为仿制，而且国内的研发机构重复分散，良性的研发模式(以企业为研发主体或高校研究机构为主体)没有建立起来，导致国内短期难以出好的成果。欧美国家主要进行原创药研发；在美国，一般来说来自两个方面。一是由公共基金赞助的研究包括由
33、政府基金支持的美国国立卫生研究院(NIH)和各大学研究人员进行的工作，主要着眼于致病因素和发病机理，以及诸如生物化学、生理学和病理学等领域的基础科学问题。另一方面，制药公司则致力于发现并开发新药研究。目前中国制药创新能力非常弱思考：为了鼓励制药企业提高创新能力，国家应该对研发新产品给予一定的政策优惠，如税收减免、允许纳入医保报销体系等，特别要尽量避免对创新药物的价格控制，目前创新药物变得越来越困难。国内国外42风险承担能力风险承担能力目前进行临床试验的只有1/5000成为药物，而且研发成功的新药中只有3/10可以赚钱，因此研发药承担巨大风险；中国医科院药物研究所和石家庄制药集团有限公司等单位共
34、同研制和开发，历时20余年第三个拥有自主知识产权的化学药物恩必普。国外目前的制药巨头也对研发持谨慎态度，而且近几年，研发投入费用增加不大；但是大的制药企业在自己研发优势领域里面敢于投入，敢于承担风险。创新越来越难，风险越来越大建议：由于新药研发风险大，有一个很高的失败率，因此新药上市后制药公司必定要收回当初所投入的高昂的研发费用，而且正在研发产品的科研费用也应当从已经投放市场的新产品销售收入中获取，因此，建议公司对创新研发要改变当前的考核方式。国内国外43法律法规知识法律法规知识2004年，国家发改委公布葡萄糖等18种药品的单独定价，2005年1月药物质量管理强制证，食品药品监管局开展生物制品
35、批签发工作；国内知识产权保护环境的不完善，影响国外资本和社会资本进入涉足国内新药研发。美国对医药的知识产权保护较好，各种法律法规比较完善；美国颁布了一项新法案：限制药公司以各种方式延长其专利的保护期的行为，使消费者尽快获得廉价的通用名药，对专利名药公司影响颇大。关于药品管理的法律法规越来越和国际接轨对策：中国加入WTO后，对知识产权的保持更加规范，一些相应的法规法律逐渐健全，我们必须要及时了解新的规则为我所用。国内国外44 相关问题相关问题 目前已经有国内药企介入科研机构的新药研发，但是多数都只在药品进入临床研究后才开始投入，因此绝大部分的风险还是由研究机构承担。而且药企支持的大多是一些“短平
36、快”的项目，一些需要花费长时间研究开发的新药很难获得企业的支持。强制性降药价使企业家底更薄，创新产品期待政策鼓励强制性降药价使企业家底更薄，创新产品期待政策鼓励 造成这种互不信任状况的根本原因在于研究机构和企业之间的信息不对称以及缺少诚信。为了卖出科技成果，研发机构存在着夸大功效、隐瞒不良反应的利益取向。由于企业不是研发的主体，因此难以对最后的研究成果作出清晰地判断，只能抱着碰运气的心态。另一方面，企业为了赚取更多的市场利益，也存在着瞒报销售数字的可能成果转让机制不合理，企业不敢买、研究所不敢卖成果转让机制不合理，企业不敢买、研究所不敢卖 跨国公司在华设立研发机构目的之一：低临床费用、低审批标
37、准45国际医药行业发展状况国内外科研现状比较国内外制药工业比较国内外医药商业比较国内外医药物流供应链比较战略分析框架战略分析框架 化学原料药 化学合成药 生物制药 药材及中成药 46l 世界原料药市场规模的继续扩大。全球市场以每年7%的速度递增。l 美国、西欧与日本的原料药市场中廉价药占很小份额，而第三世界恰恰相反，这种趋势仍 在继续。l 发达国家的环境保护与药品QC标准将更加严格，西欧逐步停止生产某些污染较严重的原 料药，并将生产基地转移到其它发展中国家。l 非处方药制剂所需原料药用量呈增加趋势。l 随着药品专利的到期或即将到期，畅销专利药将成为通用名药物，原料药生产竞争将加剧 特色原料药技
38、术附加值较高，且随着大量专利药到期后特色原料药市场的份额将 扩大，增长速度将高于原料药行业，发展诀窍在于快速和高标准。l 由于原料药生产投资较少而利润相对高于其它化学工业发展中国家有不少化学公司加到原 料药生产行列中，以期获取更多利润。l 合同生产，或外包生产成为全球制药巨头越来越多采用的方式；原料药企业购并重组频繁，跨国药业越来越多地采取与发展中国家联合经营的方式；l 生产两极分化。西欧国家主要生产专利名药物，中、印则集中生产通用名药物；外包 生产已经成为全球中间体市场最重要的购销模式，所占比例超过50%，外包金额高达 400700亿美元。化学原料药生产基地向发展中国家转移化学原料药生产基地
39、向发展中国家转移47世界医药巨头发展关键在于世界医药巨头发展关键在于“重磅炸弹重磅炸弹”以研发为基础的制药巨头经营业绩依赖于重磅炸弹产品，专利到期对于这些企业有较大影响，总体上制药巨头保持较高盈利水平，但增幅有所减缓即将专利到期的重磅炸弹药物成为全球制药企业竞相争夺的焦点，生物非专利药由于政策不明朗，许多企业未敢深涉足重磅炸弹药物发展为靶向治疗药、蛋白质/多肽类药物品牌效应与产品潜能的关系紧密联系 10亿美元品牌药数目1995：17 1996：25 1997：27 1998：30 1999：35 2000：44 2001：48 2002：572003：672004：82重磅炸弹产品数目增多，2
40、003年销售额10亿美元以上的产品达到67个，2004年达到82个，平均销售额在上升。新产品开发和上市速度有所减缓48各主要药物剂型的近年变化各主要药物剂型的近年变化在抗肿瘤药物中，胶囊剂用药金额呈现上升趋势，溶液剂和粉针剂用药金额增长较为迅在抗肿瘤药物中，胶囊剂用药金额呈现上升趋势，溶液剂和粉针剂用药金额增长较为迅速，片剂和占有一定市场份额的乳剂的增长则相对缓慢，其他剂型所占份额较小。速，片剂和占有一定市场份额的乳剂的增长则相对缓慢，其他剂型所占份额较小。骨骼肌肉类药物的剂型分布，溶液剂的用药金额增长迅猛，片剂则保持着上升势头，粉骨骼肌肉类药物的剂型分布，溶液剂的用药金额增长迅猛，片剂则保持
41、着上升势头，粉针剂开始出现上升趋势，而胶囊剂表现平稳，乳剂的用药金额却在不断下滑。针剂开始出现上升趋势，而胶囊剂表现平稳，乳剂的用药金额却在不断下滑。在神经系统药物中，片剂和溶液剂用药金额的增长趋势明显，胶囊剂表现平稳，其他剂在神经系统药物中，片剂和溶液剂用药金额的增长趋势明显，胶囊剂表现平稳，其他剂型所占份额相对较小，但都有一定的增长。型所占份额相对较小，但都有一定的增长。.在心血管用药中，四大剂型相对比较平衡，片剂一直处于主导地位，溶液剂和粉针剂在心血管用药中，四大剂型相对比较平衡，片剂一直处于主导地位，溶液剂和粉针剂的发展迅速，胶囊剂的发展势头相对较弱的发展迅速，胶囊剂的发展势头相对较弱
42、。在消化系统用药中，片剂的用药金额一直保持着领先地位，溶液剂和粉针剂的增长非常在消化系统用药中，片剂的用药金额一直保持着领先地位，溶液剂和粉针剂的增长非常迅速；胶囊剂的用药金额虽然也在增加，但速度相对缓慢；混悬剂开始占有了一定的市迅速；胶囊剂的用药金额虽然也在增加，但速度相对缓慢；混悬剂开始占有了一定的市场，估计还会有发展空间；颗粒剂和乳剂的后劲儿显得不足场，估计还会有发展空间；颗粒剂和乳剂的后劲儿显得不足。49新型制剂发展趋势新型制剂发展趋势药物释放系统药物释放系统2345 口服缓释控释给药系统口服缓释控释给药系统靶向给药系统靶向给药系统透皮给药系统透皮给药系统粘膜给药系统粘膜给药系统新型给
43、药系统新型给药系统 这类制剂要求平稳血药浓度到以提高病人在疾病状态下的药效为目标；缓控释制剂的三种类型：定时、定速、定位释药。缓控制剂属于定速释放型，常用的技术有膜控释和骨架控释，而高分子交换树脂和渗透泵等技术要求高，不易推广。由于药物是在靶部位释放，可以提高靶组织的药理作用强度和降低全身的不良反应，载体的趋靶性和长循环是药物载体的研究向药物一抗体共轭，载体抗体介导、载体物理或化学修饰、纳米粒等发展以达到更高级靶向目的。是经皮肤敷贴方式给药，药物经由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现疾病治疗或预防的一类制剂。研究药物和载体与皮肤的相互作用，研究促进药物安全有效透过皮肤的机理、方法
44、与技术是该领域的内容。使用合适的载体将药物与人体的一些粘膜表面紧密接触，通过该处上皮细胞进入循环系统发挥全身作用的给药方式，粘膜给药拓宽了许多药物的给药途径，愈来愈多的药物被发现可通过粘膜吸收。这类包括很多种，主要有智能型给药系统、通过鼻腔向脑输送药物等脑给药系统中的一些新方法、免疫隔离释药系统、应答式给药系统、多肽与蛋白质给药系统等。150近年来，国内医药工业增长快速强劲近年来，国内医药工业增长快速强劲预计未来3年世界医药市场年增长率9%，生物制药市场年增长率为20%。专利药将继续主导市场发展但增幅减缓，普药的市场份额将扩大。人口增长、人口老龄化、人均用药水平提高等行业长期增长的内在驱动因素
45、并未改变，2004年抗感染药物市场逐步回暖，对于化学原料药与化学制剂药行业的整体效益水平回升具备重要意义，中药行业销售与利润水平的持续稳定增长和生物制品行业的快速成长，这些因素将促进医药工业的进一步发展。05年为预计数中药行业与特色原料药子行业未来将仍是中国医药经济的比较优势行业，整体上具备更突出的核心竞争力和稳定增长前景。相对而言，国内化学制剂药企业竞争更激烈。历史数据显示，我国医药工业总产值与国内生产总值关系密切，医药工业总产值年增幅随国内生产总值的增幅波动而波动，但前者总是高于后者312个百分点。51 我国化学原料药工业总体规模世界领先，市场占有率及工艺技术方面有较强的优势生产规模和生产
46、效率 我国劳动力素质和劳动力成本有比较明显的竞争优势。我国化学药品原料药企业的生产成本具有可以降低的空间；跨国公司的生产成本只占其总成本的25%，而我国企业一般都高于50%。在企业分布上，主要抗生素产品由华药、石药、哈药、鲁抗、华星等几大企业垄断。在区域分布上，化学原料药中间体和原料药粗品生产则集中在浙江台州和江苏武进、金坛和常州一带。其特点是以中小企业为主，品种多是近几年开发的新药，各品种需求量不大，产品的销售以出口为主。我国化学原料药发展相对较强我国化学原料药发展相对较强52竞争环境竞争环境进入威胁进入威胁发展机会发展机会化学药制剂化学药制剂国外公司具有投资和技术的优势，其进入我国的化学制
47、药市场后将给国内企业巨大压力。能够快速在专利到期前完成研发并推出产品的企业在竞争中将获得明确的竞争优势在2001-2010年间，国际上市场价值超千亿美元的专利药的专利保护期将满，抓住机会快速仿制这些药能够带来额外的市场增长。化学制剂市场潜力巨大，增长稳定化学制剂市场潜力巨大，增长稳定 我国化学制剂企业数量多，规模小，产业集中度低的局面依然存在。化学制剂总体表现平稳增长,大部分药品通过模仿、延伸、制剂改造来形成新产品。国内化学药品高端市场基本以跨国企业或其国内合资企业产品为主，目前世界排名前20位的跨国制药公司都已在中国合资办厂或建立独资企业。医药零售市场的增长已引起了外资企业的高度重视。53我
48、国生物技术发展紧随世界先进水平我国生物技术发展紧随世界先进水平世界生物技术药物飞快发展世界生物技术药物飞快发展2004年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元。从1998年至2003年，全球生物技术药物年销售额的增长率在15%33%，远高于年增长率为7%10%的传统制药业10个年销售额最大的生物技术药物。这10个品种有9个是年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”，增长势头最强劲的是抗体类产品，年增长率都达到40%70%动物细胞大规模培养技术已成为生物制药中最关键的产业化技术。除用药剂量极小的EPO-a，其余六种动物细胞表达的Top 10生物技术药物在国内均无能力生产国内生物技术药物增
49、长速度并不落后国内生物技术药物增长速度并不落后 国家一直把生物技术列为发展的重点新领域之一，成立了一系列研究中心和基地，为产业发展奠定了基础 我国生物医药产业产值每年保持18%的增长速度，几乎每四年翻一番 我国生物制药工业处于成长初期，2004年销售额223亿元，占医药制造业8%。国内基因诊断行业具有快速发展前景且技术成熟，治疗性乙肝疫苗和口服菌苗技术走向成熟54我国生物制药产业发展特点我国生物制药产业发展特点 规模小。目前我国一年生物药品的销售额美国或日本一家中等生物制药公司的年产值。利润增长22.08%14.22%前10名企业销售收入占行业比重37.48%，增长快。过去的几年我国企业一直能
50、保持年均15%以上增幅，并且近年来销售的增长速度有加快的趋势，预计未来三年的增长率在20%以上。产业化水平低。一是支持我国生物技术产业化的设备、技术落后。目前我国生物技术产业化所用的发酵罐、细胞培养器、各种纯化设备和介质、分析仪器主要依靠进口，这就影响了我国生物技术产业化的进程；二是生物技术的产研脱节。一个生物药品的成功开发，必须经过实验室研究、开发及小批量试制的上游开发和生产车间大规模生产及市场推广的下游工程，并且就实生物技术的产业化来讲，下游工程比上游开发更显得重要。据权威人士估计，我国在医药生物技术产品研究开发领域中上游开发仅比国际水平落后35年，而下游工程却至少相差15年以上。2004
