1、卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 1药事管理规范化与质量持续改进药事管理规范化与质量持续改进卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 2内容依据中华人民共和国药品管理法麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构药事管理规定处方管理办法医院处方点评管理规范(试行)卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 3内容提要内容
2、提要医院药事管理的重要性医院药事管理的重要性医院药事管理现状与发展趋势医院药事管理现状与发展趋势医院标准化建设中的药事管理医院标准化建设中的药事管理综合医院综合医院评审、评价评审、评价药事和药物使用管理与持续改进药事和药物使用管理与持续改进聚焦问题、检查基本方法和策略聚焦问题、检查基本方法和策略药物使用管理与追踪检查法药物使用管理与追踪检查法个案追踪个案追踪案例案例系统追踪案例系统追踪案例“照镜子照镜子”其他医院存在的问题，我们所做的思考其他医院存在的问题，我们所做的思考关注细节、自查自纠（问题？）关注细节、自查自纠（问题？）小结小结卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal
3、 Institute of Hospital Administration 4医院药事管理工作重要性医院药事管理工作重要性近年来医院各项医疗质量检查中均涉及药事管理近年来医院各项医疗质量检查中均涉及药事管理2005200520072007年医院管理年督导检查标准年医院管理年督导检查标准2008200820092009年医院管理年督导检查标准年医院管理年督导检查标准2008200820092009年年 医疗安全百日专项检查活动医疗安全百日专项检查活动综合医院评价标准综合医院评价标准(药事部分药事部分)2009200920112011年年“医疗质量万里行医疗质量万里行”活动要求活动要求201120
4、11年度大型医院巡查年度大型医院巡查2012012 2年度年度-2013-2013年度的医院等级评审年度的医院等级评审医院管理评价指南（医院管理评价指南（20082008版）版）三级综合医院评审标准（三级综合医院评审标准（20112011年版）年版）二级综合医院评审标准（二级综合医院评审标准（2012012 2年版）年版）卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 5医院管理评价指南医院管理评价指南(2008)(2008)一、医院管理一、医院管理（一）医院功能与任务（一）医院功能与任务（二）依法执业（二
5、）依法执业（三）组织机构和管理（三）组织机构和管理（四）人力资源管理（四）人力资源管理（五）应急管理（五）应急管理（六）信息系统（六）信息系统（七）财务与价格管理（七）财务与价格管理（八）后勤保障管理（八）后勤保障管理（九）院务公开管理（九）院务公开管理二、医疗质量管理与持续改进二、医疗质量管理与持续改进（一）质量管理组织（一）质量管理组织（二）全程医疗质量与安全管理与持续改进（二）全程医疗质量与安全管理与持续改进（三）医疗技术管理（三）医疗技术管理（四）主要专业部门质量管理与持续改进（四）主要专业部门质量管理与持续改进（五）护理质量管理与持续提高（五）护理质量管理与持续提高三、医院安全三、医
6、院安全 四、医院服务四、医院服务 五、医院绩效五、医院绩效六、部分评价指标六、部分评价指标卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 6（四）主要专业部门质量管理与持续改进（四）主要专业部门质量管理与持续改进1 1、非手术科室质量管理与持续改进、非手术科室质量管理与持续改进2 2、手术科室质量管理与持续改进、手术科室质量管理与持续改进3 3、门诊工作质量管理与持续改进、门诊工作质量管理与持续改进4 4、急诊质量管理与持续改进、急诊质量管理与持续改进5 5、重症监护病房质量管理与持续改进、重症监护病房质量
7、管理与持续改进6 6、传染病管理、传染病管理7 7、临床检验质量管理与持续改进：、临床检验质量管理与持续改进：8 8、病理质量管理与持续改进、病理质量管理与持续改进9 9、医学影像质量管理与持续改进、医学影像质量管理与持续改进1010、药事质量管理与持续改进、药事质量管理与持续改进1111、输血质量管理与持续改进、输血质量管理与持续改进1212、医院感染管理与持续改进、医院感染管理与持续改进1313、病案质量管理与持续改进、病案质量管理与持续改进1414、介入诊疗质量管理与持续改进、介入诊疗质量管理与持续改进1515、血液净化质量管理与持续改进、血液净化质量管理与持续改进卫生部医院管理研究所卫
8、生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 7（四）主要专业部门质量管理与持续改进（四）主要专业部门质量管理与持续改进1010、药事质量管理与持续改进、药事质量管理与持续改进（1 1）贯彻落实）贯彻落实药品管理法药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定、处方管理处方管理办法办法和和抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则等有关规定。等有关规定。（2 2）药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及）药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、人性化的服务
9、。时、人性化的服务。（3 3）建立突发事件药品供应与药事管理机制。）建立突发事件药品供应与药事管理机制。（4 4）药学部门要建立）药学部门要建立“以病人为中心以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。（5 5）建立临床药师制，开展临床药学工作。健全临床用药的监督、指导、评价）建立临床药师制，开展临床药学工作。健全临床用药的监督、指导、评价制度，开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物制度，开展
10、药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药监测。提供合理用药咨询服务，积极推广个体临床应用监测，协助做好细菌耐药监测。提供合理用药咨询服务，积极推广个体化给药方案。不使用非药学专业技术人员从事药学技术工作。化给药方案。不使用非药学专业技术人员从事药学技术工作。（6 6）加强处方管理，落实处方点评制度，提高处方质量，保障合理用药。）加强处方管理，落实处方点评制度，提高处方质量，保障合理用药。（7 7）加强特殊管理药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药）加强特殊管理药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品购置、使用与安全保
11、管。品购置、使用与安全保管。（8 8）患者与医师、护理人员对药学部门服务满意。）患者与医师、护理人员对药学部门服务满意。卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 8综合医院评审综合医院评审三级综合医院评审标准三级综合医院评审标准 2011版（版（4.22）二级综合医院评审标准二级综合医院评审标准 2012版（版（1.13）卫办医管发卫办医管发201220122 2号号各地开展二、三级医院等级评审工作的主要依据各地开展二、三级医院等级评审工作的主要依据三级综合医院评审标准实施细则三级综合医院评审标准实施
12、细则2011版（版（12.23）二级综合医院评审标准实施细则二级综合医院评审标准实施细则2012版（版（5.11）卫办医管发卫办医管发201220125757号号评审标准配套文件，使评审工作更具可操作性，也是医评审标准配套文件，使评审工作更具可操作性，也是医疗机构加强自我监管的重要参考工具疗机构加强自我监管的重要参考工具 卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 9关注关注PDCA二级综合医院评审标准实施细则（二级综合医院评审标准实施细则（20112011年版）年版）的制定及条款的制定及条款设置，遵循
13、设置，遵循PDCAPDCA循环原理（循环原理（P-planP-plan，D-doD-do，C-checkC-check，A-actionA-action）分成分成“C C”、“B B”、“A A”三个层次体现，逐步递增，通过质三个层次体现，逐步递增，通过质量管理计划的制订、组织实现、自我评价并不断改进的过量管理计划的制订、组织实现、自我评价并不断改进的过程，实现医疗质量和安全的持续改进，促使医院可持续发程，实现医疗质量和安全的持续改进，促使医院可持续发展展卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 10
14、标准条款的性质结果标准条款的性质结果D DC CB BA A不合格不合格合格合格良好良好优秀优秀达标率达标率10%10%达标率达标率90%90%达标率达标率60%60%达标率达标率20%20%一般水平以下一般水平以下一般水平一般水平一般水平之上一般水平之上完全达到完全达到仅有制度或规仅有制度或规章或流程，未章或流程，未执行，执行，仅仅P P或无或无有机制且能有有机制且能有效执行效执行PDPD有监管有结果有监管有结果PDCPDC有持续改进有持续改进成效良好成效良好PDCAPDCA卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Admini
15、stration 11药事管理药事管理药事管理的定义药事管理的定义为了保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、宏观上国家依为了保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要章、微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。药事管理的目的药事管理的目的保证公众用药安全、有效、经济、合理
16、、方便、及时、不断提高国民的健保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益及管理水平。康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益及管理水平。药事管理的意义药事管理的意义对于国家：保护公民健康是宪法规定的国家责任对于国家：保护公民健康是宪法规定的国家责任对于公众：药事管理是保障公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及对于公众：药事管理是保障公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段时和生命健康的必要的和有效的手段对于药事组织：宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供法律依据、对于药事组织：宏观药事管理为药事组
17、织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序法定标准和程序卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 12医院药事管理概念医院药事管理概念医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作关的药品管理工作医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的
18、管理医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）临床药物治疗临床药物治疗 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第二条第二条卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 13核心职责核心职责保证药品质量、临床药物治疗质量和药学技术服务质量保证药品质量、临床药物治疗质量和药学技术服务质量目标目标达到对临床用药全过程的有效组织实施与管理；医院药学转型达到对临床用药全过程的有效组织实施与管理；医院药学转型和药师观念与
19、职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者；建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的；建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用专业技术作用最终目的最终目的提高药物治疗水平，促进药物合理应用，保障患者用药安全；提高药物治疗水平，促进药物合理应用，保障患者用药安全；促进临床药学与医院药学全面发展促进临床药学与医院药学全面发展医院药事管理医院药事管理卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 14我国医院药事管理的历史沿
20、革19491949年年 中央人民政府下设卫生部中央人民政府下设卫生部,卫生部下设药政处卫生部下设药政处,统一统一管理药品的生产、检验、经营、使用、科研和教育管理药品的生产、检验、经营、使用、科研和教育 19631963年，卫生部、化工部、商业部联合发布了年，卫生部、化工部、商业部联合发布了关于药政关于药政管理的若干规定管理的若干规定这是建国后有关药政管理的第一个综合这是建国后有关药政管理的第一个综合性法规文件。性法规文件。建国后，随着国家对生产资料所有制的改造和药学事业的发展，自建国后，随着国家对生产资料所有制的改造和药学事业的发展，自19521952年开始对药事管理体制进行调整。先后将药品生
21、产企业管理划年开始对药事管理体制进行调整。先后将药品生产企业管理划归化工业部领导，医药商业，中药材经营划归商业部领导，并成立归化工业部领导，医药商业，中药材经营划归商业部领导，并成立了医药工作委员会、中药管理委员会，由卫生部部长任主任委员，了医药工作委员会、中药管理委员会，由卫生部部长任主任委员，协调工作，分工负责，加强联系。协调工作，分工负责，加强联系。卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 15我国医院药事管理的历史沿革我国医院药事管理的历史沿革自自19761976年以后，各项工作逐渐趋于正常，
22、药事管理工作年以后，各项工作逐渐趋于正常，药事管理工作逐步得到恢复和发展。国务院先后批转了逐步得到恢复和发展。国务院先后批转了药政管理条药政管理条例（试行）例（试行）、麻醉药品管理条例，、麻醉药品管理条例，关于加强医药管关于加强医药管理的决定理的决定等一系列法规文件等一系列法规文件强调的对药品质量、采购和供应的管理，制剂的管理，麻醉药强调的对药品质量、采购和供应的管理，制剂的管理，麻醉药品的管理品的管理对临床合理用药的管理不统一、不规范、力度弱，缺乏强有力对临床合理用药的管理不统一、不规范、力度弱，缺乏强有力的行政与技术干预措施的行政与技术干预措施19811981年卫生部公布年卫生部公布医院药
23、剂工作条例医院药剂工作条例卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 16医院药剂管理办法医院药剂管理办法19891989年，卫生部颁发的年，卫生部颁发的医院药剂管理办法医院药剂管理办法是规范化是规范化管理医院药剂科工作的依据，对医院药学的发展和药物管理医院药剂科工作的依据，对医院药学的发展和药物治疗水平的提高起到了积极作用。治疗水平的提高起到了积极作用。随着医疗卫生改革的深入、药学学科的发展，医院药学随着医疗卫生改革的深入、药学学科的发展，医院药学技术和药学技术服务都有很大的进步。新的形势要求技术和药
24、学技术服务都有很大的进步。新的形势要求医院药学工作从传统的保证药品供应模式改变为以病人为中心医院药学工作从传统的保证药品供应模式改变为以病人为中心的药学技术服务模式的药学技术服务模式医院药师要参加临床药物治疗，与临床医师共同为患者的药物医院药师要参加临床药物治疗，与临床医师共同为患者的药物治疗负责。治疗负责。因此，因此，20002000年年7 7月卫生部提出修订月卫生部提出修订医院药剂管理办法医院药剂管理办法，以进一步明确医疗机构药事管理的定位，保证患者，以进一步明确医疗机构药事管理的定位，保证患者的用药安全、有效、合理。的用药安全、有效、合理。卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Nat
25、iantal Institute of Hospital Administration 17 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定20022002年年1 1月月2121日正式施行日正式施行对原对原医院药剂管理办法医院药剂管理办法进行了补充和修改进行了补充和修改建国以来有关医院药事和医院药学管理最为重要的法规性文件，建国以来有关医院药事和医院药学管理最为重要的法规性文件，对医院药学的转型与发展起着重要的作用，也对医院药事管理提对医院药学的转型与发展起着重要的作用，也对医院药事管理提出了新的要求，标志着我国医疗机构的药事管理工作在新的医疗
26、出了新的要求，标志着我国医疗机构的药事管理工作在新的医疗体制改革的形势下，走向了一个新的阶段体制改革的形势下，走向了一个新的阶段 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定对医疗机构药学技术人员的定位对医疗机构药学技术人员的定位，医院药学和临床药学的健康发展，保障患者的用药安全提供了，医院药学和临床药学的健康发展，保障患者的用药安全提供了管理依据管理依据 卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 18医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定的特点的特点定位明确，扩大管理范围定位明确，扩大
27、管理范围原来的原来的医院药剂管理办法医院药剂管理办法中的中的“药剂药剂”仅仅包含药学部包含药学部(药剂科药剂科)药房处方药房处方(方剂方剂)调配、根据临床需要配制医院制剂及药品采购供应调配、根据临床需要配制医院制剂及药品采购供应，未涵盖医疗机构药事工作的全部范畴。，未涵盖医疗机构药事工作的全部范畴。暂行规定暂行规定将将“药剂药剂”改为改为“药事药事”后，扩大了管理适应范围，既包含了药剂科的全部工后，扩大了管理适应范围，既包含了药剂科的全部工作，也适用于医疗机构各临床科室药品合理使用以及与药物治疗有作，也适用于医疗机构各临床科室药品合理使用以及与药物治疗有关的事宜关的事宜权威性高权威性高暂行规定
28、暂行规定是严格依据是严格依据药品管理法药品管理法、医疗机构管理条例医疗机构管理条例和和卫生技术人员职务试行条例卫生技术人员职务试行条例等法律法规进行修订的，法律性等法律法规进行修订的，法律性强强突出了以病人为中心，保障人民身体健康的宗旨突出了以病人为中心，保障人民身体健康的宗旨暂行规定暂行规定明确规定：药品质量第一，合理使用药品，保障患者明确规定：药品质量第一，合理使用药品，保障患者用药安全，扩大药学技术服务范围和内涵，提高药学服务质量用药安全，扩大药学技术服务范围和内涵，提高药学服务质量卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital
29、Administration 19医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定的特点的特点突出临床药学工作，强调培养临床药师突出临床药学工作，强调培养临床药师暂行规定暂行规定明确了临床药学工作包括参与临床工作、实验室明确了临床药学工作包括参与临床工作、实验室工作和药物信息工作等三部分主要内容。我国第一次在部门规工作和药物信息工作等三部分主要内容。我国第一次在部门规章中提出要建立临床药师制，并明确其资格和职责，强调重视章中提出要建立临床药师制，并明确其资格和职责，强调重视对临床药师的培养和使用对临床药师的培养和使用强调医院药学工作的技术性，突出合理用药理念，充分强调医院药学工作的技术性，突出
30、合理用药理念，充分发挥医院药学人员的作用发挥医院药学人员的作用暂行规定暂行规定的一些条款体现了医院药学工作的技术性和重要的一些条款体现了医院药学工作的技术性和重要性，突出合理用药是药学部门的重点工作，给医院药学技术工性，突出合理用药是药学部门的重点工作，给医院药学技术工作的发展指引了方向。对医院药学技术人员资格、职责和培养作的发展指引了方向。对医院药学技术人员资格、职责和培养也作了明文规定，以更好地发挥他们作用也作了明文规定，以更好地发挥他们作用卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 20医院药事管
31、理现状医院药事管理现状一、医院药事管理法规体系已基本建立一、医院药事管理法规体系已基本建立（一）法律、行政法规建设（一）法律、行政法规建设 1 1、19841984年年9 9月月中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 20012001年年2 2月月2828日修订日修订中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 2 2、20052005年年8 8月国务院令发布月国务院令发布麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例，明确有关使，明确有关使用管理卫生行政部门负责用管理卫生行政部门负责（二）卫生部部门规章、规范性文件建设（二）卫生部部门规章、规范性文件建设20022002年
32、年1 1月公布月公布医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定20042004年年8 8月公布月公布处方管理办法（试行）处方管理办法（试行）20072007年年3 3月公布卫生部长令月公布卫生部长令处方管理办法处方管理办法20102010年年2 2月月1616日公布日公布处方点评管理规范（试行）处方点评管理规范（试行）20102010年年4 4月公布实施月公布实施静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范及及操作规程操作规程20102010年年1212月公布月公布二、三级医院药学部门基本标准（试行）二、三级医院药学部门基本标准（试行）20112011年年1 1月月3030日
33、公布日公布医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 21药品管理法19841984年年9 9月月中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法颁布颁布20012001年年2 2月月 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法修订修订第二十二条：非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作第二十二条：非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作第二十三条：医院配制制剂应取得第二十三条：医院配制制剂应取得医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证8585年就有规定，第一次对医
34、院制剂规范化管理年就有规定，第一次对医院制剂规范化管理第二十七条：药剂人员必须核查处方，对有配伍禁忌或者超剂第二十七条：药剂人员必须核查处方，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配。药师审方有法律依据量的处方，应当拒绝调配。药师审方有法律依据第三十七条：对药品实行处方药和非处方药分类管理第三十七条：对药品实行处方药和非处方药分类管理第五十八条：卫生部应依法制定医疗机构合理用药的管理第五十八条：卫生部应依法制定医疗机构合理用药的管理第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute
35、of Hospital Administration 22药事管理的部门规章药事管理的部门规章卫生部门规章、规范性文件建设卫生部门规章、规范性文件建设19811981年卫生部公布年卫生部公布医院药剂工作条例医院药剂工作条例19891989年卫生部修改公布年卫生部修改公布医院药剂管理办法医院药剂管理办法20022002年年1 1月卫生部公布月卫生部公布医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定明确了医院药事管理和药学部门定位明确了医院药事管理和药学部门定位明确合理用药概念明确合理用药概念加强临床用药管理，促进合理用药加强临床用药管理，促进合理用药提出医院药学要转型，药师观念与职责要转变提出
36、医院药学要转型，药师观念与职责要转变第一次提出医院要逐步建立临床药师制第一次提出医院要逐步建立临床药师制20112011年年1 1月卫生部公布月卫生部公布医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 23医院药事管理现状医院药事管理现状二、主要存在的问题二、主要存在的问题不合理用药问题普遍、严重，特别是抗菌药物不合理用药问题普遍、严重，特别是抗菌药物医院药事管理体系建设不完善，监督、执行力有待加强医院药事管理体系建设不完善，监督、执行力有待加强临床药学和医院药学虽取
37、得了稳步发展，但要改变现状，尚需临床药学和医院药学虽取得了稳步发展，但要改变现状，尚需努力和时间，现在取得的成绩与发展尚属起步阶段努力和时间，现在取得的成绩与发展尚属起步阶段医院药学还未成为一个真正的学科医院药学还未成为一个真正的学科学科带头人的资质学科带头人的资质?人才梯队的建设人才梯队的建设房屋设备的配置房屋设备的配置药学专业人员自身的素质提高药学专业人员自身的素质提高卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 24医院药事管理发展趋势医院药事管理发展趋势一、随着医改政策的深入，一、随着医改政策的深
38、入，“管、办管、办”分开，对国家药物政策、基本药物分开，对国家药物政策、基本药物制度的建设研究也在深入进行，许多地区的制度的建设研究也在深入进行，许多地区的“药房托管药房托管”使药学专业使药学专业技术人员感到迷茫技术人员感到迷茫二、对临床用药进一步严格管理，使药学专业技术人员感到巨大的能力压二、对临床用药进一步严格管理，使药学专业技术人员感到巨大的能力压力力对临床用药全过程进行有效的组织管理与实施对临床用药全过程进行有效的组织管理与实施医疗机构负责人是临床合理用药的第一责任人医疗机构负责人是临床合理用药的第一责任人抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法实施，严格的强制性规定实施，严格
39、的强制性规定加速技术规范建设，为医疗机构和医务人员提供临床用药技术支持加速技术规范建设，为医疗机构和医务人员提供临床用药技术支持对合理用药加强监管、监测（抗菌药物、特殊管理药品、激素类、血液制对合理用药加强监管、监测（抗菌药物、特殊管理药品、激素类、血液制品、肠外营养药物等）品、肠外营养药物等）抗菌药物监测网：从三级医院扩大至对二级医院的监测（国家网抗菌药物监测网：从三级医院扩大至对二级医院的监测（国家网/省网）省网）严格执行落实处方点评与超常预警管理规定，严格干预不合理用药严格执行落实处方点评与超常预警管理规定，严格干预不合理用药充分发挥药事管理组织和医院药学部门与药师在临床药物治疗中的作用
40、充分发挥药事管理组织和医院药学部门与药师在临床药物治疗中的作用严格实行抗菌药物分级管理、严格实行抗菌药物分级管理、“一品两规一品两规”、处方集与基本药品目录；、处方集与基本药品目录；卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 25三、医院药学和药学部门建设有较大发展三、医院药学和药学部门建设有较大发展医院药学将建设临床药学学科医院药学将建设临床药学学科医院药学的发展将更贴近临床、面向病人、服务患者医院药学的发展将更贴近临床、面向病人、服务患者医院药学发展将走人才发展和技术发展之路医院药学发展将走人才发展
41、和技术发展之路医院药学人才结构将会趋于合理，人才技术梯队将逐步建立医院药学人才结构将会趋于合理，人才技术梯队将逐步建立医院制剂将继续减少，药品供应加速物流化管理医院制剂将继续减少，药品供应加速物流化管理医院药学研究将更贴近临床和实践性、应用性医院药学研究将更贴近临床和实践性、应用性医院药学部门工作将向法制化，技术工作将向标准化、规范化发展。医医院药学部门工作将向法制化，技术工作将向标准化、规范化发展。医院药剂工作将全面提升技术含量，规范、并提高服务内涵与质量，药师院药剂工作将全面提升技术含量，规范、并提高服务内涵与质量，药师在促进合理用药方面的作用将加强在促进合理用药方面的作用将加强医院药学部
42、门工作，特别是调剂工作将向自动化、信息化方向发展医院药学部门工作，特别是调剂工作将向自动化、信息化方向发展临床药师制建设趋于规范，加速培养临床药师，药师在临床药物治疗中临床药师制建设趋于规范，加速培养临床药师，药师在临床药物治疗中的作用逐步强加的作用逐步强加医院药事管理发展趋势医院药事管理发展趋势卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 26四、卫生行政部门制定法规性文件或规范四、卫生行政部门制定法规性文件或规范1.1.二级、三级综合二级、三级综合医院评价标准医院评价标准实施细则实施细则药事与药物使用
43、管理与持续改进药事与药物使用管理与持续改进2.2.抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法3.3.医疗机构药学工作质量管理规范医疗机构药学工作质量管理规范 包含医院药学全部工作内容与服务标准包含医院药学全部工作内容与服务标准 “药品调剂质量管理规范药品调剂质量管理规范”“采购供应质量管理规范采购供应质量管理规范”“临床药学工作管理规定临床药学工作管理规定”“医院药品的质量控制管理医院药品的质量控制管理”以及以及“医院制剂质量与服务标准医院制剂质量与服务标准”医院药事管理发展趋势医院药事管理发展趋势卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of H
44、ospital Administration 27五、卫生部已将医院临床药学学科列为国家重点学科建设五、卫生部已将医院临床药学学科列为国家重点学科建设建设内涵：以病人为中心，临床药师制为核心，临床药学工作建设内涵：以病人为中心，临床药师制为核心，临床药学工作、药剂工作、药学教学、药学研究全面适宜的发展、药剂工作、药学教学、药学研究全面适宜的发展临床药学学科建设内容：是临床药师制和与促进临床合理用药临床药学学科建设内容：是临床药师制和与促进临床合理用药相关的药学技术服务，不是单纯的实验研究相关的药学技术服务，不是单纯的实验研究人才与人才梯队建设：临床药师人才梯队；调剂药师人才梯队人才与人才梯队建
45、设：临床药师人才梯队；调剂药师人才梯队；药学研究人才梯队；药学研究人才梯队2010年评审年评审5个（北医三院、湘雅二院、哈医大二院、郑大一附院个（北医三院、湘雅二院、哈医大二院、郑大一附院、上海新华医院）、上海新华医院）2013年评审有年评审有89所医院符合评审标准所医院符合评审标准评出评出12个重点专科个重点专科医院药事管理发展趋势医院药事管理发展趋势卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 28临床药学的研究方向临床药学的研究方向必须突出临床实践性和应用性，以病人为中心，围绕药物的合必须突出临床实
46、践性和应用性，以病人为中心，围绕药物的合理应用，结合临床开展药动学、生物利用度、生物等效性、用理应用，结合临床开展药动学、生物利用度、生物等效性、用药安全性、个体化给药和药物临床应用评价、监测、干预等研药安全性、个体化给药和药物临床应用评价、监测、干预等研究究 建立临床药学的临床教学体系建立临床药学的临床教学体系师资队伍；师资队伍；主要专业课程；主要专业课程；教学设备与设施；教学设备与设施；教学制度教学制度医院药学部门医院药学部门统一思想、提高认识，需要医院领导支持统一思想、提高认识，需要医院领导支持培养和树立自尊、自强、自信、自律培养和树立自尊、自强、自信、自律医院药事管理发展趋势医院药事管
47、理发展趋势卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 29药事管理法律、法规、规章药事管理法律、法规、规章法律法律中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法法规法规麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例主要规章（部门）主要规章（部门）医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定处方管理办法处方管理办法卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 30医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第一章第一
48、章 总则（总则（1 16 6条）条）第二章第二章 组织机构（组织机构（7 71414条）条）第三章第三章 药物临床应用管理（药物临床应用管理（15152222条）条）第四章第四章 药剂管理（药剂管理（23233131条）条）第五章第五章 药学专业技术人员配置与管理（药学专业技术人员配置与管理（323236条）条）第六章第六章 监督管理（监督管理（373742条）条）第七章第七章 附则（附则（434346条）条）卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 31医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第一章
49、总则第一章总则第二条第二条 本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作务和相关的药品管理工作第四条第四条 医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门部门卫生部医院管理研究
50、所卫生部医院管理研究所 Natiantal Institute of Hospital Administration 32医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第二章组织机构第二章组织机构第七条第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医
