1、新 药 的 专 利 分 析北京路浩知识产权代理有限公司北京路浩知识产权代理有限公司瞿瞿 卫卫 军军 新药的专利分析新药的专利分析2/30一、概述1 1、新药的定义、新药的定义 新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。2 2、专利新颖性的定义、专利新颖性的定义 新颖性，是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内新颖性，是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专公众所知，也没有同样的发明
2、或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。文件中。新药的专利分析新药的专利分析3/30一、概述药品注册药品注册专利保护专利保护能否上市销售能否上市销售有有有有 无无无无X有有无无可以上市可以上市但承担侵权风险但承担侵权风险无无有有不能上市不能上市但可能获取专利许可费但可能获取专利许可费3、新药申请与专利保护的关系、新药申请与专利保护的关系新药的专利分析新药的专利分析4/30二、专利分析概述 1、专利分析的概念 2、专利分析的作用为技术研发为技术研发 提供指引提供指引为技术跟踪为技术跟踪 提供条
3、件提供条件为战略制定为战略制定 提供依据提供依据为人才引进为人才引进 提供信息提供信息为市场定位为市场定位 提供基础提供基础为数据库建设为数据库建设奠定基础奠定基础为技术合作为技术合作 提供支撑提供支撑为风险规避为风险规避 提供便利提供便利为投资决策为投资决策 提供素材提供素材新药的专利分析新药的专利分析5/303、专利分析的种类可专利性分析风险分析综合现状分析新药的专利分析新药的专利分析6/304、专利分析程序分析报告前期准备 数据分析数据采集新药的专利分析新药的专利分析7/30三、常用专利分析方法 1、申请（授权）量分析新药的专利分析新药的专利分析8/3001002003004005006
4、0070080019851986198719881989199019911992199319941995199619971998199920002001200220032004200520062007申请年申请量三、常用专利分析方法三、常用专利分析方法 1、申请（授权）量分析新药的专利分析新药的专利分析9/30 治疗某种疾病的药物专利申请（授权）量治疗某种疾病的药物专利申请（授权）量 关注度关注度 =所有药物专利申请（授权）量所有药物专利申请（授权）量1、申请（授权）量分析新药的专利分析新药的专利分析10/302、申请类型分析 专利法专利法规定了三种类型的专利：规定了三种类型的专利：发明发明是
5、指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案l 药物化合物，药物组合物，制剂，制备方法，用途药物化合物，药物组合物，制剂，制备方法，用途 实用新型实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案适于实用的新的技术方案l 医疗器械、生产设备等医疗器械、生产设备等 外观设计外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计的新设计l 药品的包装设计药品
6、的包装设计新药的专利分析新药的专利分析11/30 2、申请类型分析发明8%实用新型63%外观设计29%新药的专利分析新药的专利分析12/30 3、申请国别分析新药的专利分析新药的专利分析13/304、技术全球分布情况分析新药的专利分析新药的专利分析14/305、申请人分析185513511196118611571152794677654451434409404391262245234219184170156153145143138图11 某领域专利申请人分布情况夏普日立佳能松下东芝精工爱普生卡西欧索尼NEC富士通三洋三星西铁城半导体能源IBM菲利浦LG三菱大日本印刷SEIKO INSTR阿尔卑
7、斯理光先进显示旭硝子英国国防部新药的专利分析新药的专利分析15/30 6、申请人类别分析图8 申请人类别分布图85%6%9%公司个人科研院所及大学新药的专利分析新药的专利分析16/30 7、技术构成分析新药的专利分析新药的专利分析17/30国际专利分类表八个部所涉及的技术范围是:A部：人类生活必需部：人类生活必需 B部：作业、运输部：作业、运输 C部：化学、冶金部：化学、冶金 D部：纺织、造纸部：纺织、造纸 E部：固定建筑物部：固定建筑物 F部：机械工程、照明、加热、武器、爆破部：机械工程、照明、加热、武器、爆破 G部：物理部：物理 H部：电学部：电学新药的专利分析新药的专利分析18/30国际
8、专利分类完整的分类号:一个完整的分类号由代表部、大类、小类、大组或小组的一个完整的分类号由代表部、大类、小类、大组或小组的符号构成。例如：符号构成。例如：A61K 31/04 部部 A（人类生活必需）（人类生活必需）大类大类 A61（医学或兽医学；卫生学）（医学或兽医学；卫生学）小类小类 A61K（医用、牙科用或梳妆用的配制品）（医用、牙科用或梳妆用的配制品）大组大组 A61K31/00（含有机有效成分的医药配制品）（含有机有效成分的医药配制品）小组小组 A61K31/04（硝基化合物）（硝基化合物）新药的专利分析新药的专利分析19/30 技术分布矩阵技术分布矩阵效果一效果一效果二效果二效果三
9、效果三效果四效果四技术方案一技术方案一专利申请（专利申请（4）技术方案二技术方案二专利申请（专利申请（6）技术方案三技术方案三专利申请（专利申请（15）专利申请（专利申请（5）技术方案四技术方案四技术方案五技术方案五专利申请（专利申请（3）8、技术矩阵分析新药的专利分析新药的专利分析20/30专利名称专利名称发明人发明人 陈陈XX孟孟XX袁袁XX李李XX 周周XX吴吴XX 孙孙XX含有苦参素的含有苦参素的药物组合物药物组合物 共同共同发明人发明人主主 要要发明发明人人苦参素复合盐苦参素复合盐及其制备方法及其制备方法 共同发明人共同发明人主主 要要发明人发明人共同共同发明人发明人聚乙二醇修饰聚乙
10、二醇修饰的的 干扰素干扰素1b制备方法制备方法 主主 要要发明人发明人共同共同发明发明人人黄连生物碱黄连生物碱提取工艺提取工艺 单独单独发明人发明人 9、发明人组合分析某公司专利发明人分析图某公司专利发明人分析图新药的专利分析新药的专利分析21/3010、优先权分析 专利法专利法规定：规定：申请人自发明或者实用新型在外国第一次提出专利申请之申请人自发明或者实用新型在外国第一次提出专利申请之日起十二个月内，或者自外观设计在外国第一次提出专日起十二个月内，或者自外观设计在外国第一次提出专利申请之日起六个月内，又在中国就相同主题提出专利利申请之日起六个月内，又在中国就相同主题提出专利申请的，依照该外
11、国同中国签订的协议或者共同参加的申请的，依照该外国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照相互承认优先权的原则，可以享有国际条约，或者依照相互承认优先权的原则，可以享有优先权。（外国优先权）优先权。（外国优先权）申请人自发明或者实用新型在中国第一次提出专利申请之申请人自发明或者实用新型在中国第一次提出专利申请之日起十二个月内，又向国务院专利行政部门就相同主题日起十二个月内，又向国务院专利行政部门就相同主题提出专利申请的，可以享有优先权。（本国优先权）提出专利申请的，可以享有优先权。（本国优先权）新药的专利分析新药的专利分析22/30 10、优先权分析新药的专利分析新药的专利分析23/3
12、0专利族：专利族：人们把至少有一个优先权相同的、在不同国家或国人们把至少有一个优先权相同的、在不同国家或国际专利组织多次申请、多次公布或批准的内容相际专利组织多次申请、多次公布或批准的内容相同或基本相同的一组专利文献，称为专利族同或基本相同的一组专利文献，称为专利族(Patent Family)(Patent Family)同族专利：同族专利：同一专利族中的每件专利文献被称作专利族成员同一专利族中的每件专利文献被称作专利族成员(Patent Family Members)(Patent Family Members)，同一专利族中每件，同一专利族中每件专利互为同族专利专利互为同族专利 11、同
13、族专利分析新药的专利分析新药的专利分析24/30US20040785446（申请日：（申请日：2004年年2月月23日）日）JP20060503887（申请日：（申请日：2004年年2月月24日）日）互为互为 AU20040216133（申请日：（申请日：2004年年2月月24日）日）同族专利同族专利EP20040714224（申请日：（申请日：2004年年2月月24日）日）例：中国专利申请例：中国专利申请200480004903 优先权优先权:优先申请国家优先申请国家US，优先申请日期，优先申请日期2003.2.24，优先申请号优先申请号US20030449953 专利族专利族:新药的专利分
14、析新药的专利分析25/30USJPEPDECAWOCNAUFRKRGBTWATBRDKILESITNLBENOZAHKSECHMXSGRUIEMATSUSHITA ELECTRIC INDUSTRIAL CO LTD 1:DURACELL INC 2:SONY CORP 3:UNION CARBIDE CORP 4:WILSON GREATBATCH LTD 5:SANYO CORP 6:HYDRO QUEBEC CORP 7:SAMSUNG CORP 8:P R MALLORY CO INC 9:MITSUBISHI CORP10:05010015012345678910Assignee/F
15、amily Patent CountryAssignee/Family Patent CountryAssignee/Family Patent CountryAssignee/Family Patent Country 11、同族专利分析新药的专利分析新药的专利分析26/30 四、举例（一）应对侵权纠纷的专利分析：据报导：据报导：恒瑞医药于恒瑞医药于20072007 年年9 9 月月1717 日收到北京市高级人民法院受理日收到北京市高级人民法院受理的法国阿文蒂斯药物股份有限公司及赛诺菲安万特（北的法国阿文蒂斯药物股份有限公司及赛诺菲安万特（北京）制药有限公司起诉公司的相关法律文书，原告诉恒京
16、）制药有限公司起诉公司的相关法律文书，原告诉恒瑞医药自瑞医药自20032003 年以来销售的年以来销售的注射用多西他赛注射用多西他赛侵犯其专侵犯其专利，专利号为利，专利号为 ZL02147245.9ZL02147245.9。原告要求公司停止侵权。原告要求公司停止侵权行为，支付专利合理使用费人民币行为，支付专利合理使用费人民币45004500 万元，赔偿经万元，赔偿经济损失人民币济损失人民币55005500 万元，承担本案相关取样费、公证万元，承担本案相关取样费、公证费等费等2020 万元，承担本案诉讼费万元，承担本案诉讼费新药的专利分析新药的专利分析27/30 p目标专利：目标专利：ZL021
17、47245.9p申请日：申请日：1993年年10月月29日日p（权利届满日：（权利届满日：2013年年10月月28日）日）p专利权人：专利权人：法国阿文蒂斯药物股份有限公司法国阿文蒂斯药物股份有限公司 p分类号：分类号：A61K31/335，A61P35/00（抗肿瘤药）（抗肿瘤药）p保护主题：保护主题：以塔三烷衍生物为主组分的新的药物组合物以塔三烷衍生物为主组分的新的药物组合物（一）应对侵权纠纷的专利分析：新药的专利分析新药的专利分析28/30 保护范围：保护范围：只有一个权利要求，包括四个技术特征：只有一个权利要求，包括四个技术特征：（1 1）由两种成分分开放置构成的药物组合物；）由两种成
18、分分开放置构成的药物组合物；（2 2）多西他赛的吐温）多西他赛的吐温8080溶液；溶液；（3 3）稀释添加剂（葡萄糖，甘油，山梨醇，甘露糖醇，）稀释添加剂（葡萄糖，甘油，山梨醇，甘露糖醇，甘氨酸，聚乙二醇，丙二醇，苄醇，乙醇）；甘氨酸，聚乙二醇，丙二醇，苄醇，乙醇）；（4 4）二者重量比在）二者重量比在6-38%6-38%之间。之间。新药的专利分析新药的专利分析29/30（二）进行模仿创新时的专利分析：目标药物：目标药物：多西他赛多西他赛 检索出所有相关专利：检索出所有相关专利：筛选出有效专利；筛选出有效专利；主要的专利权人；主要的专利权人；专利的具体保护对象（产品，方法，用途）；专利的具体保
19、护对象（产品，方法，用途）；寻找技术空白点；寻找技术空白点；寻找合作研究者寻找合作研究者等等。等等。新药的专利分析新药的专利分析30/31地址：北京市海淀区大柳树路地址：北京市海淀区大柳树路17号富海国际港号富海国际港707室室 电话电话:（010）62196988传真传真:（010）62198011邮箱邮箱:网站网站:其实，世上最温暖的语言，“不是我爱你，而是在一起。”所以懂得才是最美的相遇！只有彼此以诚相待，彼此尊重，相互包容，相互懂得，才能走的更远。相遇是缘，相守是爱。缘是多么的妙不可言，而懂得又是多么的难能可贵。否则就会错过一时，错过一世！择一人深爱，陪一人到老。一路相扶相持，一路心手
20、相牵，一路笑对风雨。在平凡的世界，不求爱的轰轰烈烈；不求誓言多么美丽；唯愿简单的相处，真心地付出，平淡地相守，才不负最美的人生；不负善良的自己。人海茫茫，不求人人都能刻骨铭心，但求对人对己问心无愧，无怨无悔足矣。大千世界，与万千人中遇见，只是相识的开始，只有彼此真心付出，以心交心，以情换情，相知相惜，才能相伴美好的一生，一路同行。然而，生活不仅是诗和远方，更要面对现实。如果曾经的拥有，不能天长地久，那么就要学会华丽地转身，学会忘记。忘记该忘记的人，忘记该忘记的事儿，忘记苦乐年华的悲喜交集。人有悲欢离合，月有阴晴圆缺。对于离开的人，不必折磨自己脆弱的生命，虚度了美好的朝夕；不必让心灵痛苦不堪，弄
21、丢了快乐的自己。擦汗眼泪，告诉自己，日子还得继续，谁都不是谁的唯一，相信最美的风景一直在路上。人生，就是一场修行。你路过我，我忘记你；你有情，他无意。谁都希望在正确的时间遇见对的人，然而事与愿违时，你越渴望的东西，也许越是无情无义地弃你而去。所以美好的愿望，就会像肥皂泡一样破灭，只能在错误的时间遇到错的人。岁月匆匆像一阵风，有多少故事留下感动。愿曾经的相遇，无论是锦上添花，还是追悔莫及；无论是青涩年华的懵懂赏识，还是成长岁月无法躲避的经历愿曾经的过往，依然如花芬芳四溢，永远无悔岁月赐予的美好相遇。其实，人生之路的每一段相遇，都是一笔财富，尤其亲情、友情和爱情。在漫长的旅途上，他们都会丰富你的生命，使你的生命更充实，更真实；丰盈你的内心，使你的内心更慈悲，更善良。所以生活的美好，缘于一颗善良的心，愿我们都能善待自己和他人。一路走来，愿相亲相爱的人，相濡以沫，同甘共苦，百年好合。愿有情有意的人，不离不弃，相惜相守，共度人生的每一个朝夕直到老得哪也去不了，依然是彼此手心里的宝，感恩一路有你！感谢您对文章的阅读跟下载，希望本篇文章能帮助到您，建议您下载后自己先查看一遍，把用不上的部分页面删掉哦，当然包括最后一页，最后祝您生活愉快!
