1、零售药店规章制度（精选10篇）零售药店规章制度 篇1药品购进管理制度（1）为认真贯彻执行药品管理法、产品质量法、计量法、合同法和药品经营质量管理规范等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。（2）采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。（3）严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量
2、档案；对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。（4）采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。（5）购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。（6）购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。（8）对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。（9）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进
3、口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。（10）采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定药品购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。（11）质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。药品质量验收管理制度（1）为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。（2）药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
4、（3）验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。（4）验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。 般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。（5）贵重药品应由双人进行验收。（6）验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查： 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； 验收整件药品包装中应有产品合格证； 验收外用药品，其包装的标签或
5、说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识； 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药材批件复印件； 验收首营品种，应有与首批到货
6、药品同批号的药品出厂检验报告书。（7） 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。（8） 验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。（9）对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。（10）应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于三年。（11）验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验
7、收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。药品储存管理制度（1）为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。（2）按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容。（3）应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配臵必要的库房温湿度监测和调控设施；（4）应设臵温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度20，冷库（指冰箱）温度在210之间，各库房相对湿度应控制在45%75%
8、之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。（5）按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。（6）库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。（7）根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。（8）药品存放应实行色标管理。待验区、退货区黄色：合格品区绿色；不合格品区红色。（9）对不合格药品实行控制性管理，不合格药品
9、应单独存放，并有明显标志。（10）实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。（11）储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售，报质量负责人。（12）保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。药品养护管理制度（1）为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。（2）建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。（3）
10、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。（4） 质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。（5）养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的措施并做好记录。每日上午89时、下午34时各记录一次库内温湿度。（6）根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。（7）对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护。（8）对效期不足6个月的近效期药品，
11、应按月填报“近效期药品催销表”。（9）建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。（10）对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。（11）定期汇总、分析养护工作信息，并上报质量负责人。零售药店规章制度 篇21、调剂人员要具备全心全意为广大患者服务的思想和高尚的医德医风，对工作认真负责，把好药品质量关，确保患者用药安全有效。2、调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师正式处方调配发药，非本院处方不予调配。3、收方后，对处方认真执行“三查七对”:查处方、查药品、查禁忌；对科别、对患者姓名、对年龄、对含量、对用
12、法、对瓶签、对用量。审查无误后方可调配，如处方内容不妥或错误时，应与医师联系更正后，方可调配。4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。5、配方时，应细心、迅速、准确并严格执行核对制度。配方人员和审核人员应在处方上签字。6、发药时应将病人姓名、用药方法及注意事项，详细写在药袋和瓶签上，并应耐心地向病人交待清楚。7、调剂室内部应保持清洁，药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。8、注意安全保卫工作，对xxx品、xxx及贵重药品，当班人员要认真盘点清楚，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。发现问题当班人
13、员和统计员应及时查明原因，由药房负责人协助处理。9、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，应定期检查药品的有效期，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。10、调剂室的所有衡器、量具要按照计量法规定，进行定期检查，确保计量准确可靠。11、调剂室工作人员要衣装整洁，注意个人卫生，工作时间要保持肃静，不得大声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时间有事离开时应请假，不得擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。12、本店工作人员生病要自购药品的，应按正常收银程序，但是可以给予xxx_%的优惠。13、非药房人员未经允许禁止入内。零售药店规章制度 篇3(1)为保
14、证药品质量,确保消费者用药的安全有效,创造一个优良、清洁的工作环境,同时塑造一支高素质的员工队伍,依据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本制度。(2)卫生管理责任到人,营业场所应明亮、整洁、每天早晚各做一次清洁,库区要定期打扫,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持环境卫生清洁。无环境污染物,各类药品分类摆放,规范有序。(3)保持店堂和库房内外清洁卫生,各类药品、用品安置到位,严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房,放入货架。(4)仓库环境整洁、地面平整,门窗严密牢固,物流畅通有序。并有防虫、防鼠设施,无粉尘、污染物。(5)在岗员工应统一着装、佩带工号牌,卫生整
15、洁,精神饱满,工作服夏天每周至少洗涤3次,冬天每周洗涤2次。头发,指甲注意修剪整齐。(6)卫生管理情况要列入企业季度管理考核之中。(7)健康体检每年组织次。企业所有直接接触药品的人员必须进行健康检查。(8)严格按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为,一经发现,将严肃处理。(9)如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者,应立即调离原岗位或办理病休手续后静养,待身体恢复健康并体检合格后,方可工作。病情严重者,应办理病退或其他离职手续。零售药店规章制度 篇4一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、
16、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配
17、或销售。六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。七、药品销售应按规定出具销售凭证。零售药店规章制度 篇5(1)离岗前，检查门窗、电、水火源，确认安全后，方可离开。(2)易燃、易爆等危险性药品应另设危险品库存放，并按化学危险物品的分类原则进行分类，单独分开隔离存放。以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装，不能用纸包装。(3)存放量大的中草药应定期摊开，注意防潮，以防发热自燃。(4)药店和库内严禁明火和吸烟，电气照明的灯具、开关、线路，不得靠近药架或穿过药品。(5)化学性能相互抵触或相互产生强烈反应的药
18、品，要分开存放。盛放易燃液体的玻璃器皿，应放在药架底部，以免破碎、脱底而起火灾。(6)药房内的废弃纸盒、纸屑，不要随地乱丢，应集中在金属桶篓内，每日清除。(7)备有一定防火设备，并经常进行检查，掌握防火常识及防火器材的使用。零售药店规章制度 篇6(一)药品进货必须严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及药品经营质量管理规范等有关法律法规，依法购进。(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品
19、名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附进口药品通关单。(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。零售药店规章制度 篇7一、
20、人员健康管理制度1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，取得健康证明后方可参加工作。2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。4、企业发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。6、在岗
21、员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。7、应建立员工健康档案，档案至少保存二年。二、经营场所卫生管理制度1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在企业统一规定的区域内。7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。零售药店规章制度
22、 篇8卫生和人员健康状况的管理制度1、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营性质和服务质量，特制定本制度。2、应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序、无污染物及污染源。3、负责人对硬件场所的卫生负全面责任，并明确岗位的卫生管理责任。4、营业场所定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。5、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。6、保持店堂内外清洁卫生，严禁生活用品和其他物品放入货架，个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。7、工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方，工作
23、服夏天每周至少洗涤3次，冬天每周洗涤2次，员工应保持个人卫生，着装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。8、每年定期对直接接触药品的人员进行一次健康检查，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康档案。9、对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。药品销售管理制度1、为保证药品经营行为的合法性，确保药品销售质量，安全合理地为消费者提供放心药品和优质服务，根据药品管理法等法律法规，制定本制度。2、应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。3、应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及执业人员要求相符的证明。4、从事药品零售工作的营业人员，上岗前必须经过业务
24、培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。5、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范。6、营业员根据顾客所购药品的名称、数量、价格，核对无误后，将药品交予顾客。7、拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法用量、有效期等内容。8、对缺货要认真登记，及时向业务部门传递消息，组织货源，补充上柜，并通知顾客购买。9、做好各项台帐记录，字迹端正、准确，记录及时。10、做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现总是及时报告药店经理。11、药品销售不得采用有奖销售，附购药品或礼品等销售方式。12、在店内提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导。药店营业员
25、岗位职责1、认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范等有关药品法规，依法经营，安全合理销售药品。2、营业员上岗前必须经业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。3、营业时应统一着装，佩载胸卡，主动热情，文明用语，站立服务。4、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购买药品的性能、用途、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。5、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药审方、发药工作。6、做好相关记录，字迹端正、准确，记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员。7、负责对陈列的药品按其药品性
26、质的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报组长。8、对缺货药品要认真登记，及时向业务部及配送中心传递药品信息，并通知客户购买。9、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。10、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。11、应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。负责人岗位职责1、组织贯彻各项方针目标，对本店内的经营管理及质量工作全面负责。2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各制度和规定。3、督促各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。4、负责进货计划的报送，调整好进货与库存的合理结构。5、组织质量管理工作的检查、考
27、核，做好月审核查工作进度表，确保各项考核指标完成。6、负责督促药品质量的处理和近效期药品的促销落实工作。7、每月定期召开质量分析总结会议，提出措施，以防为主，不断改进。8、负责对消费者提出意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。9、负责定期上报药品质量信息，及药品不良反应报告。10、以身作则，团结员工，充分调动员工的积极性，尊重员工的创造性，增强凝聚力。11、认真抓好安全保卫工作，协调外部公共关系。零售药店规章制度 篇9一、首营企业的审核(一)首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。(二)索取并审核加盖有首营企业原印章的药品生产(经营)许可证、营业执照、质
28、量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性;(三)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式;(四)质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书，荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。(五)首营企业的审核由药品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行;审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可从
29、首营企业购进药品。首营企业审核的有关资料应归档保存。二、首营品种的审核(一)首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装)。(二)业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品销售最小包装样品等资料。(三)资料齐全后，业务部门填写“首次经营药品审批表”，报质量管理组审核合格后，企业主要负责人同意后方可进货。(四)填写“首次经营药品审批表”和要书写规范，字迹清晰。(五)对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核内容包括：1、审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。2、了解药品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况
30、;3、审核药品是否符合供货单位药品生产许可证规定的生产范围。(六)当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。(七)审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。零售药店规章制度 篇10一、首营企业的审核1、首营企业是指：购进医疗器械时，与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。2、对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核(查)。审核供方资质及相关信息，内容包括：1)索取并审核加盖首营企业原印章的医疗器械生产(经营)企业许可证;2)工商营业执照复印件;3)医疗器械注册证等复印件;4)供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表
31、人授权委托书原件(应标明委托授权范围和有效期)和销售人员身份证复印件、学历证明、品行证明等资料的完整性、真实性及有效性，5)签订质量保证协议书。6)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。3、首营企业的审核由综合业务部会同质量管理部共同进行。综合业务部采购填写“首营企业审批表”，并将本制度第2款规定的资料及相关资料进行审核，报公司质量负责人审批后，方可从首营企业进货。4、首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存。二、首营品种的审核1、首营品种是指：本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。2、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。审核内容包括：3、索取
32、并审核加盖供货单位原印章的合法营业执照、医疗器械生产许可证(经营)许可证、医疗器械注册证、同意生产批件及产品质量标准、价格批准文件、商标注册证、所购进批号医疗器械的出厂检验报告书和医疗器械的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性。4、了解医疗器械的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况等内容。5、审核医疗器械是否符合供货单位医疗器械生产企业许可证规定的生产范围，严禁采购超生产范围的医疗器械。6、当生产企业原有经营品种发生规格、型号或包装改变时，应进行重新审核。7、首营品种审核方式：由综合业务部门填写“首营品种审批表”，“首营品种管理登记表”，并将本制度第3款规定的资料及样品报公司
33、质管员审核合格和主管质量负责人批准后，方可经营。8、首营品种审核记录和有关资料按质量档案管理要求归档保存。9、验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格报告书。10、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，综合业务部应会同质量管理部进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械质量的要求等，质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。11、首营企业的有关信息由质管员根据电脑系统中的客户分类规律输入电脑。首营品种的有关信息及一般医疗器械新增的有关信息由验收员根据电脑系统中的商品分类规律输入电脑。12、首营企业和首营品种的审批应在二天内完成。13、有关部门应相互协调、配合，准确审批工作的有效执行。
