1、第十章第十章 巴比妥类药物的分析巴比妥类药物的分析19:46 巴比妥类药物的基本结构是巴比妥类药物的基本结构是 丙二酰脲（巴比妥酸）丙二酰脲（巴比妥酸）镇静催眠和抗惊厥药镇静催眠和抗惊厥药OC4C6O1NHNH3H2C25CO(5-1)19:46第一节 典型药物的结构与性质一、结构CCCONONC OH5C2HH苯巴比妥CCCONONC ONaCH2CHCH2CHCH3C3H7H司可巴比妥钠19:46二、巴比妥类药物的性质19:46(nm)2902702502300.51.01.5AABCA.0.05mol/L H2SO4液，pH1(未电离)B.pH9.9缓冲液(一级电离)C.1mol/L N
2、aOH液，pH13(二级电离)19:4619:46第二节第二节 鉴别试验鉴别试验OH-沉淀、溶解过量硝酸银沉淀不再溶解19:4619:46第三节第三节 特殊杂质检特殊杂质检一、苯巴比妥的特殊杂质检查本类药物中的杂质主要由生产过程中产生的中间体和副产物组成 19:46苯巴比妥检查项目 项目原理标准规定 酸度杂质(苯基丙二酰脲)酸性比药物本身高加甲基橙指示剂不得显红色 乙醇溶液的澄清度杂质(苯巴比妥酸)不溶于乙醇而药物溶于乙醇乙醇液应澄清中性或碱性物杂质(副产物)不溶于NaOH而溶于乙醚，药物则相反遗留残渣不得过3mg干燥失重检查水分不得过1.0%炽灼残渣检查无机物杂质不得过0.1%19:46第四节 含量测定一、苯巴比妥原料药及其制剂的含量测定19:4619:4619:462.2.高效液相色谱法高效液相色谱法 中国药典中国药典对苯巴比妥片采用高效液相色谱法测定含量。对苯巴比妥片采用高效液相色谱法测定含量。19:46二、司可巴比妥钠原料药及其制剂的含量测二、司可巴比妥钠原料药及其制剂的含量测定定
