1、 群鑫公司化学物质控制小组群鑫公司化学物质控制小组20082008年年1111月月1010日日 化学物质要求回顾篇化学物质要求回顾篇 美国美国CPSIA决策篇决策篇 REACH法规知识篇法规知识篇 REACH法规应对篇法规应对篇 REACH法规合作篇法规合作篇主主 要要 内内 容容回回 顾顾 篇篇（针对近期化学物质相关法规指令）（针对近期化学物质相关法规指令）1.ROHS指令（指令（2005/95/EC）生生 效效 日日 期：期：2006.07.01 适适 用用 国国 家：欧盟成员国家：欧盟成员国 适适 用用 产产 品：电子电器产品品：电子电器产品 限限 制制 内内 容：容：Cd100ppm
2、其余重金属：其余重金属：Pb/Hg/Cr6+1000ppm 阻阻 燃燃 剂：剂：PBB/PBDE1000ppm2.W-M要求（要求（ASTM F963-07）生生 效效 日日 期：期：2008.04.03 适适 用用 国国 家：家：W-M产品产品 适适 用用 产产 品：儿品：儿 童童 用用 品品 限限 制制 内内 容：容：Cd 75ppm，Pb（表面表面90ppm，底层底层600ppm）Hg/Cr6+/Sb 60ppm，As 25ppm Ba 1000ppm，Se 500ppm 软化剂（邻苯二甲酸盐）要求：软化剂（邻苯二甲酸盐）要求：DEHP/DIDP/DNOP/DINP/BBP /DBP分别
3、分别1000ppm3.包装指令（包装指令（94/62/EC）：）：生生 效效 日日 期：期：2001.6.30 适适 用用 国国 家：欧盟（美国今年采用）家：欧盟（美国今年采用）适适 用用 产产 品：所有产品的包装废弃物品：所有产品的包装废弃物 限限 制制 内内 容：容：Cd+Pb+Hg+Cr6+100ppm4.PAHS(PAK)指令（指令（2005/69/EC）生生 效效 日日 期：期：2010.1.1（德国已提前）（德国已提前）适适 用用 国国 家：欧盟家：欧盟成员国成员国 适适 用用 产产 品：所有产品与人体接触面品：所有产品与人体接触面 限限 制制 内内 容：容：16种多环芳香烃致癌物
4、种多环芳香烃致癌物 详详 细细 内内 容：见后页容：见后页4.PAHS(PAK)指令（指令（2005/69/EC）一类一类:为婴儿入口料件为婴儿入口料件,不允许测试不允许测试 （即小于（即小于 0.2PPM）二类二类（与人体接触时间（与人体接触时间30s）：）：16种物质总和种物质总和10ppm，苯并（苯并（a）芘芘1ppm；三类三类（与人体接触时间（与人体接触时间30s）：）：16种物质总和种物质总和200ppm，苯并（苯并（a）芘芘20ppm5.软化剂指令（软化剂指令（2005/84/EC）：）：生生 效效 日日 期：期：2007.1.16 适适 用用 国国 家：欧盟成员国家：欧盟成员国
5、适适 用用 产产 品：儿童用品品：儿童用品 限限 制制 内内 容：邻苯二甲酸盐容：邻苯二甲酸盐 DEHP/DIDP/DNOP/DINP/BBP /DBP分别分别1000ppm -其中其中,DEHPBBPDBP要求最严格要求最严格,已在已在REACH中提到中提到6.偶氮指令偶氮指令AZO（2002/61/EC）：）：生生 效效 日日 期：期：2003.9.11 适适 用用 国国 家：欧盟成员国家：欧盟成员国 适适 用用 产产 品：纺织品和仿皮产品品：纺织品和仿皮产品 限限 制制 内内 容：偶氮化合物（芳香胺）容：偶氮化合物（芳香胺）（致癌芳香胺（致癌芳香胺22种物质）种物质）30ppm7.CAR
6、B（加州甲醛限量要求）加州甲醛限量要求）生生 效效 日日 期：期：2009.1.1分阶段实施分阶段实施 适适 用用 国国 家：美国加州家：美国加州 适适 用用 产产 品：含木制品产品品：含木制品产品 限限 制制 内内 容：甲醛排放限量第一阶段容：甲醛排放限量第一阶段 硬木胶合板（硬木胶合板（HWPW）0.08ppm 刨刨 花花 板板 （PB）0.18ppm 中中 纤纤 板板 （MDF）0.21ppm 其余阶段见后页。其余阶段见后页。7.CARB（加州甲醛限量分阶段要求）加州甲醛限量分阶段要求）8.加州加州65（CP65）生生 效效 日日 期：期：2005.8 适适 用用 国国 家：美国加州家：
7、美国加州 适适 用用 产产 品：玻璃和陶瓷制品品：玻璃和陶瓷制品 限限 制制 内内 容：重金属容：重金属 边边 唇唇 范范 围：围：Pb200ppm Cd800ppm 边唇以外范围：边唇以外范围：Pb600ppm Cd4800ppm9.CPSIA美国消费品安全改进提案美国消费品安全改进提案（HR4040）生生 效效 日日 期：见限制内容期：见限制内容 适适 用用 国国 家：美国各州家：美国各州 适适 用用 产产 品：儿童产品品：儿童产品 限限 制制 内内 容：重金属容：重金属Pb及软化剂及软化剂 涂涂 料料 部部 分：分：2008.8.14 90ppm 基基 材材 部部 分：分：2009.2.
8、10 600ppm 2009.8.14 300ppm 2011.8.14 100ppm 软软 化化 剂：剂：2009.2.10 同软化剂指令同软化剂指令特别说明：特别说明：HR4040法案，法案，CPSC（消费品安全消费品安全委员会）规定：委员会）规定：2008.11.12开始，产品必须经由开始，产品必须经由CPSC认证实验室检测（如认证实验室检测（如BV、CTI等）等）所有出货产品必须附带证书。所有出货产品必须附带证书。10.镍释放（镍释放（94/27/EEC）生生 效效 日日 期：期：1999.1.20 适适 用用 国国 家：欧盟成员国家：欧盟成员国 适适 用用 产产 品：儿童产品品：儿童
9、产品 限限 制制 内内 容：镍释放量容：镍释放量 0.5g/cm2/w（周）周）11.有机锡（有机锡（89/677/EEC）生生 效效 日日 期：期：2000.9.1 适适 用用 国国 家：欧盟成员国家：欧盟成员国 适适 用用 产产 品：儿童产品品：儿童产品 限限 制制 内内 容：抗菌防腐剂含量容：抗菌防腐剂含量 MBT+TBT+DBT总量按客户具体要求总量按客户具体要求12.PFOS全氟锌烷（全氟锌烷（2006/122/EC）生生 效效 日日 期：期：2006.12.27 适适 用用 国国 家：欧盟成员国家：欧盟成员国 适适 用用 产产 品：所有产品品：所有产品 限限 制制 内内 容：全氟锌
10、烷磺酸容：全氟锌烷磺酸 产品成分配方中：产品成分配方中：50ppm 半成品或零件中：半成品或零件中：1000ppm 纺织品或涂层材料：纺织品或涂层材料：1g/m213.REACH法规（法规（No1907/2006）生生 效效 日日 期：期：2007.6.1 适适 用用 国国 家：欧盟成员国家：欧盟成员国 适适 用用 产产 品：所有产品（包含化学品）品：所有产品（包含化学品）控控 制制 内内 容：全部化学物质容：全部化学物质 相关时间表祥见后面讲解。相关时间表祥见后面讲解。决决 策策 篇篇（针对近期美国消费品安全改进）（针对近期美国消费品安全改进）针对美国消费品安全改进法规（针对美国消费品安全改
11、进法规（CPSIA）我司的重要决策我司的重要决策针对美国一些客户出针对美国一些客户出W-MART或加或加 州的产品立即按含铅州的产品立即按含铅600ppm实施，实施，内部落实按内部落实按300ppm执行，介于执行，介于300 600ppm的个案处理的个案处理2009年年01月月01日，实施出美国产品含日，实施出美国产品含 铅铅300ppm的标准的标准REACH法规篇法规篇一、什么是REACH？Registration-注册 Evaluation-评估 Authorisation-授权 Restriction-限制 Of Chemicals-化学品REACH法规的内容：REACH法规的内容：二、
12、REACH法规是贸易壁垒吗？是一部法规，具有强制性 管控的化学物质30000余种 有明确的时间期限 No data，No market 责任主体：制造商、进口商、下游 用户 法规英文版本共894页 共141大条款 17大附件 陆续出台上千个实施指南 涉及所有行业的所有产品 法规解释权归属EU 物质的检测必须由EU认证的GLP实 验室进行 提交注册的相关检测费用据介绍单 体物质约为7.6万欧元，新物质达57 万欧元 中国企业没有直接注册资格。只有 欧盟法人或自然人才有资格直接申 请注册号或授权物质 三、三、REACH法规时间表法规时间表2007年年6月月1日日REACH法规生效法规生效2008年
13、年6月月1日日分阶段物质预注册开分阶段物质预注册开始（始（6/1 11/30）非分阶段物质注册开非分阶段物质注册开始（始（6/1 ）ECHA运作开始运作开始 三、三、REACH法规时间表（续）法规时间表（续）2009年年1月月1日预注册物日预注册物质清单公布质清单公布2011年年6月月1日日物品中物品中SVHC通报开通报开始始1月月1日日未注册未注册物质禁物质禁止入欧止入欧盟盟6月月1日日授权清授权清单公布单公布6月月1日日限制清限制清单生效单生效2018年年注注册册终终止止6月月1日日四、名词解释？1、分阶段物质与非分阶段物质：REACH法规将注册物质区分为：分阶段物质：欧洲现有化学物质商业
14、目录100204种 不再是聚合物列表703种 在欧盟境内已经制造，但在1992至 2007年间未投放市场的物质 非分阶段物质：欧洲通报化学物质列表4381种 2、预注册和注册：REACH法规将注册区分为：预注册：分阶段物质注册，给予缓冲期 预注册手续简单：物质信息（物质名 称、EINECS或CAS编码）、注册人 信息（如住址、电话、传真、邮件、联系人等）、物质的顿位、注册的预 计时间等；预注册成功将提供预注册号。2、预注册和注册（续）：注册：非分阶段物质注册无缓冲期 注册手续繁琐：注册人信息、物性确定、物质制造和 使用信息、物质分类和标签、物质安 全使用指南、物质暴露信息、研究摘 要、充分研究
15、摘要、测试提案、信息 机密性声明、资料客观性评估等 物质没有注册不允许在欧盟市场投放 3、授权清单和SVHC：SVHC高度关注物质 （Substance of Very High Concern）目前已经提供15种侯选物质（附件）2009年6月1日，首次公布SVHC清单，预计约1500种物质 SVHC物质必须EU授权才能制造使用 SVHC判定依据：CMR物质：C-致癌、M-致畸、R-生 殖毒性 3、授权清单和SVHC（续）：PBTvPvB物质：PBT-持久、生物积累和有毒 vPvB-强持久、强生物积累物质 其他不可逆转影响的物质（如导致内 分泌紊乱等）4、限制清单：在法规中的第附件中列名 共有
16、52大类物质：CMR致癌1、2类、致基因突变1、2类、具生殖毒性1、2 类、偶氮染料芳香胺类 5、ECHA欧盟化学品管理局：REACH法规过渡政策、REACH法规实施指南文件（RIPS）的组织编制 6、REACH管控的化学品分类：物质：自然状态下（存在的）或通过生产 过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添 加剂和加工过程中产生的杂质，但 不包括不会影响物质稳定性或不会 改变其成分 的可分离的溶剂。例 如：金属铜、硫酸钠、苯酚、乙醇 稳定剂：抗氧化剂、热稳定剂、光 稳定剂、防爆剂 杂质：在生产过程中产生，非人为 添加的一些物质 6、REACH管控的化学品分类（续一）：配置品
17、：由两种或两种以上物质组成的混合 物或溶液。该混合物是生产者按照 一定的比例人为进行混合而得。例 如合金、鞋油、洗涤剂等。6、REACH管控的化学品分类（续二）：物品：系指一在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外 观和设计比其化学成分更能决定其 功能。例如：纺织品、轮胎、纸等 7、有意释放物质：必须同时满足以下条件：必须有固体容器或其他载体 必须脱离容器或载体后才能实现功 能 在实现功能的过程中存在损耗如：吹泡泡玩具 8、OR：Only Representative 在欧共体境外定居的制造物质自身、配置品中或物品中的物质、配置品制 品或生产进口到欧共体境内的物品的 自然人或法
18、人，可以通过双边协议委 托一定居于欧共体内的自然人或法人 作为其唯一代表，履行本法规中做规 定的进口商注册义务。应应 对对 篇篇（针对（针对REACH法规）法规）ES的产品属性 一、认清身份，确认我是谁？我司的产品属于物品 可能要注册吗？可能要通报吗？可能要物质信息传递吗？或者其他？二、相关条件确认及排查：物品注册的条件须同时满足：存在有意释放物资；有意释放物质出欧盟市场总量1 吨/年；年；据请教，我司用于润滑功能的黄油据请教，我司用于润滑功能的黄油 或铝基油被认为是模糊的有意释放或铝基油被认为是模糊的有意释放 物质，但是，我司所有产品一年的物质，但是，我司所有产品一年的 黄油用量不足黄油用量
19、不足360kg。我们的产品不用注册！我们的产品不用注册！物质通报的条件须同时满足：含有SVHC物质；SVHCSVHC物质物质11吨吨/年；年；产品中产品中SVHCSVHC含量含量0.1%0.1%；暴露评估风险特性；我们的产品暂时不用通报！满足物质信息传递的条件：有意释放物质有意释放物质 1吨吨/年；年；物品中存在物品中存在SVHCSVHC，且在产品中含量且在产品中含量 0.1%0.1%；我司产品有向客户传递物质信息的义我司产品有向客户传递物质信息的义 务和责任！务和责任！我司的产品是否要限制？REACH法规附件中52类限制物质于 2009年6月1日生效；REACH法规第八篇、第一章、第六 十七
20、条，第32项明确规定如下：在2013年6月1日前，会员国可维持现 存及更严苛的关于附件物质制造、置于市场或使用的限制。我们的产品必须满足客人所提的任何 要求！三、目前客人所提的SVHC物质：应对客人所提要求的方式：进料送测试？-时间？费用？物质调查后，选择样品送测试，确定 各组成物质的牌号、品牌，各供应商 按测试合格的物质进行采购生产（借 鉴UL产品的方法），实现资源共享 是目前最好的应对方式；测试费用的承担：ES与相关共享资 源的供应商按比例分担，是我们目前 的想法。物质调查的方式：原料商原料商加工商加工商群鑫群鑫化学品化学品信息信息提供提供MSDS提供注提供注册编码册编码化学品化学品信息搜
21、信息搜集集化学品化学品信息传信息传递递化学品化学品信息搜信息搜集集检查是检查是否存在否存在SVHC信息传信息传递给客递给客户使用户使用 BOS物质调查表：物质调查表：BOS物质调查表填写实例（泡泡水）：物质调查表填写实例（泡泡水）：序号中文名CAS编号成分占比用途SVHC1蒸馏水7732-18-577.5%主体2L-90氨基化合物120-40-14.5%增加张力3甘油56-81-59.0%成泡4十三烷基醚硫酸钠25446-78-06.5%成泡5滴滴涕50-29-32.0%润滑612类丙二醇57-55-60.2%稳定7乙酸胺79-07-20.2%防腐8邻苯二甲酸二丁脂（DBP）84-74-20.
22、1%软化 BOS物质调查表填写实例（物质调查表填写实例（BC8300）：）：BC8300BOM表表部品部品A部品部品B BC8300部品部品A（水壶）：水壶）：部品部品A-1 BC8300部品部品A-1（水壶）物质调查：水壶）物质调查：提供给群鑫的水壶物质调查表：提供给群鑫的水壶物质调查表：BC8300部品部品B（电子表）：电子表）：部品部品B-1部品部品B BOS物质调查表填写实例（物质调查表填写实例（B-1）：）：TZ6103 BOM表表 BOS物质调查表填写实例：物质调查表填写实例：针对电路板针对电路板TZ6103中的中的IC1进行调查：进行调查：TZ6103中IC1 BOM表部品部品B
23、-1-1 BOS物质调查表填写实例（物质调查表填写实例（TZ6103中的中的IC1中的骨架中的骨架B-1-1）：）：针对针对IC1中的骨架（中的骨架（B-1-1）物质调查：物质调查：关于BOS表填写简单流程：部品部品BOM表表准备准备区分部品中区分部品中部件供应商部件供应商要求部件供应要求部件供应商调查填写商调查填写群鑫第一级供应商负责群鑫第一级供应商负责分供应商准分供应商准备备BOM表表上游供应商上游供应商对物质调查对物质调查部件部件BOS表表汇总提供汇总提供供应商确认供应商确认BOS表内容表内容汇总计算部汇总计算部品物质成分品物质成分部品总物质部品总物质成分表提供成分表提供供应商上游厂商负
24、责供应商上游厂商负责群鑫第一级供应商负责群鑫第一级供应商负责 关于BOS中要求的CAS编号：CAS编号为美国化学文摘服务社的 登记编号；CAS编号具有唯一性；欧洲现有商业化学品目录（EINECS）也是唯一的化学品编号；关于MSDS：物质安全资料表 包含内容16项：注册人信息、危险性 确定、成分组成、急救措施、防火措 施、意外泄漏措施、处理与储存 暴露控制、物化特性、稳定性与反应 性、毒理学信息、生态学信息、废物 处理信息、运输信息、管理信息、其 他信息 有关MSDS的编写指南在法规附件 编写指南中有详细说明；MSDS应向上游原料商索取。关于BOS中要求的CAS编号查询1：关于BOS中要求的CAS编号查询2：合合 作作 篇篇（针对（针对REACH法规）法规）一、信息的传递责任：向上游供应商索要相关化学品 相关信息；包括物质MSDS表的搜集提供；按群鑫的表格要求如实填写相关 内容并及时提供；二、生产要求：遵守按牌号和品牌选择原材料生 产的基本诚信原则；三、积极参加各种学习，以提升对 相关化学物质控制的能力；四、领导重视，专人负责：经验积累；按群鑫要求参加培训考核持证上 岗；研研 讨讨 和和 考考 核核敬敬 请请 指指 教教谢谢 谢谢
