1、2TS16949五大工具产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）第四版2008.6第四版2010.6统计过程控制参考手册（SPC）第二版2005.7生产件批准程序（PPAP）第四版2006.6第二版2008.11APQP反馈、评定和纠正措施01234012345计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认5DFMEA样CPPFMEA试CPMSASPC(Ppk)PPAP量CPSPC(Cpk)第第1 1章章 FMEAFMEA概述概述第第2 2章章 设计设计FMEAFMEA第第3 3章章 过程过程PFMEAPFM
2、EA目录 第第1 1章章 FMEAFMEA概述概述1.1 什么是FMEA?风险管理 经验库经验库 预防作用系统化方法1.2 FMEA的历史 v19491949年年,美国国防部制定了美国国防部制定了MIL-STD-1629MIL-STD-1629；v6060年代中期发展，美国太空总署年代中期发展，美国太空总署(NASA)(NASA)用于阿用于阿波罗项目波罗项目(Apollo Project)(Apollo Project)；v7070年代后期，年代后期，FMEAFMEA被美国汽车工业界所引用；被美国汽车工业界所引用；v19931993年年2 2月美国三大公司联合编写了月美国三大公司联合编写了FM
3、EAFMEA手册，手册，并正式出版作为并正式出版作为QS9000QS9000质量体系要求文件的参质量体系要求文件的参考手册之一；考手册之一；v现时全球广泛应用。现时全球广泛应用。1.3 FMEA的种类vFMEAFMEA种类：种类：SFMEASFMEA系统系统FMEAFMEADFMEADFMEA设计设计FMEAFMEAPFMEAPFMEA过程过程FMEAFMEA1.3 FMEA的种类系 统管理系统（质量、安全、环境管理）设 计零组件子系统主系统过 程人/设备/方法/材料/量测/环境重点：使系统失效的影响降至最低目标：使系统品质、可靠性、成本及维护性提升至最佳状态重点：使设计失效的影响降至最低目标
4、：使设计品质、可靠性、成本及维护性提升至最佳状态设 备工具、工作站生产线操作员训练制程及量具重点：使过程失效的影响降至最低目标：使制程品质、可靠性、成本及维护性提升至最佳状态1.4 FMEA成功条件适时性：在“时间之窗”关闭之前小组的努力：集体的智慧1.4 FMEA成功条件适时性适时性FMEA是预防性的不是反应性的应当尽量避免失效而不是等着顾客提出申诉1.4 FMEA成功条件各阶段纠正问题的成本：各阶段纠正问题的成本：时间1.4 FMEA成功条件多方论证小组多方论证小组(CFT-Cross Function Team)组员组员(有相关经验和必要授权的人员有相关经验和必要授权的人员)：包括设计、
5、制造、装配、维修、质量、采购包括设计、制造、装配、维修、质量、采购、测试、供应商；、测试、供应商；其他主题的专家。其他主题的专家。由谁来做由谁来做DFMEA:DFMEA:由设计主管工程师或工程师小组。由设计主管工程师或工程师小组。由谁来做由谁来做PFMEA:PFMEA:由制造主管工程师或工程师小组。由制造主管工程师或工程师小组。1.5 顾客的概念 v最终用户最终用户：使用产品的人员或组织。：使用产品的人员或组织。vOEMOEM组装和制造中心组装和制造中心(工厂工厂)：OEMOEM的制造过程，如的制造过程，如冲压、动力等，以及产品组装现场。冲压、动力等，以及产品组装现场。v供应链制造供应链制造：
6、材料和部件的制造、组装的供应商：材料和部件的制造、组装的供应商场所，包括：生产件和服务件的制造、装配，以场所，包括：生产件和服务件的制造、装配，以及诸如热处理、焊接、涂漆、电镀和其它表面处及诸如热处理、焊接、涂漆、电镀和其它表面处理的过程；可以是任何后续操作理的过程；可以是任何后续操作/下游操作，或着下游操作，或着是下层的制造过程；是下层的制造过程；v政府法规监管机构政府法规监管机构：制定要求并监督安全与环境：制定要求并监督安全与环境规范符合性的政府监管机构，这些要求和规范可规范符合性的政府监管机构，这些要求和规范可能影响到产品和过程能影响到产品和过程1.6 FMEA应用时机?新设计、新技术或
7、新过程新设计、新技术或新过程 这时的FMEA是完整的设计、技术、或制程。对现有设计或过程的修改对现有设计或过程的修改 (假设其设计或制程FMEA已存在)这时的FMEA 的焦点在修改的设计、制程，以及由于修改设 计、制程而导致的相互作用。将现有的设计或过程用于新的环境、场所将现有的设计或过程用于新的环境、场所 (假设其设计或制程FMEA已存在)，这时的 FMEA范围是针对环境、地点对现有的设计、过程的影响。1.14 FMEA顺序和方法过程步骤功能工序/功能是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到
8、 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改其要求是什么？第第2 2章章 设计设计FMEA(DFMEA)FMEA(DFMEA)2.0 DFMEA的时机在产品图样完工之前全部完成！在一个设计概念最终形成之时或之前开始在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时，持续予以更新v必需的资料，例如：必需的资料，例如：经由质量功能展开经由质量功能展开(QFD)(QFD)而得到的设计要求而得到的设计要求;产品可靠性和质量目标产品可靠性和质量目标;产品的使用环境产品的使用环境;以往类似产品的失效分析（以往类似产品的失效分析（FMAFMA）资料资料
9、;以往类似产品的质量信息；以往类似产品的质量信息；以往类似产品的以往类似产品的DFMEADFMEA资料资料;初始工程标准初始工程标准;初始特殊特性明细表。初始特殊特性明细表。2.1 DFMEA的准备 2.1 DFMEA的准备 设计设计FMEA从列出设计期望做什么和从列出设计期望做什么和不期望做什么的清单，即设计意图开始。不期望做什么的清单，即设计意图开始。框图说明了分析中的各项目之间的主要关系，并建立了分析的逻辑顺序。设计FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始。开/关C灯罩 A电池 B弹簧 F开极板 E+灯泡总成D2541543图3-1 逻辑框图 2.1 DFMEA的准备 2.2
10、 DFMEA的实施 v在进行在进行DFMEADFMEA时，首先应填写好该表格表头的各时，首先应填写好该表格表头的各项内容：项内容：FMEAFMEA编号编号系统、子系统、零部件、项目的名称及编号系统、子系统、零部件、项目的名称及编号责任人（姓名、部门等）责任人（姓名、部门等）编制人（姓名、部门等）编制人（姓名、部门等）年型年型/车型类型（该系统车型类型（该系统/零部件应用的年型零部件应用的年型/车型）车型）关键日期（预定关键日期（预定FMEAFMEA完成的日期，不应超过设计图完成的日期，不应超过设计图样完成日期）样完成日期）FMEAFMEA日期日期/修订（初稿日期与最新修订日期）修订（初稿日期与
11、最新修订日期）核心小组（组长、成员的姓名、部门等）核心小组（组长、成员的姓名、部门等）2.2 DFMEA的表头内容2.2 项目/功能/要求 项项目目/功功能能2.2 项目/功能/要求 填入被分析项目的名称和其他相关信息如该项目有多种功能，且有不同失效模式，应把所有功能单独列出。例如：一个变速箱功能应包括：汽车起步时输出大的扭矩；汽车行驶过程中，通过合理的速比满足整个行驶速度范围内的扭矩输出；倒车时，改变传动方向；发动机制动状态下，传递相反方向的扭矩；方便舒适的变速操作；空档。v要求要求输入满足每项功能的具体要求；输入满足每项功能的具体要求；如果功能里含有多个不同的潜在失效模式的要求，如果功能里
12、含有多个不同的潜在失效模式的要求，则需将每个功能和要求分开列出和分析。则需将每个功能和要求分开列出和分析。2.2 项目/功能/要求 2.2 项目/功能/要求 2.3 潜在失效模式 v潜在失效模式潜在失效模式是指零部件、子系统、系统可能是指零部件、子系统、系统可能不能满足或不能实现预期功能的状态；不能满足或不能实现预期功能的状态；v失效失效，就是，就是丧失功能丧失功能或或功能下降功能下降。而失效模式，。而失效模式，就是不能满足设计意图的失效表现形式；就是不能满足设计意图的失效表现形式；v失效模式要用失效模式要用专业技术术语专业技术术语来描述，不能笼统来描述，不能笼统的用顾客的感受来描述；的用顾客
13、的感受来描述；v考虑潜在失效模式可能只在考虑潜在失效模式可能只在特定的条件特定的条件下（例下（例如：热、冷、干燥、灰尘环境等），和如：热、冷、干燥、灰尘环境等），和特定的特定的使用状态使用状态下（例如：超过平均里程、不平的路下（例如：超过平均里程、不平的路况、仅在市区内行等）况、仅在市区内行等）2.3 潜在失效模式 2.3 潜在失效模式 v失效模式涉及不同的功能和要求，例如：失效模式涉及不同的功能和要求，例如：广义的说，失效模式有两大类型广义的说，失效模式有两大类型 v型失效模式，指的是不能完成规定的功能。型失效模式，指的是不能完成规定的功能。这类失效的典型模式，可举例如下：这类失效的典型模式
14、，可举例如下：突发型：断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、突发型：断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱等等；失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱等等；渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色等等。泽、褪色等等。2.3 潜在失效模式 v型失效模式，指的是产生了有害的非期望型失效模式，指的是产生了有害的非期望功能：功能：典型的这类失效模式有：噪声、振动、电磁干扰、典型的这类失效模式有：噪声、振动、电磁干扰、有害排放等。有害排放等。v可能
15、是高一级的零件可能是高一级的零件/系统系统/子系统的失效模子系统的失效模式的原因；式的原因；v源于低一级的零件源于低一级的零件/系统系统/子系统的失效后果子系统的失效后果2.3 潜在失效模式 2.4 潜在失效后果 v潜在的失效后果潜在的失效后果，是指失效模式可能给顾客带来的，是指失效模式可能给顾客带来的对完成规定功能的影响，以致带来顾客的不满意，对完成规定功能的影响，以致带来顾客的不满意，和不符安全和政府的法规；和不符安全和政府的法规；v失效后果的分析，要运用失效后果的分析，要运用失效链分析失效链分析方法，搞清楚方法，搞清楚直接后果、中间后果和最终后果；直接后果、中间后果和最终后果；v根据顾客
16、可能发现或经历情况描述；根据顾客可能发现或经历情况描述；2.4 潜在失效后果 v潜在失效后果可以从以下几方面考虑：潜在失效后果可以从以下几方面考虑：对完成规定功能的影响；对完成规定功能的影响；对上一级系统完成功能的影响；对上一级系统完成功能的影响；对系统内其他零件的影响；对系统内其他零件的影响；对顾客满意的影响；对顾客满意的影响；对安全和政府法规符合性的影响；对安全和政府法规符合性的影响；对整车系统的影响。对整车系统的影响。2.4 潜在失效后果 v典型的后果典型的后果举例：噪声、工作不正常、不良举例：噪声、工作不正常、不良外观、工作不稳定、间歇性工作、粗糙、失外观、工作不稳定、间歇性工作、粗糙
17、、失去功能、异味、性能衰退等；去功能、异味、性能衰退等；v举例，举例，“发动机进气阀阀座烧蚀发动机进气阀阀座烧蚀”这一失效这一失效模式：模式：直接后果：是造成气阀密封不严；直接后果：是造成气阀密封不严；中间后果：是造成压缩压力下降，燃烧状况恶化；中间后果：是造成压缩压力下降，燃烧状况恶化；最终后果：是发动机功率下降，燃油消耗增加，最终后果：是发动机功率下降，燃油消耗增加，排气有害物料增加，引起顾客不满，甚至不符合排气有害物料增加，引起顾客不满，甚至不符合政府法规。政府法规。2.4 潜在失效后果 2.4 潜在失效后果 2.5 严重度（S）v严重度严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的是失效模式发
18、生时对顾客影响后果的严重程度的评估；严重程度的评估；v只有通过设计修改才能够降低严重度分值；只有通过设计修改才能够降低严重度分值；v本手册采用的是本手册采用的是1010分制。分制。v严重度严重度9 9、1010分分必须采取改进措施；必须采取改进措施；1 1分不应分不应作进一步的分析。作进一步的分析。2.5 严重度（S）2.5 严重度（S）2.6 级别 v级别级别:特性分类特性分类,对需要控制的产品和过程特对需要控制的产品和过程特殊特性进行分级；殊特性进行分级；例例:关键、主要、重要、重点。关键、主要、重要、重点。v所谓特殊特性是指：显著影响安全和政府法所谓特殊特性是指：显著影响安全和政府法规符
19、合性的特性，显著影响顾客满意的特性。规符合性的特性，显著影响顾客满意的特性。v凡是识别为特殊特性，应以适当的符号在此凡是识别为特殊特性，应以适当的符号在此栏目中标注，使用顾客规定的符号栏目中标注，使用顾客规定的符号2.6 级别 2.7 失效的潜在起因 2.7 失效的潜在起因 指明失效模式发生的原因或作用机理指明失效模式发生的原因或作用机理列出每个失效模式的所有可以想象到的失效起因和机理许多失效模式是多种原因造成的，要从中找出根本原因设计薄弱部分失效模式导致v失效模式的潜在机理失效模式的潜在机理失效机理失效机理是指导致失效模式的物理、化学、电、是指导致失效模式的物理、化学、电、热或其它过程；热或
20、其它过程；对于一个系统，失效机理是一个跟随在零部件对于一个系统，失效机理是一个跟随在零部件失效后的错误的失效后的错误的传递过程传递过程，导致系统失效；，导致系统失效；产品或过程可能由于一个共同的失效机理，产产品或过程可能由于一个共同的失效机理，产生多个相关联的失效模式。生多个相关联的失效模式。2.7 失效的潜在起因 典型的起因典型的起因有：有：v材料选择不当、设计寿命估计不当、应力过大、材料选择不当、设计寿命估计不当、应力过大、润滑不足、维修保养说明不当、环境保护不够、润滑不足、维修保养说明不当、环境保护不够、计算错误等；计算错误等；v变形（变形（yield）、疲劳、材料不稳定、蠕变）、疲劳、
21、材料不稳定、蠕变（creep）、磨损、腐蚀等。）、磨损、腐蚀等。2.7 失效的潜在起因 分析潜在失效原因可以采用以下途径：分析潜在失效原因可以采用以下途径：v现有的类似产品的现有的类似产品的FMAFMA资料；资料；v应用失效链，找出直接原因，中间原因和最终原因。应用失效链，找出直接原因，中间原因和最终原因。应用应用“五个为什么？五个为什么？”根据经验连问根据经验连问“五五 个个为什么？为什么？”，一般都有可能找到根源原因，一般都有可能找到根源原因,例例如：如：v门锁扣不上，为什么？门锁扣不上，为什么？v锁舌与锁座错位，为什么？锁舌与锁座错位，为什么？v车门下沉，为什么？车门下沉，为什么？v门铰
22、链变位，为什么？门铰链变位，为什么？v固定门铰链的框架变形，为什么？固定门铰链的框架变形，为什么？v框架刚度不足，为什么？框架刚度不足，为什么？2.7 失效的潜在起因 应用因果图，从人、机、料、法、环等方面分析；应用因果图，从人、机、料、法、环等方面分析；应用排列图，相关分析，试验设计等方法，从可能应用排列图，相关分析，试验设计等方法，从可能的多因素原因中找出主要原因；的多因素原因中找出主要原因；应用失效树分析（应用失效树分析（FTAFTA）找出复杂系统的失效原因；找出复杂系统的失效原因；充分发挥小组的经验，采用头脑风暴法，对可能的充分发挥小组的经验，采用头脑风暴法，对可能的原因进行归纳分析。
23、原因进行归纳分析。2.7 失效的潜在起因 2.7 失效的潜在起因 典型起因范例在产品设计的在产品设计的FMEAFMEA中对制造中对制造/装配问题的考虑，装配问题的考虑，可以归纳为：可以归纳为：v误操作；误操作；v技术与体力的限制；技术与体力的限制；v对变差的敏感性。对变差的敏感性。一个好的产品（或系统）设计，应考虑对制造中一个好的产品（或系统）设计，应考虑对制造中各种因素（或构成系统、总成的零件、元件）的各种因素（或构成系统、总成的零件、元件）的变差的容忍性。变差的容忍性。2.7 失效的潜在起因 下面是一些典型的例子：下面是一些典型的例子：v零件正反面均可装入，左右相近的零件无明显标志引零件正
24、反面均可装入，左右相近的零件无明显标志引起误装配而造成失效；起误装配而造成失效；v缺乏适宜的对中设计，使对中困难，或容易对中错误；缺乏适宜的对中设计，使对中困难，或容易对中错误；v技术规范要求与现有的过程能力不协调；技术规范要求与现有的过程能力不协调；v材料热处理规范使零件表面过硬，致机械加工困难；材料热处理规范使零件表面过硬，致机械加工困难；v用手举起装配的零件过重，使操作者易疲劳，或难以用手举起装配的零件过重，使操作者易疲劳，或难以正确安装；正确安装；v设计的加工装配、空间过小，使工具无法操作设计的加工装配、空间过小，使工具无法操作v接近性差，拆装，维修困难加注液体的口，经常需要接近性差，
25、拆装，维修困难加注液体的口，经常需要检查、调整、保养的部分难以接近，可视性差。检查、调整、保养的部分难以接近，可视性差。2.7 失效的潜在起因 2.8 现行设计控制预防/探测 2.8 现行设计控制预防/探测 v控制方法控制方法预防预防:v防止（预防）失效的起因或失效模式出现防止（预防）失效的起因或失效模式出现,或者降低其或者降低其出现的几率。出现的几率。探测探测:v探测出失效的起因或失效模式的存在。探测出失效的起因或失效模式的存在。2.8 现行设计控制预防/探测 v现行设计控制现行设计控制-预防预防(防止原因防止原因)通过安全失效分析，使零件具备充分的合理的强通过安全失效分析，使零件具备充分的
26、合理的强度、刚度、寿命等；度、刚度、寿命等；文件文件从相似设计中学到的最佳实践、经验；从相似设计中学到的最佳实践、经验；模拟研究模拟研究通过实体仿真，模拟制造和装配过程，通过实体仿真，模拟制造和装配过程，观察分析是否存在可能的失效等。观察分析是否存在可能的失效等。防错设计；防错设计；设计和材料标准或规范（内部、外部）。设计和材料标准或规范（内部、外部）。2.8 现行设计控制预防/探测 v现行设计控制现行设计控制-探测探测(发现原因或失效模式发现原因或失效模式)：工程计算；工程计算；材料试验；材料试验；设计评审；设计评审；破坏性试验；破坏性试验；可行性评审；可行性评审；工程样件测试；工程样件测试
27、；样件测试；样件测试；小批量试产试验；小批量试产试验；类似零件的模型测试；类似零件的模型测试；台架台架/实验室实验；实验室实验；道路实验。道路实验。2.8 现行设计控制预防/探测 2.9 频度（O）v频度频度(发生度发生度)(Occurrence)(Occurrence)：是是指某一特定的原因指某一特定的原因/机理出现的可能性机理出现的可能性(频率频率)；v相对于一个原因相对于一个原因/机理，有一个频度；机理，有一个频度；v着重在其含义而非具体数值；着重在其含义而非具体数值；v可用统计数据确定频度数；可用统计数据确定频度数；v只能通过修改设计方可减低评分；只能通过修改设计方可减低评分；v应运用
28、一致的评分规则以保证连续性；应运用一致的评分规则以保证连续性；v频度是用频度是用1 11010分来评估。分来评估。2.9 频度（O）2.9 频度（O）2.10 探测度（D）v探测度探测度(Detection):(Detection):是指零部件子系统、系统在投是指零部件子系统、系统在投产前，采用第二种产前，采用第二种(探测探测)设计控制方法：设计控制方法：探测失效原因探测失效原因/机理的能力的评估；机理的能力的评估；探测随后的失效模式的能力的评估。探测随后的失效模式的能力的评估。v需要不断地改进设计需要不断地改进设计,以降低探测度数；以降低探测度数；v不能因为频度低而自动推断探测度也低；不能因
29、为频度低而自动推断探测度也低；v应运用一致的评分规则以保证连续性；应运用一致的评分规则以保证连续性；v探测度是用探测度是用1 11010分来评估。分来评估。2.10 探测度（D）2.10 探测度（D）2.11 风险顺序数(RPN-Risk Priority Number)2.11 风险顺序数（RPN-Risk Priority Number）v失效模式的潜在后果严重度失效模式的潜在后果严重度S S，失效模式的可失效模式的可能频度能频度O O，设计控制方法对检出失效模式及其设计控制方法对检出失效模式及其原因的探测度原因的探测度D D，联合构成潜在失效模式对产联合构成潜在失效模式对产品设计质量的风
30、险品设计质量的风险;vRPN=SRPN=SO OD(D(严重度严重度频度频度探测度探测度),),当当S=10S=10，O=10O=10时，时，D=10D=10时，时，RPN=1000RPN=1000；当当S=1S=1，O=1O=1，D=1D=1时，时，RPN=1RPN=1；2.12 建议的措施和责任2.12 建议的措施和责任建议措施，应首先考虑高严重度，不建议用RPN目标值决定采取措施一般来说不论 RPN 高低，当严重度是 9 或 10 时，特须注意现行的设计控制或预防纠正措施要将该风险列入控制并采取措施。v没有特定的的没有特定的的RPN RPN 值要求强制措施方法（值要求强制措施方法（SOD
31、SOD非数学组合数值法）：非数学组合数值法）：无论无论RPNRPN为多少，按为多少，按SOD SOD 非数学组合的数值大小非数学组合的数值大小决定建议措施，如：决定建议措施，如：当当S=7S=7、O=3O=3、D=5D=5，结果，结果SOD=735SOD=735（1010仅适合仅适合S S，不适合不适合O O和和D D），当以数字按降序分类时，），当以数字按降序分类时，SOD SOD 首首先以严重度为第一，其次时发生率，最后是探测先以严重度为第一，其次时发生率，最后是探测度。度。例例1 1（RPNRPN值不同时）：值不同时）：2.12 建议的措施和责任 在这个例子，特性B 的RPN 较高，但是
32、应优先措施应该为严重度等级较高的9（或SOD为925比744分值高）的特性A工作，尽管它的RPN较低，而且90也低于极限。2.12 建议的措施和责任例例2 2：(RPN(RPN值不同时值不同时)v优先建议措施顺序为优先建议措施顺序为A A、B B、C C（SODSOD数字数字773773737737377377）。）。2.12 建议的措施和责任产产品品设设计计的的F FM ME EA A中中的的措措施施不不应应包包括括在在制制造造、装装配配过过程程的的措措施施，更更不不能能依依赖赖过过程程检检验验的的强强化化措措施施；采采取取措措施施的的目目标标是是降降低低潜潜在在失失效效风风险险，即即：降降
33、低低失失效效模模式式的的 严严重重度度（S S）频频度度（O O）探探测测度度（D D）2.12 建议的措施和责任2.12 建议的措施和责任建议措施2.12 建议的措施和责任v责任及目标完成日期责任及目标完成日期填入每一项建议措施的责任组织的名称和填入每一项建议措施的责任组织的名称和个人的姓名以及目标完成日期。个人的姓名以及目标完成日期。2.12 建议的措施和责任2.13 措施的结果v采取的措施采取的措施描述实际执行的措施和生效日期。描述实际执行的措施和生效日期。v当建议措施被实施并验证后，小组将最终确当建议措施被实施并验证后，小组将最终确定采取的设计措施（设计改进和新的控制措定采取的设计措施
34、（设计改进和新的控制措施）；施）；v然后对之进行新的风险评估，即估计采取新然后对之进行新的风险评估，即估计采取新措施后的措施后的S S、O O和和D D，并计算并计算RPNRPN；v如果风险评估结果仍未达到预期效果，小组如果风险评估结果仍未达到预期效果，小组将进入新的一轮建议措施的研究将进入新的一轮建议措施的研究验证验证评评估估一直到可接受为止一直到可接受为止。2.13 措施的结果2.14 跟踪措施v保证所有建议措施已实施；保证所有建议措施已实施；vDFMEADFMEA还应该是一种动态文件：还应该是一种动态文件：随着设计的修改，随着设计的修改，DFMEADFMEA也要进行不断的修订与也要进行不
35、断的修订与完善；完善；永远体现最新的设计水平和有关措施；永远体现最新的设计水平和有关措施；包括量产后的设计更改和措施。包括量产后的设计更改和措施。附录1 潜在的失效模式及后果分析(DFMEA)2.15 设计/过程FMEA的联系 零件失效模式零件影响原因设计控制(DVP&R)功能/性能历史资料零件失效模式零件影响原因过程设计问题保修外部质量问题内部质量问题制造问题设计FMEA过程FMEA过程控制(CP)第第3 3章章 过程过程FMEA(PFMEA)FMEA(PFMEA)第4章 制造与装配过程潜在失效模式分析(PFMEA)3.1 PFMEA的时机在计划的试生产开始之前全部完成！在可行性论证阶段或之
36、前启动 在生产工具装备之前启动考虑从单个零件到总成的所有制造操作3.2 PFMEA的准备假定2：接收的零件/材料是合格的假定假定3：机械和设备满足设计目的：机械和设备满足设计目的假定1：设计的产品会达到设计目的3.2 PFMEA的准备v必要的资料，如：必要的资料，如：过程流程图；过程流程图；产品和过程特性矩阵表；产品和过程特性矩阵表；现有的类似的过程现有的类似的过程FMEAFMEA资料；资料；现有的类似的产品和过程现有的类似的产品和过程FMAFMA资料；资料；以往质量信息，包括过程合格率、一次合格率、以往质量信息，包括过程合格率、一次合格率、PPMPPM、过、过程能力指数等；程能力指数等；以往
37、产品和过程设计实验中的经验和教训；以往产品和过程设计实验中的经验和教训；特殊过程特性明细表；特殊过程特性明细表；工程规范。工程规范。过程 FMEA 的制定 过程FMEA 的输入：PFMEA 的制定首先将过程流程图完成，并将产品过程特性鉴别出；特性矩阵图，识别产品特性与过程特性的关系；如果有的话，则应包括相关的 DFMEA准备 PFMEA 所使用的流程图应附于该 PFMEA 文件中。过程流程图3.3 PFMEA的准备工作3.4 过程步骤/功能/要求 3.4 过程步骤/功能/要求 v过程步骤过程步骤输入所分析的过程步骤或工序的编号；输入所分析的过程步骤或工序的编号；过程步骤或工序编号要过程步骤或工
38、序编号要与流程图一致与流程图一致，为了确保，为了确保可追溯性，以及与其它文件（例如：控制计划、可追溯性，以及与其它文件（例如：控制计划、作业指导书等）的联系，返工、返修操作也应包作业指导书等）的联系，返工、返修操作也应包括在内括在内如果过程步骤或工序涉及到许多具有不同潜在失如果过程步骤或工序涉及到许多具有不同潜在失效模式的操作（如总成装配），应分别把这些操效模式的操作（如总成装配），应分别把这些操作作为独立的工序列出作作为独立的工序列出,如：如：v把中间轴装入变速箱箱体；把中间轴装入变速箱箱体；v把变速箱盖装上变速箱箱体等。把变速箱盖装上变速箱箱体等。v功能功能是指填入被分析过程步骤是指填入被
39、分析过程步骤/工序相应的过程功能，工序相应的过程功能，是操作目的简要说明是操作目的简要说明,例如：例如：v车削轴的外径；车削轴的外径；v将将A A零件焊接到零件焊接到B B零件上；零件上；v装配某总成；装配某总成；v淬火处理等。淬火处理等。如果有多个与规定操作有关的受分析的过程功能，如果有多个与规定操作有关的受分析的过程功能，每个过程功能应当和各自的每个过程功能应当和各自的“要求要求”相符合，来相符合，来帮助相关失效模式的分析。帮助相关失效模式的分析。3.4 过程步骤/功能/要求 3.4 过程/功能/要求 v要求要求要求是指对规定过程的输入，以期达到设计目的要求是指对规定过程的输入，以期达到设
40、计目的和其它顾客要求；和其它顾客要求；列出每个列出每个被分析的过程步骤被分析的过程步骤/工序相应的过程功工序相应的过程功能的要求；能的要求；如果有关于规定功能的多个要求，要分别列出，如果有关于规定功能的多个要求，要分别列出，每个要求应当和关联的失效模式相符合，从而帮每个要求应当和关联的失效模式相符合，从而帮助分析。助分析。3.5 潜在失效模式 3.5 潜在失效模式 所所谓谓的的潜潜在在的的过过程程失失效效模模式式是是指指：过过程程不不能能达达到到过过程程功功能能要要求求或或设设计计目目的的的的问问题题的的表表现现形形式式。不不要要列列出出无无价价值值（不不会会或或不不可可能能发发生生）的的失失
41、效效模模式式；可可以以运运用用“失失效效链链”原原理理:上上游游工工序序的的失失效效模模式式可可能能是是下下游游工工序序的的失失效效原原因因；下下游游工工序序的的失失效效模模式式可可能能是是上上游游工工序序失失效效模模式式的的后后果果。4.5 潜在失效模式 v下面举出一些过程失效模式的例子：下面举出一些过程失效模式的例子：弯曲，短路，搬运损坏，工具磨损，裂纹，变形，污脏；弯曲，短路，搬运损坏，工具磨损，裂纹，变形，污脏；偏心，气孔，壁厚不均，零件表面硬度不适宜（过硬或偏心，气孔，壁厚不均，零件表面硬度不适宜（过硬或过软），零件表面光洁度低，外观粗糙，零件丢失，零过软），零件表面光洁度低，外观粗
42、糙，零件丢失，零件表面碰伤，零件落地，零件腐蚀，总成泄漏，零件有件表面碰伤，零件落地，零件腐蚀，总成泄漏，零件有毛刺；毛刺；定位错误，少装零件，紧固不足，调整不正确，涂漆表定位错误，少装零件，紧固不足，调整不正确，涂漆表面泪点，涂漆表面清洁，未焊透，焊穿，外观差，尺寸面泪点，涂漆表面清洁，未焊透，焊穿，外观差，尺寸偏差。偏差。v由于设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过由于设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过程的失效原则上也应包括在程的失效原则上也应包括在PFMEAPFMEA中：中：也可以由设备、工装的也可以由设备、工装的FMEAFMEA来实施。来实施。3.5 潜在失效模式 3.6 潜在
43、失效的后果3.6 潜在失效的后果v潜在的失效后果潜在的失效后果是指：失效模式对顾客产生是指：失效模式对顾客产生的影响。顾客是广义的，包括最终顾客、直的影响。顾客是广义的，包括最终顾客、直接顾客（下一道工序），中间顾客（下游工接顾客（下一道工序），中间顾客（下游工序）；序）；v失效模式的后果还包括对过程本身有关组成失效模式的后果还包括对过程本身有关组成的影响（如对操作者与设备，对环境的影的影响（如对操作者与设备，对环境的影响）；响）；v如果失效模式可能影响安全性或对法规的符如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以描述；合性，要清楚地予以描述；3.6 潜在失效的后果对对任任何何后后
44、续续工工序序，以以工工序序性性能能来来描描述述，如如：无无法法紧紧固固，无无法法加加工工，无无法法装装配配，无无法法对对中中，无无法法钻钻孔孔/攻攻丝丝，无无法法焊焊接接，无无法法平平衡衡；不不连连接接，不不匹匹配配，无无法法表表面面加加工工；危危害害操操作作人人，损损坏坏设设备备等等等等。如如有有以以上上后后果果，则则只只需需要要评评估估制制造造影影响响；如如否否，则则需需要要考考虑虑对对最最终终顾顾客客的的影影响响。3.6 潜在失效的后果对对最最终终顾顾客客，以以产产品品或或系系统统的的性性能能来来描描述述，例例如如：噪噪声声、振振动动、工工作作不不正正常常、停停止止工工作作、工工作作不不
45、稳稳定定、费费力力、粗粗糙糙、异异味味、间间歇歇 性性工工作作、观观外外不不良良、褪褪色色等等。如如影影响响还还未未波波到到最最终终顾顾客客，则则需需要要考考虑虑当当前前场场所所和和接接收收场场所所的的影影响响，如如：报报废废、返返工工、生生产产线线关关闭闭、停停止止发发运运、堆堆积积场场停停滞滞、降降低低生生产产线线速速度度等等。3.6 潜在失效的后果3.7 严重度（S）3.7 严重度（S）v严重度严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的评估；严重程度的评估；v只有通过设计修改才能够降低严重度；只有通过设计修改才能够降低严重度；v应运用一致的评分规则以
46、保证连续性应运用一致的评分规则以保证连续性v严重度的评分采用严重度的评分采用1 11010分；分；v严重度严重度9 9、1010分分必须采取改进措施；必须采取改进措施；1 1分不应分不应作进一步的分析。作进一步的分析。4.7 严重度（S）3.7 严重度（S）3.8 级别 3.8 级别 v级别级别:特性分类特性分类,对需要控制的产品和过程特对需要控制的产品和过程特殊特性进行分级：殊特性进行分级：例例:关键、主要、重要、重点。关键、主要、重要、重点。v所谓特殊特性是指：显著影响安全和政府法所谓特殊特性是指：显著影响安全和政府法规符合性的特性，显著影响顾客满意的特性；规符合性的特性，显著影响顾客满意
47、的特性；v凡是识别为特殊特性，应以适当的符号在此凡是识别为特殊特性，应以适当的符号在此栏目中标注，使用顾客规定的符号栏目中标注，使用顾客规定的符号;v在在FMEAFMEA中，要突出对特殊特性的关注。中，要突出对特殊特性的关注。3.9失效的潜在起因 3.9失效的潜在起因 指明失效模式发生的原因或作用机理指明失效模式发生的原因或作用机理列出每个失效模式的所有可以想象到的失效起因和机理许多失效模式是多种原因造成的，要从中找出根本原因过程控制薄弱部分失效模式导致3.9失效的潜在起因 v典型的过程失效原因：典型的过程失效原因：钮矩不正确钮矩不正确-过大或过小；过大或过小；焊接不正确焊接不正确-电流、时间
48、、压力不正确；电流、时间、压力不正确；测量数据不正确；测量数据不正确；热处理不正确热处理不正确-时间、温度有误时间、温度有误润滑不当润滑不当/无润滑；无润滑；漏装漏装/错装零件；错装零件；刀具调整错误；刀具调整错误；定位错误。定位错误。3.9失效的潜在起因 v分析失效原因的办法：分析失效原因的办法：应使用现有类似过程的失效分析资料；应使用现有类似过程的失效分析资料；同时应用工序上下的关系；同时应用工序上下的关系；应用应用“五个为什么？五个为什么？”方法；方法；应用因果图、排列图等方法；应用因果图、排列图等方法；充分发挥小组的经验，采用头脑风暴法，对可能充分发挥小组的经验，采用头脑风暴法，对可能
49、的原因进行归纳分析。的原因进行归纳分析。3.9失效的潜在起因 v注意：注意：上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效原因；上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效原因；下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果；果；误操作（人的误操作，机器的误操作）是失效模式的可误操作（人的误操作，机器的误操作）是失效模式的可能原因之一；能原因之一；禁止含糊不清的词语禁止含糊不清的词语(操作工错误，机器失误操作工错误，机器失误)。3.10 现行过程控制预防/探测 3.10 现行过程控制预防/探测 v控制方法控制方法预防预防:v防止失效的起因或失效模式
50、出现防止失效的起因或失效模式出现,或者降低其出现的几或者降低其出现的几率率探测探测:v探测出失效的起因或失效模式探测出失效的起因或失效模式,导致采取纠正措施导致采取纠正措施3.10 现行过程控制预防/探测 v过程控制方法，同设计控制方法一样，有二过程控制方法，同设计控制方法一样，有二种不同深度的方法，或称种不同深度的方法，或称二道防线二道防线;v第一种方法（第一种方法（预防预防）：防止失效原因的发生，）：防止失效原因的发生，或减少其发生的几率，如：或减少其发生的几率，如：防错法（夹具）：采取有效的防错设计，防止错防错法（夹具）：采取有效的防错设计，防止错装、漏装发生（错装、漏装情况下，过程不能
