1、SECURE-PCI研究重磅公布ACS早期强化他汀治疗再添新证2018ACC：备受关注的学术热点SECURE-PCI研究结果重磅发布SECURE-PCI研究结果重磅发布2018年ACC年会于3月1012日，在美国佛罗里达州奥兰多市盛大开幕ACC.18 Daily日报对SECURE-PCI研究结果进行了头版报道负荷剂量他汀可能有益于行PCI的ACS患者该试验的报告者十分谨慎，强调这是一个“主要结果为阴性但有阳性发现”的试验SECURE-PCI研究结果同步发表JAMA杂志上为ACS患者强化阿托伐他汀治疗获益再添新证SECURE-PCI研究同步发表在JAMA杂志上，为ACS患者强化阿托伐他汀治疗获益
2、再添新证Berwanger O,et al.JAMA.2018 Mar 11.SECURE-PCI为ACS早期强化他汀治疗再添新证一、SECURE-PCI研究简介p ACS尽早强化他汀治疗再添新证p 负荷剂量他汀为PCI患者带来更多获益p 高强度他汀的安全性得到进一步证实从循证到实践二、SECURE-PCI研究的临床启示SECURE-PCI研究背景及研究目的Berwanger O,et al.JAMA.2018 Mar 11.之前几项研究表明，在PCI围术期，ACS患者服用负荷剂量他汀治疗可以减少30天内主要不良心血管事件（MACE）和心肌梗死。但是，以上证据大多来源于纳入稳定型冠心病和择期P
3、CI患者而ACS患者纳入数量较少的研究。研究背景在拟行PCI的ACS患者中，评价围术期负荷剂量阿托伐他汀治疗对临床结果的影响研究目的SECURE-PCI研究设计：由巴西卫生部发起和资助的中立性多中心研究主要终点：30天内发生的MACE（定义为30天内发生的全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划之外的冠脉血运重建复合终点）Berwanger O,et al.JAMA.2018 Mar 11.18岁拟行PCI的ACS患者（ST或非ST段抬高和UA）随机分组阿托伐他汀组（n=2087）PCI术前/术后24小时分别给予阿托伐他汀80mg安慰剂组（n=2104）服用阿托伐他汀40mg/日治疗30天服用阿托伐
4、他汀40mg/日治疗30天ITTITTSECURE-PCI研究患者入组流程图4215例患者进行评估排除24例6例不符合纳入标准5例没有足够的时间来接受药物首剂量研究1例拒绝参与9例为其它原因3例原因不明4191例随机分组阿托伐他汀组（n=2087）162例（7.8%）接受CABG治疗572例（27.4%）接受药物治疗1351 例（64.8%）接受PCI安慰剂组（n=2104）171例（8.1%）接受CABG治疗572例（27.2%）接受药物治疗1359 例（64.7%）PCI14例未进行随访2例撤回同意10例未进行随访2例撤回同意2087例进行主要终点分析2104例进行主要终点分析Berwan
5、ger O,et al.JAMA.2018 Mar 11.MACE累积发生率，%对于拟行PCI治疗的所有ACS患者，围术期负荷剂量阿托伐他汀未降低MACE研究显示，阿托伐他汀组、安慰剂组分别有130例（6.2%）、149例（7.1%）患者在30天内发生MACE，两组主要终点事件对比无显著差异Berwanger O,et al.JAMA.2018 Mar 11.两组患者对比主要终点事件发生无统计学意义，但在治疗开始后第3天，两组MACE曲线已分开，阿托伐他汀组低于安慰剂组，且这种倾向一直稳定持续到试验结束MACE:30天内发生的全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划之外的冠脉血运重建复合终点研究结果
6、对于行PCI治疗的ACS患者，围术期负荷剂量阿托伐他汀可显著降低MACE 28%对于接受PCI治疗的患者进行亚组分析显示，相比安慰剂组（n=1359），围术期负荷剂量阿托伐他汀80mg组（n=1351）30天内的MACE降低28%MACE累积发生率，%P=0.02降低28%MACEBerwanger O,et al.JAMA.2018 Mar 11.阿托伐他汀组 vs 安慰剂组：MACE:30天内发生的全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划之外的冠脉血运重建复合终点研究结果STEMI亚组分析：接受PCI治疗的STEMI患者，围术期负荷剂量阿托伐他汀治疗获益更显著在接受PCI治疗的STEMI患者中，
7、相比安慰剂组(n=448)，围术期负荷剂量阿托伐他汀80mg组(n=417)30天内的MACE降低46%MACE累积发生率，%P=0.01降低46%MACE阿托伐他汀组 vs安慰剂组：Berwanger O,et al.JAMA.2018 Mar 11.MACE:30天内发生的全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划之外的冠脉血运重建复合终点研究结果安全性方面：对于拟行PCI治疗的ACS患者，围术期负荷剂量阿托伐他汀未增加不良反应风险Berwanger O,et al.JAMA.2018 Mar 11.阿托伐他汀组治疗后，未出现横纹肌溶解或肝功能衰竭等不良反应，与安慰剂组对比，肌酸磷酸激酶和转氨酶水
8、平无明显差异SECURE-PCI研究结论Berwanger O,et al.JAMA.2018 Mar 11.PCI术前/术后24小时各给予阿托伐他汀80mg负荷剂量+40mg维持剂量30天，与40mg常规治疗相比，进一步降低PCI患者总体MACE 事件 28%，接受PCI治疗的STEMI患者，围术期负荷剂量阿托伐他汀治疗组MACE降低更显著；阿托伐他汀负荷剂量加常规剂量治疗的肝脏肌肉安全性再一次被证实；该研究为ACS极高危患者尽早启动强化他汀治疗提供了新的证据。SECURE-PCI为ACS早期强化他汀治疗再添新证一、SECURE-PCI研究简介p ACS尽早强化他汀治疗再添新证p 负荷剂量他
9、汀为PCI患者带来更多获益p 高强度他汀的安全性得到进一步证实从循证到实践二、SECURE-PCI研究的临床启示SECURE-PCI研究是ACS早期高强度他汀治疗策略的重要补充PROVE IT研究1MIRACL研究2ARMYDA-ACS研究3CLEAN中国人群研究4SECURE-PCI研究5研究人群ACS（n=4162）不稳定性心绞痛/非Q波急性心梗（n=3086）ACS(n=191)稳定性心绞痛或ACS患者（n=798）ACS（n=4191）主要结果高强度阿托伐他汀降低主要终点事件相对发生风险16%（P=0.005）高强度阿托伐他汀降低主要终点事件相对风险16%（P=0.048）高强度阿托伐
10、他汀降低主要心脏不良事件相对风险降低88%（OR 0.12）对于稳定性心绞痛或ACS接受PCI治疗患者，围术期阿托伐80mg 可显著降低1年的MACE*发生率38%（P=0.018）对于拟行PCI治疗的所有ACS患者，围术期负荷剂量阿托伐他汀未降低MACE，但对行PCI治疗的ACS患者，阿托伐他汀可显著降低MACE*28%（P=0.02）研究启示对ACS患者，强化他汀比标准剂量他汀获益更大为ACS患者的强化他汀治疗提供力证为ACS患者介入治疗前接受高强度他汀治疗提供力证为接受PCI治疗的ACS患者采用高强度阿托伐他汀治疗提供依据为接受PCI治疗的ACS患者采用负荷剂量阿托伐他汀治疗提供依据1.
11、Cannon CP,et al.N Engl J Med.2004;350:1495504.2.Schwartz GG,et al.JAMA.2001 Apr 4;285(13):1711-83.Patti G,et al.J Am Coll Cardiol 2007;49:12728.4.Liu Z,et al.Ann Pharmacother.2016 Sep;50(9):725-33.5.Berwanger O,et al.JAMA.2018 Mar 11.*心血管死亡、自发性MI、计划外血运重建*30天内发生的全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划之外的冠脉血运重建复合终点PROVE IT
12、研究：阿托伐他汀强化他汀治疗治疗显著降低主要终点事件相对发生风险05101520253036912151821242730随访时间（月）主要终点事件发生率（%）0阿托伐他汀 80mg/d组22.4%普伐他汀40mg/d组26.3%P=0.005随机对照研究，入选4162例AMI或高危不稳定性心绞痛发病10天内的患者，随机给予阿托伐他汀80mg/d或普伐他汀40mg/d，平均随访24个月主要终点事件：死亡或主要心血管事件【心梗、不稳定性心绞痛需再次入院、血运重建（至少在随机30天后发生）和卒中】相对风险降低16%（P=0.005）Cannon CP,et al.N Engl J Med.2004
13、;350:1495504.PROVE IT获益时间亚组：15天时显现获益，30天时，阿托伐他汀显著降低复合终点事件风险Ray KK,et al.J Am Coll Cardiol.2005 Oct 18;46(8):1405-10复合终点事件发生率（%）随机分组后时间（天）普伐他汀40mg/d(n=2063)阿托伐他汀80mg/d（n=2099)15天曲线出现分离复合终点事件相对风险降低-28%P=0.046随机对照研究，入选4162例急性心梗或高危不稳定性心绞痛发病10天内的患者，随机给予阿托伐他汀80mg/d或普伐他汀40mg/d，平均随访24个月复合终点：死亡、心梗、复发ACS再次入院M
14、IRACL：强化阿托伐他汀治疗1个月显现获益，4个月显著降低ACS患者的主要心血管事件主要终点：死亡、非致死性心肌梗死、心脏骤停复苏、再发有客观证据需紧急住院治疗的症状性心肌缺血阿托伐他汀80mg/d安慰剂0510150481216从双盲研究开始到发生事件的时间(周)累计事件发生率(%)随机后时间（周）主要终点事件相对风险-16%（P=0.048）1.Ray KK,et al.Crit Pathw Cardiol.2005 Mar;4(1):43-52.Schwartz GG,et al.JAMA.2001;285:1711-1718.1个月曲线开始分离随机对照研究，入选3,086例不稳定性心
15、绞痛或非Q波急性心梗的患者，于发病后24-96小时随机给予阿托伐他汀80mg/d或安慰剂，随访16周主要终点：死亡、非致死性心肌梗死、心脏骤停复苏、再发有客观证据需紧急住院治疗的症状性心肌缺血ARMYDA-ACS:研究设计非ST段抬高的ACS患者给予早期介入治疗（3倍正常上限亚裔人群与全部研究人群相似肌肉安全性肌病亚裔人群仅1例横纹肌溶解亚裔人群无CK10倍正常上限亚裔人群8例立普妥产品说明书提示，立普妥偶可引起肌病。详细不良反应及处理请参考说明书2SECURE-PCI为ACS早期强化他汀治疗再添新证 SECURE-PCI试验证实，在常规阿托伐他汀40mg基础上，PCI围术期给予负荷剂量阿托伐
16、他汀80mg治疗可带来进一步获益；SECURE-PCI研究为ACS早期强化他汀治疗再添力证；负荷剂量阿托伐他汀安全性良好。爱是什么？一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。风儿若有若无。一只鸟儿飞过来，停在枝上，望着远处将要成熟的稻田。精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道：“你爱这稻谷吗？”“爱。”“为什么？”“它驱赶我的饥饿。”鸟儿啄完稻谷，轻轻梳理着光润的羽毛。“现在你爱这稻谷吗？”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷。鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答：“现在我爱那一湾泉水，我有点渴了。”精灵摘下一片树叶，里面盛了一汪泉水。鸟儿喝完泉水，准备振翅飞去。“请再回答我一个问题，”精灵伸出指尖，鸟儿停在上面。“你要去做什么更
17、重要的事吗？我这里又稻谷也有泉水。”“我要去那片开着风信子的山谷，去看那朵风信子。”“为什么？它能驱赶你的饥饿？”“不能。”“它能滋润你的干渴？”“不能。”爱是什么？一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。风儿若有若无。一只鸟儿飞过来，停在枝上，望着远处将要成熟的稻田。精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道：“你爱这稻谷吗？”“爱。”“为什么？”“它驱赶我的饥饿。”鸟儿啄完稻谷，轻轻梳理着光润的羽毛。“现在你爱这稻谷吗？”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷。鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答：“现在我爱那一湾泉水，我有点渴了。”精灵摘下一片树叶，里面盛了一汪泉水。鸟儿喝完泉水，准备振翅飞去。“请再回答我一个问题，”精灵伸出指
18、尖，鸟儿停在上面。“你要去做什么更重要的事吗？我这里又稻谷也有泉水。”“我要去那片开着风信子的山谷，去看那朵风信子。”“为什么？它能驱赶你的饥饿？”“不能。”“它能滋润你的干渴？”“不能。”其实，世上最温暖的语言，“不是我爱你，而是在一起。”所以懂得才是最美的相遇！只有彼此以诚相待，彼此尊重，相互包容，相互懂得，才能走的更远。相遇是缘，相守是爱。缘是多么的妙不可言，而懂得又是多么的难能可贵。否则就会错过一时，错过一世！择一人深爱，陪一人到老。一路相扶相持，一路心手相牵，一路笑对风雨。在平凡的世界，不求爱的轰轰烈烈；不求誓言多么美丽；唯愿简单的相处，真心地付出，平淡地相守，才不负最美的人生；不负
19、善良的自己。人海茫茫，不求人人都能刻骨铭心，但求对人对己问心无愧，无怨无悔足矣。大千世界，与万千人中遇见，只是相识的开始，只有彼此真心付出，以心交心，以情换情，相知相惜，才能相伴美好的一生，一路同行。然而，生活不仅是诗和远方，更要面对现实。如果曾经的拥有，不能天长地久，那么就要学会华丽地转身，学会忘记。忘记该忘记的人，忘记该忘记的事儿，忘记苦乐年华的悲喜交集。人有悲欢离合，月有阴晴圆缺。对于离开的人，不必折磨自己脆弱的生命，虚度了美好的朝夕；不必让心灵痛苦不堪，弄丢了快乐的自己。擦汗眼泪，告诉自己，日子还得继续，谁都不是谁的唯一，相信最美的风景一直在路上。人生，就是一场修行。你路过我，我忘记你
20、；你有情，他无意。谁都希望在正确的时间遇见对的人，然而事与愿违时，你越渴望的东西，也许越是无情无义地弃你而去。所以美好的愿望，就会像肥皂泡一样破灭，只能在错误的时间遇到错的人。岁月匆匆像一阵风，有多少故事留下感动。愿曾经的相遇，无论是锦上添花，还是追悔莫及；无论是青涩年华的懵懂赏识，还是成长岁月无法躲避的经历愿曾经的过往，依然如花芬芳四溢，永远无悔岁月赐予的美好相遇。其实，人生之路的每一段相遇，都是一笔财富，尤其亲情、友情和爱情。在漫长的旅途上，他们都会丰富你的生命，使你的生命更充实，更真实；丰盈你的内心，使你的内心更慈悲，更善良。所以生活的美好，缘于一颗善良的心，愿我们都能善待自己和他人。一路走来，愿相亲相爱的人，相濡以沫，同甘共苦，百年好合。愿有情有意的人，不离不弃，相惜相守，共度人生的每一个朝夕直到老得哪也去不了，依然是彼此手心里的宝，感恩一路有你！
