1、品質與品質系統品質與品質系統品保部成型品管課品保部成型品管課1-11-1S-99S-99品質是價值與尊嚴的起點品質是價值與尊嚴的起點*“人的品質人的品質”*經過訓練的能力與團隊責任經過訓練的能力與團隊責任*“事的品質事的品質”*任何一件事任何一件事,要反它做好要反它做好,除了選對有品質的人擔任之外除了選對有品質的人擔任之外,所有的所有的步驟步驟.流程均非常的重要流程均非常的重要,必須要經過審核及嚴謹的程序來處理必須要經過審核及嚴謹的程序來處理和管制和管制,把品質手法放進出把品質手法放進出.所謂所謂“品質看得見品質看得見,過程是關鍵過程是關鍵”*“物的品質物的品質”*團體的品質團體的品質,品牌的
2、價值品牌的價值,公司的形象公司的形象,都是都是(群群)的品質的表現的品質的表現,一一個好的單位個好的單位,好的部門好的部門,公同才放心給予更大的營運空間公同才放心給予更大的營運空間.一個優一個優秀的公同秀的公同,信譽的品牌信譽的品牌,才能真正得到客戶群的信任才能真正得到客戶群的信任.依賴和尊敬依賴和尊敬.*能夠把產品品質做到能夠把產品品質做到“穩定的好穩定的好”才能在現代競爭環境中生存才能在現代競爭環境中生存,雇雇客才會把訂單交給我們生產客才會把訂單交給我們生產,它代表我對客戶的責任與誠信它代表我對客戶的責任與誠信.*“群的品質群的品質”太極生兩儀太極生兩儀,兩儀生四象兩儀生四象,四象生八卦四
3、象生八卦公司公司-二大循環二大循環-四大管制四大管制-廿系統廿系統太極太極公司有智慧公司有智慧的經營體系的經營體系天天地地兩儀兩儀金金木木水水火火品管系統品管系統工管系統工管系統生管系統生管系統經管系統經管系統乾乾兌兌離離震震巽巽坎坎艮艮坤坤共二十個運作主系統共二十個運作主系統廿十個運作主系統廿十個運作主系統4.1管理責任管理責任4.2品質系統品質系統4.3合約審查合約審查4.4設計管制設計管制4.6采購采購4.7客戶供應品之管制客戶供應品之管制4.8產品鑒別與追溯性產品鑒別與追溯性4.9製程管制製程管制4.10檢驗與測試檢驗與測試品質政策品質政策,組織功能及權職管理系統組織功能及權職管理系統
4、 SAQQA2000製程品管及檢測作業系統製程品管及檢測作業系統SAQQC1040SAQQC1040品質保証管理系統品質保証管理系統SAQQA1000客戶訂單客戶訂單(合約合約)品保作業系統品保作業系統SAQQD1000產品開發管制系統產品開發管制系統SAEDA0000采購品管作業系統采購品管作業系統SAQQC1010SAQQC1020SAQQC10604.5文件及資料管制文件及資料管制 智慧資源智慧資源(工程工程)總體原則作業系統總體原則作業系統SASKA1000協力廠商品管作業系統協力廠商品管作業系統產品鑒別與追溯性作業系統產品鑒別與追溯性作業系統製程品管及檢測作業系統製程品管及檢測作業系
5、統廿十個運作主系統廿十個運作主系統4.11檢驗檢驗,量測與試驗設備管制量測與試驗設備管制4.12檢驗與測試狀態檢驗與測試狀態4.13不合格品之管制不合格品之管制4.16品質記錄之管制品質記錄之管制4.17內部品質稽核內部品質稽核4.18訓練訓練4.9服務服務4.20統行技術統行技術檢驗儀器設備管制及量治具管理作業系統檢驗儀器設備管制及量治具管理作業系統SAQTD0000客戶報怨及時處理作業系統客戶報怨及時處理作業系統SAQQD2000SAQQC1110品質保証管理系統品質保証管理系統SAQQC1040不合品之管制作業系統不合品之管制作業系統SAQQC1080SAQQA3020SAQQA4000
6、4.15搬運搬運,儲存儲存,包裝包裝,保存與交貨保存與交貨內部品質稽核作業系統內部品質稽核作業系統教育訓練管理系統教育訓練管理系統統行技術作業系統統行技術作業系統4.14矯正及預防措施矯正及預防措施矯正及預防作業系統矯正及預防作業系統SAQQC1090物流品管作業系統物流品管作業系統SAQQC1070品質記錄之管制作業系統品質記錄之管制作業系統SAQQC1100客戶定單(合約)品保作業系統客戶提出詢價要求客戶提出詢價要求詢價評估詢價評估報報 價價議價議價/詢價詢價接訂單接訂單生產排配生產排配采購品管采購品管作業系統作業系統訂單訂單采購品管作業系統協力廠商協力廠商 品管品管 作業系統作業系統選擇
7、廠商選擇廠商NG客戶定單客戶定單(合約合約)品保品保作業系統作業系統生產排配生產排配物料需求物料需求采購作業准備采購作業准備選擇或輔導廠商選擇或輔導廠商評鑒廠商評鑒廠商樣品提樣樣品提樣,試驗及承認試驗及承認合格廠商登錄合格廠商登錄定單定單產商生產產商生產選擇或輔導選擇或輔導廠商廠商協力廠商品管作業系統另選廠商另選廠商采購品管采購品管作業系統作業系統廠商輔導廠商輔導樣品提樣樣品提樣,試驗及承認試驗及承認合格廠商合格廠商登錄登錄評鑒廠商評鑒廠商NGNG選擇廠商選擇廠商定期定期/不定期稽核不定期稽核合格廠商登錄合格廠商登錄提供驗証合格提供驗証合格匯總評比結果匯總評比結果實施評比實施評比召集評比小組召
8、集評比小組廠商提供基本資料廠商提供基本資料品質記錄製程品管及檢測作業系統進料檢驗不合格品製程中不合格品各項檢驗不合格品庫存重驗不合格品銷貨退回不合格品矯正及預防作業系統進料檢驗記錄及標示客戶抱怨銷貨退回出貨檢驗記錄及標示入庫入庫檢驗記錄及標示生產裝配建立追溯系統入 庫制造作業規范品質作業規范出貨NG矯正及預防作業系統不合格品重驗NG品制程中NG品NG品重驗NG品重驗NG品NG品銷貨退回NG品OK不合格品之管制作業系統進料檢驗進料檢驗不合格品不合格品製程中製程中不合格品不合格品各項檢驗各項檢驗不合格品不合格品庫存重驗庫存重驗不合格品不合格品銷貨退回銷貨退回不合格品不合格品特特 采采退貨退貨特采入
9、庫特采入庫待待 判判待挑選待挑選拒拒 收收報廢報廢NG不合格品不合格品挑選挑選標示標示OK入庫入庫特采特采拒拒 收收視要求視要求重工重工NGOK入庫入庫判定判定矯正及預防作業系統矯正及預防作業系統統計技術統計技術作業系統作業系統品質記錄品質記錄結案記錄結案記錄執行更正行動執行更正行動調查原因調查原因召集相關人員召集相關人員確認問題對象確認問題對象統計分析統計分析預防再發措施預防再發措施追蹤確認追蹤確認突發不良突發不良矯正及預防矯正及預防作業系統作業系統回饋客戶回饋客戶執行更正行動執行更正行動矯正及預防行動矯正及預防行動受理銷貨退回受理銷貨退回報怨確認報怨確認初步判定初步判定記錄記錄突發不良突發
10、不良客戶報怨及時處理作業系統客戶報怨受理客戶報怨受理回饋客戶回饋客戶客戶問題客戶問題品質問題品質問題品質系統與工管系統品質系統與工管系統其實是其實是一體兩面一體兩面,互為表里互為表里工管系統代表的是工管系統代表的是“根基根基”與與“結構結構”品管系統表現的是品管系統表現的是“精神精神”與與“靈魂靈魂”因此因此,一個好的品管系統必須要架一個好的品管系統必須要架構在完善的工管系統之上構在完善的工管系統之上,才能真才能真正發揮品質系統的正發揮品質系統的功效功效品質品質,觀念觀念,系統系統,習慣習慣品質是檢驗出來的品質是檢驗出來的品質是習慣出來的品質是習慣出來的品質是管制出來的品質是管制出來的品質是設
11、計出來的品質是設計出來的品質是制造出來的品質是制造出來的1.通過全檢通過全檢/柚樣檢驗驗收產品柚樣檢驗驗收產品,區別產品區別產品好壞好壞.2.在製程中運用統計品管在製程中運用統計品管,管制圖管制圖,製程能製程能力分析力分析,在製程中事先預測品質分布趨在製程中事先預測品質分布趨勢勢.3.田口式品管與實驗設計驗証法的運用田口式品管與實驗設計驗証法的運用,使產品由設計到大量生產使產品由設計到大量生產,穩定制造都穩定制造都經過周密驗証經過周密驗証.4.通過品管制度與運作系統通過品管制度與運作系統,作全方位的作全方位的管理管理,達到預防及防止再發的期望達到預防及防止再發的期望.5.品質已經成為工作與生活
12、的習慣品質已經成為工作與生活的習慣,每個每個人都能認真的實踐人都能認真的實踐,每個步驟都能切實每個步驟都能切實的被執行的被執行,且團隊中每一個都具有這個且團隊中每一個都具有這個習慣習慣.製程品管及檢測作業系統產品品質計劃ISO基本要求基本要求4.9製程管制製程管制供方應確定並策劃直接供方應確定並策劃直接影響品質的生產影響品質的生產,安裝安裝和服務的過程和服務的過程;確保這確保這些過程在受控狀態下進些過程在受控狀態下進行行.4.10檢驗與測試檢驗與測試供方應建立並保持進行供方應建立並保持進行檢驗和試驗活動的形成檢驗和試驗活動的形成文件的程序文件的程序,以便証產以便証產品是否滿足規定要求所品是否滿
13、足規定要求所要求的檢和試驗要求的檢和試驗,及所及所建立的記錄應在品質計建立的記錄應在品質計劃或形成文件的程序中劃或形成文件的程序中詳細規定詳細規定.製程異常管理製程條件確認製程自主檢查設備,製程,作業文件,來料PDCA委外加工管理設備維護保養校正產品標示與追溯性特別製程人員教育訓練檢驗資料管理製程品管及檢測作業系統目的目的為確保各工段及裝配等製程能在有效的為確保各工段及裝配等製程能在有效的管制狀態下執行管制狀態下執行,使產品品質獲得穩之品使產品品質獲得穩之品質水准質水准製程品管及檢測作業系統職責職責製造事業處製造事業處(分公司分公司)主管主管 協助各部門以達成生產目標協助各部門以達成生產目標
14、督促各部門依據正確的製造流程及品質計劃來生產督促各部門依據正確的製造流程及品質計劃來生產各製造單位主管各製造單位主管 教導教導.講解生產設備之使用及維修講解生產設備之使用及維修.處理生產過程中的一切相關事宜處理生產過程中的一切相關事宜.主導品質變異的追蹤及防止對策主導品質變異的追蹤及防止對策.選派製程作業人員參與各項作業所須之訓練課程選派製程作業人員參與各項作業所須之訓練課程,以確保滿足製程作業需求以確保滿足製程作業需求.製程品管及檢測作業系統職責職責 各製造基層主管各製造基層主管(組長或線長組長或線長)一一教導操作程序及講解教導操作程序及講解 一反應生產中的相關事宜一反應生產中的相關事宜 一
15、核對是否依標准條件生產一核對是否依標准條件生產 一教導各製程作業人員了解品質標准一教導各製程作業人員了解品質標准 一自主檢查之確認一自主檢查之確認 品保品保(管管)單位單位 一一制作產品品質計劃表及檢驗規范制作產品品質計劃表及檢驗規范.檢驗規格檢驗規格 一確保製造單位之製程作業條件及其生產之產品一確保製造單位之製程作業條件及其生產之產品 滿足品質計劃及客戶要求滿足品質計劃及客戶要求 一發現製程異常時一發現製程異常時,應及時遏止生產及不合格管制應及時遏止生產及不合格管制,並於改善后進行效果確認並於改善后進行效果確認 一規劃各製程人員應接受之訓練課程一規劃各製程人員應接受之訓練課程,並確認訓效果並
16、確認訓效果製程品管及檢測作業系統品質計劃及其應用品質計劃及其應用品質計劃系依產品品質目標而展開之規范品質計劃系依產品品質目標而展開之規范,包括包括製造作業規製造作業規范范,品質計劃書品質計劃書及及檢驗規范檢驗規范等三部分等三部分 製造作業范製造作業范(SOP):SOP):作業規范由製作業規范由製 工單位配合工單位配合IE人員於量產人員於量產前制定前制定,其內容包括使用材料其內容包括使用材料.使用設備使用設備.作業條件作業條件.作業步驟及作作業步驟及作業檢查等業檢查等.製造作業規范宜配合圖面或圖片來說明使作業人員更製造作業規范宜配合圖面或圖片來說明使作業人員更易了解易了解.品質計劃書品質計劃書(
17、PMP):PMP):品質作業規范由品保單位於量產前應召品質作業規范由品保單位於量產前應召相關單位制定相關單位制定,其內容為訂定製程中每一步驟完成后應作的檢查其內容為訂定製程中每一步驟完成后應作的檢查,包括每一步驟之檢查項目包括每一步驟之檢查項目,規格規格,使用之檢查工具及方等使用之檢查工具及方等.檢驗規范檢驗規范(IS):IS):檢驗規范由品保單位於量產前制定檢驗規范由品保單位於量產前制定,其內容為其內容為規定零件或成品完成所有製程應檢查的項目規定零件或成品完成所有製程應檢查的項目,抽樣頻率抽樣頻率,規格規格,使使用之檢查工具用之檢查工具,方法及執行者方法及執行者 製程品管及檢測作業系統檢驗方
18、式一般包括下列數種檢驗檢驗方式一般包括下列數種檢驗:進料檢驗進料檢驗:對廠商送來之零件對廠商送來之零件/原料原料,或下游段之進料予以柚樣檢查或下游段之進料予以柚樣檢查.初件檢驗初件檢驗:每次開機每次開機,設備設備/模具維修或換料后模具維修或換料后,對首批生產之產品進對首批生產之產品進行檢查行檢查,以確認製程條件已達穩定以確認製程條件已達穩定.自主檢驗自主檢驗:制造單位依規定之抽樣頻率對其生產品進行檢查制造單位依規定之抽樣頻率對其生產品進行檢查,以確以確認品質之穩定性認品質之穩定性.巡迴檢驗巡迴檢驗:品管單位依規定之抽樣頻率對生產品進行檢查品管單位依規定之抽樣頻率對生產品進行檢查,以確認以確認品
19、質之穩定性品質之穩定性.入庫檢驗入庫檢驗:品管單位依規定之抽樣頻率對生產完畢准備入庫產品品管單位依規定之抽樣頻率對生產完畢准備入庫產品進行檢驗進行檢驗,以確認品質以確認品質.如有必要如有必要,可於入庫檢驗前增加可於入庫檢驗前增加一產品之最終檢驗一產品之最終檢驗 .出貨檢驗出貨檢驗:品管或倉儲單位依規定之抽樣頻率對將出貨之產品進品管或倉儲單位依規定之抽樣頻率對將出貨之產品進行檢查確認行檢查確認.製程品管及檢測作業系統作業流程說明作業流程說明:1.零件零件/原料進料時依據檢驗規范或檢驗規格原料進料時依據檢驗規范或檢驗規格.蘭圖完成檢驗蘭圖完成檢驗,標標示示.記錄后使可入庫記錄后使可入庫.2.製造單
20、位依據生產計劃領料准備生產製造單位依據生產計劃領料准備生產.生產前將物料予以登生產前將物料予以登記以建立追溯性管制記錄記以建立追溯性管制記錄.3.制造單位依據製造作業規范或檢驗規格制造單位依據製造作業規范或檢驗規格.蘭圖開始生產蘭圖開始生產,依品依品質作業規范於製程中檢驗質作業規范於製程中檢驗,並對完成品依檢驗規范規定之項並對完成品依檢驗規范規定之項目目.頻率予以檢驗頻率予以檢驗.4.生產完畢之成品依據檢驗規范完成入庫檢驗生產完畢之成品依據檢驗規范完成入庫檢驗,標示標示,記錄后使記錄后使可入庫可入庫.5.出貨前依據檢驗規范完成出貨檢驗出貨前依據檢驗規范完成出貨檢驗,標示標示,記錄后使可出貨記錄
21、后使可出貨.製程品管及檢測作業系統作業流程說明作業流程說明:6.成品或半成品之搬運成品或半成品之搬運,儲存及包裝依據儲存及包裝依據“物流品管作業系統物流品管作業系統”執行執行.7.進料進料,庫存重驗庫存重驗,製程中製程中,入庫檢驗及銷貨退回之不良品依入庫檢驗及銷貨退回之不良品依“不不合格管制作業系統合格管制作業系統”管理管理.8.各項品質記錄依據各項品質記錄依據“品質記錄管制作業系統品質記錄管制作業系統”予以管理予以管理,並定並定期依期依“統計技術作業系統統計技術作業系統”予以分析予以分析.分析之結果回饋至分析之結果回饋至“矯正矯正及預防作業系統及預防作業系統”以進行矯正及預防行動以進行矯正及
22、預防行動.9.突發之品質或設備異常突發之品質或設備異常,製造單位需立即知會品保製造單位需立即知會品保,依據嚴重依據嚴重程度判斷是否停止生產程度判斷是否停止生產,並依據並依據“矯正及預防作業系統矯正及預防作業系統”立刻立刻進行矯正及預防行動進行矯正及預防行動.若可確定為設備損壞若可確定為設備損壞,應於設備上予以應於設備上予以標示標示,並立即通知設備單位修理並立即通知設備單位修理.修復后修復后,首批生產應依據檢首批生產應依據檢驗規范執行初件檢查驗規范執行初件檢查,確認正常后回復生產確認正常后回復生產.製程品管及檢測作業系統設備儀器之保養與校正設備儀器之保養與校正檢測設備儀器及生產設備之保養檢測設備
23、儀器及生產設備之保養與校正與校正,依據依據“檢測儀器檢測儀器.設備及量設備及量.治具管理作業系統治具管理作業系統”執行執行.人員教育訓練及考核人員教育訓練及考核一般或特殊製程管制所須之教育一般或特殊製程管制所須之教育訓練訓練,由事業處由事業處(分公司分公司)依據產品依據產品特性特性,生產製程之需求依據生產製程之需求依據“教育教育訓練管理系統訓練管理系統”辦理教育訓練辦理教育訓練.品質品質企劃企劃設備設備成型成型品管品管模具模具規範化規範化,合理化合理化,有效化有效化模具評估模具評估備品管理備品管理模具保養模具保養維修維修ECN生產計劃管制生產計劃管制倉庫管理倉庫管理原料標示原料標示原料抽粒原料抽粒,混合包裝混合包裝成型製造作業成型製造作業成型標準條件成型標準條件包裝作業包裝作業特殊製程特殊製程設備保養設備保養維修維修,操作操作備品管理備品管理教育訓練及人員檢定教育訓練及人員檢定檢驗規範檢驗規範檢驗規格檢驗規格品質計劃品質計劃成型部品質系統改善成型部品質系統改善
