1、结核病临床科研数据平台建设暨结核病医疗大数据整合与利用 医疗数据的利用潜力和整合需求 医疗数据标准化和整合方案 标准数据的分析和利用背景整合利用医疗数据的利用潜力和整合需求基于大数据的临床研究的必要性 单独收集数据临床研究的局限性 伦理 随访时间 样本量 特殊人群 实施难度和速度 合并用药及伴随疾病医疗数据整合需求-信息孤岛信息标准数据结构医院之间3.已有医疗数据存在如下问题，使其价值不能充分发挥1.2.结构千差万别，不同医院数据的整合很困难大部分信息未使用通用标准进行编码；分析困难以临床业务为导向，利用起来难度较大8医疗数据标准化和整合方案医疗数据标准化和整合方案基于国际通用的数据模型，将医
2、院不同系统、来自不同医院的数据进行标准化基于就医流程消除信息孤岛临床医生、科研人员对数据的理解更加容易不同医院的数据可以整合符合分析思路国际通用标准基于该模型的数据挖掘和开发更加直接不同来源的数据和研究结果更具可比性10医疗数据标准化和整合方案1.可行性评估2.数据结构标准化3.数据编码标准化4.分析利用 数据完整性 软硬件可行 提取和完善样本 信息技术和人工 数据分析平台 特定临床研究数据结合编码 编写数据转化程 编码与原始数据序整合11数据结构标准化 参考国际标准 OHDSI(Observational Health Data Sciences and Informatics)：来自全球范
3、围的公有和私立机构以及研究者 Sentinel：美国FDA PCORnet(Patient-Centered Clinical Research Network)：美国PCORI(Patient-Centered Outcomes Research Institute)中国医疗数据特征 疾病领域特点医疗数据结构标准化和整合方案数据源 1数据源 2数据源 3通用数据模型(CDM)分析方法分析结果13数据标准化信息表2018/9/9北京胸科医院编码信息标准化类型数量采用标准ICD-10(InternationalStatisticalClassificationofDiseasesandRelat
4、edHealthProblems10thRevision,WHO)诊断56704194415445药物ATC(TheAnatomicalTherapeuticChemicalClassificationSystem,WHO)LOINC(LogicalObservationIdentifiersNamesandCodes,Regenstrief Institute)SNOMED(TheSystematizedNomenclatureofMedicine,SNOMEDInternational)实验室检查服药途径组织类型25SNOMED(TheSystematizedNomenclatureofM
5、edicine,SNOMEDInternational)UCUM(UnifiedCodeforUnitsofMeasure,Regenstrief InstituteandtheUCUMOrganization)计量单位其它64772018/9/9编码信息标准化示例未提及细菌学或组织学证实的肺结核肺结核ICD-10编码A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2未提及细菌学或组织学证实的肺结核肺结核 肺部感染肺结核 肺部感染 肝功能损害倾向 皮肤瘙痒肺结核 肺部感染 高尿酸血症肺结核 肺部感染呼吸衰竭肺结核 肺内感染肺结核 肺内感染 肝功
6、能损害倾向肺结核 肺内感染 药物性肝损害 2型糖尿病肺结核 肺内感染 药物性肝损害 失眠肺结核 肺内继发感染 肝功能损害倾向肺结核;左主、左下叶支气管结核并左下闭塞、肺不张肺结核 2型糖尿病 便秘 肝硬化 白细胞减少 右侧胸腔积液性质待定肝功ICD-10编码A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2肺结核肺结核，发热(肺)符合结核。（肺）符合结核（肺）符合结核。（肺）符合结核。（食管）鳞癌（右肺）符合结核（右肺）符合结核。肺癌、肺结核肺结核 肺癌肺结核 结脑A16.2A16.2A16.2A16.2肺结核 2型糖尿病 肝功损害肺结核 肺内
7、感染 冠心病 慢支肺结核 结核性脑炎 肾移植术后 2型糖尿病 药物性肝损伤肺结核（手术病理证实 异烟肼耐药）肺结核（稳定期）肺结核，抗结核治疗期间。肺结核 初治A16.2肺结核瘤A16.2A16.2A15.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2结核性肺炎(干酪性肺炎)结节型肺结核结节性肺结核浸润型肺结核浸润性肺结核空洞型肺结核结核性肺瘘A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2A16.2肺结核 发热肺结核 肺不张 抗痨治疗后注：更细分的编码和其它诊断编码未展示2018/9/9编码信息标准化示例药物名称奥氮平片ATC编码N05AH03V10XA01V10XA01C
8、08CA02A02AA05N05AH04V03AG01J01GB06V10BX01L03AX05L03AX05计量单位109/L109/Lmmol/Lmmol/lng/Lng/lng/mLng/mlpg/mLpg/mlumol/Lmol/LUCUM编码10*9/L10*9/Lmmol/Lmmol/Lng/L碘131化钠口服溶液碘131I化钠胶囊非洛地平缓释片复方利血平片富马酸喹硫平片可溶性纤维素钠贴膏硫酸阿米卡星注射液氯化锶89Sr注射液匹多莫德口服溶液匹多莫德口服液ng/Lng/mLng/mLpg/mLpg/mLumol/Lumol/L给药途径静脉入壶静脉续点静脉滴注肌肉注射输液静脉持续泵入
9、静脉输液（化疗）静脉注射SNOMED编码476250084762500847625008784210004762500847625008476250084762500847625008静脉入壶（化疗）2018/9/9标准数据的分析和利用分析方向疾病自然史疾病发病、转归、预后的特征及其影响因素治疗模式临床治疗特征描述治疗效果不同药物、方案治疗效果比较治疗安全性不同治疗的安全性比较、以及安全性监测卫生经济学治疗成本效果研究分析方案基于标准模型的数据库医学研究分析平台分析方案分析程序执行分析汇总结果开发程序查询设计提交查询查看结果实施方案医院A原始数据医院B原始数据医院C原始数据数据转化医院A标准数
10、据医院B标准数据区域整合数据医院C标准数据数据整合数据挖掘医学科研分析平台医疗大数据智能分析利用平台21国际会议论文美国数据安全性相关法规-HIPAA安全 高效 易行u 安全u 无需与医院业务系统对接u 隐私信息受到严格保护u 灵活的数据利用机制u 高效u 快速共享u 高效分析u 分析工具u 易行联盟数据分析平台：功能数据库基本情况查询患者基本信息统计基于数据库的临床研究精准医学：利用大数据进行个体水平预测联盟数据分析平台：登陆界面data.chinaiatb.org/BJ/联盟数据分析平台：基本信息-概览联盟数据分析平台：基本信息-诊断联盟数据分析平台：基本信息-药物联盟数据分析平台：队列研
11、究一、定义暴露和结局联盟数据分析平台：队列研究二、选择暴露和结局对应的研究对象联盟数据分析平台：队列研究二、选择暴露和结局对应的研究对象联盟数据分析平台：队列研究三、选定对象人群中研究结局的发生率分析联盟数据分析平台：队列研究三、选定对象人群中研究结局的发生率分析联盟数据分析平台：队列研究三、选定对象人群中研究结局的发生率分析联盟数据分析平台：队列研究四、不同队列发生研究结局的风险评估。联盟数据分析平台联盟数据分析平台：队列研究四、不同队列发生研究结局的风险评估联盟数据分析平台：队列研究四、不同队列发生研究结局的风险评估联盟数据分析平台：队列研究四、不同队列发生研究结局的风险评估联盟数据分析平
12、台：精准医学五、个体水平风险预测联盟数据分析平台：精准医学五、个体水平风险预测联盟数据分析平台：精准医学五、个体水平风险预测联盟数据分析平台：精准医学五、个体水平风险预测成立数据专家委员会，评定数据共享过程中出现的争议；委员会成员有参加单位人员共同参与。建立联盟数据使用完善的成果共享模式，建立完善的资源共享方案，保证各参与单位的权益。备案日志，针对数据的每一次使用都有详细的记录。数据共享建立科研互助020401阶梯式数据使用机制商 业 化 成 果，科 研 结 果 各合 作 单 位 共同享有03产 品 受 益 归 各单位所有联盟数据分析平台：小结u 功能u 数据库特征查询u 数据管理（待完善）u 临床研究：对研究方案进行初步评估，如：u不同纳入排除标准下，样本量的影响分析；利用分析模块获得初步研究结果uu 局限性u 不能完全实现临床研究的自动化(研究类型众多，考虑因素复杂)THANKYOU医疗大数据时代到来利用医疗大数据获得的真实世界证据为医疗卫生决策和实践提供越来越重要的证据支持2016年12月，21世纪治愈法案（21stCenturyCuresAct）定稿，引入“真实世界证据”取代传统临床试验进行扩大适应症的批准FDA在新英格兰医学上发表文章真实世界证据 它是什么以及它能告诉我们什么？
