1、1 y中山大学公共卫生学院中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系医学统计与流行病学系林爱华林爱华2统计工作有四个基本步骤统计工作有四个基本步骤:设计、搜集资料、整理和分析资料。设计、搜集资料、整理和分析资料。统计设计：统计设计：包括对资料收集、整理和分析包括对资料收集、整理和分析全过程全过程总的统总的统计设想和科学安排。可节省人力、物力和时间；可控制计设想和科学安排。可节省人力、物力和时间；可控制实验误差；可提高实验效率。实验误差；可提高实验效率。科研设计是实验观察过程的依据，是对数据处理的科研设计是实验观察过程的依据，是对数据处理的前提，也是提高科研成果质量的一个重要保证。前提，也是提高科
2、研成果质量的一个重要保证。医学科研医学科研 调查研究调查研究(survey，observational study)实验研究实验研究(experimental study)3根据观察者是否主动施加干预而分为实验根据观察者是否主动施加干预而分为实验与调查两类：与调查两类：实验实验（ExperimentExperiment）：指由研究者）：指由研究者主动主动地地决定给予部分实验对象某种处理，给予另决定给予部分实验对象某种处理，给予另部分对象某种对照处理的研究设计形式，部分对象某种对照处理的研究设计形式，这种处理的分配常常是随机的。这种处理的分配常常是随机的。调查调查(Survey)(Survey)
3、：指对特定对象群体进行调：指对特定对象群体进行调查，影响被调查者的因素是客观存在的，查，影响被调查者的因素是客观存在的，研究者只能研究者只能被动被动地观察和如实记录。地观察和如实记录。4 y 5第一节第一节 医学科研设计基本原则医学科研设计基本原则 一、一、对照的原则对照的原则 二、二、均衡的原则均衡的原则 三、三、随机的原随机的原则则 四、四、重复的原重复的原则则6一、对照的原则一、对照的原则有比较才有鉴别。有比较才有鉴别。对照的意义对照的意义 ：指设立对照组以排除非处理因素而显示出处理的效应。指设立对照组以排除非处理因素而显示出处理的效应。药物治疗药物治疗例例:老年性慢性支气管炎老年性慢性
4、支气管炎气候转暖气候转暖,自然缓解自然缓解消除和减少实验误差消除和减少实验误差。处理组：处理组：对照组：对照组：比较结果：比较结果：处理因素处理因素非处理因素非处理因素+处理效应处理效应+非处理效应非处理效应非处理因素非处理因素非处理效应非处理效应处理因素处理因素处理效应处理效应7对照的形式对照的形式(一一)空白对照空白对照 (二二)实验对照实验对照(三三)标准对照标准对照(四四)自身对照自身对照(五五)相互对照相互对照8 (一一)空白对照：空白对照：对照组不加任何处理因素。对照组不加任何处理因素。例例：实验组儿童接种疫苗，实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。对照组儿童不接种疫苗。特点：
5、特点：简单易行，但容易引起心理差异，从而影简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实验效应的测定。响实验效应的测定。9(二二)实验对照：实验对照：施加基础实验条件（非处理因素）。施加基础实验条件（非处理因素）。例例：赖氨酸赖氨酸面包面包+非处理因素非处理因素赖氨酸赖氨酸效应效应+面包效应面包效应+非处理因素效应非处理因素效应 面包面包+非处理因素非处理因素 面包效应面包效应+非处理因素效应非处理因素效应赖氨酸赖氨酸 赖氨酸赖氨酸效应效应10(三三)标准对照：标准对照：以现有的标准或正常值作对照。以现有的标准或正常值作对照。例例 某种新的方法能否代替传统方法的研究；某种新的方法能否代替传统方法的研
6、究；某病患者与正常人同一项生理、生化指标对照等。某病患者与正常人同一项生理、生化指标对照等。注意注意：实验条件应一致：实验条件应一致 。标准组应能代表当时疗法的水平。标准组应能代表当时疗法的水平。11 (四四)自身对照自身对照：在同一受试对象上进行。在同一受试对象上进行。特点：特点：简单易行，使用广泛。但若试验前简单易行，使用广泛。但若试验前后某些环境或自身因素发生改变，并且会影后某些环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结果，就难以说明问题。响试验结果，就难以说明问题。(五五)相互对照相互对照：几个实验组互相对照。几个实验组互相对照。例例：比较几种药物治疗同一疾病的疗效。：比较几种药物治疗同
7、一疾病的疗效。12二、均衡的原则二、均衡的原则 指实验组与对照组的指实验组与对照组的非处理因素均衡一致非处理因素均衡一致。即对照组除了处理因素外，其它条件应与实验组即对照组除了处理因素外，其它条件应与实验组完全一致和基本一致，即所谓保持实验条件的完全一致和基本一致，即所谓保持实验条件的均均衡衡或或齐同原则齐同原则(balance)。均衡性越好越能显示出处理因素的作用，消均衡性越好越能显示出处理因素的作用，消除非处理因素对结果的影响。除非处理因素对结果的影响。13例例：试用：试用ADI药物预防肠道传染病的效果药物预防肠道传染病的效果观察设计。观察设计。方案一：方案一：甲幼儿园甲幼儿园(100人人
8、)服服ADI，肠道传染病，肠道传染病 乙幼儿园乙幼儿园(100人人)不服不服ADI，肠道传染病，肠道传染病 分析：甲乙幼儿园的非处理因素（食堂卫生条分析：甲乙幼儿园的非处理因素（食堂卫生条件、儿童卫生习惯）如不相同，则不均衡。件、儿童卫生习惯）如不相同，则不均衡。14 甲幼儿园（甲幼儿园（100人）人）服服ADI（50人）人）不服不服ADI（50人）人）乙幼儿园（乙幼儿园（100人）人）服服ADI（50人）人）不服不服ADI（50人）人）方案二：方案二：15非处理因素非处理因素 在在动物实验动物实验中，应考虑动物的中，应考虑动物的来源来源、种种属属、性别性别、原始体重原始体重、健康状况健康状况
9、尽量相同或尽量相同或相近，相近，给药途径给药途径、饲养条件饲养条件、麻醉程度麻醉程度、消消毒情况毒情况、术后护理术后护理等也应一致。等也应一致。在在临床试验临床试验中，患者的诊断必须准确可中，患者的诊断必须准确可靠，要考虑靠，要考虑年龄年龄、性别性别、体质体质、病情病情等因素等因素的影响，应力求均衡或接近，还有的影响，应力求均衡或接近，还有疾病分型疾病分型、服药时间服药时间、疗效标准疗效标准等必须一致。等必须一致。16三、随机的原则三、随机的原则 在实验中，许多混杂因素是没办法完在实验中，许多混杂因素是没办法完全达到均衡的，而且许多因素事先无法预全达到均衡的，而且许多因素事先无法预知会影响实验
10、结果，也就未能在设计时加知会影响实验结果，也就未能在设计时加以控制。这些因素在组间的均衡就依赖于以控制。这些因素在组间的均衡就依赖于随机化来保障。随机化来保障。17 随机化原则随机化原则(randomization)：随机随机“随便随便”,指每个受试对象以指每个受试对象以机会均机会均等等的原则随机地分配到试验组和对照组。的原则随机地分配到试验组和对照组。目的目的：使各组非实验因素的条件均衡一致，：使各组非实验因素的条件均衡一致，以消除对实验结果的影响。以消除对实验结果的影响。18随机化方法：随机化方法：1)抽签抽签：简便易行，适用小样本。：简便易行，适用小样本。2)用随机数字表和随机排列表用随
11、机数字表和随机排列表。随机数字表常用于抽样研究及分组随机化；随机随机数字表常用于抽样研究及分组随机化；随机排列表适用于分组、排列等的随机化，且各组不用排列表适用于分组、排列等的随机化，且各组不用调整。调整。3)用计算器或计算机用计算器或计算机。19四、重复的原则四、重复的原则 重复重复(replication)：指各处理组与对照：指各处理组与对照组的例数要有一定数量，表现为实验例数组的例数要有一定数量，表现为实验例数（样本含量）的大小和重复次数的多少。（样本含量）的大小和重复次数的多少。可防止偶然性或巧合的现象。可防止偶然性或巧合的现象。要求要求：必须在保证实验具有一定的可靠：必须在保证实验具
12、有一定的可靠性条件下，确定最少的试验例数。性条件下，确定最少的试验例数。20决定样本含量的四要素：决定样本含量的四要素：第一类错误的概率第一类错误的概率，即检验水准。，即检验水准。检验效能检验效能1-1-。容许误差容许误差。总体变异度总体变异度。21样本含量估计样本含量估计 第一类错误的概率第一类错误的概率，即检验水准。，即检验水准。越小，所需样本含量越多。越小，所需样本含量越多。一般取一般取=0.05，还应明确单双侧。，还应明确单双侧。22检验效能检验效能1-。为第二类错误的概率，即为第二类错误的概率，即H0为假，但错误为假，但错误接受它的概率（假阴性）。接受它的概率（假阴性）。1-表示在特
13、定的表示在特定的 水准下，水准下，H1为真时检验能正确发现的能力。为真时检验能正确发现的能力。1-越大，所需样本含量越多。通常取越大，所需样本含量越多。通常取=0.1或或0.2，即，即1-=0.9或或0.8，一般一般1-不能低于不能低于0.75。23样本含量估计样本含量估计 容许误差容许误差 ：相比较的两个总体间某参数的相比较的两个总体间某参数的差别所允许的限度，如差别所允许的限度，如=1-2，或，或=1-2。越小，所需样本含量越多。越小，所需样本含量越多。一般用希望发现或需控制的样本和总体间或一般用希望发现或需控制的样本和总体间或两个样本间某统计量的差别所代替。两个样本间某统计量的差别所代替
14、。的确定：的确定：可作可作预实验或用专业上有意义的预实验或用专业上有意义的差值代替差值代替。24总体变异度总体变异度。越大，所需样本含量越多。越大，所需样本含量越多。通常根据通常根据预实验、查阅文献和专业知预实验、查阅文献和专业知识识判断。判断。25第二节第二节 实验设计实验设计 一、一、实验设计的意义实验设计的意义 二、二、实验设计的特点和分类实验设计的特点和分类 三、三、实验设计的基本要素实验设计的基本要素 四、几种常用的实验设计方法四、几种常用的实验设计方法26 一、一、实验设计的意义实验设计的意义 通过良好地计划对象的选择、处通过良好地计划对象的选择、处理因素的分配、结果指标的测量和资
15、理因素的分配、结果指标的测量和资料分析来保证比较组间对象和实验条料分析来保证比较组间对象和实验条件是均衡的，实验结果有较好的可比件是均衡的，实验结果有较好的可比性，并且较好地控制误差以能用较小性，并且较好地控制误差以能用较小的样本获取可靠的结论。的样本获取可靠的结论。27 1.实验研究的特点：实验研究的特点：研究者可以安排处理因素研究者可以安排处理因素(研究者是主动的研究者是主动的)；受试对象是否接受处理是随机的；受试对象是否接受处理是随机的；研究者可控制混杂因素以减少误差（齐同）。研究者可控制混杂因素以减少误差（齐同）。28 2.实验研究的分类：实验研究的分类：动物实验动物实验(animal
16、 experiment)：对象对象动物；如致畸试验动物；如致畸试验;食物毒理学试验食物毒理学试验临床试验临床试验(clinical trial)：对象对象病人；如化疗治疗淋巴性白血病病人；如化疗治疗淋巴性白血病社区干预试验社区干预试验(community intervention trial)对象对象 一般人群；如加氟、加碘一般人群；如加氟、加碘29降压药降压药高血压病人高血压病人血压值血压值处理因素处理因素受试对象受试对象实验效应实验效应30 处理因素处理因素(study factor，treatment)处理因素处理因素：研究者根据研究目的欲施加：研究者根据研究目的欲施加或欲观察的，能作用
17、于受试对象并引起效应或欲观察的，能作用于受试对象并引起效应的因素。的因素。非处理因素非处理因素：相应的也能使受试对象产生：相应的也能使受试对象产生效应的因素，又称混杂因素效应的因素，又称混杂因素(confounding factor)。31 处理因素处理因素(study factor，treatment)1.抓住主要因素抓住主要因素：确定几个主要的关键性因素。既：确定几个主要的关键性因素。既要考虑到主要因素，又要考虑因素的水平。要考虑到主要因素，又要考虑因素的水平。2.找出非处理因素，并加以控制。找出非处理因素，并加以控制。如：如：“性别性别”、“年龄年龄”。均衡方法：两组构成一。均衡方法：两
18、组构成一致。致。控制方法：规定年龄段。控制方法：规定年龄段。3.处理因素要标准化。处理因素要标准化。保证处理因素在整个实验的过程中始终如一，保证处理因素在整个实验的过程中始终如一，保持不变。如在实验过程中实验药物的批号、剂量保持不变。如在实验过程中实验药物的批号、剂量应当一致。应当一致。32 受试对象受试对象(study subjects)可分为可分为动物实验动物实验与与人体观察人体观察两种。实验前两种。实验前必须对受试对象作严格规定，保证其必须对受试对象作严格规定，保证其同质性。同质性。1.动物的选择动物的选择：要考虑动物的种类、品系、以及：要考虑动物的种类、品系、以及年龄、性别和体重以及营
19、养状况等。年龄、性别和体重以及营养状况等。2.人的选择人的选择：分病人和健康人。病人的选择应当：分病人和健康人。病人的选择应当诊断明确、依从性好，能真实可靠地反映主观感觉。诊断明确、依从性好，能真实可靠地反映主观感觉。33 实验效应实验效应(experimental effect)是处理因素作用于受试对象后的反应和结果，是处理因素作用于受试对象后的反应和结果，通过通过观察指标观察指标表达。表达。1.客观性客观性：主观指标和客观指标。：主观指标和客观指标。2.精确性精确性：准确度准确度(accuracy)：观察值与真值的接近程度，受：观察值与真值的接近程度，受系统误差的影响。系统误差的影响。精密
20、度精密度(precision)：重复观察时观察值与其均值的：重复观察时观察值与其均值的接近程度，受随机误差的影响；接近程度，受随机误差的影响；34 实验效应实验效应(experimental effect)准度和精度都好 准度差精度好 准度好精度差 准度和精度都差 35 实验效应实验效应(experimental effect)3.灵敏性灵敏性(sensitivity)：表示指标检出表示指标检出真阳性真阳性的能力，可减少的能力，可减少假阴性假阴性率。率。灵敏度较高，就能使处理的效应较好地显示出来。灵敏度较高，就能使处理的效应较好地显示出来。因此，受试者、测量仪器及方法都应是灵敏的。因此，受试者
21、、测量仪器及方法都应是灵敏的。4.特异性特异性(specificity)：表示指标检出表示指标检出真阴性真阴性的能力，特异性较高，不易的能力，特异性较高，不易受混杂因子干扰，减少受混杂因子干扰，减少假阳性假阳性率。率。36 完全随机设计完全随机设计 配对设计配对设计 配伍组设计配伍组设计 交叉设计交叉设计 盲法设计盲法设计37 方法方法：将受试对象随机的分配到各个处理：将受试对象随机的分配到各个处理组，或从不同的总体中随机抽样进行对比观察。组，或从不同的总体中随机抽样进行对比观察。各组例数相等时效率较高。各组例数相等时效率较高。完全随机设计完全随机设计(completely random de
22、sign)38 处理组（接受新药）处理组（接受新药）观察结果观察结果实验对象实验对象随机化分组随机化分组 对照组（接受常规药）对照组（接受常规药）观察结果观察结果 对照组（安慰剂）对照组（安慰剂）实验对象实验对象随机化分组随机化分组 处理组（处理组（A药）药）处理组（处理组（B药）药）处理组（处理组（C药）药）39随机化方法：随机化方法：例例13-4 试将试将10头动物应用头动物应用随机排列表随机排列表分配到甲、乙两组。分配到甲、乙两组。按动物体重编号。按动物体重编号。从表从表13-1随机排列表随机排列表第第3行查随机数，舍去行查随机数，舍去1019。定单号为甲组，双号为乙组。定单号为甲组，双
23、号为乙组。动物编号动物编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10随机数字随机数字 1 2 0 3 8 7 4 5 9 6组组 别别 甲甲 乙乙 乙乙 甲甲 乙乙 甲甲 乙乙 甲甲 甲甲 乙乙40随机化方法：随机化方法：例例13-5 试将试将15只动物随机分配到甲、乙、丙三组。只动物随机分配到甲、乙、丙三组。按动物体重编号。按动物体重编号。从表从表13-1随机排列表中随机指定第随机排列表中随机指定第21行，舍去行，舍去1519，将将014数字依次录于动物号下。数字依次录于动物号下。04者分入甲组，者分入甲组，59者分入乙组，者分入乙组，1014者分入丙组。者分入丙组。动物编号动物编号 1 2
24、 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15随机数字随机数字 12 13 8 4 7 0 11 1 5 14 3 6 10 9 2 组组 别别 丙丙 丙丙 乙乙 甲甲 乙乙 甲甲 丙丙 甲甲 乙乙 丙丙 甲甲 乙乙 丙丙 乙乙 甲甲41完全随机设计完全随机设计 优点优点：设计简单，统计分析简单，应用广。：设计简单，统计分析简单，应用广。缺点缺点：只能分析一个因素，效率不太高。：只能分析一个因素，效率不太高。混杂因素多，难以控制，灵敏度不及配对试验。混杂因素多，难以控制，灵敏度不及配对试验。42统计分析方法：统计分析方法：计量资料：两组计量资料：两组-t检验、检验、u检验检验
25、或或秩和检验秩和检验 多组多组-方差分析方差分析或或秩和检验秩和检验计数资料：两组计数资料：两组-2检验、检验、u检验检验 多组多组-2检验检验等级资料：等级资料：-2检验检验或或秩和检验秩和检验43 方法方法：把受试对象按一定条件配成对子，：把受试对象按一定条件配成对子，再随机将每对中的受试对象分配到不同组。再随机将每对中的受试对象分配到不同组。配对因素配对因素-影响实验效应的影响实验效应的主要非处理主要非处理因素因素，以提高组间均衡性。，以提高组间均衡性。自身配对自身配对和和异体异体配对配对。配对设计配对设计(paired design)44 A 接受新药接受新药实验对象实验对象配成对子配
26、成对子随机分配对子随机分配对子 B 接受常规药接受常规药 45例例13-6：8对受试者，试随机分入甲、乙两组。对受试者，试随机分入甲、乙两组。将受试对象编号。将受试对象编号。随机排列表随机排列表13-1，第，第2行，舍去行，舍去819。规定单数为甲、乙，双数为乙、甲。规定单数为甲、乙，双数为乙、甲。配对设计配对设计受试者号受试者号 1.1 1.2 2.1 2.2 3.1 3.2 4.1 4.2 5.1 5.2 6.1 6.2 7.1 7.2 8.1 8.2随机数字随机数字 7 6 2 5 0 1 4 3 处处 理理 甲乙甲乙 乙甲乙甲 乙甲乙甲 甲乙甲乙 乙甲乙甲 甲乙甲乙 乙甲乙甲 甲乙甲乙
27、46配对设计的优点配对设计的优点：1.配对设计可以配对设计可以降低个体变异降低个体变异。在同样的样本含量。在同样的样本含量条件下，采用配对检验比两样本检验更容易获得有条件下，采用配对检验比两样本检验更容易获得有统计学意义的结果。统计学意义的结果。2.由于采用配对设计，可以作到严格控制非处理因由于采用配对设计，可以作到严格控制非处理因素，使实验组与对比组具有素，使实验组与对比组具有齐同可比性齐同可比性。3.采用配对设计方法可以采用配对设计方法可以减少样本含量减少样本含量，它是临床，它是临床科研中常用的一种高效率的实验设计。科研中常用的一种高效率的实验设计。配对设计配对设计47缺点：缺点：1.在实
28、际工作中，在实际工作中，配对条件不能过多、过严配对条件不能过多、过严，否则，难以按要求将实验对象配成对子，尤其否则，难以按要求将实验对象配成对子，尤其是在临床工作中。是在临床工作中。2.自身配对实验只适用于短期对比或急性实验自身配对实验只适用于短期对比或急性实验，不适用于长期观察分析。不适用于长期观察分析。配对设计配对设计48统计分析方法统计分析方法：计量资料：计量资料：-配对配对t检验检验或或秩和检验秩和检验 计数资料：计数资料：-配对配对2检验检验49 又称随机区组设计。相当于配对的扩又称随机区组设计。相当于配对的扩展，即将几个受试对象按一定条件展，即将几个受试对象按一定条件配成区配成区组
29、组，再将每一区组的受试对象随机分配到，再将每一区组的受试对象随机分配到各个处理组中。各个处理组中。配伍组设计配伍组设计(randomized block design)50 A 接受甲处理接受甲处理实验对象实验对象配成区组配成区组随机分配区组随机分配区组 B 接受乙处理接受乙处理 C 接受丙处理接受丙处理 D 接受丁处理接受丁处理51 优点优点：每个区组内的实验单位有较好的同质性，更易每个区组内的实验单位有较好的同质性，更易察觉出处理间的差别。该设计均衡性好、误差减低，察觉出处理间的差别。该设计均衡性好、误差减低，可以提高效率，统计分析也较简单。可以提高效率，统计分析也较简单。缺点：缺点：不能
30、分析交互作用，另外如果一个区组内的观不能分析交互作用，另外如果一个区组内的观察对象发生意外时，则只好放弃整个区组或不得已察对象发生意外时，则只好放弃整个区组或不得已而采用缺项估计的方法进行统计分析。而采用缺项估计的方法进行统计分析。配伍组设计配伍组设计52统计分析方法统计分析方法-随机区组设计的方差分析随机区组设计的方差分析 随机区组设计的秩和检验随机区组设计的秩和检验53 在临床试验中，研究者或受试者均可给实在临床试验中，研究者或受试者均可给实验效应带来影响，造成偏倚（验效应带来影响，造成偏倚（bias）。盲法设计分盲法设计分单盲单盲和和双盲双盲法。法。单盲法单盲法是让受试者不知道自已接受何
31、种处理；是让受试者不知道自已接受何种处理；双盲法双盲法是受试者和实验者都不知受试者接受何是受试者和实验者都不知受试者接受何种处理。种处理。(四四)盲法设计盲法设计（blindness design）54 安慰剂安慰剂常与双盲法配合使用，它是清除安常与双盲法配合使用，它是清除安慰作用的一种有效方法。慰作用的一种有效方法。保密保密是盲法的关键。是盲法的关键。55第三节第三节 调查设计调查设计 一、调查设计意义及应用一、调查设计意义及应用二、调查设计内容二、调查设计内容 三、调查方法三、调查方法56 医学研究医学研究向分子水平发展向分子水平发展向群体水平发展向群体水平发展 调查是根据预定目的，采用科
32、学的调查是根据预定目的，采用科学的方法，有组织有计划地向客观实际搜集方法，有组织有计划地向客观实际搜集统计资料的工作过程。统计资料的工作过程。57 临床：了解疾病的分布、危害及有关因素等，临床：了解疾病的分布、危害及有关因素等，以指导治疗、预防复发。例如龋齿、心血管病、泌以指导治疗、预防复发。例如龋齿、心血管病、泌尿系结石、近视、老年性白内障、婴幼儿死亡等调尿系结石、近视、老年性白内障、婴幼儿死亡等调查研究。查研究。卫生：了解人群的健康状况，研究环境因素的卫生：了解人群的健康状况，研究环境因素的致病和保护作用。致病和保护作用。常用的调查：常用的调查：居民健康调查；居民健康调查；流行病学调查；流
33、行病学调查；病因学调查；病因学调查；临床远期疗效观察；临床远期疗效观察；卫生学调查等。卫生学调查等。58调查研究的特点：调查研究的特点：观察因素不受人为干预，是客观存在的。观察因素不受人为干预，是客观存在的。如河南林县与广东省中山市食管癌死亡情况如河南林县与广东省中山市食管癌死亡情况比较。比较。“混杂因素混杂因素”难以控制（如年龄、性别等）。难以控制（如年龄、性别等）。许多因素是未知的（如咸蛋、酸菜等）。许多因素是未知的（如咸蛋、酸菜等）。59 调查设计是调查研究工作的先导和依据，是调调查设计是调查研究工作的先导和依据，是调查结果准确可靠的依据。包括查结果准确可靠的依据。包括资料收集、整理与资
34、料收集、整理与分析分析全过程的统计设想和科学安排。全过程的统计设想和科学安排。1.调查目的：调查目的：了解参数：例：食管癌的病情及地理分布；了解参数：例：食管癌的病情及地理分布；研究变量间的相关联系、探索病因。研究变量间的相关联系、探索病因。2.调查对象：调查对象：划清调查总体的同质范围、时点。划清调查总体的同质范围、时点。3.调查范围：调查范围：时间范围、空间范围、数量范围。时间范围、空间范围、数量范围。604.观察单位：观察单位：一个人、一个家庭、一个集体等。一个人、一个家庭、一个集体等。5.调查表调查表(questionnaire)根据调查指标确定对每个观察单位的调查项目。根据调查指标确
35、定对每个观察单位的调查项目。分析项目分析项目：直接用于计算调查指标，以及分：直接用于计算调查指标，以及分析时排除混杂因素影响所必须的内容。析时排除混杂因素影响所必须的内容。备查项目备查项目：为了保证分析项目填写得完整、：为了保证分析项目填写得完整、正确，便于核查、补填和更正而设置的。正确，便于核查、补填和更正而设置的。61例：例：了解农村卫生人力情况：了解农村卫生人力情况：分析项目：乡镇医生年龄、文化程度结构、分析项目：乡镇医生年龄、文化程度结构、年龄、文化程度等。年龄、文化程度等。备查项目：姓名、性别、出生年月等。备查项目：姓名、性别、出生年月等。把调查项目按提问的逻辑顺序列成表格，供把调查
36、项目按提问的逻辑顺序列成表格，供调查时使用，就是调查表，或称问卷。调查时使用，就是调查表，或称问卷。62搜集资料的方式：直接观察法和采访法。搜集资料的方式：直接观察法和采访法。直接观察法：直接观察法：调查者直接对调查对象调查者直接对调查对象进行测量、观察、检查或计数来取得资料。进行测量、观察、检查或计数来取得资料。采访法：采访法：是根据被调查者的回答来收是根据被调查者的回答来收集资料。集资料。访问访问 开会调查开会调查 信访信访 631.普查普查2.抽样调查抽样调查3.典型调查典型调查4.病例对照研究病例对照研究 5.定群研究定群研究641.普查普查(全面调查，全面调查，overall sur
37、vey）将组成总体的所有观察单位全部加以调查。将组成总体的所有观察单位全部加以调查。没有抽样误差、但往往系统误差较大没有抽样误差、但往往系统误差较大（工作量大、问题多、工作质量难保证）。（工作量大、问题多、工作质量难保证）。652.抽样调查抽样调查(sampling survey)从总体中随机抽取一定数量的观察单位从总体中随机抽取一定数量的观察单位组成样本，然后用样本指标估计总体特征。组成样本，然后用样本指标估计总体特征。抽样研究节省人力、物力和时间，可获抽样研究节省人力、物力和时间，可获得细致和准确的资料，值得提倡和推广。但得细致和准确的资料，值得提倡和推广。但调查设计、实施及资料分析较复杂
38、。调查设计、实施及资料分析较复杂。66随机抽样方法：怎么抽随机抽样方法：怎么抽1.简单随机抽样简单随机抽样（simple random sampling）要求每个观察单位有同等概率被选入样本。要求每个观察单位有同等概率被选入样本。先编号，再用随机数字表等方式抽样。先编号，再用随机数字表等方式抽样。优缺点：优缺点：计算简便，但当总体例数较多时，计算简便，但当总体例数较多时，实施困难。实施困难。适用范围：适用范围：小型调查或实验研究。小型调查或实验研究。67 2.系统抽样系统抽样（systematic sampling）间隔抽样或机械抽样。按照一定顺序机械地间隔抽样或机械抽样。按照一定顺序机械地每
39、隔若干个观察单位抽取一个组成样本。每隔若干个观察单位抽取一个组成样本。优缺点：优缺点：易于理解、简便易行，容易得到易于理解、简便易行，容易得到一个按比例分配的样本。但易产生偏性一个按比例分配的样本。但易产生偏性。适用范围：适用范围：事先已知分布是随机的。事先已知分布是随机的。683.整群抽样整群抽样（cluster sampling）将总体划分为将总体划分为K K个群，再随机抽取个群，再随机抽取k k个群组个群组成样本。成样本。优缺点：优缺点：便于组织，节省人力、物力、时便于组织，节省人力、物力、时间，容易控制调查质量。若群间差异较大，抽间，容易控制调查质量。若群间差异较大，抽样误差也较大。样
40、误差也较大。适用范围：适用范围：群内变异大而群间变异小群内变异大而群间变异小 。694.分层抽样分层抽样（stratified sampling）一般先按某种特征将总体分为若干个层（一般先按某种特征将总体分为若干个层（strata），），再在层内随机抽样。再在层内随机抽样。优点：优点：抽样误差较小；不同层可采用不同抽样方抽样误差较小；不同层可采用不同抽样方法及独立分析。法及独立分析。适用范围：适用范围：对总体内各层的个体情况有所了解对总体内各层的个体情况有所了解.若若层内变异小而层间变异大，效果较好。层内变异小而层间变异大，效果较好。703.典型调查典型调查(案例调查案例调查,typical
41、survey)有目的的选择典型的人或单位进行调查，有目的的选择典型的人或单位进行调查，有利于对事物特征的深入了解。但不能估有利于对事物特征的深入了解。但不能估计总体，在一定条件下可对总体作计总体，在一定条件下可对总体作经验推经验推断断。714.病例对照研究病例对照研究(case-control study)回顾性研究，由回顾性研究，由果果因因。主要用于流行。主要用于流行病学调查。比较某病患者与未患病者暴露病学调查。比较某病患者与未患病者暴露于某可能危险因素的差异，分析该因素的于某可能危险因素的差异，分析该因素的作用。作用。725.定群研究定群研究(队列研究队列研究,cohort study)前瞻性研究，由前瞻性研究，由因因果果。将特定人群分为两。将特定人群分为两组，分别置于某因素的不同状态下，追踪观察一组，分别置于某因素的不同状态下，追踪观察一段时间后比较结果。段时间后比较结果。1964年年Doll R和和Hill A.B将将4万名英国注册医万名英国注册医生分为吸烟、不吸烟组，观察两组肺癌发病率，生分为吸烟、不吸烟组，观察两组肺癌发病率，年平均发病率分别为年平均发病率分别为1.66%和和0.07%，强烈提示，强烈提示吸烟的致癌作用吸烟的致癌作用。73The EndThe EndThanksThanks
