1、产品质量先期策划产品质量先期策划(APQP)(APQP)Advanced Product Quality Planning Advanced Product Quality Planning 1第1页，共65页。教材目录 APQP教学要点和基本要求引言计划和确定阶段第一章 产品设计和开发阶段第二章过程设计和开发第三章 产品和过程的验证和确认第四章 反馈、评定和纠正措施第五章 控制计划方法第六章2第2页，共65页。引言 APQP教学要点和基本要求掌握掌握APQPAPQP的目的和益处？的目的和益处？APQPAPQP的基本概念？的基本概念？APQPAPQP的五个阶段和五个里程碑？的五个阶段和五个里程
2、碑？产品质量策划的基本原则？产品质量策划的基本原则？3第3页，共65页。一一 掌握掌握APQP的目的和益处？的目的和益处？目的：目的：使学员准确掌握使学员准确掌握APQPAPQP的管理思路和运作要求，突出的管理思路和运作要求，突出APQPAPQP的预防功能，的预防功能，确保顾客要求全部准确地转换到产品中去，使项目获得成功，顾客得到满意！确保顾客要求全部准确地转换到产品中去，使项目获得成功，顾客得到满意！益处：益处：引导引导资源，使顾客资源，使顾客满意满意、促使对早期所促使对早期所需需更改的识别更改的识别、避免避免晚期晚期更改，以更改，以最低的成本最低的成本及及时时研发研发提供提供优质的优质的产
3、品产品。定义：定义：APQP=Advanced Product Quality APQP=Advanced Product Quality Planning Planning 即即产品质量先期策划！产品质量先期策划！质量质量目标目标成本成本时间时间进度进度范范围围4第4页，共65页。益处益处时间工程和过程更改的数量未进行APQP进行APQP一一 掌握掌握APQP的目的和益处？的目的和益处？5第5页，共65页。质量先期策划：质量先期策划：是对产品的开发和过程开发实施的系统的管理方法是对产品的开发和过程开发实施的系统的管理方法二 APQP的基本概念？质量策划：质量策划：是对产品实施的系统的管理方法
4、是对产品实施的系统的管理方法项目管理：项目管理：就是项目的管理者，在有限的资源约束下就是项目的管理者，在有限的资源约束下，针对一次性活动针对一次性活动运用运用系统系统的观点、方法和理论，对项目涉及的全部工作进行有效地的观点、方法和理论，对项目涉及的全部工作进行有效地管理，管理，降低风险确保降低风险确保成功的管理模式成功的管理模式。先期：先期：即产品的诞生期，对于一个产品来说，产品的开发和过程开发是产品即产品的诞生期，对于一个产品来说，产品的开发和过程开发是产品形成的形成的最早的活动，即称之为先期最早的活动，即称之为先期里程碑：里程碑：完成某一任务的标志物完成某一任务的标志物关键路径：关键路径：
5、从项目的始端（通过网络技术）到终端所需时间最长的路径，从项目的始端（通过网络技术）到终端所需时间最长的路径，它决定了项目总的时间它决定了项目总的时间6第6页，共65页。项目项目小组小组：是与项目有关的是与项目有关的专业所组成的职能部门，专业所组成的职能部门，如：工程，质量，采购，生产，销售，如：工程，质量，采购，生产，销售，技术等；技术等；具有相应的专业能力和团队精神具有相应的专业能力和团队精神 明确其职能，权限并能按计划时间完成所分管任务的目标明确其职能，权限并能按计划时间完成所分管任务的目标 具有较强的改进欲望具有较强的改进欲望 了解顾客要求（包括法规要求）了解顾客要求（包括法规要求）守密
6、守密设计责任：设计责任：据有产品的设计权据有产品的设计权或或变更权的资格变更权的资格业务计划：业务计划：指针对企业特定的战略项目和其目标的文件，并在规定的时间必须指针对企业特定的战略项目和其目标的文件，并在规定的时间必须完成或达到完成或达到?项目小组间的项目小组间的关系？关系？7第7页，共65页。产品在规划阶段的涉及的内容，产品在规划阶段的涉及的内容，a)a)产品主要功能、性能要求。这些要求产品主要功能、性能要求。这些要求来自市场的需求与期望；来自市场的需求与期望；b)b)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；c)c)对确定产品的安
7、全性和适用性的特性要求，包括安全、包装、运输、存放、维护及环境对确定产品的安全性和适用性的特性要求，包括安全、包装、运输、存放、维护及环境等；等；d)d)以前类似设计提供的适用以前类似设计提供的适用信息等。信息等。控制控制计划：计划：对制造全过程，针对产品特性、过程特性所规定的控制要求和对制造全过程，针对产品特性、过程特性所规定的控制要求和控制方法。控制方法。特性矩阵特性矩阵：研究过程研究过程参数和制造工位之间的关系的一种分析方法，以确定关参数和制造工位之间的关系的一种分析方法，以确定关键的过程参数键的过程参数设计设计输出设计输出设计输入设计输入设计输入：设计输入：设计输出：设计输出：设计开发
8、的结果，如：电器原理图等设计开发的结果，如：电器原理图等8第8页，共65页。特殊特性：特殊特性：指明显影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其指明显影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续加工的产品特性或过程参数后续加工的产品特性或过程参数;防错防错：为根本防止不合格产品产生而进行的产品和制造过程的设计和开：为根本防止不合格产品产生而进行的产品和制造过程的设计和开发发;标杆：标杆：欲赶上或超过的基准欲赶上或超过的基准;初步设想初步设想：设计者依据顾客要求所进行的设计构思，以确定如何将顾客要求转换设计者依据顾客要求所进行的设计构思，以确定如何将顾客要求转换到产品设计中到产
9、品设计中;产品生命周期：产品生命周期：一种产品由诞生、成长到成熟，最终走向衰亡，这就是一种产品由诞生、成长到成熟，最终走向衰亡，这就是产品的生命周期产品的生命周期现象现象.9第9页，共65页。APQPAPQP的时机：的时机：1.1.新产品新产品开发时，即公司签定新产品试制协议开发时，即公司签定新产品试制协议/合同时合同时，应进行，应进行APQPAPQP；2.2.产品产品更改时，应进行更改时，应进行APQPAPQP。时机时机10第10页，共65页。三 APQPAPQP的五个阶段和五个里程碑？的五个阶段和五个里程碑？项目批准样件鉴定试生产量产（PPAP的批准）反馈，审核与纠正措施量产产品/过程确认
10、过程开发/设计产品开发/设计项目策划提出概念11第11页，共65页。根据汽车行业，产品开发和过程开发是相当复杂而根据汽车行业，产品开发和过程开发是相当复杂而又相当成熟，又相当成熟，因此具有以下特点：因此具有以下特点：1 1.整车系统（总成）以及更下一级系统的整车系统（总成）以及更下一级系统的APQPAPQP通常都通常都要将部分要将部分系统系统和和零部件（包括材料）的开发分包给供应商，复杂零部件（包括材料）的开发分包给供应商，复杂产品的可能需要多产品的可能需要多级级供应商供应商2.2.因此整个因此整个APQPAPQP过程，组织的项目小组应加强对供应过程，组织的项目小组应加强对供应商的控制，对商的
11、控制，对其其供方的供方的APQPAPQP实施严格的管控显得极为重要。实施严格的管控显得极为重要。3.3.供应商的供应商的APQPAPQP也应满足本手册和顾客的特定要求也应满足本手册和顾客的特定要求 四 产品产品 质量策划的基本原则？质量策划的基本原则？12第12页，共65页。1.1.确定范围确定范围 在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组长而言，重要的是识别顾客需要、期望在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组长而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求（详见和要求（详见TS 7.2.1TS 7.2.1）2.2.项目项目小组小组2.12.1组长组长的素质要求的素质要求.组织能力组织能力.专业能力
12、专业能力.决策能力决策能力.沟通协调能力沟通协调能力.总结报告总结报告能力能力.项目管理能力等项目管理能力等 .必要时应邀请领导和供方参加必要时应邀请领导和供方参加.顾客代表应在小组中行使其职责（见顾客代表应在小组中行使其职责（见TS5.5.2.1TS5.5.2.1)2.22.2项目项目小组的主要工作任务小组的主要工作任务2.2.12.2.1识别和确定特殊特性识别和确定特殊特性2.2.22.2.2风险风险评估和确定降低高风险的措施评估和确定降低高风险的措施2.2.32.2.3评审，开发控制计划（详见评审，开发控制计划（详见TS.7.3.1.1)TS.7.3.1.1)13第13页，共65页。2.
13、32.3小组小组间的联系间的联系项目小组应建立与顾客和供方项目小组应建立与顾客和供方小组双向及时的沟通小组双向及时的沟通机制机制，即即APQPAPQP小组小组 顾客、顾客、APQPAPQP小组小组 供方供方2.42.4项目项目小组的工作原则小组的工作原则2.4.12.4.1顾客顾客为关注焦点为关注焦点 2.4.22.4.2突出突出以预防为主（防错的应用）以预防为主（防错的应用）2.4.32.4.3同步同步工程工程 2.4.42.4.4小组小组间和小组成员间的沟通间和小组成员间的沟通2.4.52.4.5与与顾客和供方的顾客和供方的沟通沟通 2.4.62.4.6进度计划进度计划2.4.72.4.7
14、确定关键路径确定关键路径 2.4.82.4.8明确开发目标明确开发目标2.4.92.4.9问题解决和风险问题解决和风险控制控制 2.4.102.4.10培训培训策划和实施策划和实施2.4.112.4.11质量阀质量阀 2.4.122.4.12 管理者支持管理者支持 14第14页，共65页。3.3.同步工程同步工程 横向职能小组同步进行产品开发和过程开发，以保证可制造性横向职能小组同步进行产品开发和过程开发，以保证可制造性、装配性装配性，并缩短开发周期，降低开发成本。同步工程取代按部就班的，并缩短开发周期，降低开发成本。同步工程取代按部就班的工作工作方法方法，尽早促使高质量产品，尽早促使高质量产
15、品实现实现量产量产。4.4.进度计划的要求（进度计划的要求（可见可见TS7.3.1TS7.3.1）4.14.1通过网络图或甘特图来描述进度计划通过网络图或甘特图来描述进度计划4.24.2覆盖所有的阶段，步骤的输入与输出覆盖所有的阶段，步骤的输入与输出4.34.3包括设计评审，设计验证，设计确认包括设计评审，设计验证，设计确认4.44.4确定各项活动谁去做，进度，目标确定各项活动谁去做，进度，目标，谁来监控谁来监控和反应和反应计划（即计划（即5W1H5W1H）4.54.5标注关键路径和重要的里程碑标注关键路径和重要的里程碑4.64.6进度计划必须每个成员都知道进度计划必须每个成员都知道4.74.
16、7必要时制定分计划必要时制定分计划4.84.8计划可随计划可随APQPAPQP进展适时予以更新进展适时予以更新PDCAPDCA伴随着整伴随着整个个APQPAPQP的过程的过程注意：必要时制定分计划15第15页，共65页。案例分析案例分析1.1.项目管理方式的优缺点：项目管理方式的优缺点：案例1案例22.2.项目管控的优缺点：项目管控的优缺点：16第16页，共65页。第一章 计划和确定阶段计划和确定阶段的输入计划和确定阶段的输入计划和确定阶段的输出计划和确定阶段的输出17第17页，共65页。1.1 计划和确定阶段的输入 顾客顾客呼声呼声(见见TS7.2.1):TS7.2.1):市场市场调研调研-
17、保修记录保修记录/质量信息质量信息-小组经验小组经验 业务计划营销策略：业务计划营销策略：要求掌握顾客的营销策略的相关信息，以力求与顾客同步要求掌握顾客的营销策略的相关信息，以力求与顾客同步开发开发 产品过程指标：产品过程指标：以竞争对手或行业先进水平作为基准，确定赶超的以竞争对手或行业先进水平作为基准，确定赶超的水平水平（对标（对标管理）管理）产品过程设想产品过程设想：四新四新-新技术新技术、新材料、新工艺、新方法、新材料、新工艺、新方法 产品可靠性研究：产品可靠性研究：即无故障运行寿命强度失效记录等的统计分析，作为确定即无故障运行寿命强度失效记录等的统计分析，作为确定新项目的可靠性目标的输
18、入新项目的可靠性目标的输入之一之一 客户输入：客户输入：顾客明确提出的要求，如：合同，技术要求，开发协议顾客明确提出的要求，如：合同，技术要求，开发协议等（见等（见TS7.2.1TS7.2.1）(注：本注：本PPTPPT凡是涉及顾客要求之处，均包含法律法规等凡是涉及顾客要求之处，均包含法律法规等)18第18页，共65页。1.2 计划和确定阶段的输出 设计目标设计目标 可靠性和质量目标可靠性和质量目标 初始材料清单初始材料清单 初始过程流程图初始过程流程图 初始产品过程特殊特性清单初始产品过程特殊特性清单 产品保证计划产品保证计划 管理者支持管理者支持输出输出例子例子19第19页，共65页。计划
19、和确定阶段的输出理解 设计目标：设计目标：将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标.设计目标的正确选设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中 可靠性目标可包括（根据不同产品）：可靠性目标可包括（根据不同产品）：无故障运行时间，疲劳强度，老化时间，无故障运行时间，疲劳强度，老化时间，失效率等，质量目标包括：失效率等，质量目标包括：PPM,CPK,PPk,IQSPPM,CPK,PPk,IQS等等 初始材料清单：初始材料清单：小组在产品小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期过程
20、设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。分承包方名单。为了识别初始特定产品为了识别初始特定产品/过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。初始过程流程图初始过程流程图：预期的制造过程的流程从初始材料清单和产品预期的制造过程的流程从初始材料清单和产品/过程设想发展过程设想发展而来的过程流程图来描述。而来的过程流程图来描述。初始产品过程特殊特性清单：初始产品过程特殊特性清单：基于顾客需要和期望分析的产品设想等基于顾客需要和期望分析的产品设想等20第20页，共65页。产品保证计划，应包括的基础信息有：产品保证计划，应包括的基础信息
21、有：项目概述，项目目标即设计可靠性项目概述，项目目标即设计可靠性质量目标等，存在的问题及其项目风险，针对问题提出的措施，根据拟采取的措质量目标等，存在的问题及其项目风险，针对问题提出的措施，根据拟采取的措施形成产品的初始规范，作为具体开发的输入，产品保证计划是控制计划最早期施形成产品的初始规范，作为具体开发的输入，产品保证计划是控制计划最早期的一个的一个部分部分 管理者支持，管理者对项目的关注：管理者支持，管理者对项目的关注：（见（见TS5.1.1 TS5.1.1、TS7.3.4.1TS7.3.4.1 ）21第21页，共65页。第二章 产品设计和开发阶段顾客要求如何转换到产品？顾客要求如何转换
22、到产品？如何减少项目风险？如何减少项目风险？设计部门的活动设计部门的活动项目小组的活动项目小组的活动22第22页，共65页。2.1 顾客要求如何转换到产品？依据上一阶段的输出，通过具体的设计开发活动，把顾客要求转换到产品依据上一阶段的输出，通过具体的设计开发活动，把顾客要求转换到产品中去。中去。顾客呼声顾客呼声 市场调研市场调研 质量保修记录质量保修记录 小组经验小组经验顾客的要求，形成顾客的要求，形成顾客要求清单转化顾客要求清单转化得到产品中得到产品中23第23页，共65页。2.2 如何减少项目风险？通过通过FMEAFMEA，早期识别设计变更、防止设计缺陷是减少项目风险的有效，早期识别设计变
23、更、防止设计缺陷是减少项目风险的有效途径途径.（详见详见FMEAFMEA参考手册参考手册）FMEAFMEA能起到以下作用：能起到以下作用：1 1、评估初始设计是否满足了制造、装配、服务、回收的要求。、评估初始设计是否满足了制造、装配、服务、回收的要求。2 2、根据对顾客的影响，建立一个潜在的失效模式等级排列的清单。、根据对顾客的影响，建立一个潜在的失效模式等级排列的清单。3 3、一个未解决问题的清单，从而推荐、跟踪风险降低的措施。、一个未解决问题的清单，从而推荐、跟踪风险降低的措施。4 4、为将来提供参考（例如：教训），以帮忙提出市场上可能出现的问题、为将来提供参考（例如：教训），以帮忙提出市
24、场上可能出现的问题24第24页，共65页。2.3 设计部门的活动DFMEADFMEA 可制造性和可装配性设计可制造性和可装配性设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样车制造样车制造 工程图样工程图样 产品规范产品规范 材料规范材料规范 图样和规范更改图样和规范更改九项活动九项活动对于无设计责任对于无设计责任的组织，上述活的组织，上述活动可剪裁。动可剪裁。25第25页，共65页。设计部门九项活动内涵DFMEADFMEA：贯穿于整个具体的设计开发，作为其他活动的输入贯穿于整个具体的设计开发，作为其他活动的输入 可制造性和可装配性设计：可制造性和可装配性设计：是优化设计功能的一种设计方法，使其易
25、于制是优化设计功能的一种设计方法，使其易于制造和装配，有专门的书籍和资料介绍这方面的技术造和装配，有专门的书籍和资料介绍这方面的技术 设计验证设计验证：所有设计输出均要进行验证所有设计输出均要进行验证(见见TS7.3.5)TS7.3.5)设计评审：设计评审：见见TS7.3.4 TS7.3.4（1 1）设计评审活动应在项目进度计划中列出）设计评审活动应在项目进度计划中列出（2 2）每个阶段均要安排设计评审）每个阶段均要安排设计评审（3 3）所有设计评审的结果和导致的措施的记录均要保存）所有设计评审的结果和导致的措施的记录均要保存 样车制造：样车制造：样车制造的目的是验证设计，通过样机鉴定，则可设
26、计定型，它表明样车制造的目的是验证设计，通过样机鉴定，则可设计定型，它表明产品设计开发活动结束，其制造鉴定的数量、时间在进度计划中列出产品设计开发活动结束，其制造鉴定的数量、时间在进度计划中列出26第26页，共65页。工程图样：工程图样：（1 1）为生产制造，采购，检验等部门提供所需的文件为生产制造，采购，检验等部门提供所需的文件（2 2）工程图样应确保完整，齐全，正确）工程图样应确保完整，齐全，正确，统一清晰，统一清晰且符合组织的技术文件的相且符合组织的技术文件的相关关要求要求（3 3）工程图样可包括：加工图，装配图等）工程图样可包括：加工图，装配图等 产品规范：产品规范：某一产品的标准，规
27、定了产品几何尺寸，功能，性能，外观（如适用）某一产品的标准，规定了产品几何尺寸，功能，性能，外观（如适用）包装等方面提出的接收基准，是确定合格与否的依据包装等方面提出的接收基准，是确定合格与否的依据 材料规范：材料规范：（1 1）对材料的成份，化学物理性能，包装，搬运，贮存，使用等所规定的要求）对材料的成份，化学物理性能，包装，搬运，贮存，使用等所规定的要求（2 2）它是判定材料是否合格的基准）它是判定材料是否合格的基准 图样和规范更改：图样和规范更改：（1 1）设计更改受控，按程序进行（见）设计更改受控，按程序进行（见TS7.1.4TS7.1.4）（2 2）应保存所有设计变更记录）应保存所有
28、设计变更记录（3 3）所有文件应标识现行有效状态）所有文件应标识现行有效状态27第27页，共65页。项目小组的活动五项活动五项活动新设备，工装和设施的要求特殊产品和过程特性量具有关试验装备的要求小组可行性承诺管理者支持28第28页，共65页。项目小组五项活动内涵 新设备，工装和设施的要求：新设备，工装和设施的要求：（1 1）确定所需的设备工装设施，列出清单确定所需的设备工装设施，列出清单（2 2）提出对上述设施，设备的技术要求提出对上述设施，设备的技术要求（3 3）费用预算，进度，必要时需制定分计划予以监控）费用预算，进度，必要时需制定分计划予以监控（4 4）分供方选择和验收要求等分供方选择和
29、验收要求等（5 5）上述安排可用检查表进行逐一评审上述安排可用检查表进行逐一评审 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性（1 1）顾客顾客指定和项目小组识别的如指定和项目小组识别的如（2 2）符号尽可能与顾客保持一致）符号尽可能与顾客保持一致（3 3）在控制计划中列出）在控制计划中列出（4 4）在相关文件中传递（）在相关文件中传递（TS7.3.2.3TS7.3.2.3）-QFD-DOE-DFMEA/PFMEA-特性矩阵-小组经验等29第29页，共65页。量具有关试验装备的量具有关试验装备的要求要求与检验和试验相关的测量系统；与检验和试验相关的测量系统；五性一率；五性一率；提供的方式；数量、费用等
30、。提供的方式；数量、费用等。形成计划并评审；形成计划并评审；小组可行性承诺小组可行性承诺：（1 1）第一次可行性分析在合同开发协议签订前进行，并伴随项目进展，）第一次可行性分析在合同开发协议签订前进行，并伴随项目进展，每个先期每个先期策划阶段均要重新评审（策划阶段均要重新评审（TS7.2.2.2TS7.2.2.2）（2 2）评审按附录与小组可行性承诺的评审表进行）评审按附录与小组可行性承诺的评审表进行（3 3）评审结果以及所导致的措施均要记录）评审结果以及所导致的措施均要记录 管理者支持管理者支持（1 1）这阶段管理者主要的关注是设计评审报告，小组可行性承诺等）这阶段管理者主要的关注是设计评审
31、报告，小组可行性承诺等（2 2）对存在的问题给予支持，以得到解决）对存在的问题给予支持，以得到解决（3 3）掌握项目进展和成效等）掌握项目进展和成效等30第30页，共65页。仪表台左侧异响仪表台左侧异响序号序号故障模式故障模式1A柱与仪表台左侧异响序号序号故障模式故障模式1右A柱与仪表台右侧异响仪表台右侧异响仪表台右侧异响案例131第31页，共65页。产品产品设计开发时，没有考虑到气温影响，塑料产品的硬度以及尺寸有设计开发时，没有考虑到气温影响，塑料产品的硬度以及尺寸有所变化，造成产品与产品之间的摩擦加大，摩擦产生的声响也就所变化，造成产品与产品之间的摩擦加大，摩擦产生的声响也就应运而生应运而
32、生从设计开始阶段，在A柱与仪表台装配连接的部分，仪表上上增加粘贴不织布，从而起到有效的缓冲作用，避免了A柱本体与仪表台的摩擦，从而杜绝响声！案例232第32页，共65页。优秀车型优秀车型 雷克萨斯雷克萨斯 350 350 设计之初即可考虑到粘贴设计之初即可考虑到粘贴不织布！不织布！仪表台边缘采用不织布，可有效降低A柱与仪表台摩擦异响案例333第33页，共65页。第三章 过程设计和开发生产前准备活动生产前准备活动过程设计和开发的输出过程设计和开发的输出34第34页，共65页。3.1 生产前准备活动 生产前准备活动生产前准备活动 工艺准备工艺准备 供应商开发供应商开发 设备，工装开发（包括检测装置
33、，工设备，工装开发（包括检测装置，工位量具等）位量具等）场地设施准备场地设施准备 文件准备文件准备 人员准备等人员准备等35第35页，共65页。3.2 过程设计和开发的输出 包装标准包装标准 产品过程质量体系评审产品过程质量体系评审 过程流程图过程流程图 场地平面布置图场地平面布置图 特性矩阵图特性矩阵图PFMEAPFMEA 试生产控制计划试生产控制计划 作业指导书作业指导书 测量系统分析计划测量系统分析计划 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 包装规范包装规范 管理者支持管理者支持36第36页，共65页。过程设计和开发的输出内涵 包装标准：包装标准：系指顾客对包装提出的要求，包装主要的
34、功能有：产品防护；便于搬运，系指顾客对包装提出的要求，包装主要的功能有：产品防护；便于搬运，贮存管理，所以通常顾客会提出对包装的相关要求贮存管理，所以通常顾客会提出对包装的相关要求 产品过程质量体系评审：产品过程质量体系评审：（1 1）对象：现有的产品过程质量体系对新产品新过程的适合程度对象：现有的产品过程质量体系对新产品新过程的适合程度（2 2）目的：寻求对现有过程质量体系的改进目的：寻求对现有过程质量体系的改进（3 3）结果：文件变更，作为过程其后开发活动的输入结果：文件变更，作为过程其后开发活动的输入37第37页，共65页。过程流程图：过程流程图：（1 1）在初始过程图的基础上编制而成在
35、初始过程图的基础上编制而成（2 2）过程流程图基本信息包括：加工步骤检验步骤返工线路搬运贮存过程流程图基本信息包括：加工步骤检验步骤返工线路搬运贮存特殊特性等特殊特性等（3 3）流程图始于材料投入，终于成品入库流程图始于材料投入，终于成品入库（4 4）流程图是编制）流程图是编制PFMEAPFMEA控制计划和场地平面控制计划和场地平面布置图布置图等文件的输入等文件的输入（5 5）流程图编制完成后应进行评审，确保内容完整性，实施的适宜性流程图编制完成后应进行评审，确保内容完整性，实施的适宜性 场地平面布置图：场地平面布置图：（1 1）按适当比例，划出工厂布局图）按适当比例，划出工厂布局图（2 2）
36、标出过程流程图的相关信息）标出过程流程图的相关信息（3 3）工厂布局应符合精益生产原则（）工厂布局应符合精益生产原则（TS6.3.2)TS6.3.2)（4 4）是过程开发的重要输出之一是过程开发的重要输出之一（5 5）对场地平面布置图进行评审，确保符合上述要求对场地平面布置图进行评审，确保符合上述要求38第38页，共65页。特性矩阵图：特性矩阵图：（1 1）是研究过程特性与工序之间关系的图表）是研究过程特性与工序之间关系的图表（2 2）通过矩阵，直观的看到哪些过程特性对工序的影响较大，以确定需重点控制通过矩阵，直观的看到哪些过程特性对工序的影响较大，以确定需重点控制的过程参数的过程参数（3 3
37、）为编制为编制DFMEADFMEA提供输入提供输入PFMEAPFMEA：（1 1）关键日期：机会之窗关闭前完成即试生产前）关键日期：机会之窗关闭前完成即试生产前（2 2）根据过程流程图以往类似产品的数据小组经验等进行分析根据过程流程图以往类似产品的数据小组经验等进行分析（3 3）根据具体根据具体FMEAFMEA要求要求（4）作为开发控制计划的输入作为开发控制计划的输入39第39页，共65页。试生产控制计划：试生产控制计划：（1 1）对试生产所用材料试生产产品的尺寸和功能性能所安排的检验和试验活动，对试生产所用材料试生产产品的尺寸和功能性能所安排的检验和试验活动，为验证确认提供所需的可靠数据为验
38、证确认提供所需的可靠数据（2 2）在样件控制计划（如已有）基础上编制在样件控制计划（如已有）基础上编制（3 3）是编制批量生产控制计划的基础是编制批量生产控制计划的基础（4 4）仍需按流程图编制，在试生产前仍需按流程图编制，在试生产前完成完成 作业指导书：作业指导书：（1 1）是具体指导作业人员实施作业控制的文件）是具体指导作业人员实施作业控制的文件（2 2）是控制计划的展开）是控制计划的展开（3 3）过程指导书通常有：作业指导书，检验指导书，返工指导书，作业）过程指导书通常有：作业指导书，检验指导书，返工指导书，作业准备调整指导书等，还有其他叫法，如：操作规程，工序卡等，格式由组准备调整指导
39、书等，还有其他叫法，如：操作规程，工序卡等，格式由组织确定织确定（4 4）作业指导书应使操作者易于得到（）作业指导书应使操作者易于得到（TS7.5.1.2TS7.5.1.2）40第40页，共65页。（5 5）作业指导书中的基本信息有：工序名称，加工特性，所用设备工装检作业指导书中的基本信息有：工序名称，加工特性，所用设备工装检具辅具，作业步骤及其要求，检测要求，接收准则等具辅具，作业步骤及其要求，检测要求，接收准则等 测量系统分析计划测量系统分析计划:（1 1）分析对象：控制计划中所列的测量系统分析对象：控制计划中所列的测量系统（2 2）分析目的：掌握测量系统变差，确定所选定的测量系统是否适宜
40、（第一）分析目的：掌握测量系统变差，确定所选定的测量系统是否适宜（第一阶段分析）阶段分析）（3 3）分析内容：通常为五性一率）分析内容：通常为五性一率（4 4）分析方法：见分析方法：见MSAMSA参考手册参考手册（5 5）分析时机：第一阶段的分析应在试生产前或试生产中，最晚在初始过程能）分析时机：第一阶段的分析应在试生产前或试生产中，最晚在初始过程能力研究之前完成力研究之前完成（6 6）分析计划的基本信息有：分析对象，分析地点，分析项目，样本数据基准确）分析计划的基本信息有：分析对象，分析地点，分析项目，样本数据基准确定，评价人，分析方法，分析时间，接收准则，分析报告提供时间等定，评价人，分析
41、方法，分析时间，接收准则，分析报告提供时间等41第41页，共65页。初始过程能力研究计划：初始过程能力研究计划：（1 1）研究对象：至少覆盖特殊研究对象：至少覆盖特殊特性的加工工序。特性的加工工序。（2 2）目的：验证工艺，掌握过程变差，提供顾客批准（）目的：验证工艺，掌握过程变差，提供顾客批准（PPAP)PPAP)（3 3）内容：）内容：PpkPpk与与CpkCpk（4 4）方法：等，详见方法：等，详见SPCSPC参考手册参考手册（5 5）时机：）时机：MSAMSA完成后，试生产中完成后，试生产中（6 6）研究计划基本信息有：工序，特性，样本容量，抽样方案，测量器具）研究计划基本信息有：工序
42、，特性，样本容量，抽样方案，测量器具测量单位，分析方法，测量分析者，时间，接受准则，报告提供时间等测量单位，分析方法，测量分析者，时间，接受准则，报告提供时间等 管理者支持：管理者支持：（1 1）这阶段，管理者关注的过程设计开发阶段的评审报告）这阶段，管理者关注的过程设计开发阶段的评审报告（2 2）肯定成效，确定存在问题）肯定成效，确定存在问题（3 3）明确管理者需要帮助解决的问题）明确管理者需要帮助解决的问题42第42页，共65页。APQP APQP的过程是不断采取防错措施，不断降低产品的过程是不断采取防错措施，不断降低产品风险风险的过程，这是的过程，这是APQPAPQP的核心；的核心；设计
43、文件风险防错APQP进程FMEA控制计划作业指导书PPAP制订必要的程序、标准和控制方法；制订必要的程序、标准和控制方法；控制计划是重要的输出；控制计划是重要的输出；制订和实施时间表。制订和实施时间表。43第43页，共65页。项目开始时间产品SOP时间项目关闭时间2010年3月1日2011年11月30日2012年2月25日44第44页，共65页。第四章 产品和过程的验证和确认产品和过程的验证和确认重点产品和过程的验证和确认重点产品和过程确认的输出产品和过程确认的输出45第45页，共65页。4.1 产品和过程的验证和确认重点 产品产品和过程的验证和确认重点是设和过程的验证和确认重点是设计验证和设
44、计确认，特别是计验证和设计确认，特别是PPAPPPAP；验证验证和确认都是通过为实现各种目和确认都是通过为实现各种目的的试生产进行的；的的试生产进行的；它它是先期策划的最后阶段，即对策是先期策划的最后阶段，即对策划进行总划进行总认定认定产品和过程的验证和确认46第46页，共65页。产品和过程确认的输出 试生产试生产 测量系统评价测量系统评价 初始过程能力研究初始过程能力研究 PPAP PPAP 生产件确认试验生产件确认试验 包装评价包装评价 生产控制计划生产控制计划 质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持47第47页，共65页。产品和过程确认的输出内涵 试生产：试生产：（1 1）为实
45、现产品过程的设计验证和确认所安排的生产活动为实现产品过程的设计验证和确认所安排的生产活动（2 2）应有详细的试生产计划，如：应有详细的试生产计划，如：GMGM的全球新产品生产启动计划的全球新产品生产启动计划（3 3）试生产的目的的通常有：试生产的目的的通常有：产品设计验证（样车试制等）产品设计验证（样车试制等）过程设计验证：工艺验证，设备工装验证，生产线调试等过程设计验证：工艺验证，设备工装验证，生产线调试等（4 4）产品过程确认：产品过程确认：PPAPPPAP等等 测量系统评价：测量系统评价：（1 1）通过试生产，按）通过试生产，按MSAMSA计划实施分析评价计划实施分析评价（2 2）依据评
46、价报告，必要时对测量系统进行改进或重新选择）依据评价报告，必要时对测量系统进行改进或重新选择（3 3）具体要求可参见）具体要求可参见TS7.6.1TS7.6.1以及以及MSAMSA参考手册参考手册48第48页，共65页。（4 4）作为作为PPAPPPAP所需提交的批准文件之一所需提交的批准文件之一 初始过程能力研究：初始过程能力研究：（1 1）按按PPAPPPAP要求和初始过程能力研究计划进行要求和初始过程能力研究计划进行（2 2）依据研究报告，必要时对产品过程进行设计改进）依据研究报告，必要时对产品过程进行设计改进（3 3）具体要求参见）具体要求参见PPAPPPAP参考手册的相关规定参考手册
47、的相关规定（4 4）作为）作为PPAPPPAP所需提交的批准文件之一所需提交的批准文件之一PPAPPPAP：（1 1）顾客所要求的批准，其要求详见顾客所要求的批准，其要求详见PPAPPPAP（第四版）参考手册（第四版）参考手册（2 2）目的：以评价顾客要求是否完全理解，即是否全部目的：以评价顾客要求是否完全理解，即是否全部转换到产品中去。转换到产品中去。（3 3）批准状态：通过临时通过不通过，对临时通过的则顾客对其实）批准状态：通过临时通过不通过，对临时通过的则顾客对其实施遏制状态，对不通过的则需进行产品过程的设计改进，然后实施再批施遏制状态，对不通过的则需进行产品过程的设计改进，然后实施再批
48、准准（4 4）是设计确认活动，可参见）是设计确认活动，可参见TS7.3.6.3TS7.3.6.349第49页，共65页。生产件确认试验：生产件确认试验：（1 1）试验报告是）试验报告是PPAPPPAP所要求提供的批准文件之一；所要求提供的批准文件之一；（2 2）试验项目应根据顾客要求和产品规范进行）试验项目应根据顾客要求和产品规范进行（3 3）试验的样本数量和实验室要求均要得到顾）试验的样本数量和实验室要求均要得到顾客认可客认可 包装评价：包装评价：（1 1）顾客对包装设计的评价，通常在顾客收货处进行，属于包装设计确认的顾客对包装设计的评价，通常在顾客收货处进行，属于包装设计确认的范畴范畴（2
49、 2）应按合同规定的运输线路进行应按合同规定的运输线路进行试装运试装运.（3 3）顾客对包装评价结果是项目认定的一个方面，也是包装设计改进的顾客对包装评价结果是项目认定的一个方面，也是包装设计改进的输入输入50第50页，共65页。生产控制计划：生产控制计划：（1 1）对正式的批量生产所实施的控制文件）对正式的批量生产所实施的控制文件（2 2）是项目小组重点工作任务之一）是项目小组重点工作任务之一（3 3）在）在FMEAFMEA流程图，试生产控制计划的基础上编制流程图，试生产控制计划的基础上编制 质量策划认定和管理质量策划认定和管理者支持者支持（1 1）是项目验收的输入之一是项目验收的输入之一（
50、2 2）在首批样品发运之前进行在首批样品发运之前进行（3 3）具体认定的内容详见附件中的）具体认定的内容详见附件中的“认定表认定表”（4 4）项目小组应根据顾客要求，制定认定的相关原则）项目小组应根据顾客要求，制定认定的相关原则（5 5）管理者关注的是管理者关注的是PPAPPPAP和项目认定和项目认定（6 6）该阶段该阶段评审项目是否实现了预期目标，且予以验收。评审项目是否实现了预期目标，且予以验收。（7 7）可通过管理评审来评价，以及决定是否需要采取相关措。可通过管理评审来评价，以及决定是否需要采取相关措。51第51页，共65页。管理模式管理模式案例52第52页，共65页。第五章 反馈、评定
