1、高效经济，减少创伤曼月乐 有效治疗月经过多，保留生育功能主要内容月经过多威胁女性身心健康多国指南推荐曼月乐为月经过多的首推药物治疗方式曼月乐的作用特点独特宫内缓释系统，局部靶向作用全身吸收少，不良反应发生率低曼月乐治疗月经过多疗效可靠，安全经济显著减少月经出血量，改善贫血症状与常规药物对比：有效改善生活质量，患者依从性好与手术对比：疗效媲美手术，保留生育能力，避免创伤，经济效益比更高主要内容月经过多威胁女性身心健康多国指南推荐曼月乐为月经过多的首推药物治疗方式曼月乐的作用特点独特宫内缓释系统，局部靶向作用全身吸收少，不良反应发生率低曼月乐治疗月经过多疗效可靠，安全经济显著减少月经出血量，改善贫
2、血症状与常规药物对比：有效改善生活质量，患者依从性好与手术对比：疗效媲美手术，保留生育能力，避免创伤，经济效益比更高月经过多的定义月经过多的传统定义月经周期规律，每周期出血量大于80mL1月经过多的临床定义月经出血量过多，影响女性躯体、情绪、社交及物质生活质量，可单独或合并其他症状出现2因此，任何干预措施都应旨在改善生活质量1Warner PE,et al.Am J Obstet Gynecol 2004;190:121623;2National Institute for Health and Clinical Excellence.Clinical Guideline 44:Heavy m
3、enstrual bleeding.Issue date:January 2007月经过多可引起女性焦虑、尴尬和不便，长此以往还会导致缺铁性贫血月经过多威胁女性身心健康常见的主诉1/3的育龄期妇女诉说在她们一生中的某一阶段曾有大量的月经出血，对妇女的生活质量造成严重影响5生育妇女每年因为月经过多需要检查或治疗10妇科门诊转诊 是由于月经过多西方国家，50%的转诊最后以子宫切除为结局美国每年月经过多的患者损失的工作时间平均达3.6周，总体治疗费用超过120亿美元主要内容月经过多威胁女性身心健康多国指南推荐曼月乐为月经过多的首推药物治疗方式曼月乐的作用特点独特宫内缓释系统，局部靶向作用全身吸收少，
4、不良反应发生率低曼月乐治疗月经过多疗效可靠，安全经济显著减少月经出血量，改善贫血症状与常规药物对比：有效改善生活质量，患者依从性好与手术对比：疗效媲美手术，保留生育能力，避免创伤，经济效益比更高目前常用的月经过多治疗措施非激素治疗激素治疗手术治疗氨甲环酸非甾体类抗炎药孕激素复方口服避孕药(COCs)子宫切除术左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)子宫内膜去除术各国AUB/HMB指南药物治疗推荐中国12009美国2,32006，2013加拿大42013英国52007法国62010芬兰72007西班牙82013症状及诊断功能失调性子宫出血异常子宫出血/功能失调性子宫出血月经过多/异常子宫出血月经
5、过多绝经前异常子宫出血月经过多月经过多区分排卵与不排卵药物治疗（通常为首选治疗)复方口服避孕药二线治疗三线治疗一线治疗单孕激素，口服/注射三线治疗四线治疗仅短期应用二线治疗孕激素局部应用（LNG-IUS）一线治疗一线治疗一线治疗孕激素，黄体期用不推荐不推荐不推荐不推荐非甾体类抗炎药二线治疗四线治疗二线治疗抗纤维蛋白溶解剂二线治疗二线治疗二线治疗1.功能失调性子宫出血临床诊断治疗指南（草案）.中华妇产科杂志,2009,44(3),234-6.2.ACOG Committee on Practice Bulletins Gynecology,Bulettin 136.Obstet Hynecol
6、2013;122:176-85.3.ACOG Committee on Practice Bulletins Gynecology,Bulletin 73.Obstet Gynecol 2006;107:1453-72.4.Singh S,et al.J Obstet Gynaecol Can 2013;35:473-5.5.National Collaborating Centre for Womens and Childrens Health.Heavy Menstrual Bleeding Clinical Guideline.London.RCOG Press for NICE;200
7、7.6.Marret H,et al.E ur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010;152:133-7.7.Herskainen R,et al.Acta Obstet Gynecol Scand 2007;86:748-57.8.Spanish Society of Gynecology and Obtetrics 2013,proSEGO.com.英国NICE指南推荐：LNG-IUS是月经过多的药物治疗的首推用药月经过多的药物治疗应按照如下顺序进行选择:(适合选用药物治疗，激素和非激素药物均适合的情况下)National Collaborating Cent
8、re for Womens and Childrens Health.Heavy Menstrual Bleeding Clinical Guideline.London.RCOG Press for NICE;2007.1.LNG-IUS()证据级别 A2.氨甲环酸，非甾体抗炎药，复方口服避孕药 A级 A级 B级3.炔诺酮A级l初始治疗采取药物治疗方案，考虑使用LNG-IUS，氨甲环酸，NSAID或复方口服避孕药l一般不采纳周期性孕激素疗法治疗排卵性月经过多l排除禁忌症后，LNG-IUS治疗月经过可替代子宫切除术，作为优先选择方案芬兰月经过多指南：LNG-IUS可替代子宫切除术作为优先选择方
9、案Herskainen R,et al.Acta Obstet Gynecol Scand 2007;86:748-57.有生育需求者：非器质性AUB首选药物治疗，按疗效排序依次为：LNG-IUS（A级），氨甲环酸（A级），口服避孕药（B级）或单用合成孕激素每月21天（B级），或非甾体类抗炎药（B级）。当存在激素类治疗的禁忌证或有迫切生育需求时，可使用氨甲环酸（A级）。无生育需求者：非器质性AUB推荐放置LNG-IUD（或氨甲环酸）。如无效，应行保守性手术治疗（子宫内膜剥除术，A级）。不建议首选子宫切除术（B级）。法国绝经前AUB指南推荐：LNG-IUS是非器质性月经过多的首推用药Marret
10、 H,et al.E ur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010;152:133-7.主要内容月经过多威胁女性身心健康多国指南推荐曼月乐为月经过多的首推药物治疗方式曼月乐的作用特点独特宫内缓释系统，局部靶向作用全身吸收少，不良反应发生率低曼月乐治疗月经过多疗效可靠，安全经济显著减少月经出血量，改善贫血症状与常规药物对比：有效改善生活质量，患者依从性好与手术对比：疗效媲美手术，保留生育能力，避免创伤，经济效益比更高Nilsson CG,et al.Tissue concentrations of levonorgestrel in women using a lev
11、onorgestrel-releasing IUD.Clin Endocrinol(Oxf).1982 Dec;17(6):529-36使用曼月乐，LNG子宫内膜组织浓度是血浆浓度的8000倍子宫内膜 808511ng/g 3.5ng/g子宫肌层2.431.86ng/g 1.420.46ng/g输卵管1.8ng/g1.7ng/g血浆200-480 pg/ml1000-6000pg/ml独特宫内缓释系统，局部靶向作用全身吸收少，不良反应发生率低Paula H Bednarek，et al.Safety,efficacy and patient acceptability of the contr
12、aceptive and non-contraceptive uses of the LNG-IUS.International Journal of Womens Health.2009:4558在育龄女性中，放置曼月乐后仅1小时，就可以在血浆中检测到LNG放置后两周，血浆中的LNG即可达到最大浓度（低剂量片）主要内容月经过多威胁女性身心健康多国指南推荐曼月乐为月经过多的首推药物治疗方式曼月乐的作用特点独特宫内缓释系统，局部靶向作用全身吸收少，不良反应发生率低曼月乐治疗月经过多疗效可靠，安全经济显著减少月经出血量，改善贫血症状与常规药物对比：有效改善生活质量，患者依从性好与手术对比：疗效媲美
13、手术，保留生育能力，避免创伤，经济效益比更高月经出血量(mL)2001500100503 months基线6 months12 months 曼月乐可显著减少月经出血量曼月乐 放置3个月后即可显著减少月经出血量Andersson JK&Rybo G.Br J Obstet Gynaecol 1990;97:6904.24155-86%-91%-97%*p80 mL1763002010平均血清铁蛋白浓度(g/L)曼月乐 使用时间(月)基线3126150140110100130120平均血红蛋白浓度(g/L)曼月乐 使用时间(月)基线3126曼月乐可显著改善贫血症状使用曼月乐 后血清血红蛋白、铁蛋
14、白水平显著增高Andersson JK&Rybo G.Br J Obstet Gynaecol 1990;97:6904.未评估*p0.01 与放置曼月乐 前比较*p0.001 与放置曼月乐 前比较*12813213813915.317.628.876.1%77.6%48.1%52.7%0%20%40%60%80%痛经经前期综合征曼月乐（n=477）常规药物（n=131）*常规药物（CMT）包括：激素治疗(包括复方口服避孕药、口服或注射孕激素)，抗纤维蛋白溶解剂治疗(如氨甲环酸)，单独或联合应用曼月乐与常规药物相比，有效改善月经过多相关症状Lee BS,Ling X,Asif S,et al.
15、Levonorgestrel-releasing intrauterine system versus conventional medical therapy for heavy menstrual bleeding in the Asia-Pacific region.Int J Gynaecol Obstet.2013 Apr;121(1):24-30.完全缓解患者比例（%）2013年 国际妇产科杂志 最新发表（MICO研究）一项亚太地区多中心临床研究结果显示，与常规药物相比，曼月乐可有效改善痛经、经前期综合征等月经过多相关症状曼月乐与常规药物相比，有效改善月经过多患者生活质量在减少月经
16、过多对女性日常生活影响方面，曼月乐效果优于常规药物（氨甲环酸、甲酚那酸、雌孕激素复方制剂或单孕激素）806020040曼月乐(n=225)实际困难社会生活心理健康身体健康工作/日常生活家庭生活/人际关系其它药物治疗*(n=208)*p0.001 vs Mirena*无月经过多相关生活质量问题的女性比例(月经过多多属性量表)(%)使用24个月，曼月乐组更多女性无月经过多相关生活质量问题687059506562394141373940Gupta J,et al.N Engl J Med 2013;368:12837.*Tranexamic acid,mefenamic acid,combined
17、oestrogen-progestogen,or progesterone alone2013年 新英格兰杂志 最新发表（ECLIPSE研究）曼月乐与常规药物相比，患者续用率高，依从性好87.6%56.3%0%20%40%60%80%100%累计续用率（12个月）曼月乐（n=483)传统药物（n=164）P0.0564%38%0%20%40%60%80%累计续用率（24个月）曼月乐（n=285)常规药物（n=286）P0.001MICO研究1及ECLIPSE研究2结果显示，曼月乐使用1年及2年后的续用率均显著高于常规药物1.Lee BS,Ling X,Asif S,et al.Int J Gy
18、naecol Obstet.2013 Apr;121(1):24-30.2.Gupta J,et al.N Engl J Med 2013;368:12837.6 months24 months12 monthsWeighted mean difference50-30-5010-10030Overall PBAC score estimate(95%CI)倾向于子宫内膜切除倾向于曼月乐曼月乐 与子宫内膜切除术治疗月经过多的疗效比较治疗月经过多2年，曼月乐 和子宫内膜切除术减少月经量效果相当Kaunitz AM,et al.Obstet Gynecol 2009;113:110416.-31.
19、96(-65.96 to 2.04)7.45(-12.37 to 27.26)-26.70(-78.54 to 25.15)随访1年2001年发表于柳叶刀1主要研究结果：两组生活质量均显著提高，组间没有差异子宫切除组的花费是曼月乐组的将近3倍2004年发表于美国医学会杂志2主要研究结果：曼月乐组56%的女性避免了子宫切除术两组女性的生活质量及对于治疗的满意度没有显著差异曼月乐组的总体医疗费用比子宫切除组低约40%与子宫切除术相比：经济效益更高，保留生育能力，避免手术并发症一项芬兰的多中心随机对照研究（VuoKKo研究）随访5年1.Hurskainen R,et al.Lancet.2001 J
20、an 27;357(9252):273-7.2.Hurskainen R,et al.JAMA.2004 Mar 24;291(12):1456-63.2010年发表于国际妇产科杂志1主要研究结果：曼月乐组53%的女性避免了子宫切除术子宫切除术增加泌尿系感染及排尿不尽感的发生，也更易导致压力性尿失禁与子宫切除术相比：经济效益更高，保留生育能力，避免手术并发症一项芬兰的多中心随机对照研究（VuoKKo研究）随访10年随访10年2013年发表于美国妇产科杂志2主要研究结果：曼月乐组的费用显著低于子宫切除组随访第10年，曼月乐组RAND-36评分显著高于子宫切除组。两组女性的生活质量及社会心理状态评
21、分在前5年均有改善，但在5-10年间有所降低，两组间无显著差异1.Helivaara-Peippo S,et al.BJOG.2010 Apr;117(5):602-9.2.Helivaara-Peippo S,et al.Am J Obstet Gynecol.2013 Dec;209(6):535.e1-535.e14.与其他药物及子宫切除术相比，经济效益更高对于治疗月经过多，起始就采用LNG-IUS，相比其他治疗策略，可得到最高的经济效益比Ganz ML,Value Health.2013 Mar-Apr;16(2):325-33总结月经过多威胁女性身心健康多国指南推荐曼月乐为月经过多的首推药物治疗方式曼月乐的作用特点独特宫内缓释系统，局部靶向作用全身吸收少，不良反应发生率低曼月乐治疗月经过多疗效可靠，安全经济显著减少月经出血量，改善贫血症状与常规药物对比：有效改善生活质量，患者依从性好与手术对比：疗效媲美手术，保留生育能力，避免创伤，经济效益比更高
