1、抗菌药物临床应用与抗菌药物临床应用与管理管理 范惠霞范惠霞 第一部分第一部分山西省山西省2012年抗菌药物年抗菌药物专项整治专项整治 重点内容重点内容专项整治方案大纲专项整治方案大纲指指 导导 思思 想想活 动 目 标活 动 范 围主 要 内 容实 施 步 骤具 体 要 求一、指导思想一、指导思想n深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，坚持深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，坚持“标本兼治、重标本兼治、重在治本在治本”的原则，按照的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为省厅的工作思路，将
2、抗菌药物临床应用专项整治活动作为省厅“医疗质医疗质量万里行量万里行”和和“三好一满意三好一满意”活动活动 活动的重要内容，统一部署、统活动的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效和关键环节进行集中治理，务求实效n完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，为人民群众提供安全、有效、用水平，保障患者合法权益和用药安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价
3、廉的医疗卫生服务方便、价廉的医疗卫生服务二、活动目标二、活动目标n巩固巩固20112011年全省年全省抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药床合理应用水平，有效遏制细菌耐药n针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决解决n完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物完善抗菌药物临床应用管理有效措
4、施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高临床合理应用能力和管理水平持续提高三、活动范围三、活动范围全省全省各级各类医疗机构各级各类医疗机构 重点是二级以上重点是二级以上公立医院公立医院四、组织管理四、组织管理卫生部省级卫生行政部门医疗机构市县卫生行政部门制定整体方案，并组织实施，组织对全制定整体方案，并组织实施，组织对全国专项整治活动开展情况进行督导检查国专项整治活动开展情况进行督导检查制定本省工作方案，负责本辖区专制定本省工作方案，负责本辖区专项活动的组织实施，督促本辖区医项活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现各项指标疗机构实现各项指标落实各项工作措施，实现各项落实
5、各项工作措施，实现各项指标。指标。制定本辖区工作方案，负责本辖区制定本辖区工作方案，负责本辖区专项活动的组织实施，督促本辖区专项活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现各项指标医疗机构实现各项指标五、重点内容五、重点内容n明确抗菌药物临床应用管理责任制（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制（一）n医疗机构医疗机构主要负责人主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排容纳入工作安排n明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗明确抗菌药物临床
6、应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制n建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制五、重点内容五、重点内容n明确抗菌药物临床应用管理责任制（二）明确抗菌药物临床应用管理责任制（二）n卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用室不同
7、专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。控制指标。n卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。省厅和各室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。省厅和各市卫生局将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价市卫生局将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。和临床重点专科建设指标体系。五、重点内容五、重点内容n开展抗菌药物临床应用基本情况调查开展抗菌药物临床应用基本情况调查n对对2012012 2年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查
8、年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查n调查内容：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，调查内容：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前使用量和使用金额分别排名前1010位的抗菌药物品种，住院患位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、者抗菌药物使用率、使用强度、I I类切口手术和介入诊疗抗类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例n调查内容：特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，急诊抗调查内容：特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，急诊抗菌药物处方比例菌药物处方比例 （新增）（新增）五、重
9、点内容五、重点内容n建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系n二级以上医院设置感染性疾病科，可根据需要设置临床二级以上医院设置感染性疾病科，可根据需要设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和员和抗感染抗感染临床药师。临床药师。n为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。应用管理工作。n省厅省厅20122012年将加强对县级医院感染专业
10、医师、微生物年将加强对县级医院感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训，不断提高相关检验专业技术人员和临床药师的培训，不断提高相关人员专业技术水平人员专业技术水平。五、重点内容五、重点内容n严格落实抗菌药物分级管理制度严格落实抗菌药物分级管理制度n医疗机构按照医疗机构按照相关规定相关规定，科学科学制定并制定并明确明确本机构抗菌药本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；n 采取有效措施，保证分级管理制度的落实，采取有效措施
11、，保证分级管理制度的落实，并逐步将抗并逐步将抗菌药物分级管理菌药物分级管理纳入计算机进行纳入计算机进行管理，管理，杜绝医师违规越杜绝医师违规越级处方的现象级处方的现象n制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行行n特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 （新增）（新增）五、重点内容五、重点内容n建立抗菌药物遴选和定期评估制度建立抗菌药物遴选和定期评估制度n医疗机构要医疗机构要对抗菌药物供应目录进行动态管理，制定本机构抗菌药对抗菌药物供应目录进行动态管理，制定本机构抗菌药物遴选原则，科学、客观、公正遴选本机构抗菌药
12、物品种。物遴选原则，科学、客观、公正遴选本机构抗菌药物品种。清退清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规抗菌药物品种或品规n清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上1212个月内不得重新进个月内不得重新进入抗菌药物供应目录入抗菌药物供应目录 （新增）（新增）五、重点内容五、重点内容n加强抗菌药物购用管理加强抗菌药物购用管理n三级医院抗菌药物品种原则上不超过三级医院抗菌药物品种原则上不超过5050种种n二级医院抗菌药物品种原则上不超过二级医院抗菌药物品种原则上不超过3
13、535种种n口腔医院抗菌药物品种原则上不超过口腔医院抗菌药物品种原则上不超过3535种种 （新增）（新增）n肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过3535种种 （新增）（新增）n儿童医院抗菌药物品种原则上不超过儿童医院抗菌药物品种原则上不超过5050种种 （新增）（新增）n精神病医院抗菌药物品种原则上不超过精神病医院抗菌药物品种原则上不超过1010种种 （新增）（新增）n妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过4040种种 （新增）（新增）五、重点内容五、重点内容n加强抗菌药物购用管理（一）加强抗菌药物购用管理（
14、一）n同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2 2种，种，具有相似或者相同药理学特具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购征的抗菌药物不得重复采购 （新增）（新增）n头霉素类抗菌药物不超过头霉素类抗菌药物不超过2 2个品规个品规n三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5 5个品规，注个品规，注射剂型不超过射剂型不超过8 8个品规个品规n碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3 3个品规个品规n氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过氟喹诺酮类抗菌
15、药物口服剂型和注射剂型各不超过4 4个品规个品规n深部抗真菌类抗菌药物不超过深部抗真菌类抗菌药物不超过5 5个品种个品种医疗机构抗菌药物采购目录原则上一年内不得变动。医疗机构抗菌药物采购目录原则上一年内不得变动。五、重点内容五、重点内容n加强抗菌药物购用管理（二）加强抗菌药物购用管理（二）n确因临床工作需要，采购的抗菌药物品种和品规数量超过上确因临床工作需要，采购的抗菌药物品种和品规数量超过上述规定，述规定，经经备案的卫生行政部门抗菌药物专项整治活动相关备案的卫生行政部门抗菌药物专项整治活动相关部门审核同意后，向省厅抗菌药物专项整治活动领导组部门审核同意后，向省厅抗菌药物专项整治活动领导组提出
16、提出申请，并详细说明理由申请，并详细说明理由n省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种和品规的数量省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种和品规的数量和种类和种类五、重点内容五、重点内容n加强抗菌药物购用管理（三加强抗菌药物购用管理（三）因特殊治疗需要，需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以因特殊治疗需要，需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使
17、用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序一年内不得超过使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序一年内不得超过5 5例次例次。如。如果超过果超过5 5例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。供应目录总品种数不得增加。医疗机构应将本机构抗菌药物供应目录下发本机构各相关科室，以便临床医医疗机构应将本机构抗菌药物供应目录下发本机构
18、各相关科室，以便临床医师知晓使用。师知晓使用。五、重点内容五、重点内容n加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（一）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（一）n综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%60%n门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%20%n急诊患者抗菌药物处方比例不超过急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%40%(新增新增)n抗菌药物使用强度力争控制在每百人天抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs40DDDs以下以下五、重点内容五、重点内容n加大了抗菌药物临床应用相关指标控制力度加大了抗菌药物临床应用相关指标控
19、制力度（二）（二）n口腔医院：住院口腔医院：住院70%70%，门诊，门诊20%20%，急诊，急诊50%50%，使用强度，使用强度40DDDs40DDDs以下以下n肿瘤医院：住院肿瘤医院：住院40%40%，门诊，门诊10%10%，急诊，急诊10%10%，使用强度，使用强度30DDDs30DDDs以下以下n儿童医院：住院儿童医院：住院60%60%，门诊，门诊25%25%，急诊，急诊50%50%，使用强度，使用强度20DDDs20DDDs以下以下n精神病医院：住院精神病医院：住院5%5%，门诊，门诊5%5%，急诊，急诊10%10%，使用强度，使用强度5DDDs5DDDs以下以下n妇产医院（含妇幼保健
20、院）：住院妇产医院（含妇幼保健院）：住院60%60%，门诊，门诊20%20%，急诊，急诊20%20%，使用强度，使用强度40DDDs40DDDs以下。以下。五、重点内容五、重点内容n加大了抗菌药物临床应用相关指标控制力度（三）加大了抗菌药物临床应用相关指标控制力度（三）n住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前3030分钟至分钟至2 2小时（剖宫产手小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理nI I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过2424小时小时nI
21、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%30%n腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物 （新增）（新增）五、重点内容五、重点内容n定期开展抗菌药物临床应用监测与评估定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 n定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用信息化
22、定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测手段加强抗菌药物临床应用监测n分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性药物使用适宜性n对抗菌药物使用趋势进行分析，指导抗菌药物临床应用对抗菌药物使用趋势进行分析，指导抗菌药物临床应用五、重点内容五、重点内容n加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测n根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物n接受接受限制使用级限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物抗菌
23、药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于检验样本送检率不低于50%50%（新增）（新增）n接受接受特殊使用级特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于送检率不低于80%80%（新增）（新增）n开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应措施预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应措施n报送相关数据信息报送相关数据信息 五、重点内容五、重点内容n严格医师和药师资质管理严格医师和药师资质管理n医疗机构医疗机构按
24、照省厅按照省厅20112011年关于抗菌药物专项整治活动有年关于抗菌药物专项整治活动有关要求对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和关要求对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训规范化管理培训n经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格调剂资格 五、重点内容五、重点内容n落实抗菌药物处方点评制度（一）落实抗菌药物处方点评制度（一）n组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评n重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及重点抽查感染科、外科、呼吸
25、科、重症医学科等临床科室以及I I类类切口手术和介入诊疗病例切口手术和介入诊疗病例n对合理使用抗菌药物前对合理使用抗菌药物前1010名的医师，向全院公示名的医师，向全院公示n对不合理使用抗菌药物前对不合理使用抗菌药物前1010名的医师，在全院范围内进行通报名的医师，在全院范围内进行通报n点评结果作为绩效考核重要依据点评结果作为绩效考核重要依据 五、重点内容五、重点内容n落实抗菌药物处方点评制度（二）落实抗菌药物处方点评制度（二）n对出现抗菌药物超常处方对出现抗菌药物超常处方3 3次以上且无正当理由的医师提出警告，次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制
26、处方权后，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权n药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格的，医疗机构应当取消其药物调剂资格 （新增）（新增）n医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6 6个月内不得恢复个月内不得恢复 （
27、新增）（新增）五、重点内容五、重点内容n充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理（新增）（新增）n加大信息化建设力度，积极运用信息化手段促进抗菌药物临加大信息化建设力度，积极运用信息化手段促进抗菌药物临床合理应用床合理应用n利用电子处方（医嘱）系统实现医师抗菌药物处方权限和药利用电子处方（医嘱）系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等时机和疗程等n开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度，开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评
28、工作力度，扩大处方点评范围和点评数量扩大处方点评范围和点评数量n开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警估和预警 五、重点内容五、重点内容n建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度n定期对抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向卫生行政部上报定期对抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向卫生行政部上报（新增）（新增）n对非限制使用级抗菌药物临床应用情况，对非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年每年报告一次；对限制使用级报告一次；对限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，和特殊使用级抗菌药
29、物临床应用情况，半年半年报告一次报告一次（新增）（新增）n卫生部和省级卫生行政部门根据监测和医疗机构上报情况对医疗机构抗卫生部和省级卫生行政部门根据监测和医疗机构上报情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人进行诫勉谈话，并将有关并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人进行诫勉谈话，并将有关结果在结果在一定范围内一定范围内予以通报予以通报 五、重点内容五、重点内容n完善抗菌药物管理奖惩制度完善抗菌药物管理奖惩制度n将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称
30、晋升、评先评将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容n加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度n加大对合理使用抗菌药物行为的奖励力度加大对合理使用抗菌药物行为的奖励力度n引导医务人员摒弃不合理用药行为，逐步树立良好的执业风气和引导医务人员摒弃不合理用药行为，逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围合理用药氛围 五、重点内容五、重点内容n严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况n对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的
31、医师，卫生行政部门或对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销取消处方权、降级使用、吊销医师执业证书医师执业证书等处理；构成犯等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任罪的，依法追究刑事责任n对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务n对于存在抗菌药物临床不合理应用问
32、题的医疗机构，卫生行政部对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任追究医疗机构负责人责任六、活动方式六、活动方式 自查自纠自查自纠 总结交流总结交流 督导检查督导检查n专项检查专项检查各各市卫生局组织开市卫生局组织开展本辖区专项检展本辖区专项检查。省厅结合查。省厅结合2012年年“医疗质医疗质量万里行量万里行”和和“三好一满意三好一满意”活动组织对专项活动组织对专项督导检查。督导检查。n重点抽查重点抽查卫卫生部组织检查组生部组织检查组对全国部分
33、医疗对全国部分医疗机构进行重点抽机构进行重点抽查。查。n卫生部、省级卫卫生部、省级卫生行政部门和医生行政部门和医疗机构按照相关疗机构按照相关规定，分别对抗规定，分别对抗菌药物临床应用菌药物临床应用中发现的严重问中发现的严重问题予以处理。题予以处理。20122012年年1111月月5 5前，各前，各市卫生局、厅直厅管市卫生局、厅直厅管医疗机构将本辖区、医疗机构将本辖区、本机构专项整治活动本机构专项整治活动总结报送省厅。总结报送省厅。认真排查梳理，发现问题，及时整改认真排查梳理，发现问题，及时整改自查自纠工作贯穿始终自查自纠工作贯穿始终 七、工作要求七、工作要求n提高认识，加强领导，明确责任提高认
34、识，加强领导，明确责任n进一步统一思想，增强使命感、紧迫感和责任感进一步统一思想，增强使命感、紧迫感和责任感n加强领导，细化措施，精心设计，周密安排，层层落加强领导，细化措施，精心设计，周密安排，层层落实责任制实责任制n做到机构落实、人员落实、工作落实做到机构落实、人员落实、工作落实 七、工作要求七、工作要求n突出重点，集中治理，务求实效突出重点，集中治理，务求实效n结合本地区、本机构抗菌药物临床应用管理实际情况，认真结合本地区、本机构抗菌药物临床应用管理实际情况，认真剖析当前抗菌药物不合理应用的突出问题和重点环节剖析当前抗菌药物不合理应用的突出问题和重点环节n完善工作制度、健全工作机制、强化
35、教育培训、加大治理力完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段度等综合手段n集中治理，抓点带面，点面结合，逐层突破，确保活动取得集中治理，抓点带面，点面结合，逐层突破，确保活动取得实效实效 七、工作要求七、工作要求n认真总结，查找不足，持续改进认真总结，查找不足，持续改进n在在20112011年专项整治活动的基础上，认真总结工作中的经验和不足，年专项整治活动的基础上，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和长效逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和长效工作机制，采取有效措施，巩固活动成果，坚决避免出现工作机制，采取
36、有效措施，巩固活动成果，坚决避免出现“反弹反弹”现象现象n努力将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、努力将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水规范化的管理轨道，促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进平的持续改进 第二部分第二部分 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 （卫生部令第（卫生部令第84号号）重点内容）重点内容 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法已于已于2012年年2月月13日经卫生部日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自部务会审议通过，现予以发布，自20
37、12年年8月月1日起施行。日起施行。部部 长长 陈陈 竺竺 二一二年四月二十四日二一二年四月二十四日 抗菌药物范围抗菌药物范围n本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。分级管理分级管理抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价抗菌药物临
38、床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：使用级。具体划分标准如下：n（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；n（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗
39、菌药物；细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；n（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.4.价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌药物。组织机构组织机构 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）医疗
40、机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。n二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立下设立抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员部门负责人和具有相关专业
41、高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。n其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。职人员，负责具体管理工作。医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：（兼）职人员的主要职责是：n（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；n（二）审议本机构抗菌药物供应
42、目录，制定抗菌药物临床（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；应用相关技术性文件，并组织实施；n（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；出干预和改进措施；n（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。宣传教育。供应
43、目录供应目录n医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为周期原则上为2 2年，最短不得少于年，最短不得少于1 1年。年。抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：考核内容应当包括：n1.药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法、抗菌药物临床应抗菌药物临床应用管理办法用管理办法、处方管理办法处方管理办法、医疗机构药事管理医疗机构药事管理规定规定、抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药国家基本药物处方集物处方集、国家处方集国家处方集和和医院处方点评管理规
44、范医院处方点评管理规范（试行）（试行）等相关法律、法规、规章和规范性文件；等相关法律、法规、规章和规范性文件；2.抗抗菌药物临床应用及管理制度；菌药物临床应用及管理制度；n3.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；n4.常见细菌的耐药趋势与控制方法；常见细菌的耐药趋势与控制方法；n5.抗菌药物不良反应的防治。抗菌药物不良反应的防治。严格控制特殊使用级抗菌药物使用。严格控制特殊使用级抗菌药物使用。n特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。n临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证
45、，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。具有相应处方权医师开具处方。n特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。师担任。n因抢救生命垂危的
46、患者等紧急情况，医师可以越级使用抗因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于当于2424小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。n制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。微生物标本检测微生物标本检测n医疗机构应当根据临床结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测医疗机构应当根据临床结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经结果未出具前，医
47、疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。相应调整。n开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：施：1.1.主要目标细菌耐药率超过主要目标细菌耐药率超过30%30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；报本机构医务人员；2.2.主要目标细菌耐药率超过主要目标细菌耐药率超过40%40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；的抗菌药物，应当慎重经验用药
48、；3.3.主要目标细菌耐药率超过主要目标细菌耐药率超过50%50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；选用；4.4.主要目标细菌耐药率超过主要目标细菌耐药率超过75%75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。用。应用管理应用管理n开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对
49、抗菌药物使用趋势进行分析，物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。预措施。n建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。示和报告制度。应用管理应用管理 对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。n对
50、以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：情况作出处理：1.1.使用量异常增长的抗菌药物；使用量异常增长的抗菌药物；2.2.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；3.3.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；4.4.企业违规销售的抗菌药物；企业违规销售的抗菌药物；5.5.频繁发生严重不良事件的抗菌药物。频繁发生严重不良事件的抗菌药物。监督管理监督管理 n医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：1.1
