1、2022年10月1日星期六临床工程师的职业定位临床工程师的职业定位与培养与培养第二届医疗设备社会化服务创第二届医疗设备社会化服务创新发展论坛新发展论坛培训服务专题临床工程师的职业定位与培养解放军总医院医学工程中心祝 军生物医学工程学l生物医学工程是一门综合性的学科，它是运用现代工程技术的原理与方法，从工程学的角度研究生物体特别是人体的结构、功能及其他生命现象，研究和开发用于防病治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置、系统和工程技术的学科。l国内学科分类标准中，将生物医学工程学列为医学下面与基础医学并列的一级学科，包括医用电子学、临床工程学、康复工程学、影象工程学等二级学科。临床医学
2、工程l临床工程(Clinical Engineering,CE)是生物医学工程的一个重要分支，是生物医学工程技术在医院这个特定环境中的应用，它是理工学科和医学（特别是临床医学）相结合的产物。l临床工程亦可称之为临床医学工程或医学工程，它是运用现代工程学的方法、技术和管理手段研究和解决医院诊疗实施过程中所面临的一系列工程问题。l三大任务：科学管理、质量控制、科研开发一、外延拓展：抓管理、强学科一、外延拓展：抓管理、强学科专业范围：医疗设备、环境设施器械耗材、医疗气体职能范围：全寿命、全要素、全过程二、内涵挖掘：抓学科、二、内涵挖掘：抓学科、强内涵强内涵体现在质量、数量、安全成本、效率和效益等临床
3、医学工程学科职能分析学科定位的两个角度I.职能定位：服务于临床的技术保障型学科，向临床提供全方位的医学工程质量保证；II.职业定位：服务于临床科室的工程师，做一流的技术管理、技术保障和研究创新专家。临床工程师职责 临床工程师们在现代化医院中承担着多种多样的任务，有各种不同的职责，包括：（1）帮助医院人员定义与医疗设备有关的问题和需求。（2）参加医院设备的规划和论证，购置中的选型、谈判、到货的安装、调试、验收、索赔及使用中的操作指导等工作。（3）维护和修理医疗设备，通过维修工作不断提高自己的技术水平，以及分析问题和解决问题的能力。临床工程师职责（4）在科研及科技开发上发挥作用。理工医结合，根据临
4、床需要对医疗仪器设备进行设计、改进、更新和研制，将新技术、新成果转入为临床服务。（5）做好医学设备管理工作。医疗设备管理是医院管理的一个重要组成部分，它包括设备档案资料的管理、使用率的管理、折旧管理、维修管理、计量管理、验收采购管理、安全与风险管理等。（6）做为临床专家工程方面的顾问提供设备和电安全性问题的解决方法。临床工程师职责（7）为医疗设备相关的医院电气安全性计划提供技术监督。（8）参与医疗事故调查。（9）对医护人员进行医疗设备安全有效使用方面的培训。（10）通过对医疗设备实施质量检测和控制保证使用安全性和医疗质量。国外临床工程师的资格认证l目前，国外有关临床工程师的资格认证主要有：职业
5、工程师认证（PE）和临床工程师认证（CE）。l职业工程师认证（PE）涉及面广，必须具备基本资格才能参加考核。l临床工程师认证（CE）是全面考核工科知识、医学知识的较高层次的认证，针对资深工程师，涉及维修和管理，需具有工作背景、实际运作能力。国外临床工程师的资格认证l欧美国家和日本都先后建立起临床工程师的资格认证制度。l美国是由一些非官方的、非盈利性学术组织，对临床工程技术人员进行上岗资格考核认证。如美国以医疗器械振兴协会(AAMI)为其代表，由它负责对各医疗机构的所有临床工程师和生物医学工程技师进行上岗资格认证。国内临床医学工程状况l学科起步较晚，发展不平衡l技术力量薄弱，人才流失较严重l重采
6、购，轻管理l维修为主，质量控制不足l缺乏规范化的人才培养机制学科发展对策l重视培养医工部门学科带头人，带动学科发展l加强信息化建设，实现科学管理l推进设备全面质量管理 建立体系设备临床准入和风险评估 制定规范高风险卫生装备质量控制技术规范 把好“三关”实施设备采购、使用、保障环节的质量控制l建立规范化培养和职业认证制度 纳入法制化建设的轨道I.医学工程部门纳入医院学科建设范畴u部门职能、编制、管理制度得以统一和规范II.临床工程师纳入卫生技术系列人员培训与考核范畴国家基础教育三基培训与职业准入（注册工程师）继续教育与职称评定III.医疗器械应用质量纳入医疗质量管理范畴临床操作方面的要求（医护操
7、作常规、上岗证）医疗器械性能质量方面的要求，包括环境医学工程保障管理方面的要求，包括学科建设改善学科发展的外部环境l国家应加快从业人员资格认证制度l加强设备在医疗使用过程中的安全与质量法规建设 现有法规医疗器械监督管理条例 医疗器械不良事件监测和再评估管理办法质量管理就是要降低风险l在医院中风险是指:由于医疗技术的应用而造成对病人或使用人员伤害的可能性l医疗设备风险的来源 设计、生产方面存在的风险约占10，临床使用环境和错误使用约占4050，性能退化和故障损坏方面的风险约占2030。l临床工程人员成为风险控制的主体行业学会作用l为政府决策提供支持 行业规划、产业发展、科研方向l为业内人士提供交流合作平台l制定行业技术标准l开展技术培训和职业认证临床工程师的培养l相关生物医学工程专业培养 系统学习生物医学工程理论 临床工程技术 临床工程专业实践l从业后的继续教育和培训 学习深造 专业技术培训实践与培训的领域l设备操作与使用l保养与维修技术 生产厂商 相关学会组织 第三方l医学计量与设备质量控制l医疗设备的技术管理结语有为，才能有位！让我们携手推动行业不断向前发展！
