1、1目目 录录一、什么是霉菌一、什么是霉菌二、霉菌的特征及形态二、霉菌的特征及形态三、洁净车间霉菌的来源三、洁净车间霉菌的来源四、霉菌控制方法四、霉菌控制方法2目目 录录一、什么是霉菌一、什么是霉菌二、霉菌的分类二、霉菌的分类三、洁净车间霉菌的来源三、洁净车间霉菌的来源四、霉菌控制方法四、霉菌控制方法3什么是霉菌什么是霉菌霉菌属于真菌门的各个亚门，是丝状真菌的俗称，霉菌属于真菌门的各个亚门，是丝状真菌的俗称，意即意即“发霉的真菌发霉的真菌”。它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体，但又不象蘑它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体，但又不象蘑菇那样产生大型的子实体。菇那样产生大型的子实体。霉菌生长在潮湿温暖的地方
2、，很多物品上长出一霉菌生长在潮湿温暖的地方，很多物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。41 1、霉菌分布广泛，主要通过空气中的分生孢子进行、霉菌分布广泛，主要通过空气中的分生孢子进行传播。传播。2 2、霉菌的菌丝较粗而长，菌落较大，菌落质地疏、霉菌的菌丝较粗而长，菌落较大，菌落质地疏松，外观干燥，不透明，呈现或紧或松的蛛网状、绒松，外观干燥，不透明，呈现或紧或松的蛛网状、绒毛状或棉絮状。毛状或棉絮状。3 3、颜色各异，白、灰、黄、绿、黑等各色，且菌落、颜色各异，白、灰、黄、绿、黑等各色，且菌落正反面的颜色和边缘与中心的颜色常不一致。正反面的
3、颜色和边缘与中心的颜色常不一致。4 4、湿度在、湿度在85%85%90%90%以上迅速生产繁殖；最适生长以上迅速生产繁殖；最适生长温度温度25253030；绝对好氧菌，缺氧环境下抑；绝对好氧菌，缺氧环境下抑制；耐酸菌，制；耐酸菌，pHpH值为值为3 3以下仍能生长。以下仍能生长。5 5、霉菌多为需氧菌，主要生长于和空气接触的物体、霉菌多为需氧菌，主要生长于和空气接触的物体表面。表面。什么是霉菌什么是霉菌5目目 录录一、什么是霉菌一、什么是霉菌二、霉菌的分类二、霉菌的分类四、洁净车间霉菌的来源四、洁净车间霉菌的来源五、霉菌控制方法五、霉菌控制方法6霉菌的分类霉菌的分类 生产车间的霉菌多为青霉、米
4、根霉、黄绿青霉、生产车间的霉菌多为青霉、米根霉、黄绿青霉、橘青霉、圆弧青霉、岛青霉、展开橘青霉、圆弧青霉、岛青霉、展开/扩展青霉、镰刀扩展青霉、镰刀霉、杂色曲霉、寄生曲霉酿。霉、杂色曲霉、寄生曲霉酿。7根霉根霉 根霉在自然界分布极广，土壤和空气中很多，根霉根霉在自然界分布极广，土壤和空气中很多，根霉能引起各种有机物质腐烂，在发霉的食品和潮湿的粮食能引起各种有机物质腐烂，在发霉的食品和潮湿的粮食上很容易生长繁殖。上很容易生长繁殖。车间常见霉属为：米根霉（絮状，疏松或稠密，初车间常见霉属为：米根霉（絮状，疏松或稠密，初为白色、稍后为灰黑色），其上密布有肉眼可见的小黑为白色、稍后为灰黑色），其上密布
5、有肉眼可见的小黑点，反馈样品形态为：棉絮状，类似棉花，有强烈霉味。点，反馈样品形态为：棉絮状，类似棉花，有强烈霉味。下图示例：下图示例：霉菌的分类霉菌的分类8青霉青霉 青霉的孢子耐热性较强，菌体繁殖温度较低，酒石酸、苹青霉的孢子耐热性较强，菌体繁殖温度较低，酒石酸、苹果酸柠檬酸等饮料中常用的酸味剂又是它喜爱的碳源，因而常果酸柠檬酸等饮料中常用的酸味剂又是它喜爱的碳源，因而常常引起这些制品的霉变。常引起这些制品的霉变。车间常见霉属为：黄绿青霉（绒状或稍呈絮状，淡黄色，车间常见霉属为：黄绿青霉（绒状或稍呈絮状，淡黄色，微具绿色，中央凹陷或凸起）、橘青霉（有放射性沟纹，为蓝微具绿色，中央凹陷或凸起）
6、、橘青霉（有放射性沟纹，为蓝绿色绿色-艾绿艾绿-黄绿色黄绿色-鼠灰鼠灰-深橄榄灰色，具有白色狭边，渗出液深橄榄灰色，具有白色狭边，渗出液淡黄色）、圆弧青霉（生长较快，绒状或粉粒状，暗蓝绿色淡黄色）、圆弧青霉（生长较快，绒状或粉粒状，暗蓝绿色，具，具1m-2mm1m-2mm的白边，白边内侧有鲜明的环形色带，边缘区显著的白边，白边内侧有鲜明的环形色带，边缘区显著束化，常为淡红色，偶有黄束化，常为淡红色，偶有黄-紫褐色，有霉味、土腥味）、岛紫褐色，有霉味、土腥味）、岛青霉（密丝状或毡绒状，表面为橙红色及暗绿色混合状）、展青霉（密丝状或毡绒状，表面为橙红色及暗绿色混合状）、展开开/扩展青霉（粒状，具沟
7、纹，边缘束状化，而常陡峭，中央扩展青霉（粒状，具沟纹，边缘束状化，而常陡峭，中央凸起，厚密，渗出液无色）。凸起，厚密，渗出液无色）。霉菌的分类霉菌的分类8青霉青霉 市场反馈样品形态为：产品表面结一层厚厚的膜，韧度类似市场反馈样品形态为：产品表面结一层厚厚的膜，韧度类似于纸片，或是在产品表面形成霉斑或是在盛产品杯壁形成霉于纸片，或是在产品表面形成霉斑或是在盛产品杯壁形成霉斑，有霉味，是污染酸奶中常见菌。斑，有霉味，是污染酸奶中常见菌。下图示例：下图示例：霉菌的分类霉菌的分类9镰刀霉镰刀霉 镰刀菌属的霉菌种类很多，适应性强，分布极广，镰刀菌属的霉菌种类很多，适应性强，分布极广，其营养方式即能寄生，
8、又能腐生。菌落多为絮状，湿润其营养方式即能寄生，又能腐生。菌落多为絮状，湿润状，平坦，颜色为粉红、黄、橙、紫等色，有的分泌色状，平坦，颜色为粉红、黄、橙、紫等色，有的分泌色素，常使基质呈现各种颜色。素，常使基质呈现各种颜色。市场反馈样品形态为：在产品中易形成颜色，如：橙、市场反馈样品形态为：在产品中易形成颜色，如：橙、黄、褐色等，有霉味。黄、褐色等，有霉味。下图示例：下图示例：霉菌的分类霉菌的分类10曲霉曲霉 曲霉属菌是食品中最常见的霉菌。它具有较强的生理活曲霉属菌是食品中最常见的霉菌。它具有较强的生理活性，不仅能分解各种有机物质，而且能在某些无机物上生长。性，不仅能分解各种有机物质，而且能在
9、某些无机物上生长。车间常见霉属为：杂色曲霉（生长局限，绒状或絮状，淡绿、车间常见霉属为：杂色曲霉（生长局限，绒状或絮状，淡绿、灰绿、浅黄至粉红色，有的有无色至紫红色的液滴）、寄生灰绿、浅黄至粉红色，有的有无色至紫红色的液滴）、寄生曲霉（生长较快，柔毛状，黄或黄绿色，老后暗绿色）。曲霉（生长较快，柔毛状，黄或黄绿色，老后暗绿色）。市场反馈样品形态为：在产品中易形成颜色，如：橙、黄、市场反馈样品形态为：在产品中易形成颜色，如：橙、黄、褐色等，有霉味。褐色等，有霉味。下图示例：下图示例：霉菌的分类霉菌的分类11目目 录录一、什么是霉菌一、什么是霉菌二、霉菌的分类二、霉菌的分类三、洁净车间霉菌的来源三
10、、洁净车间霉菌的来源四、霉菌控制方法四、霉菌控制方法12高湿度地区霉菌的污染：高湿度地区霉菌的污染：南方地区，北方降水量大的季节，易于导致洁南方地区，北方降水量大的季节，易于导致洁净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上，车间净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上，车间不符合不符合GMPGMP规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间，间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间，车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、空调口等车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、空调口等容易生长霉菌。容易生长霉菌。洁净车间霉菌的来源洁净车间霉菌的来源
11、13通风不良的场所：通风不良的场所：通风不良场所易滋生霉菌，污染处霉菌孢子四通风不良场所易滋生霉菌，污染处霉菌孢子四处飞散，直接的造成产品污染，间接地会污染传送处飞散，直接的造成产品污染，间接地会污染传送带、机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉带、机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉菌滋生，极可能对产品造成间接污染。菌滋生，极可能对产品造成间接污染。洁净车间霉菌的来源洁净车间霉菌的来源水环境中的污染：水环境中的污染：洁净间地面上的水不及时清理，导致水分与空洁净间地面上的水不及时清理，导致水分与空气中的霉菌孢子形成粘块状，接触水的瞬间四散飞气中的霉菌孢子形成粘块状，接触水的瞬间四散飞去，
12、孢子块也会借空中浮游造成污染。去，孢子块也会借空中浮游造成污染。14空气中浮游微生物污染：空气中浮游微生物污染：空气中浮游霉菌孢子会与灰尘粒子一起在车间空气中浮游霉菌孢子会与灰尘粒子一起在车间内外落下，在室内会因为人员行走、操作和气流变内外落下，在室内会因为人员行走、操作和气流变化等而再度在空气中浮游，这些浮游的霉菌落在管化等而再度在空气中浮游，这些浮游的霉菌落在管道、食品表面、包材等表面，在适合于其生长的环道、食品表面、包材等表面，在适合于其生长的环境下孢子萌发，从而造成食品腐败变质。境下孢子萌发，从而造成食品腐败变质。洁净车间空气中浮游菌增加的原因：原料飞洁净车间空气中浮游菌增加的原因：原
13、料飞散；工厂内霉菌生长繁殖；未经处理的外气流流散；工厂内霉菌生长繁殖；未经处理的外气流流入；空气滤网未适当维护清理；辅料进入车间时不入；空气滤网未适当维护清理；辅料进入车间时不经过清洁和杀菌处理；灌装设备内清洁不彻底，生经过清洁和杀菌处理；灌装设备内清洁不彻底，生产过程中的防护不当造成设备泄漏，洁净间正压不产过程中的防护不当造成设备泄漏，洁净间正压不符合或者呈现负压，洁净工衣污染人员带入霉菌等。符合或者呈现负压，洁净工衣污染人员带入霉菌等。洁净车间霉菌的来源洁净车间霉菌的来源15目目 录录一、什么是霉菌一、什么是霉菌二、霉菌的分类二、霉菌的分类三、洁净车间霉菌的来源三、洁净车间霉菌的来源四、霉
14、菌控制四、霉菌控制16洁净车间霉菌控制主要在以下几个方面：洁净车间霉菌控制主要在以下几个方面：1 1、原辅料：进入车间的原辅料尤其是巴杀后添加、原辅料：进入车间的原辅料尤其是巴杀后添加的原辅料进洁净车间前必须消毒；的原辅料进洁净车间前必须消毒；2 2、洁净间环境：洁净间环境消毒，地漏的设计和、洁净间环境：洁净间环境消毒，地漏的设计和使用，车间无水化，洁净间卫生器具管控；使用，车间无水化，洁净间卫生器具管控；3 3、人流物流：人流物流的流向及规范，员工卫生、人流物流：人流物流的流向及规范，员工卫生及二次更衣室；及二次更衣室；4 4、车间洁净设施：车间洁净设施的配备，洁净设、车间洁净设施：车间洁净
15、设施的配备，洁净设备的使用。备的使用。霉菌控制霉菌控制171 1、所有打入配料间的原辅料外包装必须擦拭干净、所有打入配料间的原辅料外包装必须擦拭干净后方可投入使用。后方可投入使用。2 2、要求所有打入灌装车间的原料在进入灌装车间、要求所有打入灌装车间的原料在进入灌装车间前必须去掉外包装箱，确保原料表面的洁净。前必须去掉外包装箱，确保原料表面的洁净。3 3、与产品直接接触辅料的控制，主要是对膜、片、与产品直接接触辅料的控制，主要是对膜、片材、预制包装厂家生产条件进行评估，选择最优供材、预制包装厂家生产条件进行评估，选择最优供应商；另一方面在生产设备上填加紫外线灭菌装应商；另一方面在生产设备上填加
16、紫外线灭菌装置，对产品盖膜、预制瓶进行杀菌。置，对产品盖膜、预制瓶进行杀菌。霉菌控制霉菌控制原辅料原辅料19一、现场消毒一、现场消毒1、各生产单位对环境尤其是灌装车间的消毒必须各生产单位对环境尤其是灌装车间的消毒必须指定专人负责。指定专人负责。2 2、原则上在车间生产过程中不允许进行大面积施、原则上在车间生产过程中不允许进行大面积施工，如果由于需要必须施工时必须由工厂第一负责工，如果由于需要必须施工时必须由工厂第一负责人签字允许，并指定安排专人对施工区域进行监人签字允许，并指定安排专人对施工区域进行监控，做好施工防护工作，加大空气消毒频次，避免控，做好施工防护工作，加大空气消毒频次，避免造成污
17、染。造成污染。3 3、使用臭氧杀菌的单位严格按照、使用臭氧杀菌的单位严格按照洁净空调、百洁净空调、百级层流罩维护、操作规范级层流罩维护、操作规范执行。执行。霉菌控制霉菌控制洁净间环境控制洁净间环境控制21 二、车间地漏设计和使用二、车间地漏设计和使用1 1、洁净车间配置的地漏应具备、洁净车间配置的地漏应具备S S弯头和水封功能。弯头和水封功能。2 2、安排专人对车间地漏及下水道进行定期进行清理和消、安排专人对车间地漏及下水道进行定期进行清理和消毒（推荐使用：对车间地漏的清理采用水冲洗、稀碱刷毒（推荐使用：对车间地漏的清理采用水冲洗、稀碱刷洗、也可用伏泰消毒液洗、也可用伏泰消毒液0.13-0.2
18、6%。3 3、在设计洁净车间时尽可能合理配置地漏数目。、在设计洁净车间时尽可能合理配置地漏数目。霉菌控制霉菌控制洁净间环境控制洁净间环境控制22霉菌控制霉菌控制洁净间环境控制洁净间环境控制地漏设计和使用地漏设计和使用22三、无水化管理三、无水化管理1 1、各生产单位定期对车间泄漏点进行排查、处、各生产单位定期对车间泄漏点进行排查、处理，并安排专人进行整改验证。理，并安排专人进行整改验证。2 2、灌装机在开机前及过程中必须保证地面无积、灌装机在开机前及过程中必须保证地面无积水，清洗过程中出现的积水必须及时擦拭干净；水，清洗过程中出现的积水必须及时擦拭干净；灌装间不允许使用、存放布制和木制拖把等易
19、滋灌装间不允许使用、存放布制和木制拖把等易滋生霉菌的卫生器具。生霉菌的卫生器具。霉菌控制霉菌控制洁净间环境控制洁净间环境控制22四、卫生器具管控四、卫生器具管控1 1、各生产单位使用的毛巾颜色与使用范围必须符、各生产单位使用的毛巾颜色与使用范围必须符合质量管理部下发的前提方案中要求。合质量管理部下发的前提方案中要求。2 2、用于手工清洗管线、灌装机卫生及其他关键部、用于手工清洗管线、灌装机卫生及其他关键部位的各种刷子和毛巾必须保持良好的卫生状况，位的各种刷子和毛巾必须保持良好的卫生状况，定期进行清理、定位摆放（保证有效通风），不定期进行清理、定位摆放（保证有效通风），不得出现卫生器具滋生霉菌等
20、现象。得出现卫生器具滋生霉菌等现象。霉菌控制霉菌控制洁净间环境控制洁净间环境控制231 1、首先对进入灌装间的人员进行控制，除操作工、首先对进入灌装间的人员进行控制，除操作工、班组长、检查人员以外，一般洁净区人员在生产过班组长、检查人员以外，一般洁净区人员在生产过程中（如有特殊情况须经车间管理人员同意）不得程中（如有特殊情况须经车间管理人员同意）不得随意进入到灌装间，其次对人员着装进行规范，进随意进入到灌装间，其次对人员着装进行规范，进入灌装间人员工衣必须每班清洗，具体监督以洗衣入灌装间人员工衣必须每班清洗，具体监督以洗衣间记录为主。间记录为主。2 2、各生产单位必须设立明确的人流物流通道，严
21、格、各生产单位必须设立明确的人流物流通道，严格进行区分，禁止混淆，造成交叉污染。进行区分，禁止混淆，造成交叉污染。霉菌控制霉菌控制人流物流人流物流241 1、洁净间员工卫生管控按照体系文件前提方案、洁净间员工卫生管控按照体系文件前提方案中内容执行。中内容执行。2 2、洁净间必须配置二次更衣室，进入洁净间需、洁净间必须配置二次更衣室，进入洁净间需重新更衣，（建议各生产单位对二次更衣室重新更衣，（建议各生产单位对二次更衣室要安排专人负责进行管理）员工更衣柜内不要安排专人负责进行管理）员工更衣柜内不得存放生产用原辅料及其他与生产无关的私得存放生产用原辅料及其他与生产无关的私人物品。人物品。霉菌控制霉
22、菌控制员工卫生及二次更衣室员工卫生及二次更衣室251、洁净间配置洁净空调。洁净间配置洁净空调。2 2、洁净间内按照低温质量管理部、洁净间内按照低温质量管理部营运管理系营运管理系统低温工艺设施技术标准统低温工艺设施技术标准的要求配置车间干的要求配置车间干手器、手消毒器、洗手池及风淋设施，所有设手器、手消毒器、洗手池及风淋设施，所有设施必须有专人进行维护，不得出现由于维护不施必须有专人进行维护，不得出现由于维护不当而成为污染源头。当而成为污染源头。霉菌控制霉菌控制车间洁净设施车间洁净设施263 3、各单位根据洁净间的等级和尘埃粒子检测仪确定洁净间、各单位根据洁净间的等级和尘埃粒子检测仪确定洁净间尘
23、埃粒子检测仪的检测标准；按尘埃粒子检测仪的检测标准；按洁净空调、设备层流罩维洁净空调、设备层流罩维护、使用规程护、使用规程中规定洁净间的尘埃粒子每旬至少进行检测中规定洁净间的尘埃粒子每旬至少进行检测一次，全月覆盖所有检测点并做好记录。一次，全月覆盖所有检测点并做好记录。4 4、生产单位每日监控洁净车间正压、温湿度情况，并记录。、生产单位每日监控洁净车间正压、温湿度情况，并记录。5 5、对空调系统（包括回风墙、风道、各个链接处、空调机、对空调系统（包括回风墙、风道、各个链接处、空调机组、机组周围的环境）进行排查和清理，对各级的滤布进行组、机组周围的环境）进行排查和清理，对各级的滤布进行更换，风沙
24、天气或雨天按照更换，风沙天气或雨天按照洁净空调、设备层流罩维护、洁净空调、设备层流罩维护、使用规程使用规程的规定调节空调系统的新风与回风的比例。的规定调节空调系统的新风与回风的比例。霉菌控制霉菌控制车间洁净设施车间洁净设施276、每次更换高效过滤器时，跟踪确定高效过滤器的初阻每次更换高效过滤器时，跟踪确定高效过滤器的初阻值，并依据初阻值确定压差的监控范围，每天对压差进行值，并依据初阻值确定压差的监控范围，每天对压差进行监控。监控。7 7、各单位根据尘埃粒子检测仪的单位来确定、各单位根据尘埃粒子检测仪的单位来确定0.3um0.3um、0.5um0.5um两种粒径的检测标准。两种粒径的检测标准。8
25、 8、对设备层流罩过滤器定期进行检查、清洗和更换，有、对设备层流罩过滤器定期进行检查、清洗和更换，有风速仪的生产单位每次清洗或更换前后要对层流罩的风速风速仪的生产单位每次清洗或更换前后要对层流罩的风速进行检测。进行检测。霉菌控制霉菌控制车间洁净设施车间洁净设施279、严格按照严格按照洁净空调、设备层流罩维护、使用规程洁净空调、设备层流罩维护、使用规程中中规定使用尘埃粒子检测仪，尘埃粒子检测仪在一个周期内必规定使用尘埃粒子检测仪，尘埃粒子检测仪在一个周期内必须将仪器返回厂家，或联系专业机构进行校准。须将仪器返回厂家，或联系专业机构进行校准。1010、生产车间墙面、天花板选择特种的防霉涂料，抑制并
26、杀、生产车间墙面、天花板选择特种的防霉涂料，抑制并杀死霉菌（推荐石家庄泰日得涂料有限公司生产的泰日得防死霉菌（推荐石家庄泰日得涂料有限公司生产的泰日得防霉涂料，水性无刺激性气味，防霉抑霉效果明显。）霉涂料，水性无刺激性气味，防霉抑霉效果明显。）1111、各单位要制定灌装机和洁净间的深度清洁计划和排期，、各单位要制定灌装机和洁净间的深度清洁计划和排期，不能造成洁净间之内的污染源。不能造成洁净间之内的污染源。霉菌控制霉菌控制车间洁净设施车间洁净设施271212、各生产单位对洁净空调、空气净化器和灌装机层流罩定、各生产单位对洁净空调、空气净化器和灌装机层流罩定期进行维护，按照要求频次进行清理、更换，确保出风口压期进行维护，按照要求频次进行清理、更换，确保出风口压力能达到要求，定期检测尘埃粒子数量是否在相应的级别要力能达到要求，定期检测尘埃粒子数量是否在相应的级别要求范围内。求范围内。霉菌控制霉菌控制车间洁净设施车间洁净设施
