1、TS16949基础知识培训基础知识培训教材教材2022-10-1TS16949基础知识培训教材课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告TS16949基础知识培训教材课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告TS16949基础知识培训教材一、国际标准化组织一、国际标准化组织 ISOGB ISO、ISO/TS、ISO/PAS ISO/PAS ISO/PAS或或ISO/TSISO/TS每三年进行一次每三年进行一次评审并决定是否可以转换为评审并决定是否可以转
2、换为ISOISO。TS16949质量管理体系简介TS16949基础知识培训教材TS16949质量管理体系简介二、质量管理体系二、质量管理体系ISO9000ISO9000族标准族标准ISO9001：2008 质量管理体系质量管理体系 要求要求 可用于内部质量管理，也可作为认证的依据。ISO9004：2009 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南 为希望超过ISO9001最低要求寻求更多业绩改进的组织，提供改进的指南。不可用于认证。ISO9000：2005 质量管理体系质量管理体系 基本原理和术语基本原理和术语ISO19011 质量管理体系质量管理体系/环境管理体系的联合审核标准环境
3、管理体系的联合审核标准TS16949基础知识培训教材TS16949质量管理体系简介三、三、ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002与与ISO9001ISO9001：20002000关系关系ISO9001：2000ISO/TS16949：2002A+B 格式格式TS16949基础知识培训教材TS16949质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍四、各国主要汽车体系介绍1.美国汽车工业质量体系美国汽车工业质量体系 1988年美国三大汽车公司共同制定了QS9000标准，旨在对供应商提出统一的基本的质量要求。1994第一版、1995第二版和1998第三版。QS9000包括了克莱斯
4、勒公司的供方质量保证手册、福特公司的Q-101质量体系标准和通用汽车公司的北美创优目标以及货车公司的基本质量要求，又吸纳ISO9001：1994的精华。TS16949基础知识培训教材TS16949质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍四、各国主要汽车体系介绍2.德国汽车工业质量体系德国汽车工业质量体系 1991年德国汽车工业联合会(包括奔驰、大众、保时捷以及数以百计的供应商)共同发布了VDA质量管理标准。VDA6.1是以ISO9004：1994质量标准为基础的一个质量标准，又吸取了QS9000标准的一些规定，并加入一些额外的规定，如产品安全和财务方面的内容。由两大部分所构成，即管理部分和制造
5、部分，管理部分有7个要素，制造部分有16个要素。TS16949基础知识培训教材TS16949质量管理体系简介3.法国汽车工业质量体系法国汽车工业质量体系 以ISO9001：1994为基础，法国汽车工业建立了自己的质量体系，即EAQF。执行EAQF标准的重要厂商有标致、雪铁龙、雷诺。四、各国主要汽车体系介绍四、各国主要汽车体系介绍TS16949基础知识培训教材4.意大利汽车工业质量体系意大利汽车工业质量体系 以ISO9001：1994为基础，意大利汽车工业建立了自己的质量体系，即AVSQ。执行AVSQ标准的重要厂商有菲亚特和依维柯等公司。四、各国主要汽车体系介绍四、各国主要汽车体系介绍TS169
6、49质量管理体系简介TS16949基础知识培训教材5.日本汽车工业质量体系日本汽车工业质量体系 日本汽车一直按JIS的有关标准和JAMA的要求进行生产。发明了许多管理方法：如全面质量管理(TQC)在质量效益、统计特性等方面也颇有建树：如鱼刺图。四、各国主要汽车体系介绍四、各国主要汽车体系介绍TS16949质量管理体系简介TS16949基础知识培训教材 五、五、ISO/TS16949ISO/TS16949的诞生的诞生TS16949质量管理体系简介TS16949基础知识培训教材六、六、ISO/TS16949ISO/TS16949适用范围适用范围 ISO/IS16949适用于整个汽车制造行业的产品和
7、相关服务产品适用于整个汽车制造行业的产品和相关服务产品的组织，例如：的组织，例如：生产材料：金属、非金属、化工产品等；生产材料：金属、非金属、化工产品等；生产零部件和维修件：车身、底盘、发动机、变速器、传生产零部件和维修件：车身、底盘、发动机、变速器、传动系、制动系、仪器仪表、种类电器、灯具等；动系、制动系、仪器仪表、种类电器、灯具等；加工企业：热处理、涂装、电镀或其他表面处理的服务；加工企业：热处理、涂装、电镀或其他表面处理的服务；装备装备(组装组装)厂家。厂家。TS16949质量管理体系简介TS16949基础知识培训教材七、七、ISO/TS16949ISO/TS16949的目标的目标 建立
8、汽车行业基本质量体系；建立汽车行业基本质量体系；持续改进；持续改进；预防缺陷；预防缺陷；减少供应链中的变差与浪费减少供应链中的变差与浪费。TS16949质量管理体系简介TS16949基础知识培训教材八、八、ISO/TS16949ISO/TS16949的好处的好处 建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同顾客的要建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同顾客的要求；求；改善产品的过程质量；改善产品的过程质量；减少变异和提高效益；减少变异和提高效益；可实现全球采购；可实现全球采购；对供应商的开发、考核、淘汰采用统一的质量体系和标准；对供应商的开发、考核、淘汰采用统一的质量体系和标准；减少第二
9、方审核；减少第二方审核；减少第三方的重复注册与认证减少第三方的重复注册与认证。TS16949质量管理体系简介TS16949基础知识培训教材九、九、ISO/TS16949ISO/TS16949文件基本构成文件基本构成 ISO/TS16949：2002 质量管理体系要求；五大工具书：产品质量先期策划产品质量先期策划/控制计划控制计划(APQP&CP)；潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析(FMEA)；测量系统分析测量系统分析(MSA)；统计过程控制统计过程控制(SPC)；生产件批准程序生产件批准程序(PPAP)；我们要学习几我们要学习几本书呢？本书呢？TS16949质量管理体系简介TS16
10、949基础知识培训教材组织组织领领导作导作用用以顾客为以顾客为关注焦点关注焦点过过程方程方法法管理的管理的系统方系统方法法基于事实的基于事实的决策方法决策方法与供方与供方互利的关互利的关系系全全员参员参与与领导领导作用作用组织组织供方供方顾客顾客九、质量管理八大原则九、质量管理八大原则TS16949质量管理体系简介TS16949基础知识培训教材课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告TS16949基础知识培训教材过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动；其目的是实现增值。过程三要素：输入、输出和活动；产品：过
11、程的结果。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，即为过程方法过程方法。1.基本概念过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教材1.基本概念（续）引用引用PDCA循环来对过程实施进行有效管理。循环来对过程实施进行有效管理。过程的所有者：过程的所有者：过程是有层次的：过程是有层次的：过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教材2.戴明环：P策划策划D实施实施C检查检查A改进改进特点：特点：首尾相联；首尾相联；大环套小环；大环套小环；环环在循环；环环在循环；循环上台阶。循环上台阶。过程方法在汽车行业的应用T
12、S16949基础知识培训教材3.过程分类顾客导向过程顾客导向过程COPCOP支持过程支持过程SPSP管理过程管理过程MPMP输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。也称辅助过程，对也称辅助过程，对COPCOP起支持作用的过程；起支持作用的过程；由管理层参与的一些过程。由管理层参与的一些过程。过过程程过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教材请识别下列过程分别属于哪种类型？产品设计和开发过程产品设计和开发过程采购过程采购过程顾客需求分析顾客需求分析检测分析过程检测分析过程生产过程生产过程仓储过程仓储过程内部沟通过程内部沟通过程设备设备/工装管理
13、过程工装管理过程服务过程服务过程测量设备控制过程测量设备控制过程方针目标管理过程方针目标管理过程交付过程交付过程练习题练习题过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教材 组织组织2 2支持支持过程过程1 12 23 34 4输输入入（I I）输输出出 （O O）1 1顾客导向顾客导向过程（过程（COPCOP）是增是增值的值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）（如产品设计、合同评审、交付等）输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开
14、发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/评审评审纠正措施纠正措施输出输出1 12 23 34 45 5顾客样件顾客样件顾客图纸顾客图纸符合顾客符合顾客图纸产品图纸产品过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教材 组织组织 组织组织2 2支支持过持过程程1 12 23 34 4输输入入（I I）输输出出 （O O）1 1顾客导向顾客导向过程（过程（COPCOP）是增是增值的值的 供方供方支持过程支持过程的子过程的子过程D DC CB BA A输输入入（I I）输输出出 （O O）2 2支持支持过程过程为支持过程，指支持指支持COPCOP过程实现的过程，可分为若干个层次。过程实现的过程，
15、可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）如人员培训、设备维护、品质保证等）过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教材输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/评审评审纠正措施纠正措施输出输出1 12 23 34 45 5FMEAFMEA过程过程流程流程图图试生产试生产CPCP编制编制作业作业文件文件包装包装标准标准 产品实产品实 现策划现策划采购采购过程过程 顾客要顾客要 求确定求确定 产品实现过程产品实现过程过程是有层次的过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教材 供方
16、供方 组织组织输出输出 （O O）输输入入（I I）输输入入（I I）输输出出 （O O）输输出出 （O O）输出输出 （O O）输入输入 （I I）输入输入 （I I）支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程3 3 管理过程管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或为顾客导向的输入和输出交接处或COPCOP过程与过程过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教材输入输入计划
17、和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/评审评审纠正措施纠正措施输出输出1 12 23 34 45 5阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教材 I II IO OO O1.1.市场分析市场分析/顾客要求顾客要求2.2.投标投标(成本分析、核算成本分析、核算)3.3.订单订单/要求要求(合同评审合同评审)4.4.产品和过程设计产品和过程设计(产品产品 实现、设计和开发实现、设计和开发)5.5.产品和过程验证产品和过程验证/确认确认6.6.产品
18、生产产品生产(供应商供应商)7.7.交付交付8.8.支付支付(财务追踪财务追踪)9.9.担保担保/服务服务10.10.销售销售/顾客反馈顾客反馈IATFIATF规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 顾客导向过程形成的组织顾客导向过程形成的组织“章鱼图章鱼图”模式模式过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教材7.7.产品实现产品实现7.1 7.1 策划策划7.2 7.2 与顾客与顾客有关的过程有关的过程7.4 7.4 采购过程采购过程7.3 7.3 设计设计 和开发和开发7.5 7.5 生产和生产和服务提供过程服务提供过程举例分析过程方法在汽车行业的应用TS169
19、49基础知识培训教材输出输出 填写详细的实际输出填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性而且应该和实际有效性的测量相联系的测量相联系输入输入 填写详细的实际输入填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材这可能是一份文件、材料、工具、计划等料、工具、计划等使用的关键准则是什使用的关键准则是什么？（测量么？（测量/评估）评估）填写过程有效性的测量，填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标比如矩阵和指标如何做？（实现）如何做？（实现）（方法（方法/程序程序/技术）技术）填写相关的过程控制，填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法支持过程，程序，方法等的详细说明等的详
20、细说明谁进行？谁进行？（能力（能力/技能技能/培训）培训）填写资源要求，特别注填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准意要求的技能和能力准则，安全培训等则，安全培训等使用什么方式？使用什么方式？（材料（材料/设备）设备）填写机器（包括试验设备），填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明使用的软件等的详细说明过程过程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称IATFIATF规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的过程分析和过程审核的“海龟图海龟图”过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教
21、材举例分析输出输出 PPAPPPAP资料资料和合格产品和合格产品输入输入 技术规范技术规范 开发协议开发协议 适用法规适用法规 成本要求成本要求 战略计划战略计划 服务要求服务要求 以往经验以往经验 交付要求交付要求 KCC/KPC KCC/KPC 使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/评估）评估）设计目标设计目标 质量目标质量目标完成进度完成进度 开发成本开发成本开发业绩开发业绩 .如何做？如何做？APQP APQP 产品设计程序产品设计程序P-FMEA P-FMEA 多方论证方法多方论证方法DOE QFDDOE QFD样件控制计划样件控制计划 防错法防错法.谁进行？谁进
22、行？技术人员技术人员 工程人员工程人员营销人员营销人员 财务人员财务人员质量人员质量人员 管理人员管理人员技能资质培训技能资质培训 使用什么方式？使用什么方式？CAD CAM检验试验设备检验试验设备 试制设备试制设备试制材料试制材料 供应商清单供应商清单试制场地试制场地 过程过程 过程设计过程设计过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教材过程方法在汽车行业的应用1 1）.每一个顾客导向过程（每一个顾客导向过程（COPCOP）的关键问）的关键问题：题：如何理解并达到顾客要求？如何理解并达到顾客要求？过程的附加价值如何？过程的附加价值如何？过程的绩效和有效性是什么？（测量）过程的绩效和
23、有效性是什么？（测量）持续改进的证据是什么？持续改进的证据是什么？TS16949基础知识培训教材 过程所有者的存在过程所有者的存在 过程已经定义过程已经定义 适当时，过程已经文件化适当时，过程已经文件化 已建立的过程之间的联系已建立的过程之间的联系 过程已经监测，分析并改进过程已经监测，分析并改进 保持记录保持记录2 2）.所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程）支持过程和管理过程）：过程方法在汽车行业的应用TS16949基础知识培训教材过程方法在汽车行业的应用3 3）.关于关于“过程所有者存在过程所有者存在”，建议的问题：，
24、建议的问题：所有者是谁？所有者是谁？如何知道所有者是谁？如何知道所有者是谁？所有者是否知道他们是所有者？所有者是否知道他们是所有者？是否已经给予他们在过程中的职责和权限？是否已经给予他们在过程中的职责和权限？TS16949基础知识培训教材过程方法在汽车行业的应用4 4）.关于关于“过程已经定义过程已经定义”，建议的问题：，建议的问题：过程是在哪里定义的？过程是在哪里定义的？过程是如何定义的？过程是如何定义的？过程是由谁定义的？过程是由谁定义的？TS16949基础知识培训教材过程方法在汽车行业的应用5 5）.关于关于“过程已经文件化过程已经文件化”，建议的问题：，建议的问题：过程需要文件化吗？过
25、程需要文件化吗？过程在哪里文件化？过程在哪里文件化？过程如何文件化？过程如何文件化？TS16949基础知识培训教材过程方法在汽车行业的应用6 6）.关于关于“已建立的过程之间的联系已建立的过程之间的联系”，建议的问题：，建议的问题：输入是什么？输入是什么？输入是从哪里来的？输入是从哪里来的？有多少种输入？有多少种输入？输入的供方是谁？输入的供方是谁？其它过程和这些输入的关系是什么？其它过程和这些输入的关系是什么？输出是什么？输出是什么？输出指向哪里？输出指向哪里？有多少种输出？有多少种输出？输出的顾客是谁？输出的顾客是谁？其它过程和这些输出的关系是什么？其它过程和这些输出的关系是什么？TS16
26、949基础知识培训教材过程方法在汽车行业的应用7 7）.关于关于“过程已经监测过程已经监测”，建议的问题：，建议的问题：监测什么？监测什么？多久进行一次？多久进行一次？如何报告？如何报告？谁得到信息？谁得到信息？如何处理信息？如何处理信息？信息是他们想要的吗？信息是他们想要的吗？还有其它人可能想知道吗？还有其它人可能想知道吗？有持续改进吗？有持续改进吗？过程监测是管理评审的一部分吗？过程监测是管理评审的一部分吗？为什么是或为什么不是？为什么是或为什么不是？TS16949基础知识培训教材过程方法在汽车行业的应用8 8）.关于关于“保持记录保持记录”，建议的问题，建议的问题 记录是什么？记录是什么
27、？为什么会有这些记录？为什么会有这些记录？它们保持在哪里？它们保持在哪里？它们保持多久？它们保持多久？如何处理信息？如何处理信息？是否应该是其它记录？是否应该是其它记录？谁需要这些记录？谁需要这些记录？有持续改进吗？有持续改进吗？是否还有任何阅读过的记录？是否还有任何阅读过的记录？TS16949基础知识培训教材课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告TS16949基础知识培训教材体系审核流程典型的审核程序包括四大部分：一、审核准备二、审核实施三、审核报告四、纠正措施与跟踪审核TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核
28、准备1.管理层委托2.明确审核决定3.组成审核组4.发布审核通知5.收集、审阅受审核方信息，预访6.制定审核计划7.审核组任务分配8.工作文件准备TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核准备1.管理层委托 外审一般是依组织的管理层的委托进行可以是按年度计划或其他计划所进行的审核也可以是一句实际需要，如出现重大质量事故等进行的临时性审核TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核准备1.2.明确审核决定 审核目的审核范围审核深度审核实践审核方式TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核准备1.3.组成审核组 组织的管理者代表应选派合适的是内审小组的成员审核组应举杯公正性，审核组成员间
29、应相互协作，审核组长应具备组织和领导能力注：组建审核小组考虑审核员资格，确定工作量与审核目的、范围、审核员的经验有关。TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核准备1.4.发布审核通知 审核通知包括以下几个方面审核日期，一般应至少提前一周通知确切的审核日期；审核目的、范围和方式审核依据，如管理体系文件、国家标准、国际标准等审核组成员名单要求受审核部门或人员配合的事项对审核结果的处理方式TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核准备1.5.收集、审阅受审核方信息，预访 预访中，着重于以下几个方面熟悉受审核部门的地理位置和工作场所分布关键质量控制点及其对策在审核实践、人员安排上，征求受审核
30、方的意见了解受审核部门所承担的质量责任TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核准备1.6.制定审核计划 根据实际情况安排质量管理体系审核的年度计划对于每一次具体的内审活动，应有针对性的编制日程计划日程计划中应包括：审核目的、审核范围、审核依据、审核组分工及整个审核活动中的主要内容TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核准备1.7.审核组任务分配 具体的审核任务：按照审核计划的安排，将审核任务分配给每位参与审核的审核员编写检查表：分工布置编写现场审核用核查表TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核准备1.8.工作文件准备 审核计划核查表次昂管的文件和标准，使用的法律按法规审核笔
31、记本记录用的各种空白表格TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核准备1.8.工作文件准备 审核计划核查表次昂管的文件和标准，使用的法律按法规审核笔记本记录用的各种空白表格TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核实施1.首次会议2.收集审核证据3.审核发现4.审核总结5.召开总结会末次会议TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核实施1.首次会议介绍审核组成员及其在审核中担负的职责介绍审核的重要性介绍审核的目的、范围、依据和审核计划，共同认可审核进度介绍审核所采用的方法和程序在审核组与受审核方间建立正式的联络渠道确认已具备审核所需要的资源和设备TS16949基础知识培训教材体系审
32、核流程审核实施1.2.收集审核证据经证实的有关人员所所的自己职责范围内工作的话质量管理体系的各种文件、报告以及质量记录审核员观察结果审核时实际检测或实验所得出的数据TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核实施1.2.收集审核证据收集审核证据的方法提问和谈话查阅文件和记录观察生产工作活动与状况对已完成的工作进行重复验证抽样原则：抽样原则：按核查表的顺序随机抽样 根据谈话或现场观察获取的信息，进行定向抽样 应覆盖当次审核所规定的全部过程 不推荐采用统计抽样的方法来抽取样本 一般抽取310个样本 发现问题一般应进一步扩大抽样 为发现问题就应该认为该趋于符合要求 审核员不轻易接受对方准备好的样本
33、TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核实施1.3.审核发现不符合严重不符合：与体系标准要求严重不符合或可导致管理体系失效，或会产生严重后果，或同一部门中违反管理体系要求的一半不符合项数量太多。一般不符合：与管理体系标准要求轻微不符合或违反管理体系要求的偶然孤立的的时间，不会导致体系失效或严重后果。观察项：符合体系要求，有待提升。TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核实施1.3.审核发现不符合写明5W（即何时、何地、何事、何人、何故）写明违反的规定内容写明产生的不良后果使用内部的术语，便于阅读、理解要对受审核部门有帮助要有问题严重性的判断要注明对应的体系标准条款不符合项产生的原因
34、分析建议采取的纠正措施和完成日期纠正措施完成情况及验证要有受审核部门人员的签字确认TS16949基础知识培训教材体系审核流程1.不符合项报告练习请根据以下案例背景编写一份不符合项报告：2010年12月1日审核员在某家用电器厂质检科审核有关出厂检验工作，质检科长介绍说：他们可要对每一台电器进行出厂前检验，发现不合格后交给车间处理。审核员翻阅了一下出厂检验程序，确实是这样的要求，同时程序还规定：发现安全项目的不合格时，质检科要将不合格品级不合格情况交技术科处理。由技术科在5个工作日内采取纠正措施，书面的纠正措施经总工程师批准后实施。审核员抽查了近三个月的出场检验情况，他们所做的工作负荷要求。同时审
35、核员发现在10月18日和11月21日分别检验出3台和2台电器的安全项目不合格。审核员在技术科审核时，继续对出厂检验不合格的情况进行追踪。技术台账上所记载的不合格情况与质检科一致，但技术科不能提供对这两次不合格的书面纠正措施。TS16949基础知识培训教材体系审核流程1.不符合项报告练习结论：公司文件出厂检验程序中规定：发现安全项目的不合格时，由技术科在5个工作日内采取纠正措施，书面的纠正措施经总工程师批准后实施。审核技术科发现：2010年10月18日和11月21日分别检验出3台和2台电器的安全项目不合格。未能提供书面的纠正措施。违反公司文件规定，不符合ISO/TS16949：2009标准8.5
36、.2条款“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生”的要求。TS16949基础知识培训教材体系审核流程1.不符合项报告范例表单TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核实施1.4.审核总结介绍一天的审核进展情况口头报告当天审核过程中所发现的问题与受审核部门交流信息，澄清任何含糊不定的现象征求受审核部门对审核工作的意见检查审核进度，必要时调整审核计划TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核实施1.4.审核总结续作为不符合项的证据是否确切作为不符合依据的规定是否确切是否包括了所有必要的细节判定为“严重”不符合项的理由是否充分是否有重复的不符合项是否简明扼要是否容易被理解是否
37、便于受审核方纠正等TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核实施1.5.末次会议出席末次会议的人员签到感谢领导和各受审核部门的支持与配合重申审核的目的、范围、依据，简要介绍审核方法肯定受审核方在质量管理工作中的优点和成绩报告不符合项总结和结论征求受审核部门的意见和确认纠正措施要求请组织的领导讲话TS16949基础知识培训教材体系审核流程审核报告1.审核报告包括以下内容报告编号审核的目的、范围和依据审核日期和方法审核组成员名单（姓名、部门、职务）审核结果（不符合项数目、分类及评价）审核结论（体系符合项、有效性、适应性）组长签名及领导批示附件目录分发范围清单TS16949基础知识培训教材体系审
38、核流程审核报告范例表单TS16949基础知识培训教材体系审核流程纠正措施和跟踪审核被审核方应按审核组的要求在规定的期限内提交书面的纠正措施审核组成员不论是否被受审核方要求，只要有提出建议的能力，均可向受审核方提出口头或书面的整改建议或意见接到被审核方的书面纠正措施后，审核组长应与受审核方商定跟踪审核的时间及具体安排TS16949基础知识培训教材体系审核流程纠正措施和跟踪审核 跟踪方式一般有两种：书面跟踪审核 现场跟踪审核跟踪审核应由原审核组成员进行所有跟踪审核的情况均应记录在不符合项报告的相应栏目中，并依需要形成跟踪审核报告跟踪审核报告的分发范围通审核报告的分发范围TS16949基础知识培训教
39、材课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告TS16949基础知识培训教材纠正预防措施通过本节的学习，达到以下：针对审核问题点，如何分析原因？如何纠正？如何预防？TS16949基础知识培训教材纠正预防措施从从“5M1E”“5M1E”六个方面进行考虑六个方面进行考虑 Man -Man -人人 Machine-Machine-机机（器）（器）Material-Material-（材）（材）料料 Method -Method -（方）（方）法法 Measure-Measure-测测（量）（量）Environment Enviro
40、nment环环（境）（境）原因分析的展开TS16949基础知识培训教材 人：造成不合格/不符合的因素：-能力不足能力不足培训不足培训不足/未达到岗位任职要求未达到岗位任职要求 -工作疏忽工作疏忽 -责任意识不强责任意识不强 -违规操作违规操作/操作不规范操作不规范 -人员频繁调动人员频繁调动纠正预防措施机：造成不合格/不符合的因素：-机器机器/设备故障设备故障/损坏损坏 -机器机器/设备不合理（设计不合理设备不合理（设计不合理/制作不合理）制作不合理）-机器机器/设备设备“加工加工”能力达不到相关要求能力达不到相关要求 -机器机器/设备设备“磨损磨损”维护保养不及时维护保养不及时 -未配置未配
41、置(必须必须)机器机器/设备设备TS16949基础知识培训教材纠正预防措施料：造成不合格/不符合的因素：-材料材料/物料质量问题物料质量问题 -材料材料/物料标识问题物料标识问题 -材料材料/物料匹配问题物料匹配问题 -材料材料/物料放置问题物料放置问题法：造成不合格/不符合的因素：-工作方法不正确工作方法不正确 -工作方法可操作性差工作方法可操作性差,不合理不合理 -工作方法不明确工作方法不明确 -未有相应的工作方法未有相应的工作方法TS16949基础知识培训教材环：造成不合格/不符合的因素：-温度温度 -湿度湿度 -噪声噪声 -照明照明 -天气天气纠正预防措施测：造成不合格/不符合的因素：
42、-测量偏差测量偏差测量设备测量设备/方法方法/人员人员/环境环境 -未实施测量未实施测量/监控监控请注意请注意:另一个比较重要的方面是另一个比较重要的方面是-信息信息TS16949基础知识培训教材纠正预防措施从“有没有文件规定”“有没有按文件规定执行”“执行效果是否达到策划目标/目的”“文件是否适宜”的思路进行原因分析。TS16949基础知识培训教材纠正预防措施抓住问题的本质，连续问几个“W”-防止原因分析停留在表面或较为浅薄的层次。1）首先要正视审核问题的描述，了解审核员提出问题的“背景”审核条款/审核内容/审核地点/受审核人员等审核证据审核证据。2）针对问题，首先提出第一个“W”，先按照“
43、人、机、料、法、环、测/信”找到导致问题发生的首要因素；然后继续提出第二个“W”注意事项：注意事项：有些问题的产生原因较为繁杂，要注意抓住主要的和关键的，以及各个原因之间的关联和层次。TS16949基础知识培训教材纠正预防措施开展原因分析的一些推荐思路/方法：1）头脑风暴法）头脑风暴法2）因果图）因果图/鱼刺图鱼刺图2）关系图）关系图3）系统图）系统图/树图树图4）矩阵图）矩阵图TS16949基础知识培训教材纠正预防措施纠正预防措施例题分析审核问题1：下线校验报表问题滚动计划中下线校验报表问题滚动计划中6 6月份门框胶条装配松，制定了整改月份门框胶条装配松，制定了整改措施，措施，7 7月月5
44、5日进行了效果验证且已改善，但在日进行了效果验证且已改善，但在7 7月份报表中仍发生月份报表中仍发生4545起，同时整改措施也未变化。起，同时整改措施也未变化。原因分析：1 1）相关人员不熟悉公司纠正预防措施控制程序的有关要求；）相关人员不熟悉公司纠正预防措施控制程序的有关要求；2 2）质量问题整改缺乏跟踪管理。）质量问题整改缺乏跟踪管理。TS16949基础知识培训教材纠正预防措施审核问题2：涂装检验指导书，车身涂装涂胶质量检验未规定检验方式和检验频次。原因分析：在编写涂装内部检验指导书涂胶质量检验一项时，编制人员直接沿用装涂工艺部的模版，只规定了外观及性能要求，但缺失了检验的方式和频次内容。
45、纠正预防措施例题分析TS16949基础知识培训教材纠正预防措施纠正预防措施的制定和实施 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望的原因所采取的措施TS16949基础知识培训教材纠正预防措施1、措施的制定要与问题描述和原因分析对应-针对性容易出现的现象：措施与原因及问题对应不上，实施后不能关闭问题点。审核问题：查“发动机生产停线记录”，09年8月5日，FR缸盖生产线OP80序 2B主轴电机坏，未修复，现场转FF缸盖生产线生产，无法提供相应的应急计划，无法提供相应的工艺变更审批资料。原因分析
46、：1、经核实此次故障处理方案是停机维修，技术部对本序没有转序生产预案；2、转产没有执行应急计划中关于“设备停线的应急方案”纠正预防措施：1、对此类问题进行工艺变更的验证，并完成审批工作；2、向专业厂技术质量组、生产技术部的工艺员宣贯应急计划，防止此类问题再发生。TS16949基础知识培训教材纠正预防措施2、措施的制定要与现状相适宜，切实可行-可行性审核问题：抽查2009年9月第二周入库统计表发现：重卡厂入库率为81.58%，其中有7台任务未完成；轻卡三厂入库率为89.83%，均未完成生产计划。缺少统计分析、改进意见以及措施有效性验证。原因分析：对每周的入库产品进行了统计，也对未排产车辆未按期入
47、库的问题进行原因分析，但未形成和保存书面的分析、整改材料；对车辆生产入库缺乏跟踪管理。纠正预防措施：生产部现场调度员加强对排产车辆和周问题车辆的跟踪及处理，并对问题责任单位提出整改要求；问题责任单位对生产部通报的问题进行原因分析和整改，并将整改计划报生产部跟踪验证。TS16949基础知识培训教材纠正预防措施3、措施的制定要给出责任人员具体的改进目标和方法-可操作性审核问题：特种设备安全监察条例(09版)从5月1日开始实施，但其合规性评价未及时进行，到9月14日才作。原因分析：法律法规合规性评价一般是每季度集中评价一次，故造成评价时间滞后。纠正预防措施：对于新颁布的法律法规督促各单位及时识别和评
48、价。增强可操作性的方法：4W1H时间，人员，地点，方法、对象，还要注意目标和成本。TS16949基础知识培训教材纠正预防措施4、措施的制定和实施要按照问题改进的三个阶段进行首先是纠正，然后是消除产生原因的因素，最后是采取预防措施防止类似问题的发生。5、措施的实施要跟踪和监督，并不断修正-执行力6、措施的实施结果要进行验证和确认，并进行固化-有效性和效率7、审核问题的改进需要开展“举一反三”活动。TS16949基础知识培训教材纠正预防措施体系审核纠正预防过程中存在的主要问题:1）原因分析：a.分析仅是审核问题的重复描述；问题描述：岗位说明书应根据GB/T28001：2001的要求对特殊岗位设定身
49、体状况的要求原因分析：前期未作相关要求b.分析不准确，未能发现真正原因；问题描述：特种工艺确认的流程未固化。原因分析：1、新版体系文件下发时间晚；2、学习体系文件未能透彻。TS16949基础知识培训教材纠正预防措施体系审核纠正预防过程中存在的主要问题:1）原因分析：c.分析不深入，未能发现根本原因。问题描述：查09年9月中旬的停线统计表中，在10、11、15、16日重复出现“A柱板与三角窗干涉”而导致停线15MIN，追查8月份也已经发生相同问题，但当时的处理措施中没有包括对部件问题的应急处置，如该批返修、筛选等，致重复停线产生。原因分析：该问题现场对接后，总装出具临时处理措施，削A柱板来配合三
50、角窗进行装配TS16949基础知识培训教材2）纠正预防措施：a.未有纠正措施或预防措施，仅是“纠正”。审核问题：2009年方针方策分解计划中第127条，与各单位签署安全生产承包责任书，未按计划要求完成。纠正预防措施：立即组织各单位签署安全生产承包责任书b.措施与原因分析及问题描述对应不起来，措施实施结果关闭不了问题点审核问题：对特种作业人员的内部需求调整、状态监控和培训备案的管理要求，在JAC-FDJ-CX-10设备管理程序和发动机公司培训管理办法发动机公司关特工序管理办法缺乏具体的规定。纠正预防措施：重新修订发动机公司培训管理办法，新增相关管理要求纠正预防措施体系审核纠正预防过程中存在的主要
