1、QC080000全厂培训教材环境污染环境污染-当今世界主要环境问题当今世界主要环境问题n全球气候变化全球气候变化n臭氧层的破坏和消耗臭氧层的破坏和消耗n酸雨酸雨n土地沙漠化土地沙漠化n水资源危机水资源危机n森林被破坏森林被破坏n生物多样性锐减生物多样性锐减n海洋资源的破坏和污染海洋资源的破坏和污染n持久性的有机污染物的持久性的有机污染物的污染污染朮朮 語語nRohs:危害物質限用危害物質限用 (Restrict Of Hazardous Substance)nWeee:廢棄電子電器設備廢棄電子電器設備 (Waste Electrical and Electronic Equipment)nHS
2、F :不含危險物質不含危險物質 (Hazardous Substance Free)nHS :有害物質有害物質 (Hazardous Substance)nRS :限制物質限制物質/禁止物質禁止物質 (Restrict Substance)有害物質的法律法規有害物質的法律法規n歐盟歐盟Rohs：2003/1/27 歐洲議會和理事會發布歐洲議會和理事會發布 2006.7.1 執行執行n歐盟歐盟Weee：2005.8.13執行回收再利用和再循環要求。執行回收再利用和再循環要求。2006.12.31每個居民每年回收每個居民每年回收Weee至少至少4Kg。2008.12.31對對Weee新的強制的目標
3、將開始實施。新的強制的目標將開始實施。n中國中國Rohs-電子信息產品污染防冶管理辦法：電子信息產品污染防冶管理辦法：2006.2.28頒布、頒布、2007.3正式生效正式生效Weee標示要求標示要求n為了能夠區別為了能夠區別“歷史垃圾歷史垃圾”和和“新的報廢品新的報廢品”，指令規定，指令規定在在2005/8/1後投放市場的電子電氣設備（後投放市場的電子電氣設備（WEEE）必須）必須有清晰的標記（體系比較小的可於產品包裝箱、產品說明有清晰的標記（體系比較小的可於產品包裝箱、產品說明書上標示）書上標示）生產商的名字生產商的名字 生產商識別標志（商標、商標名稱、公司注冊號）生產商識別標志（商標、商
4、標名稱、公司注冊號）標出產品是在標出產品是在2005/8/13後投放市場的後投放市場的n為此，委員會應促進歐洲標準的制定工作自為此，委員會應促進歐洲標準的制定工作自2005/8/13 日起日起nWeee需要被標記：需要被標記：帶十字帶十字*的帶輪垃圾桶的帶輪垃圾桶以顯示報廢品不能以未分類的以顯示報廢品不能以未分類的市垃圾市垃圾來處理。來處理。生產者免費回收最終用戶的電子電氣廢氯物。生產者免費回收最終用戶的電子電氣廢氯物。Weee再回收、再使用和再循環目標再回收、再使用和再循環目標nWeee十大分類：十大分類：大型家電設備大型家電設備 再回收率再回收率80%、再循環率和再使用率、再循環率和再使用
5、率75%小型家電設備小型家電設備 70%、50%資訊及電訊設備資訊及電訊設備 75%、65%消費性設備消費性設備 75%、65%照明設備照明設備 70%、50%電動和電子工具電動和電子工具 70%、50%玩具、娛樂設備和運動設備玩具、娛樂設備和運動設備70%、50%自動販賣機自動販賣機 80%、75%醫療設備醫療設備 80%、75%監視和控制儀器監視和控制儀器 2008/12/31前規定前規定歐盟歐盟Rohs指令要求指令要求 Cd :100ppm Pb :1000ppm Hg :1000ppm Cr(VI):1000ppm PBBs:1000ppm PBDEs:1000ppm實施日期：實施日期
6、：2006/7/1SONY GP(SS-00259)第第5版要版要求求 Cd :5 ppm Pb :100ppm Hg :禁止禁止 Cr(VI):禁止禁止 PBBs:禁止禁止 PBDEs:禁止禁止ITEQ HS環境政策環境政策/目標目標成果共享面向客戶成果共享面向客戶資源儲備綠色營銷資源儲備綠色營銷Cd :5 ppm Pb :100ppmHg :100ppm Cr(VI):100ppm PBBs:100ppm PBDEs:100ppm氯代烷烴（氯代烷烴（cp）100ppm其他有機溴化合物其他有機溴化合物 100ppm其他有機氯化合物其他有機氯化合物 100ppm附附:一廠客戶有害物質一覽表清單
7、一廠客戶有害物質一覽表清單二廠各客戶有害物質一覽表二廠各客戶有害物質一覽表HS含量要求含量要求有害物質級別有害物質級別 一級危害物質一級危害物質對于該物質及其用途對于該物質及其用途立即禁止立即禁止使用。使用。二級危害物質：二級危害物質：對于該物質及其用途對于該物質及其用途規定一定時期規定一定時期預預 以禁止以禁止。（超過表中規定日期即升為（超過表中規定日期即升為1 1級）級）三級危害物質：三級危害物質：指由於目前尚指由於目前尚沒有找到替代物，無法禁沒有找到替代物，無法禁 止止其使用，但需對其的其使用，但需對其的含有比例含有比例進行管進行管 制及削減的危害物質。制及削減的危害物質。歐盟歐盟Roh
8、s要求要求nRohs禁止在禁止在2006/7/1後使用在電子電器設備中的後使用在電子電器設備中的6種有害物質：種有害物質：有害物質有害物質一般用於一般用於鉛鉛焊料、塗料、顏料、焊料、塗料、顏料、PVC安定裝置安定裝置汞汞熒光燈、傳感器、繼電器熒光燈、傳感器、繼電器鎘鎘塗料、焊料、半導體、接觸器、塗料、焊料、半導體、接觸器、PVC穩定劑、顏料、電池穩定劑、顏料、電池六價鉻六價鉻防腐塗料、硬化塑料防腐塗料、硬化塑料PBB在聚合物中的阻燃劑、塗料和在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWBPBDE在聚合物中的阻燃劑、塗料和在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB東莞聯茂有害物質一覽表東莞聯茂有害物質一覽表1.鎘及鎘化
9、合物鎘及鎘化合物2.鉛及鉛化合物鉛及鉛化合物3.汞及汞化合物汞及汞化合物4.六價鉻化合物六價鉻化合物5.多氯聯苯（多氯聯苯（PCB）6.多氯化萘（多氯化萘（PCN）7.氯代烷烴氯代烷烴(CP)8.聚氯三聯苯（聚氯三聯苯（PCT)9.其他有機氯化合物其他有機氯化合物10.多溴聯苯多溴聯苯PBB11.多溴二苯醚多溴二苯醚PBDE12.其他有機溴化合物其他有機溴化合物14.三苯基錫化合物三苯基錫化合物15.石棉石棉16.特定偶氮化合物特定偶氮化合物17.甲醛甲醛13.三丁基錫化合物三丁基錫化合物18.聚氯乙烯聚氯乙烯(PVC)以及以及 聚氯乙烯混合物聚氯乙烯混合物铅铅-危害危害n头痛头晕便祕慢性疲劳
10、头痛头晕便祕慢性疲劳,贫血贫血n口有金属味、呕吐、便秘或腹泻、血压升高口有金属味、呕吐、便秘或腹泻、血压升高n失眠、记忆力衰退、关节痛、乏力、易激动，消失眠、记忆力衰退、关节痛、乏力、易激动，消化不良化不良汞汞-危害危害n头痛、胃寒、发烧、腹泻、呕吐头痛、胃寒、发烧、腹泻、呕吐n急性肠胃炎急性肠胃炎,心血管疾病心血管疾病,肾损害肾损害n不能生物降解不能生物降解,污染环境污染环境n肝肾损害、肺气肿、支气管炎、內分泌失调、肝肾损害、肺气肿、支气管炎、內分泌失调、食欲不振、失眠食欲不振、失眠n影响体內其他有益元素的效能影响体內其他有益元素的效能,破坏镉与锌的破坏镉与锌的平衡平衡镉镉-危害危害六价铬六
11、价铬-危害危害n致癌致癌n沉积损害内脏沉积损害内脏多溴联苯和多溴联苯醚多溴联苯和多溴联苯醚-危害危害n影响免疫系统影响免疫系统n甲状腺肿甲状腺肿n记忆减退、关节僵直记忆减退、关节僵直中國中國Rohs目的目的目的：目的：n適應世界性的環保趨勢適應世界性的環保趨勢n應對歐盟應對歐盟Rohs的壓力的壓力n防止不能進入歐盟的電子垃圾進入中國。防止不能進入歐盟的電子垃圾進入中國。中國中國Rohs電子信息產品污染控制管理辦法電子信息產品污染控制管理辦法n中華人民共和國信息產業部中華人民共和國信息產業部 （信息產業部）（信息產業部）n中華人民共和國商務部中華人民共和國商務部 （商務部）（商務部）n中華人民共
12、和國國家發展和改革委員會中華人民共和國國家發展和改革委員會（發展改革委）（發展改革委）n中華人民共和國海關總署中華人民共和國海關總署 （海關總署）（海關總署）n中華人民共和國國家工商行政管理總局中華人民共和國國家工商行政管理總局（工商總局）（工商總局）n中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 （質檢總局）（質檢總局）n中華人民共和國國家環境保護總局中華人民共和國國家環境保護總局 （環保總局）（環保總局）第第39號號n電子信息產品污染控制管理辦法電子信息產品污染控制管理辦法 2006/2/28公布公布 自自2007/3/1起施起施行行中國中國Rohs有毒有害
13、物質或元素，是指電子信息產品中含有有毒有害物質或元素，是指電子信息產品中含有以下列物質或元素：以下列物質或元素：n鉛鉛n汞汞n鎘鎘n六價絡六價絡n多溴聯苯多溴聯苯n多溴二苯醚多溴二苯醚n國家規定的其他有毒、有害物質或元素。國家規定的其他有毒、有害物質或元素。中國中國Rohs與歐盟與歐盟Rohs不同點不同點項目項目中國中國Rohs歐盟歐盟Rohs對象對象電子信息產品電子信息產品交流電小於交流電小於1000伏特，伏特，直流電小於直流電小於1500伏特伏特的電子電器設備的電子電器設備列法列法不需列入法規不需列入法規Rohs是一個指令，需是一個指令，需經過法國、德國之認經過法國、德國之認可可管理管理模
14、式模式目錄管理目錄管理六種禁用物質六種禁用物質禁止禁止時間時間未定未定2006.7.1策略策略不同不同兩步走：兩步走：進入中國需顯示進入中國需顯示“環保信息環保信息”、生產品已進入目錄，則限量同時生產品已進入目錄，則限量同時需做需做CCC認証認証一步到位一步到位自我聲明自我聲明QC080000QC080000简介简介n2005年，国际电子零件认证制度年，国际电子零件认证制度(IECQ)通过通过EIA/ECCB 954(HSPM,Hazardous Substance Process Management)为无危害物质生产管理要求之标准草为无危害物质生产管理要求之标准草 案，并于案，并于2005
15、年年底正式公布通过年年底正式公布通过EIA/ECCB 954之之 IECQ标准编号为标准编号为QC080000。这个标准是在全球各主要电子品牌正努力寻找解决方案这个标准是在全球各主要电子品牌正努力寻找解决方案 以将其产品维持在以将其产品维持在ROHS和和WEEE要求之上的时候所诞要求之上的时候所诞 生的。生的。IECIEC簡介簡介 IEC是是国际电工委员会国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组的英文缩写，是非政府性国际组 织，正式成立于织，正式成立于1906年年，是世界上成立，是世界上成立最早最早的专业的专业国国际际 标准化标准化机构，负责有关机构，负责有关电工、电子领域电工、电子领域的国
16、际标准化工的国际标准化工 作，在标准的制订方面与作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作国际标准化组织紧密合作。IECQIECQ簡介簡介nIECQ即即国际电工委员会电子元器件质量评定体系国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶，隶 属于国际电工委员会，是属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件世界范围内唯一对电子元器件 进行全面质量评估的批准的认证机构进行全面质量评估的批准的认证机构，负责对电工产品，负责对电工产品 和材料以及生产过程进行质量评估，是在和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内内 第一个实现具体第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性产品质量认证国际化的国
17、际性的认证组的认证组 织。织。EIA/ECCB-954EIA/ECCB-954簡介簡介 EIA/ECCB-954标准的名称是标准的名称是“电子电器元件和产品电子电器元件和产品危害危害 物质减免标准和要求物质减免标准和要求”，是由是由美国电子工业协会美国电子工业协会(EIA)和和 电子元件认证委员会（电子元件认证委员会（ECCB）共同制订的，被共同制订的，被IECQ采采 纳。纳。EIA/ECCB-954标准与标准与ISO9001:2000标准协调标准协调一一 致，必须建立在致，必须建立在ISO9001:2000的框架之上。的框架之上。QC080000QC080000 簡介簡介所以，可以认为的是，
18、这个所以，可以认为的是，这个QC080000是是ROHS和和ISO9001的结合的结合，通过，通过建立管理体系来保证建立管理体系来保证ROHS指指令。它不是让电子企业做数以千计的检测，只是令。它不是让电子企业做数以千计的检测，只是为企业为企业提供一种提供一种系统方法系统方法，帮助企业证明其符合新的法规从，帮助企业证明其符合新的法规从而防范因而防范因ROHS&WEEE测试带来的潜在风险，避免业测试带来的潜在风险，避免业务和市场损失。务和市场损失。朮朮 語語nIEC:國際電工委員會（國際電工委員會（1906年成立）年成立）nIECQ：（：（1981年成立）年成立）國際電工委員會國際電工委員會-電子
19、元件質量評審委員會電子元件質量評審委員會nIECQ HSPM:IECQ危害物質過程管理體系危害物質過程管理體系nEIA:美國電子工業協會美國電子工業協會nECCB:電子元件認証委員會電子元件認証委員會nEIA/ECCB-954:電子電器元件和產品危害物質減免標准和要求電子電器元件和產品危害物質減免標准和要求IECQ HSPM QC080000nIECQ HSPM QC080000：是電子電器元件和產品有害物質過程管理體系是電子電器元件和產品有害物質過程管理體系 規范，（沒有有效的綜合管理體系，不含有害規范，（沒有有效的綜合管理體系，不含有害 物質產品及物質產品及HSF生產過程就不能實現。）生產
20、過程就不能實現。）注：注：QC080000目前版本：目前版本：2005.10第二版第二版，它的它的第一版第一版是是美國標準美國標準EIA/ECCB 954美國電美國電子工業協會電子電器產品有害物質減免標準和子工業協會電子電器產品有害物質減免標準和要求。要求。財務的牽連財務的牽連n違法存在的巨大罰金。違法存在的巨大罰金。n財務責任跟蹤產品財務責任跟蹤產品“搖籃到墳墓搖籃到墳墓”_從設計從設計到處置。到處置。n責任追蹤到產品生產商和零件供應商。責任追蹤到產品生產商和零件供應商。n“是經理、進監獄是經理、進監獄”結果正顯現出來結果正顯現出來（在美國）（在美國）QC080000為為ISO9001整合而
21、未與整合而未與ISO14001整合整合nIECQ HSPM QC080000是是ISO9001:2000的的一個補充與一個補充與ISO9001:2000質量管理體系結質量管理體系結構一致為達成構一致為達成HSF目標對過程進行綜合的目標對過程進行綜合的系統的和透明的管理及控制的框架。系統的和透明的管理及控制的框架。nISO14001中中4.4.6只提到運行控制無具體說只提到運行控制無具體說明該如何進行控制所以明該如何進行控制所以QC080000在這一方在這一方面上更祥細的說明到了。面上更祥細的說明到了。IECQ HSPM QC080000 與與ISO9001:2000的對比的對比ISO9001:
22、2000IECQ HSPM QC080001.0范圍范圍1.1總則總則1.2應用應用2.0規范性引用文件規范性引用文件 同左同左3.0術語和定議術語和定議4.0質量管理體系質量管理體系4.1總要求總要求4.1.1總則總則4.1.2與與ISO9001:2000的關系的關系4.1.3外包外包ISO9001:2000IECQ HSPM QC080004.2 文個要求文個要求 同左同左4.2.1 總則總則4.2.2 質量手冊質量手冊空白空白4.2.3 文件控制文件控制4.2.4 記錄控制記錄控制5 管理職責管理職責5.1管理承諾管理承諾5.2 以顧客為關注點以顧客為關注點5.3 質量方針質量方針 同左
23、同左5.4 策划策划5.4.1 質量目標質量目標5.4.2 質量管理體系策划質量管理體系策划5.5 職責、權限與溝通職責、權限與溝通ISO9001:2000IECQ HSPM QC080005.5.1 職責和權限職責和權限5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.3 內部溝通內部溝通 同左同左5.6 管理評審管理評審5.6.1 總則總則5.6.2 評審輸入評審輸入空白空白5.6.3 評審輸出評審輸出6 資源管理資源管理6.1 資源管理資源管理6.2 人力資源人力資源 同左同左6.2.2 能力、意識和培訓能力、意識和培訓6.3 基礎設施基礎設施6.4 工作環境工作環境空白空白ISO9001:200
24、0IECQ HSPM QC08000無無7 產品實現產品實現7.1 產品實現的策划產品實現的策划7.2 與顧客有關的過程與顧客有關的過程 同左同左7.2.1 與產品有關的要求的確定與產品有關的要求的確定7.2.2 與產品有關的要求的評審與產品有關的要求的評審7.2.3 顧客溝通顧客溝通空白空白7.3 設計和開發設計和開發7.3.1 設計和開發策划設計和開發策划7.3.2 設計和開發輸入設計和開發輸入 同左同左7.3.3 設計和開發輸出設計和開發輸出7.3.4 設計和開發評審設計和開發評審ISO9001:2000IECQ HSPM QC080007.3.4 設計和開發評審設計和開發評審 同左同左
25、7.3.5 設計和開發驗証設計和開發驗証空白空白7.3.6 設計和開發確認設計和開發確認7.3.7 設計和開發更改的控制設計和開發更改的控制 同左同左7.4 采購采購7.4.1 采購過程采購過程空白空白7.4.2 采購信息采購信息7.4.3 采購產品的驗証采購產品的驗証7.5 生產和服務的提供生產和服務的提供 同左同左7.5.1 生產和服務提供的控制生產和服務提供的控制ISO9001:2000IECQ HSPM QC080007.5.2 生產和服務提供過程生產和服務提供過程 的確認的確認同左同左7.5.3 標識和可追溯性標識和可追溯性7.5.4 顧客財產顧客財產空白空白7.5.5 產品防護產品
26、防護同左同左7.6 監控和測量設備的控制監控和測量設備的控制8 測量、分析和改進測量、分析和改進8.1 總則總則8.1.1組織組織8.2 監控和測量監控和測量同左同左8.2.1 顧客滿意顧客滿意空白空白ISO9001:2000IECQ HSPM QC080008.2.2 內部審核內部審核8.2.3 過程的監控和測量過程的監控和測量8.2.4 產品的監控和測量產品的監控和測量8.3 不合格品的控制不合格品的控制 同左同左8.4 數據分析數據分析8.5 改進糾正和預防措施改進糾正和預防措施8.5.1 持續改進持續改進8.5.2 糾正措施糾正措施8.5.3 預防措施預防措施空白空白QC080000
27、有害物質過程管理有害物質過程管理標准標准4.1.1 總要求總要求 A.識別客戶識別客戶HSF清單（包括含量要求、不斷更新）清單（包括含量要求、不斷更新）B.識別公司識別公司HSF過程。（過程。（7.27.5、8.2.4條款并畫流程圖）條款并畫流程圖）C.品質目標品質目標HSF過程控制計划。過程控制計划。D.建立各建立各SOP+各過程各過程KPI E.HSF過程人員進行相關過程人員進行相關HSF培訓。培訓。F.監視、測量和分析這些過程。監視、測量和分析這些過程。G.HSF過程持續改進。過程持續改進。H.建立過程來減少或消除產品和過程中有害物質的使用。建立過程來減少或消除產品和過程中有害物質的使用
28、。4.2.1總則總則a.手冊中描述手冊中描述HSF過程控制計划目標和過程控制計划目標和HSF 文件化程序指引。文件化程序指引。b.公司使用的所有有害物質清單。公司使用的所有有害物質清單。適用時包含消除所有有害物質時限的適用時包含消除所有有害物質時限的HSF 方針和目標的陳述。方針和目標的陳述。c.保留保留HSF過程管理績效記錄。過程管理績效記錄。QC080000 有害物質過程管理標准有害物質過程管理標准5.2 以顧客為焦點以顧客為焦點 在客戶滿意度調查表中增加一項客戶對在客戶滿意度調查表中增加一項客戶對HSF要求被確定且滿足。要求被確定且滿足。5.3 HSF方針方針5.4 策划策划5.4.1
29、HSF目標目標5.4.2 HSF策划策划5.5.1 職責和權限職責和權限5.5.2 管理職責管理職責5.5.3 內部溝通內部溝通 員工員工ROHS培訓培訓 HSF方針培訓方針培訓7.2 與顧客有關的過程與顧客有關的過程7.2.1 與與HSF產品有關要求的確定。產品有關要求的確定。a.確定客戶確定客戶HSF之要求。之要求。（列出各客戶（列出各客戶HS清單清單 包含包含Rohs管控項目管控項目 須考慮附加限用物質須考慮附加限用物質 顧客是否有確定的限制顧客是否有確定的限制/消除消除HS的要求）的要求）b.客戶無明確但是你需考量產品出口之市場是客戶無明確但是你需考量產品出口之市場是 否滿足當地之否滿
30、足當地之HSF要求。要求。（包含如果一個潛在的顧客要求使用（包含如果一個潛在的顧客要求使用HS你會怎么做）你會怎么做）7.2.1 與與HSF產品有關要求的確定產品有關要求的確定c.與產品有關的與產品有關的HSF法律法規要求。法律法規要求。（Weee指令歐盟指令歐盟/中國中國Rohs其它相關法律法規要其它相關法律法規要 求。）求。）d.公司自定的任何其他公司自定的任何其他HSF要求。要求。（如何証明公司符合（如何証明公司符合Weee指令及指令及Rohs要求）要求）-（包含（包含6種物質種物質SGS檢測檢測/全威性檢測清單全威性檢測清單 設計輸出記錄體現設計輸出記錄體現 M4Q1對供應商進行一系列
31、管理要求及佐証資料對供應商進行一系列管理要求及佐証資料 產品產品SGS報告報告/全威性檢測報告全威性檢測報告 第一方第一方三方審核結果原料三方審核結果原料/輔料清單）輔料清單）c.公司應確保在任何公司應確保在任何HSF元件元件/材料中不受任何材料中不受任何 可能的限制物質的污染。可能的限制物質的污染。IQC需文件規定當同時進一批材料其中包括需文件規定當同時進一批材料其中包括HSF產品產品 和和HS產品時該如何進行區別標示與隔離。產品時該如何進行區別標示與隔離。e/f.來料檢驗以驗証采購的來料檢驗以驗証采購的HSF產品符合要求。產品符合要求。I.采購到采購到HS不良處理需文件化。不良處理需文件化
32、。（IQC進料時發生不良品處理規定）進料時發生不良品處理規定）要控制到當收到要控制到當收到RS物料時該要如何進行響應。物料時該要如何進行響應。7.4 HSF產品采購產品采購7.4 HSF產品采購產品采購g.供應商需了解相關供應商需了解相關HSF要求并對現場要求并對現場HSF過程進行管過程進行管 控和標識。控和標識。h.向供應商采購的原材料需要求供應商提供相關測試報向供應商采購的原材料需要求供應商提供相關測試報 告并將告并將HS種類含量標示清楚。種類含量標示清楚。J.當供應商提供的原材料包含當供應商提供的原材料包含HS與與HSF時需要求供應商時需要求供應商 對對HS原物料制定出取代原物料制定出取
33、代/消除計划并對這些原物料進消除計划并對這些原物料進 行如何區分。（廠內區分供應商現場標識區分）行如何區分。（廠內區分供應商現場標識區分）用于組合和業務用產品的包裝材用于組合和業務用產品的包裝材1.紙箱（箱）紙箱（箱）14.接頭（紙箱接頭）接頭（紙箱接頭）2.防振材料防振材料15.捆綁帶捆綁帶3.防護帶防護帶16.吊件吊件4.塑料袋塑料袋17.拉手拉手5.信封信封18.外框外框6.吸塑包裝盒吸塑包裝盒19.收縮膜收縮膜7.薄膜薄膜20.螺栓螺栓8.蛤殼狀盒蛤殼狀盒21.套筒（紙管）套筒（紙管）9.隔板隔板22.裝飾箱裝飾箱10.印制墨水印制墨水23.防滑墊防滑墊11.膠帶膠帶24.木框木框12
34、.固定釘固定釘25.輔助包裝用包裝材輔助包裝用包裝材13.標簽標簽26.帶或繩（帶或繩（pp帶等）帶等）7.5.2 HSF過程的確認過程的確認當過程的輸出無法被隨后的監視或測量所驗証時當過程的輸出無法被隨后的監視或測量所驗証時公司應確認公司應確認HSF生產和服務過程。這包括生產和服務過程。這包括HSF過程的缺陷只有在產品或服務已提供后才會顯現過程的缺陷只有在產品或服務已提供后才會顯現的任何過程。的任何過程。1.需對操作員進行資格認可需對培訓講師進行資格認需對操作員進行資格認可需對培訓講師進行資格認2.可。可。2.對過程設備維護保養及校正過程設備能力狀對過程設備維護保養及校正過程設備能力狀 況。
35、況。（如（如cpkppk）3.對對HS/HSF物料物料/產品進行破壞性測試產品進行破壞性測試/試驗。試驗。7.5.3 HSF識別和可追溯性識別和可追溯性a.對公司整個產品實現過程中運用適當的方法標識對公司整個產品實現過程中運用適當的方法標識HSFb.產品。產品。c.（對（對HSF/HS產品過程都應被識別）產品過程都應被識別）b.對對HSF/HS產品過程識別后應做到避免混料。產品過程識別后應做到避免混料。（HS被隔離被隔離HS測試測試/檢驗）檢驗）c.應標識應標識HSF產品和產品和HS產品檢驗中試驗狀況。產品檢驗中試驗狀況。（寫出具體標識辦法并介定我司各種產品分別代表含（寫出具體標識辦法并介定我
36、司各種產品分別代表含 義及不含有義及不含有HS物質之說明。）物質之說明。）d.對對HS/HSF產品的追溯性進行制定說明包含能從返品產品的追溯性進行制定說明包含能從返品 中識別中識別HSF產品和產品和HS產品之唯一性標識。產品之唯一性標識。（介定（介定HSF退貨品如何返工之辦法）退貨品如何返工之辦法）8 測量分析與改進測量分析與改進8.2.3 限制物質有關的過程的監視限制物質有關的過程的監視 定于各定于各HS過程之監視和可行時測量過程之監視和可行時測量kpi指標包括指標包括 （供應商（供應商/外包方和外部檢驗機構均需進行考核）外包方和外部檢驗機構均需進行考核）8.2.4 HSF產品和監視和測量產
37、品和監視和測量1.應有文件化的程序來監視和測量產品應有文件化的程序來監視和測量產品RS以驗証滿足以驗証滿足產品產品HSF要求。要求。2.（可通過對（可通過對CP上進行介定清楚）上進行介定清楚）2.保留符合保留符合HS接收標准的証據如無接收標准的証據如無HSF儀器則需保儀器則需保 留相關產品符合留相關產品符合HSF的証據的証據（供應商（供應商COCSGS報告不使用証明書變更確認書）報告不使用証明書變更確認書）3.記錄應顯示產品放行的授權人員并于文件中介定清記錄應顯示產品放行的授權人員并于文件中介定清 楚。楚。（檢驗員是否有相應的（檢驗員是否有相應的RS培訓。）培訓。）4.應于文件中介定產品在未經
38、完全確認前不應被發運應于文件中介定產品在未經完全確認前不應被發運 即要介定清楚該由誰進行確認。即要介定清楚該由誰進行確認。（如會相關單位認可后簽名材行）（如會相關單位認可后簽名材行）8.3 不合格不合格HSF產品控制產品控制a.對不符合對不符合HSF要求的產品要進行標識和控制要求的產品要進行標識和控制以防止非預期使用或發出。以防止非預期使用或發出。b.應建立不符合應建立不符合HSF產品之控制程序此程序應產品之控制程序此程序應 包含以下要求包含以下要求1.當當HS不合格部品出現后要如何處理不合格部品出現后要如何處理2.被污染的被污染的HSF部品部品/材料該如何處理材料該如何處理3.HS不合格出現
39、要通知不合格出現要通知4.HS不合格出現需要不合格出現需要MRB處理嗎處理嗎5.當當RS的不合格品被檢出要管控到為了防止其的不合格品被檢出要管控到為了防止其 被發運。被發運。（如要發運除非要有客戶的書面許可）（如要發運除非要有客戶的書面許可）c.對對RS不合格品的檢出記錄要保留并標示清楚不合格品的檢出記錄要保留并標示清楚 什么限制物質被檢出。什么限制物質被檢出。d.當不合格當不合格HSF產品在交付后或開始投入使用時產品在交付后或開始投入使用時 才被發現時公司應根據合同要求或公司有害才被發現時公司應根據合同要求或公司有害 物質過程管理方針主動物質過程管理方針主動通知客戶。通知客戶。召回制度（途中
40、客戶端貨倉召回制度（途中客戶端貨倉.）8.3 不合格不合格HSF產品控制產品控制8.5.2 HSF不符合之糾正措施不符合之糾正措施a.應建立文件化的應建立文件化的HSF程序規定如下要求程序規定如下要求 1.評審評審HSF不符合（包括客戶投訴）不符合（包括客戶投訴）2.確定不符合原因。確定不符合原因。3.評估防止不符合再次發生措施的必要性。評估防止不符合再次發生措施的必要性。要做（要做（1）如何處理客戶因）如何處理客戶因HS之退貨。之退貨。（2）如何處理）如何處理HS部品誰來處理隔離部品誰來處理隔離（3）維修對于）維修對于HS返品而新品是返品而新品是HSF的情況應考慮的情況應考慮（4）一定要找到根本原因并采取措施嗎）一定要找到根本原因并采取措施嗎（5）建立關于）建立關于HSF/HS的糾正措施的程序。的糾正措施的程序。8.5.2 HSF不符合之糾正措施不符合之糾正措施b.確定并完成其措施。確定并完成其措施。c.記錄措施之結果。記錄措施之結果。d.評審所采取的糾正措施。評審所采取的糾正措施。e.在管理評審中報告在管理評審中報告HSF糾正措施狀糾正措施狀態。態。總結品保部內聯單總結品保部內聯單
