1、临床微生物实验室质临床微生物实验室质量控制及质量保证量控制及质量保证微生物实验室质量控制微生物实验室质量控制 为保证检测结果的准确性、可靠性，临床细菌室为保证检测结果的准确性、可靠性，临床细菌室室内质控需要：室内质控需要：对人员进行评估对人员进行评估 建立质量控制标准、选择和适的质控物建立质量控制标准、选择和适的质控物 对标本质量进行评价对标本质量进行评价 对试剂、培养基、仪器设备进行监测对试剂、培养基、仪器设备进行监测 对检测过程进行监控对检测过程进行监控 对检测结果和结果的临床应用进行评估对检测结果和结果的临床应用进行评估10/7/20222临床微生物实验室质量控制及质量保证临床微生物实验
2、室质量控制环节临床微生物实验室质量控制环节标本合格判定标本合格判定培养基、试剂培养基、试剂仪器设备仪器设备结果报告结果报告标本留取运送标本留取运送分析前分析前分析后分析后分析中分析中人员人员10/7/20223临床微生物实验室质量控制及质量保证人员人员具备相关教育背景，具备相关教育背景，每年接受专业技术及知每年接受专业技术及知识培训，识培训，熟悉微生物实验室操作熟悉微生物实验室操作规程、消毒灭菌及生物规程、消毒灭菌及生物安全知识。安全知识。.包括新员工培包括新员工培训、老员工的再训、老员工的再培训以及员工工培训以及员工工作能力评估作能力评估人员能力人员能力人员培训人员培训人员资质人员资质包括其
3、对诸如分包括其对诸如分析前、中、后特析前、中、后特定阶段的专业经定阶段的专业经验和熟练试验技验和熟练试验技术术 。并直接参与。并直接参与质控工作质控工作10/7/20224临床微生物实验室质量控制及质量保证分析前质量控制分析前质量控制10/7/20225临床微生物实验室质量控制及质量保证分析前质量控制分析前质量控制u建立质量控制标准（建立质量控制标准（SOP)SOP)制定自检测申请、标本采集开始到发出检测结制定自检测申请、标本采集开始到发出检测结果报告止的全过程的操作和管理程序果报告止的全过程的操作和管理程序u微生物检验标本质量控制微生物检验标本质量控制实验室应给标本采集者提供标本采集和运实验
4、室应给标本采集者提供标本采集和运送的指导手册送的指导手册实验室应持续监测标本采集和运送过程实验室应持续监测标本采集和运送过程实验室应对标本质和量进行评估实验室应对标本质和量进行评估不合格标本拒收不合格标本拒收10/7/20226临床微生物实验室质量控制及质量保证标本采集和运送标本采集和运送是细菌培养成功的标本采集和运送是细菌培养成功的最最重要的环节最最重要的环节但由于标本的采集和运送常有护士或医生或病人自己完成,所以也是最不容易控制的环节，造成的后果是:标本污染、阳性率低标本污染、阳性率低10/7/20227临床微生物实验室质量控制及质量保证标本收集基本原则标本收集基本原则1 1）在抗菌药物使
5、用前采集标本）在抗菌药物使用前采集标本2 2）采样时严格执行无菌操作）采样时严格执行无菌操作3 3）采样后立即送检）采样后立即送检4 4）棉拭子标本宜用运送培养基）棉拭子标本宜用运送培养基5 5）标本容器须灭菌处理，但不得使用消毒剂。）标本容器须灭菌处理，但不得使用消毒剂。6 6）送检标本应注明来源和检验目的）送检标本应注明来源和检验目的10/7/20228临床微生物实验室质量控制及质量保证 标本收集和运送的质量控制标本收集和运送的质量控制 向临床提供标本采集说明向临床提供标本采集说明(sop)(sop)不同部位标本的采集方法 采集最佳时间、次数 标本采集量正确时间、部位、方法等 对收集和运送
6、标本的容器控制对收集和运送标本的容器控制 无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎、无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎、选择合适的运送培养基选择合适的运送培养基 10/7/20229临床微生物实验室质量控制及质量保证 标本收集和运送的质量控制标本收集和运送的质量控制正确的运送方式正确的运送方式 标本因冷藏及标本因冷藏及pHpH改变或在氧气中暴露，可改变或在氧气中暴露，可能减少很多种细菌的存活时间能减少很多种细菌的存活时间 脑膜炎球菌，淋病奈瑟菌，流感嗜血杆菌，肺炎脑膜炎球菌，淋病奈瑟菌，流感嗜血杆菌，肺炎链球菌，沙门菌，志贺氏菌，霍乱弧菌，空肠弯链球菌，沙门菌，志贺氏菌，霍乱弧菌，空
7、肠弯曲菌及厌养菌曲菌及厌养菌定量评价细菌数量的培养（尿标本）定量评价细菌数量的培养（尿标本）（运送时间）（运送时间）需需进行微生物学检测的所有标本，进行微生物学检测的所有标本，应在收集后应在收集后2小时内送到实验室小时内送到实验室10/7/202210临床微生物实验室质量控制及质量保证标本标本运送运送贮存温度贮存温度血血血培养瓶血培养瓶室温或室温或3737脓、脑脊液、胸水、心包脓、脑脊液、胸水、心包积液、腹水、滑液关节鼻积液、腹水、滑液关节鼻窦分泌物窦分泌物短时间内运送：标本短时间内运送：标本在带帽的注射器内保在带帽的注射器内保证厌氧条件证厌氧条件长时间内运送：长时间内运送：使用运送培养基使用
8、运送培养基室温室温避免冷藏避免冷藏支气管肺泡液、痰、其他支气管肺泡液、痰、其他分泌物、便等分泌物、便等立刻送检立刻送检2-32-3小时小时冷藏冷藏眼、耳、鼻、尿道、生殖眼、耳、鼻、尿道、生殖道、直肠、伤口拭子道、直肠、伤口拭子用运送培养基用运送培养基44小时小时室温室温微生物检验标本的运送及贮存条件微生物检验标本的运送及贮存条件10/7/202211临床微生物实验室质量控制及质量保证 有可靠的标本质量评价方法有可靠的标本质量评价方法分类分类白细胞白细胞鳞状上皮细胞鳞状上皮细胞门诊或难以门诊或难以取材可培养取材可培养6 6252525252510252510-2510-25不适于培养，不适于培养
9、，重新留取标重新留取标本本3 3252525252 210-2510-2525251 110252510/7/202212临床微生物实验室质量控制及质量保证 有可靠的标本质量评价方法有可靠的标本质量评价方法10/7/202213临床微生物实验室质量控制及质量保证不合格标本拒收不合格标本拒收 除非不能再采集的标本，否则不予检测；除非不能再采集的标本，否则不予检测；如果培养或检测，要对结果进行说明。如果培养或检测，要对结果进行说明。10/7/202214临床微生物实验室质量控制及质量保证样本拒收标准样本拒收标准1）样本上无病患标签或病患标签与检验申请单不符；2）样本以不当的温度、运送培养基及容器运
10、送；3）样本量不足、已被防腐剂固定或运送时间过长；4）样本外漏、容器破损及明显受污染的标本；5）样本的检验项目申请不适合进行；6）特殊的难以再次获得标本，与临床医师联系后再做相应处理10/7/202215临床微生物实验室质量控制及质量保证分析中质量控制分析中质量控制10/7/202216临床微生物实验室质量控制及质量保证分析中质量控制分析中质量控制l培养基培养基l主要试剂主要试剂l自制生化鉴定试剂自制生化鉴定试剂l染色液染色液l细菌、酵母菌鉴定系统细菌、酵母菌鉴定系统l药物敏感试验药物敏感试验l仪器设备仪器设备对临床微生物实验室对临床微生物实验室室内质控的基本要求室内质控的基本要求只能满足分析
11、中对主要只能满足分析中对主要培养基、试剂的质控需要培养基、试剂的质控需要是试验室进行相应操作是试验室进行相应操作的应做到或至少要做到的应做到或至少要做到10/7/202217临床微生物实验室质量控制及质量保证培养基的质量控制培养基的质量控制10/7/202218临床微生物实验室质量控制及质量保证培养基的质量控制培养基的质量控制 购买有质量保证标准的商品培养基，购买有质量保证标准的商品培养基，保存制造商质量控制性能合格的证明文件保存制造商质量控制性能合格的证明文件购买无质量保证标准的商品或自制培养基，购买无质量保证标准的商品或自制培养基，每批号产品检测相应的性能，如无菌试验、每批号产品检测相应的
12、性能，如无菌试验、生长试验、生长抑制试验等生长试验、生长抑制试验等10/7/202219临床微生物实验室质量控制及质量保证 最好使用标准菌最好使用标准菌 ATCC 美国典型菌株保藏中心美国典型菌株保藏中心 NCTC 英国国家典型菌种保藏中心英国国家典型菌种保藏中心10/7/202220临床微生物实验室质量控制及质量保证培养基质量控制肉眼检查培养基的颜色、均一性、厚度、肉眼检查培养基的颜色、均一性、厚度、气泡等气泡等无菌试验无菌试验 100 100100块则任意选取块则任意选取1010块平板或管装培养基块平板或管装培养基3535，培养，培养2424小时，无菌生长为合格。小时，无菌生长为合格。生长
13、试验生长试验生长抑制试验（必要时）生长抑制试验（必要时）10/7/202221临床微生物实验室质量控制及质量保证常用培养基已知菌生长试验常用培养基已知菌生长试验孵育条件孵育条件已知菌株（已知菌株（ATCC)ATCC)预期结果预期结果血琼脂血琼脂 需氧或需氧或COCO2 2，2424小时小时化脓链球菌化脓链球菌1961519615肺炎链球菌肺炎链球菌60356035大肠埃希菌大肠埃希菌2592225922生长，生长，溶血溶血生长，生长，溶血溶血生长生长巧克力巧克力 琼脂琼脂需氧或需氧或COCO2 2，4848小时小时淋病奈瑟菌淋病奈瑟菌4306943069流感嗜血杆菌流感嗜血杆菌10211102
14、11生长生长生长生长SSSS琼脂琼脂需氧，需氧，2424小时小时鼠伤寒沙门菌鼠伤寒沙门菌1402814028福氏志贺菌福氏志贺菌1202212022粪肠球菌粪肠球菌2921229212大肠埃希菌大肠埃希菌2592225922生长生长生长生长部分生长或抑制部分生长或抑制部分生长或抑制部分生长或抑制10/7/202222临床微生物实验室质量控制及质量保证常用培养基已知菌生长试验常用培养基已知菌生长试验孵育条件孵育条件已知菌株（已知菌株（ATCC)ATCC)预期结果预期结果麦康凯琼脂麦康凯琼脂 需氧，需氧，2424小时小时大肠埃希菌大肠埃希菌2592225922福氏志贺菌福氏志贺菌120221202
15、2金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌2592325923分解乳糖，菌落红色分解乳糖，菌落红色不分解乳糖，菌落无色透明不分解乳糖，菌落无色透明不生长不生长中国蓝琼脂中国蓝琼脂需氧，需氧，2424小时小时大肠埃希菌大肠埃希菌2592225922福氏志贺菌福氏志贺菌1202212022金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌2592325923分解乳糖，菌落蓝色分解乳糖，菌落蓝色不分解乳糖，菌落无色不分解乳糖，菌落无色不生长不生长 营养琼脂营养琼脂需氧，需氧，2424小时小时金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌2592325923生长生长沙保罗琼脂沙保罗琼脂需氧，需氧，2424小时小时大肠埃希菌大肠埃希菌2592225922
16、白色假丝酵母菌白色假丝酵母菌生长生长不生长不生长10/7/202223临床微生物实验室质量控制及质量保证常用生化反应培养基的质量控制标准常用生化反应培养基的质量控制标准 生化管生化管阳性质控菌株阳性质控菌株阴性质控菌株阴性质控菌株阳性质控结果阳性质控结果靛基质靛基质大肠埃希菌大肠埃希菌 肺炎克雷伯菌肺炎克雷伯菌 加入吲哚试剂后两者加入吲哚试剂后两者液面接触处由无色变液面接触处由无色变为红色为红色 枸橼酸盐培养基枸橼酸盐培养基 弗劳地枸橼酸杆菌弗劳地枸橼酸杆菌 大肠埃希菌大肠埃希菌 培养基由淡绿色变为培养基由淡绿色变为深蓝色深蓝色 硝酸盐培养基硝酸盐培养基 大肠埃希菌大肠埃希菌 鲍曼不动杆菌鲍曼
17、不动杆菌 将甲液和乙液等量加将甲液和乙液等量加入后培养基由淡灰色入后培养基由淡灰色变为红色变为红色 V-PV-P培养基培养基肺炎克雷伯菌肺炎克雷伯菌大肠埃希菌大肠埃希菌将甲液和乙液按将甲液和乙液按3 3：1 1加入后培养基由无色加入后培养基由无色变为红色变为红色质控要求：每批试剂使用前应使用相应质控要求：每批试剂使用前应使用相应阴性和阳性反应（标准）菌株做质控阴性和阳性反应（标准）菌株做质控10/7/202224临床微生物实验室质量控制及质量保证试剂质量控制试剂质量控制具体要求：具体要求：每批次或使用当每批次或使用当天用相应的标天用相应的标准菌株作阴、准菌株作阴、阳性对照控。阳性对照控。氧化酶
18、试验氧化酶试验血浆凝固酶试验血浆凝固酶试验过氧化氢酶试验过氧化氢酶试验-内酰胺酶内酰胺酶10/7/202225临床微生物实验室质量控制及质量保证 过氧化氢酶（H2O2）阳性对照：金黄色葡萄球菌阳性对照：金黄色葡萄球菌ATCC 25923ATCC 25923阴性对照：粪肠球菌阴性对照：粪肠球菌ATCC29212ATCC29212区别链球菌属区别链球菌属/葡萄球菌属，少见葡萄球菌属，少见G-菌、菌、G+菌菌10/7/202226临床微生物实验室质量控制及质量保证血浆凝固酶试验血浆凝固酶试验阳性对照：金黄色葡萄球菌ATCC 25923阴性对照：表皮葡萄球菌ATCC12228区别金黄色葡萄球菌区别金黄
19、色葡萄球菌/凝固酶阴性葡萄球菌凝固酶阴性葡萄球菌10/7/202227临床微生物实验室质量控制及质量保证氧化酶氧化酶阳性对照：绿脓假单胞菌ATCC27853阴性对照：大肠杆菌ATCC25922氧化酶试验氧化酶试验 G-菌区别，菌区别，肠杆菌科肠杆菌科/非发酵菌非发酵菌/弧菌科弧菌科/少见少见G-菌等菌等10/7/202228临床微生物实验室质量控制及质量保证内酰胺酶内酰胺酶阳性对照：金黄色葡萄球菌ATCC25923ATCC25923阴性对照：流感嗜血杆菌ATCC29247ATCC29247判断苛养菌流感嗜血杆菌、卡他布兰汉菌和淋病奈瑟菌判断苛养菌流感嗜血杆菌、卡他布兰汉菌和淋病奈瑟菌对青霉素、
20、阿莫西林和氨苄西林的敏感性对青霉素、阿莫西林和氨苄西林的敏感性。10/7/202229临床微生物实验室质量控制及质量保证染色液质控 革兰染色：革兰染色：G+:G+:金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌ATCC25923ATCC25923 G-:G-:大肠埃希菌大肠埃希菌ATCC25922ATCC25922 抗酸染色抗酸染色:阳性阳性:Mube.trculosisATCC25177:Mube.trculosisATCC25177 阴性阴性:大肠埃希菌大肠埃希菌ATCC25922ATCC25922要求要求:每批试剂并每周每批试剂并每周10/7/202230临床微生物实验室质量控制及质量保证 照片 革兰氏
21、抗酸10/7/202231临床微生物实验室质量控制及质量保证设备质量控制设备质量控制 新设备的检查，包括如安全性、配件、新设备的检查，包括如安全性、配件、有无破损等有无破损等 新设备比对实验（与旧设备比对或与参新设备比对实验（与旧设备比对或与参考设备或方法比对）考设备或方法比对）设备运行记录、维护保养记录、维修记设备运行记录、维护保养记录、维修记录录 制定和执行标准操作规程制定和执行标准操作规程 培训操作人员培训操作人员10/7/202232临床微生物实验室质量控制及质量保证手工、半自动、自动鉴定系统手工、半自动、自动鉴定系统 使用厂家规定的标准菌株对相应试剂进使用厂家规定的标准菌株对相应试剂
22、进行质控，每批试剂至少行质控，每批试剂至少1 1次次 使用厂家规定的标准菌株做质控，应符使用厂家规定的标准菌株做质控，应符合预期结果合预期结果 当新仪器启用时、新批号试剂启用时、当新仪器启用时、新批号试剂启用时、结果出现问题时都需要做质控结果出现问题时都需要做质控10/7/202233临床微生物实验室质量控制及质量保证设备质量控制设备质量控制 天平、天平、pHpH计、离心机、加样枪、温度计、计、离心机、加样枪、温度计、生物安全柜、高压锅等需进行校准生物安全柜、高压锅等需进行校准 冷藏和培养等设备应进行温度监控并记冷藏和培养等设备应进行温度监控并记录录10/7/202234临床微生物实验室质量控
23、制及质量保证药物敏感试验质量控制药物敏感试验质量控制纸片扩散法：每周至少纸片扩散法：每周至少1 1次；更换药物或培养次；更换药物或培养基时要做质控。基时要做质控。常见菌：大肠埃希菌常见菌：大肠埃希菌ATCC25922,ATCC25922,金黄色葡萄金黄色葡萄球菌球菌25923,25923,绿脓假单胞菌绿脓假单胞菌27853 27853 质控质控手工法（稀释法）：每周至少手工法（稀释法）：每周至少1 1次，最好每次试验做控。次，最好每次试验做控。解释：常规试验通常使用微量肉汤稀释法，标准做法是每解释：常规试验通常使用微量肉汤稀释法，标准做法是每批试验标准菌株与临床分离株同时做。金黄色葡萄球菌批试
24、验标准菌株与临床分离株同时做。金黄色葡萄球菌29213,29213,大肠埃希菌大肠埃希菌ATCC25922ATCC25922绿脓假单胞菌绿脓假单胞菌27853 27853 质控质控10/7/202235临床微生物实验室质量控制及质量保证药物敏感试验质量控制药物敏感试验质量控制药物敏感试验（仪器法）药物敏感试验（仪器法）使用厂家规定的标准菌株对相应试剂进行使用厂家规定的标准菌株对相应试剂进行质控质控每批试剂至少每批试剂至少1 1次次当试验结果异常、不稳定，或缺少经验的当试验结果异常、不稳定，或缺少经验的人员操作时，应增加质控的频率。人员操作时，应增加质控的频率。10/7/202236临床微生物实
25、验室质量控制及质量保证纸片扩散法药敏试验质量控制条件及质控菌株纸片扩散法药敏试验质量控制条件及质控菌株细菌类别质控菌株试验条件肠杆菌科大肠埃希菌ATCC25922大肠埃希菌ATCC35218(用于-内酰胺类药/-内酰胺酶抑制剂）培养基：Mueller-Hinton琼脂接种液：生长法或直接菌落悬液孵育：35；空气；16-18h铜绿假单胞及不动杆菌属铜绿假单胞ATCC27853大肠埃希菌ATCC35218(用于-内酰胺类药/-内酰胺酶抑制剂）同上葡萄球菌属金黄色葡萄球菌ATCC25923大肠埃希菌ATCC35218(用于-内酰胺类药/-内酰胺酶抑制剂）培养基：Mueller-Hinton琼脂接种液
26、：生长法或直接菌落悬液孵育：35；空气；16-18h如测试苯唑西林、甲氧西林时，孵育时间应增至24h10/7/202237临床微生物实验室质量控制及质量保证纸片扩散法药物敏感试验质量控制纸片扩散法药物敏感试验质量控制连续质控检测连续质控检测1 1次次/天共天共3030天，获天，获3030个检测值个检测值如：如：1 1、33个值超出范围，可行每周一次质控个值超出范围，可行每周一次质控 2 2、44个值超出范围，继续做每天一次质控个值超出范围，继续做每天一次质控 3 3、每当试剂、药敏纸片、培养基改变时，、每当试剂、药敏纸片、培养基改变时，应重新行应重新行3030天的质控天的质控 4 4、每周一次
27、质控时如某周出现一次失控，则、每周一次质控时如某周出现一次失控，则应连续做应连续做5 5次质控。零失控时作每周一次质控，次质控。零失控时作每周一次质控，否则行连续否则行连续3030次质控次质控10/7/202238临床微生物实验室质量控制及质量保证药物敏感试验质量控制药物敏感试验质量控制 药敏纸片保存：药敏纸片保存：药敏纸片应在有干燥剂药敏纸片应在有干燥剂的容器内低温（的容器内低温（-20 -20 ）保存。少量日）保存。少量日常工作用纸片常工作用纸片4 4 保存。药敏纸片从冰保存。药敏纸片从冰箱取出后，应平衡至室温，从而减少暖箱取出后，应平衡至室温，从而减少暖空气与冷的纸片接触产生的冷凝。纸片
28、空气与冷的纸片接触产生的冷凝。纸片应在有效期内使用，过期应该丢弃。应在有效期内使用，过期应该丢弃。10/7/202239临床微生物实验室质量控制及质量保证药物敏感试验的规则药物敏感试验的规则 目前，我国绝大多数临床微生物目前，我国绝大多数临床微生物实验室均参考美国国家临床实验室标实验室均参考美国国家临床实验室标准委员会准委员会(CLSI)(CLSI)出版的对各类细菌进出版的对各类细菌进行常规药敏试验和报告时的选药指南行常规药敏试验和报告时的选药指南10/7/202240临床微生物实验室质量控制及质量保证CLSICLSI(clinical and laboratory standards ins
29、titute)-美国临床实验室标准化研究所-已被我国卫生部指定为部颁标准 -每年有新版10/7/202241临床微生物实验室质量控制及质量保证 实验室应该认真浏览CLSIM100内容，将新的推荐内容融入到实验室的常规测试中，使之形成可行的操作规范M100每年更新一次M02,M07每三年更新一次10/7/202242临床微生物实验室质量控制及质量保证2011年CLSI主要变化 修正-肠杆菌科头孢唑啉折点-肠杆菌科碳青霉烯类折点-铜绿氨曲南和头孢菌素折点（再评价）-附录A罕见AST结果的核实 增加-表格溶血链球菌组可诱导克林霉素耐药-厌氧菌表格-肠杆菌科细菌天然耐药10/7/202243临床微生物
30、实验室质量控制及质量保证肠杆菌科-碳青霉烯类折点的修订 药物药物 纸片扩散法（纸片扩散法（mmmm）CLSI M100S-19(2009)CLSI M100S-19(2009)CLSI M100S-21(2011)CLSI M100S-21(2011)S S I I R R S S I I R R 多利培南多利培南 -=23=23 20-2220-22=19=19=19 16-18 16-18=15=23=23 20-2220-22=19=16=16 14-15 14-15=13=23=23 20-2220-22=19=16=16 14-15 14-15=13=23=23 20-2220-22
31、=19=1910/7/202245临床微生物实验室质量控制及质量保证肠杆菌科-碳青霉烯类折点的修订 药物药物 MIC MIC法（法（ug/ml)ug/ml)CLSI M100S19(2009)CLSI M100S19(2009)CLSI M100S-21(2011)CLSI M100S-21(2011)S S I I R R S S I I R R多利培南多利培南 -=1=4 =4厄他培南厄他培南=2=8=8=0.2=1 =1亚胺培南亚胺培南=4=16=16=1=4 =4美洛培南美洛培南=4=16=16=1=4 =410/7/202246临床微生物实验室质量控制及质量保证分析后质量控制分析后质
32、量控制10/7/202247临床微生物实验室质量控制及质量保证分析后质量控制分析后质量控制 报告的核对与审核 分级报告 报告结果的保存 加强与临床的沟通交流10/7/202248临床微生物实验室质量控制及质量保证报告的核对与审核报告的核对与审核 在发出报告前确保所有室内质控在控。在发出报告前确保所有室内质控在控。一般检验的审核：一般检验的审核：检测项目与申请单内容是否一致。病人基本信检测项目与申请单内容是否一致。病人基本信息、检测项目与申请单内容是否一致。息、检测项目与申请单内容是否一致。细菌的分离和鉴定流程是否符合标准。细菌的分离和鉴定流程是否符合标准。鉴定的细菌和临床标本是否相符。鉴定的细
33、菌和临床标本是否相符。细菌的耐药情况是否合理？细菌的耐药情况是否合理？对于连续送检的患者，结果是否有变化？对于连续送检的患者，结果是否有变化？10/7/202249临床微生物实验室质量控制及质量保证报告的核对与审核报告的核对与审核 异常检验结果的审核：如细菌鉴定结果与药敏实异常检验结果的审核：如细菌鉴定结果与药敏实验结果相矛盾，与临床基本信息及诊断有矛盾，验结果相矛盾，与临床基本信息及诊断有矛盾，检验结果之间关系不合理，此次结果与近期测定检验结果之间关系不合理，此次结果与近期测定结果不相符，应作如下分析：结果不相符，应作如下分析：对检验过程进行审核，如标本编号是否正确、结对检验过程进行审核，如
34、标本编号是否正确、结果录入是否准确。果录入是否准确。分析是否可能存在标本采集、运输及保存中的问分析是否可能存在标本采集、运输及保存中的问题，并及时与临床联系；题，并及时与临床联系；分析是否可能存在与治疗及病程进展有关的问题，分析是否可能存在与治疗及病程进展有关的问题，并及时与临床联系。并及时与临床联系。如对以上情况无法确认应对标本进行必要的复如对以上情况无法确认应对标本进行必要的复检，所有重复或特殊处理均应在备注栏中标明。检，所有重复或特殊处理均应在备注栏中标明。10/7/202250临床微生物实验室质量控制及质量保证分级报告分级报告一级报告：血液骨髓标本培养瓶发现报警一级报告：血液骨髓标本培
35、养瓶发现报警后，立即涂片做革兰染色，将涂片结果电后，立即涂片做革兰染色，将涂片结果电话通知临床医生，并询问医生用药情况。话通知临床医生，并询问医生用药情况。详细填写危机报告单，包括阳性报警详细填写危机报告单，包括阳性报警时间、革兰染色结果，记录报告具体时间、时间、革兰染色结果，记录报告具体时间、报告者及接收者等。报告者及接收者等。二级报告：报告直接药敏结果及初步鉴定二级报告：报告直接药敏结果及初步鉴定结果。结果。三级报告：书面报告细菌鉴定结果（种三级报告：书面报告细菌鉴定结果（种属）、正式药敏试验、结果解释或建议等属）、正式药敏试验、结果解释或建议等 10/7/202251临床微生物实验室质量
36、控制及质量保证报告结果的保存报告结果的保存 应保留所有检验申请单及检验流程单应保留所有检验申请单及检验流程单备查。检验申请单及检验流程单保留备查。检验申请单及检验流程单保留2 2年；年；原始结果的电子数据在指定电脑中保存，原始结果的电子数据在指定电脑中保存，期限3年。10/7/202252临床微生物实验室质量控制及质量保证加强与临床的沟通交流加强与临床的沟通交流 1 1）提高自身能力，加强与临床医师、护士）提高自身能力，加强与临床医师、护士的沟通交流，做好标本的质量控制。的沟通交流，做好标本的质量控制。2 2）加强与临床医生联系，提供良好的解释）加强与临床医生联系，提供良好的解释和咨询服务。使
37、临床医生能正确理解和解和咨询服务。使临床医生能正确理解和解释报告并用于临床诊治。释报告并用于临床诊治。3 3）加强与临床医生联系，倾听意见和建议）加强与临床医生联系，倾听意见和建议10/7/202253临床微生物实验室质量控制及质量保证什么时候需要与什么时候需要与临床沟通临床沟通10/7/202254临床微生物实验室质量控制及质量保证 标本不好（不符、不合格）时；特殊标本、特殊病原菌、特殊药敏时；出现危急值时；同一病人同一部位多次培养结果不同时；结果难以判断时。10/7/202255临床微生物实验室质量控制及质量保证小结小结 质量控制是保证临床微生物实验室质量控制是保证临床微生物实验室是否能提供准确、可靠、可重复和具有是否能提供准确、可靠、可重复和具有临床意义的检测信息，依靠评价临床标临床意义的检测信息，依靠评价临床标本的质量，监控试验步骤、仪器、培养本的质量，监控试验步骤、仪器、培养基、试剂和人员操作，复核试验结果，基、试剂和人员操作，复核试验结果，记录试验方法的有效性来实现。记录试验方法的有效性来实现。10/7/202256临床微生物实验室质量控制及质量保证10/7/202257临床微生物实验室质量控制及质量保证
