1、知识回顾知识回顾临床药理学复习课件11临床药理学的概念临床药理学的概念 定义定义-临床药理学是研究药物在临床药理学是研究药物在人体人体内内作用规律和人体与药物间相互作用过作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。程的一门交叉学科。临床药理学复习课件22 2临床药理学的主要研究内临床药理学的主要研究内容容 临床临床药效学药效学(pharmacodynamics)研究研究 临床临床药动学药动学(pharmamacokinetics)与生与生物利用度物利用度(bioavailability)研究研究 毒理学毒理学(toxicology)研究研究 临床试验临床试验(clinical trial
2、)药物相互作用药物相互作用(drug interaction)临床药理学复习课件33临床试验评价新药的疗效和毒性，是判断一个新药可否推广应用和投产的评价新药的疗效和毒性，是判断一个新药可否推广应用和投产的重要依据。重要依据。我国新药的临床试验分为四期：我国新药的临床试验分为四期：期期初步的临床药理学和人体安全性评价试验，初步的临床药理学和人体安全性评价试验，耐受程度、药代动力学；耐受程度、药代动力学；期期随机盲法对照临床试验，随机盲法对照临床试验，有效性、安全性初步评价；有效性、安全性初步评价；期期扩大的多中心临床试验，扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性；进一步评价有效性、安全性；
3、期期新药上市后监测，新药上市后监测，在广泛使用条件下，考察疗效和不良反应。在广泛使用条件下，考察疗效和不良反应。临床药理学复习课件44治疗药物监测治疗药物监测 （Therapetic Drug Monitoring.TDM）是指通过各种现代测试手段，测定血液是指通过各种现代测试手段，测定血液或者其他体液中的药物及药物代谢物的或者其他体液中的药物及药物代谢物的浓度，探讨病人体内血药浓度与疗效及浓度，探讨病人体内血药浓度与疗效及毒性反应的关系，从而确定有效及毒性毒性反应的关系，从而确定有效及毒性血药浓度范围。血药浓度范围。临床药理学复习课件55治疗药物监测的范围治疗药物监测的范围 1.安全范围较窄
4、的药物安全范围较窄的药物:即治疗指数低，毒性大的药物，如地即治疗指数低，毒性大的药物，如地高辛，氨茶碱，环孢霉素，氨基糖苷类高辛，氨茶碱，环孢霉素，氨基糖苷类抗生素，锂盐等。抗生素，锂盐等。临床药理学复习课件6 2.药动学呈非线性特征的药物药动学呈非线性特征的药物:这类药物随剂量增大血药浓度可不成这类药物随剂量增大血药浓度可不成比例地猛增，并伴以消除半衰期明显延比例地猛增，并伴以消除半衰期明显延长，如苯妥英钠，普奈洛尔，乙酰水杨长，如苯妥英钠，普奈洛尔，乙酰水杨酸等。酸等。临床药理学复习课件7 3.需长期使用的药物需长期使用的药物:如抗癫痫药，抗排异药等。如抗癫痫药，抗排异药等。4.患有肝，肾
5、，心脏和胃肠道等脏器疾患有肝，肾，心脏和胃肠道等脏器疾 病的患者病的患者:这类患者药物在体内的药动学参数这类患者药物在体内的药动学参数可发生显著改变，这些病人应进行血药可发生显著改变，这些病人应进行血药浓度监测，随时调整给药方案。浓度监测，随时调整给药方案。临床药理学复习课件85.一些中毒症状与原疾病本身症状类似的药物一些中毒症状与原疾病本身症状类似的药物:如苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫大发作不如苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫大发作不易区别。易区别。6.合并用药合并用药:由于药物的相互作用而引起药物的吸收，分布由于药物的相互作用而引起药物的吸收，分布或代谢的改变，通过血药浓度的监测，可以有或代谢
6、的改变，通过血药浓度的监测，可以有效地作出校正效地作出校正.临床药理学复习课件96定义 稳态浓度（稳态浓度（Css）在给药后经在给药后经57个半衰个半衰期取血，可认为已达稳态浓度。期取血，可认为已达稳态浓度。稳态峰浓度（稳态峰浓度（Css max）一般在静脉滴注给一般在静脉滴注给药后药后1530min，肌注给药后，肌注给药后1小时，口服给小时，口服给药后药后12小时取血，可测得稳态峰浓度（峰小时取血，可测得稳态峰浓度（峰值）。值）。稳态谷浓度（稳态谷浓度（Css min）下一剂量给药前取下一剂量给药前取血可测得稳态谷浓度（谷值）。血可测得稳态谷浓度（谷值）。临床药理学复习课件107案例 患者，
7、女性，患者，女性，69岁，因哮喘、心衰入院，患岁，因哮喘、心衰入院，患者入院时由平车推入病房，进院后给予环丙沙者入院时由平车推入病房，进院后给予环丙沙星和甲硝唑抗感染治疗，同时给予地高辛、氨星和甲硝唑抗感染治疗，同时给予地高辛、氨茶碱、地塞米松等多种药物治疗。入院第三天茶碱、地塞米松等多种药物治疗。入院第三天监测茶碱血浓度为监测茶碱血浓度为25.23ug/ml，提示中毒。，提示中毒。临床观察该患者兴奋不已，动作敏捷，不时从临床观察该患者兴奋不已，动作敏捷，不时从床上跳下，要求上山打游击，病人明显表现出床上跳下，要求上山打游击，病人明显表现出精神症状。精神症状。临床药理学复习课件11用药分析：用
8、药分析：喹诺酮喹诺酮+茶碱联合使用，茶碱血浓升茶碱联合使用，茶碱血浓升高，毒性作用增强；高，毒性作用增强；喹诺酮喹诺酮+甲硝唑可以引起精神异常；甲硝唑可以引起精神异常；建议临床立即停用环丙沙星和甲硝唑，改用克建议临床立即停用环丙沙星和甲硝唑，改用克林霉素抗感染治疗。林霉素抗感染治疗。两天后病人茶碱血浓恢复正常，精神两天后病人茶碱血浓恢复正常，精神症状消失。症状消失。临床药理学复习课件128药品的定义 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。证、用法和用量的物质。新药是指未曾在中
9、国境内上市销售的药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。品。临床药理学复习课件139处方的种类 1、中药、西药处方 2、麻醉药品和第一类精神药品处方（淡红色）3、儿科处方（淡绿色）4、急诊处方（淡黄色）5、第二类精神药品处方（白色）6、普通处方（白色）处方右上角以文字注明临床药理学复习课件1410处方药物总量处方药物总量 一般药品每单处方以一般药品每单处方以13日量为宜，日量为宜，7日日量为限，某些慢性病或特殊情况可适当量为限，某些慢性病或特殊情况可适当延长处方开药天数，特殊药品的处方量延长处方开药天数，特殊药品的处方量按有关规定办理。按有关规定办理。临床药理学复习课件15处方药物总量处方药物
10、总量（1）麻醉药品处方及第一类精神药品：）麻醉药品处方及第一类精神药品：注射剂为一次用量；其他剂型不得超过注射剂为一次用量；其他剂型不得超过3日用量；控缓释制剂不得超过日用量；控缓释制剂不得超过7日用量；日用量；为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具注射剂不得超过注射剂不得超过3日用量，其他剂型处日用量，其他剂型处方不得超过方不得超过7日用量；控缓释制剂不得日用量；控缓释制剂不得超过超过15日用量。日用量。临床药理学复习课件16处方药物总量处方药物总量(2)第二类精神药品处方：每次不得超过第二类精神药品处方：每次不得超过 7日常用量；对于某些特殊情况，处方日常用量
11、；对于某些特殊情况，处方可适当延长，但医生应当注明理由。可适当延长，但医生应当注明理由。(3)毒性药品处方的规定基本上与麻醉毒性药品处方的规定基本上与麻醉药品、精神药品处方规定相同。毒性药药品、精神药品处方规定相同。毒性药品每张处方不超过品每张处方不超过2日极量。日极量。临床药理学复习课件1711药品不良反应 合格药品在正常用法用量下出现的与用合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，即为药药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应品不良反应，简称ADR(Advers drug reactions)。临床药理学复习课件1812因果关系评定方法 5 5级标准级标准 1 1、
12、肯定：、肯定：用药时间顺序合理，停药后反应停止；重用药时间顺序合理，停药后反应停止；重新用药，反应再现；与已知药物不良反应相符合。新用药，反应再现；与已知药物不良反应相符合。2 2、很可能、很可能：时间顺序合理；该反应与已知的药物不时间顺序合理；该反应与已知的药物不良反应相符合；停药后反应停止；无法用病人疾病进良反应相符合；停药后反应停止；无法用病人疾病进行合理解释。行合理解释。3 3、可能：、可能：时间顺序合理；与已知药物不良反应相符时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合；患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。合；患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。4 4、条件：、条件：时间顺序合理；与已
13、知的药物不良反应相时间顺序合理；与已知的药物不良反应相符合；不能合理地用患者疾病进行解释。符合；不能合理地用患者疾病进行解释。5 5、可疑：、可疑：不符合上述各项标准。不符合上述各项标准。临床药理学复习课件19 例：女，例：女，34岁，因流行性腮腺炎采用注岁，因流行性腮腺炎采用注射用射用阿昔洛韦钠阿昔洛韦钠250mg，加入生理盐水，加入生理盐水注射液注射液100ml，静滴，静滴，qd。用药。用药8h后后（另（另1例为例为12h）患者出现肉眼可见）患者出现肉眼可见血尿血尿，终末呈血滴状，尿样本分析红细胞终末呈血滴状，尿样本分析红细胞+，白细胞白细胞+，少量鳞状上皮细胞及粘，少量鳞状上皮细胞及粘液
14、，为排除月经或阴道分泌物干扰、留液，为排除月经或阴道分泌物干扰、留取中段尿确认，并停用阿昔洛韦，取中段尿确认，并停用阿昔洛韦，4d后，后，血样本恢复正常。按五项标准分析：血样本恢复正常。按五项标准分析：结论：结论：很可能很可能为注射用阿昔洛韦的不良反应为注射用阿昔洛韦的不良反应临床药理学复习课件2013抗生素联合用药指征：抗生素联合用药指征：(1)病原未明的严重感染病原未明的严重感染;(2)单一抗菌药物不能控制的严重感单一抗菌药物不能控制的严重感染和多种细菌引起的混合感染染和多种细菌引起的混合感染;(3)免疫缺陷患者伴发严重感染免疫缺陷患者伴发严重感染;(4)疗程较长的慢性感染，有可能产疗程较
15、长的慢性感染，有可能产生耐药者生耐药者(如结核病如结核病)。临床药理学复习课件21临床药理学复习课件2214处方分析 RpRp：沙丁胺醇片沙丁胺醇片 2mg 2mg1212 sig sig：2mg t.i.d po2mg t.i.d po 博利康尼片博利康尼片 2.5mg 2.5mg1212 sigsig：2.5mg t.i.d po2.5mg t.i.d po 普萘洛尔片普萘洛尔片 20mg 20mg1010 sigsig：20mg t.i.d po20mg t.i.d po 临床药理学复习课件23 问题：问题：1、处方中各药物的作用、用途是什么？、处方中各药物的作用、用途是什么？2.上述处
16、方是否合理？为什么？上述处方是否合理？为什么？3.和沙丁胺醇同类的药物还有什么？和沙丁胺醇同类的药物还有什么？4.上述处方中沙丁胺醇的用药途径是用来预防上述处方中沙丁胺醇的用药途径是用来预防发作还是制止发作？为什么？发作还是制止发作？为什么？5.上述处方治疗何种病人？上述处方治疗何种病人？临床药理学复习课件24 小结案例分析：小结案例分析：1.沙丁胺醇、博利康尼（特布他林沙丁胺醇、博利康尼（特布他林）：）：激动激动受体，扩张支气管、平喘受体，扩张支气管、平喘.普萘洛尔：普萘洛尔：阻断阻断受体，高血压、心绞痛、心律失常受体，高血压、心绞痛、心律失常 2.不合理，普萘洛尔和沙丁胺醇、博利不合理，普萘洛尔和沙丁胺醇、博利康尼不能联合使用康尼不能联合使用 3.克仑特罗、特布他林、福莫特罗等克仑特罗、特布他林、福莫特罗等 4.预防发作，因为口服起效慢，制止发预防发作，因为口服起效慢，制止发作多用气雾吸入作多用气雾吸入 5.支气管哮喘支气管哮喘临床药理学复习课件25
