1、临床输血管理临床输血管理?严力行教授严力行教授?卫生部血液安全研究重点实验室主任卫生部血液安全研究重点实验室主任卫生部血液标准化委员会卫生部血液标准化委员会 副主任委员副主任委员中国输血协会中国输血协会 副理事长副理事长浙江省献血领导小组浙江省献血领导小组 成员、办公室副主任成员、办公室副主任浙江省输血协会理事长、浙江省输血协会理事长、首席科学家首席科学家浙江省血液中心主任、书记浙江省血液中心主任、书记浙江大学硕士研究生导师浙江大学硕士研究生导师12020/2/27临床输血管理?严力行教授?卫生部血液安全研究重点一、一、WHO血液安全战略血液安全战略BTS strategy for blood
2、 safety1)nationally co-ordinatesblood transfusion service在所有地区建立组织良好、受国家调控、具有质量体系的输血服务机构在所有地区建立组织良好、受国家调控、具有质量体系的输血服务机构2)Collection of blood only from voluntary non-remunerated blood donors from low-risk populations仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液3)Screening of all donated blood for transfusio
3、n-transmissible infections 对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查+Quality4)Reduction in unnecessary 经有效的临床用血，经有效的临床用血，减少不必要的输血减少不必要的输血transfusions through the effective 2020/2/272clinical use of bloodBTS LN 2019一、WH O 血液安全战略B T S s t r a t e g y f o r b lE7BLOOD SUPPLY CHAINDonor RecruitmentBlood
4、CollectionTesting&ProcessingNBS StockIssue toHospitalRecipientTransfusionX-MatchingHospitalStock2020/2/27Hangzhou 20013E 7 B L O O D S U P P L Y C H A I N D o n o r R e c r二、血液安全面临的挑战二、血液安全面临的挑战1.公共卫生等突发事件时的医疗急救用血公共卫生等突发事件时的医疗急救用血能力能力2020/2/274二、血液安全面临的挑战1.公共卫生等突发事件时的医疗急救用血自然灾害和突发事件（停电）自然灾害和突发事件（停电）
5、2020/2/275自然灾害和突发事件（停电）2 0 2 0/2/2 7 5切尔诺贝利核事故遇难者墓地切尔诺贝利核事故遇难者墓地2020/2/276切尔诺贝利核事故遇难者墓地2 0 2 0/2/2 7 62020/2/2772 0 2 0/2/2 7 7应急能力建设?重特大突发事件（人为或自然的）时医疗急救用血的能力突发传染病时医疗急救用血的能力稀有血型的应急能力?浙江省血液中心是浙江省重特大突发事件医疗急救用血的应急库82020/2/27应急能力建设?重特大突发事件（人为或自然的）时医疗急救用血的2、阻断经输血传播疾病、阻断经输血传播疾病逐步出现的部分人类经输血传播疾病2019年底至年底至2
6、019年初年初 SARS 2019年年 西尼罗河病毒性脑炎西尼罗河病毒性脑炎2019年年 新雅克氏病（人类疯牛病）新雅克氏病（人类疯牛病）Creuzfeldt-Jakob Disease 1989年年戊型肝炎基因发现戊型肝炎基因发现1981年年 美国美国AIDS1977年年 汉坦病毒流行性出血热汉坦病毒流行性出血热，丁肝病毒，丁肝病毒1976年年 美国费城军团病（嗜肺性军团病）美国费城军团病（嗜肺性军团病）1976年年 埃博拉病毒埃博拉病毒(Ebola）1974年年输血后非甲非乙肝炎（丙肝）输血后非甲非乙肝炎（丙肝）1965年年 澳抗发现澳抗发现2020/2/2792、阻断经输血传播疾病逐步出
7、现的部分人类经输血传播疾病2 0 1全球的人口全球的人口 和和 全球的血液供应全球的血液供应Percentage10080604020Blood Supply0LOW&MEDIUM HDIHIGH HDIPopulation2020/2/2710全球的人口 和 全球的血液供应P e r c e n t a g e 1 0 0 8 0全血捐献者的病毒筛查全血捐献者的病毒筛查发达国家发达国家(高高 HDI)发展中国家发展中国家(低和中低和中HDI)1%未经检测未经检测99%经过检经过检测测81%经过检测经过检测19%(6 百万百万)未经检测未经检测0.49 亿捐献者亿捐献者2020/2/270.3
8、2 亿捐献者亿捐献者11全血捐献者的病毒筛查发达国家(高H D I)发展中国家(低和中H举例举例USA Epidemiology of HBV 20192019美国 HBV流行病学HBV NAT TestingHBV核酸检测2020/2/2712举例U S A E p i d e mi o l o g y o f H B V 2 0 1 9Tests for HBV Infection?Serological?HBsAg/anti-HBsAnti-HBc HBeAg/anti-HBe?Nucleic acid 核酸HBV(DNA)NAT2020/2/2713T e s t s f o r H
9、B V I n f e c t i o n?S e r o l oPosttransfusion Hepatitis输血后肝炎40%of Recipients InfectedAll volunteer donorsHBsAg2019年经输血感染年经输血感染HCV为为1/200万万302010HBVHCV3rdgenHBsAgDonor Screening for HIV Risk FactorsAnti-HIVALT/Anti-HBcAnti-HCVHCV RNA01964 1968 1972 1976 1980 1984 1988 1992 1996 2000YearAdapted fro
10、m HJ Alter 采用自采用自HJ Alter2020/2/2714P o s t t r a n s f u s i o n H e p a t i t i s 输血后肝炎Estimated Incidence of Acute HBV InfectionUnited States,1980-2019急性HBV感染估计发生率，美国，2019-2019High-risk Adults高危成人高危成人HBsAg screeningof pregnant women怀孕妇女怀孕妇女HBsAg检测Routine infantImmunization常规婴儿免疫常规婴儿免疫150Infection
11、s per 100,0001251007550250808284868890VaccinelicensedOSHA Rule美国职业安全与美国职业安全与健康管理局规划健康管理局规划Routine adolescent immunization常规成人免疫常规成人免疫929496982000 2002YearUpdated 8/042020/2/2715E s t i ma t e d I n c i d e n c e o f A c u t e HReported Risk Factors for Acute Hepatitis BUnited States 2000-2019报道的急性HB
12、V危险因素，美国，2000-2019Heterosexual 39%异性性接触异性性接触 39Other 4%*其它其它4None identified 14%未识别未识别14MSM 26%男男性接触男男性接触 26Injecting drug use 17%静注毒品静注毒品17?Other-Household contact,occupational exposure,hemodialysis,transfusion?其它其它-家庭接触，职业暴露，血液透析，家庭接触，职业暴露，血液透析，输血（美国 2019年输血后HB约数百例）Source:Adapted from Sentinel Cou
13、nties and NNDSS,CDCSource:Sentinel Counties来源：采自哨点县及全美疾病申报监控系统，美国疾控中心来源：采自哨点县及全美疾病申报监控系统，美国疾控中心R e p o r t e d R i s k F a c t o r s f o r A c u tAcute HBV Infection with Recovery急性急性HBV感染及恢复感染及恢复Relative Concentration相相对对浓浓度度HBeAganti-HBeHBV DNAHBsAgTotal anti-HBcHBsAgIgM anti-HBcanti-HBsLimit of D
14、etection检测阈值检测阈值02020/2/2748Symptoms症状症状121620242832365210017Weeks after Exposure 暴露后周数暴露后周数A c u t e H B V I n f e c t i o n w i t h R e c o vProgression to Chronic Hepatitis B Virus Infection进展成慢性HBV感染Acute(6 months)急性（急性（6月）月）HBeAgChronic(Years)慢性（年）慢性（年）Anti-HBeRelative Concentration of Reactant
15、s产物的相对浓度HBV DNAHBsAgTotal Anti-HBc2019年华盛顿大学血液中心发现年华盛顿大学血液中心发现5例慢性感染献血者，例慢性感染献血者，HBV-DNA阳性，但病毒载量低，而血清学（阳性，但病毒载量低，而血清学（），均），均亚裔人亚裔人IgM Anti-HBcLimit of Detection检测阈值检测阈值02020/2/274812 16 20 24 28 32 3652Years18Weeks after Exposure暴露后周数暴露后周数P r o g r e s s i o n t o C h r o n i c H e p a t i t启示从美国阻断经
16、输血传播HBV给我们启示1、中国是肝炎大国2、中国目前仅对献血者HCV和HB感染筛查其他肝炎仅靠ALT筛查3、中国还无条件开展献血者的核酸检测4、阻断TTI，如 Syphilis、HIV 等都面临同样的问题?2020/2/2719启示从美国阻断经输血传播H B V 给我们启示1、中国是肝炎大国22020/2/27202 0 2 0/2/2 7 2 02120192020/2/27年年 7月，严力行主任随同卫生部张文康部长访问美国月，严力行主任随同卫生部张文康部长访问美国2 1 2 0 1 9 2 0 2 0/2/2 7 年7 月，严力行主任随同卫生部张TTI “Iceberg”经输血传播疾病的
17、冰山现象经输血传播疾病的冰山现象2020/2/2722T T I “I c e b e r g”经输血传播疾病的冰山现象2 0 23、细菌污染、细菌污染2020/2/27233、细菌污染2 0 2 0/2/2 7 2 34、免疫相关的输血不良反应、免疫相关的输血不良反应红细胞血型系统?血小板血型系统?HLA抗原系统?血浆蛋白抗原抗体系统?2020/2/27244、免疫相关的输血不良反应红细胞血型系统?血小板血型系统?H三、依法临床用血管理三、依法临床用血管理确保临床用血安全确保临床用血安全1、规范临床用血管理、规范临床用血管理中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法?血站管理办法血站管理办法?
18、血站基本标准血站基本标准?中国输血技术操作规程中国输血技术操作规程?医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法?临床输血技术规范临床输血技术规范?中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法?新新刑刑 法法(333-337)?脐带血造血干细胞库管理办法脐带血造血干细胞库管理办法?2020/2/2725三、依法临床用血管理确保临床用血安全1、规范临床用血管理中部颁医疗机构临床用血管理办法部颁医疗机构临床用血管理办法?第二条：医疗机构不得直接使用脐带血第二条：医疗机构不得直接使用脐带血第四条：医疗机构临床用血由县级以上卫生行政部第四条：医疗机构临床用血由县级以上卫生行政部门指定的血站
19、供给（自身输血除外）门指定的血站供给（自身输血除外）第五条：医疗机构应当设立第五条：医疗机构应当设立“临床输血管理委员会临床输血管理委员会”第六条：第六条：二级以上医院应设置独立的输血科（血库）第十一条：输血适应症之一：第十一条：输血适应症之一：Hb 100g/L,Hct 2000ml需输血科会需输血科会诊后医务科审批诊后医务科审批2020/2/2726部颁医疗机构临床用血管理办法?第二条：医疗机构不部颁临床输血技术规范部颁临床输血技术规范第一条:根据中华人民共和国献血法和医疗机构临床用血管理办法制定本规范。?第五条:经治医师逐项填写临床输血申请单，主治医师核准签字。?第六条:输血治疗前，填写
20、填写输血治疗同意书。输血治疗同意书入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，报医务科报医务科同意、备案，并记入病历输血前九项检测记录在输血前九项检测记录在 输血治疗同意书2020/2/27（ALT乙肝五项丙肝艾滋梅毒）乙肝五项丙肝艾滋梅毒）27?部颁临床输血技术规范第一条:根据中华人民共和国献血法部颁临床输血技术规范部颁临床输血技术规范?第十五条:输血科（血库）逐项核对输血申请单、受供血者血样，复查受供血者ABO血型（正、反定型），常规检查患者Rh血型（急诊抢救紧急输血可除外），正确无误时可进行交叉配血。第二十条:输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。第
21、二十三三条:储血冰箱储血冰箱每周每周消毒一次，消毒一次，每月每月细菌学检测一次。细菌学检测一次。第二十七条:血液发出后，受血者和供血者的血样保存于26C冰箱，至少7 天，以便对输血不良反应追查原因。第二十八条:血液发出后不得退回。第二十九九条：输血前、输血时由两名医护人员核对：输血前、输血时由两名医护人员核对第三十六条:输血完毕后，医护人员将输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，并将血袋送回输血科（血库）至少保存一天。2020/2/2728部颁临床输血技术规范?第十五条:输血科（血库2、浙江省医疗机构、浙江省医疗机构临床用血管理考核标准临床用血管理考核标准(部分部分)?成分输血率：成分输血率
22、：?二级医院二级医院50三级医院三级医院70红细胞使用率：红细胞使用率：二级医院二级医院60三级医院三级医院70最佳库存量：二级以上医院为周用血量的最佳库存量：二级以上医院为周用血量的 50；其他医院不允许零库存。其他医院不允许零库存。自体输血自体输血:三级医院开展术中自血回输；三级医院开展术中自血回输；二级以上医院开展术前储血。二级以上医院开展术前储血。安装统一的浙江省医院用血信息管理软件。安装统一的浙江省医院用血信息管理软件。292020/2/272、浙江省医疗机构临床用血管理考核标准(部分)?成分输血率：3、医疗机构输血管理机构的建立和健全、医疗机构输血管理机构的建立和健全?组织机构建立
23、、健全组织机构建立、健全医院输血委员会医院输血委员会独立的输血科（二级及以上医疗机构）独立的输血科（二级及以上医疗机构）医院输血规章制度的建立、健全医院输血规章制度的建立、健全?医院输血科质量管理体系的建立、健全医院输血科质量管理体系的建立、健全强化输血科和临床卫技人员有关临床输血安全的培训强化输血科和临床卫技人员有关临床输血安全的培训医疗机构临床用血已成为血液安全的薄弱环节医疗机构临床用血已成为血液安全的薄弱环节2020/2/27303、医疗机构输血管理机构的建立和健全?组织机构建立、健全医院4、信息技术提升临床输血管理、信息技术提升临床输血管理2020/2/27314、信息技术提升临床输血
24、管理2 0 2 0/2/2 7 3 1BIS三级管理网络建设三级管理网络建设血液中心版卫生厅血液管理信息系统中心血站版医院输血科版基层血站版2020/2/27中心血库版32B I S 三级管理网络建设血液中心版卫生厅血液管理信息系统中心血浙浙 江江 省省 血血 液液 中中 心心宁波市宁波市中心血站中心血站温州市温州市中心血站中心血站绍兴市绍兴市中心血站中心血站嘉兴市嘉兴市中心血站中心血站湖州市湖州市中心血站中心血站金华市金华市衢州市衢州市中心血站中心血站台州市台州市中心血站中心血站丽水市丽水市舟山市舟山市中心血站中心血站中心血站中心血站中心血站中心血站余姚市余姚市中心血库中心血库慈溪市慈溪市中
25、心血库中心血库象山县象山县中心血库中心血库宁海县宁海县中心血库中心血库瑞安市瑞安市血站血站永嘉县永嘉县血站血站文成县文成县血站血站乐清市乐清市中心血库中心血库苍南县苍南县中心血库中心血库诸暨市诸暨市中心血库中心血库嵊州市嵊州市中心血库中心血库上虞市上虞市中心血库中心血库桐乡市桐乡市中心血库中心血库海宁市海宁市中心血库中心血库平湖市平湖市中心血库中心血库海盐县海盐县中心血库中心血库义乌市义乌市血站血站江山市江山市中心血库中心血库开化县开化县中心血库中心血库天台县天台县血站血站永康市永康市中心血库中心血库东阳市东阳市中心血库中心血库浦江县浦江县中心血库中心血库建德市建德市中心血库中心血库萧山区萧山
26、区中心血库中心血库2020/2/2733浙江省血液中心宁波市中心血站温州市中心血站绍兴市中心血站嘉兴集中化检测的信息流和物流（4）血液去向）血液去向Hospitals血血 站站(1)Samples(3)Test Results献血者登献血者登录录资资料料和和产品条码产品条码(2)集中检测中心集中检测中心2020/2/27中心数据库中心数据库34集中化检测的信息流和物流（4）血液去向H o s p i t a l s 血站层次化的数据库国家级省级地市级县级2020/2/2735层次化的数据库国家级省级地市级县级2 0 2 0/2/2 7 3 52020/2/27362 0 2 0/2/2 7 3 6zjb.org 欢迎多来走走欢迎多来走走2020/2/2737z j b.o r g 欢迎多来走走2 0 2 0/2/2 7 3 7发展中的浙江省血液中心2020/2/2738发展中的浙江省血液中心2 0 2 0/2/2 7 3 82020/2/27392 0 2 0/2/2 7 3 9
