1、化疗操作者职业性防化疗操作者职业性防护护年月日第九届全国人民年月日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过代表大会常务委员会第二十四次会议通过年月日中华人民共和国年月日中华人民共和国主席令第六十号公布主席令第六十号公布自年月日起施行自年月日起施行2职业病，是指企业、事业单位和个体职业病，是指企业、事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中，因经济组织的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的有害物质等因素而引起的疾病疾病。职业病的分类和目录由国务院卫生行职业病的分类和目录由国务院卫生行政部门会同国务院劳动保障行政部门
2、政部门会同国务院劳动保障行政部门规定、调整并公布。规定、调整并公布。3尘肺尘肺 职业性放射性疾病职业性放射性疾病 职业中毒职业中毒 物理因素所致职业病物理因素所致职业病 生物因素所致职业病生物因素所致职业病 职业性皮肤病职业性皮肤病 职业性眼病职业性眼病职业性耳鼻喉口腔疾职业性耳鼻喉口腔疾病病职业性肿瘤职业性肿瘤 其他职业病其他职业病 4化学治疗药物的相关概念化学治疗药物的相关概念化学治疗药物主要包括抗微生物、寄生虫药物化学治疗药物主要包括抗微生物、寄生虫药物和抗恶性肿瘤药物。这些药物在临床静脉用药和抗恶性肿瘤药物。这些药物在临床静脉用药中占相当大的比例，同时化学治疗药物的配置、中占相当大的比
3、例，同时化学治疗药物的配置、使用、废物处理等都有着特殊要求。使用、废物处理等都有着特殊要求。5现阶段使用的抗肿瘤药物大多为现阶段使用的抗肿瘤药物大多为细胞细胞毒毒剂，具有剂，具有致突变性、致癌致突变性、致癌性、致畸性。性、致畸性。619861986年年OSHAOSHA（职业病预防管理局）颁布（职业病预防管理局）颁布了操作危险性药品的管理规定了操作危险性药品的管理规定当研究出切实可行并实用的预防方法，当研究出切实可行并实用的预防方法，并且现在已经对预防效果有了正式评估，并且现在已经对预防效果有了正式评估，更好的隔离装置设计才成为可能，并且更好的隔离装置设计才成为可能，并且它的效果才能更精确地评价
4、。它的效果才能更精确地评价。7在对配制抗肿瘤药物的医务人员的调查表在对配制抗肿瘤药物的医务人员的调查表明，他们的健康可能受到一些职业性危害。明，他们的健康可能受到一些职业性危害。当前的医护人员显然处于细胞毒素药物污当前的医护人员显然处于细胞毒素药物污染的危险之下。染的危险之下。必要的防护方法也不充分，目前需要对那必要的防护方法也不充分，目前需要对那些职业性接触抗癌药物的医务工作人员，些职业性接触抗癌药物的医务工作人员，对工作环境的潜在危害性进行必要的教育。对工作环境的潜在危害性进行必要的教育。8国内尚无关于化疗药物配制人员的统国内尚无关于化疗药物配制人员的统一操作防护规程。一操作防护规程。在我
5、国，很多护士在配制抗肿瘤药物在我国，很多护士在配制抗肿瘤药物时未采取自我保护措施。时未采取自我保护措施。9 部分医院已设置专门的化疗药物配部分医院已设置专门的化疗药物配置室置室但仍有部分医院的各级管理者中，但仍有部分医院的各级管理者中，并未对化疗药物配制给医务人员带并未对化疗药物配制给医务人员带来的危害引起高度重视来的危害引起高度重视10化疗药集中配置的医院只占化疗药集中配置的医院只占4.8%只有只有38%的医院有化疗防护设施的医院有化疗防护设施(63家家)在使用防护设备的医院中在使用防护设备的医院中,只有只有13%的医院使用了符合防护要的医院使用了符合防护要求的设备求的设备(8家家)化疗操作
6、中带手套的占化疗操作中带手套的占81%,而正确带手套符合防护要求的仅而正确带手套符合防护要求的仅占占9.6%(16 家家)62%的医院护士操作时没有穿隔离衣的医院护士操作时没有穿隔离衣调查单位调查单位:国内国内167家医院家医院11接触途径接触途径手被污染手被污染口摄入口摄入呼吸道吸入粉末呼吸道吸入粉末皮肤吸收至血液（手、面部等暴露的皮肤）皮肤吸收至血液（手、面部等暴露的皮肤）12危险因素危险因素化疗药物毒性化疗药物毒性个人体制差异、敏感度个人体制差异、敏感度接触化疗药物数量、时间接触化疗药物数量、时间 13急性影响急性影响 风疹、过敏反应，恶心、呕吐、头痛、风疹、过敏反应，恶心、呕吐、头痛、
7、头昏、脱发头昏、脱发慢性影响慢性影响 致癌、功能性障碍、病理性肥胖、月经致癌、功能性障碍、病理性肥胖、月经 周期紊乱、早产、异位怀孕、肝脏损伤周期紊乱、早产、异位怀孕、肝脏损伤14污染证据污染证据欧洲欧洲SessinkSessink加拿大和美国，加拿大和美国，6 6个癌症治疗中心研究个癌症治疗中心研究操作使用抗癌药物的医务人员尿液和排操作使用抗癌药物的医务人员尿液和排泄物中，环磷酰胺含量的检测泄物中，环磷酰胺含量的检测15KopjarKopjar等等,2001,2001；Baker Baker 等等,1996,1996指出指出 尽管报道过各种有关影响健康的证据，尽管报道过各种有关影响健康的证据
8、，并且有很严格的药物处理操作指导，但抗并且有很严格的药物处理操作指导，但抗癌药物对医务工作者健康的危害一直被认癌药物对医务工作者健康的危害一直被认为是模糊的，也没有最后定论为是模糊的，也没有最后定论。16ValanisValanis等等,1999,1999研究指出研究指出 接触抗癌药物的人员，可能会对生育产接触抗癌药物的人员，可能会对生育产生影响，因为这类药物会使胎儿畸形和诱生影响，因为这类药物会使胎儿畸形和诱发突变。在怀孕前会影响卵子和精子的成发突变。在怀孕前会影响卵子和精子的成长，在怀孕期间也影响胎儿的发育长，在怀孕期间也影响胎儿的发育。17 加拿大的加拿大的HirstHirst等在等在7
9、 7位正在稀释或给予细胞毒药物的位正在稀释或给予细胞毒药物的护士的尿液中检测出环磷酰胺的代谢物；护士的尿液中检测出环磷酰胺的代谢物；美国的美国的NealNeal等在护士配制化疗药物区域，经過等在护士配制化疗药物区域，经過320320小小时的监控，检测出空气当中存在时的监控，检测出空气当中存在5-FU(0.12-82.6ng/m5-FU(0.12-82.6ng/m3 3)，环磷酰胺环磷酰胺(370ng/m(370ng/m3 3)80)80小时；小时；Me-DevittMe-Devitt等在肿瘤病房和门诊患者治疗区的工作台等在肿瘤病房和门诊患者治疗区的工作台面上检测出环磷酰胺。面上检测出环磷酰胺。
10、18针对职业性接触抗癌药物人员，在流产时针对职业性接触抗癌药物人员，在流产时自然早产和死胎的比例比较。自然早产和死胎的比例比较。这项研究从选取了这项研究从选取了29762976名药剂师和护士，名药剂师和护士，总共总共70947094次妊娠进行分析。次妊娠进行分析。发现当母亲在怀孕期间接触或处理过抗癌发现当母亲在怀孕期间接触或处理过抗癌药物，则自然早产和死胎的比例相当高。药物，则自然早产和死胎的比例相当高。19其他一些作者研究了职业性接触细胞毒素其他一些作者研究了职业性接触细胞毒素类药物对生殖系统的影响。那些接触抗癌类药物对生殖系统的影响。那些接触抗癌药物的护士出现月经周期紊乱。在孕期和药物的护
11、士出现月经周期紊乱。在孕期和孕前接触这类药物的女性有更高的自然早孕前接触这类药物的女性有更高的自然早产和异位怀孕的比例。产和异位怀孕的比例。Hemminki Hemminki 等研究者发现接触细胞毒素类等研究者发现接触细胞毒素类药物的护士没有增加自然早产比例，但是药物的护士没有增加自然早产比例，但是却对后代的畸形产生影响。却对后代的畸形产生影响。20与化疗药物存放、溶解、配制、给药方式与化疗药物存放、溶解、配制、给药方式等有关等有关配药时：打开安瓿，注入药剂时粉末散出；配药时：打开安瓿，注入药剂时粉末散出；注药时：加压过大，拔针时瓶内为正压药液喷出；注药时：加压过大，拔针时瓶内为正压药液喷出；
12、操作时：污染手或操作台；操作时：污染手或操作台；给药时：药液漏到手上或污染工作服甚至地面；给药时：药液漏到手上或污染工作服甚至地面；患者化疗后排泄物污染：呕吐物、大小便等。患者化疗后排泄物污染：呕吐物、大小便等。21 配置过程中产生药物的气雾配置过程中产生药物的气雾22丢置在准备、使用细胞毒药物过程中用过的材料；丢置在准备、使用细胞毒药物过程中用过的材料；处理体液（如血液、尿液、粪便、呕吐物、腹水、处理体液（如血液、尿液、粪便、呕吐物、腹水、胸水、汗液）；胸水、汗液）；处置吸收或污染有接受过细胞毒药物的患者体液的处置吸收或污染有接受过细胞毒药物的患者体液的材料和亚麻布织物（如桌布、抹布等）；材
13、料和亚麻布织物（如桌布、抹布等）；清除溅出或溢出的药物。清除溅出或溢出的药物。23防护设备防护设备很多接触化疗药物的医院或科室没有生物安很多接触化疗药物的医院或科室没有生物安全柜；全柜；治疗室通风设备差；治疗室通风设备差；废弃物处理不当：暴露在空气中；废弃物处理不当：暴露在空气中；使用生化安全柜进行化疗药物配制，在室内使用生化安全柜进行化疗药物配制，在室内空气中或物体表面仍然存在可测量级别的化空气中或物体表面仍然存在可测量级别的化疗药物污染。（欧洲：疗药物污染。（欧洲：SessinkSessink等等19921992）24化疗职业暴露防护中的薄弱环节化疗职业暴露防护中的薄弱环节防护意识差防护意
14、识差洗手不与时或不彻底洗手不与时或不彻底不戴手套或不穿隔离衣，白大衣换洗不戴手套或不穿隔离衣，白大衣换洗 时间过长时间过长操作环节：配制、给药等环节受到污染操作环节：配制、给药等环节受到污染管理者不重视，未制订防护操作规程管理者不重视，未制订防护操作规程年轻护士缺乏培训年轻护士缺乏培训25化疗职业防护的两个基本原则化疗职业防护的两个基本原则工作人员尽量减少与抗癌药物的工作人员尽量减少与抗癌药物的不必要接触；不必要接触；尽量减少抗癌药物污染环境。尽量减少抗癌药物污染环境。26操作人员防护要求操作人员防护要求戴圆帽戴圆帽穿防水隔离衣或防水围裙穿防水隔离衣或防水围裙戴十二层纱以上口罩戴十二层纱以上口
15、罩护目镜护目镜双层手套（只戴乳胶手套效果不佳）双层手套（只戴乳胶手套效果不佳）27手手 套套建议使用双层手套（内层建议使用双层手套（内层PVC、外层无粉乳胶）、外层无粉乳胶）通常每操作通常每操作60min或遇到手套破损、刺破和被药或遇到手套破损、刺破和被药物沾污则需要与时更换手套物沾污则需要与时更换手套在戴手套之前和脱去手套之后都必须立即洗手在戴手套之前和脱去手套之后都必须立即洗手28口罩正确佩戴！口罩正确佩戴！主要用于控制微粒主要用于控制微粒而非控制微生物而非控制微生物 会变得潮湿会变得潮湿 20 20分钟后会产生气雾分钟后会产生气雾29防护设施：防护设施：细胞毒安全柜、安全操作台；细胞毒安
16、全柜、安全操作台；设立化疗备药操作室；设立化疗备药操作室；配备专业人员，并定期进行体检；配备专业人员，并定期进行体检；30防护基本要求防护基本要求保护操作者在备药和处理废物时不受保护操作者在备药和处理废物时不受药物的气溶胶或气雾的损害；药物的气溶胶或气雾的损害；保证配药环境无微粒物质（包括生物保证配药环境无微粒物质（包括生物性颗粒）；性颗粒）；保护维修人员在常规检查、交换附件保护维修人员在常规检查、交换附件或修理污染的滤器时的安全。或修理污染的滤器时的安全。31防护操作规程防护操作规程防水性防护衣、一次性口罩帽子、防水性防护衣、一次性口罩帽子、戴聚氯乙烯手套再加乳胶手套；戴聚氯乙烯手套再加乳胶
17、手套；操作台铺一次性防护垫，操作完毕操作台铺一次性防护垫，操作完毕后更换；后更换；打开安剖时轻敲将药粉降于瓶底，打开安剖时轻敲将药粉降于瓶底，垫纱布后打开；垫纱布后打开；32溶解药物时，应将溶酶沿瓶璧缓缓溶解药物时，应将溶酶沿瓶璧缓缓注入瓶底，待药粉浸湿后再搅动；注入瓶底，待药粉浸湿后再搅动；瓶装药物稀释与抽取药液时，应插瓶装药物稀释与抽取药液时，应插入双针头，保持瓶内稳定的压力；入双针头，保持瓶内稳定的压力；最好使用一次性注射器；最好使用一次性注射器；33完成操作后用完成操作后用75%75%酒精擦拭操作柜内部；酒精擦拭操作柜内部；备药后一切废弃物应放入密闭袋中进行备药后一切废弃物应放入密闭袋
18、中进行集中处理；集中处理；操作后沐浴更衣；操作后沐浴更衣；34给药采用密闭式静脉输液法，小壶加给药采用密闭式静脉输液法，小壶加药时用纱布围住小壶后缓慢加药，避药时用纱布围住小壶后缓慢加药，避免漏出；免漏出；操作完毕后用肥皂流动水彻底洗手；操作完毕后用肥皂流动水彻底洗手；药液洒出后应用纱布吸附药液，粉剂药液洒出后应用纱布吸附药液，粉剂洒出后应用湿纱布轻轻擦拭；洒出后应用湿纱布轻轻擦拭；35不慎将药液溅到皮肤或眼睛应立不慎将药液溅到皮肤或眼睛应立即用肥皂水或盐水彻底冲洗；即用肥皂水或盐水彻底冲洗；所有废弃物应高温焚烧；所有废弃物应高温焚烧；医院必须有污水处理装置。医院必须有污水处理装置。36须经过
19、培训的人员才有资格对病人进行施药；须经过培训的人员才有资格对病人进行施药；需要准备：全套个人防护器材、一块织物垫子、乙醇需要准备：全套个人防护器材、一块织物垫子、乙醇擦布、可封闭的塑料口袋、病人的药物；擦布、可封闭的塑料口袋、病人的药物；在戴上手套之前，脱去手套后应立即洗手；在戴上手套之前，脱去手套后应立即洗手；溶解药物时，应将溶酶沿瓶璧缓缓注入瓶底，待药粉溶解药物时，应将溶酶沿瓶璧缓缓注入瓶底，待药粉浸湿后再搅动；浸湿后再搅动；瓶装药物稀释与抽取药液时，应插入双针头，保持瓶瓶装药物稀释与抽取药液时，应插入双针头，保持瓶内稳定的压力；内稳定的压力；37手套和工作服如被污染后应立即更换；手套和工
20、作服如被污染后应立即更换；所有用过的针筒、针头与药物的溶液袋都应完整地丢置所有用过的针筒、针头与药物的溶液袋都应完整地丢置在带有明显标签的防漏防刺的容器中；在带有明显标签的防漏防刺的容器中；离开病人病房之前，防护器材应脱卸完整并妥当处理；离开病人病房之前，防护器材应脱卸完整并妥当处理；不慎将药液溅到皮肤或眼睛应立即用肥皂水或清水彻底不慎将药液溅到皮肤或眼睛应立即用肥皂水或清水彻底冲洗；冲洗；应准备有处理液滴的处理包和紧急处理皮肤与眼睛污染应准备有处理液滴的处理包和紧急处理皮肤与眼睛污染的器材。的器材。38包括：包括：1 1件由无渗透性纤维织成的有袖的工作服件由无渗透性纤维织成的有袖的工作服1
21、1双鞋套双鞋套2 2双乳胶手套双乳胶手套1 1副化学防溅眼镜副化学防溅眼镜1 1个再呼吸面罩个再呼吸面罩1 1个一次性灰尘盘与个一次性灰尘盘与1 1个塑料小扫帚（收集碎玻璃）个塑料小扫帚（收集碎玻璃）两块手巾与两块海绵两块手巾与两块海绵1 1个装尖锐物的容器与两个一次性垃圾袋个装尖锐物的容器与两个一次性垃圾袋39 细胞毒药物完全清除的时间根据个人和药细胞毒药物完全清除的时间根据个人和药物的不同而不同。对于大多数细胞毒药物来物的不同而不同。对于大多数细胞毒药物来说，在服用后说，在服用后48h48h之内，其在之内，其在尿中尿中的清除基本的清除基本完成（范围完成（范围1-61-6天）；在服用后天）；
22、在服用后7 7天之内，其在天之内，其在粪便中粪便中的清除基本完成（范围的清除基本完成（范围5-75-7天）。需要天）。需要注意安全的持续时间为注意安全的持续时间为48h48h。40应穿好工作服和戴好手套；应穿好工作服和戴好手套；有可能发生有害液体溢出或溅出时，应使用有可能发生有害液体溢出或溅出时，应使用眼罩；眼罩；手套被污染后应立即丢弃；手套被污染后应立即丢弃；工作服被污染与时更换；工作服被污染与时更换；排泄不能自理的患者，应经常清洗皮肤，或排泄不能自理的患者，应经常清洗皮肤，或使用保护性乳膏；使用保护性乳膏；洗手间冲刷患者排泄物时至少冲洗手间冲刷患者排泄物时至少冲2次。次。41五、关于静脉药
23、物配置中心（五、关于静脉药物配置中心（PIVAS）4220022002年年1 1月月2222日，由卫生部和国家中医药管日，由卫生部和国家中医药管理局制定的理局制定的医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定中第二十八条中第二十八条:倡导医疗机构要根据临床需要逐步建倡导医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心体配制中心(室室)，实行集中配制和供应。，实行集中配制和供应。43 20072007年年7 7月月2828日，由中国医院协会药事管理专业委员日，由中国医院协会药事管理专业委员会起草的会起草的静脉用药调配质量管理规范（
24、试行）静脉用药调配质量管理规范（试行），经卫生部医政司同意，先由中国医院协会药事管理专经卫生部医政司同意，先由中国医院协会药事管理专业委员会名义，发给各医院参照执行。同时业委员会名义，发给各医院参照执行。同时附附静脉静脉用药调配操作规程用药调配操作规程44卫生部办公厅关于印发卫生部办公厅关于印发静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范的通知的通知卫办医政发201062号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了静脉用药集中调配质量管理规范。现印发
25、给你们，请遵照执行。二一年四月二十日45静脉药物配置：静脉药物配置：是指医疗机构药学部门根据医师用药医嘱，经药师审核是指医疗机构药学部门根据医师用药医嘱，经药师审核其合理性，由经过专业培训的其合理性，由经过专业培训的药学和（或）护理技术人员药学和（或）护理技术人员按照无菌操作要按照无菌操作要求，在洁净或清洁环境下的层流台内对静脉用药进行加药混合调配，使其求，在洁净或清洁环境下的层流台内对静脉用药进行加药混合调配，使其成为可供直接静脉滴注使用的成品的输液操作过程，其性质属药品调剂。成为可供直接静脉滴注使用的成品的输液操作过程，其性质属药品调剂。（20072007）静脉药物配置中心静脉药物配置中心
26、（Pharmacy intravenous admixtureservices,PIVAS)Pharmacy intravenous admixtureservices,PIVAS)是指是指在人员组成、环境、设施、设备、物料管理、消毒卫生、质量控制等各方在人员组成、环境、设施、设备、物料管理、消毒卫生、质量控制等各方面均符合面均符合静脉用药调配质量管理规范静脉用药调配质量管理规范的静脉用药集中调配场所。的静脉用药集中调配场所。46本规范所称静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合
27、调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。（2010）47集中配置前后配置集中配置前后配置环境对比环境对比48集中配置前后集中配置前后人员防护对比人员防护对比4950药方审核51 集中配置前后人员对比集中配置前后人员对比上海市中山医院上海市中山医院全院集中配置前，每天需要药师工作时间为全院集中配置前，每天需要药师工作时间为160160小时，护士小时，护士工作时间为工作时间为560560小时，工勤人员工作时间为小时，工勤人员工作时间为180180小时小时全院集中配置后，每天需要药师工作时间为全院集中配置后，每天需要药师工作时间为320320小时
28、，护士小时，护士工作时间为工作时间为240240小时，工勤人员工作时间为小时，工勤人员工作时间为180180小时小时节约人力近节约人力近27%27%52PIVASPIVAS的的投入投入为临床带来的改变为临床带来的改变PIVASPIVAS内药学人员投入：内药学人员投入：深入参与静脉输液调剂过程，保证输液用药安全深入参与静脉输液调剂过程，保证输液用药安全加强药品物料管理，实现资源利用最大化加强药品物料管理，实现资源利用最大化建立临床药学重要平台建立临床药学重要平台优化人力资源优化人力资源PIVASPIVAS内其他硬件耗材投入内其他硬件耗材投入减少出错与污染可能性，保证输液用药安全减少出错与污染可能
29、性，保证输液用药安全53 药品集中管理储存药品集中管理储存 防止防止“顺手牵羊顺手牵羊”和药品过期失效和药品过期失效 回收由于临时医嘱而浪费的药品回收由于临时医嘱而浪费的药品 回收利用只用了部分的药品回收利用只用了部分的药品 药品管理角度药品管理角度54 收集并分析用收集并分析用药药习惯习惯 推广合理用药推广合理用药更高血药浓度更高血药浓度,增强反应增强反应,更少药物更少药物 质量保证质量保证:减少法律纠纷减少法律纠纷 55配液室平面图56Cytotoxic Drug cleanroomAS263957生物安全柜的工作原理58CDSCAir supply HEPA生物安全柜进风高生物安全柜进风高效过滤器效过滤器Exhaust HEPA生物安全柜排风高生物安全柜排风高效过滤器效过滤器Activated carbon filter生物安全柜活性炭过滤器生物安全柜活性炭过滤器5960-空间和布局：所有的操作必须在离工作台外 沿20cm，内沿8-10cm，并离台面至少10-15cm 区域内进行安全原理安全原理-配置细胞毒性药物须戴两副手套-不允许有任何物体阻挡散流孔-防护玻璃开启不可超过18cm 6162636465谢谢！66
