1、感染管理任重道远共共 性性 问问 题题 领导对医院感染管理工作重视程度不够，人力物领导对医院感染管理工作重视程度不够，人力物力投入不足力投入不足 医院感染管理队伍建设亟待加强。目前医院感染医院感染管理队伍建设亟待加强。目前医院感染管理人员多为兼职人员，难以按规范要求开展医管理人员多为兼职人员，难以按规范要求开展医院感染管理工作；三级管理网络组织未能充分发院感染管理工作；三级管理网络组织未能充分发挥作用。挥作用。医院感染管理核心制度不够完善，管理措施落实医院感染管理核心制度不够完善，管理措施落实不够到位。不够到位。医院感染病例监测、消毒灭菌效果监测未按规范医院感染病例监测、消毒灭菌效果监测未按规
2、范要求开展。要求开展。2010年医院感染管理专项检查年医院感染管理专项检查10/9/20222感染管理任重道远共共 性性 问问 题题 医院感染管理重点部门尤其是医院感染管理重点部门尤其是手术室手术室、消毒供应室消毒供应室建筑布局不合理，设施配建筑布局不合理，设施配备陈旧，大多数医院对消毒供应中心备陈旧，大多数医院对消毒供应中心建设重视不够，目前消毒供应中心无建设重视不够，目前消毒供应中心无论从建筑布局、设施配备及服务功能论从建筑布局、设施配备及服务功能上与新规范要求都存在很大差距。上与新规范要求都存在很大差距。10/9/20223感染管理任重道远共共 性性 问问 题题 缺乏必备的低温灭菌设施，
3、绝大多缺乏必备的低温灭菌设施，绝大多数医院在使用已淘汰的戊二醛熏箱数医院在使用已淘汰的戊二醛熏箱消毒手术用物（如骨科电钻），存消毒手术用物（如骨科电钻），存在隐患在隐患 普遍存在一次性手术电刀重复使用普遍存在一次性手术电刀重复使用现象，违反一次性医疗用物管理规现象，违反一次性医疗用物管理规定定10/9/20224感染管理任重道远共共 性性 问问 题题 医院感染管理专兼职人员业务水平医院感染管理专兼职人员业务水平亟待提高，多数专兼职人员外出培亟待提高，多数专兼职人员外出培训机会少训机会少 对医院感染管理新理念、新知识、对医院感染管理新理念、新知识、新规范掌握不够新规范掌握不够 工作开展较盲目工作
4、开展较盲目10/9/20225感染管理任重道远共共 性性 问问 题题 微生物实验室建设较落后，不少医院不能微生物实验室建设较落后，不少医院不能开展临床标本及医院感染相关检测，医院开展临床标本及医院感染相关检测，医院感染管理工作难以深入开展。感染管理工作难以深入开展。医疗机构院内医院感染知识培训不够，医医疗机构院内医院感染知识培训不够，医务人员医院感染管理意识及水平有待提高。务人员医院感染管理意识及水平有待提高。部分地市医疗废物未实行集中处置，医疗部分地市医疗废物未实行集中处置，医疗废物处置存在隐患。废物处置存在隐患。10/9/20226感染管理任重道远消毒供应中心管理消毒供应中心管理10/9/
5、20227感染管理任重道远管理要求管理要求医院医院应采取应采取集中管理集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310.2的规定由的规定由CSSD统一统一清洗、消毒、灭菌清洗、消毒、灭菌。应理顺应理顺CSS
6、D的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。开展工作。应将应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。全。鼓励符合要求并有条件医院的鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服为附近医疗机构提供消毒供应服务。务。10/9/20228感染管理任重道远管理要求管理要求 消毒供应中心消毒供应中心 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒
7、隔离、质量管理、应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械)及职业及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。保证供应的物品安全。应建立与相关科室的联系制度应建立与相关科室的联系制度 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结果、材质特点和处理要点。专用器械、用品的
8、结果、材质特点和处理要点。对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。进，并有记录。10/9/20229感染管理任重道远基本原则基本原则 CSSD的清洗消毒及检测工作应符合的清洗消毒及检测工作应符合WS310.2和和WS310.3的规定。的规定。诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的
9、诊疗器械、器具和物品，应进行灭菌。粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品，应进行灭菌。接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2中规定的处理中规定的处理流程。流程。10/9/202210感染管理任重道远人员要求人员要求 医院应根据医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有职业资格的护士、消毒员和其他工作人员。置具有职业资格的护
10、士、消毒员和其他工作人员。CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：正确掌握以下知识与技能：各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。技能。相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。职业安全防护原则和方法。职业安全防护原则和方法。医院感染预防与控制的相关知识。医院感染预防与控制的相关知识。应建立应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。开展培训，更新知识
11、。10/9/202211感染管理任重道远建筑要求建筑要求基本原则基本原则医院医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。基本要求基本要求CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。专用通道，不宜建在地下室或半地下室。周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。周围环境应清洁、无污
12、染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。要。建筑布局应分为辅助区域和工作区域。建筑布局应分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区(含独立的敷料制备或包含独立的敷料制备或包装间装间)和无菌物品存放区。和无菌物品存放区。10/9/202212感染管理任重道远设备设施要求设备设施要求清洗消毒设备及
13、设施医院应根据清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。定。应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。宜配备机械清洗消毒设备。宜配备机械清洗消毒设备。检查、包装设备检查、包装设备:应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、
14、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。防护用品防护用品根据工作岗位的不同需要，应配
15、备相应的个人防护用品，包括圆帽、根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。去污区应配置洗眼装置。去污区应配置洗眼装置。10/9/202213感染管理任重道远耗材配备耗材配备 清洁剂清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。污染物种类，选择适宜的清洁剂。碱性清洁剂：碱性清洁剂：pH 值值7.5，应对各种有机物有较好的，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。去除作
16、用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。中性清洁剂：中性清洁剂：pH 值值6.57.5，对金属无腐蚀。，对金属无腐蚀。酸性清洁剂：酸性清洁剂：pH 值值6.5，对无机固体粒子有较好的溶，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。酶清洁剂：酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。速分解蛋白质等多种有机污染物。消毒剂：消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。低毒、高效的消毒剂。10/9/202214感染管理任重
17、道远耗材配备耗材配备 洗涤用水：洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。自来水水质应符合自来水水质应符合GB 5749 的规定；纯化水应符合电导的规定；纯化水应符合电导率率15S/cm(25)。灭菌蒸汽用水：灭菌蒸汽用水：应为软水或纯化水。应为软水或纯化水。润滑剂润滑剂:应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。包装材料：包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、
18、无纺布等应符合纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求。纺的要求。纺织品还应符合以下要求织品还应符合以下要求:为非漂白织物；包布除四边外不为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。去色；应有使用次数的记录。消毒灭菌监测材料消毒灭菌监测材料:应有卫生部消毒产品卫生许可批件，应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。自制测试标准包应符合消毒技术规范在有效期内使用。自制测试标准包应符合消毒技术规范有关要求。有关要求。10/9/202215感染管理任重道远相关部门管理
19、职责与要求相关部门管理职责与要求护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门，护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对应在各自职权范围内，对CSSD 的管理履行以下职责：的管理履行以下职责：a)根据工作量合理调配根据工作量合理调配CSSD 的工作人员。的工作人员。b)落实岗位培训制度；将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制知识落实岗位培训制度；将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入纳入CSSD 人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。c)对对CSSD清洗、
20、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。查与评价。d)发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进和相关部门进行调查分析，提出改进措施。行调查分析，提出改进措施。e)对对CSSD新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。灭菌设备的配置与质量指标提出意见。f)负责设备购置的审核负责设备购置的审核(合格证、技术参数合格证、技术参数)；建立对厂家设备安装、
21、检修的质；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责量审核、验收制度；专人负责CSSD设备的维护和定期检修，并建立设备档设备的维护和定期检修，并建立设备档案。案。g)保证保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。道的维护和检修。h)定期对定期对CSSD所使用的各类数字仪表如压力表、温度表等进行校验，并记所使用的各类数字仪表如压力表、温度表等进行校验，并记录备查。录备查。物资供应、教育及科研等其他部门，应在物资供应、教育及科研等其他部门，应在CSSD主管院长或职能部门的协调主管院长或职能部门
22、的协调下履行相关职责，保障下履行相关职责，保障CSSD的工作需要。的工作需要。10/9/202216感染管理任重道远诊疗器械、器具和物品处理的基本原则诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。章要求进行处理。应根据应根据WS310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。清洗、消毒、灭菌效果的监测
23、应符合清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。的规定。耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。方法。应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不不同区域人员防护着装要求应符合附录同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。的规定。设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。10/9/202217感染管理任重道远诊疗
24、器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 回收回收 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并表明感染性疾病名称，使用者应双层封闭包装并表明感染性疾病名称，由由CSSD单独
25、回收处理。单独回收处理。不应再诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品不应再诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。10/9/202218感染管理任重道远诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 分类分类 应在应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。核查。应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。清洗清洗
26、清洗方法包括机械清洗、手工清洗。清洗方法包括机械清洗、手工清洗。机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及注意事项应符合附录注意事项应符合附录B的要求。的要求。精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。手册。10/9/202219感染管理任重道远诊疗器械、器具和物品处理的操
27、作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 消毒消毒 清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采用法首选机械热力消毒，也可采用75%乙醇、酸性乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。批件的消毒药械进行消毒。湿热消毒方法的温度、时间应参照表湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应消毒温度应90，时间，时间5min，或，或A0值值3000；消毒后继续灭菌
28、处理的，其湿热消毒温度应消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应90，时间，时间lmin，或，或A0值值600。10/9/202220感染管理任重道远诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 干燥干燥 宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度7090；塑胶类干燥温度；塑胶类干燥温度6575。无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。穿刺针、手术吸引头等官
29、腔类器械，应使用压力穿刺针、手术吸引头等官腔类器械，应使用压力气枪或气枪或95%乙醇进行干燥处理。乙醇进行干燥处理。不应使用自然干燥方法进行干燥。不应使用自然干燥方法进行干燥。10/9/202221感染管理任重道远诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 器械检查与保养器械检查与保养 应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。和锈
30、斑；功能完好，无损毁。清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。废。带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。非水溶性的产品作为润滑剂。10/9/202222感染管理任重道远诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 包装包装 包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应包括装配、包装、封包、
31、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。分室包装。包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。见到和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应见到和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置
32、，保持管腔通畅；精细器械、锐器管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。等应采取保护措施。灭菌包质量要求：器械包重量不宜超过灭菌包质量要求：器械包重量不宜超过7公斤，敷料包终公斤，敷料包终了不宜超过了不宜超过5公斤。公斤。灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm30cm25cm；脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜；脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过超过30cm30cm50cm。10/9/202223感染管理任重道远诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 包装方法及材料包装方法及材料 灭菌包装
33、材料应符合灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。无污渍，灯光检查无破损。硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其清洗消毒应符合本标准导手册。其清洗消毒应符合本标准5.3、5.4的流程。的流程。灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由用闭合式包装方法，应由2层包装材料分层包装材料分2
34、次包装。次包装。密闭式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适密闭式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。用于单独包装的器械。10/9/202224感染管理任重道远诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 封包要求封包要求包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。闭合式包
35、装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应6mm，包内器械距包装袋封，包内器械距包装袋封口处口处2.5cm。医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭
36、菌前注明灭灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。10/9/202225感染管理任重道远诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 灭菌灭菌 压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌 适用于耐热、耐湿的器械、器具和物品的灭菌。适用于耐热、耐湿的器械、器具和物品的灭菌。包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽器和灭菌程序。灭菌菌物品选择适宜的压力蒸汽器和灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产
37、厂家的使用说明或指导手册。器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准参见附录压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准参见附录D。压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。硬质容器和超。硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供灭菌参数。重的组合式手术器械，应由供应商提供灭菌参数。10/9/202226感染管理任重道远诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效
38、果的监测等步骤。灭菌前按以下要求进行准备：灭菌前按以下要求进行准备：a)每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在在零零的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。压缩空气等运行条件符合设备要求。b)进行灭菌器的预热。进行灭菌器的预热。c)预真空灭菌器应在每日开始
39、灭菌运行前空载进行预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试试验。验。10/9/202227感染管理任重道远诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 灭菌物品装载要求灭菌物品装载要求 a)应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留间隙，利于灭菌介质的穿透。留间隙，利于灭菌介质的穿透。b)宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌。灭菌。c)材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于
40、下层。器械类放置于下层。d)手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气排出。入和冷空气排出。e)下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。摆放于下层。f)下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预真空和脉动真空压力
41、蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的容积的90%；同时不应小于柜室容积的；同时不应小于柜室容积的10%和和5%。10/9/202228感染管理任重道远诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 灭菌操作要求灭菌操作要求 a)应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。菌参数及设备运行状况。b)灭菌过程的监测应符合灭菌过程的监测应符合WS310.3中相关规定。中相关规定。5.8.1.4.4 无菌物品按以下要求进行卸载：无菌物品按以下要求进行卸载：a)从灭菌器卸载取
42、出的物品，待温度降至室温时从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应方可移动，冷却时间应30min。b)每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品指示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。视为被污染。10/9/202229感染管理任重道远 快速压力蒸汽灭菌快速压力蒸汽灭菌 干热灭菌干热灭菌 10/9/202230感染管理任重道远低温灭菌低温灭菌 环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌 适用于不耐高温、湿热如电子仪器、
43、光学仪器等适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌。诊疗器械的灭菌。注意事项注意事项 金属和玻璃材质的器械，灭菌后可立即使用。金属和玻璃材质的器械，灭菌后可立即使用。残留环氧乙烷排放应遵循生产厂家的使用说明或残留环氧乙烷排放应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，设置专用的排气系统，并保证足够的指导手册，设置专用的排气系统，并保证足够的时间进行灭菌后的通风换气。时间进行灭菌后的通风换气。环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静电。环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静电。气罐不应存放在冰箱中。气罐不应存放在冰箱中。10/9/202231感染管理任重道远低温灭菌低温灭菌 过氧化氢等
44、离子体低温灭菌过氧化氢等离子体低温灭菌 适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌。仪器等诊疗器械的灭菌。注意事项注意事项 灭菌前物品应充分干燥。灭菌前物品应充分干燥。灭菌物品应使用专用包装材料和容器。灭菌物品应使用专用包装材料和容器。灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、海绵、棉布、木质类、油类、质，如纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉剂等。粉剂等。10/9/202232感染管理任重道远 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品
45、的处理流程原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程 朊毒体污染的处理流程朊毒体污染的处理流程 疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。焚烧处理。可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于于lmol/L氢氧化钠溶液内作用氢氧化钠溶液内作用60min，再按照本，再按照本标准标准 5.35.8进行处理，压力蒸汽灭菌应选用进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134138,18min或或132，30min，或，或121,60min。
46、10/9/202233感染管理任重道远监测要求监测要求 清洗质量的监测清洗质量的监测 器械、器具和物品清洗质量的监测器械、器具和物品清洗质量的监测 日常监测日常监测 在检查包装时进行，应目测和在检查包装时进行，应目测和/或或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。水垢等残留物质和锈斑。定期抽查定期抽查 每月应至少随机抽查每月应至少随机抽查3个个5个待个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。容同日常监测
47、，并记录监测结果。10/9/202234感染管理任重道远监测要求监测要求 清洗消毒器及其质量的监测清洗消毒器及其质量的监测 日常监测日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理参数及应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。运转情况，并记录。定期监测定期监测 对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。效果的监测。监测方法应遵循生产厂家的使用说或指导手册；监测方法应遵循生产
48、厂家的使用说或指导手册；监测结果不符合要求，应遵循生产厂家的使用说监测结果不符合要求，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。后，清洗消毒器方可使用。10/9/202235感染管理任重道远监测要求监测要求 消毒质量的监测消毒质量的监测 湿热消毒湿热消毒 应监测、记录每次消毒的温度与时间或应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果值。监测结果应符合应符合WS310.2的要求。的要求。应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结是应符合应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结是应符合生产厂家的使用说明
49、或指导手册的要求。生产厂家的使用说明或指导手册的要求。化学消毒化学消毒 应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。消毒剂的规定。消毒效果监测消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监测，消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果符合监测方法及监测结果符合GB 15982的要求。每次检测的要求。每次检测3 件件5件有代表性的物品。件有代表性的物品。10/9/202236感染管理任重道远监测要求监测要求 灭菌质量的监测灭菌质量的监测
50、 通用要求通用要求 对灭菌质量采用对灭菌质量采用物理监测物理监测法、法、化学监测化学监测法和法和生物监测生物监测法进法进行，监测结果应符合本标准的要求。行，监测结果应符合本标准的要求。物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。改进，直至监测结果符合要求。包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。至监测结果符合要求。生物监测不合格时，应
