1、本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。具有广谱抗真菌活性具有广谱抗真菌活性的抗真菌药物的抗真菌药物斯皮仁诺斯皮仁诺本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。甲真菌病是由三大类真菌及混合真菌感染引起的甲真菌病是由三大类真菌及混合真菌感染引起的甲真菌病病原学甲真菌病病原学本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。中国甲真菌病病原学报告中国甲真菌病病原学报告中华皮肤科杂志 1996年第29卷 第一期本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作
2、为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺：独具点面结合作用机制：独具点面结合作用机制本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺-P450复合物：复合物：阻断真菌细胞合成过程阻断真菌细胞合成过程本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺：对三大类真菌均有抗菌活性：对三大类真菌均有抗菌活性斯皮仁诺斯皮仁诺治疗后治疗后(电镜下电镜下)治疗前治疗前(电镜下电镜下)皮肤癣菌皮肤癣菌酵母菌酵母菌霉菌霉菌本文档所提供的信息仅供参考之用，
3、不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺 间歇冲击疗法间歇冲击疗法高效治疗高效治疗皮肤癣菌皮肤癣菌感染的甲真菌病感染的甲真菌病对已发表文献的临床治愈率的对已发表文献的临床治愈率的Meta-分析结果分析结果Gupta.pharmacoeconomics,1996:13:243100%76%74%806040200斯皮仁诺斯皮仁诺间歇冲击疗法间歇冲击疗法 特比萘芬连续疗法特比萘芬连续疗法临床治愈率临床治愈率本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺 间歇冲击疗法间歇冲击疗法高效治疗高效治疗
4、酵母菌酵母菌感染的甲真菌病感染的甲真菌病Rosseuw.DJ Am Acad Dermatol 1993:29:545100%93%100%806040200临床治愈率临床治愈率真菌学治愈率真菌学治愈率本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺 间歇冲击疗法间歇冲击疗法高效治疗高效治疗霉菌霉菌感染的甲真菌疾病感染的甲真菌疾病Source:De Doncker PR et al.J Am Acad Dermatol 1997:36:173100%83%83%806040200临床治愈率临床治愈率真菌学治愈率（真菌学治愈率（n=
5、36n=36）使用间歇冲击疗使用间歇冲击疗法：每日法：每日2 2次，每次，每次次0.2g0.2g，连服一，连服一周后停用三周为周后停用三周为一疗程，一疗程，2-42-4疗程疗程本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。治疗真菌疾病疗效确切治疗真菌疾病疗效确切斯皮仁诺斯皮仁诺本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺快速起效，疗效持久快速起效，疗效持久吸收后迅速到达皮肤吸收后迅速到达皮肤和甲和甲与表皮角质细胞牢固与表皮角质细胞牢固结合结合停药后可在皮肤内存停药后可在皮肤内存
6、留留4 4周周本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺治疗甲真菌病疗效确切治疗甲真菌病疗效确切复发率更低复发率更低中国实用医学研究杂志 2002年8月 第一卷 第二期特比萘芬和伊曲康唑治疗真菌病临床疗效及安全性评价 斯皮仁诺斯皮仁诺（n=114）400mg/天天7天间歇冲击疗法天间歇冲击疗法指甲指甲2个疗程，趾甲个疗程，趾甲3个疗程个疗程特比萘芬特比萘芬(n=86）250mg/天天28周，指甲周，指甲250mg/隔天隔天212周，趾甲周，趾甲0总有效率总有效率复发率复发率100%92.0%90.0%806040205.8%
7、2.0%P0.05P0.01特比萘芬特比萘芬斯皮仁诺斯皮仁诺本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺高效治疗由皮肤癣菌高效治疗由皮肤癣菌引起的甲真菌病引起的甲真菌病100%806040200临床治愈率临床治愈率361218（月）（月）斯皮仁诺斯皮仁诺间歇冲击疗法（间歇冲击疗法（n=51)特比萘芬连续疗法（特比萘芬连续疗法（n=50)n=50)Aditya K.Gupta.et al.J Am Acad Dermatol 2001;44:479-84(美国皮肤病学会杂志)N=PSN=PS本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作
8、为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。在皮肤癣菌引起的甲真菌病在皮肤癣菌引起的甲真菌病斯皮仁诺斯皮仁诺具有显著改善健康甲面积的临床疗效具有显著改善健康甲面积的临床疗效红色毛癣菌红色毛癣菌须癣毛癣菌须癣毛癣菌未检出致病菌未检出致病菌14121086420健康趾甲直径平均值健康趾甲直径平均值 +SD(mm)+SD(mm)治疗前治疗前治疗治疗4 4个月后个月后治疗结束治疗结束5 5个月个月Marcia R.et al.JEur Acad Dermatol Venereol 1998;11:109-116.本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请
9、联系网站或本人删除。1515年，年，70007000多万人的临床使用经验是多万人的临床使用经验是斯皮仁诺斯皮仁诺确切疗效的有力支持确切疗效的有力支持甲真菌病甲真菌病手足癣手足癣有效率有效率98.6%98.6%99.4%99.4%Gupta AKInt J Dermatol，l999 38 Suppl 2：40-52本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。安全治疗真菌疾病安全治疗真菌疾病斯皮仁诺斯皮仁诺本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺的安全性已获广泛证实的安全性
10、已获广泛证实伊曲康唑临床使用安全性及有效性分析中国杜区医师,2006;22(15):17-1815年全球范围内年全球范围内7000万人的临床使用验证：万人的临床使用验证：斯皮仁诺斯皮仁诺安全高效治疗各类真菌病，患者总体安全高效治疗各类真菌病，患者总体耐受性好。耐受性好。总体不良反应总体不良反应 2%2%本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。发生的不良反应多为可耐受并可恢复的胃肠不适发生的不良反应多为可耐受并可恢复的胃肠不适国内报道斯皮仁诺国内报道斯皮仁诺不良反应少不良反应少解士海,等.中国医学论坛报/2004 年/05 月/20 日/第
11、023 版杨晓玲.药物流行病学杂志,2003;12(2):68-69.斯皮仁诺斯皮仁诺 各种不良反应发生率各种不良反应发生率不良反应不良反应发生率发生率(%)(%)不良反应不良反应发生率发生率(%)(%)恶心、上腹不适恶心、上腹不适食欲不振、厌食食欲不振、厌食腹痛腹痛头晕头晕生疮生疮鼻衄血鼻衄血胸闷胸闷1.191.190.020.020.170.170.070.07 0.007 0.007 0.007 0.007皮肤瘙痒皮肤瘙痒食欲增加食欲增加头痛头痛口干口干无症状转氨酶无症状转氨酶轻度升高轻度升高面部水肿面部水肿0.020.02 0.007 0.007 0.007 0.0070.020.02
12、0.040.040.010.01合计合计1.571.57n=14,725 n=14,725 尿常规及肾功能均正常尿常规及肾功能均正常本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺间歇冲击疗法安全性优于间歇冲击疗法安全性优于特比萘芬连续疗法特比萘芬连续疗法 Gupta AK,et a1Eur J Dermatol 2001;11:6-10%1.40%严重的不良反应发生率严重的不良反应发生率斯皮仁诺(n=146)86420975314.80%1.00%8.00%因不良事件退出的患者比率因不良事件退出的患者比率特比萘芬(n=146)本
13、文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺在高药浓度下能很快穿透角质层在高药浓度下能很快穿透角质层(24(24小时小时)并到达甲板远端并到达甲板远端(7(7天天)，可在甲板或甲床下维持，可在甲板或甲床下维持6-96-9个月的时间个月的时间由于有高度的亲脂性、亲角质性，在甲中快速弥散、由于有高度的亲脂性、亲角质性，在甲中快速弥散、进行性积累及存留时间长，斯皮仁诺进行性积累及存留时间长，斯皮仁诺具有明显的药具有明显的药物后效应物后效应，表现为停药后，表现为停药后6 6个月远期疗效高于停药时个月远期疗效高于停药时疗效疗效斯皮仁诺斯皮
14、仁诺是独具间歇冲击疗法的抗真菌药。是独具间歇冲击疗法的抗真菌药。每次冲每次冲击治疗后，血浆中药物浓度迅速下降为无药间歇期，击治疗后，血浆中药物浓度迅速下降为无药间歇期，从而增加了治疗的安全性从而增加了治疗的安全性 Willemsen M,et al.J Am Acad Dermatol,1990;26:731 斯皮仁诺斯皮仁诺间歇冲击疗法增加了安全性间歇冲击疗法增加了安全性本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Gupta AK,et a1J Cutan Med Surg2002;6:2lO-l3ALT:谷丙转氨酶 AST:谷草转氨酶 A
15、LP:碱性磷酸酶 TBIL:血清胆红素*未作安慰剂与间歇冲击疗法可能性检验斯皮仁诺斯皮仁诺间歇冲击和连续疗法引起肝功能异常的发生率与安慰剂无差异间歇冲击和连续疗法引起肝功能异常的发生率与安慰剂无差异斯皮仁诺斯皮仁诺治疗后肝功能异常发生率治疗后肝功能异常发生率斯皮仁诺斯皮仁诺间歇冲击疗法，肝脏安全性高间歇冲击疗法，肝脏安全性高斯皮仁诺斯皮仁诺间歇冲击疗法间歇冲击疗法斯皮仁诺斯皮仁诺连续疗法连续疗法安慰剂安慰剂ALTALT异常异常1.02%1.02%1.51%1.51%0.91%0.91%ASTAST异常异常0.72%0.72%0.66%0.66%0.61%0.61%ALPALP异常异常*0 00
16、.17%0.17%0 0TBILTBIL异常异常1.22%1.22%1.47%1.47%0.63%0.63%本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺间歇冲击疗法，肝脏安全性高间歇冲击疗法，肝脏安全性高斯皮仁诺斯皮仁诺间歇冲击疗法间歇冲击疗法斯皮仁诺斯皮仁诺连续疗法连续疗法特比萘芬特比萘芬无症状肝酶升高无症状肝酶升高1.7%-2%1.7%-2%1%-5%1%-5%3.33.3%症状性肝酶升高症状性肝酶升高 1:100,000-1:100,000-1:500,000 1:500,000 1 1:4545,000000-1 1:
17、120120,000000FDA ADR data filesFDAFDA数据显示：斯皮仁诺数据显示：斯皮仁诺间歇冲击和连续疗法引起肝酶升高的发生间歇冲击和连续疗法引起肝酶升高的发生率比特比萘芬低率比特比萘芬低斯皮仁诺斯皮仁诺治疗后肝酶异常情况治疗后肝酶异常情况本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。周周0214365798101211治疗前治疗前斯皮仁诺斯皮仁诺间歇冲击疗法不需监测肝功能间歇冲击疗法不需监测肝功能特比萘芬连续疗法特比萘芬连续疗法连续服用连续服用12周周监测监测 ALT/ASTALT/AST全血细胞计数全血细胞计数监测监测
18、 ALT/AST监测监测 ALT/ASTGupta AK,del Rosso JQ,Lynde CW,et a1.Hepatitis associated with terbinafine thera-PY：three case reports and a review of the literature.Clin Exp Dermato1.1998.23:64-67.0214365798101211周周斯皮仁诺斯皮仁诺间歇冲击疗法间歇冲击疗法不 需 监 测不 需 监 测 A L T/A S T除非患者有潜在肝病史、或有肝功能不良的症状或体征发生除非患者有潜在肝病史、或有肝功能不良的症状或体征
19、发生本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。小小 结结斯皮仁诺斯皮仁诺 安全治疗真菌疾病安全治疗真菌疾病斯皮仁诺斯皮仁诺总体不良反应发生率低，多为胃肠不适总体不良反应发生率低，多为胃肠不适斯皮仁诺斯皮仁诺安全性优于特比萘芬安全性优于特比萘芬斯皮仁诺斯皮仁诺是独具间歇冲击疗法的抗真菌药，间歇冲是独具间歇冲击疗法的抗真菌药，间歇冲击疗法增加了治疗的安全性击疗法增加了治疗的安全性本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。间歇冲击疗法能够间歇冲击疗法能够提高患者依从性提高患者依从性斯皮仁诺斯皮
20、仁诺本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺 间歇冲击疗法间歇冲击疗法治疗甲真菌病的规范用法治疗甲真菌病的规范用法指甲真菌病间歇冲击治疗：200mg,b.i.d 7天02143657 8周趾甲真菌病0214365798101211周间歇冲击治疗：200mg,b.i.d 7天解士海 等，十年临床经验回顾 伊曲康唑在皮肤科中的应用 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。“抗真菌药物的治疗效果不仅取决于疗效和抗真菌药物的治疗效果不仅取决于疗效和安全性，在更大程度上还取决于
21、由治疗费用安全性，在更大程度上还取决于由治疗费用和给药方法所致的患者依从性的影响和给药方法所致的患者依从性的影响”金学洙金学洙给药时间过长患者依从性会明显下降中华皮肤科杂志2003年7月第36卷第7期412页本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺400/d7天间歇冲击疗法天间歇冲击疗法治疗甲真菌病中途退出率最低治疗甲真菌病中途退出率最低给药时间过长患者依从性会明显下降中华皮肤科杂志2003年7月第36卷第7期412页斯皮仁诺斯皮仁诺 斯皮仁诺斯皮仁诺 特比萘芬特比萘芬本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿
22、模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺400/d7天间歇冲击疗法天间歇冲击疗法治疗甲真菌病完成治疗的比例最高治疗甲真菌病完成治疗的比例最高给药时间过长患者依从性会明显下降中华皮肤科杂志2003年7月第36卷第7期412页本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。斯皮仁诺斯皮仁诺 间歇冲击疗法间歇冲击疗法治疗甲真菌病疗效最佳治疗甲真菌病疗效最佳伊曲康唑在中国的应用：十年临床经验回顾临床皮肤科杂志2003年12月第32卷S12期：52-65本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或
23、本人删除。结论结论甲真菌病在浅部真菌病中治疗最困难，疗程最长，治甲真菌病在浅部真菌病中治疗最困难，疗程最长，治疗后复发病例较多见疗后复发病例较多见给药时间过长患者的依从性会明显下降给药时间过长患者的依从性会明显下降,直接影响到抗直接影响到抗真菌药物的治疗效果真菌药物的治疗效果规范化的给药方法能够提高患者的依从性规范化的给药方法能够提高患者的依从性,最大限度地最大限度地保证抗真菌药物的治疗效果保证抗真菌药物的治疗效果给药时间过长患者依从性会明显下降中华皮肤科杂志2003年7月第36卷第7期412页本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。感谢您的聆听感谢您的聆听
