1、十八世纪之前十八世纪之前或手工作坊年或手工作坊年代，制作一件代，制作一件成品往往工序成品往往工序很少，甚至一很少，甚至一个人从头到尾个人从头到尾完成，师傅带完成，师傅带学徒学徒。一、作业指导书编制背景n十八世纪之前或手工作坊年代，制作一件成品往往工序很少，甚至一工业革命的兴起，生工业革命的兴起，生产规模扩大、工业品产规模扩大、工业品日趋复杂、分工日益日趋复杂、分工日益明细，师傅带徒弟的明细，师傅带徒弟的方式无法满足需要。方式无法满足需要。n工业革命的兴起，生产规模扩大、工业品日趋复杂、分工日益明细，n因此为了保证检验过程受控，使不同人员的操作准确一致，实现检验结果的准确性、有效性和正确性。需制
2、定作业指导书！2014/5/8n因此为了保证检验过程受控，使不同人员的操作准确一致，实现检二、作业指导书的定义作业指导书作业指导书是指为是指为保证保证过程的质量及安全而制订过程的质量及安全而制订的一种针对对象的具体作业活动程序的一种针对对象的具体作业活动程序。作业作业指导书是针对某个部门内部或某个岗位的作指导书是针对某个部门内部或某个岗位的作业活动的文件，侧重描述业活动的文件，侧重描述如何进行操作如何进行操作，并将标，并将标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。指导和规范日常的工作。n二、作业指导书的定义作业指导书是指为保证过
3、程的质量及安全而制n医学课件作业指导书编写指南n4.持续改进n2.用于内部培训n3.便于作业管理n1.指导和规范过程控制三、作业指导书的作用作业指导书n6 4.持续改进2.用于内部培训3.便于作业管理1.四、作业指导书编制原则1 1、内容应满足内容应满足 5W1H5W1H原则原则 任何作业指导书都须用不同的方式表达出：任何作业指导书都须用不同的方式表达出：WhereWhere：即在哪里使用此作业指导书；：即在哪里使用此作业指导书；WhoWho：什么样的人使用该作业指导书；：什么样的人使用该作业指导书；WhatWhat：此项作业的名称及内容是什么；：此项作业的名称及内容是什么；WhyWhy：此项
4、作业的目的是干什么；：此项作业的目的是干什么；whenwhen：何时做：何时做 HowHow：如何按步骤完成作业。：如何按步骤完成作业。n7 四、作业指导书编制原则1、内容应满足 2 2、数量应满足、数量应满足 1 1）不一定每一个工位，每一项工作都需要）不一定每一个工位，每一项工作都需要成文的作业指导书。成文的作业指导书。2 2）“没有作业指导书就不能保证质量时没有作业指导书就不能保证质量时”才用。才用。3 3）公司的管理手册公司的管理手册之中之中究竟要引用多少个究竟要引用多少个程序文件和作业指导书，就根据各组织的要求程序文件和作业指导书，就根据各组织的要求来确定。来确定。4 4）培训培训充
5、分充分有效时，作业指导书可适量有效时，作业指导书可适量减减少。少。n8 2、数量应满足 3 3、格式应满足、格式应满足 1 1）以满足培训要求为目的，不拘一格。）以满足培训要求为目的，不拘一格。2 2）简单、明了、可获唯一理解。）简单、明了、可获唯一理解。3 3）美观、实用。）美观、实用。n9 3、格式应满足 作业指导书的结构和格式一般不宜统一为一种结作业指导书的结构和格式一般不宜统一为一种结构和格式，但为避免混乱和不确定性，在一个组构和格式，但为避免混乱和不确定性，在一个组织内，可以对各类作业指导书规定各自的结构和织内，可以对各类作业指导书规定各自的结构和格式，以保持作业指导书的格式或结构的
6、一致性。格式，以保持作业指导书的格式或结构的一致性。无论采用何种格式或组合，作业指导书内容的表无论采用何种格式或组合，作业指导书内容的表述顺序应当与作业活动的顺序相一致，准确地反述顺序应当与作业活动的顺序相一致，准确地反映要求及相关活动。作业指导书的结构、格式以映要求及相关活动。作业指导书的结构、格式以及详细程度应当适合于组织中人员使用的需要，及详细程度应当适合于组织中人员使用的需要，并取决于其描述活动过程的复杂程度、使用的方并取决于其描述活动过程的复杂程度、使用的方法、实施前的培训时间与深度，以及具体操作执法、实施前的培训时间与深度，以及具体操作执行人员的技术水平、技能和资格等。行人员的技术
7、水平、技能和资格等。n1 0 作业指导书的结构和格式一般不宜统一为一种结构和格式，但为五、作业指导书的内容n1.标题和封面作业指导书应该有明确的标题，即明确写明其描述活动过程的名称，一般可采用“作业活动名称+作业指导书”或“作业活动名称+作业规程/规范”的结构。如设置封面，则应在封面上写明编号、起草人、审核人、批准人、批准日期及修订状态；若无封面，则这些内容应写在标题下方。n1 1 五、作业指导书的内容1.标题和封面 作业指导书应n2.目的和范围作业指导书首先应写明其适用的作业范围及不适用的作业范围；其次应简洁地说明编制目的或其实施目标，即为什么要编制该作业指导书，通过编制作业指导书要达到什么
8、样的目标。n1 2 2.目的和范围n3.测试条件、仪器及辅助设备试验开始前需确认测试条件满足标准的要求。作业指导书中应列明开展此次作业的仪器及辅助设备。n1 3 3.测试条件、仪器及辅助设备n4.作业内容与要求作业内容与要求是作业指导书的主体，应当具体、准确地反映作业内容与要求及相关活动。同时，作业指导书内容的表述顺序应与作业活动的顺序相一致。必要时，可用图或表，以便于理解。作业指导书的文字应通俗易懂，尽可能的量化，用数据说话，以便作业人员有唯一正确的理解，实施后确保过程质量的控制。n1 4 4.作业内容与要求n5.不确定度评估电磁兼容项目不确定评定可参考CNAS-GL07：2006电磁干扰测
9、量中不确定度的评定指南n1 5 5.不确定度评估电磁兼容项目不确定评定可参考价值2.2.唯一唯一一项活动只能规定唯一的程序，只能有唯一的理解，因此一项作业只能规定一个作业指导书。并且不能使用作业指导书的无效版本。3.3.仪器设备更换、标准规范仪器设备更换、标准规范修订改版都需变更作业指导修订改版都需变更作业指导书书总之，编写作业指导书的目的总之，编写作业指导书的目的就是使每个检测人员进行同一就是使每个检测人员进行同一项试验时，采用同样的方法、项试验时，采用同样的方法、同样的仪器设备，最终得出同同样的仪器设备，最终得出同样的检测结果。样的检测结果。1.符合符合质量手册质量手册规定规定六、作业指导书编写注意事项作业指导书设计和编写应符合本单位的质量手册的规定，作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际，包括环境、检验仪器设备、检验范围的要求。按照评审准则的规定，作业指导书应具有法规性、唯一性、适用性的特点。仪器设备更换，标准规范修订改版都可能导致相应的作业指导书不适用，需对作业指导书作出修订，保证其适用性。16n2.唯一一项活动只能规定唯一的程序，只能有唯一的理解，因此一n谢谢！
