1、解放军第302医院临床检验医学中心 李伯安POCT的定义及产品市场情况POCT:在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验核心要素:满足临床治疗或家用监护所需的快速诊断需求最终目标:快速、即时得到可信赖的诊断结果全球POCT市场结构美国主要POCT细分行业医院渗透率POCT按应用场合分类医院内POCT医院外POCTICU POCT急诊化验室 POCT分科门诊 POCT救护车 POCT社区诊所 POCT家用 POCTPOCT在国内应用的类型分类常用检测项目干/湿化学类尿液:尿液常规血液:电解质、离子、血糖、肾功、血清蛋白、血脂类、肝功能指标等免疫层析类心肌损伤标志物、自身抗体、传染病病原抗体、肿
2、瘤标志物生物传感器类电解质、血气间接血凝类梅毒、HIV、肺炎支原体血凝类凝血指标、血小板功能生物芯片类肿瘤标志物、优生优育相关病原抗体、衣原体、支原体、结核乳胶类自身抗体,D-二聚体、糖化血红蛋白,血脂类,免疫球蛋白和补体,血清微量蛋白等采用手机高清摄像头,配合APP软件对各种现有胶体金试纸条检测结果进行识别、拍照和智能处理,可以进行定性和定量检测。采样读取扫码测定应用领域:心肌标志物、心功能评价指标、血糖监测、血脂监测基于家庭式智能手机APP系统的POCT设备POCT设备介绍采用荧光微球标记抗体结合待测物,用荧光读数仪的读取检测线荧光强度并定量测定待测物的含量,适合于社区医疗机构的床旁检测。
3、样品800nm激发光650nm信号采集对照线(C线)测试线(T线)基本原理适用于社区医疗机构的便携式荧光定量POCT设备POCT设备介绍应用领域:营养监测、肝肾功能指标、肿瘤标志物上海交通大学学报上海交通大学学报(医学版医学版).2009,29(10):1226-9海南医学院学报海南医学院学报.2015,21(4):):467-9心衰全血细胞计数、尿液分析、血生化(包括钠、钾、钙、血尿素氮、肌酐、肝酶和胆红素、血清铁总铁结合力)、空腹血糖和糖化血红蛋白、血脂及甲状腺功能等(I类,C级),应列为常规。血浆利钠肽B型利钠肽(BNP)或N末端B型利钠肽原。心梗肌钙蛋白建议于入院即刻、2-4 h、6-
4、9 h、12-24 h测定 由于磷酸肌酸激酶(CK)广泛分布于骨骼肌,缺乏特异性,因此不再推荐用于诊断AMI。天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶和乳酸脱氨酶同工酶对诊断AMI特异性差,也不再推荐用于诊断AMI。肌红蛋白测定有助于早期诊断,但特异性较差。心血管疾病POCT项目选择及临床意义2014年中国心力衰竭治疗指南、2015急性心梗指南心功能监控及心肌坏死检测指标B型利钠肽(BNP)或N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)测定:可用于因呼吸闲难而疑为心衰患者的诊断和鉴别诊断,BNP35ng/L,NT-proBNP125 ng/L时不支持慢性心衰诊断,其诊断敏感性和特异性低于急性心衰时。可用来
5、评估慢性心衰的严重程度和预后。B型利钠肽(BNP)或N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)测定:BNP100 ng/L、NT-proBNP5000 ng/L提示心衰患者短期死亡风险较高;1000 ng/L提示长期死亡风险较高。心功能检测指标慢性心衰急性心衰心血管疾病POCT项目选择及临床意义上海交通大学学报(医学版).2009,29(10):1226-9海南医学院学报.2015,21(4):467-9表 两组NYHA心功能各级NT-pro-BNP、CRP水平比较组别NYHA心功能分级nNT-pro-BNP(pg/ml)CRP(mg/L)非心衰组级257502.7427.236.153.06心
6、衰组级811326.35175.3414.272.56级662623.54402.3516.343.87级244378.641285.4518.414.13BNP和NT proBNP与左心室重量(LVM)、室间隔(LV ST)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左心房内径(LAd)呈正相关(P 3.3mmol/L(130mg/dL)或HDL-C1.0mmol/L(40mg/dL)早发心血管病家族史:(一级亲属发病年龄10 mol/L高血压风险预测指标心血管疾病POCT项目选择及临床意义危险因素JNC 7美国高血压预防、检测、评价和治疗全国联合委员会7次报告2009 ESH/ESC欧洲高血压学会/
7、心脏学会2009 日本2010中国SBP/DBP脉压-年龄吸烟血脂异常空腹血糖糖尿病5.66.9mmol/L糖尿病6.1-6.9mmol/LOGTT异常eGFR102cm,女88 cmBMI25kg/m2男90cm,女85cm代谢综合征-缺乏体力活动-早年发CVD家族史同型半胱氨酸-各国指南心血管危险因素比较长江大学学报长江大学学报(自然科学版)(自然科学版).2011,8(11):168-169表 老年高血压患者2-MG、BUN、Cr的变化血尿2-期组、期组患者均明显升高(P0.01),各期高血压患者血肌酐(Cr)及尿素氮(BUN)亦升高,随病程进展,血尿2-、血Cr 和BUN升高高血压风险
8、预测指标心血管疾病POCT项目选择及临床意义临床合理用药临床合理用药2015,Vol.8 No.3C糖尿病筛查:空腹血糖检查作为常规筛查方法,但有漏诊的可能性。条件允许时,应尽可能行OGTT(空腹血糖和糖负荷后2h 血糖)。暂不推荐将HbAlc 检测作为常规的筛查方法。风险因子的监测:甘油三酯、总胆固醇、HDL-C和 LDC-C,糖尿病患者每年应至少检查一次血脂 2013年中国2型糖尿病防治指南 2型糖尿病监测指标心血管疾病POCT项目选择及临床意义临床合理用药临床合理用药2015,Vol.8 No.3C糖尿病诊断标准及HbA1c诊断ROC曲线HbA1c:最佳临界值为 6.5%,曲线下面积(AUC)85%,灵敏度为 89.5%,特异度为 72.3%,OGTT:最佳临界值为 10.99mmol/L,AUC 为 97.4%,灵敏度为 96.5%,特异度为 79.9%。2型糖尿病监测指标心血管疾病POCT项目选择及临床意义表 中国2型糖尿病综合控制目标2型糖尿病防治策略:对于年龄较大、糖尿病病程较长和已经发生过心血管疾病的2型糖尿病患者,应在个体化血糖控制的基础上,采取降压、调脂(主要是降低LDL-C)和应用阿司匹林的措施。2型糖尿病监测指标心血管疾病POCT项目选择及临床意义谢谢谢谢谢 谢