1、轻中度抑郁障碍治疗的新进展1轻中度抑郁症的防治现状2MUS的临床表现及识别3舒肝解郁胶囊药理研究4舒肝解郁胶囊临床研究 目录5舒肝解郁胶囊的临床优势世界不同国家和地区患病率大约世界不同国家和地区患病率大约5-10,约,约13%20%的人一生中曾有过一次抑郁体验(的人一生中曾有过一次抑郁体验(WHO)在当前世界十大疾病中,抑郁症名列第在当前世界十大疾病中,抑郁症名列第5位位预计到预计到2020年将跃升到第年将跃升到第2位位估计我国的抑郁症患者约估计我国的抑郁症患者约3000万万抑郁症最严重的后果是自杀,约抑郁症最严重的后果是自杀,约15抑郁症患者最终死于自杀抑郁症患者最终死于自杀自杀行为者中大约
2、自杀行为者中大约70患有抑郁症患有抑郁症国内的资料显示综国内的资料显示综合合医院门诊患者诊断率和治疗率医院门诊患者诊断率和治疗率10%-20%Twelve-month(12-mo)prevalence of WMH-CIDI/DSM-IV disordersMood Disorders PrevalenceUnited StatesUkraineFranceNetherlandsColombiaLebanonBelgiumSpainMexicoItalyGermanyJapanPRC BeijingPRC ShanghaiNigeria4Prevalence of 12-month WMH-C
3、IDI/DSM-IV disorders by severity across countriesBelgiumColombiaFranceGermanyItalyJapanLebanonMexicoNetherlandsNigeriaPRC BeijingPRC ShanghaiSpainUkraineUnited StatesSeriousModerateMildProportion of cases中国精神障碍的治疗率10%中国各省精神障碍的治疗率医学治疗率()山东9.8浙江9.3青海2.0甘肃(天水)8.8躯体症状情感症状功能症状精力缺乏食欲改变睡眠改变注意力不集中精力运动改变疼痛悲伤
4、兴趣缺乏自责感自杀易激惹创造力缺乏动力低下社交活动减少人际交往能力受损孤立抑郁障碍-三大症状 123特点一特点二特点三特点四MUS,即相当一部分患者因为身体不适来就诊,经过常规体检和必要的实验检查难以发现有任何器质性病因,或即使有一定的器质性变化或病理改变,但难以解释其症状症状往往是非特异性、模糊多变,很难具体化,且缺乏肯定的病理生理基础,但临床相当常见病程迁延,患者反复求医,并演变为某些特殊的主诉症状,如疼痛、功能丧失或障碍,以及感知觉体验的改变增加不必要的医疗资源浪费与患者的经济负担医学难以解释的症状医学难以解释症状(medically unexplained symptoms,MUS)1
5、234是(了解是否有焦虑性人格或特质)符合中医辨证属肝郁脾虚且基线中医证候量化评分11分入肝经”具有“清心泻火,舒肝解郁”功效用于“情志不畅,气滞郁闷”Johns Wort and its Active Principles in Depression and Anxiety Mller WE.(Hypericum perforatum L.-为什么会发生?(原因)以刺五加提取物对中枢神经系统有镇静作用,增加大脑皮层的内抑制过程。中国精神障碍的治疗率0.05III期临床试验疗效评价中医验证增补临床试验目的设计方法随机、双盲、平行、对照的多中心临床试验评价舒肝解郁胶囊与安慰剂对照治疗轻、中度抑郁
6、症(肝郁脾虚证)的疗效与安全性。受试者年龄18-65岁,符合CCMD-3诊断为抑郁发作符合中医辨证属肝郁脾虚且基线中医证候量化评分11分轻中度抑郁症(HAMD-17分为17-28)治疗组每日2次口服1440mg舒肝解郁胶囊,共6周对照组每日2次口服1440mg安慰剂,共6周。评估指标用药方案主要疗效指标:HAMD-17评价,HAMD-17量表减分率判定疗效次要疗效指标:中医证候疗效评分、HAMA评分以及以及CGI评分。补充临床试验补充临床试验-中医验证方案中医验证方案中医验证增补临床增补临床研究结果舒肝解郁治疗轻中度抑郁疗效显著,优于安慰剂中医验证临床试验疗效评价P0.01(HAMD17评定)
7、(中医症候量表评定)*有效率:HAMD17减分率50%或中医症候量化评分减分率50%;治愈率:7分是(了解是否有广泛性焦虑)双重机制-提升突触间隙递质水平舒肝解郁胶囊有效成分通过激活多条信号通路诱导突触素(Synapsin)活化,提高突触囊泡转运的效率,促进神经递质的释放,提高突触间隙神经递质含量,从而改善抑郁症症状。躯体化是一种症状可见于许多疾病和障碍心理治疗质量(神入共情/着重)抑郁障碍药物治疗的一般推荐除了不开心之外,是否比平时更悲观或想哭?中国精神障碍的治疗率 0.05;*与基线相比,P 0.05;*与基线相比,P 0.84 1.调控突触囊泡的转运,促进神经递质释放Rhim YT,et
8、 al.Fujikawa T,et al.Johnswort),属藤黄科金丝桃属植物;符合中医辨证属肝郁脾虚且基线中医证候量化评分11分次要疗效指标:中医证候疗效评分、HAMA评分以及以及CGI评分。抑郁障碍或焦虑障碍的常见表现之一症状与环境因素相关性较小Arch Fam Med.Johns Wort and its Active Principles in Depression and Anxiety Mller WE.Synapsin,BDNF等重要蛋白转录Gut 2005;54(suppl VII)A 99刺五加具有镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫等作用,临床上用于治疗神经官能症、神经衰弱、忧郁症等。Kroenke K,et al.非选择性阳离子通道瞬时受体电位通道激活与突触素活性相关的信号通路Pary&Lewis(1992)Tesar&Rosenbaum(1993)Phytother Res 2002;16:474478次要疗效指标:中医证候疗效评分、HAMA评分以及以及CGI评分。除了不开心之外,是否比平时更悲观或想哭?尊重患者选择,注重个体化治疗舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀相当,无显著差异。安全性显著优于对照组。结论舒肝解郁胶囊的抗抑郁疗效优于安慰剂,安全性与安慰剂相当。67舒肝解郁胶囊临床研究总结