1、内科肾内科内科肾内科FK在肾病在肾病内科应用临床研究进内科应用临床研究进展展应用广泛应用广泛应用越来越多应用越来越多-肾脏病与透析移植杂志肾脏病与透析移植杂志 第第14卷卷 第第3期期 2005年年6月月肾脏病与透析移植杂志肾脏病与透析移植杂志 第第14卷卷 第第3期期 2005年年6月月肾脏病与透析移植杂志肾脏病与透析移植杂志 第第14卷卷 第第3期期 2005年年6月月肾脏病与透析移植杂志肾脏病与透析移植杂志 第第14卷卷 第第3期期 2005年年6月月57.157.142.942.90 046.246.2 46.246.27.67.683.383.316.716.70 057.157.1
2、35.735.77.27.26060404036.436.454.454.49.19.10 0101020203030404050506060707080809090缓解率缓解率%MPMP冲击冲击无无MPMP初治初治复治复治181812126M6M观察结果观察结果-疗效疗效CRCRPRPRNRNR肾脏病与透析移植杂志肾脏病与透析移植杂志 第第14卷卷 第第3期期 2005年年6月月肾脏病与透析移植杂志肾脏病与透析移植杂志 第第14卷卷 第第3期期 2005年年6月月Kidney International Vol.68(2005),pp813-817Kidney International V
3、ol.68(2005),pp813-817Kidney International Vol.68(2005),pp813-817Nephrol Dial Transplant(2004)19:3062-3067Nephrol Dial Transplant(2004)19:3062-3067Nephrol Dial Transplant(2004)19:3062-3067Nephrol Dial Transplant(2004)19:3062-3067Nephrol Dial Transplant（2002)17:655-662Nephrol Dial Transplant（2002)17:6
4、55-662Nephrol Dial Transplant（2002)17:655-662MGNMGNTacrolimus monotherapy in membranous nephropathy:A randomized controlled trial他克莫司单一治疗膜型肾病他克莫司单一治疗膜型肾病:随机对照研究随机对照研究Kidney Int(2007)71:924-930Kidney Int(2007)71:924-930他克莫司单一治疗膜型肾病他克莫司单一治疗膜型肾病:随机对照研究随机对照研究本研究共有本研究共有4848例肾活检证实的例肾活检证实的MGNMGN病人病人,前瞻性随机地
5、接受前瞻性随机地接受他克莫司他克莫司治疗治疗(N=25)(N=25)或一般治疗或一般治疗(N=23),(N=23),比较两种方案治疗病人的有效性和安全性。比较两种方案治疗病人的有效性和安全性。他克莫司治疗他克莫司治疗0.05mg/kg/d,每天2次,血药浓度:3-5ng/ml如果治疗2个月无效,血药浓度:5-8ng/ml持续治疗12个月,随后的6个月逐渐减量,在12个月、14个月、16个月减量25%，到18个月停药。前瞻前瞻性、随机、平行、开放、对照试验性、随机、平行、开放、对照试验2003-20062003-2006年西班牙年西班牙1313个中心个中心18-7018-70岁，岁，MGNMGN
6、，肾病综合征肾病综合征Kidney Int(2007)71:924-930他克莫司单一治疗膜型肾病他克莫司单一治疗膜型肾病:随机对照研究随机对照研究两个月的缓解率分别为两个月的缓解率分别为36%36%和和9%9%（p0.04p0.04）六个月的缓解率分别为六个月的缓解率分别为56%56%和和13%13%（p0.01p0.01）1212个月的缓解率分别为个月的缓解率分别为72%72%和和22%22%（p0.001p0.001）1818个月的缓解率分别为个月的缓解率分别为76%76%和和30%30%（p=0.003p=0.003）Kidney Int(2007)71:924-930他克莫司单一治疗
7、膜型肾病他克莫司单一治疗膜型肾病:随机对照研究随机对照研究CR:CR:完全缓解完全缓解PR:PR:部分缓解部分缓解T:他克莫司他克莫司C:Kidney Int(2007)71:924-930他克莫司单一治疗膜型肾病他克莫司单一治疗膜型肾病:随机对照研究随机对照研究PRPR或或CRCR在治疗组中明显升高，在在治疗组中明显升高，在6 6个月、个月、12 12个月、个月、1818个月分别为个月分别为58%58%和和10%10%，82%82%和和24%24%，94%94%和和35%35%。T TC CKidney Int(2007)71:924-930他克莫司单一治疗膜型肾病他克莫司单一治疗膜型肾病:
8、随机对照研究随机对照研究他克莫司组肾毒性显著低于对照组他克莫司组肾毒性显著低于对照组葡萄糖耐受不良葡萄糖耐受不良 2 4 胸痛胸痛 2 0腹泻腹泻 0 2通风性关节炎通风性关节炎 0 1尿路感染尿路感染 1 0恶心恶心 0 1头痛头痛 0 1震颤震颤 0 1不良事件不良事件 对照组（对照组（n=23n=23）他克莫司组他克莫司组（n=25）他克莫司单一治疗膜型肾病他克莫司单一治疗膜型肾病:随机对照研究随机对照研究Nephrology(2006)11:449-454Nephrology(2006)11:449-454Nephrology(2006)11:449-454Nephrology(200
9、6)11:449-454Nephrology(2006)11:449-454Nephrology(2006)11:449-454Base line clinical and biochemical characteristics of study groupGender(male/female)17 /13 19 /11 Age (year)37.1 11.7 35.8 10.6 Body weight(kg)61.4 10.5 58.1 6.3Systolic blood pressure(mmHg)104 8 115 13 Diastolic blood pressure(mmHg)75
10、8 72 10Creatinine clearance(ml/min)105 13 97 6Urinary protein excration(g/day)11.955.97 13.716.14Serum albumin(g/L)22.786.11 21.355.61Serum cholesterol(mmol/min)7.43 2.52 7.48 2.46Serum triglycerides(mmol/min)2.58 1.29 2.61 1.11 Control Group Tacrolimus Group Nephrology(2006)11:449-454Nephrology(200
11、6)11:449-4540246810121416182022Control GroupTacrolimus GroupUrinary Protein Excretion(g/day)*+*Base Line2 Weeks1 Month2 Months3 Months4 Months5 Months6 Months0246810121416182022Control GroupTacrolimus GroupUrinary Protein Excretion(g/day)*+*Base Line2 Weeks1 Month2 Months3 Months4 Months5 Months6 Mo
12、nthsNephrology(2006)11:449-454Nephrology(2006)11:449-454与对照组比较：与对照组比较：*P0.05;+P0.0101020304050Control GroupTacrolimus GroupSerum Albumin(g/l)*+*Base Line2 Weeks1 Month2 Months3 Months4 Months5 Months6 MonthsNephrology(2006)11:449-454Nephrology(2006)11:449-454与对照组比较：与对照组比较：*P0.05;+P0.01Serum Choleste
13、rol(mmol/L)Base Line2 Weeks1 Month2 Months3 Months4 Months5 Months6 Months024681012Control GroupTacrolimus GroupNephrology(2006)11:449-454Nephrology(2006)11:449-454Seum Triglyceride(mmol/L)Base Line2 Weeks1 Month2 Months3 Months4 Months5 Months6 Months00.511.522.533.544.5Control GroupTacrolimus GroupNephrology(2006)11:449-454Nephrology(2006)11:449-454Adverse events experienced by patients Obesity 30 0 Acne 14 0 Hyperglycemia 1 1 Respiratoy Infection 1 0 Adverse Effect Control Group(n=30)Tacrolimus Group(n=30 Nephrology(2006)11:449-454Nephrology(2006)11:449-454结结 论论Thank YouThank You！
