1、文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。回顾回顾:卫生部抗菌药物应用管理文件卫生部抗菌药物应用管理文件抗菌药物临床应用指导原则2004年8月颁布卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（办医发200848号）卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号文件）抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿）（征求意见稿）自自20112011年年7 7月月1 1日起施行日起施行 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。回顾:合理用药监测合理用药监测p卫生部抗菌药物
2、临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网 (2005年度年度)p卫生部细菌耐药监测网卫生部细菌耐药监测网 (2006年度年度)p卫生部临床用药监测网卫生部临床用药监测网 (2009年度年度)p药物不良反应（药物不良反应（ADR）监测上报中心）监测上报中心（SFDA）文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。回顾:青海省人民医院培训抗菌药物临床应用指导原则临床医师培训培训时间:2007年 培训范围:全院临床医师卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（48号文）培训时间:2008年 培训范围:全院临床医师（38号文）主要内容及医院3-9月病历分析
3、通报时间:2009年 范围:全院临床医师核心制度:医疗机构药事管理部分之抗菌药物管理及应用培训时间:2010年 培训范围:全院临床医师临床医师抗菌药物临床应用原则及合理使用培训培训时间:2011年 培训范围:临床医师(抗菌药物使用处方权培训)抗菌药物临床应用管理办法及抗菌药物临床应用指导原则特别培训培训时间:2011年 培训范围:全院临床医师文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。抗菌药物临床应用管理办法文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。院长为抗菌药使用第院长为抗菌药使用第1 1责任人责任人 卫生部卫生部医疗机构
4、抗菌药医疗机构抗菌药物临床应用管理办法物临床应用管理办法规定，规定，对医院购入、使用抗菌药物的对医院购入、使用抗菌药物的数量与种类作严格规定，医疗数量与种类作严格规定，医疗机构主要负责人将成为抗菌药机构主要负责人将成为抗菌药物使用管理第一责任人。物使用管理第一责任人。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。概况概况共六章，共六章，5353条条第一章第一章 总则总则第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第四章第四章 监督管理监督管理第五章第五章 法律责任法律责任第六章第六章 附则附则文档仅供参考，不能
5、作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要内容主要内容文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第一章第一章 总总 则则 本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县级以
6、上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。应用的监督管理。本办法适用于各级各类医疗机构。本办法适用于各级各类医疗机构。抗菌药物临床应用遵循抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济安全、有效、经济”的原则。的原则。抗菌药物应用实行抗菌药物应用实行分级管理分级管理。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责医疗机构医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人医疗机构应当医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和
7、监督管理机制建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药抗菌药物管理工作组物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作组或指定专职技术人员，负责具体管理工作抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药
8、物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）期分析评估，培训和宣传）文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理医疗机构医疗机构临床使用的抗菌药物临床使用
9、的抗菌药物由药学部门统一采购由药学部门统一采购；优先选用优先选用国家处方集国家处方集、国家基本药物目录国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种收录的抗菌药物品种；对医疗机构对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定购用抗菌药物品种数量进行限定：建立抗菌药物遴选和定期评估制度。建立抗菌药物遴选和定期评估制度。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 三级医院三级医院 不得超过不得超过50
10、50种，种，二级医院二级医院 不得超过不得超过3535种种 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过超过2 2种，处方组成类同的复方制剂种，处方组成类同的复方制剂1-21-2种。种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。真菌类抗菌药物进行了限定。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过型不得超过5 5个品
11、规，注射剂型不得超过个品规，注射剂型不得超过8 8个品规个品规 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3 3个品规个品规 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4 4个品规深部抗真菌类抗菌药物不得超过个品规深部抗真菌类抗菌药物不得超过5 5个品规。个品规。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理非限制使用非限制使用经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用限制使用与非限制使用级抗
12、菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。特殊使用特殊使用1.1.具有明显或严重不良反应具有明显或严重不良反应2.2.需要加以保护以免细菌过快需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗产生耐药而导致严重后果的抗菌药物菌药物3.3.新上市不足五年的抗菌药物，新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；现用药物的；4.4.药品价格昂贵的抗菌药物药品价格昂贵的抗菌药物 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联
13、系网站或本人删除。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；相应的处方权和调剂资格；其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格抗菌药物处方权或调剂资格法规：法规：药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法、抗菌药物临床应用管理办
14、抗菌药物临床应用管理办法法、处方管理办法处方管理办法、医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定、中国国家中国国家处方集处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件；等相关法律、法规、规章和规范性文件；制度：制度：1 1、抗菌药物临床使用及管理制度；、抗菌药物临床使用及管理制度；2 2、抗菌药物临床应用指导原则；、抗菌药物临床应用指导原则；3 3、细菌耐药与抗菌药物相互作用；、细菌耐药与抗菌药物相互作用；4 4、抗菌药物不良反应的防治。、抗菌药物不良反应的防治。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理对不同级
15、别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定u 中级以上专业技术职务任职资格中级以上专业技术职务任职资格-限制使用级限制使用级u 高级专业技术职务任职资格高级专业技术职务任职资格-特殊使用级特殊使用级u 临床使用特殊使用级抗菌药物临床使用特殊使用级抗菌药物严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊人员会诊同意，门会诊同意，门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾特殊使用级抗菌药物会诊人员由具
16、有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任。师担任。u 紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1天u 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作控制工作 分析本机构及临床各专业科室抗菌药物分析本机构及临床各专业科
17、室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对使用的趋势进行分析研究，对不合理对使用的趋势进行分析研究，对不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施使用现象应当及时采取有效的干预措施 对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作质量管理与控制工作卫生部省级卫生行政部门医疗机构第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理
18、抗菌药物临床应用管理各医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测，分析本各医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对本机构抗菌药物使用的趋势进行药物使用适宜性。对本机构抗菌药物使用的趋势进行分析研究，对抗菌药物不合理使用现象应当及时采取分析研究，对抗菌药物不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施。有效的干预措施。医疗机构住院患者抗菌药物使用率医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过不得超过60%60%；清；清洁手术预防使用抗菌药物百分率洁手术预防使用抗菌药物百分率不超过不超过30%30%，外
19、科手，外科手术预防使用抗菌药物应在术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给术前三十分钟至两小时内给药药，清洁手术用药时间，清洁手术用药时间不应超过不应超过2424小时小时。门诊抗菌药。门诊抗菌药物处方比例物处方比例不得超过不得超过20%20%。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给药 清洁手术用药时间不应超过24小时 定期发布细菌耐药信息，建立细菌预警机制，对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于30%细菌耐药率细菌耐药率相应的措
20、施相应的措施超过超过30%30%及时将预警信息通报医务人员及时将预警信息通报医务人员超过超过40%40%慎重经验用药慎重经验用药超过超过50%50%参照药敏试验结果选用参照药敏试验结果选用超过超过75%75%暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用床应用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第四章第四章 监督管理监督管理n县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督检查物临床应用情况的监督检查n建立抗菌药物
21、应用情况排名、公示和诫勉谈话制度建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构分别对各省（自治区、直辖市）、医疗机构和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排序，并按照排序结果分别召集排名靠前的省级卫生行政部门负责人、医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话对排名情况和相关数据进行公示。n卫生行政部门应对将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入卫生行政部门应对将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责人任用考核指标体系，并作为医疗机构定级、医疗机构负责人任用考核指标体系，并作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标，考核不合格，视情对医疗机构做出评审、评价的重要指
22、标，考核不合格，视情对医疗机构做出降级、降等、评价不合格处理。降级、降等、评价不合格处理。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第四章第四章 监督管理监督管理 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正政部门责令限期改正未执行抗菌药未执行抗菌药物分级管理、物分级管理、医师抗菌药物医师抗菌药物处方权限管理、处方权限管理、未配备相关专未配备相关专业技术人员业技术人员未建立抗未建立抗菌药物管菌药物管理组织机理组织机构和相应构和相应规章制度规章制度将抗菌药物购将抗菌药物购销、临床应用销、临床应用情况与个
23、人或情况与个人或科室经济利益科室经济利益或奖金分配挂或奖金分配挂钩，或从中牟钩，或从中牟取不正当利益取不正当利益违反本办违反本办法相关规法相关规定造成严定造成严重后果的重后果的文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师医师出现下列情形之一：1抗菌药物培训考核不合格；2不按照规定开具处方，造成严重后果的；3不按照规定使用药品，造成严重后果的；4因开具抗菌药物处方牟取私利的；限制其特殊使用级和限制使用级处方权仍连续出现2次超常处方且无正当理由取消其处方权药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或发现处方不适宜、超常处方未进
24、行药学干预的，3次以上且无正当理由的 取消其抗菌药物调剂资格第四章第四章 监督管理监督管理n医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将结果作为临床科室和医务人员考核依据文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第四章第四章 监督管理监督管理I医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，根据不同情况作出处理：展调查，根据不同情况作出处理：使用量异常增长的抗菌药物；使用量异常增长的抗菌药物；半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列的抗菌药物；的抗菌
25、药物；临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；企业违规销售的抗菌药物；企业违规销售的抗菌药物；药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第五章第五章 法律责任法律责任医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生、中医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照医药行政部门按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以条的规定，责令限期改正，并可处以50005000元以下罚元以下罚款；情节严重的，吊销其
26、款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证 （一）（一）使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药物处方权的使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；医师开具抗菌药物处方的；（二）（二）违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第三十四条的规定，从未经第三十四条的规定，从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入使用抗菌药物的；国家相关部门批准的生产、经营企业购入使用抗菌药物的；（三）（三）违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第一十四条和第二十三的规第一十四条和第二十三的规定，非药学部门从事抗菌药物购销、
27、制剂和处方调剂活动的；定，非药学部门从事抗菌药物购销、制剂和处方调剂活动的；（四）（四）违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定，未对抗第二十七条的规定，未对抗菌药物处方组织实施适宜性审核，给患者造成严重损害的。菌药物处方组织实施适宜性审核，给患者造成严重损害的。县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第五章第五章 法律责任法律责任I 医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医
28、药行政部门医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照按照执业医师法执业医师法第三十七条的规定给予警告或者责令暂定第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任：，构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药品处方的；药品处方的；（二）（二）未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；
29、（三）（三）使用未经批准使用的抗菌药物的；使用未经批准使用的抗菌药物的；（四）（四）索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取牟取 其他不正当利益的；其他不正当利益的；（五）（五）违反本办法其他规定的。违反本办法其他规定的。县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第五章第五章 法律责任法律责任I 药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中
30、医药行政部门按照药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照中中华人民共和国药品管理法华人民共和国药品管理法有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下医院药学工作；情节严重的，依法给予降级、撤职、开除处上一年以下医院药学工作；情节严重的，依法给予降级、撤职、开除处分，构成犯罪的，依法追究刑事责分，构成犯罪的，依法追究刑事责 （一）（一）违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第二十六条、三十四条的规第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准使用的抗菌药物的；定，违法购入未经批准使用的抗菌药物的；（二）（二）违反违反中华
31、人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定，未调剂第二十七条的规定，未调剂审核处方，造成患者严重损害的；审核处方，造成患者严重损害的；（三）（三）未按本办法关于限制抗菌药物品种、规格的规定，私自增加抗菌未按本办法关于限制抗菌药物品种、规格的规定，私自增加抗菌药物品种和规格的；药物品种和规格的；（四）（四）违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第九十条的规定，在药品购销第九十条的规定，在药品购销、临床使用中牟取不正当利益的；、临床使用中牟取不正当利益的；（五）（五）违反本办法其他规定的。违反本办法其他规定的。县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上
32、级卫生行政部门责令改正县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第六章第六章 附附 则则F本办法所称医疗机构，是指按照医疗机构管理条例批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。F本办法自2011年7月1日起施行。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处
33、，请联系网站或本人删除。指导原则的基本内容指导原则的基本内容u抗菌药的适应证抗菌药的适应证 治疗性用药、治疗性用药、预防性用药（内、外科）预防性用药（内、外科）u针对病原选择疗效好、安全的品种针对病原选择疗效好、安全的品种 尽早明确病原菌尽早明确病原菌 依据药物的特点选择抗菌强、在感染部位达有依据药物的特点选择抗菌强、在感染部位达有效浓度、安全的品种效浓度、安全的品种u 科学地给药科学地给药 途径、剂量、次数、疗程、联合用药途径、剂量、次数、疗程、联合用药u特殊（生理、病理状态）人群的用药特殊（生理、病理状态）人群的用药文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删
34、除。卫生部卫生部 2009 38号文件号文件p以严格控制以严格控制类切口手术预防用药为重点，类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理管理p严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格控制氟喹诺酮类药物临床应用p严格执行抗菌药物分级管理制度严格执行抗菌药物分级管理制度p加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制建立抗菌药物临床应用预警机制文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。各类手术预防用抗菌药物选择参考各类手术预防用抗菌药物选择参考手术类
35、别手术类别 预防用药选择预防用药选择心脏手术心脏手术一代头孢、二代头孢一代头孢、二代头孢神经外科手术神经外科手术一代头孢、二代头孢、头孢曲松一代头孢、二代头孢、头孢曲松血管外科手术血管外科手术一代头孢一代头孢乳房手术乳房手术一代头孢一代头孢头颈外科手术头颈外科手术一代头孢一代头孢经口腔粘膜切口大手术经口腔粘膜切口大手术一代头孢甲硝唑一代头孢甲硝唑腹外疝手术腹外疝手术一代头孢一代头孢有植入物或假体手术有植入物或假体手术一代头孢、二代头孢一代头孢、二代头孢矫形外科手术矫形外科手术一代头孢、二代头孢一代头孢、二代头孢胸外科手术（食管、肺）胸外科手术（食管、肺）一代头孢、二代头孢、头孢曲松一代头孢、二
36、代头孢、头孢曲松胃十二指肠手术胃十二指肠手术二代头孢二代头孢胆道手术（有反复感染者）胆道手术（有反复感染者）二代头孢、头孢曲松、头孢哌酮二代头孢、头孢曲松、头孢哌酮阑尾手术阑尾手术二代头孢、头孢曲松、头孢噻肟甲硝唑二代头孢、头孢曲松、头孢噻肟甲硝唑结、直肠手术结、直肠手术二代头孢、头孢噻肟甲硝唑二代头孢、头孢噻肟甲硝唑泌尿外科手术泌尿外科手术二代头孢、环丙沙星二代头孢、环丙沙星妇产科手术妇产科手术二代头孢、头孢曲松、头孢噻肟甲硝唑二代头孢、头孢曲松、头孢噻肟甲硝唑眼科手术眼科手术滴眼剂滴眼剂文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。住院死亡类指标住院死亡类指
37、标重返类指标重返类指标医院感染类指标医院感染类指标手术并发症类指标手术并发症类指标患者安全类指标患者安全类指标医疗机构合理用药指标医疗机构合理用药指标医院运行管理类指标医院运行管理类指标指标分类指标分类文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗机构合理用医疗机构合理用药指标药指标Rational Use of Rational Use of DrugDrug处方指标处方指标Prescription indicatorsPrescription indicators抗菌药物用药指标抗菌药物用药指标Indicators of Indicators of an
38、timicrobial drug useantimicrobial drug use外科清洁手术预防用药指标外科清洁手术预防用药指标Antimicrobial drugs use Antimicrobial drugs use indicator of perioperative indicator of perioperative clean incisionclean incision文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n选择受调查单位的类型选择受调查单位的类型 要在一类较大的医院群体中随机抽取样本要在一类较大的医院群体中随机抽取样本 处方指标是指
39、门诊治疗情况处方指标是指门诊治疗情况 对象是同一类型的医院对象是同一类型的医院n确定需要调查的就诊类型确定需要调查的就诊类型 限定于一般疾病的就诊样本，代表一组疾病或某个年限定于一般疾病的就诊样本，代表一组疾病或某个年龄组的情况龄组的情况n回顾性与前瞻性数据的选择回顾性与前瞻性数据的选择 回顾性数据比前瞻性数据容易收集，为减小偏倚，可回顾性数据比前瞻性数据容易收集，为减小偏倚，可以在设定的回顾性调查时限内均匀采样，抽取样本。以在设定的回顾性调查时限内均匀采样，抽取样本。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。34同同期期就就诊诊人人次次就就诊诊用用药药总总
40、品品种种数数均均用用药药品品种种数数每每次次就就诊诊人人l 目的：考查用药过多的程度。目的：考查用药过多的程度。l 确定规则：复方药物当一种药品计算；标准化的序贯疗确定规则：复方药物当一种药品计算；标准化的序贯疗法需制定指南。法需制定指南。l 同期：指在同一个抽样时间段或横断面上同期：指在同一个抽样时间段或横断面上.l 1 1个就诊人次多处开方、多张处方需合并。个就诊人次多处开方、多张处方需合并。l 统计：求均值（将处方药物总数除以就诊总人数）。统计：求均值（将处方药物总数除以就诊总人数）。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。35100%100%同期就
41、诊总人次同期就诊总人次就诊使用抗菌药物人次就诊使用抗菌药物人次药物的百分率药物的百分率就诊使用抗菌就诊使用抗菌l 目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况。目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况。l 明确抗菌药物的范围。明确抗菌药物的范围。l 就诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论就诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论其用了几种抗菌药物，即一个病人挂一次号就诊时使用了其用了几种抗菌药物，即一个病人挂一次号就诊时使用了抗菌药物，就计为：就诊使用抗菌药物抗菌药物，就计为：就诊使用抗菌药物1 1人次人次l 同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，病人就诊同期就诊总人次：指在同一
42、个抽样时间段内，病人就诊总人次，即在同一个抽样时间段内挂号的病人人次总人次，即在同一个抽样时间段内挂号的病人人次l 统计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数统计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数乘乘100100。20%20%文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。361 10 00 0%同同期期就就诊诊用用药药总总品品种种数数就就诊诊用用基基本本药药物物品品种种数数用用药药的的百百分分率率基基本本药药物物占占处处方方l 目的：考查该医院在医疗实践上遵从国家药物政策的程目的：考查该医院在医疗实践上遵从国家药物政策的程度基本药物：指包括国家基
43、本药物、地方基本药物在内的度基本药物：指包括国家基本药物、地方基本药物在内的所有药物所有药物l 要备有当地国家基本药物目录，以便查阅。要备有当地国家基本药物目录，以便查阅。l 均应以药品通用名计。均应以药品通用名计。l 统计：以使用当地国家基本药物目录的药物品种数除以统计：以使用当地国家基本药物目录的药物品种数除以处方药物总品种数乘处方药物总品种数乘100100。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。37院院总总人人数数同同期期使使用用抗抗菌菌药药物物的的出出总总品品种种数数出出院院患患者者使使用用抗抗菌菌药药物物 抗抗菌菌药药物物品品种种数数住住院院患
44、患者者人人均均使使用用l 目的：测量每例使用抗菌药物的住院者平均用了几种抗菌药物。目的：测量每例使用抗菌药物的住院者平均用了几种抗菌药物。l 出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。同期出院患者的相关数据进行统计。l 同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。l 明确抗菌药物的范围。明确抗菌药物的范围。l 抗菌药物品种数：按抗菌药物的通用名统计。抗菌药物品种数：按抗菌药物的通用名统计。l 统计：抽样期间，全部出院患者使
45、用的抗菌药物总品种数除以同期使用统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总品种数除以同期使用抗菌药物的总例数抗菌药物的总例数文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。38总总人人数数同同期期使使用用抗抗菌菌药药物物出出院院总总费费用用出出院院患患者者使使用用抗抗菌菌药药物物抗抗菌菌药药物物费费用用住住院院患患者者人人均均使使用用l 目的：测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用目的：测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用l 出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用同期出院患者的相关数据
46、进行统计。法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。l 同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。数。l 抗菌药物的费用按药品最近的购入价格（按商品名计抗菌药物的费用按药品最近的购入价格（按商品名计价）。价）。l 统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总费用统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总费用除以同期使用抗菌药物的总例数除以同期使用抗菌药物的总例数文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。391 10 00 0%同同期期总总出出院院人人数数总总例例数数出出院院患患者者使使用用抗抗菌
47、菌药药物物菌菌药药物物百百分分率率住住院院患患者者使使用用抗抗l 目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况 此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1 1例使用抗菌药物例数。例使用抗菌药物例数。l 如分组（手术组、非手术组或预防组、治疗组）计算，如分组（手术组、非手术组或预防组、治疗组）计算，同期总出院人数不相同时要考虑权重。同期总出院人数不相同时要考虑权重。60%60%文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；
48、如有不当之处，请联系网站或本人删除。401 10 00 0同同期期收收治治患患者者人人天天数数D DD DD D数数）抗抗菌菌药药物物消消耗耗量量（累累计计使使用用强强度度抗抗菌菌药药物物n 抗菌药物使用强度：是指每抗菌药物使用强度：是指每100100人天中消耗抗菌药物的人天中消耗抗菌药物的DDDDDD数。数。n DDD DDD值：按照值：按照WHOWHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（defined daily doses,DDDdefined daily doses,DDD），同一通用名的药物剂型不同），同一通用名的药物剂型不同DDDDDD值也不同。
49、值也不同。n 某个抗菌药物的某个抗菌药物的DDDDDD数该抗菌药物消耗量除以数该抗菌药物消耗量除以DDDDDD值（克值（克/DDD/DDD值）。值）。n 抗菌药物消耗量（累计抗菌药物消耗量（累计DDDDDD数）所有抗菌药物数）所有抗菌药物DDDDDD数的和。数的和。n 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。患者平均住院天数的乘积。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。p 抗菌药物使用强度（抗菌药物使用强度（DDDDDD）p DDD DDD为抗菌药物主要适应症的平
50、均每日维持剂量为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人）每天、每（成人）每天、每100100或或10001000名住院病人抗菌药物消名住院病人抗菌药物消耗的耗的DDDDDD。p DDD DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。项项 目目2006年度年度2007年度年度2008年度年度2009年度年度2010年度年度AB*AB*AB*AB*AB*药品占医院总收入比例药品占医院总收入比例（%）43.343.346.346.3-46.246.2-49.249.2-49.149.1-47.5247.52抗菌药品占药品总收入抗菌药品占药品总收入比例（
