1、ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION(SFDA)ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年
2、3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药物研究相关法律法规药物研究相关法律法规ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药物临床试验的监督管理药物临床试验的监督管理ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。SFDA公告机构和专业情况公告机构和专业情况ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。总体思路总体思路ET743-OVA-301 In
3、vestigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查程序现场检查程序8ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查程序现场检查程序9ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。申请与受理申请与受理10ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料审查资料审查11ET743-OVA-30
4、1 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料审查的内容资料审查的内容12ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料审查的内容（续）资料审查的内容（续）13ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料审查的内容（续）资料审查的内容（续）14ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联
5、系改正。资料审查的内容（续）资料审查的内容（续）15ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料审查的重点资料审查的重点16ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料审查资料审查(续续)ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查现场检查18ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年
6、3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查（续）现场检查（续）ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查（续）现场检查（续）20ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查（续）现场检查（续）ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查（续）现场检查（续）22ET743-OVA-301 Investigator M
7、eeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查（续）现场检查（续）23ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查（续）现场检查（续）24ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查（续）现场检查（续）25ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查（续）现场检查（续）26ET743-OV
8、A-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。检查组需提交的材料检查组需提交的材料27ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。审核与公告审核与公告28ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查要求现场检查要求29ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查要求
9、现场检查要求(续续)30ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查要求现场检查要求(续续)31ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查标准现场检查标准ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。依据依据ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改
10、正。与资格认定标准的区别与资格认定标准的区别ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。现场检查标准现场检查标准ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。检查标准检查标准ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。机构检查项目机构检查项目ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不
11、当之处，请联系改正。检查的内容检查的内容ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。检查的内容检查的内容ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。检查的内容检查的内容ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。检查的内容检查的内容ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，
12、请联系改正。检查的内容检查的内容ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。检查的内容检查的内容ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。知情同意知情同意ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。知情同意知情同意ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。知情同意书的签署知情同意书的签署ET743-OVA-301 Investigator Meeting中国，北京2006年3月资料仅供参考,不当之处，请联系改正。47
