1、 第五章第五章 病例病例-对照研究对照研究 Case-control study一、基本概念l选择一组患某病的人作为病例组；同时选选择一组患某病的人作为病例组；同时选取一组未患该病的人作为对照组，然后调取一组未患该病的人作为对照组，然后调查他们查他们过去过去某因素的暴露史，如果病例组某因素的暴露史，如果病例组中该暴露因素所占的比例显著的高于对照中该暴露因素所占的比例显著的高于对照组，则可认为这个因素与所研究的疾病有组，则可认为这个因素与所研究的疾病有联系。联系。2022-10-82人群病例对照 病 例 暴 露病例未暴露 对 照 暴 露对照未暴露现 在过去病例病例-对照研究方法对照研究方法202
2、2-10-832022-10-84病例组病例组 对照组对照组合计合计暴露暴露a ab ba+ca+c非暴露非暴露c cd dc+dc+d合计合计a+ca+cb+db+dNN 病例对照分析表2022-10-851 1 属于观察性研究属于观察性研究2 2 按结局（结果）分组按结局（结果）分组3 3 时间上是追溯过去的暴露史时间上是追溯过去的暴露史 （所以以前称为回顾性研究）（所以以前称为回顾性研究）4 4 由由“果果”推推“因因”病例对照研究方法特点：病例对照研究方法特点：2022-10-86四、病例与对照的选择l（一）病例的选择（一）病例的选择l1 1 选择病例的要求选择病例的要求l（1 1）诊
3、断可靠）诊断可靠l（2 2）新病例、老病例和死亡病例应尽量）新病例、老病例和死亡病例应尽量用新病例用新病例l2 2 来源：来自一般人群来源：来自一般人群l 来自医院来自医院 2022-10-871 1 原则：原则：对照必须来自与病例同样的人群对照必须来自与病例同样的人群2 2 对照与病例比较的方法对照与病例比较的方法 （1 1）随机不匹配（成组比较法）随机不匹配（成组比较法）（2 2）匹配法：）匹配法：频数匹配（成组匹配）频数匹配（成组匹配）个体匹配个体匹配（二）对照的选择（二）对照的选择2022-10-88 匹配是使对照组在某些因素匹配是使对照组在某些因素上与病例组保持一致，是一种限上与病例
4、组保持一致，是一种限制研究因素以久因素对研究结果制研究因素以久因素对研究结果干扰的一种手段干扰的一种手段。匹配匹配2022-10-89 1.1.匹配因素应该是混杂因子或潜在的混杂因素匹配因素应该是混杂因子或潜在的混杂因素 2.2.某个因素匹配后就无法分析其与所研究疾病的关某个因素匹配后就无法分析其与所研究疾病的关系系 3.3.匹配最多不超过匹配最多不超过1 1：4 4 4.4.并非匹因素越多越好并非匹因素越多越好 把不应该匹配的因素进行匹配称为匹配过头。把不应该匹配的因素进行匹配称为匹配过头。进行匹配时应注意：进行匹配时应注意：2022-10-810（1 1）来自一般人群）来自一般人群（2 2
5、）来自医院）来自医院（3 3）来自亲属、邻居、同事、同学）来自亲属、邻居、同事、同学 3 对照来源对照来源2022-10-811五 样本含量的估计l1 人群中被研究因素的暴露比例人群中被研究因素的暴露比例l2 预期的预期的RR值或值或OR值值 l3 水平水平l4 1-2022-10-8122022-10-813l偏倚是观察值偏离总体真值的一种系统误偏倚是观察值偏离总体真值的一种系统误差差l种类：种类：1 选择性偏倚选择性偏倚 2 信息偏倚信息偏倚 3 混杂偏倚混杂偏倚七、七、偏倚偏倚2022-10-814l（一）均衡性检验（一）均衡性检验l（二）频数匹配资料分析（二）频数匹配资料分析l1.检验
6、病例组与对照组暴露于某因素的差检验病例组与对照组暴露于某因素的差别是否有显著性别是否有显著性l2.计算暴露因与与疾病的联系（关联）强计算暴露因与与疾病的联系（关联）强度（度（OR值）值）八、资料整理与结果分析2022-10-815病例组对照组合计暴露309a208b517非暴露126c243d369合计435451886食管癌与对对照组吸烟史的比较2022-10-816OR又称为比值比或交叉乘积比。公式：OR=ad/bc OR值的意义与RR值相同，计算简单，在病例-对照和队列研究中均可应用。但所研究的发病率较低时OR与RR值的近似。OR及其意义2022-10-817 OR值的95%可信限给与区
7、间估计，另外也可进行统计推断，即看95%的区间范围内含不含有1。含1表明无显著意义。OR及其意义2022-10-818心肌梗塞非心肌梗塞合计暴露7152123非暴露294877合计100100200饮酒与心肌梗塞的关系OR=2.26 X2=6.84 PaOR（f）为正混杂，）为正混杂，即即f加大了研究因素与研究疾病的联系。加大了研究因素与研究疾病的联系。如果如果 cORaOR（f）为负混杂，）为负混杂，即即f低估了研究因素与研究疾病的联系。低估了研究因素与研究疾病的联系。病例病例-对照研究中判断混杂因素的依据（对照研究中判断混杂因素的依据（1）2022-10-8231ReDfO 即混杂因子（即
8、混杂因子（f f）与暴露因素（）与暴露因素（e e）密）密切相关是有条件地在非病例当中大于或切相关是有条件地在非病例当中大于或小于小于1 1的的OROR值。值。病例病例-对照研究中判断混杂因素的依据（对照研究中判断混杂因素的依据（2）2.2.2022-10-8241EORdf 即混杂因子（即混杂因子（f f）与疾病制约关系（既因）与疾病制约关系（既因果关系）是有条件地在非暴露者中发生。换言果关系）是有条件地在非暴露者中发生。换言之，混杂因子在非暴露者中是一个独立的危险之，混杂因子在非暴露者中是一个独立的危险因子而不能成为疾病因果链中的疾病变量因子而不能成为疾病因果链中的疾病变量病例病例-对照研
9、究中判断混杂因素的依据（对照研究中判断混杂因素的依据（3）3.3.2022-10-825混杂的控制混杂的控制 设计阶段设计阶段 1.限制限制 设计时对研究对象入选条件予以限制设计时对研究对象入选条件予以限制 2.匹配匹配 3.随机化随机化 统计分析阶段统计分析阶段 1.分层分析分层分析 2.多元分析多元分析 3.标准化标准化2022-10-826 吸烟吸烟 不吸烟不吸烟病例病例对照对照病例病例对照对照饮酒饮酒6336816不饮酒不饮酒742244合计合计 70 40 30 60 70 40 30 60 OR=1 X2 =0 OR=1 X2=0（三）分层分析（三）分层分析2022-10-827/
10、iiiM Hiiia dtO Rb ct22iiMHiaE aV a（三）分层分析（三）分层分析2022-10-82811iiiim nEat2MH自由度自由度=1101021iiiiiimmnnVatt分层分析分层分析2022-10-829（四）分级资料的分析（四）分级资料的分析每日吸烟支数每日吸烟支数01515病例病例233250364对照对照27552932742022-10-830每日吸烟支数每日吸烟支数01515病例病例2 c)33(a)250(a)364(a)对照对照27(d)55(b)293(b)274(b)OR18.1011.5217.93分层分析计算表分层分析计算表2022-10-831（五）1：1配比资料的分析病例病例暴露暴露 未暴露未暴露对对照照暴露暴露ab未暴露未暴露cd2022-10-832 对照病例对照病例OR 1：1配比资料的分析2022-10-8331eueeIIORAFIOR暴露人群病因分值暴露人群病因分值人群归因分值人群归因分值)1(1)1(ORPORPIIIAFeepopP2022-10-834
