1、LOGO制药分离工程主讲：程纯儒第一章第一章 绪论绪论制药工业概述制药工业概述制药分离技术概述制药分离技术概述21制药分离工程制药分离工程讲什么？讲什么？OOHOOOHOHO醋酐OOHOO阿司匹林制药分离工程制药分离工程酶催化反应液酶催化反应液动植物原料提取液动植物原料提取液生物发酵液生物发酵液药物化学合成液药物化学合成液分离分离,纯化纯化产品产品1.1 1.1 制药工业制药工业生物制药生物制药化学合成制药化学合成制药中药制药中药制药3211.1.1 1.1.1 生物制药生物制药生物药物是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等的原理与方法进行
2、加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。生物药物是一类“既古老又年轻”的新型药物。1.1.1 1.1.1 生物制药发展史生物制药发展史20世纪20年代 纯化胰岛素、甲状腺素、各种必需氨基酸等20世纪40-50年代 发现和提纯肾上腺皮质激素和脑垂体激素20世纪50-60年代 应用发酵法生产氨基酸类药物20世纪60年代至今 酶类药物很快获得应用在肿瘤防治、老年保健、免疫性疾病、心血管疾病和人口控制等疑难病的防治中，生物药物起到独特作用1.1.2 1.1.2 化学制药化学制药化学合成药物是由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得的药物；或由已知具有一定基本结构的天然产物经
3、过化学结构改造和物理处理过程制得的药物。1.1.2 1.1.2 化学制药发展史化学制药发展史20世纪初 有机砷制剂的发明20世纪30年代 磺胺药物的发明20世纪50年代 青霉素的发现、头孢菌素的发现 其它的重要进展：抗疟药的研究和生产；维生素的人工合成；激素的人工合成等。目前，我国主要是仿制药，逐渐出现少数的一些完全自主知识产权的药物。1.1.3 1.1.3 中药制药中药制药中药是在传统中医理论和实践体系指导下使用的药物。主要以天然植物、动物药和矿物药为主。随着人类文明和疾病谱的改变以及人们对化学药物毒副作用的认识和了解，在人类“回归自然”的潮流中，人们更倾向于采用天然植物药物。中药现代化中药
4、现代化作为国家发展战略被明确提出，其战略目标是继承创新、跨越发展、形成具有市场竞争优势的现代中药产业。1.2 1.2 制药分离技术概述制药分离技术概述制药分离纯化过程的特点制药分离纯化过程的特点制药分离技术的选择制药分离技术的选择 制药分离原理与分类制药分离原理与分类 制药分离技术的进展制药分离技术的进展32411.2.1 1.2.1 制药分离纯化过程的特点制药分离纯化过程的特点生物制药产物浓度生物制药产物浓度常常常常很低很低药物原料液是多组分的混合物药物原料液是多组分的混合物一些药物成分活性的稳定性差一些药物成分活性的稳定性差对最终产品的质量要求很高对最终产品的质量要求很高3241制药分离对
5、象的特点制药分离对象的特点1.2.1 1.2.1 制药分离纯化的一般工艺过程制药分离纯化的一般工艺过程预处理预处理初步纯化初步纯化高度纯化高度纯化成品加工成品加工加热加热调调pH絮凝絮凝清洗清洗切片切片粉碎粉碎细胞破壁细胞破壁过滤过滤离心离心萃取萃取沉淀沉淀吸附吸附膜技术膜技术层析层析电泳电泳沉淀沉淀浓缩浓缩结晶结晶干燥干燥制粒制粒1.2.2 1.2.2 制药分离工艺技术的选择制药分离工艺技术的选择3选择分离工艺技术的核心原则：成本成本最低的成本，最大的利润环境友好环境污染自然资源的破坏绿色化学、自然资源人工种植1.2.2 1.2.2 制药分离工艺技术的选择制药分离工艺技术的选择3环境友好环境
6、友好(绿色化学）：绿色化学）：NO2Fe/HCl/H2ONH21:1.5NNO2Pd/C/H2/CH3CH2OHNH21:0.05N1.2.2 1.2.2 制药分离工艺技术的选择制药分离工艺技术的选择3环境友好环境友好(人工栽培）：人工栽培）：人工栽培（国家一级珍稀濒危保护植物）1.2.2 1.2.2 制药分离工艺技术的选择制药分离工艺技术的选择3环境友好环境友好(人工合成）：人工合成）：OHOHO醋酐OOHOOOHCO2/NaOHH2SO4OHCOOHOCOOHO1.2.2 1.2.2 选择工艺技术的总体原则选择工艺技术的总体原则采用步骤数量少采用步骤数量少采用步骤的顺序相对合理采用步骤的顺
7、序相对合理3 211.2.2 1.2.2 选择工艺时应考虑主要工业生产参数选择工艺时应考虑主要工业生产参数产品的规格产品的规格、生产规模生产规模物理性质物理性质进料组成进料组成产品的稳定性产品的稳定性产品形式产品形式成本成本危害性危害性、废水废水1.2.3 1.2.3 制药分离原理与分类制药分离原理与分类制药分离过程主要是利用待分离的物系中的有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离。1.2.3 1.2.3 制药分离原理与分类制药分离原理与分类分离操作机械分离：过滤、重力沉降、离心分离等传质分离平衡分离过程速率分离过程气体传质过程气液传质过程液固传质过程液液传质过程膜分离场分离1.2.4 1.2.4 制药分离技术的进展制药分离技术的进展3近年来，随着生物技术的发展以及人们对天然产品的青睐，在传统分离技术的基础上，也派生出一些新技术以适应生物加工或天然产物加工的特殊需求。如超临界萃取、反胶团萃取、双水相萃取等。小结小结3通过本堂课的学习，我们了解了制药分离工程这门课程所讲述的内容；熟悉了制药分离纯化过程的特点；掌握了制药分离工艺技术选择的基本原则。LOGOThank You!
