1、2022-10-280 0主要内容一.基层药房基本情况二、规范管理要点1.总则2.组织机构、人员与管理3.制度与管理4.设施与设备管理5.药品购进与验收管理6.药品储存与养护管理7、药品调配与使用管理8.监督管理9.附则1药房规范管理要点 2p遵循切合实际和现状p重点放在药品质量管理、药品采购管理、药品使用管理和制度建设管理p医疗机构药房明白应该做的工作以及怎样开展各方面工作p具有很强的可操作性34 根据功能、任务、规模、本机构的服务范围：专人负责药品质量管理设置药房：负责人具有中等学校（含）以上药学专业毕业学历及药剂师以上专业技术职务药事管理与药物治疗学小组从药人员管理按照卫生部医疗机构药事
2、管理规定要求执行二、5县级卫生行政部门药事法律、法规及专业知识培训建立人员培训档案完成培训及取得继续教育学分作为其考核和专业岗位聘任的条件之一基层医疗卫生机构：建立药品质量管理体系人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、健康检查和档案药品供应管理、处方调剂管理、突发与危急事件处置管理等6基层从药人员的基本职责1.认真学习法律、规章和国家基本药物制度及其变化2.负责药品购入、验收、贮存与养护及相关的记录，加强对特殊药品和效期药品的管理3.负责药品的调剂、使用与药品管理7基层从药人员的基本职责4.开展药品质量监测、药品不良反应、用药错误和药品损害的收集、整理、报告5.了解并掌握与临床用药相关的药物
3、信息、提供药学咨询服务、向公众宣传合理用药知识6.逐步开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警8药品质量管理制度药品质量管理岗位职责药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责特殊药品购进、储存、保管，使用管理基本药物网上采购流程与管理、药品效期的管理处方管理制度（包括调配和审核处方）、药品拆零管理制度不合格药品和退换货药品的管理、药品质量事故处理与报告制度药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理人员培训与人员健康体检的管理、安全卫生管理、与药品质量有关设施设备使用的管理等9需要明确的要点药房的分区布局 专用储存场
4、所的基本要求 专用设施专用设备工具书与信息化管理10四个合理面积布局流程区域划分1112两个分别设置工作区非工作区13专用储存场所的基本要求墙壁、顶棚和地面光洁、平整门窗结构严密根据用药范围须设置“三柜一箱”病区储备药品专柜14 麻醉药品和一类精神药品保险柜 需避光保存的药品（没有包装的大输液、注射液、液体制剂等）遮光柜 二类精神药品带锁专用柜（抽屉）需要冷藏的药品和疫苗冰箱15专用设施控温：常温、冷藏（2-8C。-冰箱）、阴凉库（20C。以下）-空调防潮：药架药柜、堆垛架避光：药柜、遮光窗帘（防止阳光直射）防污染、防虫、防鼠、防鸟、防尘-中药饮片：陶瓷储药罐、密闭的药柜等通风：排气扇16专用
5、设备冰箱、空调药架药柜、堆垛架保险柜陶瓷储药罐、密闭的中药饮片药柜等温湿度计计算机、打印机等 17国家基本药物处集国家基本药物临床用药指南中国国家处方集新编药物学 中华人民共和国药典等18采购药品供货单位必须提供的证明文件药品生产许可证或者药品经营许可证营业执照授权委托书药品生产批件（首次购进）省药检所质检报告19购进药品须建立并执行入库验收制度购进药品应逐批验收建立真实完整的药品购进验收记录20药品入库验收记录药品的通用名称剂型、规格批号、生产日期、有效期生产厂商（中药材要标明产地）批准文号、供货单位购进数量、购进日期及验收结论等验收记录保存：至超过药品有效期1年，并但不得少于3年21 验收
6、合格，签字入库：完成入库确认 医疗机构拒绝接收：不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损等 不得无故退货，需要退货的必须写明退货原因并详细记录22 药品实行色标和分类管理库存药品色标管理合格药品区绿色待验退货药区过期、变质、被污染等黄色不合格药品区红色23库存药品分类管理普通库房：5个分开存放药品与非药品化学药品、中药饮片、中成药、生物制品内服、外用药品性质互相影响、易串味药品、拆零药品药品与医疗器械（耗材）专用库房易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品（化学试剂）24麻醉药品、一类精神药品专库或专柜（保险柜）存放专人负责专库（柜）加锁双人双锁专帐记录，帐物相符专用帐册保存在药品有效期满后不少于2
7、年25过期、失效、霉烂、虫蛀、破损、淘汰、污染或变质等药品应封存登记处理建立相应的养护档案及时排除影响药品质量的隐患定期监测和记录温湿度维护储存设备设施药品养护配备专（兼）职养护人员定期对储存药品检查与养护26效期药品的管理建立效期药品管理制度至少每季度清理并填写药品效期表5个月内近效期药品必须公示上墙先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”27调剂处方：审核处方或医嘱“四查十对”适宜性审核28四查查处方查药品查配伍禁忌查用药合理性十对对科别、姓名、年龄对药名、剂型、规格、数量对药品性状、用法用量对临床诊断29处方、医嘱适宜性审核遴选的药品是否适宜规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验
8、及结果的判定处方用药与临床诊断的相符性剂量、用法的正确性选用剂型与给药途径的合理性是否有重复给药现象是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌其它用药不适宜情况30向患者交付药品用药指导按照药品说明书或者处方用法每种药品的用法、用量、注意事项等31拒绝调配处方医嘱发现严重不合理用药用药错误不规范处方不能判定其合法性的处方非经医师处方32拆零药品调配管理做好拆零记录，保存原最小包装包装材料（容器）应当清洁卫生（食品标准）包装材料上标明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医嘱使用期限、医疗机构名称、拆零日期等内容拆零药品不得混批包装拆零记录至少应当保存一年，原包装应当保存至拆零药品用完为
9、止33拆零调配药品的操作管理设立独立的拆零调配室或者专用操作台保持工作环境整洁拆零调配使用的容器和工具使用前后清洗、消毒拆零调配场所应定期消毒灭菌裸手不得直接接触药品34中药饮片调配计量准确不得错斗、串斗和错配饮片形状类似和配伍相反、相畏饮片不能放在一起装斗前及调配时应当进行质量复核饮片贮藏应保持通风、阴凉及干燥避免日光的直接照射温湿度应控制在25、75%以下麻醉和毒性等特殊中药饮片35不得以以下方式宣传和推荐药品医疗广告新闻报道医疗资讯服务类专题节（栏）目互联网等36不得以以下方式经营或者变相经营药品邮售、伪造处方柜台开架自选义诊、义卖咨询、试用销会以及互联网交易等37药品的使用 对临床诊断、预防和治疗疾病用药过程实施监督管理 遵循安全、有效、经济的合理用药原则 尊重患者对药品使用的知情权和隐私权38药品的使用：保障患者用药安全有效合理依据国家基本药物制度国家基本药物临床用药指南抗菌药物临床应用指导原则中成药临床应用指导原则等相关指南39拆零药品：是指拆掉药品最小包装单元，即失去用法、用量、批号和有效期，需要再包装的药品从药人员：指医疗卫生机构中依法取得相应资格的药学专业技术人员4041
